Стрепсилс® с медом и лимоном
МНН: Амилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010688
Информация о регистрации в РК:
19.11.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стрепсилс® с медом и лимоном
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания медово-лимонные
Состав
Одна таблетка содержитактивные вещества: амилметакрезол – 0.60 мг спирт 2,4-дихлорбензиловый – 1.20мгвспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло лимонное (не содержащее терпенов), мед, хинолиновый желтый (Е 104), кислота винная, сахароза жидкая, глюкоза жидкая.
Описание
Желтые таблетки круглой формы с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препаратыКод АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике лекарственного препарата Стрепсилс® отсутствуют.
Фармакодинамика
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, амилметакрезол – производным фенола. Активные компоненты препарата вызывает местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Стрепсилс с медом и лимоном устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.
Механизм действия Стрепсилс с медом и лимоном связан с коагуляцией белков микробных клеток, а также со взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Активен в отношении широкого спектра граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов, а также обладает антимикотическим действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки
Способ применения и дозы
Для рассасывания в полости рта.
Взрослые: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.
Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста. Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (сыпь, чувство жжения или покалывания в горле, отек горла).
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Особые указания
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара.
Беременность и период лактации
Применение препарата в время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 годаНе использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.
Тел.: +7 (727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96
Телефон горячей линии: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный)Электронный адрес: contact_ru@reckittbenckiser.com
| 183877531477976824_ru.doc | 45 кб |
| 844081931477977973_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Стрепсилс® (Strepsils®)
💊 Состав препарата Стрепсилс®
✅ Применение препарата Стрепсилс®
Описание активных компонентов препарата
Стрепсилс®
(Strepsils®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Стрепсилс® |
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 24 или 36 шт. рег. №: П N015151/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрепсилс®
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) желтого цвета, плоскоцилиндрические, с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг, мед — 125.6 мг, масло листьев мяты перечной — 0.62 мг, масло лимона (не содержащее терпенов) — 2.03 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — до получения таблетки массой 2.6 г.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антисептическое средство для местного применения. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и местноанестезирующее действие.
Коагулирует белки микробных клеток; активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку.
Уменьшает заложенность носа. Смягчает раздражение и боль в горле.
Показания активных веществ препарата
Стрепсилс®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, горла, гортани: тонзиллит; фарингит; ларингит (в т.ч. профессионального характера — у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности); охриплость; воспаление слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым — каждые 2 ч рассасывать (до полного растворения) по 1 таблетке или пастилке. Максимальная суточная доза — 8 таблеток или пастилок.
Детям с 5 лет — по 1 таблетке или пастилки каждые 4 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 5 лет.
Применение у детей
Противопоказан: детский возраст до 5 лет.
Особые указания
При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)
|
|
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Состав и форма выпуска Стрепсилс интенсив 24 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон
Активный ингредиент — флурбипрофен 8,75 мг;вспомогательные компоненты: макрогол 300 5,47 мг, калия гидроксид 2,19 мг, лимонный ароматизатор (502904 А) 3,6 мг, левоментол 2 мг, мед 50,4 мг, сахароза жидкая 1407 мг, декстроза 1069 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от светло- желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания. Рекомендуется применять взрослым и детям старше 12 лет по одной таблетке по мере необходимости. Не следует употреблять более пяти таблеток в течение 24 часов. Не следует принимать таблетки более 3-х дней.
Фармакодинамика
Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 с последующим угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Препарат не обладает противомнкробным действием. Действие препарата наступает через 30 минут после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы крови более 99%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 30-40 мин. В основном метаболизнруется через гидроксилироваиие и выводится почками. Период полувывсдсиия (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания к применению Стрепсилс интенсив 24 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; язвенная болезнь желудка (обострение); бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; детский возраст (до 12 лет); дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы,беременность, период лактации.
С осторожностью применять при: гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джоисона и Ротора), хронической недостаточности кровообращения, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, гипокоагуляции, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печеночной и/или почечной недостаточности, снижении свертываемости крови, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата. При назначении лицам пожилого возраста, применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом.
Применение Стрепсилс интенсив 24 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон при беременности и кормлении грудью
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).
Особые указания
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.5 г сахара.
В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела, прием препарата может быть рекомендован только врачом.
При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. При сохранении высокой температуры, появлении головной боли, или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать указанную в инструкции дозу.
Передозировка
Симптомы передозировки флурбипрофена могут проявляться в виде: при приеме 1 г — сонливость, более 1.5 г — возбуждение, 2.5-4 г- тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, более 4 г- угнетение сознания вплоть до комы. При передозировке прием препарата следует прекратить, лечение: симптоматическое.
Побочные действия Стрепсилс интенсив 24 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон
Побочные реакции, касающиеся применения Стрепфена, связаны в основном с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой ротовой полости. Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВП, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза в сутки (12-30 таблеток Стрепфена в день).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВП — гастропатня, абдоминальные боли; нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко — атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделитсльной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
— симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, включая боль в горле.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— пациенты с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата красителя Хинолиновый желтый (Е104)).
Для кратковременного местного применения в полости рта.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Если в течение 3 дней симптомы сохраняются или наблюдается ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
В связи с наличием сахарозы в составе препарата, пациентам с редкими врожденными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахарозо-изомальтазная недостаточность, следует отказаться от применения данного лекарственного препарата.
В составе препарата содержится глюкоза, которая может оказать повреждающее действие на зубы при длительном применении.
Каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет, в связи с содержанием в составе препарата красителя Хинолиновый желтый (Е104)).
Данные по безопасности применения амилметакрезола и спирта 2,4-дихлорбензилового в период беременности отсутствуют или ограничены.
В период беременности при приеме препарата Стрепсилс® с медом и лимоном, таблетки для рассасывания медово-лимонные следует соблюдать осторожность и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Данные о том, проникают ли амилметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловый или их метаболиты в грудное молоко человека, отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных/младенцев.
Препарат не влияет или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять транспортными средствами или опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые
Медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать больше 12 таблеток в течение 24 часов.
Метод и путь введения
Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку во рту.
Длительность лечения
Препарат следует принимать коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов
Препарат рекомендуется применять не более 3-х дней подряд.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Необходимость снижения дозы у пациентов пожилого возраста отсутствует.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Нет данных.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Нежелательные реакции сгруппированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— гиперчувствительность (реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, а также гипотензии с обмороком;
— боль в животе, тошнота;
— глоссодиния;
— дискомфорт в полости рта, которые могут проявляться в виде раздражения горла, парестезии полости рта и отека полости рта.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит:
активные вещества: амилметакрезол — 0.60 мг, спирт 2,4-дихлорбензиловый — 1.20 мг;
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло лимонное (не содержащее терпенов), мед, хинолиновый желтый (Е104). кислота винная, сахароза жидкая, глюкоза жидкая.
Желтые таблетки круглой формы с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: contact_ru@rb.com
Держатель регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: contact_ru@rb.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«ТОО «Рекитт Бенкизер Хэлс Казахстан», Республика Казахстан,
050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.
Тел.: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный).
Е-mail: contact_ru@rb.com, KazakhstanDSO@rb.com.