-->

Тетрабеназин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Синтетическое производное бензохинолизина, оказывает специфическое действие на ЦНС сходное с резерпином, но в отличие от последнего тетрабеназин обладает незначительной периферической активностью и меньшей продолжительностью действия.

Тетрабеназин нарушает метаболизм биогенных аминов, например, серотонина и норадреналина в мозге. Ингибирует обратный захват моноаминов в нервных окончаниях пресинаптических нейронов ЦНС, что приводит к уменьшению количества моноаминов, в т.ч. допамина в головном мозге. Истощение допамина приводит к гипокинезии, способствующей снижению тяжести хореи. В синаптических нервных окончаниях тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов за счет обратимого и краткосрочного связывания везикулярного переносчика моноаминов (VMAT). VMAT 2 переносит моноамины на периферические и центральные нейроны, в то время как VMAT 1 регулирует транспорт в периферических хромаффинных тканях. Тетрабеназин имеет более высокое сродство к VMAT 2, чем к VMAT 1, поэтому препарат обладает кратковременным незначительным периферическим действием.

Фармакокинетика

Тетрабеназин имеет низкую и неустойчивую биодоступность, активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основным метаболитом является гидрокситетрабеназин, который образуется путем редукции. Незначительное количество тетрабеназина в неизмененном виде выводится с мочой. Поскольку гидрокситетрабеназин при высвобождении церебральных аминов является таким же активным, как и тетрабеназин, предположительно он и является доминирующим лекарственным средством.

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести увеличивается экспозиция и T1/2 тетрабеназина и гидрокситетрабеназина (от 5 до 9 баллов шкале Чайлд-Пью).

Применение тетрабеназина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось.

Показания активного вещества
ТЕТРАБЕНАЗИН

Гиперкинетические двигательные нарушения при хорее Гентингтона.

Режим дозирования

Применяют внутрь. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперкинетических нарушений.

Рекомендуемая начальная доза при хорее Гентингтона для взрослых составляет 12.5 мг от 1 до 3 раз в сут. Далее доза может быть увеличена 1 раз в 3-4 дня на 12.5 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта или до появления побочных эффектов (седативный эффект, паркинсонизм, депрессия).

Максимальная доза составляет 200 мг/сут.

В случае отсутствия терапевтического эффекта при приеме тетрабеназина в максимальной суточной дозе в течение 7 дней, то маловероятно, что увеличение дозы или продление срока лечения окажут необходимый эффект.

У пациентов пожилого возраста тетрабеназин рекомендуется применять в стандартной дозе. Возможно ограничение принимаемой дозы появлением симптомов паркинсонизма.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется принимать 1/2 начальной дозы с постепенным медленным титрованием до оптимальной терапевтической дозы. Действие препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось, поэтому в таких случаях рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились. Лечение данной категории пациентов следует проводить с осторожностью.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 к <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Нарушения психики: очень часто — депрессия; часто — беспокойство, бессонница, спутанность сознания; частота не установлена — дезориентация, повышенная нервная возбудимость.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость (при приеме в высоких дозах), паркинсонизм (при приеме в высоких дозах); нечасто — изменения уровня сознания; редко — ЗНС; частота не установлена — атаксия, акатизия, дистопия, головокружение, амнезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия; частота не установлена — брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — дисфагия, тошнота, рвота, диарея, запор; частота не установлена — боль в эпигастрии, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — тяжелые экстрапирамидные симптомы, включая ригидность мышц, вегетативные дисфункции; очень редко — повреждение скелетных мышц.

Общие реакции: нечасто — гипертермия.

При передозировке: сонливость, потливость, артериальная гипотензия, гипотермия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тетрабеназину; одновременный прием с резерпином; одновременное применение ингибиторов МАО; наличие гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм); депрессия; беременность и период грудного вскармливания; феохромоцитома; пролактин-зависимые опухоли, такие как опухоли гипофиза или рак молочной железы; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени; нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют подтвержденные данные о применении тетрабеназина при беременности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять тетрабеназин беременности при возможности применения других методов лечения. При необходимости применения препарата в период беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Тетрабеназин противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Не следует принимать тетрабеназин у пациентов с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможно появление таких дозозависимых побочных реакций, как седативный эффект, депрессия и возникновение гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм). В таком случае следует уменьшить дозу или прекратить лечение тетрабеназином.

Ингибиторы МАО противопоказаны и их применение должно быть прекращено за 14 дней до начала лечения тетрабеназином.

Тетрабеназин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

ЗНС является редким осложнением терапии и чаще всего возникает в начале лечения, в ответ на изменения в дозе или после длительного лечения, а также после резкой отмены тетрабеназина. Основными симптомами этого заболевания являются психические изменения, ригидность, гипертермия, вегетативные расстройства (потливость и колебания АД) и повышенный уровень КФК. При подозрении на наличие ЗНС необходимо немедленно прекратить применение тетрабеназина и назначить соответствующее лечение.

Тетрабеназин вызывает небольшое увеличение (до 8 мсек) интервала QT.

Тетрабеназин следует применять с осторожностью в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QTc , у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT и у пациентов с наличием сердечных аритмий в анамнезе.

Использование в педиатрии

Клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводили. Назначение тетрабеназина детям не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средства и работе с механизмами

Тетрабеназин способен вызывать сонливость и, следовательно, может повлиять на выполнение задач, требующих повышенного внимания в разной степени, в зависимости от дозы и индивидуальной переносимости.

Лекарственное взаимодействие

Тетрабеназин не следует применять одновременно с резерпином, т.к. он может блокировать действие резерпина.

Тетрабеназин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.

Леводопу следует назначать с осторожностью при лечении тетрабеназином, поскольку тетрабеназин подавляет действие леводопы и ослабляет тем самым ее эффективность.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, алкоголем, опиоидами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами, снотворными и нейролептиками не рекомендуется.

Целенаправленное исследование взаимодействия тетрабеназина in vivo не проводилось, поэтому ферменты, участвующие в его метаболизме частично неизвестны. В исследованиях in vitro показано, что тетрабеназин может быть ингибитором изофермента CYP2D6 и вследствие этого вызывать увеличение концентрации в плазме лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, флуоксетин, пароксетин, тербинафин, моклобемид и хинидин), могут привести к увеличению концентрации в плазме активного метаболита дигидротетрабеназина, поэтому при совместном приеме их следует применять с осторожностью. В этом случае, возможно, будет необходимо снижение дозы тетрабеназина.

Тетрабеназин следует применять с осторожностью с лекарственными препаратами, увеличивающими интервал QTc, в особенности с антипсихотическими препаратами (например, хлорпромазином, тиоридазином), антибиотиками (например, гатифлоксацином, моксифлоксацином) и антиаритмическими препаратами класса I A и III (например, хинидином, прокаинамидом, амиодароном, соталолом).

Нормокинезтин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003341

Торговое наименование препарата

Нормокинезтин®

Международное непатентованное наименование

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В одной таблетке Нормокинезтина® содержится:

Активное вещество: тетрабеназин 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 33,00 мг, лактозы моногидрат 64,05 мг, тальк (микронизированный) 2,00 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0,20 мг, магния стеарат 0,75 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Код АТХ

J05AX

Фармакодинамика:

Препарат Нормокинезтин® является синтетическим производным бензохинолизина, который оказывает специфическое действие на центральную нервную систему сходное с резерпином, но в отличие от последнего обладает незначительной периферической активностью и меньшей продолжительностью действия.

Тетрабеназин нарушает метаболизм биогенных аминов, например, серотонина инорадреналина, в мозге.

Тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов в нервных окончаниях пресинаптических нейронов центральной нервной системы, что приводит к уменьшению количества моноаминов, в том числе допамина в головном мозге. Истощение допамина приводит к гипокинезии, способствующей снижению тяжести хореи. В синаптических нервных окончаниях тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов за счет обратимого и краткосрочного связывания везикулярного переносчика моноаминов (VMAT). VMAT2 переносит моноамины на периферические и центральные нейроны, в то время как VMAT1 регулирует транспорт в периферических хромаффинных тканях. Тетрабеназин имеет более высокое сродство к VMAT2, чем к VMAT1, поэтому препарат обладает кратковременным незначительным периферическим действием.

Фармакокинетика:

Тетрабеназин имеет низкую и неустойчивую биодоступность, активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основным метаболитом является гидрокситетрабеназин, который образуется путем редукции. Незначительное количество тетрабеназина в неизмененном виде выводится с мочой. Поскольку гидрокситетрабеназин при высвобождении церебральных аминов является таким же активным, как и тетрабеназин, предположительно он и является доминирующим лекарственным средством.

Особая группа населения

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести увеличивается экспозиция и период полувыведения тетрабеназина и гидрокситетрабеназина (балл тяжести от 5 до 9 по классификации Чайлд-Пью).

Применение тетрабеназина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось.

Показания:

Гиперкинетические двигательные нарушения при хорее Гентингтона.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тетрабеназину или другим компонентам препарата;

— одновременный прием с резерпином;

— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;

— наличие гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм);

— депрессия;

— беременность и период грудного вскармливания;

— феохромоцитома;

— пролактин-зависимые опухоли, такие как опухоли гипофиза или рак молочной железы;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием доказанной эффективности и безопасности применения).

С осторожностью:

— Нарушение функции печени;

— нарушение функции почек.

Беременность и лактация:

Беременность

Отсутствуют подтвержденные данные о применении тетрабеназина беременными женщинами и потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует принимать препарат Нормокинезтин® во время беременности при возможности применения других методов лечения.

При необходимости применения препарата в период беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Тетрабеназин противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости лечения препаратом Нормокинезтин® грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Препарат Нормокинезтин® применяют внутрь. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперкинетических нарушений.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза при хорее Гентингтона от 12,5 мг от 1 до 3 раз в сутки. Далее доза может быть увеличена один раз в три-четыре дня на 12,5 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта или до обнаружения побочных эффектов (седативный эффект, паркинсонизм, депрессия).

Максимальная суточная доза составляет 200 мг в день.

В случае отсутствия терапевтического эффекта при приеме тетрабеназина в максимальной суточной дозе в течение семи дней, то маловероятно, что увеличение дозы или продление срока лечения окажут необходимый эффект.

Пожилые пациенты

Рекомендуется принимать препарат в стандартной дозе. Обычно лечение хорошо переносится пациентами данной группой, однако часто наблюдаются паркинсоноподобные реакции, появление которых ограничивает принимаемую дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней тяжести рекомендуется принимать 1/2 начальной дозы с постепенным медленным титрованием до оптимальной терапевтической дозы.

Действие препарата на пациентах с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек

Исследования на пациентах с нарушением функции почек не проводились. При лечении пациентов данной группы рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Побочные эффекты:

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, сообщите, пожалуйста, Вашему лечащему врачу.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 к <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Нарушения психики: очень часто — депрессия; часто — беспокойство, бессонница, спутанность сознания; частота не установлена — дезориентация, повышенная нервная возбудимость.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость (при приеме высоких доз), паркинсонизм (при приеме высоких доз);; нечасто — изменения уровня сознания; редко — злокачественный нейролептический синдром (NMS); частота не установлена — атаксия, акатизия, дистония, головокружение, амнезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гипотония; частота не установлена — брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дисфагия, тошнота, рвота, диарея, запор; частота не установлена — боль в эпигастрии, сухость во рту.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:нечасто — тяжелые экстрапирамидные симптомы, включая ригидность мышц, вегетативные дисфункции; очень редко — повреждение скелетных мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:нечасто — гипертермия.

Передозировка:

Симптомы передозировки: сонливость, потливость, гипотония и гипотермия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Тетрабеназин не следует применять одновременно с резерпином, т.к. он может блокировать действие резерпина.

Препарат Нормокинезтин® не должен использоваться одновременно с ингибиторами МАО.

Леводопу следует назначать с осторожностью при лечении тетрабеназином, поскольку тетрабеназин подавляет действие леводопы и ослабляет тем самым ее эффективность.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, алкоголем, опиоидами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами, снотворными и нейролептиками не рекомендуется.

Целенаправленное исследование взаимодействий тетрабеназина in vivo не проводилось, поэтому ферменты, участвующие в его метаболизме частично неизвестны.

В исследованиях in vitro показано, что тетрабеназин может быть ингибитором CYP2D6, вследствие чего вызывает увеличение концентрации в плазме лекарственных средств, метаболизирующихся при помощи CYP2D6.

Ингибиторы CYP2D6 (например, флуоксетин, пароксетин, тербинафин, моклобемид и хинидин), могут привести к увеличению концентрации в плазме активного метаболита дигидротетрабеназина, поэтому при совместном приеме они должны применяться с осторожностью. В этом случае, возможно, будет необходимо снижение дозы тетрабеназина.

Тетрабеназин следует применять с осторожностью с лекарственными препаратами, увеличивающими интервал QTc, в особенности с антипсихотическими препаратами (например, хлорпромазином, тиоридазином), антибиотиками (например, гатифлоксацином, моксифлоксацином) и антиаритмическими препаратами класса IA и III (например, хинидином, прокаинамидом, амиодароном, соталолом).

Особые указания:

Не следует принимать тетрабеназин пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможно появление таких дозозависимых побочных действий, как седативный эффект, депрессия и возникновение гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм). В таком случае следует уменьшить дозу или прекратить лечение тетрабеназином.

Ингибиторы МАО противопоказаны, и их применение должно быть прекращено за 14 дней до начала лечения тетрабеназином.

Тетрабеназин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Злокачественный нейролептический синдром является редким осложнением терапии и чаще всего возникает в начале лечения, в ответ на изменения в дозе или после длительного лечения, а также после резкой отмены тетрабеназина. Основными симптомами этого заболевания являются психические изменения, ригидность, гипертермия, вегетативные расстройства (потливость и колебания артериального давления) и повышенные уровни креатинфосфокиназы. При подозрении на наличие злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить применение тетрабеназина и назначить соответствующее лечение.

Тетрабеназин вызывает небольшое увеличение (до 8 миллисекунд) интервала QT. Препарат Нормокинезтин® следует применять с осторожностью в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QTc, у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT и у пациентов с наличием сердечных аритмий в анамнезе.

Клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводили. Назначение тетрабеназина детям не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам следует сообщить, что применение препарата Нормокинезтин® может вызывать сонливость и, следовательно, может повлиять на выполнение задач, требующих повышенного внимания (способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами) в разной степени, в зависимости от дозы и индивидуальной переносимости.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 25 мг.

Упаковка:

По 112 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, с крышкой из полипропилена с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

1 банка с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Троммсдорфф ГмбХ и Ко.КГ Лекарственные средства, Trommsdorffstrasse 2-6, 52477 Alsdorf, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ФАРМАМОНДО-ВОСТОК»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Проноран таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 50 мг 30 шт.


Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 418

Фармакологические свойства

    Проноран – фармакологический противопаркинсонический препарат. В состав фармпрепарата включен действующий компонент пирибедил, который способен связываться с дофаминовыми рецепторами мозга.
    Помимо эффективного действия на болезнь Паркинсона, медикамент снимает все сопутствующие симптоматические признаки, улучшает внимание и память.

    Препарат используется для монотерапии, а также в качестве комплексного воздействия на болезнь.
    После приема медикамент хорошо и быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Препарат проникает в кровоток, откуда распространяется по тканям и органам.
    Максимальная концентрация препарата достигается спустя три часа после приема, иногда время увеличивается до шести часов.
    Метаболизм происходит в печени. Выводится Проноран через почки с уриной. Время выведения препарата составляет около 12 часов.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Таблетки окрашены в красный цвет и имеют круглую выпуклую с двух сторон форму. В одной упаковке идет 30 штук Пронорана и инструкция.
Составляющие компоненты медикамента:

  • пирибедил;
  • поливинилпирролидон;
  • целлюлозная камедь;
  • понсо 4R;
  • стеариновокислый магний;
  • пчелиный воск;
  • пищевая сода;
  • кремнезем;
  • твин 80;
  • тростниковый сахар;
  • двуокись титана;
  • тальк.
  • Показания к применению

    Медикаментозный препарат рекомендуется к применению при следующих проблемах со здоровьем:

  • когнитивные нарушения, проявившиеся из-за естественного процесса старения организма;
  • дрожательный паралич;
  • нарушение кровоснабжения нижних конечностей, проявляющееся преходящими болями в ногах;
  • болезни глаз.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • F.06.7. Начальные расстройства высшей мозговой деятельности;
  • G.20. Дрожательный паралич;
  • H.53.4. Нарушения зрения;
  • H.53.5. Аномалии цветового зрения;
  • H.53.9. Расстройства зрения неопределенного генеза;
  • H.54.2. Ухудшение зрения;
  • I.73.8. Другие заболевания периферических кровеносных сосудов;
  • R.25.1. Непроизвольное дрожание пальцев рук неопределенного генеза;
  • R.41.3.0. Ухудшение памяти;
  • R.41.8.0. Интеллектуально-мнестические нарушения;
  • R.54. Старость.
  • Побочные эффекты

    Побочные действия медикамента могут проявляться в следующих симптоматических признаках:

  • психическое состояние: ментальные расстройства, помутнение сознания, возбужденное состояние, мнимые видения, агрессивность, бред, безумие, психоз;
  • нервная система: вестибулярные расстройства, сонливость, непроизвольные движения в различных группах мышц;
  • сердце и сосуды: снижение кровяного давления, снижение систолического давления;
  • желудочно-кишечный тракт: расстройства в работе кишечника, чувство тошноты, рвотные позывы, вздутие живота;
  • другие реакции организма: повышение либидо, повышенная половая возбудимость, чревоугодие, увлеченность азартными играми;
  • аллергические реакции: отечность, зуд, высыпания на коже.
  • Противопоказания

    Медикамент нельзя принимать при следующих проблемах со здоровьем и дополнительных внешних факторах:

  • повышенная восприимчивость к компонентам Пронорана;
  • внезапная сердечно сосудистая недостаточность;
  • поражение сердечной мышцы;
  • при одновременном применении с антипсихотическими препаратами;
  • детям, возраст которых меньше 18-ти лет.
  • С повышенной осторожностью назначают фармпрепарат при:

  • непереносимости фруктового сахара, декстрозы, галактозы;
  • недостатке сукрозоизомальтазы.
  • Применение во время беременности

    Фармпрепарат Проноран не рекомендуется принимать в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца грудным молоком, так как нет прямых сведений о воздействии медикамента на эмбрион и развитие ребёнка.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозный препарат Проноран производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Общие рекомендации по использованию препарата содержатся в инструкции, которая идет в комплекте с лекарством.
    Медикамент принимают после употребления пищи. Нельзя разжевывать, разламывать или толочь таблетки, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
    Рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку раз в день. При тяжелых формах заболевания разрешено принимать две таблетки в день.
    Если препарат используется для лечения паркинсонизма без дополнительного приёма других лекарств, то рекомендуемая дозировка составляет от трех до пяти таблеток в день.
    Если препарат используется вместе с противопаркинсоническим лекарственным средством Леводопа, то суточная дозировка будет равна трем таблеткам. При этом принимать таблетки следует в три приема.
    Нельзя резко прерывать прием медикамента, от препарата следует отказываться постепенно, понижая дозировку до полного прекращения.
    При длительном и чрезмерном использовании препарата у пациента могут проявиться побочные реакции, которые выражаются не только в физических симптомах, но и в психических нарушениях, в том числе в обострении вредных привычек и зависимостей. Чтобы избежать таких неприятных проявлений, следует точно следовать рекомендациям и предписаниям лечащего врача.
    С особой осторожностью следует назначать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями почек, так как нет точных сведений о воздействии медикамента на таких пациентов.
    Медикамент нельзя назначать пациентам детского возраста, которым еще нет 18-ти лет, так как сведений о воздействии медикамента на детей младшего возраста и на их развитие нет.
    Медикаментозный препарат может вызывать сильную сонливость, вплоть до резкого и внезапного засыпания. В связи с этим, пациентам, которые проходят курс терапии медикаментом, нельзя управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
    Прием медикамента может спровоцировать снижение систолического давления, поэтому в период прохождения курса медикаментом необходимо следить за показателями кровяного давления.
    Если у пациента стали обостряться проявления вредных привычек и зависимостей, то необходимо прекратить прием медикамента или существенно понизить дозировку.
    Препарат может стать причиной проявления психических нарушений, которые выражаются в беспричинной агрессии, спутанности сознания, возбужденного нервного состояния. Если у пациента обнаружены подобные проблемы с психикой, то следует понизить дозировку или полностью прекратить приём средства.
    Если у пациента наблюдаются более серьезные нарушения психического состояния, которые выражаются в мнимых видениях, бреде или безумие, то следует обратиться к лечащему врачу и поднять вопрос о полном прекращении использования средства или о снижении дозировки.
    Прием медикамента может спровоцировать проявление таких симптомов, как двигательные нарушения. При проявлении подобных признаков следует понизить дозировку.
    Из-за наличия в составе препарата красителя, у ряда пациентов могут проявиться аллергические реакции на препарат.

    Совместимость с алкоголем

    Медикамент Проноран нельзя принимать одновременно с употреблением спиртосодержащих напитков, так как это может привести к усилению побочных реакций организма.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозный препарат Проноран нельзя принимать с рядом других препаратов во избежание проявления изменений фармакокинетических и фармакодинамических свойств. Это такие препараты и лекарства, как:

  • антипсихотические препараты;
  • противорвотные препараты;
  • Тетрабеназин;
  • этанолсодержащие препараты и напитки;
  • седативные препараты.
  • Передозировка

    При передозировке Пронораном у пациента могут проявиться косвенные реакции:

  • рвотные позывы;
  • чувство тошноты;
  • колебания кровяного давления;
  • расстройства в работе желудка и кишечника.
  • При проявлении любого побочного действия препарата, следует обратиться к лечащему врачу для получения необходимой симптоматической помощи, а также прекратить прием медикамента.

    Аналоги

    Медикаментозный препарат Проноран имеет широкий ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

  • Amantadinum;
  • Azilect;
  • Benserazide;
  • Bromocriptin-Richter;
  • Credanil;
  • Cyclodol;
  • Duellin;
  • Eldepryl;
  • Isicom;
  • Jumex;
  • Madopar;
  • Mendilex;
  • Midantan;
  • Mirapex;
  • Modutab;
  • Nakom;
  • Neupro;
  • Pantocalcin;
  • Pantogam;
  • Parkon;
  • Permax;
  • Phenotropil;
  • PK-Merz;
  • Pramipexole-Teva;
  • Requip;
  • Segan;
  • Selegiline;
  • Sinemet;
  • Stalevo;
  • Tasmar;
  • Zimox.
  • Условия продажи

    Медикамент Проноран реализуется в аптечных пунктах по предписанию лечащего врача и при наличии рецептурной выписки из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в закрытом для досягаемости детьми месте. Период хранения Пронорана составляет три года с даты производства. По окончанию срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Цены на Проноран в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 418 руб.

    Сертификаты и лицензии

    N07XX06 Тетрабеназин (Tetrabenazine)

    Показания к применению

    Гиперкинетические двигательные расстройства при хорее (болезни) Хантингтона

    Информация доступна после регистраций

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; одновременное применение с резерпином; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы; наличие гипокинетического ригидного синдрома (паркинсонизм); депрессия без лечения или с неадекватным лечением; активные суицидальные намерения; феохромоцитома; пролактинзависимые опухоли (например, опухоли гипофиза или молочной железы).

    Информация доступна после регистраций

    Меры предосторожности

    При первом назначении дозу препарата следует медленно титровать на протяжении нескольких недель для установления дозы, которая одновременно уменьшит симптомы хореи и будет хорошо переноситься. Если побочные эффекты не проходят или их интенсивность не снижается, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.   • После достижения стабильной дозы, следует периодически пересматривать лечение, учитывая динамику основного заболевания и сопутствующие препараты, принимаемые пациентом.   • Препарат может вызывать паркинсонизм и обострять имеющиеся симптомы болезни Паркинсона. В таком случае следует снизить дозу препарата, а если это не приводит к решению проблемы — рассмотреть отмену тетрабеназина.  • Соблюдать осторожность при управлении  автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.   • При применении тетрабеназина и после резкого прекращения приема препарата были описаны случаи злокачественного нейролептического синдрома — немедленно прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение   • При лечении пациентов с депрессией в анамнезе или пациентов с предыдущими попытками суицида или суицидальными намерениями следует соблюдать особую осторожность, контролировать путем снижения дозы тетрабеназина и/или назначением терапии антидепрессантами.  • Пациенты, принимающие тетрабеназин, должны наблюдаться для выявления экстрапирамидальных симптомов и акатизии, а также признаков и симптомов беспокойства и возбужденного состояния, поскольку эти симптомы могут служить индикаторами развития акатизии.   • Тетрабеназин в терапевтических дозах может вызывать ортостатическую гипотензию, мониторинг основных ортостатических проб в положении стоя.   • Тетрабеназин повышает сывороточные концентрации пролактина. Этот факт потенциально важен при назначении тетрабеназина пациентам с ранее диагностированным раком молочной железы.  • Тетрабеназин или его метаболиты связываются с меланин-содержащими тканями, он может аккумулироваться в этих тканях с течением времени, вызывая токсические реакции в этих тканях после продолжительного применения.  • Лечащие врачи должны быть уведомлены о возможности развития офтальмологических эффектов после длительного воздействия препарата. • Не принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Информация доступна после регистраций

    Лекарственные взаимодействия

     • Резерпин, нгибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, алкоголь, опиоиды, бета-адреноблокаторы, антигипертензивные средства, гипнотические и нейролептические препараты — не рекомендовано принимать одновременно.• Леводопа — принимать с осторожностью. • Лекарственные препараты, которые метаболизируются при участии CYP2D6 — повышение концентраций препарата в плазме крови.• Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, тербинафин, моклобемид, хинидин) — повышение концентраций метаболитов тетрабеназина, применять с осторожностью, снижение дозы тетрабеназина.• Препараты, удлиняющие интервал QTc, включая антипсихотические средства (хлорпромазин, тиоридазин), антибиотики (гатифлоксацин, моксифлоксацин) и антиаритмические препараты класса IA и III (хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол) — применять с осторожностью при комбинации.

    Информация доступна после регистраций

    Почечная недостаточность

    Применять с осторожностью при почечной недостаточности.

    Информация доступна после регистраций

    Печеночная недостаточность

    Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

    Информация доступна после регистраций

    Беременность

    Не рекомендовано.

    Информация доступна после регистраций

    Кормление грудью

    Не рекомендовано.

    Информация доступна после регистраций

    Побочные реакции

    Очень часто: депрессия; сонливость (для высших доз), паркинсоноподобный синдром (для высших доз). Часто: тревожность, бессонница, спутанность сознания; гипотензия; дисфагия, тошнота, рвота, диарея, стойкий запор.Нечасто: изменение уровня сознания; тяжелые экстрапирамидальные симптомы, включая мышечную ригидность, вегетативные дисфункции; гипотермия.Редко: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).Очень редко: повреждение скелетной мускулатуры.Частота неизвестна: дезориентация, нервозность; атаксия, акатизия, дистония, головокружение, амнезия; брадикардия; ортостатическая гипотензия; боль в эпигастральной области, сухость во рту.

    Информация доступна после регистраций

    Применение у детей

    Противопоказано.

    Информация доступна после регистраций

    НОРМОКИНЕЗТИН табл. 25 мг №112 Внешний вид товара может отличаться от фотографии

    Последняя цена продажи недоступна

    Инструкция по применению

    НОРМОКИНЕЗТИН табл. 25 мг №112

    Состав

    В одной таблетке Нормокинезтина содержится:

    Активное вещество: тетрабеназин 25,00 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 33,00 мг, лактозы моногидрат 64,05 мг, тальк (микронизированный) 2,00 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0,20 мг, магния стеарат 0,75 мг.

    Лекарственная форма

    таблетки

    Описание

    Круглые, плоские таблетки желтого цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон таблетки.

    Фармакодинамика

    Препарат Нормокинезтин является синтетическим производным бензохинолизина, который оказывает специфическое действие на центральную нервную систему сходное с резерпином, но в отличие от последнего обладает незначительной периферической активностью и меньшей продолжительностью действия.

    Тетрабеназин нарушает метаболизм биогенных аминов, например, серотонина инорадреналина, в мозге.

    Тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов в нервных окончаниях пресинаптических нейронов центральной нервной системы, что приводит к уменьшению количества моноаминов, в том числе допамина в головном мозге. Истощение допамина приводит к гипокинезии, способствующей снижению тяжести хореи. В синаптических нервных окончаниях тетрабеназин ингибирует обратный захват моноаминов за счет обратимого и краткосрочного связывания везикулярного переносчика моноаминов (VMAT). VMAT2 переносит моноамины на периферические и центральные нейроны, в то время как VMAT1 регулирует транспорт в периферических хромаффинных тканях. Тетрабеназин имеет более высокое сродство к VMAT2, чем к VMAT1, поэтому препарат обладает кратковременным незначительным периферическим действием.

    Фармакокинетика

    Тетрабеназин имеет низкую и неустойчивую биодоступность, активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основным метаболитом является гидрокситетрабеназин, который образуется путем редукции. Незначительное количество тетрабеназина в неизмененном виде выводится с мочой. Поскольку гидрокситетрабеназин при высвобождении церебральных аминов является таким же активным, как и тетрабеназин, предположительно он и является доминирующим лекарственным средством.

    Особая группа населения

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести увеличивается экспозиция и период полувыведения тетрабеназина и гидрокситетрабеназина (балл тяжести от 5 до 9 по классификации Чайлд-Пью).

    Применение тетрабеназина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось.

    Показания к применению

    Гиперкинетические двигательные нарушения при хорее Гентингтона.

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к тетрабеназину или другим компонентам препарата,

    — одновременный прием с резерпином,

    — одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы,

    — наличие гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм),

    — депрессия,

    — беременность и период грудного вскармливания,

    — феохромоцитома,

    — пролактин-зависимые опухоли, такие как опухоли гипофиза или рак молочной железы,

    — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием доказанной эффективности и безопасности применения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Отсутствуют подтвержденные данные о применении тетрабеназина беременными женщинами и потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует принимать препарат Нормокинезтин во время беременности при возможности применения других методов лечения.

    При необходимости применения препарата в период беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Тетрабеназин противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости лечения препаратом Нормокинезтин грудное вскармливание должно быть прекращено.

    Побочные действия

    Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, сообщите, пожалуйста, Вашему лечащему врачу.

    Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до <,1/10), нечасто ( 1/1000 до <,1/100), редко ( 1/10000 к <,1/1000), очень редко (<,1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

    Нарушения психики: очень часто — депрессия, часто — беспокойство, бессонница, спутанность сознания, частота не установлена — дезориентация, повышенная нервная возбудимость.

    Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость (при приеме высоких доз), паркинсонизм (при приеме высоких доз),, нечасто — изменения уровня сознания, редко — злокачественный нейролептический синдром (NMS), частота не установлена — атаксия, акатизия, дистония, головокружение, амнезия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гипотония, частота не установлена — брадикардия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дисфагия, тошнота, рвота, диарея, запор, частота не установлена — боль в эпигастрии, сухость во рту.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — тяжелые экстрапирамидные симптомы, включая ригидность мышц, вегетативные дисфункции, очень редко — повреждение скелетных мышц.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — гипертермия.

    Взаимодействие

    Тетрабеназин не следует применять одновременно с резерпином, т.к. он может блокировать действие резерпина.

    Препарат Нормокинезтин не должен использоваться одновременно с ингибиторами МАО.

    Леводопу следует назначать с осторожностью при лечении тетрабеназином, поскольку тетрабеназин подавляет действие леводопы и ослабляет тем самым ее эффективность.

    Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, алкоголем, опиоидами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами, снотворными и нейролептиками не рекомендуется.

    Целенаправленное исследование взаимодействий тетрабеназина in vivo не проводилось, поэтому ферменты, участвующие в его метаболизме частично неизвестны.

    В исследованиях in vitro показано, что тетрабеназин может быть ингибитором CYP2D6, вследствие чего вызывает увеличение концентрации в плазме лекарственных средств, метаболизирующихся при помощи CYP2D6.

    Ингибиторы CYP2D6 (например, флуоксетин, пароксетин, тербинафин, моклобемид и хинидин), могут привести к увеличению концентрации в плазме активного метаболита дигидротетрабеназина, поэтому при совместном приеме они должны применяться с осторожностью. В этом случае, возможно, будет необходимо снижение дозы тетрабеназина.

    Тетрабеназин следует применять с осторожностью с лекарственными препаратами, увеличивающими интервал QTc, в особенности с антипсихотическими препаратами (например, хлорпромазином, тиоридазином), антибиотиками (например, гатифлоксацином, моксифлоксацином) и антиаритмическими препаратами класса IA и III (например, хинидином, прокаинамидом, амиодароном, соталолом).

    Способ применения и дозы

    Препарат Нормокинезтин применяют внутрь. Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперкинетических нарушений.

    Взрослые

    Рекомендуемая начальная доза при хорее Гентингтона от 12,5 мг от 1 до 3 раз в сутки. Далее доза может быть увеличена один раз в три-четыре дня на 12,5 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта или до обнаружения побочных эффектов (седативный эффект, паркинсонизм, депрессия).

    Максимальная суточная доза составляет 200 мг в день.

    В случае отсутствия терапевтического эффекта при приеме тетрабеназина в максимальной суточной дозе в течение семи дней, то маловероятно, что увеличение дозы или продление срока лечения окажут необходимый эффект.

    Пожилые пациенты

    Рекомендуется принимать препарат в стандартной дозе. Обычно лечение хорошо переносится пациентами данной группой, однако часто наблюдаются паркинсоноподобные реакции, появление которых ограничивает принимаемую дозу.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней тяжести рекомендуется принимать 1/2 начальной дозы с постепенным медленным титрованием до оптимальной терапевтической дозы.

    Действие препарата на пациентах с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Исследования на пациентах с нарушением функции почек не проводились. При лечении пациентов данной группы рекомендуется применять препарат с осторожностью.

    Передозировка

    Симптомы передозировки: сонливость, потливость, гипотония и гипотермия.

    Лечение: симптоматическое.

    Особые указания

    Не следует принимать тетрабеназин пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Возможно появление таких дозозависимых побочных действий, как седативный эффект, депрессия и возникновение гипокинетического/ригидного синдрома (паркинсонизм). В таком случае следует уменьшить дозу или прекратить лечение тетрабеназином.

    Ингибиторы МАО противопоказаны, и их применение должно быть прекращено за 14 дней до начала лечения тетрабеназином.

    Тетрабеназин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

    Злокачественный нейролептический синдром является редким осложнением терапии и чаще всего возникает в начале лечения, в ответ на изменения в дозе или после длительного лечения, а также после резкой отмены тетрабеназина. Основными симптомами этого заболевания являются психические изменения, ригидность, гипертермия, вегетативные расстройства (потливость и колебания артериального давления) и повышенные уровни креатинфосфокиназы. При подозрении на наличие злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить применение тетрабеназина и назначить соответствующее лечение.

    Тетрабеназин вызывает небольшое увеличение (до 8 миллисекунд) интервала QT. Препарат Нормокинезтин следует применять с осторожностью в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QTc, у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT и у пациентов с наличием сердечных аритмий в анамнезе.

    Клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводили. Назначение тетрабеназина детям не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам следует сообщить, что применение препарата Нормокинезтин может вызывать сонливость и, следовательно, может повлиять на выполнение задач, требующих повышенного внимания (способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами) в разной степени, в зависимости от дозы и индивидуальной переносимости.

    Форма выпуска

    Таблетки, 25 мг.

    Упаковка

    По 112 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, с крышкой из полипропилена с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

    1 банка с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    Троммсдорфф ГмбХ и Ко.КГ Лекарственные средства

    Товары из категории Шизофрения

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    А вот и еще наши интересные статьи:

  • Коркон таблетки от давления инструкция по применению взрослым
  • Часы амазфит инструкция на русском как настроить
  • Как собрать персональный компьютер своими руками пошаговая инструкция
  • Альбенел 360 инструкция по применению в ветеринарии
  • Гиалган фидия инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии