Биофер (Biofer) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Биофер
💊 Состав препарата Биофер
✅ Применение препарата Биофер
📅 Условия хранения Биофер
⏳ Срок годности Биофер
Описание лекарственного препарата
Биофер
(Biofer)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2022.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
(Индия)
Код ATX:
B03AD
(Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Биофер |
Таб. жевательные 100 мг+0.35 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002336/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Биофер
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Биофер не предоставлены.
Показания препарата
Биофер
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в т.ч., до, во время и после беременности (в период лактации).
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таб./сут).
При беременности следует принимать по 1 таб. Биофера 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таб. 1 раз/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таб. препарата 1 раз/сут.
Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Прочие: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) — аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Противопоказания к применению
- перегрузка железом (гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
В период лактации препарат следует принимать по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.
1 таблетка Биофера содержит 0.06 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Биофер
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Биофер
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
(Индия)
|
|
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Микрекс (500 мг)
МНН: Цефуроксим
Производитель: Микро Лабс Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018380
Информация о регистрации в РК:
10.11.2011 — 10.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микрекс
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефуроксима аксетила 328.125 мг, 656.25 мг (эквивалентно 250 мг и 500 мг цефуроксиму)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизованное, натрия лаурилсульфат, натрия кросскармеллоза, магния стеарат.
состав оболочки: пропиленгликоль, ТС-1004 белый, *** тальк очищенный, титана диоксид, спирт изопропиловый, **** метиленхлорид.****
* действующее издание
** к указанному количеству добавляется избыток 5 %
***состав ТС-1004 белый
**** испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы с надписью «250» на одной стороне (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Другие бета-лактамные препараты. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТС J01С02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксим всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождение цефуроксима в системный кровопоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды. Цефроксим через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через иглу планцету и проникает в грудное молоко.
После приема таблеток Микрекса вместе с пищей максимальная концентрация (2.9 мг/l для 125 мг, 4.4 мг/l для 250 мг, 7.7 мг/l для 500 мг и 13.6 мг/l для 1 г) в плазме крови определяется через 2-4 часа.
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.
Цефуроксим не метаболизируется в организме, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Микрекс ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
-
инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
-
абдоминальные и гинекологические инфекции
-
ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
-
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
-
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
-
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
-
гонорея
-
болезнь Лайма на ранее стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.
Взрослые
|
ЛОР-инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов |
по 250 мг два раза в день |
|
Инфекции мочеполовых путей |
по 250 мг 1 раза в сутки |
|
Пиелонефрит |
по 250 мг 2 раза в сутки |
|
Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени, например бронхите |
по 250 мг 2 раза в сутки |
|
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию |
по 500 мг 2 раза в сутки |
|
Неосложненная гонорея |
Однократная доза 1 г |
|
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет |
по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней |
Ступенчатая терапия:
Пневмония
Микрекс в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (вв или вм) в течение 48-72 часов, а затем Микрекс перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита
Микрекс в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (вв или вм) в течение 48-72 часов, а затем Микрекс перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Дети
|
ЛОР-инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов |
250 мг (1 таблетка по 250 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 250 мг |
|
Средний отит или более серьезные инфекции у детей в возрасте 6-лет и старше |
250 мг (1таблетка по 250 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг |
Побочные действия
Часто
-
усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
-
эозинофилия
-
головная боль, головокружения
-
желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке
-
временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
Нечасто
-
положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
-
кожная сыпь
-
рвота, глоссит, псевдомембранозный колит
Редко
-
крапивница, зуд
Очень редко
-
гемолитическая анемия
-
лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия
-
желтуха (особенно холестатическая), гептит
-
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам — заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Микрекса по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.
При сочетании Микрекс с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.
Микрекс может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Поскольку у пациентов, получающих Микрекс, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Микрекса на 50%.
Особые указания
С особой осторожностью назначают Микрекс пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда и другим бета-лактамазам.
При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать перкращения лечения.При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Микрекса, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
При лечении препаратом Микрекс болезни Лайма иногда отмечатся реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактериоцидного действия Микрекса на возубутителя заволевания – спирахету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.
При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
При назначении Микрекса пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспаратам, который может быть причиной фениаланина.
На фоне применения Микреска опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме Микрекса могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: судороги, тошнота, рвота.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Микрекс выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги.
По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«MИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД», Индия
№ от 121до 124, 4-ое фаза, K.I.A.D.B.,
Бомасандра Индустриальный площадь,
Бангалор-560 001, Индия
Тел.: 91-80-22370451 – 57
Факс: 080-22370463
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г. Алматы, Мамыр-3, д. 3А, тел. +7 (727) 261 536 (7).
| 235319671477977166_ru.doc | 71 кб |
| 400608781477978326_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тимолол капли — Микро лабс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002940
Торговое наименование препарата
Тимолол
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Действующее вещество: тимолола малеат (в пересчете на тимолол) — 5.0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкопия хлорид (50% раствор) в пересчете на 100% вещество — 0,1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 30,42 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 6,0-7,5, хлористоводородная кислота — q.s. до pH 6,0-7,5, вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
Код АТХ
S01ED
Фармакодинамика:
Тимолол является неселективным бета1- и бета2- адреноблокатором. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью.
Блокада бета-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах повышает сопротивляемость дыхательных путей, обусловленную отсутствием антагонизма к парасимпатомиметической активности. Такой эффект у пациентов с бронхиальной астмой или иными бронхоспастическими состояниями может представлять потенциальную опасность.
Блокада бета-адренорецепторов снижает сердечный выброс как у здоровых субъектов, так и пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелым нарушением функции миокарда блокада бета-адренорецепторов может ослаблять стимулирующее влияние симпатической нервной системы, необходимое для поддержания адекватной функции сердца.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе развития характерных для глаукомы поражения зрительного нерва и сужения границ полей зрения. Не оказывает влияния на ширину зрачка и аккомодацию.
Точный механизм снижения внутриглазного давления, обусловленного тимололом, не известен. Согласно данным топографии и флуорометрии у человека, действие тимолола преимущественно основано на снижении образования внутриглазной жидкости, однако в некоторых исследованиях продемонстрировано также некоторое улучшение оттока внутриглазной жидкости.
Начало снижения внутриглазного давления отмечается через 20 мин после однократной инстилляции тимолола. Максимальный эффект после однократной инстилляции отмечается через 1-2 ч, значимое снижение внутриглазного давления поддерживается в течение 24 ч.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика в педиатрической популяции:
Как уже подтверждено данными изучения фармакокинетики у взрослых, 80% глазных капель после инстилляции поступает в носослёзный канал, где быстро всасывается и попадает в системный кровоток через конъюнктиву, слизистую оболочку носа, носослёзный канал, ротоглотку, кожу (в случае переливания через край века).
В связи с тем, что объем циркулирующей крови у детей меньше, чем у взрослых, должна быть принята во внимание более высокая системная концентрация препарата.
Также незрелость метаболических ферментных систем у новорожденных может привести к увеличению периода полувыведения и потенцированию побочных эффектов.
Согласно ограниченным данным, уровни тимолола в плазме у детей, особенно у младенцев, после инстилляции 0,25% раствора препарата значительно превышают таковые у взрослых после инстилляции 0,5% раствора препарата, что, предположительно, увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как бронхоспазм и брадикардия.
Показания:
Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальгипертеизией или открытоугольной глаукомой; в качестве вспомогательного средства: при вторичной глаукоме, в том числе
афакической, при закрытоугольиой глаукоме (в сочетании с миотиками), при врожденной глаукоме (при неэффективности прочих терапевтических мероприятий).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к тимололу или другим компонентам препарата; бронхиальная астма (в том числе в анамнезе); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимулятора; кардиогенный шок; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; синдром слабости синусового узла.
С осторожностью:
Сердечная недостаточность в стадии компенсации, легкая и средняя степень тяжести хронической обструктивной болезни легких, обширные хирургические вмешательства, сахарный диабет, тиреотоксикоз.
Беременность и лактация:
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения тимолола у беременных женщин не проводились. Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Известно, что бета-адреноблокаторы при приеме внутрь могут влиять на внутриутробное развитие плода. Кроме того, у новорожденных могут наблюдаться брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия при применении бета- адреноблокаторов до родов. Поэтому при применении препарата тимолол во время беременности необходимо контролировать состояние новорожденных в течение первых дней после рождения.
Тимолол выделяется с грудным молоком после приема внутрь. Тем не менее, при применении терапевтической дозы в виде глазных капель маловероятно, что в грудном молоке будет достаточное количество тимолола, чтобы оказывать клинически значимые эффекты. Ввиду возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, необходимо либо прервать
грудное вскармливание, либо отказаться от применения лекарственного препарата (принимая во внимание его значимость для матери).
Способ применения и дозы:
Лечение начинают с применения 0,25% раствора тимолола по 1 капле 2 раза в день в пораженный глаз. При отсутствии достаточного клинического эффекта применяют 0,5% раствор тимолола по 1 капле 2 раза в день в пораженный глаз.
Стабильное снижение внутриглазного давления на фоне применения препарата тимолол происходит в течение нескольких недель. Контроль внутриглазного давления осуществляют в течение 4 недель после начала применения препарата.
Если достигнут удовлетворительный уровень внутриглазного давления, режим дозирования может быть изменен на по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз. Дозы, превышающие 1 каплю 0,5% раствора тимолола 2 раза в сутки, не приводят к дополнительному снижению внутриглазного давления. Если при применении тимолола не удается достигнуть необходимого уровня внутриглазного давления, необходимо рассмотреть вопрос о применении дополнительных гипотензивных препаратов. Одновременное применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется. У пациентов со значительно пигментированной радужной оболочкой может отмечаться менее выраженное снижение внутриглазного давления, а также более длительный период достижения компенсации внутриглазного давления. После прекращения лечения гипотензивный эффект тимолола может сохраняться в течение нескольких дней, а в случае длительного предшествующего лечения остаточный гипотензивный эффект может сохраняться от 2 до 4 недель. При проведении терапии тимололом только в отношении одного глаза может отмечаться гипотензивный эффект и в отношении контралатерального глаза. Для снижения системной абсорбции рекомендуется носослезная окклюзия — прижатие внутренних краев век на 2-3 минуты после закапывания препарата.
Переход с другой гипотензивной терапии:
при переходе с терапии одним бета-блокатором на терапию другим препаратом из группы бега-блокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции тимолола 0,25% в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день.
При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до одной капли 0,5% раствора тимолола в каждый пораженный глаз два раза в день.
При переходе на терапию гипотензивным препаратом другой группы, кроме бета-адреноблокаторов, продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25% раствора тимолола в каждый пораженный глаз дважды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и продолжается терапия тимололом. Применение в педиатрической популяции
Согласно ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения.
Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае, если польза перевешивает риск, рекомендуется использовать тимолол в максимально низкой доступной концентрации. При недостаточном контроле ВГД необходимо перейти на применение 2 раза в день с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции, особенно у новорожденных, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейн-Стокса. Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимололом, что препарат необходимо отменить в
Побочные действия
Нежелательные реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета-блокаторов, могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов, выявленных как в ходе исследований, так и при постмаркетинговом наблюдении, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда ( > 1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/100,000), частота неизвестна (имеющиеся данные не могут быть оценены).
Общие реакции
С неизвестной частотой: головная боль, астения/усталость, боль в груди.
Со стороны органа зрения
Часто: затуманивание зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.
Нечасто: блефарит, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия роговицы, язва роговицы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощущение «песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз.
Редко: увеит, двоение в глазах, пигментация роговицы, эритема век.
Очень редко: развитие кальцификации роговицы при значительном ее повреждении в связи с наличием фосфатов в составе капель.
С неизвестной частотой: снижение чувствительности роговицы, отслойка
сосудистой оболочки в послеоперационном периоде антиглаукоматозной хирургии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: брадикардия, гипотония
Редко: инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежающаяся хромота.
С неизвестной частотой: остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащенное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, феномен Рейно.
Со стороны пищеварительной системы Нечасто: дисгевзия
Редко: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы С неизвестной частотой: системная красная волчанка Психические расстройства Редко: депрессия
С неизвестной частотой: бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения. Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.
Редко: ишемия головного мозга, головокружение, мигрень.
С неизвестной частотой: нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, головокружение, усугубление течения миастении gravis.
Со стороны кожи и подкожных тканей Редко: отек лица, эритема
С неизвестной частотой: псориаз или ухудшение течения псориаза,
локализованная сыпь, алопеция.
Со стороны соединительной ткани С неизвестной частотой: артропатия, боль в мышцах.
С неизвестной частотой: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную сыпь, зуд.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения Нечасто: дыхательная недостаточность, одышка, бронхит.
Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастическими состояниями), кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны эндокринной системы
С неизвестной частотой: субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны мочеполовой системы
С неизвестной частотой: ретроперитонеальный фиброз, сексуальная
дисфункция (включая импотенцию), снижение либидо, болезнь Пейрони.
Со стороны ЛОР-органов С неизвестной частотой: звон в ушах.
Нежелательные реакции, возникавшие после приема тимолола или других бета-адреноблокаторов внутрь
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болыо в горле, ларингоспазм, сопровождающийся дистресс-синдромом. Общие реакции и реакции в месте введения: боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: усугубление артериальной недостаточности, вазодилатация.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная боль, гепато- мегалия, рвота, тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, раздражение кожи,
повышенная пигментация, потливость.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны нервной системы/психические нарушения: вертиго, снижение концентрации внимания, обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующее до кататонии, острый обратимый синдром,
характеризующийся нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднением восприятия и сниженной способностью выполнять нейропсихические тесты.
Со стороны дыхательной системы: хрипы, бронхиальная обструкция.
Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания.
Передозировка:
При соблюдении режима дозирования и применения развитие передозировки маловероятно.
Описаны случаи непреднамеренной передозировки тимололом в
лекарственной форме капли глазные, проявившиеся системными эффектами, сходными с системным воздействием бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, гипотония, бронхоспазм, возможны генерализованные судороги, потеря сознания, кардиогенный шок и остановка сердца.
При случайном приеме тимолола внутрь рекомендован прием
активированного угля. Показано, что тимолола малеат не может быть удален из организма путем гемодиализа.
При развитии брадикардии и брадиаритмии (при атриовентрикулярной блокаде II и III степени) рекомендовано внутривенное введение атропина сульфата в дозе от 0.25 до 2 мг; после частичного купирования брадикардии показано введение изопреналина. При труднокупируемой брадикардии следует рассмотреть вопрос об установке кардиостимулятора.
При гипотонии рекомендован прием симпатомиметиков, таких, как допамин, добутамин, норадреналин. При отсутствии эффекта — введение глюкагона. При развитии острой сердечной недостаточности рекомендовано применение препаратов наперстянки и диуретиков, а также кислородотерапия, при неэффективности — внутривенное введение аминофиллина.
Взаимодействие:
Совместное применение тимолола с эпинефрином, пилокарпином, системными бета-адреноблокаторами приводит к усилению гипотензивного действия последних.
Одновременное применение с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу.
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимо прекратить прием препарата). Бета-адреноблокаторы
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы внутрь и тимолол в лекарственной форме капли глазные, следует контролировать системные и местные реакции, обусловленные блокадой бета-адренорецепторов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов
Ввиду потенциальных нарушений атриовентрикулярного проведения, левожелудочковой недостаточности и снижения АД одновременное применение бета-адреноблокаторов, включая тимолол, и блокаторов медленных кальциевых каналов (для приема внутрь или внутривенного введения) следует осуществлять с осторожностью. У пациентов с нарушением функции сердца одновременное применение указанных групп препаратов не рекомендуется.
Симпатолитики
При одновременном применении бета-адреноблокаторов и симпатолитиков, например, резерпина, за пациентами следует установить тщательный контроль ввиду взаимного усиления их эффектов, снижения АД и/или
выраженной брадикардии, которые могут привести к вертиго, синкопальному состоянию и постуральной гипотензии.
Сердечные гликозиды
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и сердечных гликозидов может привести к нарушению атриовентрикулярного проведения. Ингибиторы изофермента CYP2D6
Одновременное применение тимолола с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может привести к усилению блокады бета-адренорецепторов (в том числе урежению ритма сердца, депрессии).
Клонидин
Бета-адреноблокаторы для приема внутрь могут усугубить «рикошетную» гипертензию, которая может возникнуть после отмены клонидина. Сведения об усугублении «рикошетной» гипертензии на фоне применения тимолола в лекарственной форме «капли глазные» отсутствуют.
Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может быть усилена действием бета-адреноблокатора.
Особые указания:
Блокаторы бета-адренорецепторов, применяемые местно, могут подвергаться системной абсорбции. Таким образом, при местном применении препарата возможны те же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов бета-адренорецепторов. Например, после применения тимолола сообщалось о серьезных реакциях со стороны дыхательной и сердечнососудистой систем, в том числе и о летальных исходах в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и редко в связи с сердечной недостаточностью.
Сердечная недостаточность
Для поддержания кровообращения у лиц с нарушением сократительной способности миокарда необходима симпатическая стимуляция. Применение бета-адреноблокаторов может усугубить течение сердечной недостаточности.
У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе длительное угнетение миокарда в некоторых случаях может приводить к развитию сердечной недостаточности. При возникновении первых признаков сердечной недостаточности тимолол необходимо отменить.
Необходима осторожность при назначении тимолола пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала и периферическими нарушениями кровообращения (феномен Рейно).
Тимолол следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, и только если потенциальная польза от лечения превышает возможный риск. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта (тахифилаксия).
Тиреотоксикоз
Бета-адреноблокаторы способны маскировать ряд клинических симптомов гипертиреоза (в частности, тахикардию). Требуется осторожность при применении бета-адреноблокаторов у пациентов с возможностью развития тиреотоксикоза.
Сахарный диабет
У пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии или лабильным течением диабета, которые получают лечение инсулином или пероральными сахароснижающими средствами, бета-блокаторы следует использовать с осторожностью, так как они могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
При применении препарата Тимолол может быть получен положительный результат при допинг-контроле.
Заболевания роговицы
Пациентам с заболеваниями роговицы следует соблюдать осторожность в ходе терапии бета-адреноблокаторами в связи с их способностью провоцировать развитие синдрома сухого глаза.
В ходе терапии тимололом необходимо контролировать функцию слезовы- деления и состояние роговицы, а также оценивать состояние полей зрения не реже 1 раза в 6 месяцев; проводить контроль гипотензивного эффекта (измерение внутриглазного давления) не реже 1 раза в месяц.
Применение тимолола может усиливать мышечную слабость при миастении (например, вызывать усиление диплопии, птоза и общей слабости). У некоторых пациентов с миастенией gravis и другими миастеническими заболеваниями отмечено повышение мышечной слабости при применении тимолола.
Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольной глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается путем сужения зрачка с помощью миотиков. В связи с отсутствием влияния тимолола на диаметр зрачка в терапии закрытоугольной глаукомы препарат может применяться только в сочетании с миотиками.
Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на случайное, диагностическое или терапевтическое ведение аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций.
Из-за возможного влияния блокаторов {3-адренорецепторов на АД и ЧСС эти средства следует с осторожностью применять у пациентов с недостаточностью мозгового кровообращения. Если после начала терапии тимололом развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения, следует пересмотреть необходимость терапии местными бета-адреноблокаторами.
В послеоперационном периоде антиглаукоматозных операций и при применении препаратов, снижающих секрецию внутриглазной жидкости, возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо соблюдать интервал между инстилляциями не менее 15 минут.
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Тимолол, может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета, поэтому контактные линзы необходимо снимать перед закапыванием и снова надевать не ранее чем через 15 мин.
Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших тимолол в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в течение 30 минут после инстилляции препарата ввиду профиля побочных реакций со стороны органа зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,5% м/об. По 5 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности (ПНП), укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПВП) с острием для прокалывания капельницы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка:
. По 5 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности (ПНП), укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПВП) с острием для прокалывания капельницы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Микро Лабс Лимитед, Plot No. 113 to 116, K.I.A.D.B., Bommasandra Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore — 560 099, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Микро Лабс Лимитед
Купить Тимолол капли — Микро лабс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Средство понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор.
АТХ:
A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса
A.02.B.C.03 Лансопразол
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса (Н+/К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1-2 часа и 2-3 часа после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).
Фармакокинетика
Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока и максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,7 часа, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. При циррозе печени всасывание может быть замедленным.
Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с белками плазмы — 97,7-99,4%, у больных с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1 — 1,5%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч. в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг.
Лансопразол метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.
Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного сока увеличивается через 1-2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час после приема.
Длительность действия. Более 24 часа. Время полувыведения лансопразола составляет менее 2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.
Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками — 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
— эрозивно-язвенный эзофагит;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;
— неязвенная диспепсия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Группа В. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.
Применение препарата во время лактации противопоказано.
Способ применения и дозировка:
Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая..
При язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах — по 30 мг/сутки за 1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2-4 недель.
При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите — по 30 мг/сутки в течение 4-8 недель; при необходимости — 60 мг/сутки.
При рефлюкс-эзофагите — 30 мг/сутки в течение 4 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.
Неязвенная диспепсия: 15-30 мг/сутки в течение 2-4 недель.
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сутки.
Побочные эффекты
— Со стороны пищеварительной системы: менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запоры; в отдельных случаях -неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.
— Со стороны нервной системы: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.
— Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
— Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
— Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
— Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие:
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований. Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.
Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.
Сукральфат снижает биодоступность на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом лекарственных средств 30-40 минут.
Антациды следует назначать за 1 час до или через 1-2 часа после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию.
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы кишечнорастворимые 15мг и 30 мг.
Упаковка
По 10 капсул в А1/А1 блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Владелец Регистрационного удостоверения:
Микро Лабс Лимитед Индия
Производитель:
MICRO LABS, Limited Индия
Представительство
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Индия