Синодерм крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015591/03
Торговое наименование препарата
Синодерм
Международное непатентованное наименование
Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
активное вещество: 0,025% флуоцинолона ацетонид вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетосгеарол, сорбитанолеат, полисорбат 80, парафин жидкий, мегилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
Гомогенный от почти белого до желтовато-белого цвета крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
D07AC04
Фармакодинамика:
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием.
Фармакокинетика:
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени.
Выделяется через почки.
Показания:
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (экзема, нейродермит, кожный зуд, псориаз и другие хронические формы воспалительных и аллергических заболеваний кожи, сопровождающихся сухостью кожи).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аногенитальный зуд, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), трофические язвы голени, опухоли кожи, язвенные поражения, раны на участках аппликаций, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
С осторожностью у девушек в период полового созревания.
Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта препарат можно применять под окклюзионную повязку до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем при влажных или мокнущих формах, а также для разгибающихся поверхностей тела, гель применяют для лечения волосистой части головы и тела.
Побочные эффекты:
Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний), генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудаа, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Передозировка:
Зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Взаимодействие:
Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия. Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания:
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
крем 0,025% для наружного применения
Упаковка:
в тубах алюминиевых по 15 г.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. При температуре до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Галеника а.д., 11080 Belgrade, Batajnicki drum b.b., Republic of Serbia, Республика Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Галеника а.д.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Синодерм (гель для наружного применения, 0.025%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
100 г мази, крема или геля содержат флуоцинолона ацетонида 0,025 г; в тубах по 15 г или 30 г (гель).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противозудное, противовоспалительное, сосудосуживающее.
Блокирует биосинтез ПГ, стабилизирует клеточные и лизосомальные мембраны, регулирует структуру сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию, снижает отечность тканей, тормозит развитие воспалительной реакции в ответ на повреждающее действие комплекса антиген-антитело.
Блокирует биосинтез ПГ, стабилизирует клеточные и лизосомальные мембраны, регулирует структуру сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию, снижает отечность тканей, тормозит развитие воспалительной реакции в ответ на повреждающее действие комплекса антиген-антитело.
Показания
Экзема, нейродермит, аллергические заболевания кожи, дискоидный эритематоз, красный плоский лишай, хронический псориаз (с диффузными бляшками), кожный зуд.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулезные, сифилитические, вирусные и грибковые поражения кожи.
Способ применения и дозы
Местно, слегка втирая в пораженные участки кожи, 2–3 раза в день. При сухих заболеваниях кожи рекомендуется мазь (возможно применение повязки), при влажных изменениях на коже — крем, в случае поражения волосистых участков тела — гель.
Побочные действия
Телеангиоэктазии, атрофия или растяжения кожи, гипертрихоз; при использовании на больших участках кожи или длительном применении возможны системные (характерные для глюкокортикоидов) осложнения.
Меры предосторожности
Не следует допускать попадания препарата в глаза. С осторожностью назначают детям грудного возраста, девушкам в период полового созревания, при беременности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синодерм (Sinoderm)
💊 Состав препарата Синодерм
✅ Применение препарата Синодерм
Описание активных компонентов препарата
Синодерм
(Sinoderm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
| Синодерм |
Крем д/наружн. прим. 0.025%: туба 15 г рег. №: П N015591/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синодерм
Крем для наружного применения гомогенный, от почти белого до желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетостерол, сорбитана олеат, полисорбат 80, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Синодерм
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия)
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия)
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Синафлан
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Синафлана мазь 0.025…
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Sinoderm
Регистрационный номер
Торговое наименование
Синодерм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения, крем для наружного применения, гель для наружного применения
Состав
Описание
Гомогенная почти белая полупрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени.
Выделяется через почки.
Показания
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (экзема, нейродермит, кожный зуд, псориаз и другие хронические формы воспалительных и аллергических заболеваний кожи, сопровождающихся сухостью кожи).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аногенитальный зуд, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), трофические язвы голени, опухоли кожи, язвенные поражения, раны на участках аппликаций, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
С осторожностью у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу наносят небольшое количество препарата 2–4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5–10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта препарат можно применять под окклюзионную повязку до 3–4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем при влажных или мокнущих формах, а также для разгибающихся поверхностей тела, гель применяют для лечения волосистой части головы и тела.
Побочное действие
Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний), генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудаа, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Передозировка
Зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия. Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Форма выпуска
мазь 0,025 % для наружного применения
в тубах алюминиевых по 15 г, Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Список Б. При температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.