Вакцина коревая культуральная живая сухая инструкция

Вакцина коревая культуральная живая сухая

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза  №10.

Схема вакцинации: Плановые прививки проводят двукратно детям в возрасте 12 месяцев и 6 лет , не болевшим корью. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, контактировавшим с больными корью и ранее не привитым против данной инфекции.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Вакцина коревая культуральная живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина коревая готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Препарат представляет собой однородную массу розового цвета, гигроскопичный.

Состав
Одна прививочная доза содержит:
— не менее 1000 ТЦД₅₀ (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори,
— стабилизатор: 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина,
— антибиотик — гентамицина сульфат или канамицина сульфат не более 20 мкг.

Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, достигающих максимального уровня через 3-4 недели после вакцинации.

Назначение
Вакцина коревая предназначена для плановой и экстренной профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 месяцев и далее — в соответствии с календарем прививок.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев. Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа после контакта с больным.

Противопоказания

• тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) и куриные яйца;
• первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40° С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
• беременность.

Примечание
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждение
Прививки проводятся:
— по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний заболевания;
— сразу после нормализации температуры при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях;
— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 месяцев после окончания лечения;

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против паротита, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить. При наличии коревых антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина имеет
вид прозрачной розовой жидкости.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Реакция на введение
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже — покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 суток. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Крайне редко — судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 часов у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Форма выпуска
Ампулы по 1, 2 и 5 прививочных доз. Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения
Хранение при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности — 15 месяцев.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002140

Торговое наименование препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Описание

Лиофилизат — однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат- прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

— с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

— покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;

— незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

— легкое недомогание и кореподобная сыпь;

— судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;

— аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «НПО «Микроген»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Насколько же коревая вакцина эффективна или все это блеф от людей в белых халатах? Ничто так не омрачает позитивный взгляд на мир, как болезнь кого-то из близких. И поскольку по стране часто гуляет корь. То у всякого разумного человека возникает закономерный вопрос – что же это за заболевание, как оно протекает и как с ним бороться. И поможет ли избежать неприятного заболевания это средство.

Что такое корь и как действует коревая вакцина

Корью люди болели еще с древних времен, по всей видимости, эпидемии заболевания выкашивали целые селения, однако все эти случаи не были задокументированы официально. Первое упоминание про болезнь можно встретить в девятом веке нашей эры, когда врач арабского происхождения по имени Рамзес описал симптомы инфекции. Однако, арабский медик, совершенно верно расписав внешние симптомы кори, ошибочно посчитал ее легкой формой оспы, и лечил своего пациента не от того заболевания.

Окончательно поставили точку в открытии заболевания лишь в середине семнадцатого века, английские и французские врачи одновременно. Однако эти ученые смогли подробно описать симптомы и осложнения кори, но так и не докопались до главного возбудителя болезни. Это удалось сделать только в начале двадцатого века, путем опыта над обезьянами. Врачи выяснили, что корь – это острое инфекционное заболевание, передающееся от больного к здоровому воздушно-капельным путем. И лишь в середине двадцатого века, в 1954 году был выявлен вирус – возбудитель кори.

Примерно с середины девятнадцатого века с корью не могли бороться и она считалась смертельно опасной детской болезнью, выкашивающей молодое поколение подобно черному косарю. Но после открытия возбудителя, ученые разработали вакцину жкв и программу иммунизации, вследствие чего эпидемии опасного заболевания пошли на нет и вскоре прекратились.

Однако, в вследствие модной среди родителей тенденции – не прививать детей, в нашей стране снова стали регистрировать вспышки коревого заболевания, от которого страдают малыши. Поэтому знайте, что противокоревая прививка – это не пустая выдумка врачей, а реально действующее средство, которое поможет спасти вашего ребенка от опасной инфекции.

Как работает жкв вакцина

Основным тезисом, который используют неграмотные родители, «оберегающие» своих чад от таких ненужных, на их взгляд, прививок, это то, что «ребенку вкалывают живую инфекцию в шприце. Он обязательно заболеет от этого, поэтому ничего делать не нужно». И именно у таких родителей, пробегающих мимо прививочного кабинета – дети чаще всего и болеют, несмотря на то, что никакой «заразы» их деткам не кололи. Почему же так выходит?

Для начала, рассмотрим, как вообще работает любая вакцина. Наш организм устроен так, что в случае попадания в него какой-либо инфекции, он поначалу не умеет с ней бороться. Но умная иммунная система подстраивается под особенности возбудителя вируса, постепенно уничтожает его, и запоминает, что делать в таком случае снова, чтобы мы не болели. То есть, выражаясь простым языком – у нас формируется иммунитет к какому-либо заболеванию.

А если вы не болели этой инфекцией, то иммунитет не может сформироваться, и врачи помогают это сделать искусственно. Для этого ребенку вводят, ту самую живого возбудителя, но только специально ослабленного. И из-за того, что инфекция в организме присутствует, но не действует в полную силу, иммунитет вырабатывается, а болезнь не возникает. Да, именно поэтому у нас и появляется иммунитет к болезням. И именно благодаря вакцинации. Массово проводимой в стране еще во времена СССР, были практически забыты такие болезни как оспа, чумаи прочие пережитки средневековья. ПопулярноЗащищаем ребёнка от инфекций Инфанриксом Гекса

В случае борьбы с корью, на помощь нам приходит вакцина коревая культуральная живая, именно так она называется в официальных медицинских источниках. Именно этот замечательный микробиологический препарат позволяет нам эффективно предотвращать заболевание и его неприятные последствия.

Следует помнить, что противокоревая прививка совместима с вакцинами против других заболеваний, к примеру, от краснухи и эндемического паротита «свинки». Поэтому чаще всего можно встретить комплексные препараты, однако существуют и вакцины именно против кори, без добавления белков других возбудителей.

Порядок вакцинации

Прививку от коревого заболевания обычно проводят в два этапа, и возраст человека и условия его проживания и местонахождения на это никак не влияет. Однако, иногда необходимо отклоняться от общепринятых правил вакцинации.

Если кто-то из ваших родных заболел корью. Всем контактирующим с ним членам семьи необходимо срочно привиться, причем это можно делать даже тогда, если Вам уже много лет. Главное, что нельзя прививать человека после сорока лет. Так как в этом возрасте организм уже не так эффективно вырабатывает свой иммунитет и возможны сильные побочные явления.

Если мама малыша никогда не болела корью и у нее отсутствует иммунитет против этой инфекции. То ребеночка прививают в восьмимесячном возрасте, чтобы дать его молодому организму толчок к выработке полезных антител. После малыша нужно привести в прививочный кабинет и в возрасте полутора лет, на вторую вакцинацию. Это гарантированно убережет юного члена общества от опасного заболевания.

Также в шестимесячном возрасте прививают детей в неблагополучных странах с эпидемиями. Это позволяет сократить число корневых всплесков среди бедного населения.

Что же, собственно происходит за дверью прививочного кабинета, когда медсестра берет в свои заботливые руки малыша? В ее шприце находится одна прививочная доза вакцины, которая составляет примерно 0.5 миллилитра объема. Это вещество вводят в виде инъекции в плечевую часть руки или же под лопатку. Да, это немного болезненно, зато гарантированно убережет дитя от тех неприятных ощущений, которое несет за собой заболевание корью.

Одна полностью проведенная вакцинация гарантированно убережет вашего ребенка от инфекции на срок до двенадцати лет, однако известны случаи, когда иммунитет сохранялся и до двадцатипятилетнего возраста.

Параноикам надо знать, что никакая прививка жкв никогда не проводится без письменного разрешения родителей. Запомните, что без Вашего согласия никто ребенка в прививочный кабинет не поведет. Если же Вы не хотите, чтобы Вашему ребенку проводили эту процедуру, то вы должны оформить письменный отказ. Этот отказ должен ежегодно обновляться и делается обязательно в двух экземплярах.

Однако, отказавшись от живой вакцины от кори, инструкция по применению которой четко регламентирует все побочные эффекты и противопоказания. Вы подвергаете вашего сына или дочку серьезной угрозе заболеть, особенно в наше неблагополучное время. Не рискуйте здоровьем детей! ПопулярноВ целях профилактики от гепатита А прививаемся Хавриксом

Какие бывают реакции на прививку

Легче всего не бояться прививки, когда известно – какие бывают реакции на вакцину. Они бывают местные и общие.

Местная реакция на вакцину – это небольшое покраснение в месте укола и отек, обычно они проходят через два-три дня. Немного отличается общая реакция, к ним относятся покраснение горла, першение, небольшая слезоточивость и конъюнктивит. Иногда к общей реакции могут добавиться кровотечение из носа, повышение температуры, небольшая кореподобная сыпь. Однако, все эти малоприятные ощущения быстро проходят спустя несколько дней после момента проведения прививки.

Реакции на прививку бывают небольшие, в этом случае температура поднимается не больше, чем на градус, а остальная симптоматика полностью отсутствует. В случаях реакции средней тяжести присутствует небольшое проявление перечисленных симптомов, а температура повышается незначительно, примерно до тридцати семи градусов по цельсию.

В случае острого проявления реакции на прививку от кори, температура бывает высокой, а симптомы интоксикации очень явные. Но сильная реактивность на вакцину встречается редко. Также, иногда можно встретить осложнения от прививки против кори. Они не зависят от типа и качества препарата вакцины и прочих обстоятельств.

Существует несколько типов осложнений при вакцинации.

• Вследствие неправильной процедуры вакцинации;
• Вследствие использования некачественной или просроченной вакцины;
• Вследствие личной непереносимости какого либо компонента вакцины;
• Вследствие несоблюдения правил при противопоказаниях.

Побочные реакции на вакцину делят на несколько видов:

• Сильно выраженная реакция отравления, она возникает на шестой – одиннадцатый день после проведения прививки против кори. Характеризуется повышенной температурой, кореподобной сыпью, состоянием интоксикации;
• Судорожная реакция на препарат вакцины – характеризуется возникновением судорог на фоне высокой температуры. Однако это не считается серьезным осложнением;
• Энцефалит поствакцинального следствия. Характеризуется симптомами, типичными для других инфекций, таких как помутнение сознания, головокружение, рвоту, тошноту и прочие проблемы;
• Пост бактериальные осложнения. Они не являются прямым следствием прививки, а представляют собой вторичное присоединение инфекции вследствие несоблюдения правил по уходу за ребенком после нее;
• Различные аллергические реакции, они могут проявляться как обычной сыпью, так и в виде отеков и прочих соответствующих симптомов.

Противопоказания

Как и у всякой вакцины, у противокоревой прививки имеются противопоказания. Препарат нельзя применять при беременности, при осложнениях от прошлой вакцинации, при наличии иммунодефицита, злокачественных опухолях, при введении составляющих крови и ее препаратов. Также вакцинировать нельзя, если у ребенка имеется аллергическая реакция на белки курицы.

Но невзирая на все минусы вакцинации против кори, у препарата имеется плюс. При его правильном применении ребенок будет гарантированно и надежно защищен от возникновения опаснейшей болезни. Поэтому не проходите мимо прививочного кабинета, а не откладывая бегите к педиатру или терапевту, если речь идет о взрослом.