Пироксикам (Piroxicam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пироксикам
💊 Состав препарата Пироксикам
✅ Применение препарата Пироксикам
📅 Условия хранения Пироксикам
⏳ Срок годности Пироксикам
Описание лекарственного препарата
Пироксикам
(Piroxicam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
M01AC01
(Пироксикам)
Лекарственные формы
| Пироксикам |
Капс. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N012690/01 |
|
|
Капс. 20 мг: 20 шт. рег. №: П N012690/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пироксикам
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd — 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания препарата
Пироксикам
- заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
- заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
- шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
- боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
- посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
- подагра;
- дисменорея, аднексит, цистит.
Режим дозирования
Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.
При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
- указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к пироксикаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах — кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных — токсико-аллергический шок.
Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Условия хранения препарата Пироксикам
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Пироксикам
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.
Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.
Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.
При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Пироксикам (капсулы, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000223
Дата последнего изменения: 26.03.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну капсулу
Пироксикам (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Капсулы твердые желатиновые:
Желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.
Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Сmах — 1,5–2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3–8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100%. Время достижения равновесной концентрации — 7–12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40–50%), выделяется с грудным молоком — 1–3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыделения составляет 24–50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться.
Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
- Возраст старше 65 лет;
- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность;
- Дислипидемия/гиперлипидемия;
- Артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет;
- Заболевания периферических артерий;
- Бронхиальная астма;
- Наличие печеночной порфирии;
- Клиренс креатинина от 30–60 мл/мин;
- Послеоперационный период;
- Дегидратация;
- Курение;
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10–20 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4–6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов. В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг в 1 прием.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старш е 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Побочные действия
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения:
Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
- фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
- циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
- фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
- диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
- антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
- ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Передозировка
Симптомы: б оль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома.
Лечение: п ромывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.
После 2‑х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации но применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Форма выпуска
Капсулы по 10 или 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
НИКА-ПЕРОКСАМ
1. Наименование: НИКА-ПЕРОКСАМ
2. Производитель: ООО НПФ «Геникс», Россия /
Получатель:
ООО НПФ «Геникс», Россия
3. Инструкция: № 27/11от2011
4. Химческий состав:
ЧАС, Кислородосодержащие, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Дидецилдиметиламмоний хлорид 5 %, Перекись водорода 18.5 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 5.0 до 6.0
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.5 дм3, 50 дм3;
Вес таблетки — г. (используется для расчета потребности дезсредств)
6. Срок годности в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 35 дней
7. Расход средства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Спороцидные свойства;
Моющие свойства;
11. Сфера применения:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Предприятия фармацевтической промышленности, Диагностические лаборатории
12. Объекты обработки:
Анестезиологическое оборудование, Белье нательное, Белье постельное, Бытовые кондиционеры, Воздух в помещениях, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Кровь, Крышные кондиционеры, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Наркозно-дыхательная аппаратура, Обувь, Одноразовая посуда, Пищевые отходы, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы ухода за больными, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Смывные воды, Спецодежда, Сплит-системы, мультизональные сплит-системы, Спортивный инвентарь, Столы реанимационные, манипуляционные, пеленальные, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Эндоскопические смывные воды
Дезинфекция |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
|---|---|---|---|
| Поверхности приборов и аппаратов; Жесткая мебель; Поверхности в помещениях; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.05 % / 120 мин; 0.1 % / 90 мин; 0.3 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; 1.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
| ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; Ротавирусы; Гепатит С; Атипичной пневмонии; Гепатита А; |
0.25 % / 120 мин; 0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; 2.5 % / 5 мин; |
Орошение; Протирание; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
0.5 % / 120 мин; 1 % / 90 мин; 1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Плесневые грибы; |
1 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Кандида; |
1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Дерматофитон; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Анаэробныe инфекции; |
3 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; 5 % / 15 мин; |
Протирание; | |
| Санитарно-техническое оборудование; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.5 % / 60 мин; 0.75 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Mycobacterium tuberculosi; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; Ротавирусы; Гепатит С; Атипичной пневмонии; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Кандида; |
2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Дерматофитон; |
3 % / 30 мин; 4 % / 15 мин; |
Орошение; Протирание; | |
| Резиновые и полипропиленовые коврики; | Дерматофитон; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; |
| Плесневые грибы; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3.5 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Лабораторная посуда; Предметы для мытья посуды; Аптечная посуда; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.5 % / 60 мин; 0.75 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Плесневые грибы; |
1 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; Ротавирусы; Гепатит С; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Кандида; |
1.5 % / 90 мин; 2 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Дерматофитон; |
3 % / 90 мин; 3.5 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Посуда с остатками пищи; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.5 % / 60 мин; 0.75 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Плесневые грибы; |
1 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Кандида; |
1.5 % / 90 мин; 2 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Дерматофитон; |
2 % / 90 мин; 3 % / 60 мин; 3.5 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Анаэробныe инфекции; |
3 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; 5 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Посуда без остатков пищи; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.3 % / 30 мин; 0.5 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
0.5 % / 60 мин; 1 % / 30 мин; 1.5 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
0.5 % / 60 мин; 1 % / 30 мин; 1.5 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Кандида; |
0.5 % / 60 мин; 0.75 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; 1.5 % / 5 мин; |
Погружение; | |
| Уборочный инвентарь; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; |
| Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3.5 % / 30 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Дерматофитон; |
2 % / 90 мин; 3 % / 60 мин; 4.5 % / 30 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Кандида; |
2 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; 4.5 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; Замачивание; | |
| Плесневые грибы; |
3.5 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; |
Погружение; | |
| Игрушки; Предметы личной гигиены; Спортивный инвентарь; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.5 % / 30 мин; 0.75 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; Орошение; |
| Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; Орошение; | |
| Дерматофитон; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Кандида; |
1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Инструменты стоматологические; ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс; Инструменты хирургические; | Анаэробныe инфекции; |
2 % / 90 мин; 3 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; 5 % / 15 мин; 6 % / 5 мин; |
Погружение; |
| Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Дерматофитон; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Грамположительные бактерии; Энтеровирусы; Герпеса; Возбудители ВБИ; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Кандида; Гепатита В; Грамотрицательные бактерии; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
2.5 % / 20 мин; 3 % / 10 мин; |
Погружение; | |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Дерматофитон; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Грамположительные бактерии; Энтеровирусы; Герпеса; Возбудители ВБИ; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Кандида; Гепатита В; Грамотрицательные бактерии; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Инструменты к эндоскопам; | Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Дерматофитон; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Грамположительные бактерии; Энтеровирусы; Герпеса; Возбудители ВБИ; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Кандида; Гепатита В; Грамотрицательные бактерии; Грипп; Парентеральных гепатитов; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Кувезы; Наркозно-дыхательная аппаратура; Анестезиологическое оборудование; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.25 % / 30 мин; 0.5 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; |
| Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; Грипп; |
1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; | |
| Дерматофитон; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3.5 % / 5 мин; |
Протирание; | |
| Кандида; |
1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; | |
| Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты); | Против всех возбудителей; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3.5 % / 30 мин; |
Замачивание; |
| ИМН одноразовые перед утилизацией; | Против всех возбудителей; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Пищевые отходы; | Против всех возбудителей; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Смешивание 1:1; |
| Кровь; Смывные воды; Рвотные массы; Мокрота; Моча; Фекалии; Эндоскопические смывные воды; | Против всех возбудителей; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Смешивание 1:2; |
| Посуда из-под выделений; | Против всех возбудителей; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Погружение; Протирание; |
| Системы вентиляции и кондиционирования воздуха; | Против всех возбудителей; |
0.25 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Санитарный транспорт; Транспорт для перевозки пищевых продуктов ; | Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; Грамотрицательные бактерии; |
0.05 % / 120 мин; 0.1 % / 90 мин; 0.3 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; 1.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; |
0.25 % / 120 мин; 0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; 2.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; | |
| Белье, не загрязненное выделениями; | Грамотрицательные бактерии; Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; |
0.5 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; 1.5 % / 5 мин; |
Замачивание; |
| Mycobacterium tuberculosi; |
1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Замачивание; | |
| Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Замачивание; | |
| Кандида; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; |
Замачивание; | |
| Дерматофитон; |
2.5 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Замачивание; | |
| Белье, загрязненное выделениями; | Грамотрицательные бактерии; Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; |
0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Замачивание; |
| Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Замачивание; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
2 % / 90 мин; 2.5 % / 60 мин; 3.5 % / 30 мин; |
Замачивание; | |
| Дерматофитон; |
2 % / 90 мин; 3 % / 60 мин; 4.5 % / 30 мин; |
Замачивание; | |
| Кандида; |
2 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; 4.5 % / 15 мин; |
Замачивание; | |
| Плесневые грибы; |
2.5 % / 90 мин; 3.5 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; |
Замачивание; | |
| Анаэробныe инфекции; |
3 % / 60 мин; 4 % / 30 мин; 5 % / 15 мин; |
Замачивание; | |
| Контейнеры для сбора и удаления неинфицированных отходов; | Против всех возбудителей; |
0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Контейнеры для сбора и удаления инфицированных отходов; | Против всех возбудителей; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Обувь из кожи, тканей, кожезаменителей; | Дерматофитон; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Протирание; |
| Плесневые грибы; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Протирание; | |
| Кандида; |
1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; 2.5 % / 5 мин; |
Протирание; | |
| Обувь из пластика, резины; | Дерматофитон; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Плесневые грибы; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; | |
| Кандида; |
2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3 % / 5 мин; |
Погружение; | |
| Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов; | Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Погружение; |
| Предметы ухода за больными не загрязненные выделениями; | Грамотрицательные бактерии; Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; |
0.5 % / 60 мин; 1 % / 30 мин; 1.5 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; |
| Кандида; |
1.5 % / 90 мин; 2 % / 60 мин; 3 % / 30 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Гепатита В; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
2 % / 60 мин; 2.5 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Дерматофитон; |
3 % / 60 мин; 3.5 % / 30 мин; 4 % / 15 мин; |
Погружение; Протирание; | |
| Воздух в помещениях; | Грамотрицательные бактерии; Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; |
0.25 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; 0.75 % / 15 мин; |
Распыление; |
| Дерматофитон; |
0.75 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; |
Распыление; | |
| Кандида; |
0.75 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; |
Распыление; | |
| Гепатита В; Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Атипичной пневмонии; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Герпеса; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); |
1 % / 30 мин; 1.5 % / 15 мин; |
Распыление; | |
| Mycobacterium tuberculosi; |
1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Распыление; | |
| Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы); | Гепатита В; Грамотрицательные бактерии; Грипп; Парентеральных гепатитов; Гепатит С; Ротавирусы; Mycobacterium tuberculosi; Атипичной пневмонии; Дерматофитон; Гепатита А; ВИЧ; Аденовирусы; Энтеральных гепатитов; Энтеровирусы; Грамположительные бактерии; Герпеса; Возбудители ВБИ; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Птичьего гриппа (H5N1); Кандида; |
1.5 % / 45 мин; 2 % / 20 мин; 2.5 % / 10 мин; |
Погружение; |
| Вентиляционные фильтры; | Против всех возбудителей; |
0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; |
Погружение; |
| Воздуховоды; | Против всех возбудителей; |
0.25 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; |
Орошение; |
| Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата; | Против всех возбудителей; |
0.25 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; |
Протирание; |
| Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы; | Грамотрицательные бактерии; Грамположительные бактерии; Возбудители ВБИ; |
0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Стоматологические отсасывающие системы; | Против всех возбудителей; |
2 % / 30 мин; 3 % / 15 мин; |
Погружение; |
Дезинфекция, совмещенная с ПСО |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Инструменты стоматологические; ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс; Инструменты хирургические; | Гепатит С; Гепатита В; Грамположительные бактерии; Свиной грипп (H1N1); Энтеральных гепатитов; Mycobacterium tuberculosi; Парентеральных гепатитов; Возбудители ВБИ; Герпеса; Аденовирусы; Атипичной пневмонии; Грипп; Птичьего гриппа (H5N1); Энтеровирусы; ВИЧ; Ротавирусы; Кандида; Полиомиелит; Дерматофитон; Гепатита А; Грамотрицательные бактерии; |
2 % / 45 мин; 2.5 % / 20 мин; 3 % / 10 мин; |
Замачивание; |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Гепатит С; Гепатита В; Грамположительные бактерии; Свиной грипп (H1N1); Энтеральных гепатитов; Mycobacterium tuberculosi; Парентеральных гепатитов; Возбудители ВБИ; Герпеса; Аденовирусы; Атипичной пневмонии; Грипп; Птичьего гриппа (H5N1); Энтеровирусы; ВИЧ; Ротавирусы; Кандида; Полиомиелит; Дерматофитон; Гепатита А; Грамотрицательные бактерии; |
1 % / 90 мин; 1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3 % / 5 мин; |
Замачивание; |
| Инструменты к эндоскопам; | Гепатита А; Грамотрицательные бактерии; Гепатит С; Гепатита В; Грамположительные бактерии; Свиной грипп (H1N1); Энтеральных гепатитов; Mycobacterium tuberculosi; Парентеральных гепатитов; Возбудители ВБИ; Герпеса; Аденовирусы; Атипичной пневмонии; Грипп; Птичьего гриппа (H5N1); Энтеровирусы; ВИЧ; Ротавирусы; Кандида; Полиомиелит; Дерматофитон; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Замачивание; |
| Зеркала с амальгамой; | Дерматофитон; Гепатита А; Грамотрицательные бактерии; Гепатит С; Гепатита В; Грамположительные бактерии; Свиной грипп (H1N1); Энтеральных гепатитов; Mycobacterium tuberculosi; Парентеральных гепатитов; Возбудители ВБИ; Герпеса; Аденовирусы; Атипичной пневмонии; Грипп; Птичьего гриппа (H5N1); Энтеровирусы; ВИЧ; Ротавирусы; Кандида; Полиомиелит; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; |
Замачивание; |
| Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы); | Дерматофитон; Гепатита А; Грамотрицательные бактерии; Гепатит С; Гепатита В; Грамположительные бактерии; Свиной грипп (H1N1); Энтеральных гепатитов; Mycobacterium tuberculosi; Парентеральных гепатитов; Возбудители ВБИ; Герпеса; Аденовирусы; Атипичной пневмонии; Грипп; Птичьего гриппа (H5N1); Энтеровирусы; ВИЧ; Ротавирусы; Кандида; Полиомиелит; |
1.5 % / 45 мин; 2 % / 20 мин; 2.5 % / 10 мин; |
Замачивание; |
Предстерилизационная очистка |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Инструменты стоматологические; ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс; Инструменты хирургические; | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 30 мин; | Замачивание; |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 30 мин; | Замачивание; |
| Зеркала с амальгамой; | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 30 мин; | Замачивание; |
| Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы); | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 30 мин; | Замачивание; |
ДВУ эндоскопов |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Против всех возбудителей; |
3 % / 90 мин; 4 % / 60 мин; 5 % / 30 мин; 7 % / 15 мин; 8 % / 5 мин; |
Погружение; |
Стерилизация |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Инструменты стоматологические; ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс; Инструменты хирургические; | Против всех возбудителей; |
4 % / 90 мин; 5 % / 60 мин; 6 % / 30 мин; 8 % / 15 мин; 10 % / 5 мин; |
Погружение; |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Против всех возбудителей; |
4 % / 90 мин; 5 % / 60 мин; 6 % / 30 мин; 8 % / 15 мин; 10 % / 5 мин; |
Погружение; |
| Инструменты к эндоскопам; | Против всех возбудителей; |
4 % / 90 мин; 5 % / 60 мин; 6 % / 30 мин; 8 % / 15 мин; 10 % / 5 мин; |
Погружение; |
| Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы); | Против всех возбудителей; |
4 % / 90 мин; 5 % / 60 мин; 6 % / 30 мин; 8 % / 15 мин; 10 % / 5 мин; |
Погружение; |
Генеральная уборка |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Соматические отделения; | Против всех возбудителей; |
0.05 % / 120 мин; 0.1 % / 90 мин; 0.3 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; 1.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Хирургические отделения, процедурные кабинеты; | Против всех возбудителей; |
0.25 % / 120 мин; 0.5 % / 90 мин; 1 % / 60 мин; 1.5 % / 30 мин; 2 % / 15 мин; 2.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Противотуберкулезные ЛПУ, пенитенциарные учреждения; | Против всех возбудителей; |
0.5 % / 120 мин; 1 % / 90 мин; 1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Кожно-венерологические ЛПУ; | Против всех возбудителей; |
1.5 % / 60 мин; 2 % / 30 мин; 2.5 % / 15 мин; 3.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
| Детские и социальные учреждения, коммунальные объекты; | Против всех возбудителей; |
0.05 % / 120 мин; 0.1 % / 90 мин; 0.3 % / 60 мин; 0.5 % / 30 мин; 1 % / 15 мин; 1.5 % / 5 мин; |
Протирание; Орошение; |
Предстерилизационная очистка в ультразвуковых установках |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Инструменты стоматологические; ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс; Инструменты хирургические; | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 10 мин; | Замачивание; |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 20 мин; | Замачивание; |
| Зеркала с амальгамой; | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 15 мин; | Замачивание; |
| Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы); | Против всех возбудителей; | 0.5 % / 10 мин; | Замачивание; |
Дезинфекция, совмещенная с ПСО в ультразвуковых установках |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Инструменты стоматологические; ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс; Инструменты хирургические; | Аденовирусы; Кандида; Грипп; Дерматофитон; Энтеровирусы; Гепатит С; Ротавирусы; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Гепатита А; Гепатита В; Энтеральных гепатитов; Парентеральных гепатитов; Грамотрицательные бактерии; Герпеса; Грамположительные бактерии; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Птичьего гриппа (H5N1); Возбудители ВБИ; ВИЧ; |
2.5 % / 15 мин; 3 % / 5 мин; |
Замачивание; |
| Жесткие эндоскопы; Гибкие эндоскопы; | Аденовирусы; Кандида; Грипп; Дерматофитон; Энтеровирусы; Гепатит С; Ротавирусы; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Гепатита А; Гепатита В; Энтеральных гепатитов; Парентеральных гепатитов; Грамотрицательные бактерии; Герпеса; Грамположительные бактерии; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Птичьего гриппа (H5N1); Возбудители ВБИ; ВИЧ; |
1.5 % / 45 мин; 2 % / 20 мин; 2.5 % / 10 мин; |
Замачивание; |
| Инструменты к эндоскопам; | Аденовирусы; Кандида; Грипп; Дерматофитон; Энтеровирусы; Гепатит С; Ротавирусы; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Гепатита А; Гепатита В; Энтеральных гепатитов; Парентеральных гепатитов; Грамотрицательные бактерии; Герпеса; Грамположительные бактерии; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Птичьего гриппа (H5N1); Возбудители ВБИ; ВИЧ; |
1.5 % / 45 мин; 2 % / 20 мин; 2.5 % / 10 мин; |
Замачивание; |
| Зеркала с амальгамой; | ВИЧ; Аденовирусы; Кандида; Грипп; Дерматофитон; Энтеровирусы; Гепатит С; Ротавирусы; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Гепатита А; Гепатита В; Энтеральных гепатитов; Парентеральных гепатитов; Грамотрицательные бактерии; Герпеса; Грамположительные бактерии; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Птичьего гриппа (H5N1); Возбудители ВБИ; |
1.5 % / 45 мин; 2 % / 20 мин; 2.5 % / 10 мин; |
Замачивание; |
| Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы); | Возбудители ВБИ; ВИЧ; Аденовирусы; Кандида; Грипп; Дерматофитон; Энтеровирусы; Гепатит С; Ротавирусы; Свиной грипп (H1N1); Полиомиелит; Гепатита А; Гепатита В; Энтеральных гепатитов; Парентеральных гепатитов; Грамотрицательные бактерии; Герпеса; Грамположительные бактерии; Атипичной пневмонии; Mycobacterium tuberculosi; Птичьего гриппа (H5N1); |
1 % / 20 мин; 1.5 % / 10 мин; |
Замачивание; |
Дезинвазия |
|||
| Объект обработки | Активно в отношении | Конц/Эксп | Способ обработки |
| Поверхности приборов и аппаратов; Жесткая мебель; Поверхности в помещениях; | Цисты, ооцисты простейших; Яйца и личинки гельминтов; | 5 % / 90 мин; | Протирание; Орошение; |
| Санитарно-техническое оборудование; | Цисты, ооцисты простейших; Яйца и личинки гельминтов; | 5 % / 90 мин; | Протирание; Орошение; |
| Лабораторная посуда; Предметы для мытья посуды; Аптечная посуда; | Цисты, ооцисты простейших; Яйца и личинки гельминтов; | 5 % / 90 мин; | Погружение; |
| Уборочный инвентарь; | Цисты, ооцисты простейших; Яйца и личинки гельминтов; | 5 % / 90 мин; | Замачивание; |
| Почва; | Цисты, ооцисты простейших; Яйца и личинки гельминтов; | 6 % / 4320 мин; | Орошение; |
| Перчатки (из каучука, латекса, неопрена и т.д.); | Цисты, ооцисты простейших; Яйца и личинки гельминтов; | 5 % / 90 мин; | Погружение; |
* Имеется в виду концентрация 100% по препарату, соотношение в % веса препарата по отношению к 1 литру объекта обработки.
Piroxicamum
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пироксикам
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зелёного цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приёма. После однократного приёма действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Фармакокинетика
При приёме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов после приёма препарата внутрь. После однократного приёма 20 мг Cmax — 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приёма 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объём абсорбции. Биодоступность — почти 100 %. Время достижения равновесной концентрации — 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком — 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %).
Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизменённом виде выводится около 5 %.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печёночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
- возраст старше 65 лет;
- ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная
- сердечная недостаточность;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- бронхиальная астма;
- наличие печёночной порфирии;
- клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
- послеоперационный период;
- дегидратация;
- курение;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например, варфарин); — антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); — пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин,
сертралин
).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2 приёма.
При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приёмов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приёмов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 приём.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Побочное действие
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита; лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отёки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: нарушение зрения, отёки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведённых выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приёме очень больших доз — потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжёлом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
- фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
- циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведёт к усилению побочного действия пироксикама;
- фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
- диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
- антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свёртываемости крови;
- ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Особые указания
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы по 10 или 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Пироксикам капсулы — Производство медикаментов — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000223
Торговое наименование препарата
Пироксикам
Международное непатентованное наименование
Пироксикам
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) — 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA07
Фармакодинамика:
Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Cmax — 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100 %. Время достижения равновесной концентрации — 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком — 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %).
Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5 %.
Показания:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
- возраст старше 65 лет;
- ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная
- сердечная недостаточность;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- бронхиальная астма;
- наличие печеночной порфирии;
- клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
- послеоперационный период;
- дегидратация;
- курение;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2 приема.
При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1-2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Побочные эффекты:
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита; лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: нарушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Передозировка:
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
- фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
- циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
- фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
- диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
- антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
- ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Особые указания:
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 10 или 20 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Производство медикаментов ООО, ~, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Производство медикаментов ООО
Купить Пироксикам капсулы — Производство медикаментов в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)