Vidrop египет инструкция на русском по применению - Insto.top - инструкции по эксплуатации и многое другое

Видроп

МНН: Колекальциферол

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023110

Информация о регистрации в РК:
14.07.2017 — 14.07.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Видроп

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 2800 ME/мл,
15 мл

Состав

1 мл раствора (28 капель) содержит

активное вещество
— колекальциферола 2800 МЕ/мл,

вспомогательные вещества:
полисорбат 20, витамин Е, глицерин, динатрия эдетат, β-декстрин,
вода очищенная.

Описание

От
прозрачного до опалесцирующего
цвета, бесцветный раствор, с
характерным запахом и сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код
АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3
хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей.
После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком
кишечнике от 50 до 80 % дозы путем пассивной диффузии.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе
тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в
печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и
частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных
мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TCmax
(период максимальной концентрации) в тканях составляет 4-5 ч, затем
концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное
время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется
преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в
печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол
(25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается
в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и
неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается
кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови
составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний
почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с
желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Видроп является
антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Видропа является
регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует
минерализации и росту скелета. Витамин Д3
является естественной формой витамина Д, которая образуется у
человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную
роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте
минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также
реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде
важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса
мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в
процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

профилактика
и лечение рахита и остеомаляции
гипокальциемическая
тетания
профилактика
и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы
хронический
и послеоперационный гипопаратиреодизм

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально,
учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания,
так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим
количеством жидкости.

1 капля содержит 100 МЕ витамина Д3.
Для того чтобы точно отмерить дозу
препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом
45°.

Профилактика и лечение рахита и остеомаляции:

Новорожденным младенцам: со 2-5 недели жизни по 400 МЕ
(4 капли) в сутки в течение первых 3-х лет жизни;

Недоношенным новорожденным: 400 – 800 МЕ (4-8
капель) в сутки в течение первых 3-х лет жизни.

Детям и взрослым: 400 МЕ (4 капли) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции:

Ежедневная доза препарата составляет
1000-4000 МЕ (10-40 капель) в течении 6-12 недель. Дозировка
препарата устанавливается индивидуально на основе периодического
определения уровня кальция в сыворотке и рентген контроля, чтобы
избежать гипервитаминоза. В
противном случае, ежедневная терапевтическая доза препарата не должна
превышать 1000 МЕ.
Лечение начинают с 1000 МЕ (10 капель) в сутки в течение 3 недель,
затем дозу уменьшают до поддерживающей —
400 МЕ (4 капли) в сутки.

Послеоперационный
гипопаратиреодизм и гипокальциемическая тетения:

В острую фазу лечение начинают с
внутримышечных инъекций препаратов витамина Д3
в сочетании с внутривенными инъекциями
препаратов кальция, вводимыми медленно. После достижения стабильного
состояния, поддерживающая терапия составляет 400 МЕ (4 капли)
препарата Видроп
перорально в сутки.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в
рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной
повышенной чувствительности к витамину Д3
или в результате применения слишком высоких доз в течение
продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3,
гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь,
крапивница)

—
расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота,
боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к
действующему веществу или к компонентам препарата

— гипервитаминоз витамина Д

— почечная недостаточность

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

— саркоидоз

— острый туберкулез легких

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно
фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3
одновременно с тиазидными диуретиками
повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3
с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное
применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в
комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации
алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию
алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной
недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации
кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими
аналогами витамина Д
повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез,
так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является
антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии:
кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Избегать передозировки.

Слишком высокие дозы витамина Д3,
применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной
хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и
способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и
каждый раз подвергаться коррекции во время периодических
обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у
иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные
диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с
заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3
препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при
псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в
витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной
передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня
кальция и фосфора в крови и моче.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у
новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных
женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае
передозировки (применение очень высоких доз препарата во время
беременности может быть причиной слабоумия и врожденных пороков
развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин
Д3 в период
лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью,
может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния лекарственного препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Передозировка витамина Д3,
может отмечаться в результате применения
высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия,
гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со
стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после
продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ
/сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость,
отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во
рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит,
потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые
выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия,
психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная
активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение
сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли,
снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена
препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического
антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По
15 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные алюминиевыми
крышками.

По 1 флакону с пластмассовой
пипеткой-капельницей и вместе с утвержденной инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при
температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после вскрытия флакона 5 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна
организации – производителя

«Медикал
Юнион Фармасьютикалс»,
Египет

Наименование и страна
держателя регистрационного удостоверения

«Медикал
Юнион Фармасьютикалс»,
Египет

Наименование
и страна организации — упаковщика

«Медикал
Юнион Фармасьютикалс»,
Египет

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству лекарственных средств
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство
компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс»
в Республике
Казахстан.

г.
Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.:
8 (727)
224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail:
mupkz.al@gmail.com

Видроп_каз.doc	0.08 кб
Видроп_рус.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

1 мл раствора (28 капель) содержит

активное вещество — колекальциферола 2800 МЕ/мл,

вспомогательные вещества: полисорбат 20, витамин Е, глицерин, динатрия эдетат, β-декстрин, вода очищенная.

От прозрачного до опалесцирующего цвета, бесцветный раствор, с характерным запахом и сладким вкусом.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д₃
хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей. После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком кишечнике от 50 до 80% дозы путем пассивной диффузии.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TC_max (период максимальной концентрации) в тканях составляет 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Видропявляется антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Видропа является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д₃ является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов.

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции

— гипокальциемическая тетания

— профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы

— хронический и послеоперационный гипопаратиреодизм

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит 100 МЕ витамина Д_3.Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика и лечение рахита и остеомаляции:

Новорожденным младенцам: со 2-5 недели жизни по 400 МЕ (4 капли) в сутки в течение первых 3-х лет жизни;

Недоношенным новорожденным: 400-800 МЕ (4-8 капель) в сутки в течение первых 3-х лет жизни.

Детям и взрослым: 400 МЕ (4 капли) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции:

Ежедневная доза препарата составляет 1000-4000 МЕ (10-40 капель) в течении 6-12 недель. Дозировка препарата устанавливается индивидуально на основе периодического определения уровня кальция в сыворотке и рентген контроля, чтобы избежать гипервитаминоза. В противном случае, ежедневная терапевтическая доза препарата не должна превышать 1000 МЕ. Лечение начинают с 1000 МЕ (10 капель) в сутки в течение 3 недель, затем дозу уменьшают до поддерживающей — 400 МЕ (4 капли) в сутки.

Послеоперационный гипопаратиреодизм и гипокальциемическая тетения:

В острую фазу лечение начинают с внутримышечных инъекций препаратов витамина Д₃в сочетании с внутривенными инъекциями препаратов кальция, вводимыми медленно. После достижения стабильного состояния, поддерживающая терапия составляет 400 МЕ (4 капли) препарата Видроп перорально в сутки.

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д₃ или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д₃, гипервитаминоз витамина Д_3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата

— гипервитаминоз витамина Д

— почечная недостаточность

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

— саркоидоз

— острый туберкулез легких

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д₃.

Применение витамина Д₃одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д₃ с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие — токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)₂-колекальциферола.

Витамин Дявляется антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Избегать передозировки.

Слишком высокие дозы витамина Д₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д₃ препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (применение очень высоких доз препарата во время беременности может быть причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).

С осторожностью следует назначать Витамин Д₃в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Передозировка витамина Д_3,может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

По 15 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные алюминиевыми крышками.

По 1 флакону с пластмассовой пипеткой-капельницей и вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Срок хранения после вскрытия флакона 5 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Наименование и страна организации — производителя

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Наименование и страна организации — упаковщика

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail: mupkz.al@gmail.com

Источник

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 2800 ME/мл, 15 мл

Состав

1 мл раствора (28 капель) содержит

активное вещество — колекальциферола 2800 МЕ/мл,

вспомогательные вещества:

полисорбат 20
витамин Е
глицерин
динатрия эдетат
β-декстрин
вода очищенная

Фармакодинамика

Видроп является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Видропа является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей. После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком кишечнике от 50 до 80 % дозы путем пассивной диффузии.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях составляет 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках:

в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол)
в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1
25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24
25-дигидроксихолекальциферол

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.Кумулирует.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия хранения

Срок хранения после вскрытия флакона 5 месяцев.

Особые условия

Избегать передозировки.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (применение очень высоких доз препарата во время беременности может быть причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции

— гипокальциемическая тетания

— профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы

— хронический и послеоперационный гипопаратиреодизм

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата

— гипервитаминоз витамина Д

— почечная недостаточность

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

— саркоидоз

— острый туберкулез легких

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие — токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии:

кальцитонин
этидронат
памидронат

Состав и инструкция по применению Видроп.
Купить Видроп в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Видроп — 1442.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит 100 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика и лечение рахита и остеомаляции:

Новорожденным младенцам: со 2-5 недели жизни по 400 МЕ (4 капли) в сутки в течение первых 3-х лет жизни;

Недоношенным новорожденным: 400 — 800 МЕ (4-8 капель) в сутки в течение первых 3-х лет жизни.

Детям и взрослым: 400 МЕ (4 капли) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции:

Ежедневная доза препарата составляет 1000-4000 МЕ (10-40 капель) в течении 6-12 недель. Дозировка препарата устанавливается индивидуально на основе периодического определения уровня кальция в сыворотке и рентген контроля, чтобы избежать гипервитаминоза. В противном случае, ежедневная терапевтическая доза препарата не должна превышать 1000 МЕ. Лечение начинают с 1000 МЕ (10 капель) в сутки в течение 3 недель, затем дозу уменьшают до поддерживающей — 400 МЕ (4 капли) в сутки.

Послеоперационный гипопаратиреодизм и гипокальциемическая тетения:

В острую фазу лечение начинают с внутримышечных инъекций препаратов витамина Д3 в сочетании с внутривенными инъекциями препаратов кальция, вводимыми медленно. После достижения стабильного состояния, поддерживающая терапия составляет 400 МЕ (4 капли) препарата Видроп перорально в сутки.

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Источник

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Источник

Торговое название:

Видроп
Vidrop

Состав:

Каждых 28 капель (1 мл) содержат:

Витамин D3 (Холекальциферол) – 2800 М.Е.

Вспомогательные компоненты:

Полисорбит 20, витамин Е, глицерин, дисодиум эдетат, вода очищенная.

Свойства:

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания:

Гипо- и авитаминоз витамина D3 (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия;
Гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Способ применения и дозы:

Доза для доношенных младенцев:

4 капли в день ( первый год жизни), начиная с 2-5 недель после рождения.

Доза для недоношенных младенцев:

4-8 капель в день ( в первый год жизни).

В лечебных целях при рахите 50 капель в сутки на протяжении 3 недель.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к витамину D3, острая почечная недостаточность
Гиперкальциемия
Гипервитаминоз D3
Почечная остеодистрофия -с гиперфосфатемией
Кальциевый нефроуролитиаз

Меры предосторожности:

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Способ хранения:

В сухом, тёмном, прохладном месте при температуре не выше 30°С.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает стеклянную бутылку 15 мл, бумажную инструкцию.

Источник

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью. Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D₃ — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс). По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Источник

Гидрасек (Hidrasec) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гидрасек

💊 Состав препарата Гидрасек

✅ Применение препарата Гидрасек

📅 Условия хранения Гидрасек

⏳ Срок годности Гидрасек

Описание лекарственного препарата

Гидрасек
(Hidrasec)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.07

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Код ATX:

A07XA04

(Рацекадотрил)

Лекарственная форма

Гидрасек

Капс. 100 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-004150
от 21.02.17
— Действующее

Дата перерегистрации: 21.04.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрасек

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, светло-желтого цвета; содержимое капсул — белый порошок с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид желтый (E172) — 0.061 мг, титана диоксид (E171) — 1.22 мг, желатин — до 61 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рацекадотрил является пролекарством, которое гидролизируется до своего активного метаболита — тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, поверхностной пептидазы (расположенной на клеточной мембране), локализованной в различных тканях, в особенности в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент отвечает одновременно за гидролиз экзогенных пептидов и за расщепление эндогенных пептидов, таких как энкефалины. В результате рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые проявляют физиологическую активность на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника.

Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота.

В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рацекадотрил быстро абсорбируется. Время до начала ингибирования энкефалиназы плазмы составляет 30 мин.

Прием пищи не влияет на биодоступность рацекадотрила, но после приема пищи активность препарата проявляется с задержкой приблизительно на 1.5 ч.

Распределение

В плазме крови, после применения рацекадотрила, меченного радиоактивным изотопом ¹⁴С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся V_d в плазме в размере 66.4 кг. 90% активного метаболита рацекадотрила, (тиорфан) ((Я8)-У-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина), связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются в результате приема повторных доз, а также при назначении пациентам пожилого возраста.

Продолжительность и эффективность действия рацекадотрила зависят от дозы препарата. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 2 ч и соответствует 75%-ному ингибированию при приеме дозы 100 мг.

Время ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 8 ч.

Метаболизм

Биологический период полувыведения (Т_1/2) рацекадотрила, измеренный как время ингибирования энкефалиназы плазмы, составляет приблизительно 3 ч.

Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфана, активного метаболита, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Прием повторных доз рацекадотрила не приводит к его накапливанию в организме. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2С19) в степени, которая может быть клинически значимой.

Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP (3А, 2А6, 2В6, 2С9/2С19, 1A, 2E1) и конъюгированные ферменты уридин глюкуронозилтрансферазы (UGTs) в степени, которая может быть клинически значимой.

Рацекадотрил не влияет на белковое связывание таких активных веществ как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин.

У пациентов с печеночной недостаточностью (класс B по классификации Чайлд-Пью) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал сходные показатели T_max (время достижения C_max в крови) и Т_1/2(период полувыведения) и более низкие показатели C_max (максимальная концентрация в крови) (-65%) и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») (-29%) по сравнению с этими показателями у здоровых людей.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал более низкий показатель C_max (-49%) и более высокий показатель AUC (+16%) и Т_1/2 по сравнению со здоровыми добровольцами (КК >70 мл/мин.).

C_max достигается спустя 2 ч 30 мин после применения.

Не наблюдалось кумуляции при повторном приеме препарата каждые 8 ч в течение 7 дней.

Выведение

Рацекадотрил выводится из организма в форме активных и неактивных метаболитов преимущественно с мочой, и намного в меньшей степени — с калом. Выведение через легкие — незначительное.

Показания препарата

Гидрасек

симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

В случае, если этиотропное лечение возможно, Гидрасек может применяться в качестве вспомогательной терапии.

Режим дозирования

Только для взрослых.

Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее — 1 капс. 3 раза/сут перед едой.

Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо или были получены в период постмаркетингового применения.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — кожная сыпь, эритема; частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно) — полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд, токсикодермия.

Серьезные нежелательные реакции со стороны кожи (включая ангионевротический отек) отмечались у пациентов, применявших рацекадотрил. Частота развития этих реакций неизвестна, но при их появлении необходимо прекратить лечение рацекадотрилом и назначить соответствующую альтернативную терапию. В этих случаях пациенты должны быть информированы о том, что им не следует снова принимать рацекадотрил.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к рацекадотрилу или к какому-либо другому компоненту препарата;
ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ;
врожденная непереносимость галактозы, в т.ч. галактоземия; дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет;
антибиотик-ассоциированная диарея;
хроническая диарея.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной и почечной недостаточностью; одновременно с ингибиторами АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточные данные о применении рацекадотрила беременными отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития, родов или послеродового развития. Однако в связи с отсутствием специальных клинических исследований применение препарата Гидрасек во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко применение препарата Гидрасек во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Применение препарата Гидрасек не освобождает от проведения регидратации, в т.ч. пероральной, в тех случаях, когда она необходима. Объем необходимой регидратации должен быть выбран в зависимости от возраста, веса, а также тяжести состояния пациента, особенно в случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся частой рвотой или отсутствием аппетита.

В случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся рвотой, или отсутствием/снижением аппетита следует рассмотреть вопрос о проведении внутривенной регидратации.

Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.

В связи с недостаточностью данных применение рацекадотрила при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее противопоказано.

В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Возможно снижение биодоступности рацекадотрила у пациентов с длительной рвотой.

При применении рацекадотрила сообщалось о случаях развития кожных реакций. В большинстве случаев кожные симптомы имеют легкую степень тяжести и не требуют лечения, однако в некоторых случаях могут быть тяжелыми и представлять угрозу для жизни. Причинно-следственная связь с применением рацекадотрила не может быть полностью исключена. При развитии тяжелых кожных реакций применение препарата следует немедленно прекратить.

Сообщалось о случаях развития гиперчувствительности/ангионевротического отека у пациентов на фоне применения рацекадотрила, которые могут возникнуть в любой момент в течение терапии. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением рацекадотрила, может быть повышен риск развития ангионевротического отека.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Гидрасек не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

В настоящее время известны единичные случаи передозировки без побочных эффектов.

У взрослых прием однократной дозы препарата более 2 г, эквивалентной 20-кратной терапевтической дозе, неблагоприятных эффектов не вызывал.

Лекарственное взаимодействие

Применение ингибиторов АПФ при совместном применении с рацекадотрилом может повысить риск развития ангионевротического синдрома.

Лоперамид и нифуроксазид не влияют на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.

Условия хранения препарата Гидрасек

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гидрасек

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Мнение эксперта

Сегодня сложно переоценить роль витамина Д для нашего организма, ведь он является ключевым звеном большинства процессов в нашем организме.

28.09.2021

281002

8 минуты

Содержание:

В чём польза витамина Д?
Есть ли у вас дефицит витамина Д?
Какую же форму выбрать и как правильно принимать?
Какой витамин Д лучше принимать взрослым?
Витамин D3: какая дозировка нужна для взрослых?
Какой витамин Д выбрать?
Будьте аккуратны! Последствия передозировки!

В настоящее время витамин Д
уже многими специалистами переименован в прогормон Д. Так как в отличие от витаминов он может синтезироваться непосредственно в самом организме из холестерина под воздействием солнечных лучей и подобно другим гормонам оказывать воздействие на органы и системы через рецепторы вдали от места своего синтеза.

Получите дополнительную скидку 10% по промокоду VITAMIN-D на любой витамин Д на Фитомаркет.

Сам термин «витамин Д» является собирательным и включает в себя несколько форм: Д1, Д2, Д3, Д4, Д5. Самые популярные и изученные Д2 – эргокальциферол (образуется из растительной пищи) и Д3 – холекальциферол (образуется из животной пищи и солнечного света – вырабатывается в коже под воздействием УФО), который на сегодняшний день является наиболее употребимой формой данного нутриента и далее в статье речь будет идти именно о нём.

В чём польза витамина Д?

Самая важная функция – поддержание нашей костной системы, а именно, сывороточного уровня кальция и фосфора в физиологическом диапазоне. Именно эти минералы способствуют росту костей и минерализации костной ткани. Происходит это благодаря рецепторному воздействию витамина Д в двенадцатиперстной кишке: повышая эффективность абсорбции фосфора и кальция, реабсорбцию кальция в почках из клубочкового фильтрата и дифференцировке предшественников остеокластов в костях.
Дефицит витамина Д может привести к пороку развития костей (рахит у детей, остеомаляция¹ у взрослых) и проявлениям вторичного гиперпаратиреоза.
витамин Д повышает как врожденный, так и приобретенный иммунитет,участвуя в активации иммунных клеток и запуская синтез эндогенных пептидов (дефензинов и кателицидинов) с антиинфекционными и противоопухолевыми свойствами. Также по ряду исследований выявлена взаимосвязь уровня витамина Д и инфекционных заболеваний². На фоне сниженного уровня витамина Д повышается уровень противовоспалительных цитокинов, что существенно отражается на эффективности иммунного ответа^3,4.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Недостаточный уровень данного витамина повышает риск развития острых респираторных и кишечных заболеваний. А схемы лечения, включающие восполнение суточной нормы, снижают риск развития осложнений благодаря активации противовоспалительных агентов.
Не стоит забывать, что витамин Д3 регулирует активность генов — улучшение показателя витамина Д3 способствует изменению выраженности (экспрессии) генов, связанных с риском развития рака^5,6 сердечно-сосудистых заболеваний, аутоиммунных расстройств.
3% генома подвержены влиянию витамина Д.
витамин Д очень важен для женщин. Низкий уровень данного витамина у беременных пагубно отражается на имплантации эмбриона. При проведение экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у пациенток с уровнем витамина Д3 в допустимом нормативном коридоре, имплантационная способность эндометрия была выше⁷. Существует прямая взаимосвязь между уровнем данного витамина в крови плода и матери. Поэтому важно помнить, что недостаток витамина Д3 во время беременности может негативно влиять на развитие иммунной системы, повышать риск развития инфекционных заболеваний; при тяжелых формах дефицита возможно развитие внутриутробного рахита плода⁸. Также, согласно данным исследования⁹, низкий уровень витамина у беременных женщин ассоциирован с повышенным риском выкидышей¹⁰.

Есть ли у вас дефицит витамина Д?

Определить уровень витамина Д можно при помощи анализа крови на содержание 25(ОН)D.

менее 20 нг/мл (50 нмоль/л) определяется как дефицит;
от 20 до 30 нг/мл (от 50 до 75 нмоль/л) — недостаточный уровень;
более 30 нг/мл (75 нмоль/л) — адекватное количество.

Согласно клиническим рекомендациям российской ассоциации эндокринологов, рекомендуется поддерживать концентрацию 25(OH)D в диапазоне от 40 до 60 нг/мл (100-150 нмоль/л).

Наш организм может самостоятельно вырабатывать кальциферол, но есть группы риска, которым необходимо контролировать уровень этого микроэлемента:

люди с темным цветом кожи, так как снижается возможность поглощать УФ-радиацию;
работающие в ночное время суток, постоянно пребывающие в помещение или предпочитающие закрытую одежду;
люди, с метаболическими нарушениями (в частности, ожирение);
пожилой контингент (с возрастом способность к синтезу витамина снижается);
предпочитающие ограничительный стиль питания, в результате чего рацион не содержит достаточное количество витамина Д;
маловесные дети;
женщины, принимающие оральные контрацептивы.

Какую же форму выбрать и как правильно принимать?

По данным ученых, свыше 80% жителей нашей планеты имеют недостаток витамин Д в крови. При условии дефицита солнечного света и пищи, являющейся источником кальциферола, только добавки и витаминные комплексы способны ликвидировать дефициты.

В какое время суток принимать витамин Д3?

Осуществлять прием «солнечного витамина» предпочтительнее в утренние часы, как и всех витаминов. Ведь с утра в нашем организме метаболические процессы протекают быстрее, а вечерний прием может спровоцировать перевозбуждение нервной системы и, как следствие, нарушение сна.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Какой витамин Д лучше принимать взрослым?

витамин Д выпускается в двух формах:

D3 (холекальциферол),
D2 (эргокальциферол) получают с использованием эргостерина из дрожжей или грибов.

Результаты клинических исследований указывают на то, что лучшей формой витамина D для организма является витамин D3 (холекальциферол), получаемый промышленным путем из овечьей шерсти или других шерстистых животных (из шерстного жира – ланолина).

Для изготовления вегетарианских капсул извлекают сырье из лишайника- растительного симбиотического организма, состоящего из грибов и водорослей. Такие капсулы не содержат желатина.

Витамин D3: какая дозировка нужна для взрослых?

Рекомендованный суточный прием, согласно клиническим рекомендациям ассоциации нутрициологов, имеет следующую градацию:

Лицам в возрасте 18—50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности B I.)
Лицам старше 50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 800—1000 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности B I.)
Беременным и кормящим женщинам необходимо принимать как минимум 800—1000 МЕ витамина D в сутки.

При наличии факторов риска дефицита витамина D (темная кожа, ожирение, гестационный диабет, низкое пребывание на солнце и др.) рекомендуется оценка уровней 25(OH)D. При выявлении дефицита витамина D необходима адекватная коррекция уровней c приемом холекальциферола в дозе 1500—4000 МЕ в сутки.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Какой витамин Д выбрать?

Давайте сегодня подробнее рассмотрим самых популярных производителей витамина Д и выясним, в каких случаях какая форма витамина Д предпочтительнее.

ДЕТРИМАКС® ВИТАМИН D3 препарат американского производства, содержит витамин D3 (холекальциферол) в нативной форме.

Плюсы	Минусы
оптимальная суточная дозировка, на таблетках имеются разделительные полосы для удобства приема.	индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, достаточно высокая цена в сравнение с аналогами.

Важно помнить
Усиливает усвоение:
— Витамин Д следует принимать с небольшим количеством жирной пищи.
— Совместный прием с витамином К2, Омега-3, фосфором и кальцием.
Снижается усвоение:
— При заболеваниях пищеварительной системы, печени, почек и паращитовидных желез.
— При наличии генетических и физиологических особенностей усвоения витамина Д.
Избыток кальциферола депонируется в жировой ткани и печени, где может храниться несколько месяцев.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Витамин D3 600 МЕ в капсулах от Solgar

Главное преимущество данной формы, что холекальциферол получается из растительного сырья, а капсулы 100% натуральные, не содержащие желатина, крахмала, пшеницы и консервантов. Таким образом в составе данной формы нет компонентов животного происхождения, поэтому они прекрасно подходят для вегетарианцев.

Плюсы	Минусы
высокая биодоступность, удобная форма, подходит вегетарианцам.	высокая цена.

Витамин Д-солнце 600 МЕ

Только у лидера российского фармрынка компании Эвалар есть витамин Д, представленный в высокоусваиваемой форме (сублингвальной) – таблетках для рассасывания в оптимальной поддерживающей дозировке. Микроинкапсулированный натуральный витамин Д, который быстро растворяется во рту, что позволяет ему усваиваться максимально.

Плюсы	Минусы
высокая биодоступность, удобная форма,	не выявлены.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Будьте аккуратны! Последствия передозировки!

Все больше популярные фитнес-блогеры и инстаграмные нутрициологи рекомендуют превышающие физиологическую норму дозировку, убеждая нас, что невозможно вызвать передозировку данного микроэлемента. Но это не так!

Кальциферол является жирорастворимым витамином, поэтому при его передозировке быстро вывести избыток с мочой не представляется возможным.

Передозировка может быть острой (однократный прием большого количества), хронической (длительный прием доз, превышающих суточную потребность).

Признаками острой передозировки являются:	Признаки хронической передозировки:
тошнота, рвота, жажда, учащенное мочеиспускание, резкое снижение давления, как следствие нарушения сердечного ритма, нарушения сна, судорожный синдром, в следствие обезвоживания.	бледность кожных покровов, снижение тургора, нарушение сердечного ритма, эмоциональная нестабильность, выпадение волос, хроническое нарушение сна.

Все эти симптомы являются неспецифическими, и чтобы достоверно знать, если ли у вас переизбыток витамина Д, необходимо сдать кровь на анализы. Если результат будет положительный, терапевт назначит вам соответствующее лечение. Чтобы избежать такой вероятности, не стоит превышать рекомендованные нормы потребления данного прогормона.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Также нежелательно сочетать его с различными лекарственными препаратами, если иного вам не разрешил ваш лечащий врач. Обязательно консультируйтесь с ним, если на момент начала лекарственной терапии вы принимаете любые витамины и биоактивные добавки.

В КАТАЛОГ КУПИТЬ ВИТАМИН Д

¹Остеомаляция — системное заболевание, характеризующееся недостаточной минерализации костной ткани.
²Современные данные о влиянии витамина D на иммунитет и роль в профилактике острых респираторных инфекций. Авторы: Костромин А.В., Панова Л.Д., Малиевский В.А., Крывкина Н.Н., Ярукова Е.В., Акульшина А.В., Шамсутдинова А.Э.
³Association of vitamin D deficiency, season of the year, and latent tuberculosis infection among household contacts, María Elvira Balcells , Patricia García, Camila Tiznado, Luis Villarroel, Natalia Scioscia, Camila Carvajal, Francesca Zegna-Ratá, Mariluz Hernández, Paulina Meza, Luis F. González, Carlos Peña, Rodrigo Naves.
⁴Am J Respir Cell Mol Biol. 2017 Jun;56(6):749-761. doi: 10.1165/rcmb.2016-0289OC. Proinflammatory Cytokines Impair Vitamin D-Induced Host Defense in Cultured Airway Epithelial Cells, Jasmijn A Schrumpf, Gimano D Amatngalim, Joris B Veldkamp, Renate M Verhoosel, Dennis K Ninaber, Soledad R Ordonez, Anne M van der Does, Henk P Haagsman, Pieter S Hiemstra.
⁵Circulating Vitamin D and Colorectal Cancer Risk: An International Pooling Project of 17 Cohorts Marjorie L McCullough, Emilie S Zoltick, Stephanie J Weinstein, Veronika Fedirko, Molin Wang, Nancy R Cook, A Heather Eliassen, Anne Zeleniuch-Jacquotte, Claudia Agnoli, Demetrius Albanes, Matthew J Barnett, Julie E Buring, Peter T Campbell, Tess V Clendenen, Neal D Freedman, Susan M Gapstur, Edward L Giovannucci, Gary G Goodman, Christopher A Haiman, Gloria Y F Ho, Ronald L Horst, Tao Hou, Wen-Yi Huang, Mazda Jenab, Michael E Jones, Corinne E Joshu, Vittorio Krogh, I-Min Lee, Jung Eun Lee, Satu Männistö, Loic Le Marchand, Alison M Mondul, Marian L Neuhouser, Elizabeth A Platz, Mark P Purdue, Elio Riboli, Trude Eid Robsahm, Thomas E Rohan, Shizuka Sasazuki, Minouk J Schoemaker, Sabina Sieri, Meir J Stampfer, Anthony J Swerdlow, Cynthia A Thomson, Steinar Tretli, Schoichiro Tsugane, Giske Ursin, Kala Visvanathan, Kami K White, Kana Wu, Shiaw-Shyuan Yaun, Xuehong Zhang, Walter C Willett, Mitchel H Gail, Regina G Ziegler, Stephanie A Smith-Warner JNCI: Journal of the National Cancer Institute, Volume 111, Issue 2, February 2019, Pages 158–169
⁶Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4398-408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-2820. Epub 2014 Jun 17. Increased dietary vitamin D suppresses MAPK signaling, colitis, and colon cancer
⁷Stacey Meeker, Audrey Seamons, Jisun Paik, Piper M Treuting, Thea Brabb, William M Grady, Lillian Maggio-Price.
⁸Ozkan, S. et al. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil. Steril. 94, 1314–1319.
⁹Wagner, C. L., Taylor, S. N., Dawodu, A., Johnson, D. D. & Hollis, B. W. Vitamin D and Its Role During Pregnancy in Attaining Optimal Health of Mother and Fetus. Nutrients 4, 208–230
¹⁰Andersen, L. B. et al. Vitamin D insufficiency is associated with increased risk of firsttrimester miscarriage in the Odense Child Cohort1-2. Am. J. Clin. Nutr. 102, 633–638 (2015)