Синулокс rtu инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синулокс RTU (Synulox RTU).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Синулокс RTU в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 140 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 35 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата), а в качестве вспомогательных веществ — фракционированное кокосовое масло.

3. По внешнему виду Синулокс RTU представляет собой маслянистую суспензию от беловатого до кремово — желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства.

Срок годности препарата после первого прокола пробки составляет 28 дней при указанных условиях хранения.

Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 40 мл и 100 мл, которые герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы по 40 мл упакованы в коробки по 12 штук, флаконы по 100 мл упакованы в коробки по 6 штук.

В каждую коробку вложена инструкция по применению лекарственного препарата на русском языке.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Синулокс RTU следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный препарат.

10. Амоксициллин — действующее вещество Синулокса RTU — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллазу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, продуцирующих B-лактамазу: Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Clostridium, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pasteurella, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus lignieresi.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата.

Выделение препарата из организма происходит главным образом с мочой.

Синулокс RTU по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Синулокс RTU применяют крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, послеродовых инфекциях, метритах, маститах, инфекциях кожи и мягких тканей.

12. Запрещается применять Синулокс RTU животным с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу.

По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам следует избегать прямого контакта с Синулоксом RTU.

В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Для лечения беременных и лактирующих животных препарат назначают в указанных дозировках с учетом сроков ожидания по молоку и мясу.

15. Синулокс RTU вводят животным в дозе 8,75 мг действующих веществ на 1 кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 20 кг живой массы.

Препарат вводят 1 раз в сутки, курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Перед каждым использованием флакон с Синулоксом RTU тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.

Собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно, крупному рогатому скоту и свиньям — только внутримышечно.

Место инъекции после введения препарата рекомендуется помассировать.

Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Синулокс RTU нельзя вводить внутривенно или интратрахеально.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется совместное применение с бактериостатическими антибиотиками.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.

В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.

Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

21. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 108 часов после последнего применения препарата.

Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, через 42 дня, свиней — не ранее, чем через 31 день.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км 47,600 — Борго Сан Мишель — 04100 (Латина), Италия / «Haupt Pharma Latina S.r.l.», S.S. 156 km 47,600 — Borgo San Michele — 04100 (Latina) Italy.

Антибиотик группы пенициллинов в сочетании с клавулановой кислотой для лечения собак и кошек.

Упаковка:
Флаконы по 40 и 100 мл

Состав:
В качестве действующих веществ в 1 мл Синулокс RTU содержится 140 мг амоксициллина и 35 мг клавулановой кислоты.

Показания к применению:
Применяют для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей у кошек и собак.

Дозировка:
Синулокс RTU вводят собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки в дозе 1 мл препарата на 20 кг живой массы, что эквивалентно 8,75 мг/кг живой массы.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Синулокс RTU (Synulox RTU)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синулокс RTU (Synulox RTU).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Синулокс RTU в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 140 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 35 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата), а в качестве вспомогательных веществ — фракционированное кокосовое масло.
3. По внешнему виду Синулокс RTU представляет собой маслянистую суспензию светло-кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства. Срок годности препарата после первого прокола пробки составляет 28 дней при указанных условиях хранения. Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 40 мл и 100 мл, которые герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 40 мл упакованы в коробки по 12 штук, флаконы по 100 мл упакованы в коробки по 6 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению лекарственного препарата на русском языке.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Синулокс RTU следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный препарат.
10. Амоксициллин действующее вещество Синулокса RTU полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Клавулановая кислота инактивирует пенициллазу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.
Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Комбинация амоксицилина с клавулановой кислотой обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, продуцирующих β-лактамазу: Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Clostridium, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pasteurella, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus lignierisi.
Амоксицилин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выделение препарата из организма происходит главным образом с мочой.
Синулокс R TU по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Синулокс RTU применяют крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, послеродовых инфекциях, метритах, маститах, инфекциях кожи и мягких тканей.
12. Запрещается применять Синулокс RTU животным с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам следует избегать прямого контакта с Синулоксом RTU. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Для лечения беременных и лактирующих животных препарат назначают в указанных дозировках с учетом сроков ожидания по молоку и мясу.
15. Синулокс RTU вводят животным в дозе 8,75 мг действующих веществ на 1 кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 20 кг живой массы. Препарат вводят 1 раз в сутки, курс лечения составляет от 3 до 5 дней.
Перед каждым использованием флакон с Синулоксом RTU тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно, крупному рогатому скоту и свиньям — только внутримышечно. Место инъекции после введения препарата рекомендуется помассировать. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы. Синулокс R TU нельзя вводить внутривенно или интратрахеально.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не рекомендуется совместное применение с бактериостатическими антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 108 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, через 42 дня, свиней — не ранее, чем через 31 день. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км 47,600 — Борго Сан Мишель — 04100
(Латина), Италия/ «Haupt Pharma Latina S.r.l.», S.S. 156 km 47,600 — Borgo San Michele — 04100 (Latina) Italy.

Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Синулокс представляет собой желтовато-белую суспензию, содержащую 35 мг/мл клавулановой кислоты в виде натрия клавуланата и 140 мг/мл амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата.

ПОКАЗАНИЯ

Синулокс для инъекций обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении микроорганизмов — обычных возбудителей заболеваний крупного рогатого скота и мелких домашних животных.

In vitro синулокс активен в отношении многих видов бактерий, имеющих клиническое значение:

— грам-положительные: Staphylococcus spp. (включая продуцирующие бета- лактамазу штаммы); Streptococcus spp.; Corynebacteria spp.; Clostridia spp.; Bacillus anthracis; Actinomyces bovis; Peptostrepcoccus spp.
— грам-отрицательные: Escherichia coli (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы); Salmonella spp. (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы); Bordetella bronchiseptica; Campylobacter spp.; Clebsiella spp.; Proteus spp.; Pasteurella spp.; Fusobacterium necrophorum; Bacteriodes (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы); Haemophylus spp.; Moraxella spp.; Actinobacillus lignieriesi.

Клинически установлена эффективность синулокса в лечении заболеваний крупного рогатого скота, включая:

— Инфекционные заболевания дыхательной системы.
— Инфекционные поражения мягких тканей (септикопиемия с поражением суставов и омфалофлебит новорожденных, абсцессы и т.д.).
— Метриты.
— Маститы.

У собак и кошек синулокс эффективен при следующих заболеваниях:

— Инфекционные заболевания дыхательной системы.
— Инфекционные заболевания выделительной системы.
— Инфекционные поражения мягких тканей (абсцессы, пиодермиты, воспаление волосяных фолликулов и гингивиты).

ДОЗЫ И ПРИМЕНЕНИЕ

Рекомендуемая дозировка Синулокса по действующему веществу составляет 8,75 мг на кг веса животного (т.е. 7,0 мг амоксициллина и 1,75 г клавулановой кислоты), что соответствует 1 мл суспензии синулокс на 20 кг веса животного.

Синулокс вводится подкожно или внутримышечно один раз в день, продолжительность лечения — 3-5 дней. Сразу после введения Синулокса помассируйте место инъекции. Флаконы с Синулоксом перед употреблением следует тщательной встряхивать.

Синулокс не предназначен для внутривенного и внутриполостного введения. Не допускайте контакта Синулокса с водой (см. ниже).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Синулокс, как и другие антибиотики пенициллинового ряда, противопоказан кроликам, морским свинкам, хомячкам, песчанкам. С большой осторожностью следует применять синулокс другим видам мелких травоядных.

В некоторых случаях введение Синулокса вызывает местную реакцию тканей.

Меры предосторожности для персонала. Пенициллины и цефалоспорины могут вызывать у работающих с ними лиц аллергические реакции при инъекциях, вдыхании, попадании внутрь или непосредственном контакте с кожей., в некоторых случаях довольно серьезные; причем гиперчувствительность к пенициллинам может давать перекрестную реакцию на цефалоспорины, и наоборот. Избегайте контакта с данными препаратами, если вы были сенсибилизированы или если работать с ними вам не рекомендуется по медицинским соображениям. В любом случае при работе с данными антибиотиками избегайте любых видов непосредственного контакта. При появлении первых симптомов, таких как кожные высыпания, следует обратиться к врачу. Отеки в области лица, губ, век или затрудненное дыхание указываю на более тяжелое поражение, требующее немедленной медицинской помощи.

Молоко допускается в пищу не ранее чем через 24 часа после последней инъекции синулокса; убой скота на мясо разрешен не ранее чем через 14 дней после последней инъекции Синулокса.

Хранить Синулокс в прохладном месте. После вскрытия флакона Синулокса содержимое следует по возможности использовать в короткие сроки.

Клавулановая кислота очень чувствительна к влаге, поэтому при извлечении содержимого из флакона следует пользоваться только абсолютно сухими шприцами и иглами. На попадание влаги в синулокс указывает появление капелек темно-коричневого цвета; такой препарат не подлежит использованию.

Синулокс выпускается во флаконах по 100 мл в расфасовке по 6 флаконов и по 40 мл в расфасовке по 12 флаконов.

Резистентность ко многим антибиотикам обусловлена бета-лактамазными энзимами, которые разрушают антибиотик еще до того, как он начинает действовать. Клавуланат, входящий в состав синулокса, нейтрализует этот защитный механизм путем инактивации бета-лактамаз, делая таким образом бактерии чувствительными к быстрому действию амоксициллина в введенных в организм концентрациях.

Синулокс активен в отношении клебсиеллезной инфекции, часто встречающейся в ветеринарной практике, однако, применение Синулокса не показано при псевдомонозах.

Таблетированная форма — Синулокс в таблетках