Ориприм (Oriprim)
💊 Состав препарата Ориприм
✅ Применение препарата Ориприм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ориприм
(Oriprim)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01EE01
(Сульфаметоксазол и триметоприм)
Активное вещество:
ко-тримоксазол
(co-trimoxazole)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Ориприм |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 240 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: П N014378/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ориприм
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в метаболизме фолиевой кислоты, превращая дигидрофолат в тетрагидрофолат. Таким образом, блокируется 2 последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий. Высокие концентрации создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Ко-тримоксазол активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae; анаэробных неспорообразующих бактерий — Bacteroides spp.
Ко-тримоксазол активен также в отношении Chlamydia spp.
К ко-тримоксазолу устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, а также вирусы и грибы.
Фармакокинетика
После приема внутрь сульфаметоксазол и триметоприм быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием пищи замедляет их всасывание. Широко распределяются в тканях и жидкостях организма. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%, сульфаметоксазола — 66%. T1/2 триметоприма составляет 8.6-17 ч, сульфаметоксазола — 9-11 ч. Триметоприм выводится с мочой в неизмененном виде (около 50%) и в виде метаболитов. Сульфаметоксазол также выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Ориприм
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, тонзиллит, фарингит); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковый уретрит), цистит, пиелонефрит, простатит; инфекции ЖКТ (в т.ч. энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, раневая инфекция); септицемия, бруцеллез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливается индивидуально. Дозы приведены из расчета на сульфаметоксазол. Внутрь для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет 0.4-2 г каждые 12 ч (2 раза/сут), курс лечения — 5-14 дней. Внутрь для детей в возрасте 2-5 мес — по 100 мг 2 раза/сут; от 6 мес до 5 лет — по 200 мг 2 раза/сут; от 6 до 12 лет — по 400 мг 2 раза/сут.
При необходимости применяют в/в капельно по 0.8-1.6 г каждые 12 ч (2 раза/сут) в течение 5 дней. Детям в возрасте от 6 недель дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от массы тела и клинической ситуации.
После парентеральной терапии в случае необходимости переходят на прием внутрь.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 3.6 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, глоссит, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит.
Местные реакции: флебит (при в/в введении).
Прочие: пурпура, нарушение функции щитовидной железы.
Противопоказания к применению
Поражение паренхимы печени; выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации сульфаметоксазола и триметоприма в плазме крови; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин); тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); гипербилирубинемия у детей; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель (рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией) — для суспензии и в/в инфузии; детский возраст до 2 лет — для таблеток; одновременное применение с дофетилидом; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и триметоприму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сульфаниламиды и триметоприм проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком. Могут вызывать развитие ядерной желтухи и гемолитической анемии у плода и новорожденных детей. Кроме того, возрастает риск развития жировой инфильтрации печени у беременных женщин. Поэтому применение ко-тримоксазола при беременности противопоказано. При необходимости назначения ко-тримоксазола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применять с осторожностью при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
При парентеральном применении у больных с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня перед очередной в/м инъекцией. При концентрации более 150 мкг/мл лечение следует прервать до тех пор, пока концентрация не снизится до 120 мкг/мл.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты.
У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций возрастает.
Особые указания
С осторожностью применяют ко-тримоксазол у пациентов с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, щитовидной железы.
При длительном лечении следует систематически проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты.
В период лечения ко-тримоксазолом следует обеспечить адекватную водную нагрузку (для того, чтобы избежать развития кристаллурии).
При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
Риск развития побочных реакций возрастает у пациентов пожилого возраста и больных СПИД.
При парентеральном применении у больных с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня перед очередной в/м инъекцией. При концентрации более 150 мкг/мл лечение следует прервать до тех пор, пока концентрация не снизится до 120 мкг/мл.
Детям следует назначать только те препараты ко-тримоксазола, которые предназначены для применения в педиатрии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ко-тримоксазола эффект антикоагулянтов непрямого действия значительно усиливается из-за замедления инактивации последних, а также их высвобождения из связи с белками плазмы.
При одновременном применении с некоторыми производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия, что связано с повышением концентрации свободной фракции ко-тримоксазола.
Одновременное применение ко-тримоксазола и метотрексата может приводить к повышению токсичности последнего (в частности, к появлению панцитопении) из-за его высвобождения из связи с белками плазмы.
Под влиянием бутадиона, индометацина, напроксена, салицилатов и некоторых других НПВС возможно усиление действия ко-тримоксазола с развитием нежелательных эффектов, поскольку происходит высвобождение активных веществ из связи с белками крови и повышение их концентрации.
Одновременный прием диуретиков и ко-тримоксазола повышает вероятность развития тромбоцитопении, вызываемой последним, особенно у пациентов пожилого возраста.
В случае одновременного назначения хлоридина с ко-тримоксазолом противомикробное действие усиливается, поскольку хлоридин тормозит образование тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза нуклеиновых кислот и белков. В свою очередь сульфаниламиды тормозят образование дигидрофолиевой кислоты, являющейся предшественником тетрагидрофолиевой кислоты. Это сочетание широко используется при лечении токсоплазмоза.
Абсорбция сульфаметоксазола и триметоприма при их совместном приеме с колестирамином уменьшается в результате образования нерастворимых комплексов, что приводит к снижению их концентрации в крови.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.
При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивается риск развития мегалобластной анемии.
Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.
Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.
У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и Сmax дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное применение противопоказано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска
Таблетки.
Суспензия пероральная для детей.
Состав
1 таблетка содержит ко-тримоксазола 480 мг (сульфаметоксазола — 400 мг, триметоприма — 80 мг).
5 мл суспензии пероральной для детей — 240 мг (сульфаметоксазола — 200 мг и триметоприма — 40 мг).
Упаковка
Таблетки 10, 20 или 30 шт в упаковке.
Суспензия во флаконах темного стекла по 50 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное. Ориприм блокирует метаболизм (утилизацию ПАБК и активацию дигидрофолата) грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, кишечная палочка, протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион, менингококк, гонококк, хламидия, коринебактерия, бактероид).
Ориприм, показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, почек, мочевыводящих путей, ЖКТ, ран; простатит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), тяжелые нарушения функции печени, почек, кроветворения; беременность, кормление грудью, грудной возраст (до 2 мес).
Способ применения и дозы
Ориприм принимают внутрь, режим дозирования устанавливается индивидуально. Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, бактериальных энтеритах — 480 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней, пневмонии — 120 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, гонорее — по 5 табл. 2 раза в сутки.Суспензия пероральная: детям от 2 до 5 мес — 2,5 мл 2 раза в сутки, 6 мес−5 лет — 2,5-5 мл 2 раза в сутки, 6-12 лет — 5-10 мл 2 раза в сутки.
Побочные действия
Редко — тошнота, рвота, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, сыпь.
Особые указания
Больным с умеренной почечной недостаточностью Ориприм следует назначать с осторожностью и 1 раз в сутки. При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав периферической крови, состояние печени и почек.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
4 года.
Орниприм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004353
Торговое наименование препарата
Орнитин
Международное непатентованное наименование
Орнитин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик (5 г) содержит:
действующее вещество: орнитина аспартат (L-орнитин-L-аспартат) 3 г;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон К30, фруктоза.
Описание
Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета, с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ
A05BA06
Фармакодинамика:
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.
Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика:
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 минут, имея короткий период полувыведения.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания:
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания:
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
He описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
Упаковка:
По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармпроект» (АО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ориприм суспензия
Ориприм суспензия (Suspensio Оriprim)
Основные физико-химические характеристики: розовая, сладкая на вкус, ароматизированная гомогенная суспензия на основе сиропа;
Состав. 5 мл суспензии содержат сульфаметоксазола 200 мг; триметоприма 40 мг;
другие составляющие: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, натрия сахаринат, натрия карбоксиметил целлюлоза, камедь гуаровая, ментол кристаллический, натрия докузат, краситель сансет жёлтый, ароматизатор анисовый №1, ароматизатор фирмы Cadila, натрия альгинат, ароматизатор лакричный, ароматизатор ванильный Cad-1, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Суспензия.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинации сульфаниламидов и триметоприма.
Код АТС J01EE01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Ориприм суспензия проявляет бактерицидное действие на грампозитивные и грамнегативные микроорганизмы. Препарат проявляет бактерицидное действие благодаря последовательной блокаде двух бактериальных ферментных систем в биосинтезе фолиевой кислоты. Сульфаметоксазол ингибирует включение парааминобензойной кислоты в дигидрофолиевую кислоту, а триметоприм препятствует возобновлению дигидрофолиевой кислоты в тетрафолиевую кислоту. Таким образом достигается высокая степень антибактериальной активности.
Препарат активен против широкого диапазона микроорганизмов, в том числе грампозитивных и грамнегативных аэробных бактерий, хламидии, нокардии (актиномицет), некоторых микобактерий и простейших, а также многих анаэробных бактерий. Микроорганизмами, что нечувствительны к препарату является Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasma spр. Спектр действия против грамнегативных бактерий препарата содержит в себе Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Citrobacter freundii и др. , Kiebsiella oxytoka и др. , Enterobacter cloacae, Serratia marcescens и др.
Фармакокинетика. Ориприм быстро абсорбируется при внутреннем употреблении. Высокие концентрации препарата образуются в тканях лёгких, в почках, предстательной железе, в спинномозговой жидкости, желчи, костях. Использование триметоприма и сульфаметоксазола в соотношении 1:5 приводит до уровня их сравнения в плазме от 1:20 до 1:30 при достижении пиковой концентрации за 2 часа. Это именно те сравнения, при котором достигается максимальный синергизм действия на большую часть микроорганизмов. Значительная часть триметоприма после перорального использования выводится с мочой в неизменном виде, и только 10% выводится в виде неактивных или не достаточно активных метаболитов. Концентрация триметоприма в моче после обыкновенной дозы приблизительно в 100 раз выше, чем в плазме и остается на поэтому ж высоком уровне в течение 24 часов. Сульфаметоксазол почти полностью выводится с мочой. Концентрация в моче сульфаметоксазола также является значительно более высокой, чем в плазме. Триметоприм легко распределяется и концентрируется в тканях тела, и только незначительная часть связывается протеинами плазмы.
Безопасность приема Ориприма в период беременности не установлена. Триметоприм и сульфометоксазол проникают криз плаценту и могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты плода, также препараты, которые содержат сульфонамиды, не должны приниматься на последних сроках беременности из-за риска ядерной желтухи.
Триметоприм и сульфометоксазол проникают в грудное молоко.
У больных пожилого возраста, а также при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатине ну 15–30 мл/минут) период полувыведения триметоприма и сульфометоксазола увеличивается, что требует коррекции дозы.
Показания к применению медицинского препарата. Препарат используется в педиатрической практике.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Инфекции мочевыделительной и половой систем: острые и хронические инфекции мочевых путей, такие как острый и хронический цистит, хроническая бактериурия, пиелонефриты; заболевания дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, пневмонии, фарингиты, отите, синуситы; инфекции желудочно-кишечного тракта; воспалительные процессы кожи и подкожных тканей: пиодермия, фурункулёз, абсцессы и инфицированные раны; острый бруцеллез, нокардиоз, мицетома (кроме вызванной истинными грибами).
Способ использования и дозы.
Перед употреблением взболтать!
Препарат используется в педиатрической практике.
Курс лечения составляет не менее чем 5 суток или до исчезновения симптомов болезни. Лечение острого бруцеллезу должно проводиться не менее 4 недель. Нокардиозы и актиномицетома нуждаются долговременной терапии.
Детям возрастом от 2 до 5 месяцев назначают дозу 2, 5 мл дважды в сутки; от 6 месяцев до 5 лет – от 2, 5 до 5 мл дважды в сутки; от 6 до 12 лет – от 5 до 10 мл дважды в сутки.
Детям старше 12 лет назначают 2 раза в сутки, из расчета 800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма на прием (20 мл суспензии); поддерживающая терапия – 800 мг сульфаметоксазола/160 мг триметоприма (20 мл суспензии) 1 раз в сутки.
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-25 мл/минут назначают в средний суточной дозе в течение 3 дней, далее – 50% от средний суточной дозы; при значениях клиренса креатинина менее 15 мл/минут назначают 50% от средней суточной дозы только на фоне гемодиализа.
Побочное действие. В рекомендованных дозах Ориприм хорошо переносится. Наиболее частыми побочными реакциями является нарушение функции желудочно-кишечного тракта и кожные аллергические реакции. Побочные желудочно-кишечные эффекты включают тошноту и рвоту, глосситы, панкреатиты, стоматиты, диарею и, в особенных случаях, псевдо-мембранозный колит. Среди аллергических реакций: анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность к свету, пурпура Шенлейн — Геноха, аллергические миокардите. Системные реакции: нодозни панартерийти и красный волчанка. Высыпания на коже, как правило, незначительные и быстро исчезают после приостановки приема лекарств. Однако в некоторых случаях наблюдаются эритема и токсический эпидермальный некролиз. В связи с тем, что Ориприм включает сульфаниламид, существует возможность патологических изменений в крови. Изменения, связанные с применением препарата, могут проявляться в виде тромбоцитопении, пурпуре, лейкопении, нейтропении, гемолитической анемии, эозинофилии, в отдельных случаях агранулоцитоза, панцитопении и мегалобластной анемии. Считается, что пациенты старшего возраста более склонные до появления патологических изменений крови. Среди неврологических побочных эффектов – головная боль, шум в ушах, головокружение, атаксия, галлюцинации, конвульсии и асептический менингит. Влияние на костно-мышечную систему обнаруживается в виде артралгий и миалгии, на мочеполовую – интерстициального нефрита, токсического нефрозу и повышенного уровня креатинина в плазме.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим препарата – триметоприма и сульфаметоксазола, а также при тяжелых поражениях паренхиме печени, выраженных нарушениях функции почек, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременности, лактации. Дети возрастом до двух месяцев.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). В случаях острой передозировки могут наблюдаться такие симптомы, как анорексия, колики, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Сообщается про случаи гипертермии, кристаллурии или гематурии.
При хронической передозировке наблюдается торможение кроветворение (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические смены состава крови вследствие дефицита фолиевой кислоты.
Общими принципами устранения симптомов передозировки является промывание желудка или вызова рвота, усиление почечной экскреции путём форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола). Для устранения действия триметоприма на кроветворение возможно использование кальция фолината 3 – 6 мг внутри мышечно в течение 5–7 дней. После передозировки необходимо контролировать картину крови, электролитный состав крови, биохимические показатели крови. Если наблюдаются значительные патологические смены крови или желтуха, должна применяться специальная терапия. Перитонеальный диализ не эффективный, а гемодиализ умеренно эффективный для элиминирование триметоприма и сульфаметоксазола.
Особенности использования. Во время курса лечения необходимо вводить в организм достаточное количество жидкости. Препарат назначают с осторожностью пациентам с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции почек, щитовидной железы. При долговременном лечении необходимо систематично проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек. Пациентам пожилого возраста рекомендуется добавочно назначать фолиевую кислоту. При нарушениях функции почек дозу необходимо уменьшить, а интервалы между приёмами увеличить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременно употреблять препарат с тиазидными диуретиками, пероральными гипогликемизирующими препаратами, непрямыми коагулянтами, салицилатами, фенилбутазоном, напроксеном, фенитоином. Среди пациентов пожилого возраста, которые одновременно с препаратом принимают диуретики, в первую очередь тиазиды, в отдельных случаях наблюдались случаи тромбоцитопении с пурпурою. Известны случаи продолжения времени протромбина у пациентов, которые принимали препарат одновременно с варфарином. Сульфаметоксазол и триметоприм могут замедлять метаболизм фенитоина в печени. Препарат в терапевтических дозах увеличивает период полувыведения фенитоина на 39% и уменьшает скорость метаболического очищения на 27%. Сульфаниламиды вытесняют связанный с протеинами плазмы метотрексат, что увеличивает концентрацию свободной метотрексата. Как и другие сульфонамиды, Ориприм может потенцировать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов. Производные салициловой кислоты потенцируют действие Ориприма, а барбитураты повышают риск развития токсических последствий действия препарата.
Сроки и условия хранения. Содержать при температуре не выше + 30 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Срок годности после открытия флакона – 14 дней.
Ориприм инструкция по применению лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения: CADILA HEALTHCARE, Ltd. (Индия)
Код ATX: J01EE01
Активное вещество: ко-тримоксазол
Лекарственная форма: Ориприм
| Препарат отпускается по рецепту | Ориприм |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 240 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: П N014378/01-2002 от 17.09.02 — Отмена Гос. регистрации |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ориприм
| Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
| сульфаметоксазол | 200 мг |
| триметоприм | 40 мг |
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Маловодие при беременности
При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …
+МАМА 23.05.2020
Беременность и роды
Ориприм инструкция по применению
Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Ограничения к применению Противопоказания Фармакологическое действие Химическое название
Применение Ориприм при беременности и кормлении
С осторожностью используют при возможном дефиците фолиевой кислоты (в т.ч. у пожилых, больных хроническим алкоголизмом, при синдроме мальабсорбции — в этих случаях при пониженной массе тела показано дополнительное назначение фолата), отягощенном аллергологическом анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени и щитовидной железы.
Передозировка
Со стороны нервной системы и органов чувств: асептический менингит, головная боль, судороги, периферический неврит, атаксия, вертиго, тиннит, головная боль, галлюцинации, депрессия, апатия, нервозность, слабость, усталость, инсомния.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, холестатический и некротический гепатит, повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, стоматит, глоссит.
Со стороны респираторной системы: аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, аллергический миокардит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, лекарственная лихорадка, озноб, болезнь Шенлейна-Геноха, сывороточная болезнь, генерализованные аллергические реакции, генерализованная кожная сыпь, светочувствительность, зуд, покраснение склер; имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие: гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).
Взаимодействие
Категория действия на плод по FDA — C.
Ограничения к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес — для перорального, до 6 лет — для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей.
Ориприм противопоказания
Инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом; мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит; урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей; лор-органов: средний отит, синусит, ларингит; хирургические; септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра, противопротозойное. Активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae — Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.; Haemophilus ducreyi, некоторых штаммов H.influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) микроорганизмов, а также Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам.
Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот; подавляет рост и размножение микроорганизмов.
В связи с угнетением жизнедеятельности кишечной палочки уменьшается синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов B-комплекса в кишечнике.
После приема внутрь оба компонента быстро и почти полностью абсорбируются в ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1–4 ч, антибактериальная концентрация сохраняется в течение 7 ч; спустя 24 ч после однократного приема в плазме определяются небольшие количества. Равновесная концентрация в плазме регистрируется через 2–3 дня. 44% триметоприма и 70% сульфаметоксазола находятся в связанном с белками плазмы состоянии. Оба вещества биотрансформируются в печени (ацетилирование) с образованием неактивных метаболитов. Равномерно распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Имеют одинаковую скорость элиминации, T1/2 — 10–11 ч. У детей T1/2 существенно меньше и зависит от возраста: до 1-го года — 7–8 ч, 1–10 лет — 5–6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается. Выводятся почками в форме метаболитов и в неизмененном виде (50–70% триметоприма и 10–30% сульфаметоксазола) посредством гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции.
Химическое название Ориприм
Триметоприм* и сульфаметоксазол* в массовом соотношении 1:5
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.