Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стопдиар
💊 Состав препарата Стопдиар
✅ Применение препарата Стопдиар
📅 Условия хранения Стопдиар
⏳ Срок годности Стопдиар
Описание лекарственного препарата
Стопдиар
(Stopdiar)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
Стопдиар |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 24 шт. рег. №: П N009992 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стопдиар
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый.
24 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания препарата
Стопдиар
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Детям от 3 до 6 лет назначают по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет назначают по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым назначают по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу;
- беременность;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Стопдиар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Стопдиар
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Международное непатентованное название
Нифуроксазид.
Торговое название:
СТОПДИАР.
Описание лекарственной формы
Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.
Фармакологическое действие
Противомикробное.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacteг jejuni, Escheгichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostгidium peгfringens, Vibгio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio paгahaemolytique, Staphylococcus spp. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания препарата Стопдиар
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы; беременность; период новорожденности до 1 месяца, недоношенность.
Применение при
беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной.
Препарат можно запивать водой.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).
Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослые: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Препарат Стопдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
Препарат Стопдиар содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы и изомальтазы не должны принимать этот препарат.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
В одной малой мерной ложке суспензии содержится 0,09 ХЕ (хлебных единиц), в одной большой мерной ложке суспензии содержится 0,18 ХЕ.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0,27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0,54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0,72 ХЕ.
Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0,72 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь, 220 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон из оранжевого стекла емкостью 125 мл, снабженный вкладышем из полиэтилена, облегчающим выливание суспензии, закупоренный завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с двойной дозирующей ложечкой из полистирола емкостью 2,5 мл и 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Стопдиар
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стопдиар
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.
Международное непатентованное название
Нифуроксазид.
Торговое название:
СТОПДИАР.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы, размер №1. Крышечка и корпус капсулы желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакологическое действие
Противомикробное.
Фармакодинамика
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostrifium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enteгobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Кlebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий.
Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими антибактериальными препаратами, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях применять его в комплексной терапии с системными препаратами.
При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Эффект проявляется с первых часов лечения.
Фармакокинетика
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания препарата Стопдиар
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата; детский возраст до 3 лет; беременность; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. Грудное вскармливание допустимо только в случае короткого курса лечения препаратом.
Побочные действия
Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги). Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки; суточная доза 800 мг. Детям 3-6 лет по 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки; суточная доза 600 мг.
Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
Препарат Стопдиар следует применять не более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней следует обратиться к врачу.
В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
При развитии реакций гиперчувствительности ( одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата Стопдиар.
На фоне приема препарата Стопдиар необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.
Во время приема препарата Стопдиар при лечении острой диареи следует проводить постоянную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в зависимости от общего состояния пациента.
Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 12 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Стопдиар
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стопдиар
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Международное непатентованное название
Нифуроксазид.
Торговое название:
СТОПДИАР.
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Противомикробное.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и некоторых грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не оказывает противобактерийного действия на бактерии вида Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий.
Не вызывает возникновение лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.
Показания препарата Стопдиар
Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу; детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались.
В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи, гранулоцитопения, кожная сыпь, в т.ч. пустулезная; узелковая почесуха; реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывать, не размельчать, запивая ее соответствующим количеством воды.
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 табл. (200 мг) 4 раза в день через 6 ч. Курс лечения — 3 дня, если после этого срока симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: не описаны.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется промывание желудка.
Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 24 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Стопдиар
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стопдиар
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
нифуроксазид — 100 мг;
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9 мм.
Кишечные противомикробные средства.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно- кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.
— лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Нифуроксазид противопоказан к применению при повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 7 лет (в связи с особенностями лекарственной формы).
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Поскольку у животных пороков развития выявлено небыло, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Таблетки препарата Стопдиар предназначены для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Таблетки Стопдиар, покрытые пленочной оболочкой, для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Препарат Стопдиар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запрещается принимать дольше 3 дней без консультации с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥1/10000 до <1/1000). Описан один случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как: одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения любых побочных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу!
Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за выраженных адсорбционных свойств препарата.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты или анорексии.
Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ- пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Информация о производителе
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Противомикробное средство — нитрофуран
АТХ A07AX03 Нифуроксазид
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia соli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
-
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
-
Беременность.
-
Детский возраст до З лет.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 24 таблетки в блистер из А1/ПХВ.
По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N009992
Дата регистрации
2009-03-03
Дата переоформления
2019-10-22
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER POLAND CO LTD
Польша
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Состав и формы выпуска
Стопдиар выпускается в виде небольших плоскоцилиндрических таблеток с пленочной оболочкой. Они расфасованы в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Активный состав препарата представлен нифуроксазидом из клинико-фармакологической группы противодиарейных средств. Для формирования основы таблеток венгерский производитель Gedeon Richter воспользовался картофельным крахмалом, аэросилом гидрофильным, тальком, магния стеаратом, желатином, полиэтиленгликолем, гипромеллозой, красителем, титана диокисью.
В аптечном ассортименте есть и Стопдиар в виде густой сладковатой суспензии во флаконах из темного стекла. Помимо нифуроксазида его состав представлен гидроокисью натрия, карбомером, метилпарагидроксибензоатом, моногидратом лимонной кислоты, сахарозой, пеногасителем симетиконом, водой, ароматизатором.
Еще одна лекарственная форма Стопдиара — капсулы с вспомогательными компонентами кукурузным крахмалом, прежелатинизированным кукурузным крахмалом, магния стеаратом, сахарозой, титана диокисью, желатином, железа окисью желтой. Расфасованы они в блистеры, как и таблетки.
Благодаря вспомогательным веществам несколько усиливается и пролонгируется (продлевается) фармакологическое действие нифуроксазида. Происходит это за счет постепенного его высвобождения, транспортировки без потерь в кишечник. Вторичная упаковка любой лекарственной формы противодиарейного препарата — картонная коробка, внутри которой находится инструкция по применению.
Фармакологическое действие
Стопдиар включен в группу препаратов, проявляющих выраженную противомикробную активность. При этом терапевтические эффекты лекарственного средства зависят от используемых в терапии доз, что всегда учитывает врачами при определении режима дозирования. Во время лечения они могут корректироваться в соответствии с промежуточными результатами общеклинических и биохимических анализов. Как действует Стопдиар в зависимости от терапевтических доз:
-
при использовании препарата в низкой или средней дозе он оказывает бактериостатическое действие. Активное вещество ингибирует дегидрогеназу, что становится причиной нарушения выработки белков, участвующих в построении мембран. Блокируется дыхательная цепь болезнетворных бактерий, они утрачивают способность к размножению;
-
при лечении высокими дозами препарат проявляет бактерицидную активность. Его основной компонент при контакте с бактериальными клетками непосредственно расстраивает репликацию, обрывая цепь РНК.
После приема Стопдиара отмечается снижение выработки патогенами токсичных продуктов своей жизнедеятельности. Именно их накопление в кровеносном русле и приводит к ухудшению общего состояния человека. Прекращается раздражение эпителиальных клеток, перестает в избыточном количестве накапливаться жидкость в полости кишечника. А также
повышается фагоцитарная активность, возрастает невосприимчивость организма к инфекционным возбудителям бактериального происхождения.
Фармакокинетические параметры
Несомненное достоинство лекарственного средства — отсутствие негативного влияния на полезный микробиоценоз кишечника. Его противомикробное действие не распространяется на бифидо- и лактобактерии, не провоцирует развитие дисбактериоза. Активное вещество не абсорбируется стенками кишечника, выводится из организма вместе с каловыми массами. К действию Стопдиара болезнетворные бактерии резистентности выработать не способны.
Для чего предназначен Стопдиар
Стопдиар используется в терапии пищеварительных расстройств, осложненных диареей, если они вызваны чувствительными к действию нифуроксазида болезнетворными бактериями. Препарат быстро справляется со стафилококками, кишечной палочкой, сальмонеллами, клостридиями. Стопдиар назначается врачами пациентам с бактериальными поражениями желудочно-кишечного тракта, если они не проявляются симптомами общей интоксикации организма: повышением температуры тела, ознобом, лихорадочным состоянием, приступами тошноты и рвоты, дрожанием конечностей, головными болями, отсутствием аппетита.
В некоторых случаях препарат применяется с профилактическими целями в комплексной терапии заболеваний органов пищеварения вирусного происхождения. Включение его в терапевтические схемы помогает не допустить присоединения бактериальной инфекции.
Как пользоваться Стопдиаром
Суточные и разовые дозы Стопдиара рассчитываются врачом с учетом вида кишечной инфекции, тяжести ее течения, выраженности и характера симптомов. Если индивидуальная лечебная схема не составлена, то следует придерживаться рекомендаций инструкции по применению. Для детей старше шести лет Стопдиар используют в любой лекарственной форме, так как они обладают навыками проглатывания капсул и таблеток без нарушения целостности их оболочки. Маленьким детям дают препарат преимущественно в виде суспензии, предварительно ее хорошо взболтать. Разовая доза лекарства в жидкой форме варьируется в зависимости от возраста:
-
с 6 лет — 220 мг четыре раза в сутки;
-
полгода–6 лет — 220 мг трижды в сутки;
-
1-6 месяцев — 110-220 мг дважды в день.
Таблетки, капсулы принимают с шести лет в дозе 200,0 мг четырежды ы день с равными промежутками времени. Это позволяется на протяжении всего лечения поддерживать в кишечнике терапевтическую концентрацию нифуроксазида. Препарат проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости. Длительность терапевтического курса не превышает недели.
Если спустя 2-3 дня самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза. Он повысит дозы, дополнит лечение препаратами других клинико-фармакологических групп или заменит Стопдиар аналогом. Это особенно актуально для детей дошкольного возраста, у которых из-за диареи быстро развивается опаснейшее обезвоживание.
Противопоказания
Абсолютное противопоказание к лечению Стопдиаром — индивидуальная непереносимость компонентов. Пртиводиарейное средство в капсулах не включаются врачами в терапевтические схемы пациентов снепереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной недостаточность. Оно не предназначено для приема во время вынашивания беременности.
В педиатрии капсулы не применяются до трех лет. Препарат в таблетках не используется до семи лет, в форме суспензии до месяца жизни. Лечение последней запрещено пациентам с глюкозо-галактозной и изомальтазной недостаточностью, дефицитом в организме фермента, расщепляющего фруктозу. Суспензию нельзя использовать для терапии недоношенных младенцев и беременных.
Побочные эффекты
Несмотря на то, что компоненты противодиарейного препарата не проникают в кровь, системные побочные эффекты не исключены. Возникают они достаточно редко, преимущественно при повышенной чувствительности к ингредиентам или несоблюдении определенного врачом режима дозирования, длительности приема. Клинически проявляются побочные реакции следующим образом:
-
тошнотой;
-
болями в животе;
-
повышением выраженности диареи;
-
отеком Квинке;
-
расстройствами дыхательной функции;
-
общей слабостью.
Местные побочные реакции характеризуются отеком и раздражением кожи, крапивницей, аллергической зудящей сыпью. Необходимо прекратить лечение Стопдиаром и обратиться за врачебной помощью для проведения симптоматической терапии.
Передозировка
Отмечены случаи передозировки Стопдиара при превышении рекомендованных врачом дозировок и длительности лечебного курса. Проявляется патологическое состояние такими симптомами;
-
приступами тошноты и рвоты;
-
болями в горле, эпигастральной области и животе, изжогой;
-
сонливостью, слабостью;
-
высыпаниями,покраснением кожи.
При разовом приеме большого количества Стопдиара необходимо незамедлительно промыть желудок, принять активированный уголь или другой энтеросорбент, а потом обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения. Дезинтоксикационная терапия требуется при передозировке, возникшей из-за слишком долгого приема препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Обычно Стопдиар во всех лекарственных формах хорошо сочетается с препаратами, которые используются в комплексной терапии заболеваний, проявляющихся диареей. Но его нельзя принимать одновременно с ними. Компоненты Стопдиара обладают способностью притягивать и связывать компоненты других средств, существенно снижая их терапевтическую эффективность. Поэтому если врач назначил не менее 2 препаратов, принимать их нужно с интервалом не менее часа.
Полезные рекомендации
Если у пациента не выявлена гиперчувствительность к активному веществу Стопдиара, то его применение не окажет негативного воздействия на работу центральной нервной системы. Можно не воздерживаться во время лечения от управления автотранспортными средствами, выполнения работ, которые требуют особую концентрацию внимания и повышенную скорость реакций.
Употребление алкогольных напитков категорически запрещено при использовании Стопдиара. Они не только замедляют выздоровление из-за токсичности этанола по отношению ко всем системам жизнедеятельности организма, но и повышают вероятность развития побочных реакций. Подобная комбинация приведет к обильному приливу крови к верхней части тела, нарушению функционирования сердечно-сосудистой системы.
Во время лечения необходимо пить много жидкости — не менее 2,5 литров в день при отсутствии противопоказаний. Это позволит повысить терапевтическую эффективность Стопдиара. А также избежать водно-солевого дисбаланса и обезвоживания.
Условия и сроки хранения
Стопдиар следует хранить в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности суспензии — 36 месяцев. Таблетки, капсулы не изменяют своих лечебных свойств в течение 4 лет от даты производства. Нужно хранить Стопдиар в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Стопдиар подлежит безрецептурному отпуску из аптек и интернет-магазинов лекарственных средств.
Где купить Стопдиар
Стопдиар и другие препараты с противодиарейным действием — одни из самых востребованных у покупателей в аптеках. Но нередко в наличии они есть только в одной лекарственной форме. А вот нашим клиентам не приходится тратить время на поиски нужных лекарств. В каждой аптеке Aptstore всегда можно купить Стопдиар в виде таблеток, капсул и суспензии, а также его аналоги зарубежного и отечественного производства. У нас цены вполне демократичны, а качество любых препаратов высоко.
Как купить Стопдиар в интернет-аптеке Aptstore
В онлайн-аптеке Aptstore поиск Стопдиара и других препаратов с закрепляющим действием продолжается около минуты. Найти лекарственное средство можно так:
-
ввести в Умную поисковую строку слова «Стопдиар»;
-
использовать алфавит, сместив курсор до букв «Стоп»;
-
если Стопдиар уже был приобретен у нас ранее, то в избранном выделить его еще раз, а затем поместить в корзину.
В нашем интернет-магазине лекарств Стопдиар реализуется по двум ценам. На порядок дешевле стоит препарат, заказ на который оформлен заранее. В этом случае капсулы, суспензию или таблетки доставят в ближайшую аптеку Aptstore с одного из наших складов.