Virgin Star – крем, восстанавливающий слабые мышцы влагалища, потерявшего упругость. Его действие направлено на борьбу со многими неприятными симптомами, сопровождающими данный недуг, а также гель Вирджин стар необходим перед подготовкой к родам и для восстановления организма женщины после них.
Причины потери тонуса мышц влагалища
Потеря эластичности мышц тазового дна может произойти по нескольким причинам. Чаще всего с такой проблемой женщины сталкиваются в послеродовом периоде: влагалище становится дряблым, его ткани растягиваются. Потеря тонуса мышц может быть следствием наступившего климакса, перенесенных абортов, операций на половых органах, чрезмерных физических нагрузок. Данная проблема чревата появлением сухости влагалища, запоров, опущением матки, недержанием мочи.
Все это приводит к проблемам в сексуальной сфере – у женщин пропадает желание к вступлению в интимную близость, развиваются комплексы по поводу несовершенности своего тела. Половые акты при дряблости мышц влагалища иногда становятся болезненными, особенно при отсутствии возбуждения, влекущего за собой недостаточное количество естественной смазки. Гель Вирджин стар нужен для придания упругости и тонуса тканям тазового дна, улучшения качества секса, повышения чувствительности женских эрогенных зон.
Состав и полезные свойства
За счет растительных компонентов, включенных в состав, гель-лубрикант Вирджин стар можно назвать полностью натуральным продуктом. Основные действующие компоненты:
Ксимения американская – устраняет дряблость тканей, обладает противовоспалительными и тонизирующими свойствами.
Эфирное масло ромашки – снимает воспаление, раздражение и сухость, заживляет микротрещины, нормализует микрофлору.
Пачули и лаванда – заживляют мелкие раны и трещины, имеют сильный антибактериальный и противогрибковый эффекты.
Розовое масло – восстанавливает состояние микрофлоры, избавляет от инфекций.
Масло календулы – укрепляет стенки половых органов, устраняет дряблость.
Иланг-иланг – избавляет от сухости, снимает раздражение.
Натуральный состав геля Виргин стар позволяет использовать его даже при беременности. Средство имеет очень мало противопоказаний. Перед применением Virgin Star гель необходимо нанести на запястье для проверки возможного проявления аллергии.
Для чего предназначено средство
Крем гель Virgin Star может быть назначен по нескольким причинам. Основные показания к применению:
- Ощущение жжения и сухости во влагалище, в области наружных половых органов при отсутствии инфекций.
- Лечение мочеполовой системы, а именно – недержания мочи.
- Слабость мышц тазового дна.
- При беременности в связи с опущением матки и угрозой выкидыша.
- Низкий уровень качества сексуальной жизни.
- Подготовка к родам и реабилитация непосредственно после них.
Вирджин стар может применяться в качестве профилактики или для дополнительного укрепления мышц тазового дна, что может улучшить сексуальную жизнь партнеров.
Как правильно пользоваться
Способ применения крема Virgin Star достаточно прост. Половые органы промываются теплой водой, после чего средство руками наносится на наружные и внутренние половые органы. В инструкции по применению в первые 15–20 минут после использования геля рекомендовано поочередно выполнять сокращение и расслабление мышц влагалища.
Применять гель Вирджин стар достаточно раз в 3–4 дня около месяца, лечащий врач может назначить несколько иную схему лечения. Для усиления эффекта гель можно применять совместно с палочкой Virgin Star.
Что дает регулярное использование геля и палочки
Вирджин стар в виде геля дает положительный эффект очень быстро. С его помощью в организме женщины происходят следующие изменения:
- Восстановление упругости мышц влагалища и его стенок.
- Улучшение качества интимной жизни – повышение чувствительности наружных и внутренних половых органов женщины, стимуляция возбуждения, полового влечения к партнеру.
- Гинекологами отмечается восстановление женской микрофлоры, устранение раздражения, заживление микротрещин.
- Восстановление секреции естественных выделений, нормализация выработки естественной смазки во время полового акта.
- Осветление кожи наружных половых органов за счет действия компонентов интимного геля Вирджин стар.
Разновидность средства – палочка Вирджин стар, она позволяет укрепить мышцы тазового дна. Она содержит полезные вещества, схожие по действию с гелем. Для использования палочку Virgin Star вводят непосредственно во влагалище и удерживают ее путем напряжения мышц. Одной палочки хватает на 60 применений.
В интернете существует огромное количество реальных отзывов об использовании геля Вирджин стар. Многие женщины остаются довольны выбранным средством, отмечают большое количество положительных эффектов от применения мази. Наиболее распространены отзывы о Virgin Star, в которых описывается польза применения этих препаратов для возвращения утраченной половой жизни в первое время после рождения ребенка.
Существуют и отрицательные отзывы о применении Вирджин стар. Чаще всего неудовлетворение продуктом вызвано неэффективностью средства. Такие отзывы о геле Virgin Star возникают в результате неправильного его применения. Следует помнить, что ожидаемый результат не появится сразу: средство не является обманом, и для полного восстановления необходимо пройти весь курс регулярного применения Вирджин стар.
Сколько стоит
Цена геля составляет около 1000 рублей. Можно приобрести Virgin Star в аптеке, но такой товар иногда сложно найти в наличии. При выборе места покупки следует обращать внимание на наиболее крупные аптеки в городе с большим ассортиментом. Заказать гель лубрикант Virgin Star можно в сети Интернет на специализированных сайтах с товарами для здоровья или в интим-магазине.
Отличить подделку от оригинального геля на первый взгляд сложно. Для того чтобы приобрести настоящий крем Virgin Star, нужно заказать его на официальном сайте производителя. Доставка из этого интернет-магазина осуществляется по всей России.
Отзывы покупателей и врачей
Многие гинекологи рекомендуют женщинам с ослабленными мышцами тазового дна использовать данное средство. После наблюдения женщин, применявших Virgin Star строго по указанной инструкции, врачи отмечали существенное улучшение состояния мышц и стенок влагалища, а также состояния его слизистых оболочек. Сами пациентки довольны применением Вирджин стар и часто благодарят лечащих врачей за то, что им назначили именно этот препарат.
Заключение
Гель вирджин стар – универсальный помощник женщинам, нуждающимся в восстановлении тканей влагалища, улучшении качества сексуальной жизни. Virgin Star – это не развод, т. к. данное средство положительно зарекомендовало себя среди врачей-гинекологов и их пациентов.
Профессиональный копирайтер с филологическим образованием. Имею широкий кругозор.
Эксперт — Виктория Фомина
Врач сексолог высшей категории, психиатр, психотерапевт. Работаю сексологом более 10 лет. Помогаю парам разрешить проблемы в сексуальной жизни.
Да и зачем, если на рынке интим-товаров можно выбрать лубрикант на любой вкус и цвет – причём иногда в прямом смысле слова. Поэтому лучше научиться ориентироваться в них до того, как начать применять на практике.
Главные ошибки при использовании лубрикантов i
Содержание
- Главные ошибки при использовании лубрикантов i
- — использование смазки на масляной основе с презервативами или игрушками из латекса
- — использование в качестве смазки слюны при герпесе
- — использование кондиционера или геля для душа в качестве смазки
- — ароматизированные лубриканты могут провоцировать инфекции
- — использование лубрикантов с канцерогенами
- — попадание лубриканта в рот или глаза
- — смазка может оставлять пятна
- Как подобрать подходящую смазку
- Hasico
Неправильный подбор смазки или нарушение правил её применения может серьёзно повлиять на состояние слизистой, вызвать аллергическую реакцию, нарушение кислотно-щелочного баланса, спровоцировать развитие инфекций.
В других случаях по незнанию можно испортить неправильно выбранным лубрикантом секс-игрушку или презерватив (что порой приводит к очень неожиданным последствиям).
— использование смазки на масляной основе с презервативами или игрушками из латекса
Масло (натуральное, конечно же) прекрасно подходит для влагалищного секса и облегчения стимуляции генитальной зоны. Но для латекса это лубрикант-убийца, безнадежно портящий вещи и меняющий их облик. В случае механической контрацепции это чревато нежелательным зачатием.
Масляная масса, соприкасаясь с латексными презервативами, вибраторами, пробками и другими приспособлениями для контрацепции или усиления сладострастных ощущений, агрессивно впитывается в их поверхность, после чего разрушает.
Причём наблюдается это именно и только с латексом. Поэтому или поменяй смазку, или выбирайте с партнёром секс-игрушки из другого материала (да хоть деревянные) и полиуретановые презервативы. Потому что иногда очень неприятно обнаружить на выходе несчастную рваную тряпочку.
Для оптимального увлажнения влагалища лучше всего использовать лубриканты на основе натуральных масел. Можно использовать и рафинированные натуральные масла, поскольку они положительно влияют на микробиом влагалища, не приводят к высыханию слизистой и не вызывают раздражения или аллергии..
— использование в качестве смазки слюны при герпесе
Слюна хотя и один из самых древних (и доступных) лубрикантов, однако и один из самых опасных. Даже у здорового человека в слюне содержится огромное количество болезнетворных микроорганизмов – которые для него самого безвредны, а вот для слизистой партнёра могут быть враждебными.
Если же человек болен, то во влагалище со слюной могут попасть возбудители:
Заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), переносятся со слюной.
— использование кондиционера или геля для душа в качестве смазки
Ужасный вариант. Совсем жуткий. Эти гигиенические средства предназначены для ухода за кожей – наружной оболочкой, которая по уровню естественной защиты превосходит слизистую гениталий во много раз! Для влагалища применение жидких моющих будет шоком.
Результатом такой ошибки может стать уничтожение баланса влагалищной среды, в результате чего может развиться кандидоз (молочница) и другие болезни.
— ароматизированные лубриканты могут провоцировать инфекции
Ароматизаторы – это синтетические вещества с агрессивным составом, влияющим на кислотно-щелочной баланс влагалища. Изменение pH вагины приводит к истончению защитного слоя и самой слизистой оболочки.
В таком состоянии эти ткани превращаются в ворота инфекции. Кроме того, влагалище теряет способность вырабатывать естественную смазку, из-за чего часто появляются болезненность, жжение, микротравмы.
— использование лубрикантов с канцерогенами
Наиболее канцерогенными являются составы с продуктами перегонки нефти. Ты удивишься, но на самом деле нефтепродуктами являются не только бензин и другие виды топлива. Вазелин и парафин, многие лекарственные препараты (в том числе капли от насморка) тоже производят из нефти.
Данная субстанция и её производные могут стать причиной опасных мутаций на клеточном уровне и спровоцировать начало раковых заболеваний – как у женщин, так и у мужчин. Поэтому лучше не использовать для смазки вазелин и прочие подобные средства.
Нежелательно использовать для увлажнения интимных зон лубриканты с запахом и цветом: для этих целей применяются искусственные ароматизаторы и красители.
— попадание лубриканта в рот или глаза
Комбинирование обычного секса со смазкой и орального, естественно, приводит к тому, что лубрикант попадает в рот. Для этого специально делают съедобные смазки – чрезвычайно вредные для гениталий, поскольку содержат сахар и прочие совершенно неподходящие для этих деликатных мест вещества.
Любое средство нужно применять только по назначению: лубрикант – это вот для того, а не для еды. Поэтому если уж так хочется разнообразить секс, то начни с орального, а потом уже смазка. Хотя она может и не понадобиться, когда в результате возбуждения произойдёт естественное увлажнение.
Если вы забыли соблюдать надлежащую гигиену во время полового акта, и в этом случае лубрикант может попасть в глаза, рекомендуется быстро их промыть. Это особенно важно, если вы наносите лубрикант руками, а затем касаетесь лица, поскольку многие лубриканты содержат раздражающие вещества..
— смазка может оставлять пятна
Это характерная черта масляных лубрикантов, что несколько снижает их привлекательность по сравнению с другими видами (хотя со всех других сторон это самая лучшая смазка, если она правильно подобрана). Поэтому перед применением смазки на масляной базе нужно подложить в постель полотенце.
Этим же средством специалисты рекомендуют пользоваться при альтернативных видах секса (например, анальном). Такую смазку можно также использовать мужчинам для мастурбации (главное, до этого раздеться, а после этого помыться).
Силиконовая смазка тоже оставляет след на ткани, въедаясь в неё. Тяжело отстирываемые пятна остаются после экзотических лубрикантов с цветом и запахом (ароматизаторы тоже могут изменять окраску тканей).
Как подобрать подходящую смазку
Если это совсем новое средство и ты ещё не знаешь, как твоё влагалище отреагирует на него, нужно сделать кожную пробу. Для этого небольшое количество вещества наносится на запястье. Если через 20 минут никаких изменений нет (покраснение, жжение, зуд), тебе эта смазка подходит.
После этого такой же тест проведи на партнёре. Средство должно подходить обоим.
Важно! Нельзя использовать в качестве взаимозаменяемых влагалищную и анальную смазки. У них различная pH, такие средства учёные разрабатывают с учётом характеристик слизистой оболочки и кислотности среды.
Некоторые ароматизированные лубриканты могут нормально восприниматься кожей, но запах будет раздражать. В этом случае лучше от них отказаться, такие нюансы снижают половое влечение.
Никогда не покупай дешёвые средства непонятного происхождения в местах, не вызывающих доверия. Ты рискуешь получить проблемы, за которые отвечать будешь только ты.
Hasico
Смягчает и успокаивает кожные покровы интимных органов. В составе содержится пантенол, он восстанавливает слизистую и препятствует ее сухости. Сочетается с применением презервативов и игрушек из синтетических материалов, не наносит повреждения латексу.
Описание препарата Андрогель® (гель для наружного применения, 10 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 21.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество | |
| тестостерон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
андрогенное.
Фармакодинамика
Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов, развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубение голоса, развитие либидо). Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости).
Фармакокинетика
Всасывание. Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы.
После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч.
Распределение. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с 1-го ч после применения препарата Андрогель®, достигая постоянного значения со 2-го дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.
В противоположность пероральной терапии андрогенами наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение препарата Андрогель® в дозе 5 г вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72–96 ч после приема последней дозы.
Метаболизм. Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Выведение. Препарат Андрогель® экскретируется в основном почками и через кишечник в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
Показания
Заместительная терапия при гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими симптомами и лабораторными тестами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тестостерону и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
диагностированный рак предстательной железы (или подозрение на него);
диагностированный рак грудной железы (или подозрение на него);
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения тестостерона в данной возрастной популяции).
Препарат Андрогель® не показан к применению у женщин.
С осторожностью: у пациентов со злокачественными новообразованиями (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелой степенью сердечной, почечной или печеночной недостаточности; ишемической болезнью сердца; сахарным диабетом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, синдромом апноэ в анамнезе, в возрасте старше 65 лет; при наличии тромбофилических состояний или факторов риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ); у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Андрогель® не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом и местами нанесения геля вследствие возможного неблагоприятного вирилизирующего действия тестостерона на плод женского пола. В случае попадания геля на кожу необходимо как можно скорее промыть место контакта с мылом и водой.
Способ применения и дозы
Трансдермально.
Режим дозирования препарата
Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в сутки примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная суточная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекцию дозы тестостерона следует проводить поэтапно по 2,5 г геля в сутки. Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на 2-й день применения препарата Андрогель®. Для коррекции дозы препарата Андрогель® необходимо определять концентрацию тестостерона в плазме крови утром, до нанесения геля на кожу, с 3-го дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу препарата можно уменьшить при повышении концентрации тестостерона в плазме крови. При снижении концентрации тестостерона в плазме крови дозу препарата Андрогель® можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в сутки.
Способ применения
Аппликация геля проводится самим пациентом на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеча, предплечий или живота. Не следует наносить гель на область наружных половых органов, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.
Рисунок 1. Места нанесения геля
При применении препарата во флаконе для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1,25 г геля, содержащей 12,5 мг тестостерона.
Рисунок 2. Части тела, на которые не рекомендуется нанесение геля
Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу 1).
Таблица 1
| Назначенная однократная суточная доза, мг | Количество нажатий на помпу-дозатор |
| 50 | 4 |
| 75 | 6 |
| 100 | 8 |
После извлечения геля из пакета или флакона на ладонь следует немедленно нанести его на кожу. Гель наносится аккуратно тонким слоем. Не нужно втирать гель в кожу. Следует дать гелю высохнуть в течение 3–5 минут. После нанесения геля на кожу вымыть руки с мылом.
Особые группы пациентов
Дети. Препарат Андрогель® не применяется у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у женщин. Препарат Андрогель® не показан к применению у женщин.
Побочные действия
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (НР) при применении тестостерона в рекомендуемой суточной дозе (5 г геля в день) были кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
Данные клинических исследований
HP, зарегистрированные при проведении клинических исследований менее чем у 10% пациентов, получавших терапию препаратом Андрогель®, представлены в таблице 2 и распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ — часто (≥1/100 и <1/10).
Таблица 2
| Системно-органные классы | Часто |
| Со стороны психики | Изменения настроения |
| Со стороны нервной системы | Головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия |
| Со стороны сосудов | Артериальная гипертензия |
| Со стороны ЖКТ | Диарея |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Алопеция, крапивница |
| Со стороны половых органов и грудной железы | Гинекомастия, мастодиния, заболевания предстательной железы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Головная боль |
| Лабораторные показатели | Изменения в лабораторных исследованиях (полицитемия, липидный профиль), повышение количества эритроцитов, повышение содержания гематокрита и гемоглобина |
Опыт пострегистрационного применения
HP, выявленные в пострегистрационном периоде применения препарата Андрогель®, в дополнение к другим известным HP, о которых сообщается в литературе после пероральной, инъекционной или трансдермальной терапии тестостероном представлены в таблице 3. HP распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100 и <1/10); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Таблица 3
| Системно-органные классы | НР | |||
| Часто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в т.ч. кисты и полипы) | Новообразование печени | Рак предстательной железы (данные о риске заболевания раком предстательной железы в связи с терапией тестостероном не убедительны) | ||
| Со стороны обмена веществ и питания | Увеличение массы тела; изменения водно-электролитного баланса (задержка натрия, хлоридов, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды) при длительном лечении или превышении дозы тестостерона | |||
| Со стороны психики | Нарушения психики | |||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Апноэ во сне | |||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Желтуха | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Акне, себорея, облысение | |||
| Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани | Мышечные судороги | |||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Задержка мочи | |||
| Со стороны половых органов и грудной железы | Приапизм | Изменение либидо; увеличение частоты эрекции; терапия высокими дозами тестостерона обычно обратимо подавляет или уменьшает сперматогенез, тем самым уменьшая размер яичек; аномалии предстательной железы | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Высокая доза или длительное применение тестостерона время от времени увеличивают случаи задержек воды и отеков; возможны реакции повышенной чувствительности. Из-за содержащегося в препарате спирта частое нанесение на кожу может вызвать раздражение и сухость кожи | |||
| Лабораторные данные | Повышение содержания гематокрита и гемоглобина, увеличение количества эритроцитов | Нарушения функции печени |
Взаимодействие
Пероральные антикоагулянты. Изменение антикоагулянтной активности (возможно усиление действия перорального антикоагулянта путем модификации синтеза печеночных факторов коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови). Следует проводить тщательный мониторинг протромбинового времени и МНО у пациента, особенно в начале и/или в конце курса терапии тестостероном.
ГКС. Одновременное применение тестостерона с АКТГ или ГКС может увеличить риск появления отеков.
Влияние на лабораторные данные. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к снижению концентраций Т4 в сыворотке крови и увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Концентрации свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Влияние на гликемический контроль. На фоне терапии андрогенами были зарегистрированы изменения чувствительности к инсулину и толерантности к глюкозе, концентрации глюкозы и содержания гликированного гемоглобина в крови (HbAlc).
Передозировка
Симптомы: концентрацию тестостерона в плазме крови следует определять при наличии клинических признаков и симптомов, свидетельствующих о чрезмерном воздействии андрогенов. При передозировке препарата Андрогель® сообщалось о случаях высыпаний на месте нанесения геля.
Лечение: следует немедленно промыть место нанесения геля и прекратить терапию по рекомендации лечащего врача.
Особые указания
Препарат Андрогель® применяется только в случае подтвержденного гипогонадизма (гипер- и гипогонадотропного) и после исключения других причин, лежащих в основе возникновения клинических симптомов. Недостаточность тестостерона должна четко коррелировать с клиническими проявлениями, такими как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция и подтверждаться результатами двух независимых обследований по определению концентрации тестостерона.
Вследствие вариабельности лабораторных значений определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
До начала терапии тестостероном все пациенты должны пройти тщательное обследование для исключения наличия субклинического рака предстательной железы.
Андрогены могут ускорять прогрессирование субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Во время терапии тестостероном должен проводиться тщательный и регулярный мониторинг состояния предстательной железы (пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови) и грудных желез — не реже 1 раза в год у всех пациентов; у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с наличием клинических или семейных факторов) — не реже 2 раз в год.
Препараты тестостерона следует применять с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
В связи с увеличением риска развития отеков следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении тестостерона с АКТГ или ГКС у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек.
У пациентов с печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточностью тяжелой степени, ишемической болезнью сердца применение тестостерона может вызывать задержку натрия и воды в организме и привести к тяжелым осложнениям. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.
Тестостерон может вызывать повышение АД, поэтому препарат Андрогель® следует применять с осторожностью у мужчин с артериальной гипертензией.
Тестостерон следует применять с осторожностью у пациентов с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам и тромбоэмболиям или факторам риска развития ВТЭ, т.к. на фоне терапии тестостероном у таких пациентов регистрировались случаи тромбоэмболических и тромботических осложнений (таких как ТГВ, ТЭЛА, тромбоз сосудов глаза). У пациентов с тромбофилическими состояниями были зарегистрированы случаи ВТЭ даже на фоне антикоагулянтной терапии, поэтому после первого тромботического события или тромботического осложнения следует провести тщательную оценку целесообразности проведения дальнейшей терапии тестостероном. В случае продолжения лечения необходимо предпринять дальнейшие меры для минимизации индивидуального риска развития ВТЭ.
У пациентов, получающих лечение андрогенами в течение длительного времени, помимо определения концентрации тестостерона в крови, следует периодически контролировать в плазме крови содержание гемоглобина, гематокрита (для выявления полицитемии), липидный профиль и показатели функциональных проб печени.
Определение концентрации тестостерона в крови необходимо проводить перед началом лечения и через регулярные промежутки времени в процессе лечения. Врач должен контролировать дозу препарата у каждого конкретного пациента, чтобы гарантировать, что уровень тестостерона поддерживается в границах нормальных значений.
Имеющиеся данные по эффективности и безопасности применения препарата Андрогель® у пациентов старше 65 лет ограничены. В настоящее время нет единого мнения относительно четких возрастных норм концентрации тестостерона. Однако следует принять во внимание, что физиологические концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин с возрастом снижаются.
Препарат Андрогель® следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и мигренью, т.к. на фоне лечения тестостероном их состояние может ухудшиться. В научной литературе имеются данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться повышение чувствительности к инсулину, что может потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, получающим лечение андрогенами, рекомендуется следить за уровнем глюкозы и HbAlс.
Некоторые клинические симптомы — раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции — могут указывать на слишком сильное фармакологическое действие андрогена, требующее коррекции дозы тестостерона.
Если на месте применения препарата у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и в случае необходимости прекращено.
Спортсмены должны быть информированы о том, что в качестве действующего вещества препарат содержит тестостерон, который может давать положительный результат при допинг-контроле.
Потенциальная передача тестостерона
При отсутствии мер предосторожности передача тестостерона другому лицу после применения препарата может произойти в момент тесного контакта кожи с областью нанесения геля, что приводит к увеличению концентрации тестостерона и в случае повторного контакта (случайной андрогенизации) к возможному возникновению нежелательных реакций (увеличению роста волос на лице и/или теле, понижению тембра голоса, нарушению менструального цикла у женщин). При назначении препарата Андрогель® врачу необходимо информировать пациента о риске переноса тестостерона, например при контакте между лицами, включая детей, а также о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель® и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель®, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности.
Для пациента:
— вымыть руки с мылом после нанесения геля;
— закрыть область нанесения геля одеждой после того, как гель высохнет;
— принять душ перед контактом с партнером.
Для лиц, не применяющих препарат Андрогель®:
— в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
— необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
При контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Препарат Андрогель® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Препарат Андрогель® содержит 96% спирт: 1,8 г в пакетике 2,5 г; 3,6 г в пакетике 5 г; 0,9 г в 1 извлекаемой дозе флакона.
Применение препарата может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.
Препарат легковоспламеняем до высыхания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 10 мг/г. По 2,5 или 5,0 г геля в пакетах однодозовых из ПЭ и ламинированной алюминиевой фольги. По 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
75 г геля (60 доз по 1,25 г геля) в пластиковом флаконе с помпой-дозатором, снабженным защитным колпачком. По 1 или 2 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ САС 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.