Витамин D3 (или холекальциферол) — биологически активное вещество, витамин, относящийся к группе жирорастворимых. Доказано, что витамин Д регулирует кальций-фосфорный обмен, необходим для усиления абсорбции кальция из желудка и доставки в различные ткани организма, а также реабсорбции фосфора в почечных канальцах.
Недостаток в организме витамина D3 бывает обусловлен недостаточным пребыванием на солнце или недостатком витамина D3 в пище. При дефиците витамина D3 снижается содержание кальция и фосфатов в крови.
Область применения
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) рекомендуется к применению: в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Состав
1 таблетка содержит: Холекальциферол (витамин Д3) — 25 мкг (1000 МЕ).
Вспомогательные ингредиенты: подсластитель ксилит (Е967), подсластитель сорбит (Е420), загуститель гидроксипропилцеллюлоза (Е463), агент антислеживающий соли жирных кислот магния, антиокислитель альфа-токоферол (Е307), пальмовое масло, носитель модифицированный крахмал (Е1450), сахароза, антиокислитель аскорбат натрия (Е301), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (Е551), малиновый ароматизатор, персиковый ароматизатор.
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) выпускается в форме жевательных таблеток массой 425 мг.
Витамин Д3, или холекальциферол — биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения. По данным эпидемиологических исследований (1) у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина Д, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой. Только 3,5% женщин в России имеют нормальные значения уровня витамина Д (2).
Биологическая роль витамина Д объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов (3).
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин Д повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейро-мышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям).
Адекватный уровень витамина Д у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых — остеомаляции (снижения прочности костей) (3).
Неклассические (внекостные эффекты):
Репродуктивные функции: Витамин Д может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина Д отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников (2). При этом восстановление рекомендуемых концентраций
витамина Д в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла (8). В программах ЭКО беременность наступает в 1,5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина Д (9).
Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина Д (10). Низкий уровень витамина Д ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза (2). В период менопаузы потребность в витамине Д возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза (11).
Беременность: В этот период витамин Д особенно значим и для мамы, и для будущего ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина Д связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов (2), преэклампсии и кесарева сечения (9). Гиповитаминоз Д у матери приводит к рахиту у детей, в том числе и врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции (12). Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина Д, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом (3).
Лактация: Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине Д для матери (11).
Мужская фертильность: Дефицит витамина Д у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, количества сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета II типа, который является фактом развития мужского бесплодия (13,14).
Нервная система: участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин Д положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессами (3, 4).
Иммунная система: иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин Д стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами (5).
Обмен веществ: нормальные уровни витамина Д способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса (6).
Эндокринная система: Недостаточность витамина Д играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина Д снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы (3), нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников (7).
Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Рекомендуемая суточная доза (1/2 таблетки) содержит:
| Компонент | Сод. в 1/2 табл. | % от рек. ур. сут. потребл.* | % от рек. уровня сут. потребления для женщин** | ||
|---|---|---|---|---|---|
| детородного возраста*, 1 половина беременности | 2 половина беременности | кормящих | |||
| Витамин D3 | 12,5 мкг (500 ME) | 250*** | 125-250*** | 100 | 100 |
* — ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
** — МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008;
*** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продолжительность приема: 2 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов.
Важная дополнительная информация:
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина Д может производиться врачом индивидуально, в зависимости от результатов лабораторных исследований и данных анамнеза и может отличаться от рекомендуемой в данном листке-вкладыше. Не следует превышать дозу, рекомендуемую врачом.
Благодаря солюбилизации (взаимодействию с компонентами слюны) всасывание витамина из жевательных таблеток Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) начинается в ротовой полости.
Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин Д быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина Д продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойных коллоидных частиц) (16, 20). Двойной
механизм всасывания холекальциферола из жевательной таблетки обеспечивает высокую скорость абсорбции и достижение адекватного уровня витамина Д в сыворотке крови (20).
Проявление побочных эффектов витамина Д напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз. Симптомы гипервитаминоза: повышенное содержание кальция в крови, тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах, ощущение сердцебиения, снижение аппетита, жажда, слабость.
Содержит подсластитель. При чрезмерном применении может оказывать слабительное действие.
Пищевая ценность 1 таблетки: сахароспирты — 0,4 г, энергетическая ценность — 0,9 ккал (4,9 кДж).
Часто задаваемые вопросы:
Как оценить уровень витамина Д?
Для объективной оценки необходимо проведение исследование анализа крови на содержание 25(OH)D.
Таблица 1. Интерпретация данных исследования крови (11).
| Классификация состояния | Уровень витамина Д в плазме крови |
|---|---|
| Выраженный дефицит витамина Д | < 10 нг/мл (< 25 нмоль/л) |
| Дефицит витамина Д | < 20 нг/мл (50 нмоль/л) |
| Недостаточность витамина Д | 20-30 нг/мл (50-75 нмоль/л) |
| Адекватные уровни витамина Д | > 30 нг/мл (75 нмоль/л) |
| Рекомендуемые уровни витамина Д | 40-60 нг/мл (100-150 нмоль/л) |
Нужно ли мне сдавать анализ крови на содержание витамина Д?
Да, если этот анализ рекомендовал провести врач; если Вы входите в группу риска по развитию дефицита витамина Д (беременные и кормящие женщины, пожилые (старше 60 лет), люди с ограниченным пребыванием на солнце, темнокожие, люди с ожирением, нарушениями всасывания в желудочно-кишечном тракте (болезнь Крона, целиакия, неспецифический язвенный колит, бариартрические операции, муковисцидоз), принимающие длительные курсы лекарственной терапии (глюкокортикоиды, антиретровирусные препараты, противогрибковые средства, противоэпилептические препараты), при хронической почечной и печеночной недостаточности) (11).
Можно ли без анализов определить необходимость приема витамин Д?
Да, возможно. По данным Российского общества эндокринологов (11), у преобладающей части населения России отмечается недостаточность или дефицит витамина Д. Это объясняется низким содержанием витамина в продуктах питания; недостаточной интенсивностью ультрафиолетового
облучения у населения, проживающего выше 35 параллели (вся Россия) и недостаточным временем пребывания на солнце. Состояния дефицита и недостаточности рекомендуется корректировать дополнительным приемом витамина Д.
Можно ли принимать витамин Д без анализа на уровень витамина Д в крови?
Да, можно. В соответствии с рекомендациями Российского общества эндокринологов (11), если нет возможности контроля уровня 25(ОН)D, для длительного приема (более 6 месяцев) взрослым рекомендуется доза не выше 4000 МЕ в сутки — лицам без факторов риска; и не более 10000 МЕ в сутки — для лиц с риском развития дефицита витамина Д.
Если доктор рекомендовал прием большей дозы витамина Д, он не ошибся?
В соответствие с современными рекомендациями Российского общества эндокринологов (11) для поддержания оптимальной плазменной концентрации витамина Д требуется, например, профилактический прием 1500-2000 МЕ в сутки. При нарушении всасывания или метаболизма
витамина Д (например, при ожирении) суточную дозу следует увеличивать в 2-3 раза. Если диагностирован дефицит или недостаточность витамина, врач рассчитывает необходимую Вам дозу витамина в зависимости от выраженности нарушений и эта доза может значительно
превышать дозу, рекомендованную для предотвращения дефицита.
Нужно ли принимать витамин Д на этапе планирования и при наступлении беременности?
В эти периоды жизни женщины витамин Д особенно необходим и для матери, и для будущего ребенка. На этапе подготовки к беременности рекомендован прием упреждающих или корректирующих дефицит доз (при выявлении недостатка витамина). Гиповитаминоз Д в этих ситуациях подлежит обязательной коррекции (17,18). При наступлении беременности дозирование приема витамина Д определяет врач.
Можно ли принимать витамин Д при болезнях почек?
При нарушении функции почек следует проконсультироваться с врачом по поводу применения витамина Д. В соответствии с международными рекомендациями (19) при наличии камней в почках и нефрокальциноза витамин Д может безопасно назначаться, но без сопутствующего приема кальция.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Форма выпуска:
Таблетки жевательные, 25 мкг (1000 МЕ). По 30, 60, 90, 120, 180, 240, 360 или 720 таблеток жевательных в пластиковом флаконе с пластиковой крышкой.
Возможны 2 вида упаковки продукта:
- На флакон наклеивается этикетка.
- На флакон наклеивается этикетка. 1 флакон упаковывается в картонную пачку с вложенным листком-вкладышем.
Изготовитель:
Фармиа Ой, Каллиотие 2, FI-04360, Туусула («Pharmia OY», Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula), Финляндия для Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200, Эспоо («Orion Corporation», Orionintie 1, 02200, Espoo), Финляндия.
Импортер и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в России: ООО «Орион Фарма» 119034, Россия, г. Москва, Сеченовский пер., д. 6, стр. 3
тел: (495) 363-50-73
тел/факс: (495) 363-50-74
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Номер свидетельства о государственной регистрации и дата: RU.77.99.88.003.Е.005674.12.18 от 19.12.2018
EAC
Список литературы
1. Лесняк О. М., Никитинская О. А. с соавт «Профилактика, диагностика и лечение дефицита витамина Д и кальция у взрослого населения России и пациентов с остеопорозом (по материалам подготовленных
клинических рекомендаций)». Научно-практическая ревматология. 2015;53(4):403-408.
2. И. Е. Зазерская «Витамин Д и репродуктивное здоровье женщины», Эко Вектор Санкт- Петербург 2017.
3. Michael F. Holick, Vitamin D Deficiency The new england journal of medicine july 19, 2007.
4. Mathias Schlogl, Michael F Holick Vitamin D and neurocognitive function Clinical Interventions in Aging 2014:9.
5. Н. В. РЫЛОВА, С. В. МАЛЬЦЕВ, А. В. ЖОЛИНСКИЙ Роль витамина D в регуляции иммунной системы ‘ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА 5 (106) сентябрь 2017 г.
6. Tina Jafari, et al Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials./Clinical Nutrition. 35 (2016), 1259-1268.
7. Adriana S. Dusso Update on the Biologic Role of the Vitamin D Endocrine System Current Vascular Pharmacology Volume 12, Issue 2, 2014.
8. Lerchbaum E, et al Vitamin D and fertility: a systematic review. Eur J Endocrinol. 2012 May; 166(5):765-78.
9. C. L. Wagner. et al; Journal of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 148 (2015) 256–260.
10. Zhao J, et al «Whether vitamin D was associated with clinical outcome after IVF/ICSI: a systematic review and meta-analysis». Reprod Biol Endocrinol. 2018 Feb 9;16(1):13.
11. РОССИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ЭНДОКРИНОЛОГОВ. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ДЕФИЦИТ ВИТАМИНА D У ВЗРОСЛЫХ: ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ПРОФИЛАКТИКА. МЗ РФ 2015.
12. Л. И. МАЛЬЦЕВА, с соавт. Обеспеченность витамином D и коррекция его дефицита при беременности. ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА 5 (106) сентябрь 2017 г.
13. Cristina de Angelis, et al The role of vitamin D in male fertility: Afocus on the testis. Rev Endocr Metab Disord (2017) 18:285–305.
14. Громова О. А., с соавт О ролях витамина D в профилактике и терапии мужского бесплодия. КАЧЕСТВЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА № 3 2017.
15. Торшин И. Ю., Громова О. А. Фармакокинетический анализ препаратов витамина D для перорального приёма. Фармакокинетика и фармакодинамика, № 3 2018.
16. Vaibhav Kumar Maurya Factors influencing the absorption of vitamin D in GIT: an overview. J Food Sci Technol (November 2017) 54(12):3753—3765.
17. Предгравидарная подготовка. Клинический протокол. Утвержден Протоколом № 4П-16 Президиума Правления междисциплинарной ассоциации специалистов репродуктивной медицины (МАРС) от 28.06.2016.
18. Roth DE Vitamin D supplementation during pregnancy: safety considerations in the design and interpretation of clinical trials. J Perinatol. 2011 Jul; 31(7):449-59.
19. GUIDELINES FOR THE PRESCRIBING OF VITAMIN D IN ADULTS. NHS.2013 (https://slidex.tips/download/guidelines-for-the-prescribing-of-vitamin-d-in-adults).
20. Ших Е. В. и соавт. Анализ опыта применения различных схем дозирования холекальциферола для достижения адекватного уровня у пациентов с нарушением репродуктивной функции, «Акушерство и Гинекология», № 1 2019.
Лекарственная форма
| БАД | Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) |
Таб. жевательные 25 мкг (1000 ME): 30, 60, 90, 120, 180, 240, 360 или 720 шт. рег. №: RU.77.99.88.003.Е.005674.12.18 |
Таблетки жевательные массой 425 мг.
* колекальциферол.
Вспомогательные вещества: подсластитель ксилит (E967), подсластитель сорбит (E420), загуститель гидроксипропилцеллюлоза (E463), агент антислеживающий соли жирных кислот магния, антиокислитель альфа-токоферол (E307), масло пальмовое, носитель модифицированный крахмал (E1450), сахароза, антиокислитель аскорбат натрия (E301), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (E551), ароматизатор малиновый, ароматизатор персиковый.
Пищевая ценность 1 таблетки: сахароспирты — 0.4 г, энергетическая ценность — 0.9 ккал (4.9 кДж).
30 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
90 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
120 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
180 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
240 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
360 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
720 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
90 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
120 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные
180 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
240 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
360 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
720 шт. — флаконы пластиковые (1) с этикеткой — пачки картонные.
Свойства
Витамин D3 (холекальциферол) — биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина D должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения. По данным эпидемиологических исследований1 у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина D, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой. Только 3.5% россиянок имеют нормальные значения уровня витамина D2.
Биологическая роль витамина D объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов3.
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин D повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейромышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям). Адекватный уровень витамина D у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых – остеомаляции (снижения прочности костей)3.
Неклассические (внекостные эффекты)
Репродуктивные функции: Витамин D может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина D отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников2. При этом восстановление рекомендуемых концентраций витамина D в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла4. В программах ЭКО беременность наступает в 1.5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина D5. Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина D6. Низкий уровень витамина D ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза2. В период менопаузы потребность в витамине D возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза7.
Беременность: В этот период витамин D особенно значим и для мамы, и для будущего ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина D связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов2, преэклампсии и кесарева сечения5. Гиповитаминоз D у матери приводит к рахиту у детей, в т.ч. врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции8. Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина D, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом3.
Лактация: Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине D для матери7.
Мужская фертильность: Дефицит витамина D у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, количества сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета 2 типа, который является фактом развития мужского бесплодия9,10.
Нервная система: Участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин D положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессом3,11.
Иммунная система: Иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин D стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами12.
Обмен веществ: Нормальные уровни витамина D способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса13.
Эндокринная система: Недостаточность витамина D играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина D снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы3, нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников14.
Область применения
продукта Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ)
- в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1/2 таб. 1 раз/сут, во время еды.
Рекомендуемая суточная доза (1/2 таб.) содержит:
* ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
** МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ. М., 2008.
*** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продолжительность приема — 2 недели.
Побочные эффекты
Проявление побочных эффектов витамина D напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение при беременности и в период лактации
На этапе планирования и при наступлении беременности витамин D особенно необходим и для матери, и для будущего ребенка. На этапе подготовки к беременности рекомендован прием упреждающих или корректирующих дефицит доз (при выявлении недостатка витамина). Гиповитаминоз Д в этих ситуациях подлежит обязательной коррекции18,19. При наступлении беременности дозирование приема витамина D определяет врач.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина D может производиться врачом индивидуально, в зависимости от результатов лабораторных исследований и данных анамнеза и может отличаться от рекомендуемой в данном листке-вкладыше. Не следует превышать дозу, рекомендуемую врачом.
Благодаря солюбилизации (взаимодействию с компонентами слюны) всасывание витамина из жевательных таблеток Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) начинается в ротовой полости. Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин D быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина D продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойных коллоидных частиц)15,16. Двойной механизм всасывания холекальциферола из жевательной таблетки обеспечивает высокую скорость абсорбции и достижение адекватного уровня витамина D в сыворотке крови17.
Содержит подсластитель. При чрезмерном применении может оказывать слабительное действие.
Пищевая ценность 1 таблетки: сахароспирты – 0.4 г, энергетическая ценность – 0.9 ккал (4.9 кДж).
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Список литературы:
1. Лесняк О.М., с соавт., Профилактика, диагностика и лечение дефицита витамина Д и кальция у взрослого населения России и пациентов с остеопорозом (по материалам подготовленных клинических рекомендаций). Научно-практическая ревматология. 2015;53(4):403-408.
2. И.Е.Зазерская, Витамин Д и репродуктивное здоровье женщины, Эко Вектор Санкт-Петербург 2017.
3. Holick MF, Vitamin D Deficiency. The New England Journal of medicine, July 19, 2007.
4. Lerchbaum E et al. Vitamin D and fertility: a systematic review. Eur J Endocrinol. 2012 May; 166(5):765-78.
5. Garbedian K et al. Effect of vitamin D status on clinical pregnancy rates following in vitro fertilization, CMAJ Open. 2013 May-Jul; 1(2): E77–E82.
6. E.L. Heyden, S.J. Wimalawansa. Vitamin D: Effects on human reproduction, pregnancy, and fetal well-being. Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology 180 (2018) 41–50.
7. Российская Ассоциация Эндокринологов. Клинические рекомендации. Дефицит витамина Д у взрослых: диагностика, лечение и профилактика. МЗ РФ 2015.
8. Л.И. Мальцева, с соавт. Обеспеченность витамином D и коррекция его дефицита при беременности. Практическая Медицина 5 (106) сентябрь 2017 г.
9. Cristina de Angelis, et al. The role of vitamin D in male fertility: A focus on the testis. Rev Endocr Metab Disord (2017) 18:285–305.
10. Громова О.А., с соавт. О ролях витамина D в профилактике и терапии мужского бесплодия. Качественная Клиническая Практика №3 2017.
11. Schlogl M, Holick MF. Vitamin D and neurocognitive function Clinical Interventions in Aging 2014:9.
12. Н.В. Рылова с соавт. Роль витамина D в регуляции иммунной системы. Практическая Медицина 5 (106) сентябрь 2017 г.
13. Jafari Т, et al. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition. 35 (2016), 1259-1268.
14. Dusso AS. Update on the Biologic Role of the Vitamin D Endocrine System Current Vascular Pharmacology Volume 12, Issue 2, 2014.
15. Торшин И.Ю., Громова О.А. Фармакокинетический анализ препаратов витамина D для перорального приема. Фармакокинетика и фармакодинамика, № 3 2018.
16. Vaibhav Kumar Maurya. Factors influencing the absorption of vitamin D in GIT: an overview. J Food Sci Technol (November 2017) 54(12):3753–3765.
17. Е.В. Ших, с соавт. «Опыт применения различных схем дозирования холекальциферола для достижения адекватного уровня у пациентов с нарушением репродуктивной функции», Акушерство и гинекология №2, 2019.
18. Предгравидарная подготовка. Клинический протокол. Утвержден Протоколом №4П-16 Президиума Правления междисциплинарной ассоциации специалистов репродуктивной медицины (МАРС) от 28.06.2016.
19. Roth DE. Vitamin D supplementation during pregnancy: safety considerations in the design and interpretation of clinical trials. J Perinatol. 2011 Jul; 31(7):449-59.
20. Guidelines for the prescribing of vitamin D in adults. NHS.2013 (https://slidex.tips/download/guidelines-for-theprescribing-of-vitamin-d-in-adults).
Условия хранения продукта Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ)
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) следует хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности продукта Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ)
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
1 таблетка содержит:
Холекальциферол (витамин Д3) — 25 мкг (1000 МЕ).
Вспомогательные ингредиенты: подсластитель ксилит (Е967), подсластитель сорбит (Е420), загуститель гидроксипропилцеллюлоза (Е463), агент антислеживающий соли жирных кислот магния, антиокислитель альфа-токоферол (Е307), пальмовое масло, носитель модифицированный крахмал (Е1450), сахароза, антиокислитель аскорбат натрия (Е301), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (Е551), малиновый ароматизатор, персиковый ароматизатор.
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) выпускается в форме жевательных таблеток массой 425 мг.
Витамин Д3, или холекальциферол — биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения. По данным эпидемиологических исследований у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина Д, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой. Только 3,5% женщин в России имеют нормальные значения уровня витамина Д.
Биологическая роль витамина Д объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов.
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин Д повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейромышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям). Адекватный уровень витамина Д у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых — остеомаляции (снижения прочности костей).
Неклассические (внекостные эффекты):
Репродуктивные функции: Витамин Д может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина Д отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников. При этом восстановление рекомендуемых концентраций витамина Д в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла. В программах ЭКО беременность наступает в 1,5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина Д. Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина Д. Низкий уровень витамина Д ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза. В период менопаузы потребность в витамине Д возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза.
Беременность: В этот период витамин Д особенно значим и для мамы, и для будущего ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина Д связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов, преэклампсии и кесарева сечения. Гиповитаминоз Д у матери приводит к рахиту у детей, в том числе и врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции. Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина Д, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом.
Лактация: Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине Д для матери.
Мужская фертильность: Дефицит витамина Д у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, количества сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета II типа, который является фактом развития мужского бесплодия.
Нервная система: участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин Д положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессами.
Иммунная система:
иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин Д стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами.
Обмен веществ: нормальные уровни витамина Д способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса.
Эндокринная система: Недостаточность витамина Д играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина Д снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы, нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников.
Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) рекомендуется к применению:
— в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Взрослым по 1/2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Рекомендуемая суточная доза (1/2 таблетки) содержит:
| Компонент |
Содержание в 1/2 таблетки |
% от рекомендуемого уровня суточного потребления* | % от рекомендуемого уровня суточного потребления для женщин** | ||
| детородного возраста*, 1-я половина беременности | 2-я половина беременности | кормящих | |||
| Витамин D3 | 12,5 мкг (500 ME) | 250*** | 125-250*** | 100 | 100 |
* — ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
** — МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008
*** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продолжительность приема
2 недели.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина Д может производиться врачом индивидуально, в зависимости от результатов лабораторных исследований и данных анамнеза и может отличаться от рекомендуемой в данном листке-вкладыше. Не следует превышать дозу, рекомендуемую врачом.
Благодаря солюбилизации (взаимодействию с компонентами слюны) всасывание витамина из жевательных таблеток Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) начинается в ротовой полости. Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин Д быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина Д продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойных коллоидных частиц). Двойной механизм всасывания холекальциферола из жевательной таблетки обеспечивает высокую скорость абсорбции и достижение адекватного уровня витамина Д в сыворотке крови.
Проявление побочных эффектов витамина Д напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз. Симптомы гипервитаминоза: повышенное содержание кальция в крови, тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах, ощущение сердцебиения, снижение аппетита, жажда, слабость.
Содержит подсластитель. При чрезмерном применении может оказывать слабительное действие. Пищевая ценность 1 таблетки: сахароспирты — 0,4 г, энергетическая ценность — 0,9 ккал (4,9 кДж).
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Таблетки жевательные, 25 мкг (1000 МЕ).
По 30, 60, 90 или 120 таблеток жевательных в пластиковом флаконе с пластиковой крышкой. Возможны 2 вида упаковки продукта:
1. На флакон наклеивается этикетка.
2. На флакон наклеивается этикетка. 1 флакон упаковывается в картонную пачку с вложенным листком-вкладышем.
Изготовитель:
Фармиа Ой, Каллиотие 2, FI-04360, Туусула (“Pharmia OY”, Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula), Финляндия для Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200, Эспоо (“Orion Corporation”, Orionintie 1, 02200, Espoo), Финляндия.
Импортер и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в России:
ООО «Орион Фарма» 119034, Россия, г. Москва, Сеченовский пер., д. 6, стр. 3 тел: (495) 363-50-73 тел/факс: (495) 363-50-74
Описание биологически активной добавки Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) (таблетки жевательные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 28.12.2020

28.12.2020
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Действие на организм
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки жевательные массой 425 мг | 1 табл. |
| холекальциферол (витамин D3) | 25 мкг (1000 МЕ) |
| вспомогательные вещества: подсластитель ксилит (Е967); подсластитель сорбит (Е420); загуститель гидроксипропилцеллюлоза (Е463); агент антислеживающий соли жирных кислот магния; антиокислитель альфа-токоферол (Е307); пальмовое масло; носитель модифицированный крахмал (Е1450); сахароза; антиокислитель аскорбат натрия (Е301); агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (Е551); малиновый ароматизатор; персиковый ароматизатор |
Действие на организм
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит витамина D.
Характеристика
Благодаря солюбилизации (взаимодействию с компонентами слюны) всасывание витамина из жевательных таблеток Ультра-Д Витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) начинается в ротовой полости. Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин D быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина D продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойные коллоидные частицы). Двойной механизм всасывания колекальциферола из жевательной таблетки обеспечивает высокую скорость абсорбции и достижение адекватного уровня витамина D в сыворотке крови.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Взрослым — по 1/2 табл. 1 раз в день.
Рекомендуемая суточная доза (1/2 табл.) содержит:
| Компонент | Содержание в 1/2 табл. | % от рекомендуемого уровня суточного потребления* | % от рекомендуемого уровня суточного потребления для женщин** | ||
| детородного возраста*, 1-я половина беременности | 2-я половина беременности | кормящих | |||
| Витамин D3 | 12,5 мкг (500 ME) | 250*** | 125–250*** | 100 | 100 |
*ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
**МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008.
*** Не превышает верхний допустимый уровень потребления, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продолжительность приема 2 нед, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина D3 может производиться врачом индивидуально и, в зависимости от результатов лабораторных анализов, отличаться от приведенных в данном описании. Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.
Побочные действия
Проявление побочных эффектов витамина D напрямую зависит от дозы, побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз.
Симптомы гипервитаминоза включают повышенное содержание кальция в крови, тошноту, рвоту, головную боль, боль в мышцах, ощущение сердцебиения, снижение аппетита, жажду, слабость.
Особые указания
Продукт содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Пищевая ценность 1 табл. жевательной: сахароспирты — 0,4 г, энергетическая ценность — 0,9 ккал (4,9 кДж).
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 25 мкг (1000 МЕ). По 30, 60, 90, 120, 180, 240, 360 или 720 табл. жевательных в пластиковом флаконе с пластиковой крышкой.
Выпускается в виде флаконов с наклеенной этикеткой или флаконов с этикеткой, помещенных в картонную пачку с вложенным листком-вкладышем.
Производитель
Фармиа Ой, Каллиотие 2, FI-04360, Туусула («Pharmia OY», Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula), Финляндия для Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200, Эспоо («Orion Corporation», Orionintie 1, 02200, Espoo), Финляндия.
Импортер и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в России: ООО «Орион Фарма», 119034, Россия, Москва, Сеченовский пер., 6, стр. 3.
Тел.: (495) 363-50-73; тел./факс: (495) 363-50-74.
Места реализации определяются национальным законодательством государств — членов ЕЭС.
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках Москвы
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
или
Область применения
Ультра-Д Спрей Витамин Д3 рекомендуется к применению в качестве
биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Состав
Триглицериды жирных кислот, натуральное масло лимона, антиокислитель альфа-токоферол Е307, холекальциферол (витамин Д3 (D3)).
Пищевая ценность на 1 дозу: белки – 0 г, жиры – 0,1 г, углеводы – 0 г, энергетическая ценность – 5 кДж / 1 ккал.
Ультра-Д Спрей Витамин Д3 выпускается в виде жидкости во флаконе по 20 мл с распылительной помпой-дозатором.
В одном флаконе содержится 20 мл жидкости. Один флакон содержит 140 доз.
Характеристика
Витамин Д3 или холекальциферол – биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина Д должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения.
эпидемиологических исследований1 у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина Д, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой.
Только 3,5% россиянок имеют нормальные значения уровня витамина Д2.
Биологическая роль витамина Д объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов3.
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин Д повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейромышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям).
Адекватный уровень витамина Д у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых – остеомаляции (снижения прочности костей)3.
Неклассические (внекостные эффекты):
Репродуктивные функции:
Витамин Д может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина Д отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников2. При этом восстановление рекомендуемых концентраций витамина Д в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла4. В программах ЭКО беременность наступает в 1,5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина Д5.
Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина Д6. Низкий уровень витамина Д ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза2. В период менопаузы потребность в витамине Д возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза7.
Беременность
В этот период витамин Д особенно значим и для мамы, и для развивающегося ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина Д связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов2, преэклампсии и кесарева сечения5. Гиповитаминоз Д у матери приводит к рахиту у детей, в том числе и врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции8. Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина Д, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом.3
Лактация:
Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине Д для матери.7
Мужская фертильность:
Дефицит витамина Д у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета II типа, который является фактом развития мужского бесплодия. 9,10
Нервная система:
Участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин Д положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессами3,11.
Иммунная система:
Иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин Д стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами12. Исследования, проведенные у пациентов с COVID-19, продемонстрировали, что нормализация статуса по витамину Д (оптимально до 40 нг/мл 25(OH)D в крови) может способствовать снижению тяжести заболевания и смертности от COVID-1921.
Обмен веществ:
Нормальные уровни витамина Д способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса13.
Эндокринная система:
Недостаточность витамина Д играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина Д снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы3, нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников14.
Рекомендации по применению
Перед первым применением активировать дозатор, осуществив не
менее 5 полных нажатий. Взрослым по 1 нажатию дозатора 1 раз в день во время еды. Одно нажатие дозатора (одна доза) составляет 129 мг жидкости, содержащей 15 мкг (600 МЕ) витамина Д3.
Распылять в рот, не вдыхать.
Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Важная дополнительная информация:
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина Д может производиться врачом индивидуально, в зависимости от результатов лабораторных исследований и данных анамнеза и может отличаться от рекомендуемой в данном листке-вкладыше. Не следует превышать дозу, рекомендуемую врачом.
Преимущества формы:
Благодаря мелкодисперсному распылению, солюбилизация (взаимодействие с компонентами слюны) и всасывание витамина Д при использовании БАД Ультра-Д Спрей Витамин Д3 начинается в ротовой полости. Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин Д быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина Д продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойных коллоидных частиц)15. Подобный механизм всасывания холекальциферола обеспечивает поступление витамина в кровь и удобство приема даже при затруднении глотания или нежелании принимать дополнительные таблетки и капсулы16, 17
Проявление побочных эффектов витамина Д напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз.
Симптомы гипервитаминоза: повышенное содержание кальция в крови, тошнота, рвота, головная боль.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при
температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Форма выпуска
Жидкость во флаконе по 20 мл с распылительной помпой-дозатором.
В одном флаконе содержится 20 мл жидкости. Один флакон содержит 140 доз.
Возможны 2 вида упаковки продукта:
1 На флакон наклеивается этикетка.
2 На флакон наклеивается этикетка. 1 флакон упаковывается в картонную пачку с вложенным листком-вкладышем.
Изготовитель
«Pharmia OY», Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula, Финляндия для «Orion Corporation», Orionintie 1, 02200, Espoo, Финляндия.
Импортёр и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в России
ООО «Орион Фарма», 119034, Россия, г. Москва, Сеченовский пер., д. 6, стр.3, тел.: (495) 363-50-73,
тел./факс: (495) 363-50-74.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского
экономического союза.
Номер свидетельства о государственной регистрации и дата: АМ.01.48.01.003.R.000099.06.21 от 01.06.2021.
Список литературы:
1 Лесняк О.М., с соавт., Профилактика, диагностика и лечение дефицита витамина Д и кальция у взрослого
населения России и пациентов с остеопорозом (по материалам подготовленных клинических рекомендаций).
Научно-практическая ревматология. 2015;53(4):403-408.
2 И.Е.Зазерская, Витамин Д и репродуктивное здоровье женщины, Эко Вектор Санкт-Петербург 2017
3 Holick MF, Vitamin D Deficiency. The New England Journal of medicine, July 19, 2007
4 Lerchbaum E et al. Vitamin D and fertility: a systematic review. Eur J Endocrinol. 2012 May; 166(5):765-78.
5 Garbedian K et al. Effect of vitamin D status on clinical pregnancy rates following in vitro fertilization, CMAJ
Open. 2013 May-Jul; 1(2): E77–E82.
6 E.L. Heyden, S.J. Wimalawansa. Vitamin D: Effects on human reproduction, pregnancy, and fetal well-being.
Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology 180 (2018) 41–50.
7 Российская Ассоциация Эндокринологов. Клинические рекомендации. Дефицит витамина Д у взрослых:
диагностика, лечение и профилактика. МЗ РФ 2015
8 Л.И. Мальцева, с соавт. Обеспеченность витамином D и коррекция его дефицита при беременности.
Практическая Медицина 5 (106) сентябрь 2017 г.
9 Cristina de Angelis, et al. The role of vitamin D in male fertility: A focus on the testis. Rev Endocr Metab Disord
(2017) 18:285–305.
10 Громова О.А., с соавт. О ролях витамина D в профилактике и терапии мужского бесплодия. Качественная
Клиническая Практика №3 2017
11 Schlogl M, Holick MF. Vitamin D and neurocognitive function Clinical Interventions in Aging 2014:9.
12 Н.В. Рылова с соавт. Роль витамина D в регуляции иммунной системы. Практическая Медицина 5 (106)
сентябрь 2017 г.
13 Jafari Т, et al. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of
randomized controlled trials. Clinical Nutrition. 35 (2016), 1259-1268.
14 Dusso AS. Update on the Biologic Role of the Vitamin D Endocrine System Current Vascular Pharmacology
Volume 12, Issue 2, 2014
15 Vaibhav Kumar Maurya. Factors influencing the absorption of vitamin D in GIT: an overview. J Food Sci
Technol (November 2017) 54(12):3753–3765.
16 Williams C. et al. Rate of change of circulating 25-hydroxyvitamin D following sublingual and capsular vitamin
D preparations. European Journal of Clinical Nutrition. 2019 DOI:10.1038/s41430-019-0503-0.
17 Grammatikopoulou М, et al. Efficacy of Vitamin D3 Buccal Spray Supplementation Compared to Other
Delivery Methods: A Systematic Review of Superiority Randomized Controlled Trials. Nutrients 2020, 12, 691;
doi:10.3390/nu12030691.
18 Прегравидарная подготовка. Клинический протокол Междисциплинарной ассоциации
специалистов репродуктивной медицины (МАРС). Версия 2 / [Коллектив авторов]. —М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2020 — 128 с.
19 Roth DE. Vitamin D supplementation during pregnancy: safety considerations in the design and interpretation of
clinical trials. J Perinatol. 2011 Jul; 31(7):449-59.
20 Guidelines for the prescribing of vitamin D in adults. NHS.2013 (https://slidex.tips/download/guidelines-for-the-
prescribing-of-vitamin-d-in-adults).
21 Maghbooli Z, et al. Vitamin D sufficiency, a serum 25- hydroxyvitamin D at least 30 ng/mL reduced risk for
adverse clinical outcomes in patients with COVID-19 infection. PLOS ONE |September 25, 2020, 1 / 13.
