Sahimerdan инструкция по применению на русском языке

Эпимедиумная паста Sahumerdan (Epimedyumlu Macun) применяется, в первую очередь, для повышения потенции у мужчин и либидо — у женщин.

  • Подходит мужчинам и женщинам
  • Увеличивает потенцию
  • Усиливает эрекцию и либидо
  • Продлевает половой акт
  • Повышает чувствительность
  • Усиливает оргазм

Производство: Турция

Форма выпуска: 240 гр

Состав эпимедиумной пасты «Шахимардан»:

1) Цветочный мёд.

2) Сироп глюкозы.

3) Тутовая патока.

4) Цветочная пыльца.

5) Мука сои.

6) Эпимедиум (0.79%)

7) Порошок плодов рожкового дерева (цератоний стручковый).

8) Овес

9) Имбирь.

10) Альпиния.

11) Корица.

12) Перуанская мака.

13) Американская женьшень.

14) Сибирский женьшень.

15) Красный женьшень.

16) Экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo Biloba).

17) Листья крапивы.

18) Сироп тыквы.

19) Центелла.

20) Листья колы.

21) Ванилин.

22) Пчелиное молоко.

Эпимедиумная паста Sahumerdan — это натуральное природное средство, обладающее комплексным воздействием на организм мужчин и женщин, выражающимся в выделении тестостерона у мужчин и эстрогена у женщин, что ведёт к повышению потенции и выносливости у мужчин и усилению либидо у женщин.

При регулярном приёме паста благотворно влияет на общее состояние здоровья как мужчин, так и женщин. Людям, занимающимся спортом, паста помогает повысить спортивные показатели.

Действие на мужчин:

В большинстве случаев эпимедиумная паста начинает действовать уже примерно через 20-30 минут. Паста стимулирует возбуждение и стабильную эрекцию, которая, как правило, не прекращается после эякуляции. Это решает проблему раннего семяизвержения, так как мужчина может продолжать половой акт после эякуляции.

Важным свойством пасты является возможность её использования людьми с повышенным давлением. Паста выравнивает давление и улучшает циркуляцию крови.

Помимо этого, благодаря своему главному свойству — высвобождению тестостерона — паста применяется спортсменами в качестве тестостеронового бустера. Тестостероновые бустеры — это спортивное питание и добавки, которые применяются с целью стимуляции мышечного роста, увеличения силы и либидо, а также предотвращения мужского климакса и коррекции уровня половых гормонов. Рациональное применение бустеры находят у мужчин старше 30 и даже 40 лет, когда естественный уровень тестостерона снижается в связи с возрастом, в этом случае их приём не только благоприятно сказывается на мышечном росте, но и усиливает потенцию и либидо.

Действие на женщин:

На женщин, как и на мужчин, эпимедиумная паста начинает действовать уже через 20-30 минут. Паста оказывает на женщин сильное возбуждающее действие, повышает чувствительность к прикосновениям мужчины и усиливает либидо. Комплексное воздействие пасты приводит к быстрому и яркому оргазму у женщин. Многие женщины после употребления пасты испытывают множественный оргазм. Нередко после вечернего приема пасты её действие ощущается женщинами даже на следующий день, что делает особенно ярким и сильным утренний оргазм.

Эпимедиум способствует выделению женских половых гормонов, производимых, в основном, фолликулярным аппаратом яичников. Общее собирательное название этих гормонов — эстрогены. Эстрогены стимулируют развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, способствуют регулярным кровотечениям. Таким образом, действие пасты помогает при нарушении менструального цикла, воспалительных процессах в малом тазу, а также, в ряде случаев, при бесплодии.

Эпимедиумная паста Sahumerdan производится исключительно из натуральных ингредиентов, не содержит каких-либо искусственных добавок, консервантов или красителей.

Применение:

Перед каждым употреблением пасту следует тщательно перемешать неметаллической (деревянной, керамической, пластиковой) ложкой. Для ощущения эффекта воздействия пасты достаточно совсем небольшой дозировки — около половины чайной ложки. Чаще всего такого количества достаточно, чтобы начать ощущать действие пасты уже через 20 минут. Вместе с тем рекомендуется применять пасту за 30-40 минут перед половым актом. Действие пасты длится несколько часов.

-609

Sahimerdan - Эпимедиумная паста 240 гр

Эпимедиумная паста Sahimerdan (Epimedyumlu Macun) применяется, в первую очередь, для повышения потенции у мужчин и либидо — у женщин.
Жировой состав: Омега-3 (менее 0,2%), омега-6 (45%), омега-9 (41%), насыщенные жирные кислоты (пальмитиновая, стеариновая) (около 14%).

Полное описание

БЫСТРАЯ ДОСТАВКАБыстрая доставка до двери курьером по Москве в пределах МКАДа.

По России и МО — Почтой России и через СДЭК

Стандартная стоимость доставки от 299 рублей
ГАРАНТИЯ ВОЗВРАТА ДЕНЕГМы даем Вам 100% гарантию возврата денежных средств в соответствии с законодательством РФ ОТ 07.02.1992 N 2300-1 или обмена всех Ваших покупок вне зависимости от того, по каким причинам они Вам не подошли.

Возврат/обмен возможен в течение 14 дней после совершения покупки в том случае, если товар не был в употреблении, сохранены его потребительские свойства, товарный вид, оригинальная фабричная упаковка, ярлыки.

ТОЛЬКО КАЧЕСТВЕННЫЕ ТОВАРЫМы продаем только 100% оригинальные и сертифицированные товары. У нас прямые поставки из ОАЕ, Саудовской Аравии, Египта, Пакистана, Индии и Турции. Наличие сертификатов качества. Проверка каждого товара перед отправкой.

Здесь вы можете ознакомиться с loremСертификатами качества

CASH BACK 10%! Вернем 10% от суммы купленных товаров. Деньги возвратятся в виде баллов в личном кабинете. 1 балл = 1 рублю. Баллами можете оплатить покупки при оформлении следующего заказа!

  • Обзор
  • Характеристики
  • Отзывы0

Обзор

Эпимедиумная паста Sahimerdan (Epimedyumlu Macun)

Средство для улучшения качества секса и предотвращения преждевременной эякуляции:

  1. Доказана эффективность при эректильной дисфункции.
  2. Повышение либидо.
  3. Увеличение продолжительности полового акта.
  4. Более качественная эрекция и мощные оргазмы!
  5. Естественное улучшение качества сперматозоидов, что особенно важно для тех пар, кто мечтает о появлении на свет наследников.
  6. Возвращает радость жизни, добавляет в нее удовольствие и делает пары
    крепче! Параллельно восстанавливается работа внутренних органов, и все
    это без побочных эффектов и негативных последствий.

Натуральное природное средство, обладающее комплексным воздействием
на организм мужчин и женщин. Стимулирует выделение гормонов в мужском
организме и эстрогена в женском организме. Повышает значительно уровень
потенции и сексуального влечения. Лучший способ привнести в собственную
жизнь уникальные ощущения и положительные эмоции. Состоит полностью из
натуральных компонентов. Не представляет вреда для человека.
Положительно сказывается на самочувствии человека и дарит хорошее
настроение.

Польза для организма:

1. Придаёт жизненный тонус.
2. Регуляция кровообращения.
3. Укрепление иммунитета.
4. Борьба с ревматическими болями.
5. Уменьшение болезненных ощущений в суставах.
6. Предотвращение несварения желудка и накопления газов в кишечнике.
7. Улучшает кровоснобжение головного мозга, является мощным стимулятором
памяти, логического мышления, концентрации внимания у людей разных
возрастных групп
8. Нормализует артериальное давление.

Характеристики

Sahimerdan — Эпимедиумная паста 240 гр отзывы

Покупатели, которые приобрели Sahimerdan — Эпимедиумная паста 240 гр, также купили

-30

Жевательная резинка 7STICK со вкусом мяты 100 гр

-350

Эпимедиумная паста Bellasoft Yes! macun 240 gr

-400

Hemani - Масло со змеиным жиром 65 ml

-82

Крем Hemani Snake Fleur's со змеиным маслом 80гр

-51

Фито-свечи Сеадан вагинально-ректальные 10 шт

-10

Сироп Al Rahik с ментоловым маслом, имбирем и черным тмином 70 мл

Крем для лица Fleur’s Snail с экстрактом слизи улиток 80 гр + мыло 30 гр

-85

Эпимедиумная паста Lokman Ada - Tribuluslu Macun 230 гр

Рекомендуем посмотреть Сравнить все

Паста Sahimerdan Gold 240 гр. незаменимое средство предназначенное для мужчин и женщин. Паста Sahimerdan Gold повышает потенцию у мужчин и углубляет либидо у женщин. Паста Sahimerdan Gold способствует усилению оргазма и продлевает половой акт. Паста Sahimerdan Gold 240 гр. выполнена из натуральных природных компонентов, не содержит искусственных добавок и красителей. Паста Sahimerdan Gold действует через 20-30 минут после применения.

Наш интернет магазин предлагает широкий ассортимент товаров для вашей красоты и здоровья! Мы осуществляем доставку не только по городу Ташкенту, а также по всем регионам Узбекистана. Вы нас можете найти в Instagramm: @_vse_dlya_krasoti_ Станьте еще привлекательнее и здоровее с нашей продукцией! По всем интересующим вопросам звоните на контактные номера, будем рады вам проконсультировать. Только у нас Вы можете найти то что ищете!!! Все товары для мужчин и дорогих женщин!!! Звоните и покупайте все товары по доступным ценам, не упустите такой шанс!  

Подробную информацию о товаре просим уточнять у продавца, связавшись с ним по указанному выше телефону или посредством электронного запроса через форму обратной связи.

Симдакс

МНН: Левосимендан

Производитель: Орион Корпорейшн

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levosimendan

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№017616

Информация о регистрации в РК:
09.12.2016 — 09.12.2021

Номер регистрации в РБ:
9191/10/11/15/16/18/21

Информация о регистрации в РБ:
24.03.2021 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
199 481.05 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Симдакс

Международное непатентованное название

Левосимендан

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл 5 мл

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество левосимендан 2,5 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кислота лимонная безводная, этанол безводный.

Описание

Прозрачный раствор от желтого, оранжево-желтого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения.

Прочие кардиотонические средства.

Код АТХ С01С Х08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В диапазоне терапевтических доз 0,05-0,2 мкг/кг/мин характеризуется линейной фармакокинетикой.

Максимальная концентрация (Cmax) левосимендана в плазме крови достигается примерно через 2 дня после прекращения введения препарата. Объем распределения (Vss) составляет около 0.2 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 97-98%. Связывание с белками активного метаболита составляет 40%.

Левосимендан практически полностью метаболизируется. Первичный метаболизм левосимендана осуществляется путем конъюгации с циклическим или N-ацетилированным цистеинилглицином и цистеиновыми конъюгатами. Около 5% введеной дозы метаболизируется в тонкой кишке путем восстановления до аминофенилпиридазинона, который после реабсорбции метаболизируется при участии N-ацетилтрансферазы до активного метаболита. Степень ацетилирования генетически детерминирована.

Клиренс левосимендана составляет около 3 мл/мин/кг. Период полувыведения (T1/2) около 1 ч. Выводится практически полностью в виде метаболитов: с мочой — 54%, с калом — 44%. Менее 0.05% выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения (T1/2) метаболитов составляет около 75-80 ч.

Активные метаболиты подлежат конъюгации или почечной фильтрации, и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Симдакс повышает чувствительность сократительных белков к кальцию путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе. Симдакс повышает силу сердечных сокращений, но не влияет на расслабление желудочков. Оказывает вазодилатирующее действие на артерии (включая коронарные) и вены. Симдакс является селективным ингибитором фосфодиэстеразы — III in vitro.

Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия, при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

Симдакс активирует ишемизированный миокард у пациентов после коронарной ангиопластики или тромболизиса.

Симдакс увеличивает коронарный кровоток у пациентов, перенесших операции на сердце, и улучшает перфузию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью. Эти положительные эффекты достигаются без значительного повышения потребления миокардом кислорода. Симдакс значительно снижает циркулирующий уровень эндотелина-1 при хронической сердечной недостаточности.

Вызывает дозозависимое увеличение сердечного выброса и ударного объема, а также дозозависимое снижение систолического и диастолического давления, давления в легочно-капиллярной сети, давление в правом предсердии и периферическое сосудистое сопротивление.

Показания к применению

— краткосрочное лечение остро декомпенсированной хронической

сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности

традиционной терапии, и при состояниях, когда необходима инотропная

поддержка

Способ применения и дозы

Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.

Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6-12 мкг/кг, которая вводится на протяжении не менее 10 минут с последующим беспрерывным введением со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг рекомендовано пациентам с сопутствующей внутривенной терапией сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузий. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30 — 60 минут с момента коррекции дозы.

Если у пациента при введении препарата развилась гипотензия, тахикардия, то скорость, с которой вводится раствор, можно уменьшить до 0.05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно увеличить до 0.2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая продолжительность введения при остро декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. После прекращения введения препарата не наблюдалось никаких признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются по меньшей мере 24 часа и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения инфузии.

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,05 мг/мл, смешивают 10 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 1 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,05 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Таблица 1

Масса тела пациента, кг

Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)

Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)

6 мкг/кг

12 мкг/кг

0,05 мкг/кг/мин

0,1 мкг/кг/мин

0,2

кг/кг/мин

40

29

58

2

5

10

50

36

72

3

6

12

60

43

86

4

7

14

70

50

101

4

8

17

80

58

115

5

10

19

90

65

130

5

11

22

100

72

144

6

12

24

110

79

158

7

13

26

120

86

173

7

14

29

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,025 мг/мл, смешивают 5 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 2 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,025 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Таблица 2

Масса тела пациента, кг

Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)

Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)

6 мкг/кг

12 мкг/кг

0,05 мкг/кг/мин

0,1 мкг/кг/мин

0,2

кг/кг/мин

40

58

115

5

10

19

50

72

144

6

12

24

60

86

173

7

14

29

70

101

202

8

17

34

80

115

230

10

19

38

90

130

259

11

22

43

100

144

288

12

24

48

110

158

317

13

26

53

120

173

346

14

29

58

Побочные действия

Часто

— гипокалиемия

— бессонница

— головокружение

— тошнота, рвота, запор, диарея

— тахикардия, экстрасистолы, фибрилляция предсердий, желудочковая

экстрасистолия, сердечная недостаточность, ишемия миокарда

— снижение уровня гемоглобина

Очень часто

— головная боль

— желудочковая тахикардия

— артериальная гипотензия

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

— тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

— тяжелые нарушения функции печени

— значительная механическая обструкция, влияющая на наполнение

желудочков сердца кровью и/или затрудняющая отток крови из них

— torsades de pointes в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Симдакс следует применять с осторожностью одновременно с другими внутривенными вазоактивными препаратами, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии. Исследования in vitro показали, что Симдакс вызывает взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментами цитохрома Р450 (CYP) из-за его низкой афинности к разным CYP — изоформам.

Выведение активного метаболита не было окончательно оценено. Возможное взаимодействие может привести к четкому и продленному эффекту на сердечный ритм. Длительность этого эффекта может быть дольше, чем 7 — 9 дней, что обычно наблюдается после инфузии препарата Симдакс.

Симдакс можно без потери эффективности вводить пациентам, которые принимают β-адреноблокаторы и дигоксин.

Особые указания

Симдакс предназначен для применения только в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где есть необходимое оборудование для контроля и оценки состояния пациента, а также, если есть опыт применения инотропных средств.

Симдакс предназначен для введения в центральные и периферические вены. Как и все парентеральные лекарственные средства, необходимо тщательно осматривать разведённый раствор до введения на наличие твёрдых частиц и изменение цвета.

Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25°С. С микробиологической точки зрения раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Начальный гемодинамический эффект Симдакса может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Симдакс следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастоличесого давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Если наблюдаются чрезмерные изменения показателей артериального давления или сердечного ритма, необходимо уменьшить скорость инфузий или прекратить ее.

Рекомендуется неинвазивный контроль уровня артериального давления, ЧСС (числа сердечных сокращений), мониторинг ЭКГ, контроль диуреза по меньшей мере, на протяжении 4-5 дней после прекращения инфузий или до тех пор, пока не настанет клиническая стабилизация пациента. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести печёночной или почечной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить на протяжении не менее 5 дней.

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести.

Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией. непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией, до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии. Симдакс необходимо применять с осторожностью и под тщательным ЭКГ — мониторингом пациентам с коронарной ишемией, удлиненным интервалом QT независимо от этиологии, или в том случае, если препарат вводится одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Перед применением Симдакса следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

Использование Симдакс при кардиогенном шоке не изучено.

Нет данных о применении Симдакса при следующих нарушениях: рестриктивная кардиомиопатия. гипертрофическая кардиомиопатия. недостаточность митрального клапана тяжелой степени, разрыв миокарда, тампонада сердца, инфаркт правого желудочка.

Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата в следующих случаях: острая сердечная недостаточность, обусловленная некардиальными причинами, серьезное ухудшение сердечной недостаточности после хирургической операции и тяжёлая сердечная недостаточность у пациентов, которые ожидают пересадки сердца. Поэтому необходимы специальные меры безопасности.

Применение в педиатрии

Клинический опыт применения у детей ограничен.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не нужна.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с нарушением функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Беременность и период лактации

Препарат не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев явной необходимости (при четких показаниях и анализе соотношения польза / риск для матери и плода).

Препарат выделяется с молоком, поэтому при применении препарата матерям следует прекратить кормление грудью

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия и тахикардия.

Лечение: продолжительный контроль ЭКГ, повторное определение сывороточных электролитов и инвазивный гемодинамический мониторинг.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в стеклянные флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Орион Корпорейшн

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн, Финляндия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «ВИВА Фарм»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: pv@vivapharm.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»

050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.

Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11

Факс: 8(727) 272-62-09

Электронная почта:  assel.alshynbayeva@orionpharma.com

Симдакс_ИМП.docx 0.03 кб
ИМП_Симдакс_каз.doc 0.11 кб
9191_10_11_15_16_18_21_i.pdf 0.71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Мифепристон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002175

Торговое наименование препарата

Мифепристон

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Код АТХ

G03XB01

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Для всех показаний:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— наследственная порфирия;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);

— кахексия;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, «приливы».

Передозировка:

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Изварино Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Могилевское гплхо руководство
  • Бускопан таблетки аналоги инструкция по применению от чего помогает
  • Estun e21 инструкция на русском скачать бесплатно последняя версия
  • Руководство по затяжке болтов
  • Оформление вкс на работу пошаговая инструкция 2022

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии