Сульфацил-натрия (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004276
Дата последнего изменения: 28.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На 1 мл
Действующее вещество:
сульфацетамид натрия — 200 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор — до ph
7,7–8,7, вода очищенная — до 1 мл.
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с
конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что
приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее
активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза
пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных кокков, Escherichia
coli, Shigella
spp., Vibrio
cholerae, Clostridium
perfringens, Bacillus
antracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia
pestis, Chlamydia
spp., Actinomyces
israelii, Toxoplasma
gondii. Возможно
развитие резистентности к сульфацетамиду.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Проникает в
ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует
преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную
конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в
системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического
эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном
применении максимальная концентрация (Сmax)
сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5
мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации.
Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в
течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов
усиливается. Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования,
метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция сульфацетамида
происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное
средство, сульфаниламид.
Показания
В комплексной
терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой
оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду
микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной
терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная
повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно
применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и
в грудное молоко. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери
принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому
невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в
лекарственной форме капли глазные.
Способ применения и дозы
Закапывают в
конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 6–8 раз в сутки (каждые 2–3 часа). Курс
лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере
улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения,
вызванных Chlamydia
trachomatis, режим
дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида
необходимо сочетать с системной терапией.
Побочные действия
Аллергические
реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в преходящее затуманивание зрения
после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции,
тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона,
токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз,
апластическая анемия).
Взаимодействие
Совместное
применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект
сульфацил натрия. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном
применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом
увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Передозировка
Данные по
передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной
чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным
сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. Возможен чрезмерный рост микроорганизмов,
нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры. Снижение
антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций
парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного
отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов
аллергии, а также при усилении боли и других признаков
инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного
отделяемого.
Влияние на способность
управлять транспортными средствами и механизмами
В случае
развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от
управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные
20%. По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично
закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками. По 5, 10 мл в стерильные
полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии «blow-fill-seal»
«выдувание–наполнение–герметизация
на линии производства Botellpack,
герметично
закрытые крышками навинчиваемыми. По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с
инструкцией некому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
2 года.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток. Не применять
по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Сульфацил натрия-СОЛОфарм (Sulfacil natrium-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сульфацил натрия-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Сульфацил натрия-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Описание лекарственного препарата
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
(Sulfacil natrium-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022
года, дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственная форма
| Сульфацил натрия-СОЛОфарм |
Капли глазные 20%: тюбики-капельн. 0.5 мл 5 шт., фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003062 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 8.0, вода д/и — до 1 мл.
0.5 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный бактериостатический препарат, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Проникает в ткани глаза, где и оказывает специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Метаболизм и выведение
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания препарата
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
- в комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами;
- для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз/сут (каждые 2-3 ч). Курс лечения — 10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 ч, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
- Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество препарата в глаза.
- Закрыть тюбик-капельницу клапаном.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (до 2 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (до 2 месяцев).
Особые указания
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Отмечено снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Совместное применение с прокаином, тетракаином, бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
Условия хранения препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия (Ал…
(ЛЕККО, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(ЮЖФАРМ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Состав
На 1 мл
Активное вещество:
сульфацетамид — 200 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат — 1 мг
хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводо-родной кислоты) — до рН 8,5
вода для инъекций — до 1 млСостав
Фармакокинетика
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице
(около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл)
достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл)
сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы
пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития
возможных побочных эффектов.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Условия хранения и срок годности
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °C в недоступном для детей месте.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
На один флакон:
активное вещество: сульфацетамида натрия (сульфацила натрия) – 1500,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Сульфаниламиды.
Код АТС: S01AB04.
Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersiniapestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых. Не рекомендуется применять сульфацил натрия при вирусной или грибковой инфекции глаз. Он используется только для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Местно.
Для лечения конъюнктивита у взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в сутки.
Для лечения блефарита у взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения – 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций – 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии – по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Лекарственную форму, содержащую 300 мг/мл активного вещества, предпочтительнее использовать у взрослых.
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным веществам в анамнезе.
Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.
В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.
Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.
Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.
Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.
Пациенты с Повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.
Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.
Неизвестно, какое влияние сульфацил натрия может оказывать на плод. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия беременным без консультации врача. Неизвестно, проникает ли сульфацил натрия в грудное молоко. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия кормящим матерям без консультации врача.
Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Сульфацил натрия может вызвать ухудшение зрения. Если вы испытываете затуманенное зрение, воздержитесь от опасной деятельности.
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного средства уменьшается.
Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия.
При применении сульфацила натрия с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Замораживание недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Сульфацил натрия (капли глазные 20%, 5, 10 мл)
МНН: Сульфацетамид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019479
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М кислота хлороводо-родная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
— конъюнктивит
— блефарит
— гнойная язва роговицы
— профилактика и лечение бленнореи у новорожденных
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли – через 2 часа в течение суток. Для лечения бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа в первые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения 2 недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Возможно местное раздражение тканей:
— кратковременное жжение
— преходящее затуманивание зрения после закапывания, слезотечение
— покраснение, резь
— зуд в глазах
— местные аллергические реакции
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Особые указания
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 28 суток
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.
| 769250141477976946_ru.doc | 52.5 кб |
| 935018871477978103_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники