Редуксин цена в волгограде инструкция по применению


Аналоги Редуксин


Товары из категории — Препараты для обмена веществ

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 2 354

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Редуксин – комплексное средство для терапии ожирения, состоящего из двух активных веществ: сибутрамина и целлюлозы. В процессе метаболизма в организме описываемая лекарственная форма превращается в активное вещество, снижающее вес пациента.
Действие сибутрамина осуществляется с помощью его метаболитов (первичных и вторичных аминов) которые блокируют действие обратного моноаминного захвата, при этом повышается количество нейротрансмиттеров в синапсах. Что в свою очередь повышает активность рецепторов к адренэргическим и серотониновым веществам, что дает ощущение насыщения пищей, снижения ее количества, а также увеличение термоотдачи.
Сибутрамин при косвенной активации бета3-адренорецепторов обладает свойствами воздействия в отношении бурой жировой ткани.
В процессе снижения веса пациента изменяются исследуемые показатели крови. В частности, происходит увеличение уровня липопротеинов высокой плотности и понижение концентрации липопротеинов низкой плотности, общего холестерина, мочевины и триглицеридов.
Энтеросорбент – целлюлоза оказывает абсорбирующий и дезинтоксикационный эффект. Обладает действием связывания токсичных отходов, избытка продуктов обмена веществ и метаболитов, которые отвечают за эндогенный токсикоз.
Абсорбция Редуксина из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, вещество активно связывается с плазменными белками крови. Выведение метаболитов происходит с помощью мочевыводящей системы.

Показания к использованию

Лекарственный препарат Редуксин подлежит применению при:

  • Экзогенно-конституциональном (алиментарном) ожирении, при индексе массы тела равном 30 кг/м2 и больше.
  • Экзогенно-конституциональном (алиментарном) ожирении. При индексе массы тела 27 кг/м2 и больше при наличии сахарного диабета второго типа, инсулинозависимого или дислипопротеинемии.

    • Противопоказания

    Ограничением для использования медицинского препарата Редуксин могут быть следующие, нижеописанные причины.

  • Наличие гипотиреоза или иных органических причин ожирения.
  • Тяжелые формы пищевых расстройств.
  • Наличие у пациента психических заболеваний.
  • Наличие генерализованных тиков (в частности синдрома Туретта).
  • Применение средств, блокирующих активность моноаминоксидазы, или двухнедельный интервал после их употребления.
  • Использование лекарств, оказывающих воздействие на нервную систему (частности нейролептических и антидепрессантных) или других веществ, которые обладают свойствами снижения веса.
  • Наличие заболеваний сердца и сосудистой системы: ишемии, декомпенсированной недостаточности сердечных функций хронического типа, патологий ритма сердца, цереброваскулярных расстройств.
  • Неконтролируемое увеличение давления в артериях выше, чем 145/90 мм рт. ст.
  • Наличие в анамнезе тиреотоксикозной болезни, феохромоцитомы, закрытоугольной глаукомы.
  • Патологии функций печени и почек в тяжелой форме.
  • Доброкачественные заболевания простаты.
  • Период вынашивания плода и кормления грудью.
  • Наличие наркотической и алкогольной зависимости.
  • Возрастные показатели до восемнадцати и выше шестидесяти пяти лет.
  • Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, которые входят в состав лекарства.

    • Также с особой осторожностью рекомендовано назначение лекарства Редуксин при болезнях коронарных артерий, функциональных печеночных и почечных патологиях в легкой форме, холелитиазе, различных неврологических расстройствах.

    Дозировка и способ использования

    Прежде чем начинать использование медицинского препарата Редуксин рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению.
    Лекарство употребляется перорально, запивается достаточным количеством кипяченой воды или другой жидкости. Капсулы нельзя разжевывать и разламывать. Время приема утреннее и не связано с принятием пищи.
    Активное вещество употребляется одноразово в день, дозировку устанавливает врач, исходя из состояния пациента.
    Стандартная дозировка составляет 10 мг вещества. Однако, в случае, если пациент плохо переносит лекарство, возможно снижение дозы до 5 мг суточно.
    Контроль терапии проводится через месяц. Если уменьшение веса пациента менее 5%, то возможно увеличение количества препарата до 15 мг в день. При снижении массы тела не более чем на 5 процентов, за период времени равный трем месяцам, употребление лекарства прекращается. Также если при проведении терапевтического курса вес больного увеличивается на три килограмма и более, следует прервать лечение.
    Полный курс терапии не должен превышать период времени, равный двадцати четырем месяцам.
    Обычно в курс лечения ожирения входит диета и специальные физические нагрузки. Терапию должен проводить врач-специалист.

    Передозировка

    При случайном употреблении лекарственного средства в количестве, превышающем максимальную дозировку, следует немедленно обратиться к врачу.
    Негативные проявления при передозировке могут выглядеть как усиленные симптомы побочного действия.
    Лечение проводится симптоматично. Необходимо вести контроль жизненных функций пациента и проводить поддерживающую терапию.

    Симптомы побочного действия

    Негативными проявлениями при применении лекарства Редуксин могут быть следующие симптомы.
    Нервная и периферическая система.
    — Часто: возникновение сухости в ротовой полости, нарушения сна.
    — Редко: болезненные ощущения в области головы, состояния головокружения и беспокойства, нарушения функций чувствительности и вкуса.
    — Очень редко: болезненные ощущения в спинальной области, состояния депрессии, тревожности, раздражительности, нервозности и сонливости, судорожные явления.
    Сердце и сосудистая система.
    — Редко: расстройства сердечного ритма, увеличение давления в артериях (обычно в периоде первых месяцев проведения терапии), расслабление гладкой мускулатуры кровеносных сосудов.
    Пищеварительная система.
    — Часто: снижения аппетита. Запор, при котором необходим контроль постоянного опорожнения кишечника, в этом случае прекращают использование средства и принимают слабительные средства.
    — Редко: состояние тошноты и повышение риска обострения геморроя.
    — Очень редко: болезненные ощущения в эпигастральной области, увеличение аппетита, увеличение активности ферментов печени.
    Кожные покровы.
    — Редко: повышенная потливость.
    — Очень редко: состояние кожного зуда, возникновение кожных кровоизлияний.
    Общее.
    — Очень редко: нарушение менструального цикла, отечность, синдромы гриппозных состояний, воспаление слизистой оболочки носа, повышенная жажда, острый воспалительный процесс интерстициальной ткани почек, кровотечения.
    Обычно негативные проявления обратимы и возникают в период первого месяца от начала терапии, в дальнейшем их действие становится слабее.
    При отмене лекарства в редких случаях возможны головные боли и повышение аппетита.
    При возникновении любых негативных проявлений и дискомфортных ощущений, во время применения лекарства Редуксин, необходимо сообщить о них своему лечащему врачу.

    Особенности использования

    Лекарство Редуксин подлежит использованию, если предыдущая терапия другими средствами оказалась малоэффективной, и снижение массы за трехмесячный период не превысило пять килограмм.
    Описываемое средство применяется при комплексном лечении под руководством опытного врача-специалиста.
    Для эффективного использования препарата необходимо четкое представление пациента о том, что необходимо изменить свой образ жизни, использовать комплексный подход решения проблемы ожирения, включающий в себя специальные физические нагрузки, диету и изменение вредных привычек. Если это не произойдет, то после проведения терапевтического курса вновь начнется набор массы тела под влиянием вредных привычек.
    Во время проведения терапевтического курса лекарством Редуксин необходимо проводить контроль показателей артериального давления и частоты сердечных сокращений. При наличии гипертонии и приема гипотензивных средств, контроль проводится чаще. В случае возникновения повышения давления в артериях выше 145/90 мм рт. ст. использование описываемого лекарства следует приостановить.
    При одновременном использовании средств, повышающих интервал QT, а также при наличии сниженного уровня калия и магния в крови, терапия должна проводиться с большой осторожностью.
    Период времени после прекращения применения веществ, блокирующих активность моноаминоксидазы. Должен быть не менее четырнадцати дней до начала терапевтического курса средством Редуксин.
    Необходимо внимательно относиться к проявлениям дыхательных расстройств, таким как болевые ощущения в грудной области, одышка, расстройства дыхания, отечность конечностей и сообщать о них своему лечащему врачу.
    Использование лекарственного средства следует ограничить при патологиях почечных и печеночных функций тяжелого характера.
    При функциональных нарушениях почек и печени в легкой и средней степени, терапевтический курс проводится с особой внимательностью.
    Лекарство может использоваться у пациентов до шестидесяти пяти лет.

    Взаимное действие при одновременном использовании с другими лекарствами

    При одновременном использовании Редуксина с веществами, которые увеличивают количество серотонинового нейромедиатора, может произойти негативное взаимодействие, угрожающее здоровью пациента. Развитие серотонинового синдрома может произойти при комплексном лечении вместе со средствами, выборочно блокирующими обратный захват серотонина. К таким лекарствам относятся антидепрессивные и некоторые противомигренные средства, анальгетические вещества сильного действия, лекарства против кашля.
    Редуксин не оказывает влияния на действие контрацептивных средств.
    Лекарства, блокирующие микросомальное окисление могут увеличивать концентрацию активного вещества в крови.
    Антибиотические средства макролидового ряда и рефампицин обладают свойствами ускорения метаболизма описываемого препарата.

    Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

    Поскольку не проводилось клинических исследований, доказывающих безопасность средства при использовании у беременных женщин и отсутствии негативного воздействия на внутриутробное развитие плода, не рекомендовано использование лекарства во время беременности.
    Также нет данных о всасывании Редуксина в секрет молочных желез и последующем воздействии на младенца. В связи с этим не следует применять лекарство в период кормления грудью.
    Пациенткам, которые находятся в детородном возрасте, необходимо пользоваться контрацептивами.

    Управление различными видами транспорта

    Во время проведения терапевтического курса лекарством необходимо учитывать возможные побочные проявления и относиться с осторожностью к использованию личного транспорта и иных транспортных средств, также к проведению работ, которые требуют повышенного внимания и сосредоточенности.

    Употребление алкоголя

    Употребление алкоголя не может сочетаться с проведением комплексного лечения ожирения, поэтому не рекомендовано употребление алкогольных напитков в период проведения терапевтического курса.

    Инструкция по хранению

    Требования к хранению Редуксина предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Лекарство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил по хранению, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

    Продажа в аптечной сети

    Лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

    Цены на Редуксин в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 2 354 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Источник

    Способ применения и дозировка

    Внутрь. По 1 капсуле 1 раз в сутки. 

    Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

    Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

    Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

    Описание

    Препарат для лечения ожирения

    Состав

    Действующие вещества:

    • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 15 мг
    • Целлюлоза микрокристаллическая — 153,5 мг

    Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 1,5 мг

    Состав капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,0000 %, краситель синий патентованый — 0,2737 %, желатин — до 100%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средство лечения ожирения

    Показания

    Редуксин® показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

    • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
    • алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

    Противопоказания

    • Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
    • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
    • серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
    • психические заболевания;
    • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
    • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин® и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
    • сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
    • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.);
    • тиреотоксикоз;
    • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
    • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
    • феохромоцитома;
    • закрытоугольная глаукома;
    • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет и старше 65 лет.

    Побочное действие

    Со стороны центральной нервной системы очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.

    Со стороны системы органов пищеварения очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

    Со стороны кожных покровов часто отмечается повышенное потоотделение.

    В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

    Изменения сердечно-сосудистой системы.

    Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

    В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

    Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

    Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

    Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

    Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

    Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре не выше + 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    Самовывоз в Волгограде

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. Невская, 12В

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, пр-кт Героев Сталинграда, 8

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. Николая Отрады, 28А, пом.2

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. Николая Отрады, 10

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. Генерала Штеменко, 34

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. Ополченская, 49

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. Маршала Еременко, 70

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. 8-й Воздушной Армии, 40

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, пр-кт Университетский, 95Б

    Аптека 34 плюс

    Волгоград, ул. 8-й Воздушной Армии, 47А

    Источник

    Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

    Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

    Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

    Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

    Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

    У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем — ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или сАД/дАД ≥10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено (см. «Побочные действия»).

    У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

    Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия — см. «Взаимодействие»).

    Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и препарата Редуксин® должен составлять не менее 2 нед.

    Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.

    При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

    Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

    При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

    Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Источник

    Редуксин® (Reduxin) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Редуксин®

    💊 Состав препарата Редуксин®

    ✅ Применение препарата Редуксин®

    📅 Условия хранения Редуксин®

    ⏳ Срок годности Редуксин®

    Противопоказан при беременности

    Противопоказан при кормлении грудью

    C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

    осторожностью применяется при нарушениях функции почек

    Противопоказан для детей

    Противопоказан пожилым пациентам

    Редуксин инструкция по применению

    Описание лекарственного препарата

    Редуксин®
    (Reduxin)

    Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
    и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
    года, дата обновления: 2023.03.31

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    ПРОМОМЕД РУС ООО
    (Россия)

    Код ATX:

    A08A

    (Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты))

    Лекарственные формы

    Редуксин®

    Капс. 10 мг+158.5 мг: 30, 60 или 90 шт.

    рег. №: ЛС-002110
    от 29.02.12
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 16.03.22

    Капс. 15 мг+153.5 мг: 30, 60 или 90 шт.

    рег. №: ЛС-002110
    от 29.02.12
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 16.03.22

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Редуксин®

    Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

    Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.

    Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель азорубин — 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой — 0.0441%, желатин — до 100%.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (9) — пачки картонные.

    Капсулы №2 синего цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

    Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.

    Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%, краситель синий патентованный — 0.2737%, желатин — до 100%.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (9) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

    Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

    Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

    Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

    Фармакокинетика

    Всасывание, распределение, метаболизм

    После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.

    Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

    Выведение

    T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

    Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

    Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

    У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

    Показания препарата

    Редуксин®

    Для снижения массы тела при следующих состояниях:

    • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
    • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

    Режим дозирования

    Редуксин® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

    Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут.

    Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

    Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 год.

    Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

    Побочное действие

    Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

    Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

    Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту, бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

    Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания».

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

    Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.

    В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

    В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

    Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

    Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

    Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

    Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

    Противопоказания к применению

    • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
    • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
    • серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
    • психические заболевания;
    • синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
    • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин® и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
    • сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
    • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
    • тиреотоксикоз;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
    • феохромоцитома;
    • закрытоугольная глаукома;
    • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет;
    • возраст старше 65 лет.

    С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

    Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.

    Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

    С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

    Применение у детей

    Противопоказан в возрасте до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

    Особые указания

    Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

    Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

    Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

    Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

    У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено.

    У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

    Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»).

    Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® должен составлять не менее 2 недель.

    Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

    При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

    Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

    При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

    Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

    Симптомы: наиболее часто — тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

    Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

    Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

    Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

    Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

    Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

    При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

    При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

    Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

    Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

    Условия хранения препарата Редуксин®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Редуксин®

    Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия реализации

    Препарат отпускают по рецепту.

    Контакты для обращений

    ПРОМОМЕД РУС ООО
    (Россия)

    ПРОМОМЕД РУС ООО

    ПРОМОМЕД РУС ООО

    Организация, принимающая
    претензии потребителя
    129090 Москва,
    пр-т Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
    Тел.: +7 (495) 640-25-28
    Телефон горячей линии:
    8-800-777-86-04 (бесплатно)
    E-mail: reception@promo-med.ru

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Источник

    Редуксин® Форте: табл. п.п.о. 850 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (3) - пач. картон.

    04.05.2022

    Описание утверждено компанией-производителем

    Описание препарата Редуксин® Форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+15 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

    Дата согласования: 04.05.2022

    Особые отметки:

    Отпускается по рецепту

    Содержание

    • Действующее вещество
    • ATX
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    ATX

    Фармакологическая группа

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    действующие вещества:  
    метформина гидрохлорид 850,0/850,0 мг
    сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10,0/15,0 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; магния стеарат  
    вспомогательные вещества пленочной оболочки (для дозировки 850+10 мг): готовая система для покрытия Опадрай II 85F30656 голубой (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель бриллиантовый голубой с алюминиевым лаком, краситель индигокармин с алюминиевым лаком, краситель железа оксид желтый)  
    вспомогательные вещества пленочной оболочки (для дозировки 850+15 мг): готовая система для покрытия Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид)  

    Описание лекарственной формы

    Дозировка 850+10 мг: таблетки овальные двояковыпуклые с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

    Дозировка 850+15 мг: таблетки овальные двояковыпуклые с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

    На поперечном разрезе — ядро почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие

    —

    анорексигенное, гипогликемическое.

    Фармакодинамика

    Метформин. Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике и стимулирует выработку ГПП-1 (физиологический регулятор аппетита). Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

    Сибутрамин. Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции (внутренний расход энергии). Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего Хс, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-HT1А, 5-НТ1В, 5-НТ2С), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

    Одновременное применение метформина и сибутрамина повышает эффективность терапии у пациентов с ожирением. Посредством регуляции аппетита, снижения чувства голода, повышения расхода энергии и регуляции липидного и углеводного обменов Редуксин® Форте уменьшает массу тела человека и восстанавливает метаболический баланс.

    Клиническая эффективность и безопасность (результаты клинических исследований)

    В клиническом исследовании в группе препарата Редуксин® Форте доля пациентов, достигших клинически значимого снижения веса ≥5% за 3 мес терапии (доля ранних ответов на терапию), превышала 90%. За 6 мес терапии 91,67% пациентов в группе Редуксин® Форте достигли снижения массы тела на 10% и более. Снижение массы тела сопровождалось клинически значимым уменьшением окружности талии и улучшением липидного профиля, что доказывает эффективность препарата в отношении снижения риска развития осложнений и отвечает основным целям терапии ожирения.

    В ходе исследования не наблюдалось негативного влияния препарата Редуксин® Форте на показатели ССС при его применении у пациентов с ожирением.

    Фармакокинетика

    Метформин

    Всасывание

    После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2,5 ч.

    Распределение

    Метформин быстро распределяется в тканях организма. Практически не связывается с белками плазмы.

    Метаболизм

    Подвергается метаболизму в незначительной степени.

    Выведение

    Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых людей составляет 400 мл/мин (в 4 раза выше, чем Cl креатинина), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

    T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

    Сибутрамин

    Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первичном прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина (M1) в крови составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

    Распределение

    Быстро распределяется в тканях. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 сут после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

    Метаболизм и выведение

    Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, M1 — 14 ч, М2 — 16 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Пол. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

    Пожилой возраст. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст — 70 лет) аналогична таковой у молодых.

    Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

    Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов Ml и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

    Показания

    Препарат Редуксин® Форте показан для коррекции массы тела и улучшения липидного и углеводного обмена у пациентов: с ИМТ >30 кг/м2 (алиментарное ожирение); ИМТ ≥27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом типа 2 и дислипидемией; ИМТ ≥30 кг/м2 с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета типа 2, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

    нарушение функции почек (Cl креатинина менее 45 мл/мин);

    нарушение функции печени;

    острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

    сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

    неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.) (см. также «Особые указания»);

    клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;

    тиреотоксикоз;

    доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

    феохромоцитома;

    закрытоугольная глаукома;

    обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

    лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

    установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;

    период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;

    соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

    наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

    серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

    психические заболевания;

    синдром Жиля де ла Туретта (генерализованные тики);

    одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 нед до приема сибутрамина и 2 нед после окончания его приема, других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков), снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 18 и старше 65 лет.

    С осторожностью: аритмия в анамнезе; хроническая недостаточность кровообращения; заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (инфаркт миокарта, стенокардия); глаукома, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиаз; артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе); неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсия; нарушение функции почек (Cl креатинина 45–59 мл/мин); моторные и вербальные тики в анамнезе; склонность к кровотечению; нарушение свертываемости крови; применение препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; возраст старше 60 лет для лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® Форте должны пользоваться контрацептивными средствами.

    Противопоказано применение препарата Редуксин® Форте во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, 1 раз в сутки.

    Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

    Рекомендуется начальная доза (850+10) мг/сут.

    Препарат следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно как принимать натощак, так и сочетать с приемом пищи. Увеличение дозы до (850+15) мг возможно, если в течение месяца не достигнуто снижение массы тела на 2 кг и более, но не ранее чем через 4 нед от начала лечения.

    Лечение препаратом Редуксин® Форте не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня при приеме препарата в максимальной дозе.

    У пациентов с ожирением без дополнительных нарушений углеводного обмена рекомендован прием препарата Редуксин® Форте в течение 6 месяцев для выработки правильных привычек питания и удержания достигнутого результата по снижению массы тела.  Лечение препаратом Редуксин® Форте не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

    Рекомендуется длительный прием препарата для снижения массы тела на 5–10% и удержания результата, что позволяет уменьшить риски для здоровья, а также улучшить течение заболеваний, ассоциированных с ожирением.

    Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

    Длительность непрерывного лечения не должна превышать 1 года.

    Побочные действия

    Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

    Метформин

    Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

    Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

    Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

    Сибутрамин

    Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты имеют в целом нетяжелый и обратимый характер.

    Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, а также изменение вкуса.

    Со стороны сердца: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Со стороны сосудов: повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 уд./мин. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение АД и увеличение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).

    Со стороны ЖКТ: очень часто — потеря аппетита и запор; часто — тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.

    В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

    Применение препарата Редуксин® Форте у пациентов с повышенным АД: см. «Противопоказания» и «Особые указания». В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

    Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

    Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

    Со стороны органа зрения: затуманивание зрения (пелена перед глазами).

    Со стороны сердца: мерцательная аритмия.

    Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

    Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

    Взаимодействие

    Метформин

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после исследования при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Нерекомендуемые комбинации

    Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случаях:

    — недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

    — печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    Даназол. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Хлорпромазин. При приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

    ГКС системного и местного действия. Снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Диуретики. Одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если Cl креатинина ниже 60 мл/мин. Назначаемые в виде инъекций β2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

    Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные ЛС. Могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина. Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазины, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, БМКК, левотироксин натрия. Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза. У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.

    Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.

    Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2). Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2. При совместном применении с метформином:

    — ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина;

    — индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в ЖКТ и усилить его гипогликемическое действие;

    — ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

    Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

    Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

    Сибутрамин

    Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

    Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с СИОЗС (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

    Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

    При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

    При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

    Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает в т.ч. деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

    Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

    Передозировка

    Метформин

    Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Сибутрамин

    Симптомы: имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

    Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием ССС, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить β-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена. При передозировке следует немедленно отменить прием препарата Редуксин® Форте.

    Особые указания

    Лактоацидоз. Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции. Применение препарата Редуксин® Форте должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Функция почек. Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин® Форте и регулярно в последующем необходимо определять Cl креатинина: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с Cl креатинина на нижней границе нормы. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВП.

    Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

    Рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Редуксин® Форте в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

    Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® Форте изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

    У пациентов, принимающих препарат Редуксин® Форте, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или сАД/дАД ≥ 10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® Форте должно быть приостановлено (см. «Побочные действия», Со стороны сердца, Со стороны сосудов).

    У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД. Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия (см. «Взаимодействие»).

    Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препарата Редуксин® Форте должен составлять не менее 2 нед.

    Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног. При пропуске дозы препарата Редуксин® Форте не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

    При совместном приеме сибутрамина и СИОЗС существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

    Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Редуксин® Форте может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® Форте необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850+10 мг; 850+15 мг. По 5, 7, 10 или 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 15, 30, 60, 75, 100, 120 или 180 табл. в банке из ПЭТ для ЛС, укупоренной навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из ПЭНД. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

    Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Производитель

    АО «Биохимик», Россия.

    Юридический адрес/адрес места производства. Россия, 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

    Тел.: (8342) 38-03-68.

    E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru

    Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций). ООО «ПРОМОМЕД РУС». Россия, 129090, Москва, пр-т Мира, 13, стр. 1.

    Тел.: (800) 777-86-04 (бесплатно), (495) 640-25-28.

    E-mail: reception@promo-med.ru

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
    соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

    Источник

    Покупайте лекарства на Здравсити

    // Интернет-аптека Моё Здоровье стала частью Здравсити

    Для пользователей нашей аптеки мы дарим приветственный бонус 10% по промокоду ZDOROV

    Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье

    Проконсультируем онлайн

    С помощью чатов и видеозвонков можно получить квалифицированную помощь, не выходя из дома

    Запишем на приём в клинику

    Подготовим заключение в электронном виде

    Будет доступно через полчаса после консультации

    Покажем динамику
    вашего здоровья

    Поможем зафиксировать симптомы и бесплатно проведем курс по профилактике заболеваний

    Проведем комплексное обследование

    Пакеты анализов, исследований и консультаций на любой случай

    Скидки 10%

    Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье

    ДНКОМ — локомотив лабораторной диагностики

    Cкидка 10% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ на анализы в сети лабораторий ДНКОМ

    ДНКОМ — локомотив лабораторной диагностики

    Cкидка 10% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ на анализы в сети лабораторий ДНКОМ

    Сдавайте анализы дома
    или на работе со скидкой 10%

    Для всех участников программы «Моё Здоровье» действует скидка 10% в инновационной лаборатории Lifetime.plus

    Медицинские анализы со скидкой до 55%

    Дополнительная скидка 5% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ

    Сифилис

    Редакция блога «Моё здоровье»

    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

    Редакция блога «Моё здоровье»

    Всё про бронхит

    Редакция блога «Моё здоровье»

    Что такое гастрит?

    Редакция блога «Моё здоровье»

    Мгновенная запись в клинику

    Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники

    Мгновенная запись в клинику

    Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники

    Мы наверняка сможем помочь: ответим
    на вопросы, подскажем и запишем

    Не нашли того, что вам нужно?

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    А вот и еще наши интересные статьи:

  • Нимесил инструкция по применению порошок инструкция по применению способ применения
  • Омакор инструкция по применению взрослым в таблетках
  • Пирантел инструкция по применению для детей таблетки 250 7 лет
  • Пк мерц 100 мг инструкция по применению цена
  • Котел термекс гризли 5 12 wi fi инструкция по применению

    • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии