Лекарственная форма Орто-гинест: суппозитории вагинальные
Лекарственная форма суппозитории вагинальные Орто-гинест
Описание лекарственной формы суппозитории вагинальные Орто-гинест
Фармакологическое действие суппозитории вагинальные Орто-гинест
Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.
Фармакокинетика суппозитории вагинальные Орто-гинест
TCmax при интравагинальном применении — 1-2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
С осторожностью суппозитории вагинальные Орто-гинест
Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1 ст. рака молочной железы, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с или без вовлечения сосудов, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, СКВ, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.
Режим дозирования суппозитории вагинальные Орто-гинест
Интравагинально, перед сном.
Влагалищные суппозитории, крем вагинальный: атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта — 0.5 мг/сут, ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, до 0.5 мг/сут 2 раза в неделю; пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе — по 0.5 мг/сут в течение 2 нед до или после операции; в качестве диагностического средства — 0.5 мг через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.
Противопоказания суппозитории вагинальные Орто-гинест
Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная гиперплазия эндометрия, предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда), острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.
Показания к применению суппозитории вагинальные Орто-гинест
Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом.
С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Побочное действие суппозитории вагинальные Орто-гинест
Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.
В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, деменция.
Передозировка суппозитории вагинальные Орто-гинест
При интравагинальном применении передозировка маловероятна
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания суппозитории вагинальные Орто-гинест
При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Взаимодействие суппозитории вагинальные Орто-гинест
Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) — значительно угнетают метаболизм.
Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Таржифорт® (Tarzhifort)
💊 Состав препарата Таржифорт®
✅ Применение препарата Таржифорт®
Описание активных компонентов препарата
Таржифорт®
(Tarzhifort)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01BA
(Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами)
Лекарственная форма
| Таржифорт® |
Супп. вагинальные: 7 или 10 шт. рег. №: ЛП-006231 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Таржифорт®
Суппозитории вагинальные от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (Суппоцир АМ) — 1635 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., а также в отношении облигатных анаэробов: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Хлорамфеникол— антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белков микроорганизмов, за счет связывания субъединицы 50 8 рибосом и прекращения процесса формирования пептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции.
Натамицин — полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Гидрокортизон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток (около 20%). Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Связывание с белками плазмы крови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени, гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятся преимущественно почками (20 % в неизмененном виде) и в меньшей степени через кишечник. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика хлорамфеникола при интравагинальном применении не изучена.
Натамицин при интравагинальном применении не всасывается со слизистой оболочки.
Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.
Показания активных веществ препарата
Таржифорт®
Вульвовагиниты: бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам комбинации; неспецифический вагинит; профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1 раз/сут в течение 10 дней.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием данного средства на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса: тревожность, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы: головная боль, при длительном применении препарата — периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор.
Со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени, почек; беременность, период грудного вскармливания; дети и подростки в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Тяжелые острые или хронические заболевания ЦНС и периферической нервной системы (в т.ч. при перманентных или прогрессирующих невропатиях); нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным
В случае применения данной комбинации совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить.
При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог, лечение необходимо прекратить.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нельзя исключить возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, поэтому при лечении необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС пациентке следует воздержаться от управления транспортными средствами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени; необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение одной недели после прекращения лечения.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом возможны психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном возможно повышение концентрации бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом уменьшается концентрация метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Наиболее вероятной и частой причиной таких симптомов интимного дискомфорта является вагинит (воспалительный процесс во влагалище)1,2. Врач-гинеколог назначает лекарственные препараты после клинического и лабораторного обследования женщины. При воспалении слизистой влагалища применяют местные средства лечения, которые вводят во влагалище. Преимуществом данных препаратов является действие непосредственно в очаге воспаления. Распространенной формой препаратов для местного лечения воспалительных процессов во влагалище являются вагинальные свечи2,3.
Лечение вагинита
Когда возникает вагинит — воспаление слизистой оболочки влагалища? Причины появления и лечение данного заболевания.
Подробнее
Что представляет из себя вагинит
Вагинит (кольпит) – это воспаление слизистой оболочки влагалища, которое спровоцировано чаще условно-патогенными микроорганизмами. В микрофлоре влагалища условно-патогенные микроорганизмы в норме находятся в небольшом количестве. Их активность контролируют «хорошие» микроорганизмы – лактобактерии.
Воспаление влагалища
Факторы, влияющие на рост количества условно-патогенных микроорганизмов1,3-5:
- снижение количества лактобактерий (полезных микроорганизмов, поддерживающих естественный баланс всей микрофлоры влагалища)
- нарушение уровня кислотности среды во влагалище
- снижение общего и/или местного иммунитета
- обострение хронических заболеваний
- нарушение правил интимной гигиены
- применение антимикробных препаратов
Причиной вагинита могут быть инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), когда происходит прямой контакт с возбудителями.
Свечи от вагинита – какие лучше?
Существует широкий спектр препаратов, выпускаемых в форме вагинальных свечей и применяемых в лечении воспалительных процессов во влагалище. Это средства с местным антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Препараты бывают с одним действующим веществом или с сочетанием нескольких активных компонентов.
Ниже представлена характеристика некоторых препаратов в форме свечей, применяемых для местного лечения вагинита.
Повидон-йод (Бетадин®)
Характеристика
Местный антисептик, обладающий широким спектром действия в отношении грамм-положительных и грамм-отрицательных бактерий, вирусов, некоторых простейших, грибов и их спор.
Инструкция
Где купить Бетадин® свечи?
Особенности действия
Повидон-йод является комплексом йода и повидона, который высвобождает йод постепенно из свечей Бетадин®, это оказывает продолжительное воздействие на широкий спектр патогенных микроорганизмов.
Активный йод разрушает структуру клетки, тем самым вызывая ее гибель. Большинство микробов уничтожается уже через минуту после воздействия
на них активного йода, что способствует снижению проявления неприятных симптомов воспаления6.
Режим дозирования и приема
Свечи Бетадин® показаны к применению при вагинитах, вызванных трихомониазом, бактериальном вагинозе, кандидозе, смешанных неспецифических инфекциях (в том числе в хронических формах), инфекциях влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Свечи Бетадин® используются для профилактики перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Бетадин® используют по 1 вагинальной свече во влагалище в течение 7 дней.
В случае сохранения симптомов длительность терапии может быть увеличена еще на 7 дней. Использовать препарат рекомендуется на ночь с применением ежедневной прокладки.
Свечи Бетадин® не применяются при беременности и кормлении грудью,
а также у женщин с заболеваниями щитовидной железы.
Клиндамицина фосфат
Характеристика
Местный антибиотик (линкозамид).
Особенности действия
Основной механизм действия заключается в остановке роста микробной клетки. Эффективен в отношении условно-патогенных микроорганизмов влагалища, в том числе стафилококков и стрептококков.
Режим дозирования и приема
В зависимости от клинической картины и диагноза назначают
по 1 вагинальной свече на ночь в течение 3-7 дней13.
Метронидазол
Характеристика
Местный антибиотик (5-нитро-имидазол).
Особенности действия
При взаимодействии вещества с клеткой микроба нарушает ее метаболизм
и вызывает ее гибель.
Режим дозирования и приема
Назначается по 1 свече во влагалище ежедневно, длительность курса определяется врачом в соответствии с диагнозом. При беременности противопоказан в I триместре, с осторожностью применяется во II и III триместрах. Не назначается при грудном вскармливании14.
Хлоргексидина биглюконат
Характеристика
Местный антисептик.
Особенности действия
Эффективен в отношении ряда грамм-положительных и грамм-отрицательных микроорганизмов, а также вирусов простого герпеса.
Режим дозирования и приема
Показанием для назначения препарата является профилактика инфекций, передаваемых половым путем, профилактика перед акушерско-гинекологическими операциями и манипуляциями, а также лечение неспецифических вагинитов.
Стандартная схема лечения состоит из применения 2 влагалищных свечей
в сутки (утром и вечером) в течение 7-10 дней15.
Метронидазол + Миконазола нитрат
Характеристика
Комбинированный препарат, содержащий местный антибиотик
и противогрибковое средство.
Особенности действия
Оказывает действие на бактерии, чувствительные к метронидазолу, активен
в отношении грибов (возбудителей молочницы).
Режим дозирования и приема
Назначают при лечении смешанных инфекций (вагинитов) и молочницы.
Применяют по 1 свече на ночь во влагалище в течение 7 дней (иногда требуется увеличение длительности лечения до 14 дней)16.
Как выбрать свечи от вагинита?
При выборе средства для лечения вагинита врач обязательно учитывает чувствительность к нему микроорганизмов (возбудителей заболевания). Нередко предпочтение отдается средствам широкого спектра действия, а также препаратам, которые способны не просто остановить размножение патогенов, но и вызывать их гибель. При выборе препарата для лечения врачи руководствуются принципами безопасности, эффективности и удобства применения.
В последние годы стало очевидно, что антимикробное лечение вагинитов, спровоцированных условно-патогенными микроорганизмами, не всегда достаточно эффективно8,9. В соответствии с научно-медицинскими данными10, через 1 месяц после лечения только в 65–85% случаев отмечается клиническое и лабораторное выздоровление, в остальных случаях патологические вагинальные выделения появляются снова. Одной из причин перехода инфекционно-воспалительного процесса в хроническую форму является развитие резистентности (нечувствительности к действующему веществу препарата) и формирование бактериальных биопленок – формы жизни некоторых микроорганизмов, которые позволяют «прятаться» от иммунной системы и антимикробных лекарств9.
Преимущества свечей Бетадин® для лечения вагинита
На сегодняшний день нет исследований, подтверждающих возникновение нечувствительности (резистентности) микроорганизмов к препаратам йода.
Согласно исследованию, проведенному коллективом «Научно-исследовательского института акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта», эффективность лечения вагинита, вызванного уреаплазмами в сочетании с другими бактериями, свечами Бетадин® местно в течение 14 дней при одновременном проведении общей антибактериальной терапии оценивается
в 82,4±9,2% (достигнуто полное удаление уреаплазм, гарднерелл с клиническим выздоровлением)12.
Эти данные позволяют рекомендовать свечи Бетадин® для комплексного лечения бактериального вагиноза, острого или хронического вагинита, вызванного уреаплазмами в сочетании с гарднереллами, грибками рода Candida, стрептококками12.
Важным преимуществом свечей Бетадин® является то, что патогенные микроорганизмы не способны выработать устойчивость и привыкание
к терапии активным йодом. С учетом основных свойств препарата, свечи Бетадин® могут использоваться как в качестве самостоятельного лечения,
так и в составе комплексной терапии вагинитов6,7.
Важно!
Любые свечи для лечения воспаления во влагалище назначает врач после клинического и лабораторного обследования.
Профилактика вагинита
Для того, чтобы не допустить или минимизировать риск развития воспалительных процессов во влагалище, необходимо придерживаться следующих правил:
- Не допускать случайных интимных связей без использования презерватива.
- Тщательно и правильно соблюдать интимную гигиену.
- Укреплять общий иммунитет, вовремя лечить имеющиеся общие заболевания.
- Отказаться от ношения синтетического нижнего белья и тесной одежды.
- Регулярно проходить обследования у гинеколога (при отсутствии жалоб 1 раз в год)4.
Часто задаваемые вопросы
При лечении свечами от вагинита, нужно ли одновременное лечение полового партнера?
Все вагиниты специфической этиологии (вызванные инфекциями, передаваемыми половым путем) требуют обязательного одновременного лечения обоих половых партнеров. Лечением мужчины в этом случае занимается уролог. Воспалительные заболевания неспецифической этиологии (вагиноз, молочница) не всегда требуют одновременного лечения партнера, однако при появлении любых признаков воспаления у женщины ее половому партнеру необходимо пройти обследование у врача.
Как понять, что свечи от вагинита мне не подошли?
При применении вагинальных свечей может возникнуть индивидуальная реакция на препарат с проявлением таких симптомов, как жжение, сильный зуд, высыпания на коже, покраснение или отек. Это происходит из-за аллергии на компоненты, входящие в состав препарата, или индивидуальной непереносимости (повышенной чувствительности) к этим компонентам.
В таких случаях необходимо отменить препарат и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.
Что делать, если свечи от воспаления во влагалище не помогают?
Перед началом применения любых влагалищных свечей необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией или задать соответствующие вопросы на приёме у гинеколога. Некоторые препараты начинают действовать максимально быстро (например, свечи Бетадин®), у других максимальный эффект может развиться только спустя несколько дней. Бывают ситуации, когда возбудитель заболевания уже выработал нечувствительность к этой терапии, и симптомы сохраняются несмотря на лечение, особенно при повторном применении некоторых свечей во влагалище. В таком случае следует обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.
Молчанов Олег Леонидович
Врач-гинеколог, репродуктолог, доктор медицинских наук.
Читать по теме
Лечение вагинита
Когда возникает вагинит — воспаление слизистой оболочки влагалища? Причины появления и лечение данного заболевания.
Подробнее
Йод
Сферы использования йода. Отличия повидон-йода от спиртового раствора йода.
Подробнее
Повидон йод
Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин® с повидон-йодом.
Подробнее
Список литературы
- Paladine HL, Desai UA. Vaginitis: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2018 Mar 1;97(5):321 329. PMID: 29671516.
- Marnach ML, Wygant JN, Casey PM. Evaluation and Management of Vaginitis. Mayo Clin Proc. 2022 Feb;97(2):347 358. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.09.022. PMID: 35120697.
- Neal CM, Kus LH, Eckert LO, Peipert JF. Noncandidal vaginitis: a comprehensive approach to diagnosis and management. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):114 122. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.001. Epub 2019 Sep 9. PMID: 31513780.
- Прилепская В.Н., Кира Е.Ф. Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин //РОАГ, Москва 2019 г.
- Vaginitis in Nonpregnant Patients: ACOG Practice Bulletin, Number 215. Obstet Gynecol. 2020 Jan;135(1):e1 e17. doi: 10.1097/AOG.0000000000003604. PMID: 31856123.
- Инструкция по медицинскому применению Бетадин® суппозитории РН: П№015282/01.
- Rigo GV, Tasca T. Vaginitis: Review on Drug Resistance. Curr Drug Targets. 2020;21(16):1672 1686. doi: 10.2174/1389450121666200804112340. PMID: 32753007.
- Подзолкова Н. М., Никитина Т. И. Сравнительная оценка различных схем лечения больных с бактериальным вагинозом и неспецифическим вульвовагинитом //Российский вестник акушера-гинеколога. 2012; 4: стр.75 -81.
- Swidsinski A, Verstraelen H, Loening-Baucke V, et al Presence of a polymicrobial endometrial biofilm in patients with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013;8(1):e53997. doi:10.1371/journal.pone.0053997.
- Donders GG, Zodzika J, Rezeberga D. Treatment of bacterial vaginosis: what we have and what we miss. Expert Opin Pharmacother. 2014;15(5):645-657. doi:10.1517/14656566.2014.881800.
- Verstraelen H, Verhelst R. Bacterial vaginosis: an update on diagnosis and treatment. Expert Rev Anti Infect Ther. 2009;7(9):1109-1124. doi:10.1586/eri.09.87.
- Савичева А. М., Селимян Н. К., Гриненко Г. В., НовиковаЛ. Н., Рыбина Е. В., Зациорская С. Л., Мартикайнен 3. М. // Применение препарат Бетадин при лечении небеременных женщин с бактериальным вагинозом или вагинитом // Журнал акушерства и женских болезней №1/2003 https://doi.org/10.17816/JOWD88798.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Клиндацин®, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Метронидазол, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Гексикон®, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Нео-Пенотран®, РЛС.
Описание препарата Нео-Пенотран® Форте (суппозитории вагинальные, 750 мг+200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 31.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
31.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
вагинальный кандидоз;
бактериальный вагиноз;
трихомонадный вагинит;
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
I триместр беременности;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;
девственницы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Max., Бирахане Сок., 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок., Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм». Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.