Основные характеристики:
-
Общая характеристика
:
уникальный акарицид -
Тип
:
акарицид -
Механизм воздействия
:
кишечный пестицид, контактный пестицид -
Состав (Действующее вещество)
:
Тебуфенпирад — 200 г/кг -
Химический класс
:
пиразолы -
Безопасность
:
возможно применение в период цветения (безопасный для пчел); не влияет на полезных насекомых -
Класс опасности для человека
:
3 — умеренно опасные -
Назначение
:
действующий на все подвижные стадии развития клещей, имеет сильно выраженное овицидное действие (летняя яйцекладка) -
На каких вредителей действует
:
виноградный войлочный и паутинные клещи -
Вредители
:
виноградный клещ, паутинный клещ
Посмотреть все характеристики
Препарат Масай – уникальный акарицид, считающийся одним из наиболее надежных и эффективных. Для хорошего результата перед применением порошка нужно ознакомиться с инструкцией от производителя.
Общее описание
Акарицид выпускается в форме смачивающегося порошка в удобных пакетах с небольшим объемом. Он является кишечным и контактным. Препарат обладает следующими характеристиками:
- вещество воздействует не только на подвижных взрослых насекомых и личинок, но также и на яйцекладки паразитов;
- системная активность;
- высокий уровень начальной эффективности, пролонгированное защитное действие;
- допустимо использовать средство в широком диапазоне температур и во время цветения культур;
- легкость использования: концентрат очень быстро растворяется в воде;
- вещество не воздействует на хищных насекомых, характеризуется избирательностью;
- безвредность для животных и растений, а также для пчел;
- можно применять Масай в составе баковых смесей с различными фунгицидами и инсектицидными препаратами;
- эффективность акарицида не снижается при понижении норм расхода.
Состав
Действующее вещество препарата Масай – тебуфенпирад (200 граммов на кг).
Для каких культур применяют?
Порошок используется для защиты винограда и яблонь.
От каких вредителей?
Рекомендуется применять средство Масай для борьбы с паутинными и виноградными войлочными клещами, но также оно защищает культуры от красных плодовых, грушевых галловых, паразитиформных клещей, а также от клещей Шлехтендаля, виноградных листовых и от цикадок.
От каких болезней?
Препарат не используется для профилактики и лечения заболеваний.
Принцип действия
Ингибитор воздействует на митохондриальное дыхание насекомых. Препарат распределяется по растению на основе системной и контактной активности.
Инструкция по применению
Обработки плодовых деревьев и виноградников осуществляют 2 раза за сезон. Первое опрыскивание делают в весенний период. Сигнал для начала проведения процедуры – появление около 80% личинок насекомых. Летом опрыскивать культуры нужно при обнаружении на них летней популяции клещей. Для того чтобы уничтожить обыкновенных паутинных клещей, потребуется 0,25-0,38 кг препарата на га. Опрыскивание посадок от виноградных войлочных клещей нужно делать из расчета 0,38-0,5 кг на га. Как уже было отмечено ранее, акарицид не теряет эффективности, если понижать нормы его расхода.
Срок ожидания
Препарат Масай характеризуется очень высокой начальной эффективностью.
Безопасность
Масай относится к 3 классу опасности (умеренно опасен для человека и малоопасен для пчел). Несмотря на относительную безопасность, при приготовлении раствора и при работе с ним необходимо руководствоваться основными правилами:
- в ходе обработки участков требуется использовать специальную защитную одежду, а также надевать резиновые перчатки, очки и респиратор;
- во время процедуры нельзя пить, курить и употреблять пищу;
- перед тем, как начать проводить опрыскивание, следует убедиться в том, что рядом нет домашних животных, детей и незащищенных взрослых людей.
После осуществления мероприятия нужно тщательно промыть руки и лицо проточной водой с мылом, а также постирать защитную одежду отдельно от других вещей. При попадании жидкости на кожу нужно незамедлительно промыть ее большим количеством воды. Если средство попало в желудок, следует вызвать рвоту, принять активированный уголь и обратиться за медицинской помощью.
Совместимость с другими препаратами
Средство Масай можно применять в составе баковых смесей с различными инсектицидными веществами и фунгицидами (Акробат МЦ, Кумулюс ДФ, Строби, Полирам ДФ, Делан и другие). Перед использованием препаратов необходимо сделать тест на совместимость. Для этого растворы концентратов смешивают в индивидуальной емкости. Если средства негативно воздействуют друг на друга, а в емкости появляется осадок, применять их совместно нежелательно.
Доставка в город
О товаре
- Производитель: БАСФ
- Фасовка: 0.1 гр
- Минимальная партия: 1
- Сроки обработки: во время вегетации
- Способ внесения: опрыскивание
Все характиристики ↓
Описание
Масай – уникальный акарицид, действующий на все подвижные стадии развития клещей, имеет сильно выраженное овицидное действие (летняя яйцекладка). Препарат характеризуется высокой начальной токсичностью для вредителей и длительным защитным действием.
Преимущества препарата
отличается высокой селективностью, не действует на хищных клещей;
имеет очень высокую начальную эффективность и длительное защитное действие;
эффективен в широком диапазоне температур;
возможно применение в период цветения (безопасный для пчел);
не влияет на полезных насекомых;
возможна использование в баковых смесях.
Характеристики
| Производитель | БАСФ |
| Фасовка | 0.1 гр |
| Минимальная партия | 1 |
| Сроки обработки | во время вегетации |
| Способ внесения | опрыскивание |
Производитель оставляет за собой право изменять характеристики товара, его внешний вид и комплектность без предварительного уведомления продавца.
Предложение по продаже товара действительно в течение срока наличия этого товара на складе.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антисептические каплиТаблеткиУшибы
Содержание статьи
- Мазь «Димексид»: для чего применяется
- Как правильно развести «Димексид»
- Как делать компресс с «Димексидом»
- Аналоги
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Насколько важно знать, как правильно поднимать и переносить тяжелые предметы. И так ли хорошо об этом мы с вами знаем. И даже если и знаем, то применяем точно не каждый раз, так как «неудобно», «непривычно», «я по быстренькому» и «да тут легко»… Знакомые фразы, а после них чаще всего и наступает резкая боль в мышцах, что означает растяжение связок. А далее больничный лист и полный покой поврежденного участка.
Но раз уж так произошло, нужно лечить. И вот доктор назначил «Димексид». Расскажем, что это за препарат, как и для чего его применяют и какие есть аналогичные средства.
Мазь «Димексид»: для чего применяется
Начнем с того, что по форме выпуска «Димексид» не производится в виде мази. Выпускают его в виде геля, концентрата для приготовления раствора для наружного применения и уже в виде готового раствора для наружного применения.
Гель «Димексид» применяется для:
- боли при комплексном лечении ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артропатии, радикулита, невралгии тройничного нерва;
- лечения ушибов, повреждения связок, травматических инфильтратов;
- лечения узловатой эритемы.
«Димексид» активно применяется в косметологии, как средство для лица от морщин. В этом случае используется не гель, а раствор, но его следует правильно разводить, чтобы не навредить своей коже. Препарат борется с воспалительными процессами кожи, препятствуя образованию угревой сыпи и прыщей.
Готовый раствор «Димексид» способствует разглаживанию, но не является препаратом для разглаживания морщин. Его действие служит так называемым «проводником» в кожу. При смешивании с другими веществами «Димексид» позволяет активным веществам проникнуть в глубокие слои кожных покровов.
Как правильно развести «Димексид»
В инструкции по применению сказано, что, если «Димексид» приобретается в виде концентрата для приготовления раствора, то разводят его только дистиллированной водой.
Схема разведения следующая:
| Концентрация раствора |
«Димексид» | Вода |
| 10% | 1 часть | 9 частей |
| 20% | 1 часть | 4 части |
| 30% | 3 части | 7 частей |
| 40% | 2 части | 3 части |
| 50% | 1 часть | 1 часть |
В полученном растворе смачивают ватный тампон или марлю и прикладывают или протирают нужный участок.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Как делать компресс с «Димексидом»
Как разводить для компресса
Для компресса «Димексид» разводится по той же схеме, что и для других применений, с учетом выбранной концентрацией.
Как делать компресс на суставы
Делая компресс на суставы, не стоит забывать о некоторых правилах применения.
Раствор не должен быть более 30% концентрации, лучше применять для компрессов 10% и 20% растворы. Для компресса необходимо использовать мягкую бесцветную ткань, сложенную в несколько слоев. Пропитанную приготовленным раствором ткань необходимо приложить к больному месту. Затем накрыть водонепроницаемой бумагой большего размера и по необходимости закрепить бинтом или пластырем. Нельзя держать компресс в общей сложности более 15 минут. Наоборот, для лучшего эффекта, стоит делать два компресса по 5 минут, чем держать один в течении 15 минут.
Аналоги
Рассматривая аналогичные препараты, стоит учитывать свойства схожие с действием «Димексид».
«Артаксикам» — оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие. Уменьшает боль в суставах (в т.ч. в суставах позвоночника) и в мышцах в покое и при движении, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема). Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
«Камфорная мазь» — природного происхождения средство, оказывает антисептическое, местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия. Показания для применения несколько отличны от «Димексид», это: миалгия, миозит, артралгия, ишиас, профилактика образования пролежней.
«Меновазин» — обладает местным раздражающим и анальгезирующим действием. Показания к применению несколько схожи с «Димексид»: невралгия, миалгия, артралгия, зудящие дерматозы.
«Скипидарная мазь» — Средство растительного происхождения. Оказывает местное раздражающее, отвлекающее и антисептическое действие. Наиболее схожее средство по показаниям к применению с «Димексид». Назначается в качестве вспомогательного средства при ревматических болях, артралгии, невралгии, миалгии, люмбоишиалгии.
Лекарственный раствор «Димексид» применяется при комплексном лечении ревматоидного артрита, деформирующего остеоартроза, радикулита, при ушибах и растяжении связок. Наносят препарат в виде геля втирая в кожу, или в виде компресса, разводя концентрат до нужной пропорции. Для компресса стоит выбирать 10% или 20% раствор «Димексид» и не держать более 15 минут, во избежании ожогов кожи. При лечении любым средством, будь то «Димексид» или его аналоги, стоит предварительно обратиться за консультацией к врачу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: месна — 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачная с легкой опалесценцией, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Средства для снижения токсичности противоопухолевой терапии.
Код ATX: V03AF01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Месна является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря. Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного тиоэфира. Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.
Фармакокинетика
При внутривенном (в/в) введении активное вещество быстро окисляется до дисульфида (димесны). В эпителии почечных канальцев димесна восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с метаболитами оксазафосфоринов, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры. Связь с белками плазмы крови составляет 69-75%. Системный клиренс-1,23 л/ч/кг/.
После в/в применения в дозе 800 мг периоды полувыведения месны и димесны в крови составляют 0,36 ч и 1,17 ч, соответственно. Около 32% и 33% введённой дозы выводилось почками в течение 24 часов соответственно в виде месны и димесны. Большая часть восстановленной дозы выводилась почками в течение 4 часов.
Для профилактики токсического действия на мочевыводящие пути при лечении оксазофосфоринами (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид) в дозах, которые считаются уротоксичными, особенно у пациентов группы высокого риска; после лучевой терапии органов малого таза, с циститом после предшествующего лечения оксазофосфоринами, с заболеваниями мочевыводящих путей в анамнезе.
Повышенная чувствительность к месне, любому другому компоненту препарата или тиоловым соединениям.
Беременность и период кормления грудью.
Препарат Месна-ЛЭНС обычно вводят внутривенно струйно (медленно). Разовая доза для взрослых составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции — через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.
У детей разовая доза препарата Месна-ЛЭНС составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 часа.
При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида препарат Месна-ЛЭНС следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем — в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24- часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение препарата Месна-ЛЭНС продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.
В случае применения оксазафосфоринов в очень высоких дозах, например, перед трансплантацией костного мозга, общая доза препарата Месна-ЛЭНС может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина. После введения 20% Месна-ЛЭНС в начале введения цитостатика оставшуюся рассчитанную дозу рекомендуется вводить внутривенно длительно в течение 24 ч. В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3×40% (время 0, 4, 8 часов) или 4×40% (время 0, 3, 6, 9 часов). Вместо болюсных инъекций возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 мин.
Дети
Безопасность и эффективность применения месны для лечения педиатрических пациентов установлена не была. Опыт применения у детей свидетельствует о том, что может быть целесообразно увеличение кратности введения препарата (например, до 6) и сокращение интервалов между введениями до 3-х часов.
Пожилые люди
Не имеется данных об особенностях дозирования у лиц старше 65 лет.
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10%); часто (>1%,<10%); иногда (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); крайне редко (<0,01%).
Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия;
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения. Также наблюдалась гранулоцитопения, лейкопения, анемия. Причинная связь этих явлений с применением месны не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — «прилив» крови к лицу.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, анафилактоидные реакции, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, тахипноэ, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб (например, трансаминазы).
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.
Местные реакции: редко — флебит в месте введения, боль и покраснение.
Прочие: часто — артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит; очень редко — боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость, Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с применением месны не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.
Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.
Препарат Месна-ЛЭНС несовместим с производными платины (например, цисплатином, карбоплатином), в связи с чем месну не следует смешивать в одном инфузионном растворе с этими препаратами.
Следует избегать смешивания месны и эпирубицина, так как это приводит к инактивации последнего.
Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность доксорубицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.
Специфический антидот для месны не известен. Возможные передозировки: тошнота, метеоризм, диарея, головная боль, боли в конечностях и суставах, недомогание, слабость, раздражительность, кожная сыпь, снижение артериального тахикардия.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет другие побочные действия цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.
Месна не предотвращает развитие геморрагического цистита у всех пациентов. Поэтому необходимо ежедневно проводить анализ утренней порции мочи на наличие гематурии. В случае появления гематурии на фоне применения месны с оксазафосфоринами согласно рекомендуемому режиму дозирования, может потребоваться снижение доз или прекращение терапии оксазафосфоринами.
Из-за возможности развития анафилактических реакций необходимо гарантировать доступность подходящих лекарственных препаратов для неотложной помощи.
У пациентов с аутоимунными заболеваниями, которых лечили циклофосфамидом и месной, реакции гиперчувствительности выявляются с более высокой частотой. У таких пациентов защита мочевого тракта с помощью месны должна проводиться только после тщательного анализа риск — польза и под тщательным медицинским наблюдением.
В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче (при проведении цветной реакции на кетоны возможно красновато-фиолетовое окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты).
Содержание натрия
Во флаконе раствора для внутривенного введения лекарственного средства Месна-ЛЭНС содержится около 59 мг натрия, что следует учитывать при назначении препаратам лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных данных о применении месны беременными женщинам или женщинами, которые кормят грудью, нет. Период беременности и лактации является противопоказанием для цитостатического лечения, и, следовательно, применения месны. Поскольку месна используется в рамках цитостатической терапии оксазафосфоринами, возможность применения в период беременности определяется после тщательной оценки потенциальных рисков и преимущества лечения для каждой пациентки.
В случае необходимости применения в период лактации, следует отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Исследований о влиянии месны на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Препарат может вызвать развитие побочных эффектов, таких как тошнота, рвота или реакции со стороны системы кровообращения, влияющих на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку препарат применяется совместно с оксазафосфоринами, следует учитывать их влияние.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (400мг/4мл).
По 4 мл во флаконы нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой алюминиевыми или алюмо-пластиковыми колпачками.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: ООО «ЛЭНС-Фарм»
Юридический адрес 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67.
Адрес производства и принятия претензий 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67
Тел. (09243)7-17-53
Дополнительные сведения
Представительство Компании «Интермедсервис» в Республике Беларусь 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мележа И.П., д.1, оф. 1220
Тел.: +37517 (2684780)
МАСТИСАН-А инструкция по применению
📜 Инструкция по применению МАСТИСАН-А
💊 Состав препарата МАСТИСАН-А
✅ Применение препарата МАСТИСАН-А
📅 Условия хранения МАСТИСАН-А
⏳ Срок годности МАСТИСАН-А
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения МАСТИСАН-А
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата МАСТИСАН-А для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.15
Активные вещества
-
сульфадимидин
(sulfadimidine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бензилпенициллин
(benzylpenicillin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
стрептомицин
(streptomycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
|
МАСТИСАН-А |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 28-3-6.14-2135№ПВР-3-3.0/00451 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для интрацистернального введения маслянистая, гомогенная сметанообразная, от белого до кремового цвета, расслаивающаяся при длительном хранении.
Вспомогательные вещества: церезин — 2.5 мг, воск пчелиный — 25 мг, масло подсолнечное рафинированное — до 1 мл (0.92 г).
Расфасована по 50, 100, 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом упакованы в ящики из гофрированного картона. В каждый ящик с препаратом вложена инструкция по применению (из расчета 1 инструкция на флакон).
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный антибактериальный препарат. Мастисан-А имеет широкий спектр действия, обусловленный входящими в состав препарата компонентами, проявляющими синергизм действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. стафилококки, стрептококки, протей, кишечная палочка, сальмонеллы, микоплазмы. Обладает выраженным противовоспалительным и ранозаживляющим действием.
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего и местнораздражаюшего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится из организма с молоком.
По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
Показания к применению препарата МАСТИСАН-А
- лечение мастита у коров.
Порядок применения
Перед введением препарата молоко выдаивают из больной четверти вымени и утилизируют, сосок дезинфицируют.
Содержимое флакона перед применением нагревают до 36-39°С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси. Препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени. После введения проводят легкий массаж соска пораженной четверти вымени снизу вверх. В зависимости от тяжести воспалительного процесса препарат вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 ч до полного излечения пораженных долей вымени.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений после применения препарата не установлено.
Противопоказания к применению препарата МАСТИСАН-А
Противопоказания не установлены.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата не исключает использование других лекарственных средств.
Во время лечения и в течение 3 сут после последнего введения препарата молоко из пораженных долей вымени выдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и утилизируют, а из остальных — скармливают животным после кипячения.
Мясо животных, убитых в период лечения препаратом, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют. Использование в пищу людям молока из пораженных долей вымени допускается через 3 сут после последнего введения препарата при условии полного исчезновения клинических признаков мастита.
Меры личной профилактики
При работе с Мастисаном-А следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо снять тампоном и смыть большим количеством воды.
Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для пищевых целей, их закрывают крышками и выбрасывают в контейнеры для мусора.
Условия хранения МАСТИСАН-А
Список Б. Препарат следует хранить в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 20°С.
Срок годности МАСТИСАН-А
Срок годности — 18 месяцев.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
МАСТИСАН-А отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об МАСТИСАН-А
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Везомни — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003196
Торговое наименование препарата
Везомни
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: солифенацина сукцинат 6,0 мг, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 83,0 мг, мальтоза 10,0 мг, магния стеарат 2,2 мг, макрогол 7 000 000 200,0 мг, макрогол 8 000 40,0 мг;
состав оболочки: опадрай красный 03F45072 (гипромеллоза 6 мПа.с 69,536%, краситель железа оксид красный 17,440%, макрогол 8000 13,024%) 10,2 мг.
Каждая двухслойная таблетка содержит один слой солифенацина сукцината (6 мг) и один слой тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг).
Описание
Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато-красного цвета, с гравировкой «6/0.4» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения
Фармакодинамика:
Механизм действия
Везомни — это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.
Солифенацин — селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.
Тамсулозин — это альфа1-адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1A и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.
Фармакодинамическое воздействие
Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.
Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путем расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При приеме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с Омником ОКАС (тамсулозином в форме контролируемого высвобождения; OCAS — oral controlled absorption system/ОКАС — пероральная система контролируемого всасывания). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину Омник ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (р <0.001).
Фармакокинетика:
Исследование биодоступности при многократном приеме показало, что фармакокинетика при приеме Везомни сопоставима с фармакокинетикой при одновременном приеме солифенацина и тамсулозина ОКАС в аналогичной дозировке.
Абсорбция
После многократного приема Везомни время достижения максимальной концентрации (tmax) для солифенацина варьировало между 4,27 ч и 4,76 ч в разных исследованиях, для тамсулозина — между 3,47 ч и 5,65 ч соответственно.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) для солифенацина варьировала между 26,5 и г/мл и 32,0 нг/мл, для тамсулозина — между 6,56 нг/мл и 13,3 нг/мл.
Значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для солифенацина варьировалось от 528 нгч/мл до 601 нгч/мл, для тамсулозина — между 97,1 нгч/мл и 222 нгч/мл.
Абсолютная биодоступность для солифенацина составляет около 90%, в то время как тамсулозин абсорбируется па 70-79%.
Выведение
После однократного приема Везомни время полувыведения (t1/2) для солифенацина варьируется от 49,5 ч до 53,0 ч, для тамсулозина — от 12,8 ч до 14,0 ч.
Информация о фармакокинетике активных веществ комбинированного препарата дополняет фармакокинетические свойства Везомни:
Солифенацин
Ассорбция
Сmax достигается через 3-8 часов. tmax не зависит от дозы. Сmax и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность — 90%.
Распределение
Объем распределения солифенацина после внутривенного введения составляет примерно 600 л. Солифенацин в значительной степени (около 98%) связан с белками плазмы, преимущественно с α1-кислым гликопротеином.
Метаболизм
Солнфснацин активно мстаболизируется печенью, преимущественно изоферментом 3А4 (CYP3A4) системы цитохромом Р450. Однако существуют альтернативные метаболические пути, посредством которых может осуществляться метаболизм солифенацина.
Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/час, а конечный период полувыведения равен 45-68 часам. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).
Выведение
После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина спустя 26 дней около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в фекалиях. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% в виде 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).
Тамсулозин
Абсорбция
Для тамсулозина и форме ОКЛС абсорбция оценивается и 57% от введенной дозы. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. В равновесном состоянии концентрация тамсулозина в плазме достигает пика через 4-6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы — около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Тамсулозин в основном метаболизируется в печени, преимущественно с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.
Выведение
После однократного приема 0,2 мг 14С-меченого тамсулозина через 1 неделю около 76% радиоактивности было выявлено в моче и 21% в кале. В моче около 9% радиоактивности было обнаружено в виде неизмененного активного вещества; около 16% в виде сульфата о-деэтилированного тамсулозина, и 8% в виде о-этоксифенокси уксусной кислоты.
Особенности фармакокинетики у отдельных категории пациентов
Пожилые люди
В исследованиях клинической фармакологии и биодоступности возраст пациентов варьировался от 19 до 79 лет. После применения Везомни самые высокие показатели концентрации были выявлены у пожилых пациентов, хотя наблюдалось почти полное совпадение с отдельными показателями более молодых пациентов. Везомни можно использовать у пожилых пациентов.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика Везомни не была изучена для пациентов с почечной недостаточностью. Указанные ниже данные отражают информацию, доступную по каждому компоненту препарата относительно пациентов с почечной недостаточностью.
Солифенацин
AUC и Сmax солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше — увеличение Сmax составляет около 30%, AUC- более 100% и t1/2 — более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина.
Фармакокинетика у пациентов, которым проводится гемодиализ, не изучалась.
Тамсулозин
Было проведено сравнение фармакокинетики тамсулозина у 6 пациентов с легкой и умеренной формой (30≥ клиренс креатинина <70 мл/мин/1,73 м2) или умеренно-тяжелой формой (≤30мл/мин/1,73 м2) почечной недостаточности и у б здоровых пациентов (клиренс креатинина ≥90 мл/мин/1,73 м2). В то время как наблюдалось изменение общей концентрации тамсулозина в плазме крови в результате изменения связи с альфа1-кислым гликопротеином, активная концентрация тамсулозина гидрохлорида, а также собственный клиренс оставались относительно стабильными.
Фармакокинетика тамсулозина у пациентов с последней стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10мл/мин/ 1,73 м2) не была изучена.
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика Везомни не была изучена для пациентов с печеночной недостаточностью. Указанные ниже данные отражают информацию, доступную по каждому компоненту препарата относительно пациентов с печеночной недостаточностью.
Солифенацин
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Сmах не меняется, AUC увеличивается на 60%, t1/2 увеличивается вдвое.
Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не определялась.
Тамсулозин
Выло проведено сравнение фармакокинетики тамсулозина у 8 пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и у 8 здоровых пациентов. В то время как наблюдалось изменение общей концентрации тамсулозина в плазме крови в результате изменения связи с альфа1-кислым гликопротеином, активная концентрация тамсулозина гидрохлорида значительно не изменилась, а собственный клиренс неактивного тамсулозина умеренно изменился (32%).
Фармакокинетика тамсулозина у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности не была изучена.
Показания:
Лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
— проведение гемодиализа;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом;
— наличие тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы;
— ортостатическая гипотензия;
— детский возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью:
Везомни следует с осторожностью назначать пациентам с:
— тяжелой почечной недостаточностью;
— риском задержки мочеиспускания;
— с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями;
— с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта;
— с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит;
— с автономной нейропатией;
— у пациентов с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа «пируэт».
У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение Везомни должно быть прекращено и необходимо проведение соответствующего лечения.
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства но поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент Везомни. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Везомни следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом.
Препарат не следует использовать у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином.
Пациенты с почечной недостаточностью
Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью < 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью. 11ациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.
Беременность и лактация:
Воздействие Везомни на репродуктивную функцию не было изучено. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия солифенацина или тамсулозина на фертильность или развитие эмбриона/плода.
Беременность и лактация
Препарат Везомни предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы:
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Побочные эффекты:
Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности.
Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боли в животе — 2,4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1,4%), нечеткость зрения (1,2%), усталость (1,2%) и расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию — 1,5%).
Острая задержка мочеиспускания (0,3%, редко) — это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований.
В таблице ниже колонка «Частота нежелательных реакций при приеме Везомни» отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни.
Колонки «частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина» отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0,4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приеме препарата Везомни.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных).
|
Частота возникновения HP при приеме Везомни |
Частота возникновения HP относительно отдельных активных веществ |
||
|
Солифенацин 5 мг и 10 мг |
Тамсулозин 0,4 мг |
||
|
Инфекции и инвазии |
|||
|
Инфекции мочевыводящих путей |
Нечасто |
||
|
Цистит |
Нечасто |
||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|||
|
Анафилактическая реакция |
Неизвестно* |
||
|
Нарушенияметаболизма и питания |
|||
|
Снижение аппетита |
Неизвестно* |
||
|
Гиперкалиемия |
Неизвестно* |
||
|
Психические нарушения |
|||
|
Галлюцинации |
Очень редко* |
||
|
Психоз |
Очень редко* |
||
|
Бред |
Неизвестно * |
||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|||
|
Головокружение |
Часто |
Редко* |
Часто |
|
Сонливость |
Нечасто |
||
|
Дисгевзия |
Нечасто |
||
|
Головная боль |
Редко* |
Нечасто |
|
|
Обморок |
Редко |
||
|
Нарушения со стороны органов зрения |
|||
|
Нечеткость зрения |
Часто |
Часто |
|
|
Интраоперационная нестабильность радужной оболочки |
Неизвестно* |
||
|
Сухость глаз |
Нечасто |
||
|
Глаукома |
Неизвестно* |
||
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы |
|||
|
Ощущение сердцебиения |
Нечасто |
||
|
Тахикардия типа «пируэт» |
Неизвестно* |
||
|
Уклонение интервала QT на электрокардиограмме |
Неизвестно* |
||
|
Фибрилляция предсердий |
Неизвестно* |
||
|
Аритмия |
Неизвестно* |
||
|
Тахикардия |
Неизвестно* |
||
|
Ортостатическая гипотензия |
Нечасто |
||
|
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостении |
|||
|
Ринит |
Нечасто |
||
|
Сухость в носу |
Нечасто |
||
|
Одышка |
Неизвестно* |
||
|
Дисфония |
Неизвестно* |
||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|||
|
Сухость во рту |
Часто |
Очень часто |
|
|
Диспепсия |
Часто |
Часто |
|
|
Запор |
Часто |
Часто |
Нечасто |
|
Тошнота |
Часто |
Нечасто |
|
|
Воль в животе |
Часто |
||
|
ГЭРБ |
Нечасто |
||
|
Диарея |
Нечасто |
||
|
Сухость в горле |
Нечасто |
||
|
Рвота |
Редко* |
Нечасто |
|
|
Толстокишечная непроходимость |
Редко |
||
|
Копростаз |
Редко |
||
|
Кишечная непроходимость |
Неизвестно* |
||
|
Дискомфорт в области живота |
Неизвестно* |
||
|
Гепатобилиарные нарушения |
|||
|
Нарушение функции печени |
Неизвестно* |
||
|
Повышение активности «печеночных» ферментов |
Неизвестно* |
||
|
Нарушениясо стороны кожи и подкожной клетчатки |
|||
|
Зуд |
Нечасто |
Редко* |
Нечасто |
|
Сухость кожи |
Нечасто |
||
|
Сыпь |
Редко* |
Нечасто |
|
|
Аллергическая сыпь |
Очень редко* |
Нечасто |
|
|
Синдром Стивенса-Джонсона |
Очень редко |
||
|
Отек Квинке |
Очень редко* |
Редко |
|
|
Мультиформная эритема |
Очень редко* |
||
|
Эксфолиативный дерматит |
Неизвестно* |
||
|
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата |
|||
|
Мышечная слабость |
Неизвестно* |
||
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|||
|
Задержка мочеиспускания |
Неизвестно |
Редко |
|
|
Затруднение мочеиспускания |
Нечасто |
||
|
Почечная недостаточность |
Неизвестно* |
||
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы |
|||
|
Нарушения эякуляции |
Часто |
Часто |
|
|
Приапизм |
Очень редко |
||
|
Нарушения общего состояния |
|||
|
Усталость |
Часто |
Нечасто |
|
|
Периферический отек |
Нечасто |
||
|
Астения |
Нечасто |
*: Наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приемом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным.
Долгосрочные данные по безопасности Везомни
Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносится, и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата.
Передозировка:
Передозировка комбинацией солифенацина и тамсулозина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями наряду с острой гипотензией. Самая высокая доза, которую приняли случайно в ходе клинического исследования, соответствовала 126 мг солифенацина и 5,6 мг тамсулозина. Эта доза хорошо переносилась, было отмечено единственное нежелательное явление — сухость во рту слабой степени выраженности в течение 16 дней.
Лечение
В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промыть желудок, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других м-холиноблокаторов, симптомы следует лечить следующим образом:
· при тяжелых м-холиноблокирующих эффектах центрального действия
· (галлюцинации, выраженная возбудимость) — физостигмин или активированный уголь.
· при судорогах или выраженной возбудимости — бензодиазепины.
· при дыхательной недостаточности — искусственное дыхание.
· при тахикардии — симптоматическое лечение по необходимости. Бета- адреноблокаторы следует использовать с осторожностью, поскольку одновременная передозировка с тамсулозином может потенциально привести к тяжелой гипотензии.
· при острой задержке мочи — катетеризация.
Как и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинения интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).
Острую гипотензию, которая может возникнуть после передозировки тамсулозина, следует лечить симптоматически. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Взаимодействие:
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6
Одновременное применение солифенацина и кетоконазола (200 мг в день), мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/день — трехкратное увеличение.
Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом в дозировке 400 мг/день приводит к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно.
Одновременный прием Везомни с верапамилом (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 2,2 раза и увеличению Сmах и AUC солифенацина приблизительно в 1,6 раза.
Одновременный прием тамсулозина с сильным ингибитором CYP2D6 пароксетином (20 мг/день) приводит к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно.
Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируются изоферментом CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином).
Другие взаимодействия
Солифенацин
— Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида и цизаприда.
— Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует изоферменты CYP1A1/2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А4. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими изoCYP-ферментами.
— Прием солифенацина не вызывал изменений фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияния на протромбиновое время.
— Прием солифенацина не оказывает воздействия на фармакокинетику дигоксина.
Тамсулозин
— Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
— Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro.
В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные функции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
— При одновременном применении с фуросемидом отмечено некоторое снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
— Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях тамсулозин не ингибирует изоферменты CYP1A1/2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А4. Поэтому маловероятно, что тамсулозин изменит клиренс лекарств, метаболизируемых этими изоСYР-ферментами.
— При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования воздействия препарата Везомни на способность управлять транспортным средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились. Однако пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг+0,4 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой пленки и алюминиевой фольги, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Момейд (крем для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 28.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок

28.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| действующее вещество: | |
| мометазона фуроат | 0,10 г |
| вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый); воск пчелиный белый; пропиленгликоля моностеарат; стеариловый спирт; цетомакрогол; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Крем белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное (местное).
Фармакодинамика
Мометазона фуроат — синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% ГКС.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мометазону, к другим ГКС или какому-либо компоненту препарата;
розовые угри, периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
туберкулез, сифилис;
поствакцинальные реакции;
акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы;
беременность (нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение);
период грудного вскармливания (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
детский возраст до 2 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей); длительная терапия ГКС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата Момейд во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.
Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой препарата Момейд наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Очень редко | Фолликулит |
| Частота неизвестна | Вторичная инфекция, фурункулез |
| Со стороны нервной системы | |
| Очень редко | Ощущения жжения |
| Частота неизвестна | Парестезии |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень редко | Крапивница |
| Частота неизвестна | Контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Частота неизвестна | Болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения |
| Со стороны органа зрения | |
| Частота неизвестна | Нечеткое зрение |
Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием следующих симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.
По сравнению со взрослыми пациентами, у детей может отмечаться бóльшая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, получавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение ГГНС, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Момейд с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции ГГНС, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции ГГНС и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Момейд в глаза.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например при переходе на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
При системном, наружном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном, наружном и местном применении ГКС.
Любой из побочных эффектов, описанных при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном и наружном применении, особенно у детей.
При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату. Возможен риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, участки с тонкой кожей.
Применение в педиатрии. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции ГГНС и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияния лекарственного препарата Момейд на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено. Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 5 или 15 г в алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Участок № E-37 – 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик-422007, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026, Индия.
Организация, принимающая претензии. ООО «Гленмарк Импэкс», 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.




