Ветеринарный препарат синулокс инструкция по применению

Антибиотик группы пенициллинов в сочетании с клавулановой кислотой для лечения собак и кошек.

Упаковка:
Упаковка содержит 10 таблеток по 50, 250 или 500мг

Состав:
В таблетке Синулокс 50 мг в качестве действующих веществ содержится 40 мг амоксициллина и 10 мг клавулановой кислоты. В таблетке Синулокс 250 мг в качестве действующих веществ содержится 200 мг амоксициллина и 50 мг клавулановой кислоты. В таблетке Синулокс 500 мг в качестве действующих веществ содержится 400 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты.

Показания к применению:
Применяют для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей у кошек и собак.

Дозировка:
Синулокс назначают внутрь собакам и кошкам в дозе 12,5 мг/кг живой массы дважды в день. В случае, если заболевание трудно поддается лечению, следует увеличить дозу Синулокса до 25 мг/кг массы животного дважды в сутки.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Синулокс (Synulox)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Синулокс (Synulox)
международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.
Синулокс выпускают в трех дозировках: Синулокс 50 мг с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 1 О мг; Синулокс 250 мг с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг; Синулокс 500 мг с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит эритрозин (Е 127), магния стеарат, натрия гликоллят (тип А), кремний безводный коллоидальный, дрожжи сухие и целлюлозу микрокристаллическую.
3. По внешнему виду Синулокс представляет собой плоские таблетки розового цвета с разделительной бороздкой.
Срок годности лекарственного препарата составляет 2 года с даты производства. Запрещается применять Синулокс после истечения срока годности.
4. Синулокс таблетки 50 мг и 250 мг выпускают расфасованными в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1 или 10 блистеров. Синулокс таблетки 500 мг выпускают расфасованными в блистеры по 2 штуки, которые уложены в картонные коробки по 5 блистеров.
5. Синулокс хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный комбинированный препарат.
10. Амоксициллин — действующее вещество Синулокса — полусинтетический антибиотик группы пенициллина. Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие f3-лактамазу), Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы продуцирующие f3-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы продуцирующие f3-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.
Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Синулокса практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
Синулокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Синулокс применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:

• кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
• инфекции мочевыводящих путей;
• респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
• энтериты бактериальной этиологии.

12. Запрещается применять Синулокс животным с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Синулоксом. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата складируют в специальном месте и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Разрешается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат назначают перорально. Синулокс дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в день.

В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции), следует увеличить дозу Синулокса до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.
Продолжительность курса лечения Синулоксом — 5-7 суток. В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.
16. При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не рекомендуется одновременное назначение Синулокса с бактериостатическими антибиотиками.
19. Особенностей действия Синулокса в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км 47,600 — Борго Сан Мишель — 04100 (Латина), Италия / «Haupt Pharma Latina S.r.l.», S.S. 156 km 47,600 — Borgo San Michele — 04100 (Latina) Italy.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Инструкция по применению таблеток Синулокса
для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии у собак и кошек
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
Утверждена 13 декабря 2013 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Синулокс (Synulox).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.

Лекарственная форма: таблетки по 50 мг, 250 мг и 500 мг.

В таблетке Синулокс 50 мг в качестве действующих веществ содержится 40 мг амоксициллина в форме тригидрата и 10 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата натрия, а в качестве вспомогательных веществ — эритрозин (Е 127) -3,5 мг, магния стеарат — 1,31 мг, натрия гликоллят (тип А) — 4,56 мг, кремний безводный коллоидальный — 1,52 мг, дрожжи сухие -26,25 мг и целлюлоза микрокристаллическая до 175 мг.

В таблетке Синулокс 250 мг в качестве действующих веществ содержится 200 мг амоксициллина в форме тригидрата и 50 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата натрия, а в качестве вспомогательных веществ -эритрозин (Е 127) -17,5 мг, магния стеарат — 6,56 мг, натрия гликоллят (тип А) — 22,8 мг, кремний безводный коллоидальный — 7,6 мг, дрожжи сухие -131,25 мг и целлюлоза микрокристаллическая до 875 мг.

В таблетке Синулокс 500 мг в качестве действующих веществ содержится 400 мг амоксициллина в форме тригидрата и 100 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата натрия, а в качестве вспомогательных веществ — эритрозин (Е 127) — 35 мг, магния стеарат — 13,12 мг, натрия гликоллят (тип А) — 45,6 мг, кремний безводный коллоидальный — 15,2 мг, дрожжи сухие — 262,5 мг и целлюлоза микрокристаллическая до 1750 мг.

Синулокс таблетки 50 мг и 250 мг выпускают расфасованными в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1 или 10 блистеров. Синулокс таблетки 500 мг выпускают расфасованными в блистеры по 2 штуки, которые уложены в картонные коробки по 5 блистеров.

Синулокс хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности лекарственного препарата составляет 2 года с даты производства. Запрещается применять Синулокс после истечения срока годности.

Синулокс следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с законодательством.

II. Фармакологические свойства
Синулокс   относится   к   комбинированным антибактериальным препаратам.
Амоксициллин — действующее вещество Синулокса — полусинтетический антибиотик группы пенициллина.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллазу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.

Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие (бета-лактамазу), Corynebacteria spp, Streptococcus spp, Clostridia spp, Peptostreptococcus spp, Esherichia coli (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу), Salmonella spp (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу), Pasteurella spp, Klebsiella spp, Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.

Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Синулокса практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.

Синулокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным соединениям (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
Таблетки Синулокс применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:

• кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
• инфекции мочевыводящих путей;
• респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
• энтериты бактериальной этиологии.

Запрещается применять Синулокс животным с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.

Препарат назначают перорально. Таблетки Синулокса дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом. Прием пиши не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.

Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в день.

В случае, если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции), следует увеличить дозу Синулокса до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.

Продолжительность курса лечения Синулоксом — 5-7 суток. В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.

Симптомы передозировки не установлены.

Особенностей действия Синулокса в начале приема и его отмене не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.

При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений как правило не отмечается.

Не рекомендуется одновременное назначение Синулокса с бактериостатическими антибиотиками.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу- По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Синулоксом. В случае проявления аллергических
реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата складируют в специальном месте и утилизируют с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo san Michele (LT) ss 156km50- Latina, Italy.

Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис». Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению препарата Синулокс, утверждённая Россельхознадзором 13 декабря 2011 года.

Инъекционная форма — Синулокс для инъекций

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синулокс RTU (Synulox RTU).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Синулокс RTU в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 140 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 35 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата), а в качестве вспомогательных веществ — фракционированное кокосовое масло.

3. По внешнему виду Синулокс RTU представляет собой маслянистую суспензию от беловатого до кремово — желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства.

Срок годности препарата после первого прокола пробки составляет 28 дней при указанных условиях хранения.

Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 40 мл и 100 мл, которые герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы по 40 мл упакованы в коробки по 12 штук, флаконы по 100 мл упакованы в коробки по 6 штук.

В каждую коробку вложена инструкция по применению лекарственного препарата на русском языке.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Синулокс RTU следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный препарат.

10. Амоксициллин — действующее вещество Синулокса RTU — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллазу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, продуцирующих B-лактамазу: Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Clostridium, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pasteurella, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus lignieresi.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата.

Выделение препарата из организма происходит главным образом с мочой.

Синулокс RTU по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Синулокс RTU применяют крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, послеродовых инфекциях, метритах, маститах, инфекциях кожи и мягких тканей.

12. Запрещается применять Синулокс RTU животным с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу.

По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам следует избегать прямого контакта с Синулоксом RTU.

В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Для лечения беременных и лактирующих животных препарат назначают в указанных дозировках с учетом сроков ожидания по молоку и мясу.

15. Синулокс RTU вводят животным в дозе 8,75 мг действующих веществ на 1 кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 20 кг живой массы.

Препарат вводят 1 раз в сутки, курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Перед каждым использованием флакон с Синулоксом RTU тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.

Собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно, крупному рогатому скоту и свиньям — только внутримышечно.

Место инъекции после введения препарата рекомендуется помассировать.

Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Синулокс RTU нельзя вводить внутривенно или интратрахеально.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется совместное применение с бактериостатическими антибиотиками.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.

В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.

Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

21. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 108 часов после последнего применения препарата.

Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, через 42 дня, свиней — не ранее, чем через 31 день.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км 47,600 — Борго Сан Мишель — 04100 (Латина), Италия / «Haupt Pharma Latina S.r.l.», S.S. 156 km 47,600 — Borgo San Michele — 04100 (Latina) Italy.