Полиоксидоний инструкция по применению уколы взрослым чем разводить внутримышечно

Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: азоксимера бромид.
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на
фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза
интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при
вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями
после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных
гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных
иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность
лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов,
удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию
онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве
случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием
инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном)
применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции:
препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность
поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних
дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством
элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает
воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных
цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим
действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.
Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через
40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов.
Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает
через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных
олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных
заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной
    локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей,
    гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы,
    атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения
    иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов
    (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
    длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной
терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой
    локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии
    глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых
    инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной
    и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • острая почечная недостаточность.

С осторожностью

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам
в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок,
эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при
введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного
вскармливания.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный
(внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим
дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются
врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно
переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым
в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в
зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

  • При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних
    дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в
    течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
  • при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной
    локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг
    через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
  • при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная
    астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по
    6-12 мг, курс 5 инъекций, через день;
  • при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
    длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю
    общим курсом 10 инъекций;
  • при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней,
    далее через день общим курсом 10 инъекций;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в
    течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций;
  • для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
  • при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

  • до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного,
    гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг
    через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости
    от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
  • для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции
    иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли
    показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3
    месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении
    длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):

  • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
  • для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
  • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
  • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.

Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15
мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

  • при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой
    локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной
    миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по
    0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций;
  • при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе
    бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой
    инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в
    сочетании с базисной терапией.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):

  • при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и
    профилактика обострений);
  • для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а
    также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов
    заболевания;
  • лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до
    предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период
    реконвалесценции).

Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с
базисной терапией — в течение 10 суток.

Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3
мг/мл.

Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.

При массе тела  ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).

При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Вес ребенка, кг Количество капель в сутки Объем вводимого раствора
5 кг 5 капель 0,25 мл
10 кг 10 капель 0,5 мл
15 кг 15 капель 0,75 мл
20 кг 20 капель 1 мл
> 20 кг 1 капля на 1 кг веса,
но не более 40 капель
не более
2 мл

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4
приема  в сутки.

Продолжительность курса 5–10 дней.

Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.

Подготовка к применению.

  • Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
  • Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную
    упаковку.
  • Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.

Для введения препарата в носовые ходы:

  • Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
  • Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка
    запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см.
    таблицу 1).
  • Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая
    вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй
    носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.

Для введения препарата под язык:

  • Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и
    после введения.
  • Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
  • Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.

После применения:

Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально
или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались
следующие общие и местные реакции:

  • Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при
    парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
  • Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C,
    легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
    Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции,
    сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и
цитостатиками.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний®
и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных
растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные
одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового
применения из нейтрального стекла.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во
флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой
алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке
в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из
картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из
картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий
потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул.
Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс — 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день — 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

  • до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
  • для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:

  • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
  • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
  • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
  • для профилактики гриппа и ОРВИ.

Рекомендуемые схемы лечения у детей

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):

  • при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
  • для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
  • для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

  • при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
  • для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг — в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:

  • для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
  • для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Полиоксидоний р-р — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005312

Торговое наименование препарата

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

раствор для инъекций и местного применения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Азоксимера бромид — 3 мг или 6 мг

Вспомогательные вещества:

маннитол — 0,9 мг, повидон К 17 — 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;

маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 — 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии.

Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика:

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут.

Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания:

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев;

— острая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

  • до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
  • для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

  • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
  • для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
  • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
  • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний. Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

  • при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
  • для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
  • лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
  • для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.

Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.

Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.

При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).

При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Таблица 1. Расчет доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей.

См. Рис.

Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.

Продолжительность курса 5-10 дней.

Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении

Подготовка к применению

Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.

Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.

Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится. Для введения препарата в носовые ходы:

Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.

Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 1).

Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.

Для введения препарата под язык:

Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.

Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).

Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.

После применения:

Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.

Побочные эффекты:

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °С, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.

Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания:

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций и местного применения, 3 мг/мл и 6 мг/мл.

Упаковка:

По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью

1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла. По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.

По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.

По 1 шприцу с 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. По 5 шприцев с 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Купить Полиоксидоний р-р в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Полиоксидоний® (таблетки, 12 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 16.08.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Полиоксидоний®: табл. 12 мг, №10 - 10 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

16.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
  • B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
  • B49 Микоз неуточненный
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
  • H83 Другие болезни внутреннего уха
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J35.1 Гипертрофия миндалин
  • J45 Астма
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • Z54 Период выздоровления
  • Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
Азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг; повидон — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 185,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; кислота стеариновая — 2,0 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь.

Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением.

Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания

У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Лечение в составе комплексной терапии:

острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

В виде монотерапии:

профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет;

острая почечная недостаточность;

редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если пациентка беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед примененим препарата Полиоксидоний® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.

Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по 1/2 таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца.

При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально

Для лечения у взрослых:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения у детей от 3 до 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения у детей старше 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики у взрослых:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 10 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней;

— вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 таблетки в день в течение 7 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей старше 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:

— заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель и владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, 8 800234-44-80, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: (495) 329- 17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Иммуномодулятор азоксимера бромид, входящий в состав Полиоксидония, является одним из самых эффективных компонентов для лечения и профилактики многих заболеваний у взрослых и детей с 6-ти месячного возраста. Перед использованием лиофилизата необходимо изучить инструкцию по применению, чтобы правильно приготовить раствор для инъекций.

Полиоксидоний в уколах

Состав и фармакология

Медикаментозный препарат широкого спектра действия Полиоксидоний обладает антиоксидантными, противовоспалительными и детоксицирующими свойствами. Активные компоненты лекарства способствуют пробуждению иммунных клеток в организме, действие которых направлено на уничтожение патогенной микрофлоры вирусной, грибковой и бактериальной этиологии.

Применяется для лечения и профилактики ОРВИ, а также заболеваний в области иммунологии, отоларингологии, пульмонологии, гинекологии и урологии. Использование медикамента позволяет профилактировать развитие осложнений в организме после перенесенных заболеваний, сократить сроки лечения, а также очистить организм от шлаков и токсинов.

В состав лиофилизата входят:

  • азоксимера бромид — действующий компонент в количестве 6 либо 3 мг;
  • 1,2 мг повидона К17;
  • до 4,4 мг бетакаротена;
  • 1,8 мг маннитола.

Что в составе

По внешним параметрам лекарство представляет собой желтоватую порошкообразную консистенцию с пористой структурой.

Средство обладает высоким уровнем биодоступности. При постановке инъекции Полиоксидония внутримышечно максимальный уровень действующего вещества отмечается спустя 35-40 минут. Распределяется по организму и биотрансформируется лекарство за короткий промежуток времени. Выводится при совершении актов мочеиспускания.

Показания к применению

Уколы Полиоксидония для взрослых назначаются в следующих случаях:

  • для коррекции иммунитета у взрослых;
  • для лечения хронических патологий инфекционно-вирусной этиологии, не подвергающихся классическим методам лечения, в стадии обострения, либо ремиссии;
  • устранения острой стадии развития вирусных и бактериальных инфекционных процессов в организме (в том числе и урогенитальных воспалительных процессов, имеющих инфекционную природу происхождения);
  • при туберкулезе легких;
  • при онкологии злокачественного характера;

    Показания к применению средства

  • для лечения аллергических реакций организма в острой и хронической форме;
  • при поллинозе, атопическом дерматите и бронхиальной астме;
  • с целью профилактики развития послеоперационных осложнений вирусной этиологии, а также гриппа и ОРВИ;
  • с целью активации и ускорения процессов регенерации клеток при сильных ожогах, переломах и трофических язвенных поражениях нижних конечностей;
  • при дисбактериозе и ревматоидном артрите.

В области гинекологии препарат назначается для купирования воспалительных процессов, при развитии таких патологий, как эндометрит, сальпингит и тазовый перитонит, которые чаще всего протекают в хронической форме. 

Механизм действия препарата

Показания для детей

Детям, достигшим полугодовалого возраста, Полиоксидоний назначается в составе комплексного лечения в следующих случаях:

  • при инфекционно-воспалительных патологиях;
  • проявлении токсико-аллергических реакций и острой аллергии;
  • при бронхиальной астме;
  • при атопическом дерматите.

Кроме того, медикамент используется для повышения и коррекции иммунитета, а также при развитии дисбактериоза кишечника и в целях профилактики ОРВИ и гриппа.

Применение у детей

Детям с рождения до 6-ти месяцев не рекомендуется проводить терапевтическое лечение с использованием лиофилизата. Допускается такая терапия только в самых экстренных случаях и под наблюдением специалистов.

Лекарственное средство может использоваться для проведения монотерапии с целью нормализации иммунитета при вторичном иммунодефиците, развивающемся на фоне наступления старения, либо негативного воздействия факторов окружающей среды. Кроме того, для профилактики ОРЗ, гриппа и возможных осложнений инфекционного характера после оперативного вмешательства.

Инструкция по применению лиофилизата

Перед использованием медикамента необходимо ознакомиться с прилагаемой инструкцией по применению, так как схема постановки инъекций зависит от характера и этиологии заболевания. Полиоксидоний может вводиться внутримышечно, либо капельным путем внутривенно. При внутримышечной постановке укола, инъекцию необходимо вводить глубоко в ягодичные мышцы.

Для коррекции иммунитета в организме после курсов облучения инъекции назначаются по 6 мг раз в неделю. Курс лечения может варьироваться от одного до 3-4 месяцев. Для предотвращения развития инфекционного осложнения после проведения операционного лечения патологий назначается 5 инъекций препарата по 6 мг через день.

Схемы терапии препаратом

Перед применением нужно лиофилизат Полиоксидония разводить. Уколы внутримышечно могут ставиться в область ягодицы, бедра, или в подлопаточную зону.

Схемы лечения

Схемы постановки уколов при различных заболеваниях:

  1. При остром воспалении назначается курс инъекций по 6 мг действующего вещества в течение 3-х дней. После этого инъекции ставят через день еще на протяжении 5-7 дней. Общий курс терапии может составлять от 5 до 10 дней.
  2. При обострении хронических патологий воспалительного характера с вирусной, грибковой либо бактериальной этиологией, препарат назначается по 6 мг в течение 5 дней. Затем раз в 3 дня. Курс лечения составляет минимум 10 уколов.
  3. При аллергии с присоединением грибковой, бактериальной либо вирусной инфекции, назначается по 6-12 мг, в зависимости от степени тяжести, в течение 5 дней.
  4. При туберкулезе рекомендуется постановка 20 инъекций по 6 мг не чаще двух раз в неделю.
  5. При ревматоидном артрите назначается по 6 мг в течение 6 дней, затем дважды в неделю. Минимальное количество уколов — 10.

    Воспаление в организме

  6. При патологиях урогенитального типа схема лечения заключается в постановке 10 уколов по 6 мг препарата через день.
  7. Вирус герпеса необходимо лечить ежедневной постановкой инъекций по 6 мг, на протяжении 10 дней.
  8. При тяжелых ожогах, переломах и трофических язвенных поражений кожи с целью ускорения процессов регенерации назначаются уколы по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней. После этого еще 7 инъекций по 6 мг через день.

В период лечения онкологии назначается постановка инъекций по 12 мг Полиоксидония через день. Курс лечения -10 дней.

Как разводить для взрослого

Для внутримышечной постановки Полиоксидония, 6 мг препарата предварительно нужно развести двумя мл 0,9% физиологического раствора (NaCl), либо специальной водой для инъекций.

В официальной аннотации к лекарству больше не указано никаких средств, которыми можно разводить препарат для внутримышечного введения. Практический опыт специалистов показывает, что при наличии сильного болевого синдрома у пациента, для приготовления лекарственного раствора можно использовать Новокаин.

Применение с новокаином

Если у пациента нет непереносимости к Новокаину, тогда для приготовления лекарства, необходимо 6 мг Полиоксидония растворить в одном мл 0,25%-го раствора Новокаина.

Важно знать, что Лидокаин нельзя использовать для разведения Полиоксидония, даже при очень сильном болевом синдроме.

Использовать Лидокаин можно совместно с Полиоксидонием, но вводить препараты внутримышечно нужно в разных шприцах, не смешивая их. Сначала ставится укол с Лидокаином, затем с Полиоксидонием. В период беременности медикамент не применяют. При грудном вскармливании, если возникает резкая необходимость применения лекарства, естественное кормление малыша на период лечения переводят на искусственное.

Как разводить для детей?

Для лечения детей Полиоксидоний может применяться только после достижения 6-ти месячного возраста. Суточная доза действующего вещества может варьироваться от 0,1 мг до 0,15 мг на кг веса малыша. Схема постановки уколов зависит от разновидности и степени тяжести заболевания. Курсовое лечение может включать в себя от 5 до 10 уколов.

При развитии острых патологий воспалительного характера вводится по 0,1мг на кг веса ежедневно в течение 3-х суток, затем через день до 10 инъекций. При хроническом течении воспалений назначается по 0,15 мг препарата дважды в неделю.

Рекомендации для детей

Для купирования патологических процессов аллергического характера у детей, назначается по 0,15 мг в течение 3-х дней, после чего инъекции ставятся каждые 48 часов совместно с приемом лекарств противоаллергического спектра действия. Важно в процессе приготовления лекарственного раствора необходимо соблюдать правила асептики, работать в стерильных перчатках и использовать одноразовые иглы и шприцы.

Техника приготовления лекарственного средства аналогична, как и для взрослых, только Полиоксидония нужно взять в количестве 3 мг, а инъекционной воды — 1 мл, но лучше использовать физиологический раствор. После постановки укола, использованный инвентарь утилизировать.

Особые указания

Проявление побочных эффектов при прохождении курсового лечения с медикаментозным средством происходит редко. В некоторых случаях может подняться температура тела до субфебрильных границ, а также мелкая сыпь на коже, легкий зуд, повышенное слезоотделение, отечность слизистых поверхностей во рту и гиперемия.

Следует знать, что при первых проявлениях побочных реакций организма на применение препарата, его использование необходимо прекратить.

Случаев с передозировкой препарата зарегистрировано не было. На способность управления любыми транспортными средствами инъекции препарата не оказывают никакого влияния.

Сыпь и зуд

При наличии у пациента почечной или печеночной недостаточности применение с терапевтической целью Полиоксидония следует проводить с особой осторожностью. Почки принимают активное участие в процессах вывода лекарственного препарата из организма, поэтому при их сниженной работоспособности, инъекции следует ставить не чаще двух раз в неделю.

Взаимодействие с другими препаратами

Иммуномодулирующее средство Полиоксидоний в уколах либо таблетках хорошо сочетается с другими лекарственными препаратами. Чаще всего препарат назначается в комбинации с лекарствами противовоспалительного, противоаллергического и противовирусного спектра действия. В терапевтических целях препарат может использоваться совместно с бета-блокаторами, спазмолитическими средствами, витаминными комплексами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

При длительном лечении с помощью антибиотических препаратов, назначаются уколы Полиоксидония, которые позволяют снизить дозировку антибиотиков и предотвратить их негативное воздействие на общее состояние организма.

Для внутривенного введения препарата запрещается комбинировать Полиоксидоний с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе белок. Хранить лекарство следует в защищенном от солнечных лучей месте при плюсовой температуре. Беречь от детей. Не использовать при истечении срока годности.

Особенности применения препарата

Противопоказания

Противопоказано применять Полиоксидоний при острой непереносимости отдельных компонентов препарата, содержащихся в составе, а также в период беременности и грудного вскармливания (клинических опытов использования не проводилось, но допускается вероятность попадания действующего вещества в состав грудного молока).

С осторожностью может применяться в комплексной терапии для детей, не достигших 6-ти месячного возраста, и при острой стадии почечной недостаточности, только под наблюдением специалистов. Клинических испытаний не проводилось, поэтому вероятность и сила проявления побочных эффектов не известна.

При непереносимости препарата, рекомендуется изменить схему терапевтического лечения, заменив Полиоксидоний на другое лекарство схожего спектра фармакологического действия, имеющее в составе другие действующие компоненты.

Противопоказания к применению

Аналоги и заменители

Список наиболее доступных аналогов представлен в следующей таблице:

Название Действующее вещество Производитель Цена
Иммунорм Экстракт эхинацеи Меркле ГмбХ (Германия) от 125 до 320руб.
Арбидол Гидрохлорид умифеновира Фармстандарт (Россия) от 45 до 1000 руб.
Иммунал Сок эхинацеи Сандоз (Швейцария) от 70 до 700 руб.
Галавит Аминодигидрофталазиндион натрия Медикор (Россия) от 300 до 1500 руб.
Амиксин Тилорон Россия от 160 до 520 руб.

Не менее эффективными считаются таблетки Иммуноплюс, которые назначаются для терапевтического лечения патологических процессов инфекционной природы в урологических путях. В составе комплексного лечения применяется для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. Цена — 120-160 рублей.

Арбивир — еще один противовирусный, иммуномодулирующий препарат, рекомендуемый для лечения тяжелого течения ОРВИ, гриппа, кишечных инфекций, пневмонии и бронхита. Также назначается для борьбы с вирусами герпеса. Средняя стоимость лекарства варьируется от 150 до 220 рублей.

Препараты с подобным действием

Результат лечения

Комплексный препарат иммуномодулирующего спектра действия Полиоксидоний поможет не столько справиться с различными патологиями, но и укрепит иммунитет, очистит организм от шлаков, токсинов и солей тяжелых металлов. Хронические заболевания после курсовой терапии с препаратом войдут в стадию длительной ремиссии, в ходе которой о существовании недугов можно будет забыть и наслаждаться жизнью.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Gsm розетка с датчиком температуры инструкция на русском языке
  • Инструкция к мультиварке polaris pmc 0520ad
  • Detrimax baby инструкция по применению на русском языке
  • Volkswagen jetta 1984 руководство по эксплуатации
  • Самсунг галакси а51 инструкция по эксплуатации

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии