Антигистаминный и антиаллергический крем
Антигистаминный и антиаллергический крем
Содержит активный ингредиент: хлорфеноксамин HCL 15 мг
Остановите зуд, получите охлаждающий эффект и уменьшите боль.
Крем SYSTRAL указывается для местного применения при укусах насекомых, умеренных ожогах, солнечных ожогах, ознобе, простудном и аллергическом дерматитах, например, вызванных медузами, экземой.
Не используйте SYSTRAL:
— Если у вас есть специфические кожные процессы (такие как сифилис, туберкулез), ветряная оспа, реакции после вакцинации, микоз, бактериальные кожные инфекции, стероидные угри.
— Беременность и кормление грудью
SYSTRAL должен использоваться во время беременности и лактации, только если он выписан врачом.
Не используйте SYSTRAL больше, чем необходимо
Использование SYSTRAL в расширенных областях кожи, пораженных воспалительными изменениями (ожоги, солнечные ожоги), может вызывать побочные эффекты от большого количества хлорфеноксамина гидрохлорида, особенно у маленьких детей.
В очень редких случаях может возникать беспокойство, путаница и расширение зрачка. У взрослых неблагоприятные эффекты — это в основном усталость и сухость во рту.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антисеротониновое, антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа. Начало действия — через 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлорфенамин относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Хлорфенамин широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС.
Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Неизмененный препарат и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина.
Хлорфенамин характеризуется значительной межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических параметров: T1/2 варьирует от 2 до 43 ч.
У детей наблюдается более быстрая абсорбция хлорфенамина, более высокий клиренс и более короткий T1/2.
Показания активного вещества
ХЛОРФЕНАМИН
В составе комбинированных препаратов при аллергическом рините, риносинусопатии, вазомоторном рините, поллинозе; при инфекционных заболеваниях и ОРВИ, сопровождающихся ринитом, ринореей, синуситом, ринофарингитом.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: седативный эффект (может исчезать через несколько дней лечения), слабость, сонливость, нарушение координации движений; при применении в высоких дозах и у детей возможны парадоксальные реакции, обусловленные стимулирующим влиянием на ЦНС.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Прочие: в единичных случаях — эксфолиативный дерматит; возможны проявления антихолинергического действия (сухость во рту, уменьшение секреции слизистой оболочки дыхательных путей), двоение зрения, затрудненное мочеиспускание, запор.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорфенамину.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Хлорфенамин может нарушать метаболизм фенитоина в печени, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, обладающими антихолинергической активностью повышается риск развития антихолинергических эффектов.
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Chlorphenoxamine
In Meyler’s Side Effects of Drugs (Sixteenth Edition), 2016
General information
Chlorphenoxamine is an antihistamine closely related to diphenhydramine with a similar metabolic pathway [1]. It appears to have been developed in the hope of producing a greater effect in Parkinson’s disease by combining both anticholinergic and antihistaminic effects in a single molecule [2].
In the doses commonly used well-recognized anticholinergic effects can occur [3]. Some patients become drowsy, whilst others are stimulated; with increasing dosages, some patients go into coma; others have agitation, convulsions, and marked euphoria, perhaps with hallucinations and disorientation.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780444537171004820
Antiallergics, antiasthmatics and antitussives
Paul Merlob, Corinna Weber-Schöndorfer, in Drugs During Pregnancy and Lactation (Third Edition), 2015
4.2.1 Antihistamines (H1-blocker)
Antihistamines are used to treat allergic illnesses, as antiemetics (Chapter 4.3) and as sleeping aids.
The newer antihistamines, which have practically no sedative effect, have also proven beneficial during breastfeeding. Following a single dose of 40 mg loratadine (four times the current therapeutic dose) transfer to the infant was calculated at approximately 1% of the effective ingredient (including metabolites) compared to the maternal weight-related dose (Hilbert 1988). Only two infants (3.9%) among 51 exposed to loratadine during breastfeeding showed sedation (Merlob 2002). There are no data on the passage into mother’s milk of cetirizine, which has a half-life of 9 hours. Previous comprehensive experience, however, does not indicate any noteworthy intolerance while breastfeeding. Terfenadine with an M/P ratio of 0.2 has a half-life of 20 hours. A study of four breastfeeding women indicated less than 0.5% of the weight-related dose for the infant. Only the active metabolites, but not the maternal substance, were detectable in the milk (Lucas 1995). There is very limited experience with the following non-sedating H1-blockers and no data on their passage into mother’s milk: desloratadine, ebastine, fexofenadine and levocetirizine. There are no observations at all on rupatadine and bilastine.
The older antihistamines with sedating action have become less important and should be reserved during breastfeeding for special conditions. Mild restlessness that does not need treatment and irritability were described in around 10%, and sedation or weak suckling in 1.6% of the children exposed to various antihistamines (Moretti 1995, Ito 1993). None of the manufacturers have data on the relative dose. Twelve hours after the start of maternal treatment with clemastine, a stiff neck, hyper-excitability and sleepiness were observed in a 10-week-old infant; 5–10 μg/L of the drug was detected in the milk. No clemastine was found in the infant’s serum (Kok 1982). In addition, the mother had long-term treatment with phenytoin and carbamazepine. Until a few years ago, dimetindene was a common antihistamine. It has a short half-life of 5 to 7 hours, was approved for children from age 1, and is comparatively non-sedating, but it has an atropine-like effect that should not be overlooked. Much less well studied are cyproheptadine, dexchlorpheniramine, hydroxyzine, mizolastine and triprolidine. Azelastine is available for systemic and local use. The latter is considered to be non-problematic but it could alter the milk taste leading to rejection by the infant.
Used exclusively for local therapy are bamipine, chlorphenoxamine and levocabastine as well as the newer substances epinastine and olopatadine. There are no data on passage into the mother’s milk for any of these substances. Their use during breastfeeding is considered unproblematic.
Recommendation
The antiallergics of choice during breastfeeding are loratadine and cetirizine. Should a sedating effect be expressly desired, breastfeeding could also be continued with dimentindene without limitation. Should symptoms such as restlessness or mild sedation occur, the (possible) consequences must be considered in individual cases – first and foremost changing to another preparation. Due to the longer market testing, levocabastine and azelastine are preferable for local use. Desensitization with allergen extracts may also be conducted during breastfeeding.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780124080782000275
SPECTROPHOTOMETRY | Pharmaceutical Applications
J. Martinez Calatayud, in Encyclopedia of Analytical Science (Second Edition), 2005
Chemometric procedures
Simultaneous spectrophotometric determinations on binary or ternary mixtures of drugs in a formulation, and avoiding separation methods and other sample pretreatments, can also be achieved by using chemometric-assisted spectrophotometric procedures other than derivative spectrophotometry. Analyzing synthetic mixtures containing title drugs by this approach has been validated using liquid chromatographic or capillary electrophoresis. The effort devoted to other chemometric methods is less than that devoted to derivative spectrophotometry. Tablets and sugar-coated pills are the formulations generally analyzed.
Studies on binary mixture samples frequently deal with classical least-squares, inverse least-squares, principal component regression and partial least-squares methods. These methods have been used for resolving mixtures of hydrochlorothiazide and spironolactone in tablets; cyproterone acetate and estradiol valerate; amiloride and hydrochlorothiazide; mefenamic acid and paracetamol; chlorphenoxamine hydrochloride and caffeine; benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazide.
Mixtures of acetylsalicylic acid and ascorbic acid have been studied by using parallel factor analysis and partial least-squares. The former is used for spectral deconvolution, and pKa estimation for both acids. The simultaneous determination of fosinopril and hydrochlorothiazide in pharmaceutical formulations consists of extracting both compounds in an aqueous solution, measuring by multiwavelength UV spectrophotometry; hydrochlorothiazide acts as an internal standard to verify the accuracy of the analysis.
Chemometrics has also been applied to solve other problems but not for the quantification of binary mixtures. Principal component analysis (PCA) has been used to plot dissolution curves and provide information about between- and within-batch variations. Differences in level or shape can be observed in the first two principal components (PCs). Irrelevant irregularities, which have a strong influence on the similarity factor, are resolved.
A kinetic spectrophotometric method has been developed for the simultaneous quantitative determination of acetaminophen and phenobarbital in pharmaceutical preparations. The basis of the method was the different kinetic rates of the analytes in a two-step chemical procedure: first the oxidative coupling reaction with 3-methylbenzothiazolin-2-one hydrazone in hydrochloric acid medium and then using Fe(III) as oxidant and continuous absorbance monitoring. An artificial neural network (ANN) coupled with PCA (PC-ANN) has been used to simulate this method.
Spectrophotometric monitoring with the aid of chemometrics has also been applied to more complex mixtures. To solve the mixtures of corticosteroid dexamethasone sodium phosphate and vitamins B6 and B12, the method involves multivariate calibration with the aid of partial least-squares regression. The model is evaluated by cross-validation on a number of synthetic mixtures. The compensation method and orthogonal function and difference spectrophotometry are applied to the direct determination of omeprazole, lansoprazole, and pantoprazole in grastroresistant formulations. Inverse least squares and PCA techniques are proposed for the spectrophotometric analyses of metamizol, acetaminophen, and caffeine, without prior separation. Ternary and quaternary mixtures have also been solved using iterative algorithms.
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B0123693977007238
Antiallergic drugs and desensitization
Margreet Rost van Tonningen, in Drugs During Pregnancy and Lactation (Second Edition), 2007
2.2.1 Antihistamines (H1-blocker)
Pharmacology
Antihistamines are substances that competitively block the action of histamine on the histamine receptors. Histamine release results in the stimulation of H1-receptors located on the smooth muscles of many organs, or H2-receptors located in the mucosa of the stomach, producing an increase in acid secretion. Only the blocking of the H1-receptors is essential in antiallergy therapy.
H1-antihistamines are mostly used in antiallergy therapy; some are used as antiemetics and some as sedatives. The less sedating antihistamines are preferred for antiallergy therapy.
Of the first-generation antihistamines, alimemazine, bamipine, brompheniramine, carbinoxamine, chlorpheniramine, chlorphenoxamine, clemastine, cyproheptadine, dexchlorpheniramine, dimetindene, diphenhydramine, hydroxyzine, mebhydroline, oxatomide, pheniramine, triprolidine, and tripelenamine among others, have been or are still used as antiallergic drugs.
Second- and third-generation antihistamines such as acrivastin, astemizole, azelastine, cetirizine, desloratadine, ebastin, fexofenadin, levocabastine, levocetirizine, loratadine, mequitazine, mizolastine, oxatomide, terfenadine, and tritoqualin are less sedating than the first-generation agents. The half-lives for astemizole and for terfenadine are very long (20–26 hours, astemizole metabolites 9 days!). Serious cardiovascular events and potentially serious drug interactions have been reported with respect to terfenadine and astemizol. In many countries, astemizole and terfenadine have been removed from the market. Some of the above-mentioned drugs are only available for local use. For azelastine and oxatomide, see also Chapter 2.3.
Toxicology
First-generation antihistamines
A large number of pregnancies exposed to first-generation anti-histamines such as chlorpheniramine, clemastine, dexchlorpheniramine, dimetindene, diphenhydramine, hydroxyzine, mebhydroline, and pheniramine have been studied to date. No increased teratogenic risk has been detected (Gilbert 2005, Källén 2002, 2003, Schatz 1997, Lione 1996).
Only a limited number of pregnancies exposed to brompheniramine, cyproheptadine, triprolidine, and tripelenamine have been studied, but no increased risk of congenital malformations was noted (Mazzotta 1999). In animal experiments, cyproheptadine was toxic to fetal pancreatic cells. The comparable effects in humans have not been reported, but experience with the use of cyproheptadine in pregnancy is very limited.
One study uncovered an association between the use of antihistamines during the 2 weeks preceding delivery and an increased risk of retrolental fibroplasia (Zierler 1986). Other investigators have not confirmed this association.
Diphenhydramine and dimenhydrinate, when used parenterally in late pregnancy, may stimulate uterine contractions, leading to concern about fetal hypoxia (Broussard 1998; see also Chapter 2.4).
Withdrawal symptoms (e.g. generalized tremulousness and diarrhea) have been reported after the use of the antihistamines diphenhydramine and hydroxyzine throughout pregnancy (Lione 1996). A recent publication reports on a term newborn with tonic–clonic seizures starting 4 hours after birth, whose mother had received 150mg hydroxyzine per day for anxiolysis. The newborn’s plasma levels paralleled those of its mother 6 hours after birth. The authors interpreted the seizures as withdrawal symptoms. The neurological development was uneventful at the age of 6 months (Serreau 2005).
Second- and third-generation antihistamines
Among 66 pregnant women exposed to acrivastin during early pregnancy, no indication for teratogenicity was observed (Källén 2002, Wilton 1998).
In prospective studies on astemizole use in 187 pregnancies, no association was found between astemizole exposure in the first trimester and the occurrence of congenital malformations or other adverse effects (Diav-Citrin 2003, Pastuszak 1998). However, like terfenadine, astemizole has been withdrawn in many countries because of cardiotoxicity.
There is a fair amount of experience with the use of cetirizine – an active metabolite of hydroxyzine – during pregnancy. In a very small prospective study (39 pregnancies), cetirizine use during the first trimester was not associated with a teratogenic risk (Einarson 1997). Two recent prospective controlled studies by members of the European Network of Teratology Information Services (ENTIS) demonstrated no increased risk of congenital malformations or other adverse effects after exposure to cetirizine during pregnancy, of which 292 were first-trimester exposures (Weber-Schöndorfer 2005, Paulus 2004). Data from the Swedish Medical Birth Registry on cetirizine exposure during pregnancy (n = 917) confirm these findings (Källén 2002).
Among 39 first-trimester exposures, there were no indications for teratogenicity of ebastin (Källén 2002).
Post-marketing prescription-event monitoring found no drug-related adverse outcome in 47 pregnancies exposed to fexofenadine, the active metabolite of terfenadine (Craig-McFeely 2001).
The best-studied second-generation antihistamine is loratadine. Data on more than 4000 exposed pregnancies are documented. The Swedish Medical Birth Registry reported finding a prevalence of hypospadias in male offspring that was twice that of the general population among approximately 3000 women who had taken loratadine in pregnancy (Källén 2001). This report had a number of design limitations. The finding of an increased risk of hypospadias was not confirmed in various subsequent studies and reports. Two prospective controlled studies found no increased risk of congenital malformations and no cases of hypospadias after exposure to loratadine in approximately 370 pregnancies, of which 336 were exposed at least during the first trimester (Diav-Citrin 2003, Moretti 2003). Unpublished data of the European Network of Teratology Information Services (ENTIS) on loratadine exposure during pregnancy did not yield any case of hypospadias to date. Investigators at the Centers for Disease Control analyzed data from the National Birth Defects Prevention Study. The use of loratadine was identified in only 1.7% of the entire study population, and no statistical association with the use of loratadine (or other antihistamines) and hypospadias was detected in these data (Werler 2004). An examination of Danish birth registries, reported in abstract, identified cases of hypospadias and investigated prescription records for each case and a matched control group. This study did not find a significant association between maternal exposure to loratadine and an increased risk of hypospadias (Pedersen 2004). To date, continuous post-marketing surveillance has found no further evidence of an increased risk of hypospadias.
In prospective studies covering almost 300 pregnancies, and one record linkage study on terfenadine use during pregnancy, no increased risk of malformations could be detected after the first-trimester use (Diav-Citrin 2003, Loebstein 1999, Schick 1994). Data from the Swedish Medical Birth Registry on terfenadine exposure during pregnancy confirm these findings (Källén 2002). However, terfenadine has been withdrawn in many countries because of cardiotoxicity.
There are absent or few human data on the use of the following antihistamines: bamipine, carbinoxamine, desloratadine, levocabastine, levocetirizine, mequitazin, mizolastine, and tritoqualin (Gilbert 2005, Källén 2002).
Recommendation.
First-generation H1-blockers like chlorpheniramine, dexchlorpheniramine, mebhydroline, clemastine, and dimetindene can be used during pregnancy for the treatment of allergic conditions. As the best-studied second-generation antihistamine, loratadine can be used during pregnancy for the treatment of allergic conditions. Cetirizine could be an acceptable second choice. It should be noted that neonatal respiratory depression has been reported after perinatal use of some first-generation antihistamines. To date, the inadvertent use of the new and/or less well-documented antihistamines does not require termination of pregnancy or invasive diagnostic procedures. When feasible, local treatment with intranasal sodium cromoglycate, beclomethason or budesonide is preferred in conditions like allergic rhinitis etc. (see Chapter 2.3).
Read full chapter
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780444520722500069
Urine Markers for Bladder Cancer Surveillance: A Systematic Review
Bas W.G. van Rhijn, … Theo H. van der Kwast, in European Urology, 2005
- 1.
-
Shabaik AS, Pow-Sang JM, Lockhart J, Nicosia SV. Role of DNA image cytometry in the follow-up of patients with urinary tract transitional cell carcinoma. Anal Quant Cytol Histol 1993;15:115–23.
- 2.
-
Murphy WM, Emerson LD, Chandler RW, Moinuddin SM, Soloway MS. Flow cytometry versus urinary cytology in the evaluation of patients with bladder cancer. J Urol 1986;136:815–9.
- 3.
-
Desgrippes A, Izadifar V, Assailly J, Fontaine E, Beurton D. Diagnosis and prediction of recurrence and progression in superficial bladder cancers with DNA image cytometry and urinary cytology. BJU Int 2000;85:434–6.
- 4.
-
Gregoire M, Fradet Y, Meyer F, Tetu B, Bois R, Bedard G, et al. Diagnostic accuracy of urinary cytology, and deoxyribonucleic acid flow cytometry and cytology on bladder washings during followup for bladder tumors. J Urol 1997;157:1660–4.
- 5.
-
Carbin BE, Ekman P, Eneroth P, Nilsson B. Urine-TPA (tissue polypeptide antigen), flow cytometry and cytology as markers for tumor invasiveness in urinary bladder carcinoma. Urol Res 1989;17:269–72.
Read full article
URL:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S030228380500148X
Хлорфеноксамин
Chlorphenoxamine
Фармакологическое действие
Хлорфеноксамин — антигистаминное, антихолинергическое средство, обладает противозудным и противопаркинсоническим действием.
Информация о действующем веществе Хлорфеноксамин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Хлорфеноксамин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
действующее вещество: Клобетазола;
1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; трилон Б; хлоркрезол; масло минеральное; парафин белый мягкий; глицерин моностеарат; спирт цетостеариловый; полисорбат 40; триглицериды средней цепи; натрия; кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства : белого цвета однородная масса со слабым характерным запахом.
Кортикостероиды для местного применения.
Код АТХ D07A D01.
Фармакологические.
Основным эффектом клобетазола пропионата по отношению кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл могут наблюдаться через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови могут быть несколько выше, чем при нанесении мази, и могут наблюдаться через 10:00. Другие пиковые концентрации (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) могут наблюдаться соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, красный дискоидная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.
Нелеченых инфекции кожи.
Розовые угри.
Обыкновенные угри.
Зуд без воспаления.
Перианальный и генитальный зуд.
Периоральный дерматит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Клобетазола не предназначен для лечения первично инфицированных поражений кожи, вызванных грибами (например, кандидоз, лишай) или бактериальными микроорганизмами (например, импетиго).
Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.
Препарат применять с осторожностью у пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат. Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:
- мощность и состав ГКС;
- продолжительность применения;
- нанесения на большую площадь кожи;
- применения на поверхностях кожи, прикасаются друг к другу, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
- повышенная гидратация ороговевшего слоя;
- применения на участках с тонким кожным покровом, например, на лице;
- применения на участках поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
дети
Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС детям в возрасте от 1 года до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.
Дети есть восприимчивыми к развитию атрофических изменений при применении ГКС. Если Кловейт ®необходим для лечения детей, рекомендуется, чтобы лечение продолжалось несколько дней и пересматривался в неделю.
Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки.
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть окклюзионной повязки, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.
Лечение псориаза.
Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациенту следует должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Сопутствующие инфекции.
Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированные, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.
Хронические язвы ног.
Иногда топические кортикостероиды можно применять для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Нанесение крема на лицо.
Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является склонны к атрофических изменений. В случае необходимости применения нужно ограничить несколькими днями.
Нанесение на века.
При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.
Беременность.
Данные по применению Кловейт ® беременным женщинам ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушение внутриутробного развития. Соответствие этих данных относительно человека не установлена. Применять Кловейт ® в период беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать риск для плода. Применять минимальное количество препарата в течение минимального срока лечения.
Кормления грудью.
Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. Применять Кловейт ®в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенку.
Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.
Крем особенно приемлем для лечения влажных или поверхностей кожи, мокнущие
Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель если улучшения состояния не наступило, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.
Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения Кловейт ® . Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, нужно применять другие, не такие сильнодействующие препараты.
При очень стойких поражениях, особенно в местах гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт ® при необходимости можно усилить покрытием участка, лечится, полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывать герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживать простым нанесением препарата на кожу без укрытия пленкой.
Дети.
Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до
1 года.
Симптомы.
При обычном применении Кловейт ® может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.
Лечение.
В случае передозировки Кловейт ® следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещения его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.
Дальнейшее лечение проводится согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений, при наличии.
Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: локальная повышенная чувствительность.
Со стороны эндокринной системы: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, ощущение местного жжение / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *, истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения: раздражение / боль в месте нанесения.
Нарушение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Фармзавод Ельфа A.Т., Польша.