Технические характеристики
Количество определений 192 (24х8).
Формат рабочего планшета: монолит.
Исследуемые образцы: сыворотка (плазма) крови, ликвор. Объем исследуемого образца не более 10 мкл.
В комплектации набора: пленка для заклеивания и пакет типа зип-лок для планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и хромогенного субстрата, не требующие разведения. Цветовая маркировка компонентов и флаконов.
Условия хранения: при температуре +2…8C в сухом месте.
Срок годности набора — 1 год с даты производства.
Наличие паспорта, схемы анализа в инструкции, регистрационного удостоверения (ФСР 2007/00614)
Функциональное назначение
Имеет рекомендации для массового скрининга на станциях переливания крови и для диагностики сифилиса как составной часть комплекса серологических реакций
ООО «ЛЕВЕЛ» является официальным представителем ведущих производителей медицинского оборудования. Всегда в наличие более 50 000 изделий
Подробную информацию для заказа РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела (комплект 1) можете узнать по телефону или оставив заявку на почту info@labmed-market.ru
4 причины купить РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела (комплект 1) в ООО «ЛЕВЕЛ»
- Профессиональный подбор медицинского оборудования от экспертов с 10+ летнем опытом. Специалисты ООО «ЛЕВЕЛ» грамотно проконсультируют вас в выборе с учетом технических требований в удобное для вас время.
- Лучшие цены от официального представителя, только прямые поставки без лишних посредников. С нами вы экономите.
- Продукция всегда в наличии. Наши клиенты могут заказать РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела (комплект 1) с доставкой по РФ и странам СНГ
- Гарантия и сервис: монтаж, установка и ввод в эксплуатацию, гарантийное и постгарантийное обслуживание, Ремонт по стандартам производителя.
Регистрационное удостоверение РекомбиБест антипаллидум – суммарные антитела (комплект 1).pdf
| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
|
D-1851 |
РекомбиБест антипаллидум-IgG (комплект 1) № ФСР 2007/00616 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgG к Treponema pallidum. Срок годности: 12 месяцев |
2×96 |
|
D-1852 |
РекомбиБест антипаллидум-IgG (комплект 2) № ФСР 2007/00616 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgG к Treponema pallidum. Срок годности: 12 месяцев |
12×8 |
|
D-1854 |
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела-авто (комплект 1) № ФСР 2020/11853 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИФА-анализаторов. |
24×8 |
|
D-1849 |
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела-авто (комплект 2/Чароит) № ФСР 2020/11853 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИФА-анализаторов. |
12х8 |
|
D-1855 |
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 1) № РЗН 2017/5931 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. |
2×96 |
|
D-1856 |
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 2) № РЗН 2017/5931 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. |
12×8 |
|
D-1857 |
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 3) № РЗН 2017/5931 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. |
24×8 |
|
D-1875 |
РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела (комплект 4) № РЗН 2017/5931 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. |
60х8 |
|
D-1858 |
РекомбиБест антипаллидум-IgM № ФСР 2007/01008 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgM к Treponema pallidum. |
12×8 |
|
D-1860 |
Treponema pallidum-блот-БЕСТ № РЗН 2015/2888 Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга. |
24 |
|
D-1810 |
ЛюмиБест антипаллидум (комплект 1) № ФСР 2012/13695 Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции. |
100 |
|
D-1812 |
ЛюмиБест антипаллидум (комплект 2) № ФСР 2012/13695 Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции. |
80 |
|
D-1820 |
РПГА-БЕСТ антипаллидум № РЗН 2022/16399 Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции гемагглютинации. |
100 |
|
D-1821 |
РПГА-БЕСТ антипаллидум № РЗН 2022/16399 Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации |
80 |
|
D-1822 |
Антикардиолипин-РПР-БЕСТ № РЗН 2013/1086 Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации. |
400 |
|
D-1838 |
ВЛК антипаллидум № ФСР 2011/11911 Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum». |
24 фл. по 0,2 мл |
|
D-1840 |
Антипаллидум-контрольная панель сывороток № ФСР 2009/05494 Набор образцов сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum. |
8 образцов по 0,2 мл |

Антитела к сифилису – один из анализов, что используют врачи для диагностики этого сложного в лечении и опасного для жизни заболевания.
Как отмечают доктора, исследование отличается довольно высокой эффективностью, редко дает ложные результаты. А потому применяется повсеместно для постановки или подтверждения диагноза. О чем говорят антитела сифилиса в крови, часто интересуются пациенты, и как точно поставить диагноз.
Каковы особенности серологических исследований, как их проходить правильно?
Сифилис: что это за заболевание
Сифилис – заболевание, входящее в группу инфекций, передающихся половым путем. Некоторые люди ошибочно полагают, что патология в современном мире встречается редко, но это мнение неверно. Ведь заболевание, напротив, отличается широкой распространенностью.
Возбудитель инфекции – бактериальный микроорганизм, получивший название бледной трепонемы. В мазках ее можно разглядеть в форме небольших спиралей.
Однако обычная микроскопия для обнаружения патогена не подходит. Требуется применение подхода темнопольной микроскопии. Распространено мнение о том, что раз сифилис относится к группе ЗППП, поражает он только половые органы. Это распространенная ошибка.

Бледная трепонема может в течение долгого времени находиться в организме без ярких симптомов. В этом случае говорят о латентной форме заболевания. В ее диагностике может помочь обнаружение антител сифилиса.
Когда рекомендован анализ на антитела к сифилису
Антитела к возбудителю сифилиса, оцениваемые с помощью анализа, помогают доктору либо исключить диагноз, либо поставить сифилис, как активное заболевание. Однако исследование назначается не всем людям.
Существует ряд показаний, в соответствии с которыми рекомендуется проведение диагностики. Показанием к исследованию считаются:
- первичный прием дерматовенеролога, если ранее пациент никогда не проходил подобное исследование;
- подготовка к первой беременности (исследование проходят оба партнера);
- постановка на учет в женской консультации по поводу вынашивания малыша;
- склонность к наркотической зависимости, особенно внутривенное использование наркотиков;
- контакт с больным человеком, при котором возможно заражение возбудителем;
- плановое оперативное вмешательство или лечение в условиях стационара;
- подготовка к выступлению в роли донора, причем не только крови, но и внутренних органов;
- подготовка к выходу на работу в пищевую, медицинскую и некоторые другие сферы.
Противопоказаний к анализу не так много. Его не стоит проходить женщинам в период месячных, людям с инфекционным заболеванием любой природы в активной стадии, а также в первые 24 часа после родов.
Виды антител к сифилису
Анализ на антитела к сифилису способен выявлять несколько видов этих белковых структур. Условно их делят на быстрые и медленные.

Правда, как отмечают доктора, исчезают эти АТ также быстро, как и появляются в организме. Связано это с тем, что они вытесняются более медленными белковыми соединениями.
Антитела IgG – представители медленных АТ. Их появление в организме происходит далеко не сразу.
В среднем для того, чтобы они накопились, необходимо от 20 дней до целого месяца. Эти иммуноглоубулины со временем полностью вытесняют класс M.
Оценивая количество различных белковых антител и их соотношение при необходимости, доктор может сказать, как давно произошло заражение бледной трепонемой.
Если у инфицированной спирохетой матери родился ребенок, то его также проверяют на заболевание с помощью оценки антител. Рекомендуется обращать внимание на IgG, так как они сохраняются в теле малыша в течение 1-1,5 годов.
Антитела к сифилису: какой материал берут и как готовиться
Сдать анализ антитела к сифилису достаточно просто. Однако не все пациенты представляют, как подготовиться к исследованию, и что придется сдавать во врачебном кабинете.
Считается, что раз сифилис – это типичный представитель ИППП, то для обнаружения АТ придется пройти процедуру мазка. Особенно плохо эту перспективу воспринимают мужчины. Так как процедура отличается болезненностью и неприятными ощущениями. Однако для поиска антител необходимо сдавать не мазок, а кровь.

- посетить поликлинику или диагностический центр для забора образцов в утреннее время;
- проследить, чтобы между забором и принятием пищи прошло не менее 8 часов;
- непосредственно за полчаса до входа в кабинет не курить;
- сутки не принимать никакие алкогольные напитки;
- исключить антибактериальные препараты, если с их помощью проводилась терапия;
в течение 24 часов соблюдать простую диету, в которой будут отсутствовать вредные продукты питания.
Сроки появления антител к сифилису в среднем составляют от 7 до 14 дней. Именно поэтому сразу после подозрительного контакта обращаться в больницу бесполезно. Необходимо сдать образцы крови через 7-8 дней после опасного контакта.
Суммарные антитела к сифилису
Суммарные показатели – анализ, суть которого понимают не все пациенты. На самом деле все просто. Как уже говорилось выше, существует два основных типа белковых соединений, вырабатываемых организмом в ответ на попадание инфекции.
Быстрые АТ начинают обнаруживаться спустя 7-14 дней, а для обнаружения медленных должен пройти больший срок. Однако порой бывает так, что быстрые АТ уже пошли на спад, а медленные все еще не образовались в достаточном количестве.
В этом случае человек, проходя обследование только на какой-то один вид соединений, может получить ложную информацию о состоянии своего здоровья. Чтобы избежать подобных ошибок, доктора выполняют суммарный анализ.
В нем показывается общее количество АТ быстрого и медленного типа.
Если исследование выполняется качественно, то на его основании просто подтверждают или опровергают наличие недуга. Отдельно выделяют количественное определение антител к сифилису.
С помощью анализа можно понять, в каком соотношении находятся быстрые и медленные АТ. Также анализ используется для того, чтобы мониторировать эффективность лечения. Если количество белковых частиц падает, значит терапия подобрана верно, и бактерия постепенно умирает в организме. Если же терапия подобрана неправильно, уровень АТ не меняется, а иногда и вовсе возрастает.
Особенности серологических тестов на сифилис
В практике инфекционистов и дерматовенерологов выделяются разные виды анализов антител к сифилису.
Выделяют две большие группы методик.

Методики помогают точно поставить диагноз в большинстве случаев, но отличаются дороговизной. Трепонемные тесты не принято применять в качестве скрининговых именно из-за дороговизны.
В эту группу входят реакция Вассермана, нетрепонемный тест антифосфолипидного типа, РМП. Вместо реагентов, заточенных на реакцию на трепонему, используют аналоговые реагенты, искусственные. Подобные тесты отличаются более низкой чувствительностью и ценой.
Важно понимать, что результаты нетрепонемных вариантов могут быть как ложноположительными, так и ложноотрицательными. В том случае, если клиническая картина не соответствует результатам, которые видит доктор, стоит провести трепонемный тест, чтобы подтвердить диагноз.
Как снизить показатель антител к сифилису
Часто среди вопросов пациентов звучит интерес о том, когда исчезают после лечения антитела к сифилису, и происходит ли это вообще.
Как отмечают доктора, защитные белки, вырабатываемые телом в ответ на проникновение в него инфекции, могут присутствовать в организме в течение длительного промежутка времени. А по факту и вовсе не исчезают полностью. Связано это с тем, что организм запоминает возбудитель.
И сохраняет информацию, чтобы при повторном заражении, если оно вдруг произойдет, быстрее среагировать защитной реакцией. Однако многих людей напрягает положительный анализ на иммуноглобулины. Ничего удивительного в этом нет. Ведь сифилис – неприятная патология, которую хочется как можно быстрее выкинуть из памяти.

В некоторых случаях предпринимаются попытки снизить показатель с помощью антибиотиков. Но полностью от него избавиться все же невозможно.
Чтобы не смущаться от наличия АТ, рекомендуется при скрининговых обследованиях отдавать предпочтение другим вариантам обследования. Однако делать это стоит только в случае уверенности в своем половом партнере, иначе можно пропустить развитие заболевания.
Антитела к сифилису в зависимости от периодов заболевания
Результаты анализа антител после сифилиса могут разниться в зависимости от конкретного периода болезни. Всего основных периодов три, однако некоторые врачи выделяют период после лечения, как отдельный, называя его четвертым.
В первом периоде как трепонемные, так и нетрепонемные тесты способны давать положительные результаты, как только завершится инкубация трепонемы.
Если тест положителен, и есть основание для подозрения на заболевание, выполняются ПЦР и другие варианты обследований, направленные на подтверждение диагноза.
Характеризуется положительными результатами в обоих вариантах серологического теста. При количественной диагностике определяется самое большое скопление АТ в крови.
Отличается от первых двух периодов достаточно разительно. В это время трепонемные тесты дают положительные результаты. А вот при исследовании организма с помощью нетрепонемных методик можно получить отрицательные итоги. Именно из-за этого при подозрении на третичный сифилис выполняют оба варианта тестирования.
После лечения оба варианта анализов изначально положительные. Примерно через 6 месяцев нетрепонемные тесты начинают давать отрицательный результат. Положительность трепонемных методик сохраняется на всю оставшуюся жизнь, так как они более чувствительны.
Какой доктор назначает анализ на антитела к сифилису, и где он проводится

Порой рекомендацию пройти анализ можно получить от хирурга, инфекциониста, гинеколога, уролога или терапевта.
Часто пациенты интересуются вопросом о том, где сдать анализ. Чтобы пройти процедуру, можно обратиться в ближайший кожно-венерологический диспансер. Там выполняют нетрепонемные тесты.
Если необходимо пройти трепонемный тест, стоит посетить частную лабораторию. Так как большинство КВД не делает эти тесты из-за высокой стоимости.
Анонимная сдача анализов возможна в обоих заведениях. Однако при обращении в частную клинику возможностей сохранить свою личность в тайне больше, чем при посещении государственного КВД.
Сифилис – опасное инфекционное заболевание. Оно тяжело поддается лечению, отличается довольно стертыми симптомами и затруднительной диагностикой.
При подозрении на развитие этого недуга стоит обращаться за помощью к врачам. А не заниматься самодиагностикой или самолечением.
Оценка наличия антител поможет в диагностике и даст пациенту хороший шанс на выздоровление при условии соблюдения врачебных рекомендаций.
Если вам нужно сдать анализы на сифилис, обращайтесь к автору этой статьи – венерологу в Москве с многолетним опытом работы.
Диагностика Сифилиса: IGM и IGG Положительный, Отрицательный
При инфицировании бледной трепонемой иммунная система человека начинает активную выработку антител к этому патогену. При сифилисе в крови обнаруживается два вида иммуноглобулинов к микроорганизму — Ig M и Ig G.

статьи
- Иммуноглобулин М
- Иммуноглобулин G
- Заключение
Иммуноглобулин М

Ig M начинает вырабатываться сразу же после инфицирования. Чаще всего выявляются уже к концу второй недели развития патологии у пациентов с первичной и вторичной формой сифилиса.
Специфические трепонемные Ig M не выявляются у больных, которые проходили лечение в прошлом. Но отсутствие этих антител не подтверждает эффективность лечения, поскольку у большей части пациентов, не проходивших лечения, на скрытой стадии данные иммуноглобулины не выявляются.
Исследование уровня Ig M к трепонеме назначают для обнаружения этого патогена, также при постановке беременных на учет и при подтверждении врожденной формы сифилиса у новорожденных. Но особое значение это исследование имеет для различения давней и свежеприобретенной инфекции.
Важно! Если пациент ранее был инфицирован, он должен сдавать анализы спустя 3, 6, 12, 24 месяца в целях подтверждения эффективности лечения.
Обнаружение антител Ig M говорит о свежеприобретенном инфицировании. Выявление их в крови новорожденного говорит о врожденном сифилисе, поскольку материнские антитела этого вида не передаются через плаценту.
Отрицательный результат говорит или об отсутствии патологии, или о ее раннем сроке, когда иммунный ответ еще не выработался. Кроме того, отрицательный результат может быть получен при давнем инфицировании и скрытой стадии заболевания.
Обратите внимание! Ложноположительный результат возможен при ВИЧ, малярии, болезни Лайма, системной красной волчанке, некоторых пневмониях, беременности, наркомании.
Иммуноглобулин G

Антитела этого класса к трепонеме диагностически значимы для различения давней и свежеприобретенной инфекции. Ig G в выявляемых количествах обнаруживаются в крови спустя 3-4 недели после инфицирования.
Их концентрация постепенно нарастает, а на шестой неделе превышает концентрацию Ig M, достигает максимального значения и сохраняется на определенном уровне на протяжении продолжительного времени. В процессе лечения она снижается, но с гораздо меньшей скоростью, чем у Ig M. Антитела Ig G могут выявляться спустя год и больше после лечения, а иногда и через десятилетия сохраняются в крови.
Показания к определению этих антител аналогичны с показаниями для выявления Ig M.
Положительный результат говорит о:
- первичном, вторичном, третичном сифилисе;
- скрытом сифилисе;
- пролеченной форме этого заболевания.
Результат отрицателен в случае отсутствия инфицирования или при раннем сроке заболевания до выработки иммунного ответа.
Положительный результат у младенцев — не основание для постановки диагноза врожденного сифилиса, поскольку антитела этого типа свободно проникают через плаценту. Однако, если Ig G у ребенка, который родился от инфицированной матери, отсутствуют, это не исключает врожденной патологии, поскольку антитела на момент проведения исследования могли еще не сформироваться.
Обратите внимание! Ложноположительный результат также не исключается при ВИЧ-инфекции, малярии, болезни Лайма, системной красной волчанке, пневмониях, беременности, наркомании.
Заключение

Исследование антител Ig M и Ig G к бледной трепонеме назначаются в тандеме для того, чтобы была возможность отличить свежеприобретенную инфекцию от давней. Выявление Ig M говорит о свежеприобретенной инфекции, Ig G — о давней. Иммуноглобулины G могут выявляться спустя много лет после выздоровления.
Определение Ig M у новорожденных подтверждает врожденную форму сифилиса, поскольку эти антитела не способны преодолеть плацентарный барьер и не могут быть материнскими. Выявление Ig G к трепонеме в период новорожденности возможно из-за попадания их из организма инфицированной женщины, ребенок при этом может и не быть инфицирован.

В любом случае, результаты лабораторных исследований в диагностике сифилиса должен интерпретировать врач. При любых подозрениях могут быть назначены повторные и дополнительные анализы, необходимые для подтверждения или опровержения диагноза.
Сифилис. Анализ на выявление суммарных антител класса M и G к возбудителю сифилиса
Что это за анализ?
- Это выявление суммарных антител класса M и G к возбудителю сифилиса, которое может использоваться как эффективный сверхчувствительный скрининговый тест для диагностики раннего инфицирования сифилисом.
- Какой биоматериал можно использовать для исследования?
- Венозную кровь
- Treponema pallidum (бледная трепонема) – бактерии, которая вызывает сифилис – хроническое венерическое инфекционное заболевание, которое чаще всего передается половым путем, например при прямом контакте с сифилитической язвой (твердым шанкром), также возможно внутриутробное заражение.
Treponema pallidum (бледная трепонема)
Источником инфекции является больной человек. Сифилис легкоизлечим, но грозит серьезными проблемами со здоровьем при бездействии. Инфицированная мать способна передавать заболевание своему плоду, у которого могут развиться серьёзные и необратимые изменения.
Сифилис относят к классическим заболеваниям, передающимся половым путем (венерическим болезням). Возбудитель – бледная трепонема (Treponema pallidum). Сифилис характеризуется медленным прогрессирующим течением. На поздних стадиях он может приводить к тяжелым поражениям нервной системы и внутренних органов
Симптомы сифилиса
Симптомы сифилиса очень разнообразны. Они меняются в зависимости от стадии заболевания. Выделяют три стадии сифилиса:
1.Первичный сифилис возникает после окончания инкубационного периода. В месте проникновения возбудителя в организм (половые органы, слизистая рта или прямой кишки) возникает безболезненная язва с плотным основанием (твердый шанкр).
Через 1-2 нед после возникновения язвы увеличиваются ближайшие лимфатические узлы (при локализации язвы во рту увеличиваются подчелюстные, при поражении половых органов – паховые). Язва (твердый шанкр) самостоятельно заживает в течение 3-6 нед.
после возникновения.
твердый шанкр — один из признаков первичного сифилиса
Вторичный сифилис начинается через 4-10 нед после появления язвы (2-4 мес. после заражения). Он характеризуется симметричной бледной сыпью по всему телу, включая ладони и подошвы.
Возникновение сыпи нередко сопровождается головной болью, недомоганием, повышением температуры тела (как при гриппе). Увеличиваются лимфатические узлы по всему телу. Вторичный сифилис протекает в виде чередования обострений и ремиссий (бессимптомных периодов).
При этом возможно выпадение волос на голове, а также появление разрастаний телесного цвета на половых органах и в области заднего прохода (широкие кондиломы).
симметричная бледная сыпь — один из признаков вторичного сифилиса
Третичный сифилис возникает в отсутствие лечения через много лет после заражения. При этом поражается нервная система (включая головной и спинной мозг), кости и внутренние органы (включая сердце, печень и т. д.).
пациент с запущенным сифилисом третичной стадии
При заражении во время беременности у ребенка возможен врожденный сифилис.
Осложнения сифилиса
По результатам научных исследований, в отсутствие лечения примерно у трети больных развивается третичный сифилис. Примерно четверть больных из-за него погибает.
Врожденный сифилис может приводить к тяжелым поражениям или смерти ребенка.
Лечение сифилиса
Стоит отметить, что лечение сифилиса на ранних стадиях не представляет особенной сложности с точки зрения выбора препаратов. Особенность бледной трепонемы заключается в том, что она все еще сохраняет чувствительность к пенициллину, который является препаратом выбора при сифилисе.
В случае аллергии на пенициллин назначают антибиотики из ряда макролидов (эритромицин,кларитромицин) или цефалоспоринов (цефтриаксон и тд).
Препараты назначаются внутримышечно или в таблетках. Лечение активных форм заболевания проходит в стационарных условиях, пациенты с латентной формой могут получать амбулаторную терапию. Длительность лечения зависит от стадии заболевания и может занимать от нескольких недель до нескольких лет.
Антитела к возбудителю сифилиса
Когда происходит контакт человека с T. pallidum, его иммунная система реагирует, вырабатывая антитела к бактерии. В крови могут быть обнаружены два вида антител к бледной трепонеме: IgM и IgG.
В ответ на инфицирование T. pallidum антитела IgM к T. pallidum вырабатываются организмом в первую очередь. Они выявляются у большинства пациентов в конце второй недели заболевания и присутствуют у них в первичную и вторичную стадию. Иммуноглобулины класса G к T.
pallidum в определяемых количествах появляются в крови через 3-4 недели после инфицирования.
Концентрация их нарастает и на 6-й неделе начинает преобладать над концентрацией IgM, достигая максимума, а затем сохраняется на определённом уровне в течение длительного времени.
Начиная с 4-й недели в крови нарастает количество обоих видов иммуноглобулинов, что ведет к положительному результату теста на суммарные антитела к T. Pallidum. Это позволяет использовать данное исследование для ранней диагностики инфицирования T. pallidum.
После эффективного лечения концентрация иммуноглобулинов постепенно снижается, но происходит это медленно, в отдельных случаях антитела могут обнаруживаться спустя год и более.
От сифилиса можно избавиться с помощью антибиотиков, причём предпочтительно применять производные пенициллина. На ранней стадии заболевание лечится легче и быстрее. Более длительная терапия может понадобиться для пациентов, инфицированных больше года.
Зачем проводится анализ?/Повышение и понижение показателей
- Для диагностики сифилиса.
- Для обследования всех беременных с профилактической целью (желательно на первом приеме гинеколога, при постановке на учет).
Когда назначается исследование?
- При симптомах сифилиса, таких как твердый шанкр на половых органах или в горле.
- Когда пациент лечится от другого ЗППП, например от гонореи.
- При ведении беременности, потому что сифилис может передаться развивающемуся плоду и даже убить его.
- Когда необходимо определить точную причину заболевания, если у пациента неспецифические симптомы, которые схожи с сифилисом (нейросифилисом).
- Если пациент инфицирован, он должен повторить анализ на сифилис через 3, 6, 12 и 24 месяца, чтобы убедиться, что лечение прошло успешно.
Результаты/Норма/Расшифровка анализа
- Референсные значения (значения в норме)
- Результат: отрицательно.
- Отношение S/CO (signall/cutoff): 0 — 0,9.
Положительный результат означает, что у пациента недавно приобретённое инфицирование. Вместе с тем отрицательный результат не всегда означает, что у пациента нет сифилиса.
Положительный результат
Положительный результат у ранее серонегативного пациента, а также значительный прирост титров в парных сыворотках, взятых с интервалом 7 дней, говорит о первичной инфекции. Обнаружение антител к трепонеме в крови новорождённого помогает подтвердить диагноз «врождённый сифилис».
Кроме того, причиной положительного результата может быть третичный или скрытый сифилис.
Отрицательный результат
Отрицательный результат анализа может свидетельствовать об отсутствии инфицирования или слишком раннем его сроке, когда не выработался иммунный ответ. При этом отсутствие антител у младенца, родившегося от инфицированной матери, не исключает врождённого заболевания, поскольку на момент исследования антитела могут ещё не сформироваться.
Подготовка к сдаче анализа
Не курить в течение 30 минут до сдачи крови
Что может повлиять на результат анализа?
Могут отмечаться ложноположительные результаты при таких заболеваниях, как ВИЧ, болезнь Лайма, малярия, системная красная волчанка, некоторые виды пневмоний, а также при наркомании и беременности.
Важные замечания
- Обследование на сифилис обязательно должно быть комплексным и включать в себя учёт анамнеза, клинической картины и подтверждение диагноза лабораторными данными.
- Людям, ведущим активную сексуальную жизнь, необходимо консультироваться с врачом насчёт любых подозрительных высыпаний или болей в области половых органов.
- Если у пациента выявлено инфицирование, ему необходимо поставить в известность и своего сексуального партнера (партнершу), чтобы он (она) тоже прошел обследование и при необходимости лечение.
- При сифилисе риск заражения другими заболеваниями, передающимися половым путем, повышается, в том числе риск заражения ВИЧ, который ведёт к СПИДу.
- Сифилис может также передаваться при переливании крови через загрязненные медицинские инструменты, поэтому перед госпитализацией в стационар очень важно проводить обследование.
Отзывы/Мнения об анализе
:: смотрите ниже в КОММЕНТАРИЯХ ::
Если Вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter
Поделитесь в социальных сетях
Антитела сифилиса: виды и классы
Антитела к сифилису начинают вырабатываться через три-четыре недели после проникновения в организм бледной трепонемы (Treponema pallidum). Эти белковые соединения синтезируются иммунной системой в качестве защитной реакции.
Таким образом идет естественная борьба с инфекцией, о существовании которой больной длительное время может не подозревать. Современные методы исследования крови позволяют определить наличие антител к сифилису, а также его стадию.
При выявлении венерического заболевания на раннем этапе развития риск возникновения серьезных последствий значительно снижается, а лечение проходит эффективно и в короткие сроки.
Антитела к сифилису — классы и виды
Продуцируемые организмом белковые образования подразделяются на два класса:
- Ранние — IgM. Эти иммуноглобулины начинают образовываться в крови через 7-17 суток с момента внедрения в организм патогенного возбудителя. С помощью специальных тест-систем в условиях лаборатории можно обнаружить белки класса М вскоре после инфицирования человека. После успешно проведенного курса терапии они начинают быстро снижаться и со временем полностью исчезают.
- Поздние — IgG. Этот класс антител появляется в организме и постепенно увеличивается через месяц после заражения. Белковые соединения класса G имеют нетрепонемное происхождение и образуются как ответ на происходящие реакции. Антилипидные образования могут оставаться в течение года с момента завершения курса терапии. В некоторых случаях антитела класса G остаются на длительный период и даже на всю жизнь.
Важно знать, что содержащиеся в крови иммуноглобулины после успешно проведенного лечения сифилиса не способны защитить человека от вторичного инфицирования бледными трепонемами.
Если врач подозревает, что новорожденный заражен патогенными микроорганизмами, его кровь исследуется на антитела класса G. Они продуцируются через три недели после того, как у женщины наступила беременность.
Иммуноглобулины присутствуют в организме ребенка 1-1,5 года с момента появления его на свет. Их наличие может говорить о врожденной форме сифилиса, требующей проведения курса терапии антибактериальными препаратами.
Как можно заразиться сифилисом
Можно ли снизить антитела к трепонеме?
Антитела, продуцируемые в ответ на проникновение патогенного возбудителя в организм, у многих пациентов присутствуют в крови в течение длительного периода и обнаруживаются при регулярном обследовании, что доставляет немалый дискомфорт при получении лабораторных результатов.
После длительной терапии антибактериальными препаратами количество антител в крови начинает заметно уменьшаться. Это означает, что защитные тельца образуются в меньших количествах, но полностью они не исчезают. Врачи утверждают, что убрать их все невозможно.
Если человек уверен, что венерическое заболевание полностью вылечено, и при этом половые контакты ведутся только с одним здоровым партнером, можно проходить исследование крови с помощью анализа RW.

Иммуноглобулины класса М исчезают спустя полгода после терапии заболевания, выявленного на начальном этапе. После лечения сифилиса поздней стадии они пропадают через год.
При отсутствии врачебных мер эти антитела уменьшаются через 1,5 года, что не означает улучшение состояния больного.
Как правило, запущенные формы сифилиса сопровождаются усугублением патологических процессов, связанных с нарушением работы внутренних органов и систем. При отсутствии терапии сифилис ведет к потере работоспособности и затем к смерти.
Иммуноглобулины класса G циркулируют в крови много лет. У некоторых пациентов – всю жизнь. Такое явление носит название «серологический шрам».
Анализ на выявление суммарных антител
Так как при проникновении в кровяное русло возбудителя венерического заболевания начинают вырабатываться два вида иммуноглобулинов, для получения точного результата и постановки верного диагноза врачи-венерологи рекомендуют проходить исследование методом ИФА. Иммуноферментный анализ позволяет учитывать суммарные антитела к сифилису. В его основе лежит способ взаимного действия белковых образований с антигенами бледной трепонемы.
Симптомы и лечение скрытого сифилиса
ИФА-анализ охватывает антитела классов A, M, G. Для выявления сифилиса применяется совокупный метод. С помощью иммуноферментного анализа имеется возможность определять стадию развития инфекционного процесса и его динамику, поскольку специфические белки синтезируются организмом в определенной последовательности.

Не всегда анализы на сифилис дают верные результаты, поэтому пациентам рекомендуется проходить обследования несколькими методами.
Если антитела в крови не обнаруживаются, но в то же время все признаки венерического заболевания присутствуют, значения тестов считаются ложноотрицательными.
И наоборот, анализы могут показывать наличие инфекции в организме, но человек не заражен бледной трепонемой. Такие результаты называют ложноположительными и требуют повторных исследований с применением нескольких тест-систем.
Распространенной причиной получения ложноотрицательных значений является маленький промежуток времени с момента инфицирования. Часто анализы не могут выявить заболевание, находящееся в инкубационном периоде, в котором образование антител еще не произошло. Ложноотрицательный ответ может быть получен при наличии у пациента таких состояний, как:
- гепатит В;
- онкологические процессы;
- аутоиммунное заболевание;
- цирроз печени;
- ВИЧ-инфекция;
- инфаркт миокарда.
После вакцинации также могут выявляться антитела. Именно поэтому о проведении подобных процедур необходимо обязательно сообщить врачу-венерологу перед тем, как сдавать анализы.
Также желательно уведомить специалиста о приеме определенных лекарственных препаратов, прохождении физиопроцедур, исследований с помощью рентгена.
Современные тест-системы позволяют быстро и качественно выявлять венерическое заболевание, связанное с проникновением в организм человека бледных трепонем.
При этом необходимо знать, что антитела к сифилису могут обнаруживаться при использовании многих методов при наличии у пациента некоторых патологий.
В этом случае, когда врач не выявил признаки инфицирования, требуется повторное проведение исследования с применением разных тест-систем.
Анализ ИФА при сифилисе
Серологическая диагностика сифилиса: как находят антитела к treponema pallidum
Диагностика сифилиса — это очень сложный процесс, а серологические тесты (тесты по сыворотке крови) — его основа. Без них диагностики сифилиса не было бы на том уровне, на котором она есть сейчас: скрининги (массовые обследования населения), контроль эффективности лечения, диагностика сифилиса в скрытом и позднем периодах — все это заслуга серологических тестов.
Серологическая диагностика сифилиса — суть метода
Серология — это наука, изучающая сыворотку крови. Все серологические тесты основаны на иммунных реакциях в сыворотке крови: иммунные белки-защитники (антитела) соединяются с белками-микробов (антигенами) и происходит реакция, в результате которой антигены микробов нейтрализуются.
- Эти реакции заложены в нас природой: человеческий организм никогда не оставляет без внимания вторжение микробов на свою территорию — в крови сразу вырабатываются антитела.
- Эти антитела «атакуют» микробы и, если не уничтожают болезнь, то хотя бы замедляют ее развитие.
- Так происходит и с сифилисом: когда бледная трепонема попадает внутрь организма, для борьбы с ней вырабатываются антитела, которые не дают болезни молниеносно захватить организм.
- В результате заболевание растягивается на долгие годы.
- Эти защитные реакции организма ученые научились использовать для диагностики сифилиса и других инфекционных болезней. Специалист берет кровь человека, в которой, возможно, имеются антитела, добавляет в нее взвесь микробов (или их антигенов) и наблюдает — произошла реакция или нет:
- если произошла, значит в крови уже имеются эти антитела и, соответственно, человек болен;
- если нет — то и антител в наличии нет, и человек считается здоровым.
Однако в диагностике сифилиса все не так однозначно, и диагноз никогда не ограничивается результатом только одного теста. Чтобы понять, отчего зависят результаты серологических тестов, и почему нельзя поставить диагноз только по одному из них, надо разобраться в том, что такое антитела, когда они появляются и какими бывают.
Антитела к Тreponema Pallidum: IgM IgA IgG – что это такое
Антитела к Тreponema Pallidum (антипаллидум антитела) — это антитела, вырабатываемые организмом для борьбы с бледной трепонемой. По-другому они называются иммуноглобулины и обозначаются как IgM, IgA или IgG.
Это белки крови, которые определяют «серологический сифилис»: инфекцию в крови или ее следы после излечения. Каждый из этих белков имеет разное строение, назначение и несет в себе определенную информацию.

IgA (иммуноглобулины класса А) — это ранние антитела, которые отвечают за местный иммунитет (защитную систему, которая реагирует на вторжение инфекции в конкретную область организма).
Ранние антитела в большом количестве выделяются на слизистых оболочках ротовой полости, дыхательного тракта, кишечника, и в меньшем — в крови. Они появляются раньше других (в первые недели после заражения) и служат показателем активно текущего инфекционного процесса.
Для диагностики сифилиса они применяются довольно редко, т.к. не являются специфичными (реагируют не только на бактерию трепонемы).
IgM (иммуноглобулины класса М) — это ранние антитела, которые отвечают за общий иммунитет (универсальную защитную систему организма).
Эти антитела являются крупными и слабоспецифичными — эдакий «недоработанный материал».
Спеша защититься от вторжения, организм не тратит время на изготовку белков, которые были бы предназначены исключительно для борьбы с трепонемой — он просто «бросает в бой» первое, что успевает сделать.
Первые IgM вырабатываются спустя 2 недели после заражения, однако обычные скрининговые тесты начинают распознавать их не раньше пятой–шестой недели (т.е. спустя 1-2 недели после появления твердого шанкра).
Эти белки вырабатываются на протяжении первичного и вторичного периодов сифилиса, на третичном же периоде они постепенно исчезают. IgM говорят о том, что болезнь находится в активной стадии, и исчезают после проведенного лечения. Однако у некоторых людей они могут сохраняться и до 1–1,5 лет после излечения.
IgG (иммуноглобулины класса G) — это поздние антитела, которые также отвечают за общий иммунитет. Они обладают меньшими размерами и являются более специфичными (лучше подготовленными к уничтожению трепонемы), чем IgM.
Впервые IgG появляются через 4–5 недель после заражения, и по мере увеличения их титра (концентрации в крови), они становятся видны в обычных анализах — через 7–8 недель после заражения (т.е. через 3–4 недели после появления твердого шанкра).
Эти белки организм «запоминает» и выделяет еще долгое время после проведенного лечения. У большинства переболевших — в течение нескольких лет, а у некоторых людей — даже в течение всей жизни.
Однако эти антитела не дают полноценной защиты — после выздоровления повторное заражение сифилисом все равно остается возможным.
Подробнее о повторном заражении читайте в статье «Лечится ли сифилис раз и навсегда».
Если проводить исследование на антитела каждого класса по-отдельности (например, с помощью высокоточного теста ИФА), то полученные положительные результаты можно истолковать следующим образом:
- IgA — ранний сифилис, заражение произошло недавно (менее двух недель);
- IgA и IgM — ранний сифилис, заражение произошло недавно (менее четырех недель);
- IgA, IgМ и IgG — ранний сифилис, заражение произошло более четырех недель назад;
- IgG — поздний сифилис (более 2–4 лет) или успешно пролеченный сифилис.
В первую очередь организм вырабатывает антитела IgA. Позже появляются IgM, а самыми последними организм производит IgG – они остаются в крови еще долго после выздоровления.
Серопозитивные и серонегативные периоды сифилиса
По симптомам сифилис разделяется на первичный, вторичный и третичный. По анализам же серологических реакций — на серопозитивный и серонегативный.
- В первичном периоде сифилиса, когда на коже появляется твердый шанкр, иммунитет только набирает свою силу, и в первые недели анализы крови на сифилис будут отрицательными. Этот период называют ранним серонегативным сифилисом. Когда же результаты анализов становятся положительными, ставится диагноз: ранний серопозитивный сифилис.
- Во вторичном периоде иммунный ответ (реакция защитной системы на болезнь) находится в разгаре, и все анализы становятся положительными — сифилис является серопозитивным.
- В третичном периоде заболевания постепенно исчезают антитела IgM и остаются IgG — в этот период сифилис может остаться серопозитивными только по трепонемным тестам (тестам, в которых для получения результатов используется материал бледной трепонемы).
- После выздоровления в организме могут некоторое время оставаться IgM и IgG. Длительное сохранение IgG считается нормой и не требует лечения, а вот длительное сохранение IgM является патологией (ненормальным состоянием) и обозначается, как «серорезистентный сифилис».
Все серологические тесты разделяют на трепонемные и нетрепонемые.
Нетрепонемные тесты реагируют на неспецифичные антитела в крови (преимущественно — IgM и часть IgG). Их проводят с аналогом трепонемного антигена, но не с самой трепонемой — каридиолипиновым антигеном. Это значительно снижает стоимость тестов, но повышает количество ложноотрицательных результатов. Такие тесты проводят, в основном, для скрининга населения.
К нетрепонемным тестам, применяемым на данный момент в России, относятся:
Серьезное преимущество нетрепонемных тестов над трепонемными — это возможность проводить количественную оценку антител в организме (определение титра) и, соответственно, контролировать эффективность лечения.
Трепонемные тесты проводятся со специфичными антигенами и реагируют на специфичные антитела (то есть именно на саму бледную трепонему). Преимущественно это IgG и частично — IgM, однако наиболее точные из трепонемных тестов «видят» оба вида белков — и IgG, и IgM.
Поэтому такие тесты дают большую точность по сравнению с нетрепонемными, но стоят значительно дороже. Из-за этого трепонемные тесты проводятся, в основном, для подтверждения результатов нетрепонемных.
К трепонемным тестам, наиболее часто применяемым в России, относятся:
- РПГА — реакция пассивной гемагглютинации;
- РИФ — реакция иммунофлуоресценции;
- ИФА — имунноферментный анализ;
- Иммуноблоттинг.
РПГА и РИФ реагируют на IgG и IgM в сумме (суммарные антитела), однако подвид РИФ — «РИФ абс.» может выявлять отдельно IgM.
ИФА может определять антитела к treponema pallidum суммарные, а также отдельно IgM, IgG и даже IgA.
Иммуноблоттинг — наиболее высокоточный тест. Он определяет не только IgM и IgG, но и подклассы IgG для разных антигенов бледной трепонемы. Такой углубленный подход к диагностике сифилиса редко используется в клинической практике (для анализа материала конкретного человека) — чаще его применяют для научно-исследовательских целей.
Подводя итоги, можно сделать выводы, что:
- нетрепонемные тесты дешевле, менее точны (часто дают ложноположительные результаты) и используются для скрининга населения;
- трепонемные тесты — дороже, дают более точный результат и используются для подтверждения результата скрининговых тестов.
Важно понимать, что опираться на результаты только одного анализа нельзя, так как каждый из них может давать разные результаты на разных стадиях болезни.
Cерологические тесты бывают трепонемными и нетрепонемными. Отличие в методе: нетрепонемные тесты проводят не с самой трепонемой, а с ее аналогом. Они дешевле трепонемных и могут определять количество антител в крови, а не просто их наличие. Зато трепонемные тесты точнее.
Результаты серологических тестов в разные периоды
Если изначально неизвестно, болен ли человек сифилисом, врачи проводят скрининговые нетрепонемные тесты — RPR, РВ, РМП и другие. Эти тесты очень чувствительны и легко показывают скрытую инфекцию. Однако их результаты часто бывают ложноположительными, и для их подтверждения дополнительно проводят один из трепонемных тестов (чаще РПГА или ИФА).
- В первичном периоде, с 7–10 день твердого шанкра, становятся положительными нетрепонемные тесты, а с 3–4 недели — трепонемные.Эти временные границы являются неточными, и анализы могут стать положительными позже (особенно, если в период после заражения человек принимал антибиотики). Поэтому в случае подозрения на сифилис серологические тесты рекомендуется повторить через 10–14 дней или сразу провести один из прямых методов диагностики (ТПМ или ПЦР).
- Во вторичном периоде становятся положительными все серологические тесты. На этой стадии в крови присутствует наибольшее количество антител сифилиса, поэтому тесты редко ошибаются в сторону ложноотрицательных результатов.
- В третичном периоде остаются положительными трепонемные тесты, и постепенно становятся отрицательными нетрепонемные, т.к. исчезают из крови антитела IgM.
- После проведенного лечения трепонемные тесты могут оставаться положительными, но нетрепонемные должны стать отрицательными. Показателем того, что лечение проводится эффективно, является снижение титра антител по результатам нетрепонемных тестов — не менее чем в 4 раза за 4 месяца. За год–полтора после начала лечения эти тесты должны стать полностью отрицательными.
Что происходит с антителами к сифилису после излечения
Если терапия была подобрана правильно, и лечение оказалось эффективным, то антитела к сифилису в крови начнут стремительно уменьшаться: за 4 месяца титр антител (IgM) должен снизиться в 4 и более раз. В целом IgM в крови должны исчезнуть не более чем за 6–12 месяцев. Т.е. все нетрепонемные скрининговые тесты должны стать отрицательными.
IgG могут сохраняться в крови в течение нескольких лет, поэтому трепонемные тесты останутся положительными даже после излечения. Это часто смущает пациентов, и многие из них задаются вопросом: «Как убрать антитела к сифилису из крови?».
Ответ: никак. Но их и не нужно убирать. Положительные трепонемные тесты не являются признаком болезни, если нетрепонемные — отрицательны, а человеку было проведено раннее лечение.
В данной ситуации хорошим советом будет сохранить документ (выписку) о проведенном ранее лечении. Если встанет вновь вопрос о проведении повторного лечения, эта бумага поможет врачу разобраться в ситуации.
После излечения убрать антитела к сифилису из крови невозможно. Со временем они исчезнут сами. А до этого времени пациенту нужно иметь на руках выписку о том, что лечение состоялось и было успешным.
Совсем другая история, если помимо IgG, остаются положительными и IgM.
В этом случае встает вопрос о серорезистентности сифилиса. Такое состояние возникает, как правило, после неполноценно проведенного лечения.
Это проявляется стойкими положительными результатами нетрепонемных тестов в течение года и более или замедленным и несущественным снижением титра антител — меньше, чем в 4 раза за 1,5 года.
В этом случае обязательно проводится дополнительное лечение сифилиса.
назад к разделу «Сифилис» Записаться на прием к венерологу
назад к разделу «Сифилис»
Treponema pallidum (сифилис): анализ на суммарные антитела и сифилис RPR (антикардиолипиновый тест)
Анализ на сифилис RPR, также называется антикардиолипиновым тестом и относится к нетрепонемным тестам, поскольку выявляет антитела (классов IgG и IgM) к составным элементам тканей трепонемы.
Однако данное исследование определяет не только антитела к Treponema pallidum (бледной трепонеме), но также к другим разновидностям трепонем, или к некоторым собственным тканям организма (при аутоиммунных болезнях, хронических инфекциях).
Анализ на сифилис RPR это удобный и доступный тест, который отлично подходит для скрининга и для наблюдения за результативностью лечения болезни, за её течением.
Расшифровка анализа на сифилис RPR
Положительная реакция теста появляется обычно на 3-5 неделе после заражения или спустя неделю после появления первичного шанкра на теле.
Анализ бывает положительным также в течение года после излечения сифилиса и при некоторых других заболеваниях (антифосфолипидный синдром). При проведении анализа в динамике титр антител RPR уменьшается. При полном излечении сифилиса RPR-анализ в 98% случаев становится отрицательным.
- Если анализ на сифилис RPR впервые оказался положительным, то следующим шагом для подтверждения инфекции будет анализ на суммарные антитела к Treponema pallidum.
- Ложноположительный результат анализа можно встретить при беременности, туберкулёзе, онкологии, сахарном диабете, подагре, пневмонии и аутоиммунных заболеваниях, а также при наличии в организме других видов трепонем, наркомании, вирусном гепатите и др.
- Отрицательный результат анализа не может исключить полностью поздний третичный и ранний первичный сифилис.
Суммарные антитела к Treponema pallidum
Тест на суммарные антитела к Treponema pallidum (IgG и IgM ) даёт возможность подтвердить заболевание уже при первых клинических проявлениях и является методом ранней диагностики.
IgG к трепонеме сохраняются долго, иногда в течение всей жизни. IgM может указать на первичный или вторичный сифилис, иногда встречается при латентной стадии заболевания. Поэтому анализ на суммарные антитела к Treponema pallidum помогает отличить «свежее» заболевание от давней инфекции.
IgM к бледной трепонеме используются также для диагностики врождённого сифилиса и для определения риска передачи инфекции от матери к плоду.
Так, риск заражения плода от матери выше, если у беременной женщины инфекция «свежая», о чём могут сказать IgM в её анализе крови.
Однако если у родившегося от инфицированной матери ребёнка IgM не обнаружен, всё равно есть вероятность присутствия трепонемы в организме малыша, поскольку антитела к ней ещё могли не сформироваться.
Суммарные антитела к Treponema pallidum: расшифровка
Положительная реакция на антитела к бледной трепонеме указывает на разные клинические стадии сифилиса (первичный, вторичный, латентный). Также положительный результат анализа на суммарные антитела к Treponema pallidum может сохраняться некоторое время после курса лечения сифилиса («серологический шрам»).
Результат анализа отрицательный при отсутствии инфекции или при раннем первичном сифилисе.
Тест на суммарные антитела к Treponema pallidum может иметь сомнительный результат. Тогда проводится повторный анализ на суммарные антитела спустя пару недель.
Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 28 октября 2013 года № 927
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум — суммарные антитела) (комплект 1)
Состав и описание изделия
(РекомбиБест антипаллидум — суммарные антитела) (комплект 1) представляет собой набор, основой которого являются рекомбинантные антигены Treponema pallidum, иммобилизованные на поверхности лунок полистироловых планшетов и входящие в состав конъюгата.
Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека специфические иммуноглобулины классов М, G и A к Treponema pallidum за счёт их одновременного взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета и входящими в состав конъюгата.
Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды. Один набор рассчитан на проведение 192 анализов, включая контроли (по 4 лунки каждого планшета используют для постановки контролей).
1. СОСТАВ НАБОРА
· планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum — 2 шт.;
· положительный контрольный образец, инактивированный (К+) — 1 фл., 0,5 мл;
· отрицательный контрольный образец, инактивированный (К—) — 1 фл., 0,5 мл;
· конъюгат (рекомбинантные трепонемные белки, конъюгированные с пероксидазой хрена) — 1 фл. или 2 фл.;
· раствор для предварительного разведения (РПР) — 1 фл., 3 мл;
· разводящий раствор (РР) — 2 фл. по 13 мл;
· концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) — 2 фл. по 28 мл;
· субстратный буферный раствор (СБР) — 2 фл. по 13 мл;
· тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат — 1 фл., 1,5 мл;
· стоп‑реагент — 1 фл., 21 мл;
· плёнка для заклеивания планшета — 2 шт.;
· ванночка для реагентов — 2 шт.;
· наконечники для пипетки — 16 шт.
Наименование организации производителя
ЗАО «Вектор-Бест»
Область применения
2. НАЗНАЧЕНИЕ
Анализ на сифилис RPR это удобный и доступный тест, который отлично подходит для скрининга и для наблюдения за результативностью лечения болезни, за её течением.
Расшифровка анализа на сифилис RPR
Положительная реакция теста появляется обычно на 3-5 неделе после заражения или спустя неделю после появления первичного шанкра на теле.
Анализ бывает положительным также в течение года после излечения сифилиса и при некоторых других заболеваниях (антифосфолипидный синдром). При проведении анализа в динамике титр антител RPR уменьшается. При полном излечении сифилиса RPR-анализ в 98% случаев становится отрицательным.
Если анализ на сифилис RPR впервые оказался положительным, то следующим шагом для подтверждения инфекции будет анализ на суммарные антитела к Treponema pallidum.
Ложноположительный результат анализа можно встретить при беременности, туберкулёзе, онкологии, сахарном диабете, подагре, пневмонии и аутоиммунных заболеваниях, а также при наличии в организме других видов трепонем, наркомании, вирусном гепатите и др.
Отрицательный результат анализа не может исключить полностью поздний третичный и ранний первичный сифилис.
Суммарные антитела к Treponema pallidum
Тест на суммарные антитела к Treponema pallidum (IgG и IgM ) даёт возможность подтвердить заболевание уже при первых клинических проявлениях и является методом ранней диагностики.
IgG к трепонеме сохраняются долго, иногда в течение всей жизни. IgM может указать на первичный или вторичный сифилис, иногда встречается при латентной стадии заболевания. Поэтому анализ на суммарные антитела к Treponema pallidum помогает отличить «свежее» заболевание от давней инфекции.
IgM к бледной трепонеме используются также для диагностики врождённого сифилиса и для определения риска передачи инфекции от матери к плоду. Так, риск заражения плода от матери выше, если у беременной женщины инфекция «свежая», о чём могут сказать IgM в её анализе крови. Однако если у родившегося от инфицированной матери ребёнка IgM не обнаружен, всё равно есть вероятность присутствия трепонемы в организме малыша, поскольку антитела к ней ещё могли не сформироваться.
Суммарные антитела к Treponema pallidum: расшифровка
Положительная реакция на антитела к бледной трепонеме указывает на разные клинические стадии сифилиса (первичный, вторичный, латентный). Также положительный результат анализа на суммарные антитела к Treponema pallidum может сохраняться некоторое время после курса лечения сифилиса («серологический шрам»).
Результат анализа отрицательный при отсутствии инфекции или при раннем первичном сифилисе.
Тест на суммарные антитела к Treponema pallidum может иметь сомнительный результат. Тогда проводится повторный анализ на суммарные антитела спустя пару недель.
Метод ИФА. Количество определений 192 (24х8). Набор рассчитан на проведение анализа 192 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Чувствительность 100%. Специфичность 100%. Объем положительного контрольного образца 2 мл. Объем отрицательного контрольного образца 2 мл. Объем концентрата промывочного раствора 84 мл. Объем исследуемого образца 10 мкл. Внесение образцов в сухой планшет. Объемное равенство контролей и образцов. Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом. Суммарное время инкубации 1 час 25 мин. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, 5 суток. Инкубация с ТМБ при комнатной температуре, без использования термостата. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл. Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца 0,2. Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца 0,8..
Самые выгодные условия на покупку. Купить эту продукцию можно, позвонив по телефону +7(926)414-10-50, отправив письмо по электронной почте zakazmmp@gmail.com, а также заполнив форму обратной связи на сайте http://trio-medical.ru/
*Актуальную цену уточняйте у менеджеров по телефону: +7(926)414-10-50 или e—mail: zakazmmp@gmail.com
Treponema pallidum или бледная трепонема — микроорганизм, вызывающий сифилис. Это спирохета спиралевидной формы, передающаяся от человека к человеку преимущественно половым путем. Инфекция опасна из-за постепенного поражения многочисленных органов и систем с риском инвалидизации пациента при несвоевременном лечении. Современная медицина может предложить несколько эффективных методов диагностики заболевания. Анализ на антитела к бледной трепонеме — один из них. Специалисты могут выявить инфекционный процесс на любой стадии при правильном комбинировании исследований.
- Особенности сифилиса
- Что это за анализ?
- Показания к применению
- Подготовка и проведение
- Положительный и отрицательный результат анализа
Особенности сифилиса
Это распространенная инфекция, отличающаяся постепенным прогрессированием и продолжительным развитием. Для болезни характерно волнообразное течение.
Сифилис — системная патология, поскольку бледная трепонема распространяется во всем организме. Она поражает нервные ткани, сердце, сосуды, кожу, слизистые оболочки, суставы, кишечник и другие анатомические структуры. При несвоевременном или неправильном лечении заболевание развивается в течение многих лет и в конечном итоге вызывает необратимые изменения, делающие пациента инвалидом.
Во время активной фазы сифилис характеризуется кожными симптомами, поражением слизистых оболочек и внутренних органов. Во время латентной фазы симптомы отсутствуют. Эти периоды периодически сменяют друг друга, из-за чего диагностика инфекции может быть затруднена. По мнению врачей, это одна из самых опасных и распространенных патологий, передающихся половым путем.
Treponema pallidum обычно обитает в лимфоузлах и лимфатических сосудах, где происходит ее активное размножение. В кровотоке большая концентрация патогенов наблюдается при вторичном сифилисе. Микроорганизм способен в течение продолжительного периода времени сохранять жизнеспособность во внешней среде.
Передается обычно половым путем, однако реже возможно инфицирование гематогенным, внутриутробным или контактным способом.
Что это за анализ?
Это исследование дает возможно обнаружить и оценить общее количество иммуноглобулинов (антител) к возбудителю сифилиса. Анализ на антитела к бледной спирохете — достоверный и высокочувствительный метод скрининга, применяемый повсеместно. В сумме иммуноглобулинов учитывают количество специфических молекул IgM и IgG, выделяемых гуморальным иммунитетом с целью нейтрализации патогенного микроорганизма. Первичный механизм иммунного ответа — выделение антител IgM. Они появляются уже через 8–14 суток после заражения. Молекулы IgG выделяются на более поздних стадиях, примерно через месяц после заражения. Могут сохраняться в организме в течение года и дольше.
Наибольший уровень IgG возникает на шестой неделе протекания заболевания, когда антител этого класса становится больше всего. Исследование на иммуноглобулины к Treponema Pallidum показывает наличие сифилиса примерно через три недели после заражения, когда в кровотоке появляется много таких молекул. Из-за этого подобный анализ применяется с целью раннего выявления инфекционного процесса. При использовании эффективных методов лечения концентрация IgG понижается, но иммуноглобулины в целом не пропадают. Они остаются в кровотоке гораздо дольше, благодаря чему врачи могут оценивать эффективность назначенной схемы терапии.
Показания к применению
Сифилис — инфекция с подчас сложной клинической картиной, маскирующей реальную природу патологического процесса. Периоды обострения симптомов сменяются латентными фазами, когда у пациента отсутствуют жалобы. По этой причине важен скрининг, направленный на обнаружение сифилиса на ранних стадиях.
Основные показания:
- скрининговое исследование в рамках обследования пациента у венеролога при наличии симптомов или факторов риска;
- скрининговое обследование во время вынашивания ребенка;
- подготовка к донорству крови или органов;
- сдача анализов перед трудоустройством в определенных профессиональных сферах.
Анализ снижает вероятность дальнейшего распространения инфекции. Помогает выявить болезнь на ранних стадиях, когда еще нет серьезных осложнений. Если у пациента выявили сифилис, важно обследовать близко контактировавших с ним людей.
Подготовка и проведение
Специально готовиться к анализу на антитела IgM и IgG к Treponema pallidum не нужно. Желательно проводить забор крови примерно через 4–6 часов с момента приема пищи. Врачи рекомендуют отказаться от курения и употребления алкогольных напитков перед диагностикой. В зависимости от режима работы клиники пациент получает результаты через несколько часов или в течение 1–3 дней.
Факторы, способные снизить точность диагностики сифилиса:
- иммунопатологические состояния, вроде системной красной волчанки;
- присутствие злокачественных новообразований;
- гематологические расстройства;
- сахарный диабет;
- применение наркотиков в виде инъекций;
- преклонный возраст;
- частое проведение гемотрансфузии;
- присутствие других инфекций.
Выше перечислены случаи, при которых возможен ложный положительный результат на сифилис. Ложный отрицательный результат характерен для людей, страдающих от ослабления иммунной системы. По этой причине важно проводить исследование под контролем врача. Специалист оценит все данные, включая анамнез больного, и при необходимости назначит дополнительные тесты.
Процедура ничем не отличается от обычного забора венозной крови, когда пациент проходит биохимическое или клиническое исследование. Материал направляют в лабораторию, где антитела выявляют с помощью реагентов.
Положительный и отрицательный результат анализа
Нормальный показатель — отрицательный результат, когда иммуноглобулины к бледной трепонеме не обнаружены. Положительный результат указывает на активное (или латентное) протекание инфекции в настоящий момент или перенесенное ранее заболевание. Следует учитывать, что отрицательный результат не всегда говорит о том, что человек здоров. Иммуноглобулины отсутствуют в крови в течение примерно 14 суток с момента заражения. Врач может назначить дополнительные исследования, если у пациента есть характерные симптомы. Проводится повторный анализ на антитела через 2–3 недели.
Это исследование не подходит для оценки результативности лечения сифилиса, поскольку иммуноглобулины остаются в кровотоке в течение нескольких лет даже при успешной терапии. Такие пациенты часто здоровы, однако тесты до сих пор дают положительный результат. Во время обследования необходимо исключить носительство других видов трепонем, аутоиммунные расстройства, лепру, онкологию, гормональные нарушения и иные факторы, влияющие на точность диагностики.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
244320
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела) по ТУ 9398-069-23548172-2007
244320
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела) по ТУ 9398-069-23548172-2007
Подробнее
Развернуть

в течение 24 часов соблюдать простую диету, в которой будут отсутствовать вредные продукты питания.










