Тебокан
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122066
Информация о регистрации в РК:
16.02.2016 — 16.02.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тебокан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гинкго билоба листьев экстракт сухой (35 — 67 : 1) (EGb 761®) – 40 мг, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный , гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия противопенная SE2, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биологическая доступность квантифицированного экстракта EGb 761®, для тканей мозга человека продемонстрирована результатами фармако-электроэнцефалограмм, и подтверждается дозозависимыми изменениями электрической активности мозга.
При пероральном приеме 80 мг экстракта Гинкго, терпен-лактоны, а именно, гингколид А, гинкголид В и билобалид характеризуются высокой абсолютной биологической доступностью – гинкголид А — 98%, гинкголид В – 79%, и билобалид – 72%. Максимальная концентрация в плазме крови гинкголида А составляет 15 нг/мл, гинкголида В – 4 нг/мл, и билобалида, приблизительно, 12 нг/мл. Период полувыведения составляет 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
С белками плазмы крови (человека) связывается 43% гинкголида А, 47% гинкголида В, и 67% билобалида.
Уровень всасывания, при пероральном введении крысам экстракта EGb 761®, меченого радиоизотопами 14C, достигает 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после введения, период полувыведения составляет 4,5 часа. Повторный пик в плазме через 12 часов после введения свидетельствует о кишечно-печёночной циркуляции.
Фармакодинамика
В ходе исследований на животных стандартизированного экстракта EGb 761®, содержащегося в препарате Тебокан, 40 мг, выявлены следующие виды фармакологического действия:
Повышение устойчивости к гипоксии, особенно тканей мозга, подавление развития отека мозга вследствие травмы или интоксикации, а также предотвращение рецидива, уменьшение отека сетчатки и повреждения клеток сетчатки, подавление возрастного сокращения мускаринергических холиновых рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также повышение захвата холина в гиппокампе, улучшение памяти и способности к обучению, устранение нарушений способности сохранять равновесие, улучшение кровообращения, особенно капиллярного кровообращения, улучшение реологических свойств крови, инактивация токсичных радикалов кислорода (за счет флавоноидов), антагонистическое воздействие на фактор активации тромбоцитов (гинкголиды), а также нейропротекторное действие (гинкголиды А и В, билобалид).
Предотвращение гипоксии, увеличение кровотока, в особенности, капиллярного кровообращения, а также улучшение реологических свойств крови продемонстрированы и при приеме препарата человеком.
Показания к применению
— для симптоматического лечения при ослаблении умственных способностей, вызванном органическим повреждением мозга, в комплексе общих терапевтических мероприятий в связи с синдромом деменции, проявляющегося, преимущественно, следующими симптомами:
Ослабление памяти, невозможность сосредоточиться, депрессивные состояния, головокружения, звон в ушах и головная боль.
К основной целевой группе относятся пациенты, имеющие синдром деменции такой как первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого генеза, или смешанная форма.
— Увеличение дистанции, проходимой без боли, при окклюзионном поражении периферических артерий стадии II (перемежающаяся хромота), по классификации FONTAINE, в комплексе общих физиотерапевтических мероприятий, в особенности тренировок в ходьбе.
— Головокружения сосудистого и инволюционного генеза.
— Сопутствующая терапия при звоне в ушах сосудистого и инволюционного генеза.
Способ применения и дозы
Принимают перорально. Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Режим дозирования
Синдром деменции:
Взрослым – по 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Окклюзивное заболевание периферических артерий, головокружение, сопутствующая терапия при звоне в ушах:
Взрослым – по 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером), или по 2 таблетки, покрытые оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Дети и подростки
Применение препарата Тебокан не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Продолжительность лечения
Синдром деменции
Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. В случае отсутствия улучшения или обострения симптомов после 3 месяцев терапии, следует проконсультироваться с врачом, который определит целесообразность продолжения терапии.
Окклюзивное заболевание периферических артерий:
Для увеличения периода, проходимого без боли, минимальная длительность терапии должна составлять 6 недель.
Головокружения:
Прием препарата более чем 6 – 8 недель, как правило, не даёт дополнительных терапевтических преимуществ.
Звон в ушах:
Сопутствующую терапию следует проводить не менее 12 недель. В случае отсутствия улучшения после 6 месяцев приема, в последующий период лечения улучшение также не ожидается.
Побочные действия
Частота побочных явлений, отмеченных в период терапии с применением препаратов, содержащих Гинкго билоба, не определена , поскольку данные о побочных явлениях поступают в отдельных сообщениях пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при приеме препарата Тебокан, возможны следующие побочные явления:
— головные боли;
— кровотечения из отдельных органов;
— умеренные желудочно-кишечные расстройства;
— аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, зуд).
Противопоказания
— реакция повышенной чувствительности к Гинкго билоба или любому из вспомогательных веществ;
— детский и подростковый возраст;
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
До начала применения экстракта Гинкго, следует удостовериться в том, что отмеченные патологические симптомы не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.
Применение препарата Тебокан, не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасываемости глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат Тебокан.
В отдельных сообщениях указано, что при приеме препаратов, содержащих гинкго билоба, возможно повышение риска кровотечений. Согласно результатам клинических исследований, свидетельства воздействия на свертываемость крови отсутствуют.
Не исключено, что прием препаратов, содержащих гинкго, провоцирует судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
В случаях часто повторяющихся приступов головокружения и звона в ушах следует обратиться за консультацией к врачу. В случае внезапного снижения слуха или утраты слуха, за консультацией к врачу следует обратиться незамедлительно.
Беременность и кормление грудью
Данные, касающиеся приема препарата Тебокан женщинами в период беременности, отсутствуют, или крайне ограничены.
Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия или репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендовано избегать применения препарата Тебокан, женщинами в период беременности.
Неизвестно, экскретируется ли Тебокан, или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Препарат Тебокан, 40 мг, не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами
Не существенно.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок (№ 20) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Владелец регистрационного свидетельства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Организация-упаковщик
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя Департамента
фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 965326071477976281_ru.doc | 66 кб |
| 176931461477977467_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Желто-коричневые, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: сухой экстракт из листьев гинкго билоба (35 – 67:1) (EGb 761®) – 40 мг, стандартизованный до 8,8 – 10,8 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 2,0 – 2,8 мг терпен-лактонов, из них 1,12 – 1,36 мг гинкголидов A, B, C; 1,04 – 1,28 мг билобалида; а также менее 0,2 мкг гинкголевой кислоты в одной таблетке, покрытой оболочкой.
прочие ингредиенты (наполнители): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, оксид железа желтый Е 172, диоксид титана Е 171, тальк, антипенная эмульсия SE2 (син. WACKER SILFOAM® SE2 (диметикон, высокодисперсная двуокись кремния, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) — 5 (син. полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир), сорбиновая кислота, дистиллированная вода.
АТС- код: N06DX02.
Прочие средства для лечения деменции. Гинкго билоба.
Клинические исследования показали, что экстракт листьев Гинкго билоба повышает устойчивость к гипоксии, способствует улучшению реологических свойств крови и микроциркуляции.
Симптоматическое лечение связанных с возрастом когнитивных нарушений при деменции легкой степени.
Гиперчувствительность к экстракту Гинкго билоба или какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства Тебокан с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов Гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов Гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты Гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Cmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов Гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных. Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез), пациентам с риском развития кровотечений, пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства.
В связи с наличием данных о том, что препараты, содержащие Гинкго, могут увеличить риск развития кровотечения, в качестве меры предосторожности следует прекратить прием лекарственного средства Тебокан за 3-4 дня перед хирургической операцией.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов Гинкго может спровоцировать развитие судорожного приступа в связи с содержанием 4-О-метилпиридоксина. Пациентам с эпилепсией перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу. В связи с содержанием лактозы пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Тебокан.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым старше 18 лет – по 1-2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Дети и подростки
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет.
Продолжительность приема лекарственного средства
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений: прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Для приема внутрь
Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Частота развития побочных реакций на основании имеющихся данных не определена. Получены сообщения о развитии аллергических реакций (гиперемия и отек кожи, зуд, анафилактический шок), желудочно-кишечных расстройств (диарея, боль в животе, тошнота, рвота), головной боли, головокружения, а также усиления существующего головокружения.
Возможно снижение свертываемости крови и развитие кровотечений (глазных, носовых, церебральных, желудочно-кишечных), особенно при одновременном приеме с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами отсутствует.
В связи с наличием данных о том, что прием препаратов Гинкго может увеличить риск кровотечения, лекарственное средство Тебокан противопоказано во время беременности.
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Хранение данного лекарственного средства не требует особых условий.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
- Описание препарата Тебокан
- Состав препарата Тебокан
- Показания препарата Тебокан
- Условия хранения препарата Тебокан
- Срок годности препарата Тебокан
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 10337/15/17 от 31.03.2015 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35-67:1) (EGb 761)* | 40 мг |
*стандартизованный до 8.8-10.8 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 2.0-2.8 мг терпен-лактонов, из них 1.12-1.36 мг гинкголидов A,B,C; 1.04-1.28 мг билобалида; менее 0.2 мкг гинкголевой кислоты.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТЕБОКАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания к применению
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Реклама
Побочные действия
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ® ИНТЕНС (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ТАНАКАН (IPSEN PHARMA, Франция)
ГИНКГОКАПС-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ГИНКОБИЛ (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ГИНКОФАР ФОРТЕ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЛАЗЕЯ (Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
УМКАЛОР (Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
ТЕБОКАН ФОРТЕ (Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Тебокан инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тебокан таблетки 120 мг. Описание и применение Tebokan, аналоги и отзывы. Инструкция Тебокан таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракта из листьев гинкго билоба сухого (EGb 761®) ( Ginkgo biloba L ., folium ) (35-67: 1), экстрагент: ацетон 60% (м / м) 120 мг стандартизированного до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов; 6,48-7,92 мг терпенлактонов, из которых 3,36-4,08 мг — гинкголиды А, В и С и 3,12-3,84 мг билобалиды и не более 0,6 мкг гинкголиевих кислот;
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), тальк, противопенная эмульсия SE 2 : диметикон, кремния диоксид коллоидный, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) 5, кислота сорбиновая.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: красного цвета, круглые гладкие, таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при деменции.
Код АТХ.N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
В ходе фармакологических исследований было доказано, что стандартизированный экстракт гинкго билоба (EGb 761®), который содержится в Тебокани, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции улучшает реологические характеристики крови инактивирует токсичные кислородные радикалы (благодаря флавоноидам)
Фармакокинетика.
Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго билоба (EGb 761®), который содержится в препарате Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЭЭГ на основе зависимой от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактоны — гинкголида А, гинкголида В и билобалид обнаружили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% — для гинкголида В и 72% — для билобалида. Максимальные концентрации в плазме составляли 15 нг / мл для гинкголида А, 4 нг / мл — для гинкголида В и примерно 12 нг / мл — для билобалида. Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголида А), 7:00 (гинкголида В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы составляет 43% для гинкголида А, 47% — для гинкголида В и 67% — для билобалида. Препарат выводится почками.
Клинические характеристики
Тебокан Показания
- Для лечения когнитивных расстройств вследствие нарушения функций головного мозга, в том числе первичная дегенеративное деменция, сосудистая деменция и смешанные формы, с такими основными симптомами: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль
- для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения II степени за Фонтейном (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и т.д.);
- головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывания крови. В ходе плацебо контролируемого, двойного слепого исследования, продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев, взаимодействия EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было обнаружено.
Особенности применения
Перед началом лечения Тебоканом нужно выяснить, не являются патологические симптомы, наблюдаемые, следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.
Не исключено, что прием препаратов с экстрактом Гинкго, провоцируют судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыт применения женщинами в период беременности и кормления грудью отсутствует. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении препарата в эти периоды. Неизвестно, выделяются компоненты экстракта в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не сообщалось.
Способ применения Тебокан и дозы
При деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 раза в день.
При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли — по 1 таблетке 1-2 раза в день.
В случае головокружения, шума в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром и вечером (2 раза в день). Прием таблеток не зависит от приема пищи.
При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, оправдано дальнейшее лечение.
При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 недель.
При головокружении после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.
При шуме в ушах продолжительность лечении должно составлять не менее 12 недель. Если улучшения не наступает через 6 месяцев, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.
Дети
Препарат не рекомендуется детям.
Передозировка
О случаях передозировки неизвестно.
Побочные эффекты
В редких случаях могут наблюдаться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.
После длительного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.
Срок годности Тебокан
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Тебокан
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруэ,
Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тебокан только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Тебокан |
| Производитель: | Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 120 мг № 20 (20х1), № 40 (20х2), № 60 (20х3) в блистерах в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/14890/01/01 |
| Дата начала: | 29.03.2021 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Ginkgo folium |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракта из листьев гинкго билоба сухого (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1), экстрагент: ацетон 60% (м / м) 120 мг, стандартизированного до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов; 6,48-7,92 мг терпенлактонов, из которых 3,36-4,08 мг — гинкголиды А, В и С и 3,12-3,84 мг билобалиды и не более 0,6 мкг гинкголиевих кислот |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при деменции. |
| Код АТХ: | N06DX02 |
| Заявитель: | Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N06 | Психоаналептики |
| N06D | Средства, применяемые при деменции |
| N06DX | Средства, применяемые при деменции |
| N06DX02 |
Гинкго двулопастное
|
Тебокан – новое слово в профилактике и лечении деменции
Статья в формате PDF
18 октября 2017 года в г. Киеве состоялась научно-практическая конференция с международным участием, приуроченная к выходу на украинский рынок препарата Тебокан – стандартизованного экстракта EGb 761® для терапии когнитивных нарушений (КН) разной этиологии.
Возраст является основным фактором риска развития КН, и с каждым годом постарение населения во всем мире добавляет остроты этой проблеме. Каждые 3-4 секунды в мире диагностируется новый случай деменции. Кроме возрастзависимой потери когнитивных функций, основными причинами КН в популяции являются нейродегенеративные и сосудистые заболевания головного мозга. Физиологическое снижение памяти, внимания и других когнитивных функций при старении, описываемое как синдром умеренных КН (УКН), может стабилизироваться или, наоборот, ускоряться, приводя к развитию болезни Альцгеймера (БА).
Основными клиническими проявлениями КН являются ухудшение памяти, понимания речи, ретардация мышления, трудности в пространственной ориентации, нарушения исполнительных функций (способности к планированию деятельности и принятию решений), гнозиса, праксиса. Некогнитивные поведенческие симптомы (лабильность настроения, подозрительность, нарушения сна, тревога, фобии и др.), а также более тяжелые психические нарушения (бред, галлюцинации, агрессивность, депрессия) в значительной мере снижают качество жизни пациента и его близких. На устранение или облегчение этих проявлений направлена симптоматическая терапия. Вместе с тем при тщательном обследовании могут быть обнаружены и другие факторы или коморбидные заболевания, усугубляющие когнитивный дефицит и нейропсихиатрическую симптоматику.
Современное состояние проблемы нейрокогнитивных нарушений и их генезис осветила руководитель отдела возрастной физиологии и патологии нервной системы ГУ «Институт геронтологии им. Д.Ф. Чеботарева НАМН Украины» (г. Киев), доктор медицинских наук, профессор Наталия Юрьевна Бачинская.
Несмотря на многочисленные исследования БА, проведенные в конце XX – начале XXI века, мы очень мало продвинулись в лечении пациентов с этим заболеванием. В связи с этим в 2011 году были пересмотрены диагностические критерии БА. Впервые выделена первая фаза патологического процесса – пресимптоматическая или доклиническая, на которой нейропсихологические тесты еще не улавливают снижения когнитивных функций. II фаза соответствует синдрому УКН, и только на III фазе БА становится клинически явной – характеризуется выраженным когнитивным дефицитом, достигающим степени деменции.
Так, в проведенных собственных исследованиях отдела возрастной физиологии и патологии нервной системы ГУ «Институт геронтологии им. Д.Ф. Чеботарева НАМН Украины» под руководством профессора Н.Ю. Бачинской было показано, что через 3 года синдром УКН развивается до уровня деменции в 35,5% случаев (рис. 1).
Рис. 1. Эволюция синдрома УКН при наблюдении пациентов в течение 3 лет
Лечение БА – длительный, практически пожизненный процесс. Традиционными препаратами для симптоматической терапии БА являются ингибиторы холинэстеразы – ИХЭ (галантамин, донепезил, ривастигмин, такрин) и антагонист N-метил-D-аспартатных рецепторов мемантин. К сожалению, их эффективность в отношении симптомов КН на сегодняшний день не удовлетворяет ни пациентов, ни врачей, хотя эффект превышает эффект плацебо, по данным контролированных исследований. Поэтому поиск альтернативных средств терапии представляет большой интерес.
Прокогнитивным средством с постоянно растущей доказательной базой является стандартизованный экстракт EGb 761®. Считается, что в основе эффекта улучшения памяти и других когнитивных функций лежат антиоксидантные свойства компонентов экстракта – гинкголидов и билобалидов. Защищая клетки от свободных радикалов кислорода, образующихся в процессе старения и при многих патологических процессах, EGb 761® улучшает энергетический обмен в митохондриях, делает нейроны более устойчивыми к гипоксии и ишемии, ингибирует их запрограммированную гибель (апоптоз), поддерживает функции нейрональных мембран. В дополнение к нейропротективному действию EGb 761® оказывает положительное влияние на центральную холинергическую систему и компенсирует возрастной нейротрансмиттерный дефицит. В результате на фоне приема EGb 761® улучшаются память и способность к обучению. Гемодинамические и гемореологические эффекты EGb 761® используются в лечении окклюзионной болезни периферических артерий, головокружения и шума в ушах.
Соответственно, для EGb 761® зарегистрированы три группы показаний:
– лечение когнитивных расстройств, в том числе первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции и смешанной деменции, с такими основными симптомами, как нарушения памяти, внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах, головная боль;
– лечение окклюзионной болезни периферических артерий;
– лечение головокружения, тиннитуса сосудистого и инволюционного происхождения.
Эффективность EGb 761® при различных типах деменции (БА, сосудистая или смешанная деменция) и на разных стадиях КН была продемонстрирована в контролируемых клинических исследованиях высокого методологического качества и подтверждена метаанализами.
Представил доказательную базу EGb 761® в лечении нейрокогнитивных расстройств и обосновал включение этого антидементного средства в экспертные рекомендации руководитель гериатрического отдела клинических исследований центральной нервной системы Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, доктор Robert Hoerr (Германия).
EGb 761® – единственный стандартизованный экстракт гинкго билоба в дозировках 40, 80 и 120 мг, включенный в рекомендации международных и европейских экспертных обществ. Так, в немецких междисциплинарных рекомендациях по лечению деменции – S3 Leitlinie Demenzen, изданных в 2016 году, Тебокан (EGb 761®) представлен как препарат выбора для лечения легкой и умеренной деменции при непереносимости препаратов группы ИХЭ и в случаях деменции средней тяжести после попыток лечения мемантином. Ниже представлен процесс внесения EGb 761® в различные руководства.
Первыми были немецкие эксперты IQWIG (официальный институт оценки технологий в сфере здравоохранения Германии), которые в 2008 году поставили EGb 761® в один ряд с ИХЭ и мемантином как средство терапии КН. В 2011 году Всемирная федерация обществ биологической психиатрии (WFSBP) рекомендовала EGb 761® (с уточнением, что только по EGb 761® имеются релевантные данные) для симптоматической терапии БА и сосудистой деменции, присвоив ему такой же уровень доказательств, как и для ИХЭ и мемантина. С 2014 года EGb 761® входит в швейцарские рекомендации по лечению КН с уровнем доказательств А (доказательства, полученные в контролируемых исследованиях). С 2016 года в немецких рекомендациях по лечению деменции, составленных междисциплинарной рабочей группой 26 профессиональных обществ, EGb 761® фигурирует как препарат выбора при БА от легкой до умеренной степени тяжести, сосудистой деменции и непсихотических поведенческих нарушениях (рис. 2).
Рис. 2. Тебокан в рекомендациях экспертных обществ по терапии деменции
EGb 761® (Тебокан, Dr. W. Schwabe) – это не просто экстракт из растительного сырья, а продукт многоэтапной технологии очистки, содержащий стандартизованное количество активных компонентов: 22-27% флавоноидов (флавоновых гликозидов) и 5-7% терпеновых лактонов, которые, в свою очередь, подразделяются на гинкголиды А, В, С (2,8-3,4%) и билобалиды (2,6-3,2%). Каждая отдельная партия EGb 761® имеет одинаковый стандартизированный состав, который достигается благодаря строгому контролю в процессе экстракции (почти 50 лет опыта). Другие технологии производства не гарантируют аналогичный состав конечного продукта. На данный момент на рынке представлено большое количество экстрактов гинкго билоба, но не один из них не является генериком экстракта EGb 761®.
Обоснованием включения Тебокана (EGb 761®) в стандарты лечения деменций и других КН явились результаты клинических рандомизированных плацебо-контролированных двойных слепых многоцентровых исследований EGb 761®.
Доктор Robert Hoerr обратил внимание на результаты рандомизированного плацебо-контролированного двойного слепого многоцентрового исследования GIMCI-Plus (S.I. Gavrilova, U.W. Preuss, J.W. Wong et al., 2014): у 160 амбулаторных пациентов с легкими КН амнестического типа, которые сопровождались выраженными поведенческими симптомами (общая оценка ≥6 баллов по 12-балльному нейропсихиатрическому опроснику NPI), при терапии EGb 761® в высоких дозах (Тебокан, Dr. W. Schwabe) были доказаны эффекты воздействия как на когнитивные, так и на нейропсихиатрические симптомы.
Также были представлены результаты других рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых многоцентровых исследований EGb 761® при мягком когнитивном расстройстве, которые представлены в таблице 1.
Доктор Robert Hoerr представил результаты многоцентровых исследований GOTADAY (R. Ihl, N. Bachinskaya, A.D. Korczyn et al., 2011) и GOT-IT (H. Herrschaft, A. Nacu, S. Likhachev et al., 2012), в которых принимали участие украинские центры и клиники из других стран Восточной Европы и были включены пациенты с различными видами деменций – от легкой до умеренной степени тяжести.
В обоих исследованиях через 24 нед терапии результаты указывали на статистически достоверное превосходство EGb 761® в отношении улучшения когнитивных функций при выполнении теста SKT, редукции нейропсихиатрических симптомов по шкале NPI, уменьшения уровня стресса у лиц, ухаживающих за пациентами, увеличения активности пациентов в повседневной жизни, оцениваемой по международной шкале ADLIS, а также повышения качества их жизни по опроснику DEMQOL.
Рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования EGb 761® при мягком нейрокогнитивном расстройстве и деменции представлены в таблице 2.
После серии успешных клинических исследований были выполнены систематические обзоры и метаанализы, подтвердившие эффективность и безопасность EGb 761®, результаты которых были представлены доктором Robert Hoerr. Они продемонстрировали эффективность EGb 761® по сравнению с другими антидементными препаратами (табл. 3): положительная динамика не только когнитивных функций, но и поведенческих нарушений, активности в повседневной жизни. Данные исследования подтвердили достоверные преимущества только для дозы 240 мг в сутки.
Метаанализы (S. Gauthier, S. Schlaefke, 2014), которые включили данные семи рандомизированных плацебо-контролированных двойных слепых исследований с общим числом участников 2684, подтвердили не только эффективность, но и безопасность применения EGb 761® (Тебокан, Dr. W. Schwabe) по сравнению с другими антидементными препаратами (табл. 4).
Доказательная база применения EGb 761® в комбинации с другими средствами лечения КН пока еще ограничена, но позволяет говорить о перспективности такого подхода. Так, в одном из международных исследований ICTUS (Impact of Cholinergic Treatment USЕ) изучали EGb 761® в дополнение к терапии препаратами ИХЭ у пациентов с БА (M. Canevelli et al., 2014). Проанализировав результаты у 828 пациентов по различным оценочным шкалам, исследователи пришли к заключению, что комбинация EGb 761® и ИХЭ обеспечивала достоверно лучший результат, чем только ИХЭ. Таким образом, у пациентов с БА, которые уже принимают ИХЭ, дополнительное назначение EGb 761® может улучшить когнитивное функционирование.
Резюме
КН представляют собой большую социальную проблему. Учитывая данные динамики КН у лиц не только пожилого, но и молодого возраста, особенно в течение первых 3 лет после инсульта, развитие сосудистой деменции ожидается в первые 5 лет после инсульта и отмечается у 42% больных. Также более чем у половины пожилых больных с КН смертельный исход наступает в среднем в течение полутора лет после постановки диагноза.
Между тем эффективность в отношении симптомов КН антидементных препаратов на сегодняшний день не удовлетворяет ни пациентов, ни врачей, хотя эффект превышает эффект плацебо, по данным контролированных исследований. Поэтому интерес к препарату Тебокан 120 мг на основе стандартизованного экстракта EGb 761® с постоянно растущей доказательной базой возрастает.
Тебокан обеспечивает клинически значимый эффект уже на стадии мягких КН, а у пациентов с деменций имеет такой же уровень доказательств, как и ИХЭ и мемантин. Положительные эффекты подтверждены в отношении когнитивных функций, повседневной активности и нейропсихиатрических симптомов.
Препарат Тебокан – это доказательно обоснованная терапия при БА, сосудистой деменции, а также деменции смешанного типа, рекомендованная национальными и международными экспертными обществами.
Применение Тебокана (стандартизованный экстракт EGb 761® от Dr. W. Schwabe) в отличие от синтетических молекул и других продуктов на основе гинкго билоба подкреплено наличием широкой доказательной клинической базы.
Благодаря стандартизированному составу и количеству активных компонентов: 22-27% флавоноидов и 5-7% терпеновых лактонов, а также минимальному количеству гинкголевых кислот (<5 ppm; ≈0,000005%) Тебокан отличается высокой безопасностью и хорошей переносимостью.
Подготовил Дмитрий Молчанов
Тематичний номер «Неврологія, Психіатрія, Психотерапія» № 1 (44), березень 2018 р.
- Номер:
- Тематичний номер «Неврологія, Психіатрія, Психотерапія» № 1 (44) березень 2018 р.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Неврологія
18.04.2023
Неврологія
Хронічний стрес і когнітивні порушення: як розірвати хибне коло
Через минулу пандемію COVID-19 та нинішню повномасштабну військову агресію РФ проти України значно збільшився вплив факторів стресу на населення, що спричинило значне зростання кількості ускладнень, зумовлених хронічним стресом, як-от депресія, когнітивні порушення, соматичні захворювання. Ця проблема потребує всебічної уваги науковців і спеціалістів-практиків. У березні відбувся черговий семінар проєкту «Академія сімейного лікаря», в рамках якого начальник кафедри військової терапії Української військово-медичної академії Міністерства оборони України (м. Київ), доктор медичних наук, професор Мар’яна Миколаївна Селюк представила доповідь, присвячену особливостям діагностики та лікування зумовлених стресом когнітивних порушень. Пропонуємо нашим читачам огляд її доповіді у форматі «запитання – відповідь»….
18.04.2023
Неврологія
Хронічний стрес, синдром тривоги та когнітивна дисфункція: як розірвати хибне коло?
Хронічний стрес наразі є одним з основних медичних, медико-соціальних та психологічних викликів для людства. Ще до початку пандемії COVID-19 та війни в Україні стрес-залежні захворювання як психосоматичної, так і невротичної природи становили значну частку захворюваності в популяції – 10-20% для неврозів [17] й ≈20-30% для психосоматики [12]. А вже після початку пандемії COVID-19, наприклад, цифри захворюваності на депресії та тривожні розлади зросли майже в 4 рази – до 20-25% всієї популяції [19, 24]. Нині для нашої країни, незважаючи на відсутність великих популяційних досліджень рівнів тривожних, депресивних і тісно поєднаних із ними когнітивних розладів, зазначена проблема для значної частки населення набуває особливого значення [16]. У зв’язку із цим доцільно детальніше розглянути проблему синдрому тривоги та коморбідної когнітивної дисфункції як одну з найактуальніших не лише для неврологів або психіатрів, а й насамперед для сімейного лікаря….
03.04.2023
Неврологія
Діагностика та лікування розладів сну, спричинених стресом: результати нового дослідження
На сьогодні, коли населення України страждає від впливу різноманітних взаємопідсилювальних психотравмувальних факторів, проблема розладів сну є актуальною та потребує якнайшвидшого дослідження і вирішення. В березні відбулася IV Всеукраїнська конференція з функціональної медицини, в якій взяла участь президент ГО «Всеукраїнська асоціація функціональної медицини» (м. Київ), завідувачка кафедри терапії, інфекційних хвороб та дерматовенерології післядипломної освіти Національного медичного університету (НМУ) ім. О.О. Богомольця (м. Київ), доктор медичних наук, професор Олена Юріївна Губська з доповіддю «Дослідження розладів сну та настрою під час травмувальних подій воєнного часу. Результати власних досліджень»….
31.03.2023
Неврологія
Коксо-вертебральний синдром – діагностична пастка в пацієнтів із болем у нижній ділянці спини
16 лютого відбулася ІІІ науково-практична онлайн-конференція з міжнародною участю «Актуальні питання внутрішньої медицини: діагностика та лікування», під час проведення якої свою доповідь «Коксо-вертебральний синдром – діагностична пастка в пацієнтів із болем у нижній ділянці спини» представив професор Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця (м. Київ), доктор медичних наук, професор Сергій Геннадійович Сова….