Туберкулинум (Tuberculinum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Туберкулинум
💊 Состав препарата Туберкулинум
✅ Применение препарата Туберкулинум
📅 Условия хранения Туберкулинум
⏳ Срок годности Туберкулинум
Описание лекарственного препарата
Туберкулинум
(Tuberculinum)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.03.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БУАРОН
(Франция)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственные формы
| МГ | Туберкулинум |
Гранулы гомеопатические C5: пенал 4 г со счетчиком гранул рег. №: ЛП-000956 |
|
Гранулы гомеопатические C9: пенал 4 г со счетчиком гранул рег. №: ЛП-000956 |
||
|
Гранулы гомеопатические C15: пенал 4 г со счетчиком гранул рег. №: ЛП-000956 |
||
|
Гранулы гомеопатические C30: пенал 4 г со счетчиком гранул рег. №: ЛП-000956 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Туберкулинум
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза.
4 г — пеналы со счетчиком гранул (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат готовят из туберкулина, полученного из культур Mycobacterium tuberculosis. Туберкулин используется в клинической медицине, чтобы выявить туберкулиновую аллергию – образование эритематозного уплотнения, свидетельствующего о гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину. Эта реакция выражается в притоке лимфоцитов, а затем и макрофагов – клеток, которые обеспечивают презентацию антигена во время туберкулиновой реакции, экспрессию молекул HLA класса II на поверхности клеток и производство провоспалительных цитокинов. При этом атопическая предрасположенность не затрагивается, в противовес тому, что происходит с аллергенами, вовлеченными в механизмы гиперчувствительности немедленного типа.
Показания препарата
Туберкулинум
Ключевые симптомы для назначения препарата
- чувствительность к холоду и любому изменению температуры легко вызывают инфекции верхних дыхательных путей;
- чувствительность конечностей к холоду;
- астения с ухудшением после чрезмерного напряжения, при повышенном потоотделении и обезвоживании;
- длительные вялотекущие патологические процессы;
- снижение иммунитета.
Основные случаи клинического применения
Оториноларингология
- предупреждение ринофарингита и рецидивирующего отита, а также рецидивирующей ангины, когда отмечаются гипертрофия миндалин и/или аденоидные вегетации и шейная лимфаденопатия;
- серозно-слизистый отит;
- аллергический риносинусит, какими бы ни были идентифицированные аллергены;
- профилактика рецидивирующего ларингита с периодической болезненной охриплостью.
Пульмонология
- профилактика рецидивирующего бронхита;
- трахеит и трахеобронхит с раздражающим кашлем, ухудшение которого наступает ночью, хотя пациент от кашля не просыпается;
- базисная терапия астмы аллергического происхождения, какими бы ни были идентифицированные аллергены.
Офтальмология
- блефарит;
- рецидивирующий ячмень.
Гастроэнтерология
- рецидивирующая утренняя «взрывная» диарея, возникающая около 5 ч утра, с темным водянистым зловонным стулом;
- хроническая диарея, сопровождающаяся обильным потоотделением, резким снижением массы тела и астенией;
- энтероколит;
- брыжеечный лимфаденит;
- хронический или рецидивирующий колибациллез.
Гинекология
- бели у девочек-подростков;
- дисменорея с короткими циклами, обильными, продолжительными, изматывающими месячными у девочек-подростков и молодых женщин.
Дерматология
- сухая или мокнущая экзема, локализованная главным образом за ушами, на коже волосистой части головы и в складках кожи, сопровождающаяся сильным зудом, при котором ухудшение наступает в «жаркой» постели, а улучшение – от холодной воды. Характерны частые осенние и весенние рецидивы;
- контактный дерматит или кожные аллергические реакции замедленного типа;
- узловатая эритема.
Неврология
- офтальмическая мигрень;
- головные боли у подростков, при которых ухудшение наступает от незначительного умственного напряжения.
Расстройства поведения
- тревожность с повышенной эмоциональной чувствительностью;
- психастения;
- бессонница после 3 ч утра, раздражительность и грусть при пробуждении;
- нестабильность, которая выражается в частой смене места жительства, видов деятельности, эмоциональных привязанностей и т.д.;
- шизоидные тенденции.
Прочие показания
- нарушение роста, возникающее вследствие одного или нескольких расстройств, оправдывающих назначение Туберкулинум;
- нарушение функции щитовидной железы, сопровождающееся беспокойством, тахикардией, снижением массы тела, диареей и тревожностью;
- утренняя астения и чувствительность к холоду, которые могут отмечаться при недостаточности надпочечников;
- снижение массы тела, несмотря на хороший или повышенный аппетит;
- ухудшение при уже существующей патологии (экзема, астма, общие признаки) после анализа или внутрикожной туберкулиновой пробы.
Режим дозирования
Сублингвально.
Гранулы необходимо рассасывать во рту за 30 мин до еды или через 60 мин после еды.
Детям от 0 до 3 лет гранулы предварительно разводят, встряхивая, в 10-15 мл воды комнатной температуры и дают выпить.
Оптимальное количество на один прием — 5 гранул.
Для определения разведения, кратности и длительности приема необходима консультация врача.
Побочное действие
До настоящего времени не описаны.
Противопоказания к применению
- индивидуальная чувствительность к препарату;
- активный легочный туберкулез;
- непереносимость лактозы.
Особые указания
Режим дозирования и кратность приема определяется врачом.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней, а также при появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени информация о случаях передозировки не поступала.
Лекарственное взаимодействие
При лечении препаратом Туберкулинум возможно применение иных лекарственных средств.
Условия хранения продукта Туберкулинум
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, вдали от электроприборов при температуре 15-25°C.
Срок годности продукта Туберкулинум
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БУАРОН
(Франция)
|
|
BOIRON Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Гомеопатический монокомпонентный препарат животного происхождения
Действующее вещество
— Tuberculinum (homeopathic)
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Гранулы гомеопатические | Разведение |
| Туберкулинум (Tuberculinum) | C5 |
| ◊ Гранулы гомеопатические | Разведение |
| Туберкулинум (Tuberculinum) | C9 |
| ◊ Гранулы гомеопатические | Разведение |
| Туберкулинум (Tuberculinum) | C15 |
| ◊ Гранулы гомеопатические | Разведение |
| Туберкулинум (Tuberculinum) | C30 |
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза.
4 г — пеналы со счетчиком гранул (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат готовят из туберкулина, полученного из культур Mycobacterium tuberculosis. Туберкулин используется в клинической медицине, чтобы выявить туберкулиновую аллергию – образование эритематозного уплотнения, свидетельствующего о гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину. Эта реакция выражается в притоке лимфоцитов, а затем и макрофагов – клеток, которые обеспечивают презентацию антигена во время туберкулиновой реакции, экспрессию молекул HLA класса II на поверхности клеток и производство провоспалительных цитокинов. При этом атопическая предрасположенность не затрагивается, в противовес тому, что происходит с аллергенами, вовлеченными в механизмы гиперчувствительности немедленного типа.
Показания
Ключевые симптомы для назначения препарата
- чувствительность к холоду и любому изменению температуры легко вызывают инфекции верхних дыхательных путей;
- чувствительность конечностей к холоду;
- астения с ухудшением после чрезмерного напряжения, при повышенном потоотделении и обезвоживании;
- длительные вялотекущие патологические процессы;
- снижение иммунитета.
Основные случаи клинического применения
Оториноларингология
- предупреждение ринофарингита и рецидивирующего отита, а также рецидивирующей ангины, когда отмечаются гипертрофия миндалин и/или аденоидные вегетации и шейная лимфаденопатия;
- серозно-слизистый отит;
- аллергический риносинусит, какими бы ни были идентифицированные аллергены;
- профилактика рецидивирующего ларингита с периодической болезненной охриплостью.
Пульмонология
- профилактика рецидивирующего бронхита;
- трахеит и трахеобронхит с раздражающим кашлем, ухудшение которого наступает ночью, хотя пациент от кашля не просыпается;
- базисная терапия астмы аллергического происхождения, какими бы ни были идентифицированные аллергены.
Офтальмология
- блефарит;
- рецидивирующий ячмень.
Гастроэнтерология
- рецидивирующая утренняя «взрывная» диарея, возникающая около 5 ч утра, с темным водянистым зловонным стулом;
- хроническая диарея, сопровождающаяся обильным потоотделением, резким снижением массы тела и астенией;
- энтероколит;
- брыжеечный лимфаденит;
- хронический или рецидивирующий колибациллез.
Гинекология
- бели у девочек-подростков;
- дисменорея с короткими циклами, обильными, продолжительными, изматывающими месячными у девочек-подростков и молодых женщин.
Дерматология
- сухая или мокнущая экзема, локализованная главным образом за ушами, на коже волосистой части головы и в складках кожи, сопровождающаяся сильным зудом, при котором ухудшение наступает в «жаркой» постели, а улучшение – от холодной воды. Характерны частые осенние и весенние рецидивы;
- контактный дерматит или кожные аллергические реакции замедленного типа;
- узловатая эритема.
Неврология
- офтальмическая мигрень;
- головные боли у подростков, при которых ухудшение наступает от незначительного умственного напряжения.
Расстройства поведения
- тревожность с повышенной эмоциональной чувствительностью;
- психастения;
- бессонница после 3 ч утра, раздражительность и грусть при пробуждении;
- нестабильность, которая выражается в частой смене места жительства, видов деятельности, эмоциональных привязанностей и т.д.;
- шизоидные тенденции.
Прочие показания
- нарушение роста, возникающее вследствие одного или нескольких расстройств, оправдывающих назначение Туберкулинум;
- нарушение функции щитовидной железы, сопровождающееся беспокойством, тахикардией, снижением массы тела, диареей и тревожностью;
- утренняя астения и чувствительность к холоду, которые могут отмечаться при недостаточности надпочечников;
- снижение массы тела, несмотря на хороший или повышенный аппетит;
- ухудшение при уже существующей патологии (экзема, астма, общие признаки) после анализа или внутрикожной туберкулиновой пробы.
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к препарату;
- активный легочный туберкулез;
- непереносимость лактозы.
Дозировка
Сублингвально.
Гранулы необходимо рассасывать во рту за 30 мин до еды или через 60 мин после еды.
Детям от 0 до 3 лет гранулы предварительно разводят, встряхивая, в 10-15 мл воды комнатной температуры и дают выпить.
Оптимальное количество на один прием — 5 гранул.
Для определения разведения, кратности и длительности приема необходима консультация врача.
Побочные действия
До настоящего времени не описаны.
Передозировка
До настоящего времени информация о случаях передозировки не поступала.
Лекарственное взаимодействие
При лечении препаратом Туберкулинум возможно применение иных лекарственных средств.
Особые указания
Режим дозирования и кратность приема определяется врачом.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней, а также при появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, вдали от электроприборов при температуре 15-25°C. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата Туберкулинум основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Туберкулин
МНН: Аллерген-туберкулопротеин
Производитель: ЛЕККО ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Туберкулин
Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№023853
Информация о регистрации в РК:
09.10.2018 — 09.10.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Туберкулин
Международное непатентованное название
Нет
данных
Лекарственная форма
Раствор
для внутрикожного введения 2 ТЕ
Состав
Одна
доза (0,1 мл) содержит
активное вещество
—
туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) 2 ТЕ,
вспомогательные
вещества:
полисорбат-80, фенол, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия
дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты. Диагностические препараты. Диагностические препараты
прочие. Тест для диагностики туберкулеза. Туберкулин.
Код
АТХ V04CF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Препарат
представляет собой
смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза
человеческого
и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных
трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для
наркоза и растворенных
в стабилизирующем растворе (0,85 % растворе натрия хлорида с
фосфатным буфером,
с Твином-80).
Биологические
и иммунологические свойства
Активный компонент
препарата — аллерген туберкулопротеин вызывает при осуществлении
внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или
вакцинированных
БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности
замедленного
типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).
Показания к применению
Препарат
предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной
туберкулиновой пробы Манту) с целью:
— отбор лиц для
ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в
возрасте 2 месяца и более;
— диагностики
туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных
форм туберкулеза у детей и подростков;
— определение
инфицирования микобактериями туберкулеза.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго
внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя,
так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной
обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые
туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими
иглами.
Запрещается
применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с
истекшим сроком годности.
Пробу
Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра,
имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.
С
флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой
пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно
обтирают марлей, смоченной 70 %
этиловым
спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым
шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для
извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл,
т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную
иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный
тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками
воздуха до отметки 0,1 мл.
Участок
кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70
%
этиловым
спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх
вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно.
После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы
0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения
в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной
корочки», размером 7-10 миллиметров
в диаметре.
Учет
результатов
Результаты
туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная
медсестра. Оценку результата пробы Манту проводят через 72 часа путем
измерения размера
инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с
миллиметровыми делениями измеряют
и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер
инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия
инфильтрата.
При постановке проб
Манту реакция считается:
отрицательной
— при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при
наличии уколочной реакции (0 — 1 миллиметра);
сомнительной
— при инфильтрате размером 2-4
миллиметра
или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
положительной
— при наличии инфильтрата диаметром 5 миллиметров
и более;
гиперергической
— у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата
17 миллиметров и более, у взрослых — 21 миллиметр и более, а также
при наличии визикулонекротических
реакций независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без
него.
Реакция на
введение туберкулина
Реакция
гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня
специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72
часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа
(гиперемия) исчезает.
Побочное
действие
Иногда отмечается
недомогание, головная боль, повышение температуры
тела. У
отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного
типа к туберкулину,
местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами.
Противопоказания
Распространенные
кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и
соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния
(ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма,
идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период
обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения
всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Не допускается
проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется
карантин по детским инфекциям. Не
допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после
проведения профилактической прививки.
С целью выявления
противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки
туберкулиновых проб проводит опрос подвергаемых пробе лиц.
Лекарственные взаимодействия
Здоровым лицам с
сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям
с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации
БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно
после оценки результатов пробы
Манту.
Особые указания
С осторожностью
Профилактические
прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из
этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения
профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если
профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика
должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о влиянии
на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на
репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным
женщинам только в случае крайней необходимости. Нет данных о
выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять
осторожность при введении туберкулина женщинам в период грудного
вскармливания.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Сведения
отсутствуют.
Передозировка
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По
1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0.1 мл) во флаконы из стекла 1
гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обкатанные
колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
На
флаконы наклеивают самоклеящиеся этикетки.
По
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПЭТФ.
По
2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
По
1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПЭТФ. По
5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый
шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для
внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона.
Одну
контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и
иглами помещают в пачку из картона.
Пенал
со шприцами и иглами не маркируют.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на
государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1,5
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
ЗАО
«ЛЕККО»,
601125,
Россия, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс:
(49243) 71 5 52
Держатель
регистрационного удостоверения
ПАО «Фармстандарт»,
141700, Россия,
Московская область,
г. Долгопрудный,
Лихачевский проезд, д. 5 «Б».
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, находящейся на территории Республики Казахстан и
принимающей претензии по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009,
Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, д. 16
Тел/факс:
+7 (7212) 437002
Тел:
+ 7 (7212) 507322
E—mail:
kphk@kphk.kz
| Туберкулин_ИМП_-_изм._код_АТХ,_фарм_.группа_.docx | 0.03 кб |
| Туберкулин_каз_-_изм._код_АТХ,_фарм_.группа_.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Туберкулинум
Нозод туберкулеза Tuberculinum – эффективный препарат, для приготовления которого используется экссудат, в состав которого входят бациллы из туберкулезного абсцесса.
Tuberculinum рекомендовал в качестве лекарства сам Роберт Кох. Однако он ошибся. Туберкулин оказался токсичен, и вызвал у пациентов тяжелейшие отравления. Как лекарство его использовать перестали, однако, стали применять для диагностики туберкулеза на ранних стадиях заболевания. С этим препарат справлялся отлично. Известный всем тест на туберкулиновую инъекцию, которую называют реакцией Манту, до сих пор с успехом применяют для распознания болезни.
Однако современная медицина до сих пор не знает, каким образом туберкулин взаимодействует с иммунной системой, и препарат остается самым загадочным явлением в истории медицины.
Зато в гомеопатии его применяют достаточно широко и успешно.
Это интересно! Основное свойство Tuberculinum – постоянная смена симптоматики. Как только человек вылечивается от одного заболевания, его сменяет другое. Слово «изменчивость» лучше всего выражает туберкулезное состояние физического и психического типа. Эти люди постоянно тревожатся, постоянно стремятся к смене окружения и места.
Использование в гомеопатии
Препарат Tuberculinum невозможно пропустить, но только в том случае, если он понят. Описать его не просто, т.к. настроение пациентов и их поведение в некоторых случаях доходит до безрассудства. Сначала они мягки и спокойны, а затем деструктивны и злобны.
Врач не должен делать каких-либо заключений на основании собственных предположений. Симптоматика Tuberculinum не имеет конкретных черт. Все проявления туберкулеза вместе составляют хронический синдром, который был описан Бурнеттом.
Еще в 1879 году Своном был опубликован случай лечения туберкулеза препаратом Tuberculinum. Спустя год подобный случай был описан Рейглером. Уже к концу 1980 года доктор Бретт, проживающий в Лондоне, описал в монографии 54 случая полного выздоровления своих пациентов. На основании работ этих ученых доктору де Кешель удалось составить патогенез Tuberculinum. В начале 1901 года Небелем были также опубликованы результаты проведенного лечения, которые свидетельствовали о высокой эффективности препарата.
Препарат Tuberculinum в гомеопатии используется следующим образом:
- для лечения начальных форм развития туберкулеза;
- при наличии слабости в области соединительных тканей;
- при снижении способностей организма к самовосстановлению;
- в случае развития повышенной чувствительности к перемене погоды.
Гомеопатическое лечение с помощью нозода туберкулеза необходимо лицам, которые постоянно чувствуют усталость. У них присутствует отвращение к работе, и они постоянно хотят перемен. Как правило, к использованию Tuberculinum прибегают только в том случае, когда иные средства не помогают решить проблему.
Человек с синдромом туберкулеза имеет видимые физические и психические отличия от здоровых людей:
- Психика. Характеристики достаточно противоречивые: от мании до меланхолии. Человек может ощущать сопор или бессонницу, он весьма раздражителен по утрам, но к обеденному времени становится депрессивным и меланхоличным. Больной Tuberculinum боится кошек и собак, он ругается и божится одновременно.
- Голова. Пациент, как правило, страдает от сильных мигреней и невралгии, ему все вокруг кажется странным и порой даже чудным. Головная боль такова, что вокруг головы, будто кто-то сжимает тиски. Не исключается вероятность развития менингита. Больной типа Tuberculinum может по ночам мучатся от галлюцинаций, поэтому просыпается испуганным. По утрам его беспокоит сильная головная боль. Имеют место очаги фурункулеза, которые появляются в области носовых ходов. При их разрыве вытекает зловонный гной зеленого цвета. В ушах развивается оторея и перфорация барабанной перепонки.
- Пищеварительная и лимфатическая система. Человек испытывает отвращение ко всем мясным продуктам. Он постоянно ощущает дискомфорт и страдает от чувства неутолимого голода. Присутствует постоянное желание выпить холодного молока. По утрам возникает понос, стул при этом имеет темно-коричневый цвет и отличается особым зловонием. У детей страдает лимфатическая система.
- Репродуктивная система. Мужчины активны в плане секса. У женщин появляются опухоли в области груди, менструации затягиваются. Не исключено развитие дисменореи.
- Респираторная система. Миндалины, как правило, становятся большими. В области грудной клетки отмечается боль. Во сне больного мучает сухой кашель. Изредка происходит отхаркивание густой слизи. Даже на свежем воздухе может начаться удушье. Сильные боли в грудной клетке не исключены. У детей отмечаются бронхиальные пневмонии. Больной типа Tuberculinum сильно потеет и теряет вес.
- Кожный покров. На теле и лице человека присутствует экзема, для которой характерно хроническое течение. По ночам кожа зудит и чешется. Не исключено появление угревой сыпи, псориаза и кори.
Больной ощущает ухудшение общего состояния при громкой музыке и перед грозой. Улучшается самочувствие в горах и в лесу. Приступы может вызвать сквозняк, сырость или безделье. Больной типа Tuberculinum стремится к смене деятельности. Он неусидчив и не воспринимает информацию.
Влияние на человеческий организм
Нуждаются ли больные типа Tuberculinum в БЦЖ — вакцине против туберкулеза? Однозначно нет! Это может стать причиной обострения заболевания.
Как Tuberculinum влияет на человека? Даже простая прививка «манту» (подкожный тест), может стать причиной развития серьезных приступов, которые связаны с органами дыхания и психикой ребенка. Устранить их можно только с помощью Tuberculinum. Как правило, препарат снимает симптоматику туберкулезного синдрома на несколько лет. В некоторых случаях пациент излечивается полностью.
Препарат не только восстанавливает внешний вид, но также борется с такими симптомами, как головная боль, сильные боли в грудной клетке. Дискомфорт, который человек испытывал постоянно, исчезает без следа. Все, что до этого было чуждым – становится нормой. Пациент типа Tuberculinum идет на контакт с животными, может гулять под дождем и не боится грозы. Все симптомы будто снимает рукой. Утром исчезает раздражительность и слабость, кашель становится менее выраженным, боль проходит без следа. Ощущение страха пропадает, а сильная потливость со временем исходит на нет.
Туберкулез излечивается полностью после принятия Tuberculinum, особенно если к терапии подходят комплексно. Пациент должен самостоятельно осознать, что лечение необходимо. В обязательном порядке больному рекомендуется соблюдать строгие гигиенические правила и делать все возможное, чтобы исключить вероятность заражения своих близких.
Симптоматика и показания к использованию
Симптомы Tuberculinum достаточно размытые. Они могут относиться к иным заболеваниям, поэтому подтвердить диагноз можно только с помощью лабораторной диагностики. Опытные гомеопаты могут сделать это при первой встрече с пациентом типа Tuberculinum.
Важно! Если Вы заметили, что с близким человеком происходит что-то непонятное, не следует тянуть время. Препарат Tuberculinum дает лучший результат на начальных стадиях развития туберкулезного синдрома.
Показания к применению препарата Tuberculinum:
- Интенсивная головная боль, которая ранее не появлялась вообще.
- Развитие острых форм менингита, при котором имеет место психическая симптоматика.
- Диарея, которая усиливается особенно по утрам.
- Поражение легких туберкулезом, в области верхушки.
- Появление экземы на коже, которая сопровождается жжением и зудом, который усиливается после купания.
При туберкулезном синдроме место имеет астма, не исключается и сенной ринит. Однако, все перечисленные показания встречаются и при других заболеваниях. Поэтому самостоятельно сделать правильное заключение достаточно сложно. Это может сделать только специалист.
Совместимость Tuberculinum
Назначается нозод туберкулеза, как правило, в том случае, когда препараты Псоринум (Psorinum) и Сульфур (Sulfur) не дают ожидаемого результата. В некоторых случаях возможно совместное применение препаратов. При этом пациент типа Tuberculinum должен находиться под постоянным контролем врача. Специалисту необходимо осуществлять полный контроль состояния больного, чтобы при необходимости вовремя скорректировать терапию.
В практической деятельности врача-гомеопата Санкт-Петербурга назначение нозода Туберкулинум бывает нередким.
Очень часто он показан детям и подросткам, которые попадают под рубрику «ЧДБ» с частыми простудами, рецидивирующими ангинами, отитами, бронхитами и непонятными мочевыми инфекциями.
Если изучить прививочный анамнез, то у таких пациентов отмечается гиперреакция на пробу Манту, либо проба Манту остаётся всегда отрицательной.
В семейном анамнезе часто можно обнаружить туберкулёз у бабушек и дедушек; родителей, родственников, наблюдавшихся в тубдиспансере.
Данный случай Туберкулинум, который я хочу описать, не просто показателен с точки зрения лечения ЧДБ, но является классической иллюстрацией препарата с точки зрения закона подобия.
Речь пойдёт о пациентке 26 лет с СКВ, которая была представлена на клиническом разборе 14 июня 2007 года. Те, кто присутствовал на разборе, имеют возможность вспомнить хрупкую, темноволосую девушку с нежной бледной кожей, небольшого роста. При этом, обращали на себя внимание неестественная полнота щёк, плечевого пояса по сравнению с туловищем, ввиду развивающегося «кушингоида», так как девушка на момент встречи принимала преднизолон в дозе 10,5 таблеток в день по 5 мг по поводу своего заболевания.
Основные жалобы на момент осмотра: сильная слабость, чувство апатии, заторможенность, всё время хочется спать, а в периоды бодрствования — чувство голода. В течение 3х месяцев отсутствуют месячные.
В последнее время стали беспокоить боли в желудке, в правом подреберье, повышение А.Д., что связывает с приёмом гормонов и цитостатиков. Обратилась в ЦГ в надежде получить альтернативное лечение и снять приём химических препаратов.
Анамнез заболевания: считает себя больной с осени 2006 года, когда после очередной простуды появился выраженный лимфаденит, который оказался рефрактерным к антибиотикам и приотивовоспалительной терапии. Присоединились боли в мелких суставах стоп и кистей по утрам, отёки той же локализации, которые постепенно нарастали; сыпь на коже по типу комариных укусов, инъекция склер и геморрагические петехии на коже голеней. Была направлен к ревматологу, в результате обследования поставлен диагноз «СКВ».
Госпитализирована в клинику 1-го Медицинского института. В результате назначенного лечения (пульс- терапия) состояние улучшилось, симптомы заболевания быстро регрессировали. Выписана под наблюдение ревматолога с рекомендациями по лечению. Перенесенные заболевания: в грудном возрасте ( 5 мес.) перенесла операцию по поводу шейного лимфаденита слева. В детском возрасте часто болела простудными заболеваниями.
После очередной простуды был серозный менингит, по поводу которого лечилась в инфекционной больнице. Часто болела бронхитами. Диагностировали деформацию левого бронха, речь шла о тубинфицировании, но специфического лечения не получала, на учёте в тубдиспансере не состояла. В подростковом возрасте перенесла операцию по поводу гнойного аппендицита, осложнённого перитонитом.
Имели место: частый приём антибиотиков, дисбактериоз кишечника, стоматиты, аллергические проявления в виде крапивницы на цитрусовые, мёд, шоколад. Высыпания в виде волдырей на укусы комаров, мошек и особенно блох. На пыль и тополиный пух весной бывали аллергические проявления в виде вазомоторного ринита. В юношеском возрасте страдала дерматомикозом, фотодерматитом.
Модальности: Любит прохладу, быструю езду «с ветерком». Нравится путешествовать. Боится собак, после того, как была испугана в детстве.
Пищевые пристрастия: любит мясо, супы, «тянет на холодное молоко» и фрукты.
Объективно: состояние удовлетворительное. В контакт вступает легко, создаёт ощущение, что моложе своего возраста ввиду небольшого роста и хрупкого телосложения. Присутствуют проявления синдрома Иценко-Кушинга. Суставы обычной формы, не изменены, болезненности, отёков нет. Кожа над суставами кистей в области сгибов с небольшой коричневой пигментацией. Гипергидроз ладоней, стоп. Лимфоузлы не определяются. Отмечается тусклый цвет волос, обильное выпадение при расчесывании. Щитовидная железа в пределах нормы. Тоны сердца звучные, ритмичные. А.Д. 130/90 мм рт. ст.
Дыхание: без особенностей. Язык умеренно обложен белым налётом. Живот мягкий, умеренно безболезненный при пальпации в эпигастрии и правом подреберье. Печень на 2 см выступает из под реберной дуги.
Лабораторные исследования: выявлен высокий титр антител к антинуклеарному фактору, большое количество LE клеток и положительный ревматоидный фактор. По данным ан. крови – анемия.
Назначения: по совокупности симптомов назначен Туберкулинум 200СН — 1 раз в 10 дней. Рекомендована постепенная отмена цитостатиков и гормонов.
Повторные приёмы проходили с периодичностью, в среднем, 1 раз в месяц. Через месяц после приёма Туберкулинум 200 СН появились месячные, безболезненные, умеренной интенсивности.
При повторном приёме 16 августа 2007 г. пациентка принимает уже 6, 5 таб. преднизолона.С целью нивелировать побочные эффекты гормонотерапии, назначен приём Сульфур 200 СН 1 раз в неделю. Туберкулинум 200 СН в прежнем ритме. Отмечала в течение следующего месяца прилив энергии в течение дня, улучшение настроения. Стала более активной, уменьшилась слабость и аппетит стал умеренным.
При повторном приёме 27 сентября пациентка принимает 3, 5 таб. преднизолона. Приступила к занятиям в институте. Чувствует себя лучше. За месяц отмечала появление на коже груди, живота коричневых шелушащихся пятен с незначительным зудом, что связала с приёмом шоколада.
При осмотре обнаружены единичные шелушения на коже. Печень – по краю реберной дуги, безболезненная при пальпации. А.Д. 120/ 80 мм рт. ст.
При повторном приёме 22 ноября — принимает 1 таблетку преднизолона. Самочувствие лучше, стали лучше волосы на голове, появился блеск. Пигментация кожи над фаланговыми суставами кистей уменьшилась, на груди и бёдрах стало меньше стрий. Похудели щёки, плечи, уменьшилась жировая складка на животе. Печень не беспокоит, при пальпации не выступает из под реберной дуги. Статус по системам и органам без особенностей.
Поскольку в течение 2-х месяцев была задержка месячных, к прежним назначениям добавлена Пульсатилла 200СН – 3 круп. 2 раза в неделю.
При повторном приёме 23 декабря 2007 года — принимает 1/ 4 таб. преднизолона. Чувствует себя хорошо. Волосы приобретают прежний вид, начали расти. Месячные нормализовались, протекали как обычно. Иногда при приёме шоколада и сладостей на коже появляется сухость, шелушащиеся пятна, которые быстро проходят. Статус со системам и органам – без особенностей.
Улучшились показатели крови; LE – клетки: не определяются; антинуклеарный фактор: 1: 128 ( уменьшился вдвое) Назначения: Туберкулинум 200 CН – 1 раз в 14 дней. Сульфур 200 СН – 1 раз в 10 дней Пульсатилла 200СН – 1 раз в 7 дней. С января 2008 года пациентка находится только на гомеопатическом лечении. Гормоны и цитостатики не принимает в течение 5 месяцев. Чувствует себя хорошо.
Фигура приобрела обычные формы, которые были до болезни. Волосы до плеч, блестящие, не выпадают. Месячные в срок, протекают безболезненно. Болей в суставах, скованности, других проявлений не отмечает.
Весной не заметила симптомов поллиноза. Но сохраняется гиперреакция на укусы насекомых.
При периодических осмотрах 1 раз в 1,5 месяца: состояние удовлетворительное, статус по системам и органам без особенностей.
Успешно учится, справляется с домашними обязанностями.
Продолжает принимать гомеопатические препараты.
← назад
Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.
1 доза (0,1 мл) препарата содержит:
| Наименование компонентов | Количество |
|
Активное вещество
|
|
| Аллерген туберкулопротеин | 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) |
|
Вспомогательные вещества |
|
| Динатрия фосфат додекагидрат | 0,783 мг |
| Натрия хлорид | 0,457 мг |
| Калия дигидрофосфат | 0,063 мг |
| Полисорбат — 80 (стабилизатор) | 0,005 мг |
| Фенол (консервант) | 0,250 мг |
| Вода очищенная | до 0,1 мл |
Диагностические агенты. Туберкулин.
Код АТХ
V04CF01.
Активное вещество препарата аллерген — туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).
Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:
— отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяцев и более;
— диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
— определение инфицирования микобактериями туберкулеза.
Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.
Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.
Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Использованные ватные тампоны собирают в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую упаковку (контейнеры), имеющую соответствующую маркировку, с дальнейшим обязательным обеззараживанием; или обезвреживают в местах их образования путём погружения в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.
На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.
Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.
Учет результатов
Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:
— отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
— сомнительной — при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
— положительной — при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
— гиперергической — у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых — 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.
Реакция на введение туберкулина
Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.
Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто:
— боль в месте инъекции;
— дискомфорт в месте инъекции;
Нечасто:
— повышение температуры тела >37;
— недомогание;
Редко:
— слабость
— боль в груди
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто
— головная боль;
Редко:
— головокружение;
— кратковременная потеря сознания;
— судороги;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко:
— образование пузырьков и некроз кожи в месте инъекции вследствие гиперчувствительности к туберкулину;
Нарушения со стороны ЖКТ:
Редко:
— боль в животе;
— тошнота;
— рвота.
У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфангоитом или лимфаденитом.
— распространенные кожные заболевания;
— острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;
— аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения);
— ревматизм в острой и подострой фазах;
— эпилепсия.
Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.
Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Использование у детей
Отсутствуют возрастные противопоказания к туберкулиновому кожному тесту у младенцев.
Гериатрическое использование
Особенности реакций на кожный туберкулиновый тест в гериатрической популяции не известны.
Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.
Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом не исследовалось.
Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.
Реакция на туберкулин может быть сниженной или подавленной у пациентов, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты.
Реакция на туберкулин может быть временно подавлена вирусными вакцинами: против кори, паротита, краснухи, полиомиелита, жёлтой лихорадки и ветряной оспы. После парентерального введения живой ослабленной вирусной вакцины тестирование туберкулином должно быть отложено минимум на один месяц.
Хранить при температуре от 2 до 8 оС, в недоступном для детей месте.
Замораживание не допускается.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 оС.
По рецепту (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений).
Раствор для внутрикожного введения в ампулах по 1 мл (10 доз). 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0,1 мл.
10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
или комплект: 1 ампула, 5 туберкулиновых шприцев, инструкция по применению, скарификатор ампульный в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.
В групповую тару, содержащую шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.
Информация о производителе
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 660-06-10, факс (812) 660-06-11, (812) 741-19-00, (812) 741-19-78, (812) 741-10-58, факс (812) 741-28-95, www.spbniivs.ru.
Адрес организации, принимающей претензии о качестве лекарственного средства
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства.
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 660-06-10, факс (812) 660-06-11, (812) 741-19-00, (812) 741-19-78, (812) 741-10-58, факс (812) 741-28-95, www.spbniivs.ru, vigilance@spbniivs.ru
БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007558/09
Торговое наименование препарата
БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л
Лекарственная форма
раствор для внутрикожного введения
Состав
Состав на 1 дозу (0,1 мл):
активный компонент: туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) — 2 ТЕ;
вспомогательные вещества: полисорбат-80 — 5 мкг, фенол — 275 мкг, натрия гидрофосфата додекагидраг — 783 мкг, калия дигидрофосфат — 63 мкг, натрия хлорид — 457 мкг, вода для инъекций — до 0,1 мл.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — аллерген
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза и растворенных в стабилизирующем растворе (0,85% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с Твином-80).
Иммунологические свойства
Действующая субстанция препарата — аллерген-туберкулопротеин — вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).
Показания:
Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:
а) отбора контингентов для прививки БЦЖ;
б) диагностики туберкулеза;
в) определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).
Противопоказания:
Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.
Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос подвергаемых пробе лиц.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно.
Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.
Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.
Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.
Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.
В случае производства препарата па ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина, в случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом ампульным и отламывают. Нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина) набирают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.
Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.
Или в случае производства препарата на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают:
С флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл.
Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза.
Упаковка:
В случае производства препарата па ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина указывают:
По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.
По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.
При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.
В случае упаковки препарата на О А О » Фармстандарт- Уфа ВИТА», Россия указывают:
По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.
По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.
По 5 ампул по 3 мл или по 1 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки с покрытием фольгой алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.
При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.
В случае производства препарата на ЗАО «JIEKKO», Россия указывают:
По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) во флаконах из стекла 1 гидролитического класса, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 флакону помещают в контурную ячейковую из пленки. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия хранения:
Хранение — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре не выше 18 °С в течение 15 дней. Не замораживать.
Срок годности:
1,5 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)