Пульцет инструкция по применению цена отзывы аналоги

Препарат содержит активный компонент пантопразол.Пульцет – лекарственное средство для терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Принадлежит к группе ингибиторов протонного насоса. В основе препарата молекула пантопразола.

При попадании в организм человека оказывает следующие эффекты: снижает секреторную активность желудочных желез; уменьшает выработку соляной кислоты.

Если вы когда-либо сталкивались с приемом этого средства, то оставьте об этом свой отзыв в конце статьи. Нам и нашим читателям важно ваше мнение. Вполне возможно даже, что именно ваше мнение окажется решающим в принятии решения о покупке препарата.

1. Инструкция по применению

Форма выпуска

Пульцет производится в таблетках, которые содержат по 40 мг активного вещества – пантопразола.

Показания

• Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Лекарственный препарат, снижающий секреторную активность желез желудка.Язва желудка и 12-перстной кишки, устойчивая к лечению блокаторами гистаминовых H2-рецепторов;
• Комплексная эрадикация Helicobacter pylori;
• Эрозивные и язвенные поражения слизистой пищеварительного тракта, которые возникли на фоне НПВС;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Эрозивно-язвенный эзофагит;
• Синдром Золлингера-Эллисона, а также все патологии ЖКТ, при которых отмечается повышенная желудочная секреция.

Схемы приема

Пульцет предназначен для перорального приема. Таблетка не подлежит раздавливанию, делению, растворению, разжевыванию.

Проглатывается целиком и запивается обычным количеством жидкости.

Оптимальное время приема – за час перед утренним приемом пищи. Если назначается лечение с двухкратным суточным приемом, то вторая таблетка принимается за 1 час до ужина.

Режим дозирования, суточные дозировки, длительность лечения зависят от тяжести состояния и выраженности патологического процесса и их только определяет врач.

Разовые приемы при возникновении симптомов допускаются. Дозировка зависит от выраженности того или иного симптома.

Противопоказания

• Невротические расстройства пищеварения;
• Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
• Наследственная непереносимость фруктозы;
• Гепатит;
• Цирроз печени.

Ограничения

Печеночная недостаточность в тяжелой форме – суточная дозировка не должна быть выше 40 мг. при этом необходим постоянный контроль активности ферментов печени. При их увеличении препарат должен быть отменен.

Дефицит витамина В12 (цианокобаламин)

Перед началом лечения Пульцетом исключаются злокачественные новообразования пищеварительного тракта.

При отсутствии терапевтического эффекта после месяца прием, необходимо пройти повторное обследование.

Беременность, период лактации

В период лактации следует отменить грудное вскармливание до начала терапии пантопразоломВо время беременности и кормления грудью прием возможен лишь после оценки факторов польза/риск.

Прием у детей

Ввиду отсутствия данных о эффективности и безопасности в педиатрии, у детей разрешен прием только после 12 лет.

Прием у пожилых

У лиц пожилого возраста длительность приема при эрадикации не должна превышать 1 неделю.

2. Побочные проявления

Случаи передозировки Пульцетом не описаны. Так как прямого антидота не существует, то передозировке, которая сопровождается обычными интоксикационными симптомами, используют дезинтоксикационную терапию, а также симптоматическую.

Взаимодействия

Изменение эффективности препаратов при приеме с средствами, метаболизм которых происходит в печени с участием цитохрома Р450.

Замедление и уменьшение всасывания препаратов, у которых биодоступность зависит от рН желудка. Например, кетоконазол.

Применение с варфарином в некоторых случаях может привести к изменению МНО. В этих случаях необходим контроль МНО или протромбинового времени.

Применение Пульцет может привести к незначительному повышенного риска возникновения желудочно-кишечных инфекций

3. Аналоги

Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства: Зипантола; Контролок; Кросацид; Нольпаза; Пантаз; Панум; Пептазол; Пиженум-Сановель; Санпраз; Ультера; Пулореф; Текта Контрол; Пантопразол; Паноцид.

4. Цена

Стоимость лекарственного средства в аптечных пунктах может отличаться в зависимости от региона.

Цена В России цена на пантопразолы колеблется от 140 до 1500 рублей.

В Украине – от 60 до 650 гривен.

Видео на тему: Диагностика заболеваний ЖКТ

5. Хранение

Хранится 3 года в сухом помещении при температуре не более 25 градусов. Продажа из аптек осуществляется без рецепта.

6. Отзывы

По отзывам пациентов можно сделать резюме об эффективности Пульцета:

• Если у вас есть опыт применения Пульцет, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.Преимущественно проявляет терапевтический эффект уже после 5-7 дней приема
• Хорошо переносится. В отдельных случаях возникали кратковременные боли в животе, шаткость походки вследствие головокружения, головная боль.
• Прекрасно избавляет от таких симптомов, как отрыжка и изжога уже через 2-3 дня использования.
• Можно купить практически в любой аптеке, не нужно ездить по всему городу в поисках.

Комментарии для сайта Cackle

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: pantoprazole;

1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата в пересчете на пантопразол 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат, изомальт (Е 953), натрия кармеллоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, повидон, пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, симетикон (30% эмульсия), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый ( Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия. Пантопразол — замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H ⁺ -K ⁺ -АТФазу, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и касается как базальной, так и стимулированной секреции кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H ₂ рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении одинаков.

При применении пантопразола увеличиваются уровня гастрина натощак. При краткосрочном применении они в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Их чрезмерное увеличение возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных клеток в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии).

Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка у людей не наблюдалось.

Фармакокинетика.

Всасывания. Пантопразол всасывается, а максимальные концентрации (С _max ) в плазме крови достигается уже после однократного приема внутрь дозы 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается С _max в сыворотке крови на уровне около 2-3 мкг / мл концентрация остается на постоянном уровне после многократного приема. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что биодоступность таблеток составляет примерно 77%. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) или С _max в сыворотке крови, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном приеме пищи увеличивается только вариативность латентного периода.

Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

Метаболизм. Пантопразол метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4.

Вывод. Конечный период полувыведения составляет примерно 1:00, а клиренс — 0,1 л / ч / кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпы париетальных клеток, период полувыведения не коррелирует с гораздо длиннее продолжительности действия (ингибирование секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке крови, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

Особые группы пациентов.

Медленные метаболизаторы. Около 3% европейцев имеют функциональную недостаток активности фермента CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4.

После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови возрастала примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Нарушение функции почек. Рекомендации по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 часа), вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по шкале Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается лишь незначительно — в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцев.

Пациенты пожилого возраста. Небольшое увеличение AUC и C _max у пациентов пожилого возраста по сравнению с младшими добровольцами также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного применения дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально, AUC и C _max в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела. AUC и объем распределения с данными, полученным при исследованиях на взрослых.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет.

• Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

• Эрадикация Helicobacter pylori (H. руlori) у пациентов с H. руlori — ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с определенными антибиотиками.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразола, производных бензимидазола или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных средств. Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других лекарственных средств, таких как эрлотиниб).

Препараты против ВИЧ (атазанавир). Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность.

Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется. 

Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (международный нормализующее индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью 2С19, а также окисления ферментом CYРЗА4. С лекарственными средствами, которые также метаболизируются этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р гликопротеинами, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Пантопразол можно применять одновременно с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Особенности применения

Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.

Комбинированная терапия. При комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.

Имеющиеся тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установления диагноза.

Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

Совместное применение с атазанавиром. Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация Пульцет ^® с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в сутки не следует превышать.

Абсорбция витамина В ₁₂ . У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторных патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все антацидные препараты, может уменьшать всасывание витамина В ₁₂ (цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии . Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В ₁₂ при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение. При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом незначительно повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter или C.difficile.

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как пантопразол, в течение не менее 3 месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может несколько увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у людей пожилого возраста или при наличии других факторов риска.

Данные исследований показывают, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Кормления грудью. Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении / воздержание от лечения принимает врач с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Пульцет ^® , гастрорезистентни таблетки следует принимать за 1:00 до еды целыми; таблетки не разжевывать но не измельчать, запивая водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лечение рефлюкс-эзофагит.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Пульцет ^® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Пульцет ^® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагит. Для лечения рефлюкс-эзофагит, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые.

Эрадикация H. руlori в комбинации с двумя антибиотиками.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по применению и назначения соответствующих антибактериальных средств.

В зависимости от чувствительности, для эрадикации H. pylori взрослым можно назначать такие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка Пульцет ^® 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

б) 1 таблетка Пульцет ^® 40 мг 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

+ 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

в) 1 таблетка Пульцет ^® 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Пульцет ^® следует принимать вечером за 1:00 до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более 2 недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации по дозировке при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например пациентам с отрицательным результатом на H. руlori , для монотерапии назначают Пульцет ^® в нижеследующем дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка Пульцет ^® в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пульцет ^® в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

1 таблетка Пульцет ^® в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пульцет ^® в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы, как правило, требуется 2 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. 

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Пульцет ^® по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока.

Дозу, превышающую 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения следует ограничивать только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг. Не следует применять препарат Пульцет ^® для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Не следует применять препарат Пульцет ^® для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией почек, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети.

Пульцет ^® показан детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагит.

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились.

Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками плазмы крови, он не относится к препаратам, которые могут легко выводиться с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Побочные реакции

Побочные реакции наблюдались в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции — диарея и головная боль (около 1%).

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны метаболизма: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагнезиемия, гипокальциемия ¹ , гипокалиемия.

Со стороны психики: нарушение сна, депрессия (в том числе обострения), дезориентация (в том числе обострения), галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия). 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезии.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительного тракта : диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение уровня билирубина, поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения») , артралгия, миалгия, спазм мышц ² .

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

^1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

^2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 14 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Санкаклар Коуи 81100 м. Стамбул, Турция.

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Пульцет — лекарственное средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлексной болезни.
Пантапразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н + -К + -АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью в отношении Неlicobacter pylori и способствует выявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

. 
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2-4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения — около 1:00. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7-9 часов, с печеночной недостаточностью — увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2-3 часов.

Показания к применению

Пульцет применяется в лечении рефлюксной болезни легкой степени тяжести и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты, боль при глотании); длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит; профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, которым нужно применять НПВП долгое время.

Способ применения

Лечение рефлюксной болезни легкой степени тяжести и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты, боль при глотании).
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20 мг Пульцет, в день (1 таблетка). Симптоматика, как правило, проходит через 2 — 4 недели лечения. Обычно курс лечения эзофагита составляет 4 недели. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4-х недель. После исчезновения симптоматики, ее рецидивы можно контролировать, используя 20 мг в сутки в зависимости от необходимости.
Длительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагит
Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг Пульцет, в день (1 таблетка), при ожидаемом обострении возможно увеличение дозы до 40 мг в день. В таком случае рекомендуется прием таблеток Пульцет 40 мг. После улучшения состояния дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВС длительное время
Препарат Пульцет следует принимать натощак, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг Пульцет, в день (1 таблетка).
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени суточную дозу 20 мг Пульцет не следует превышать.
Для пациентов пожилого возраста и с нарушениями функции почек снижение дозы обычно не требуется.

Побочные действия

Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области, диарея, запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту.
Общие расстройства: периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), триглицеридов, повышение температуры тела, гепатоцеллюлярные нарушения, которые приводили к желтухе или печеночной недостаточности.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны кожи и костно-мышечной системы:  аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), артралгия, миалгия, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение зрения (нечеткость), депрессии, галлюцинации, дезориентация и смущение, особенно у пациентов, имеющих склонность к этому, а также усиление этих симптомов в случае их наличия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания

Пульцет противопоказано использовать в лечении при повышенной чувствительности к пантопразола или к любому компоненту препарата.
Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Беременность

Опыт применения препарата Пульцет беременным женщинам ограничен.
Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости.
Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение о применении препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Пульцет не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).
Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ , адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (международный нормализующее индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.
Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью 2С19, а также окисления ферментом CYРЗА4. С лекарственными средствами, которые также метаболизируются этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.
Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р гликопротеинами, который обеспечивает всасывание дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Пантопразол одновременно применяют с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин).

Передозировка

При передозировке препаратом Пульцет возможны усиление проявлений побочных реакций.
Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились.
Лечение. В случае передозировки с признаками интоксикации употребляют общие дезинтоксикационные мероприятия.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Пульцет — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 14 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Пульцет содержит пантопразола натрия сесквигидрата в пересчете на пантопразол 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат, изомальт (Е 953), натрия кармеллоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, повидон, пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, симетикона (30% эмульсия), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Дополнительно

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.
Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.
При наличии тревожных симптомов (в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установления диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.
Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация Пульцет с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг не следует превышать.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторных патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все антацидные препараты, может уменьшать всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина 12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.
При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечения незначительно повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как  Salmonella и Campylobacter.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения.

Основні параметри