Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
5 МЕ/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
5 МЕ/мл |
|
раствор для инъекций и местного применения |
5 МЕ/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для инъекций и местного применения
Окситоцин (раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003483/10
Дата последнего изменения: 13.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Окситоцин
синтетический — 5 ME.
Вспомогательные вещества
Хлоробутанола
гемигидрат (хлорбутанолгидрат), уксусная кислота, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Распределение
Связь
с белками плазмы — низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется
по всему внеклеточному пространству. При в/в введении действие окситоцина на
матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м
введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3–7 мин и
длится в течение 2–3 ч. Небольшое количество окситоцина проникает через
плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение
Большая
часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе
ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием
тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте
увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в
неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2)
составляет 1–6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период
грудного вскармливания).
Недостаточность функции почек
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациентов с почечной недостаточностью не
проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое
действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности
действия.
Недостаточность функции печени
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациентов с печеночной недостаточностью не
проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациентов с
нарушением функции печени маловероятно, т.к. во время беременности концентрация
окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других
органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому нарушение функции печени
не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса
окситоцина.
Фармакодинамика
Синтетическое
гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному
окситоцину. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и
лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру
матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус
(особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и
непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается
проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается
потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала
приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В
малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в
больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению
и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные
клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные
протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен
вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в
высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При
внутримышечном (в/м) введении препарата эффект наступает через 1–2 мин и длится
20–30 мин; при внутривенном (в/в) введении эффект наступает через 0,5–1 мин.
Показания
Для
возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость
родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с
гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная
беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в
тазовом предлежании).
Для
профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского
или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II
триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции
матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении
(после удаления последа).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата; узкий таз
(анатомически и клинически); поперечное и косое положение плода; лицевое
предлежание плода; преждевременные роды; угрожающий разрыв матки; рубцы на
матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке); незрелая
шейка матки; склонность к тетаническими сокращениям матки; риск разрыва матки
вследствие ее пере-растяжения при многоводии, многоплодной беременности, у
многорожавших женщин (более 4-х родов в анамнезе), особенно возрастных;
частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa);
преждевременная отслойка плаценты; сепсис во время родов; инвазивная карцинома
шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов); признаки дистресса
плода; острая гипоксия плода; тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия,
эклампсия); предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые
заболевания; хроническая почечная недостаточность.
Препарат
не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения
простагландинов.
Длительное
введение препарата противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью
У
женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не
относящимися к противопоказаниям (см. раздел «Противопоказания»); введение
препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты,
вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков
(циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и
вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или
медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его
химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при
соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты
формирования пороков развития плода мала.
В
небольших количествах проникает в грудное молоко.
При
применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного
влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин
быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят в/в (струйно медленно и капельно), внутримышечно (в/м), в стенку матки.
Разовая
доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от
2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или
капельно) разовая доза обычно составляет 5–10 ME (1–2 мл).
Для возбуждения родов
— в/м по 0,5–2 ME
(0,1–0,4 мл
препарата); при необходимости повторяют инъекции каждые 30–60 мин.
Индукция родов
— в/в капельно, 5 ME
окситоцина (1 мл препарата) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или
5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 кап/мин, не менее 20 мин
с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой
деятельности, но не более чем на 2-4 кап/мин.
Необходим тщательный контроль за скоростью инфузии (по достижении регулярной
родовой деятельности (3–4 сокращения мышц матки в течение 10 мин)
скорость инфузии может быть уменьшена). Необходимо немедленно прекратить
инфузию в случае гипертонических маточных сокращений или дистресса плода. В
исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина
(меньшая чувствительность матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода
или индукция родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение
окситоцина в дозе 10 ME
в 500 мл
раствора 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). В ходе
инфузий необходим постоянный контроль маточной активности и числа сердечных
сокращений плода.
Начавшийся или неполный аборт
— в/в капельно, 5 ME
окситоцина в 500 мл
0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью
20–40 кап/мин.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений
в/м введение целесообразно в позднем послеродовом периоде или после аборта;
после отделения плаценты и в раннем послеродовом периоде — в/в капельно в 500
мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в/в
струйно в разведении (в течение не менее 5 мин) по 5 ME,
допустимо в качестве альтернативы в/м введение 5–10 ME
(1–2 мл).
Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия
препарата должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов
послеродового периода.
Для лечения гипотонических маточных кровотечений
окситоцин вводят в/в капельно по 5 ME в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) (в тяжелых случаях — до 20 ME
(4 мл)) или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME.
При родах в тазовом предлежании
— 2–5 ME (0,4–1 мл).
При операции кесарева сечения
(после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3‑5 ME
(0,6–1 мл).
Побочные действия
У
рожениц
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении
бронхоспазм; редко — летальный исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством
жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при
24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой;
редко — летальный исход.
Нарушения со стороны сердца:
при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия,
рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия
миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных
препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с
анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении —
субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома
внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: острый отек
легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус
матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в
послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении,
афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого
таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные:
гипонатриемия.
У
плода или новорожденного
Как
следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и
5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком
быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в
сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая
брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии;
поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.
Взаимодействие
Окситоцин
усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В
сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возрастает риск повышения
артериального давления.
При
анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного
действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии,
синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Передозировка
Симптомы зависят,
главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия
повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с
гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом >15–20 мм водн. ст.
между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности; разрыву
тела или шейки матки, влагалища; кровотечению в послеродовом периоде;
маточноплацентарной недостаточности; брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии,
сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в
результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением
и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40–50 мл/мин).
Лечение: отмена
препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для
форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора,
коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими
дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии
комы.
Особые указания
До
момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для
стимуляции родовой деятельности нельзя.
Прежде
чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую
пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонуса и
тетании матки.
Каждая
роженица, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под
постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата
и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена
немедленная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время
применения препарата для индукции родовой деятельности следует постоянно
контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную
деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При признаках
гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в
результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре
прекращаются.
При
адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные
самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении
препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении
препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки
возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует
учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны
случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности,
субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным
причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и
стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В
результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие
гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и
употребления жидкости внутрь.
Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс
Были
сообщения об анафилаксии после введения окситоцина женщинам с известной
аллергией на латекс. Из-за существующей структурной гомологии между окситоцином
и латексом аллергия на латекс / непереносимость латекса может быть важным
предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.
Совместимость
Препарат
для в/в введения можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и
декстрозы (глюкозы). Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч
после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями
объемом 500 мл.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Окситоцин
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 5 МЕ/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1,
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным помещают в пачку из картона.
В
случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Окситоцин (Oxytocin)
💊 Состав препарата Окситоцин
✅ Применение препарата Окситоцин
Описание активных компонентов препарата
Окситоцин
(Oxytocin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Окситоцин |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 МЕ/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003368/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетическое гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному окситоцину.
Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).
Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы низкое (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода. Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Показания активных веществ препарата
Окситоцин
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Разовая доза для в/м введения обычно варьирует от 2 до 10 ME; для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции; при слишком быстром введении — бронхоспазм; редко — летальный исход.
Со стороны обмена веществ: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может сопровождаться судорогами и комой; редко — летальный исход.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с циклопропаном), шок; при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT; субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие ДВС-синдрома.
Со стороны дыхательной системы: острый отек легких без гипонатриемии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда — кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия.
У плода или новорожденного: как следствие введения окситоцина матери — в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, гипербилирубинемия новорожденных, гипонатриемия; при слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гибель плода в результате асфиксии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к окситоцину; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), незрелая шейка матки; склонность к тетаническим сокращениям матки; риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно возрастных; частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa), преждевременная отслойка плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), признаки дистресса плода, острая гипоксия плода, тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия), предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность. Противопоказано введение окситоцина в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов. Длительное введение противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью: у женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не относящимися к противопоказаниям; введение окситоцина пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Окситоцин применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или медицинском аборте.
В период грудного вскармливания следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.
Во избежание осложнений во время применения окситоцина для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы.
При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные окситоцином, обычно вскоре прекращаются. При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении окситоцина опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении окситоцина и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением окситоцина для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Окситоцин усиливает прессорное действие симпатомиметических средств.
При одновременном применении окситоцина с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение воздействия окситоцина на сердечно-сосудистую систему с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Окситоцин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Окситоцин
(MAPICHEM, Швейцария)
Окситоцин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Окситоцин
(МЦ ЭЛЛАРА, Россия)
Окситоцин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Окситоцин
(СИНТЕЗ, Россия)
Окситоцин-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Окситоцин-МЭЗ
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Окситоцин-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Окситоцин-Ферейн®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Выбор формы выпуска
Окситоцин помогает здоровью женщины и ее ребенка
Когда женщина готовится стать матерью, и предполагаемая дата родов вот-вот наступит, то в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и у молочной железы. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и как бы “выдавливают” молоко из протоков.
Но это природный, естественный путь. Бывает так, что акушеры-гинекологи отмечают слабую родовую деятельность. Матка плохо и нерегулярно сокращается.
Слабость родовой деятельности может повлечь за собой длительную неподвижность плода в области малого таза роженицы. А это может негативно отразиться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае применяется синтетический Окситоцин, который повторяет эффект одноименного гормона. То есть возбуждает роды и производство пролактина. Также, Окситоцин помогает задерживаться жидкости, сохраняя оптимальное ее количество; оказывает сосудосуживающее влияние, препятствуя кровотечению.
Окситоцин в ампулах (название синтетического препарата – это рецептурный препарат, выпускаемый в форме раствора для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Это прозрачная бесцветная жидкость без механических включений, активным веществом в котором служит синтетический гормон окситоцин (5 МЕ в 1 ампуле). Вспомогательными компонентами служат этанол (96%), уксусная кислота ледяная, хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.
Показания к применению
Окситоцин применяется для сокращения матки при родах и после них строго по назначению и под наблюдением врача. В инструкции по применению указаны следующие случаи, когда препарат может быть назначен:
- стимуляция родовой деятельности в первом и втором периодах родов при слабости (первичной или вторичной) родовых схваток;
- родовозбуждение на позднем или близком к нему периоду беременности, в случае необходимости досрочных родов в связи с внутриутробной задержкой развития плода, резус-конфликтом, гестозом, преждевременным или ранним разрывом оболочек плода и излитием околоплодных вод, внутриутробной гибелью плода, переношенной беременностью (после 42 недель);
- профилактика и лечение гипотонических кровотечений после аборта, выкидыша, родов, кесарева сечения (после рождения ребенка и отделения последа) (с целью ускорения послеродовой инволюции матки);
- дополнительная терапия при несостоявшемся или неполном аборте.;
- отеки, увеличение массы тела перед месячными;
- недостаточная проходимость протоков молочной железы во время лактации.
В терапию Окситоцином включены искусственные роды. Случаи их наступления:
- при поздних токсикозах;
- вследствие гибели плода;
- при выявленном резус-конфликте;
- если околоплодные воды отошли преждевременно;
- при превышении срока беременности.
Противопоказания
Согласно инструкции, Окситоцин противопоказан при следующих случаях:
- узкий таз роженицы (несоответствие размеров таза и головки плода);
- предлежание или выпадение пуповины;
- частичное или полное предлежание плаценты;
- косое и поперечное положение плода, мешающее самопроизвольному родоразрешению;
- экстренные ситуации, требующие оперативного вмешательства, вызванные состоянием плода или роженицы;
- чрезмерное растяжение матки;
- лицевое предлежание плода;
- сдавление плода;
- маточный сепсис;
- дистресс плода задолго до наступления терминальных сроков беременности;
- тяжелый гестоз (нарушение функции почек, высокое артериальное давление);
- гипертонус матки (появившийся до родов);
- заболевания сердца, артериальная гипертензия;
- нарушение функции почек;
- период грудного вскармливания;
- многоплодная беременность;
- преждевременные роды;
- ранее проведенное широкое хирургическое вмешательство на матке и ее шейке (включая кесарево сечение);
- пассивность матки
- инвазивная стадия карциномы шейки матки;
- повышенная чувствительность к окситоцину и другим компонентам препарата.
Побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, Окситоцин имеет нежелательные реакции. Если таковые возникли в ходе терапии, то средство отменяют и проводят ускоренный диурез. Могут наблюдаться данные побочные эффекты:
- Репродуктивная система: при высоких дозах или гиперчувствительности – гипертонус матки, тетания, спазм, разрыв матки, усиление кровотечения после родов (из-за тромбоцитопении, гипопротромбинемии или афибриногенемии вызванных окситоцином); иногда – кровоизлияния в органы малого таза;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, расстройство работы пищеварительного тракта;
Тошнота — возможный побочный эффект приема лекарства Окситоцин
- Сердечно-сосудистая система (у плода и матери): при высоких дозах – желудочковая экстрасистолия, аритмия, тяжелая гипертония (на фоне применения вазопрессорных средств), гипотония (при сочетании с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок; при высокой скорости введения – субарахноидальное (мозговое) кровотечение, брадикардия;
- Водно-электролитный обмен: при длительном (24 часа) медленном в/в введении возможно появление тяжелой гипергидратации (обычно при высокой скорости инфузии), протекающей с судорогами и комой; редко – летальный исход;
- Иммунная система: развитие аллергических реакций (включая анафилаксию); при высокой скорости введения – бронхоспазм; редко – летальный исход.
Также, применение Окситоцина может вызывать побочные эффекты у плода или новорожденного в виде:
- неонатальной (внутриутробной) желтухи новорожденных;
- низкой оценки в течение 5 минут по шкале Апгар;
- при высокой скорости введения – кровоизлияние в сетчатку глаза;
- уменьшение в крови плода фибриногена;
- при усилении сократительной активности матки – остаточные изменения центральной нервной системы;
- аритмия (включая тахикардию, синусовую брадикардию, желудочковую экстрасистолию);
- гибель плода в результате асфиксии.
Передозировка
Прием препарата строго по назначению врача
Очень важно использовать Окситоцин по назначению врача и строго по инструкции. Это поможет избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. К признакам передозировки препарата относятся:
- разрыв матки;
- гипоксия;
- тетанус матки;
- водная интоксикация;
- послеродовое кровотечение;
- гиперкапния;
- маточно-плацентарная гипоперфузия;
- родовые травмы и брадикардия у плода;
- судороги.
Способ применения и дозировка
Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Запрещается одновременно вводить раствор внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.
Действие Окситоцина начинается через 1-5 минут после его введения и продолжается примерно 3 часа.
Окситоцин внутримышечно
Если после родов матка сокращается плохо, женщине назначают уколы в зависимости от индивидуально рассчитанной дозы — от 2 до 10 МЕ.
Окситоцин внутривенно
Данный способ применяют для усиления родовой деятельности. Препарат вводят в стационаре под контролем медицинского персонала.
Стоит отметить, что стимуляцию родового процесса нельзя проводить, пока не появится головка ребенка.
Стимуляция проводится следующим образом:
- сначала вводится физраствора, не содержащий Окситоцин;
- после 5 ME Окситоцина разводят в 1000 мл не гидратирующей жидкости и начинают вводить препарат по 2–16 капель за минуту. Для достижения нужной сократительной активности маточных стенок интенсивность увеличивают на 4–8 капель каждые 20–40 минут;
- если матка раскрылась до необходимого уровня (4-6 см), ее сокращения соответствуют естественной родовой деятельности, и не наблюдаются симптомы фетального дистресса, то скорость инфузии снижают в обратном порядке.
При искусственных родах, которые проходят на поздних сроках беременности, скорость введения раствора составляет 32–36 капель. Преждевременные роды – это показание для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.
При этом обязательно в течение всего периода введения Окситоцина проводится контроль сердцебиения ребенка, тонуса матки во время сокращений и в покое, а также частоты, силы и продолжительности ее сокращений.
Окситоцин для прерывания беременности
При аборте женщине внутривенно вводят раствор 10 МЕ/мл окситоцина и 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20–40 капель за минуту.
Окситоцин при послеродовом маточном кровотечении:
Иногда Окситоцин показан после прерывания беременности или рождения ребенка. Он устраняет гипотонус матки, предотвращая кровотечения и эндометрит.
- В/в капельная инфузия (80–160 капель/мин.): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ Окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин Окситоцина.
- В/м введение: 5 МЕ/мл Окситоцина после отделения плаценты.
Усиление отделения молока. Окситоцин применяется для предотвращения мастита из-за застоя молока. А также, он стимулирует работу молочных желез и нормализуют продвижение молока по протокам: в/м — 2 МЕ.
Окситоцин для стимуляции лактации в послеродовом периоде — в/м или интраназально, 0.5 МЕ за 5 мин до кормления.
При родах в тазовом предлежании — 2-5 МЕ.
Предменструальный синдром — интраназально, с 20 дня цикла до 1 дня менструации.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) препарат вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.
Тщательный регулярный контроль во время родов снижает риск кровотечений после них.
Неправильное применение препарата опасно как для мамы, так и для малыша.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существуют аналоги препарата Окситоцин. Все они направлены на стимулирование гладкой мускулатуры матки во время родов. Так, можно выделить следующие препараты-заменители:
- Синтоцинон. Действующее вещество — идентичный гормону окситоцину нонапептид. Стимулирует мускулатуру матки и применяется в ходе родов, когда в миометрии повышено количество специфических рецепторов для гормона;
- Окситоцин-Виал – препарат российского производства, повышающий тонус и учащающий сокращения миометрия;
- Окситоцин-Гриндекс – латвийский синоним Окситоцина;
- Окситоцин-МЭЗ – препарат, у которого практически отсутствует вазоконострикторский и антидиуретический эффект, раствор не вызывает сокращения мышц кишечника или мочевого пузыря;
- Окситоцин-Рихтер – обеспечивает миотоническое действие, которое наступает спустя 3–7 минут после введения, сохраняется 2–3 часа;
- Окситоцин-Ферейн – стимулирует сокращение матки, родовую деятельность, устраняющее гиполактацию.
Источники
- Баркалина Н.В., Мишиева Н.Г., Абубакиров А.Н. Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий (обзор литературы) // Пробл. репродукции. — 2012. — №1. — С.65-69;
- Боярский К.Ю., Гайдуков С.Н. Молекулярные основы фолликулогенеза: от стадии больших антральных фолликулов до овуляции // Пробл. репродукции. — 2010. — №5. — С.13;
- Григорьева М.Е, Голубева М.Г. Окситоцин: строение, синтез, рецепторы и основные эффекты // Нейрохимия. -2010. — Т. 27. №2. — С.93-101.
Окситоцин-МЭЗ
МНН: Окситоцин
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxytocin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016636
Информация о регистрации в РК:
20.07.2016 — 20.07.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
30.45 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Окситоцин-МЭЗ
Международное непатентованное название
Окситоцин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — окситоцин (окситоцин синтетический) – 5 МЕ
вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат (хлорбутанол-гидрат), эквивалентный 5,00 мг хлорбутанола, кислота уксусная — до рН 3,0-4,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом хлорбутанолгидрата.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.
Код АТХ Н01ВВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы крови низкая (30 %). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Фармакодинамика
Гормональное средство. Синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран для кальция, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
Окситоцин стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном – через 0,5-1 мин, интраназально – в течение нескольких минут.
Показания к применению
— для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности)
— необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода
— переношенная беременность
— преждевременное отхождение околоплодных вод
— ведение родов в тазовом предлежании
— для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки
— для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Способ применения и дозы
Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно. Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2 МЕ окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.
Для внутривенного капельного введения разводят 1 мл синтетического окситоцина 5 МЕ в 500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности (каждые 5-10 мин на 5 капель, но не более 40 капель в минуту).
Для лечения неизбежного или незавершенного аборта: внутривенно капельно, 10 МЕ окситоцина на 500 мл 5 % раствора декстрозы со скоростью 20-40 капель в минуту.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 суток.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.
Побочные действия
— брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления
— нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода)
— шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение
— бронхоспазм
— тошнота, рвота
— задержка воды
— неонатальная желтуха
— снижение концентрации фибриногена у плода
— чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки
— аллергические реакции.
При появлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к окситоцину — узкий таз (анатомический и клинический) — поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода — преждевременные роды — предрасположенность к разрыву матки — рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения или других операций на матке) — чрезмерное растяжение матки — матка после многократных родов — сепсис — инвазивная карцинома шейки матки — гипертонус матки (возникший не в ходе родов) — сдавление плода — частичное предлежание плаценты — подозрение на преждевременную отслойку плаценты — внутриутробная гипоксия плода — хроническая почечная недостаточность — артериальная гипертензия.
Лекарственные взаимодействия
С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомимети-ками (потенцирует прессорное действие симпатомиметиков).
Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания
Окситоцин следует вводить внутривенно только в виде капельной инфузии, точно соблюдая скорость инфузии и регулярно ее контролируя. Во время применения окситоцина необходимо контролировать сократительную деятельность матки, состояние плода, артериальное давление и общее состояние пациентки.
Особую осторожность следует соблюдать при:
-
риске несоответствия размеров плода и таза (при значительном риске следует избегать применения окситоцина)
-
умеренной или средней степени тяжести гипертензии вследствие беременности и при заболеваниях сердца
-
наступлении беременности после 35 лет
-
наличии в анамнезе кесарева сечения в низшем сегменте матки
-
внутриматочной смерти плода или при содержании мекония в околоплодных водах (может развиться эмболия околоплодных вод).
В случае водной интоксикации и гипонатриемии следует избегать введения больших объемов жидкости, к тому же пациентке следует ограничить прием жидкости.
Эффект окситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходим очень тщательный контроль), а также вследствие эпидуральной анестезии (может усилиться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных средств).
Если необходимо длительное применение окситоцина, следует уменьшить объем инфузионного раствора и применять растворы, содержащие электролиты, а не глюкозу (риск водной интоксикации, см. Побочное действие). При подозрении на нарушение электролитного баланса, определяют содержание электролитов в сыворотке крови.
Применение во время беременности и период лактации
Из-за увеличения риска осложнений для матери и плода во время беременности окситоцин применяют с большой осторожностью.
В очень небольших количествах окситоцин проникает в молоко матери, осложнения для людей не описаны.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не имеет значения, учитывая специфические показания к применению окситоцина.
Передозировка
Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.
Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор NaCl, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулах из стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкую упаковку на основе алюминиевой фольги или бумаги упаковочной с полимерным покрытием или без фольги.
По 2 контурные ячейковые или гибкие упаковки с инструкцией по применению на государственном и русском языках и ножами ампульными или скарификаторами для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25,
тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e-mail: pharm_vigilance @mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.
| 380499831477976203_ru.doc | 56 кб |
| 938277821477977455_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 ампула содержит:
активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME;
вспомогательные вещества: хлорбутанолгидрат, вода для инъекций, уксусной кислоты 1 М раствор до pH 3,0-4,5.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом хлорбутанолгидрата.
Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина
АТХ H01BB02 Окситоцин
Фармакодинамика
Гормональное средство, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
Т1/2 — 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы — низкая (30%). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности; для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, предрасположенность к разрыву матки, чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке, узкий таз (анатомический и клинический), поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода, подозрение на преждевременную отслойку плаценты, предлежание плаценты; внутриутробная гипоксия плода, преждевременные роды, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки.
Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно.
Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2,0 ME окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.
Для внутривенного капельного введения разводят 1 мл окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 суток.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME.
Возможны тошнота, рвота, аритмия и брадикардия (у матери и плода), аллергические реакции, бронхоспазм, задержка воды и повышение артериального давления (АД), субарахноидальное кровотечение, снижение АД, шок, неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода, а также чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки. При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.
Гиперстимуляция матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки, которые, в свою очередь, могут привести к разрыву матки, послеродовому кровотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии, асфиксии, родовым травмам и смерти плода. При длительном применении окситоцина в больших дозах путем инфузии (40-50 мл/мин) могут появиться симптомы, связанные с антидиуретическим эффектом окситоцина (водная интоксикация, судороги).
При передозировке следует немедленно прекратить введение окситоцина, форсировать диурез, начать проведение симптоматической терапии и введение гипертонических солевых растворов (с целью нормализации электролитного баланса).
С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (усиливает прессорное действие симпатомиметиков). В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.
Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл.
В ампулы по 1 мл.
По 10 ампул в пачке (коробке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с пережимом нож и скарификатор ампульный не вкладывают.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001193/01
Дата регистрации
2009-03-05
Дата переоформления
2013-07-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Окситоцин-Виал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001582
Торговое наименование препарата
Окситоцин-Виал
Международное непатентованное наименование
Окситоцин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: окситоцин 5 ME;
вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат — 1,0 мг, 1% раствор уксусной кислоты до pH 3,5 — 4,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина
Код АТХ
H01BB02
Фармакодинамика:
Гормональное средство, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).
Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в Высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
При внутримышечном и подкожном введении препарата эффект наступает через 1-2 мин и длится 20-30 мин; при внутривенном введении эффект наступает через 0,5-1 мин; при интраназальном введении — эффект наступает в течение нескольких минут.
Фармакокинетика:
Период полувыведения — 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы — низкая (30%). Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа.
Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.
Показания:
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Гиполактация в послеродовом периоде.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, частичное предлежание плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) (струйно медленно и капельно), внутримышечно (в/м), подкожно (п/к), в стенку или влагалищную часть шейки матки, интраназально (с помощью пипетки).
Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуаций обычно варьирует от 2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).
Для возбуждения родов: в/м по 0,5-2 ME (0,1-0,4 мл препарата); при необходимости повторяют инъекций каждые 30-60 мин.
Индукция родов: в/в капельно, 10 ME окситоцина (2 мл препарата) на 1 л 5% раствора декстрозы (глюкозы), при развитии чрезмерных сокращений матки замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и числа сердечных сокращений плода.
Лечение неизбежного или незавершенного аборта: в/в капельно 10 ME (2 мл) окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 20-40 кап/мин.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят в/м по 3-5 ME (0,6-1 мл) 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, допустимо в/м введение 10 ME (2 мл) сразу после отделения плаценты. Для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME (1-1,6 мл) 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят в/в капельно по 10-40 ME (2-8 мл) окситоцина, растворенного на 100 мл донорской крови.
Усиление отделения молока (для предотвращения мастита из-за застоя молока): в/м — ME (0,4 мл).
Для стимуляции лактации в послеродовом периоде: в/м или интраназально 0,5 ME (0,1 мл) за 5 мин до кормления.
При родах в тазовом предлежании: 2-5 ME (0,4-1 мл).
При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME (0,6-1 мл).
Побочные эффекты:
Брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления, шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение, нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода); бронхоспазм; тошнота, рвота, задержка воды; неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.
Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, введение Гипертонического раствора натрия хлорида, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), наблюдение.
Взаимодействие:
Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериального давления.
Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания:
Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления (АД) и общего состояния женщины.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с нанесением точки для обозначения места надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят надпись быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, № 276 Zhongshan West Road, Shijiazhuang City, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.
1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 ME окситоцина.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные.
Код АТС: Н01ВВ02
Фармакодинамика
Окситоцин является синтетическим гормоном, сходным с естественным пептидом задней доли гипофиза. Стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы.
Под влиянием гормона увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, понижается их потенциал и повышается возбудимость. С уменьшением мембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).
Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие окситоцина наступает немедленно, интенсивность и частота сокращений матки возрастает постепенно в течение 15-60 мин и затем стабилизируется.
При внутримышечном введении эффект проявляется через 3-5 мин. После прекращения внутривенной инфузии действие препарата продолжается еще 20 мин, и родовая активность матки постепенно уменьшается. Восстановление исходного состояния происходит примерно через 40 мин, при внутримышечном введении — через 30-60 мин.
Период полувыведения (T1/2) окситоцина из плазмы составляет несколько минут. Метаболизм окситоцина происходит в печени и почках. Препарат выводится из организма в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде, в основном с мочой.
Изучение возможной канцерогенности или мутагенности окситоцина не проводились ни в экспериментах на животных, ни в клинике.
Показания для применения
индукция и стимуляция родовой деятельности,
профилактика и лечение гипо- и атонических послеродовых кровотечений,
в качестве адъювантной терапии неполного или септического аборта,
при гинекологических кровотечениях после установления гистологического диагноза.
Способ применения и дозировка
Способ применения: внутривенно (инфузия или инъекция), внутримышечно, в мышцу матки при кесаревом сечении.
Индукция и стимуляция родовой деятельности: окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Окситоцин следует вводить внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью. Для капельной инфузии рекомендуется 5 ME окситоцина развести в 500 мл физиологического раствора электролита. Если натрия хлорид противопоказан, для разведения используют 5% раствор декстрозы. Для обеспечения равномерного смешивания бутыль или мешочек следует перевернуть несколько раз вверх дном перед применением.
Исходная скорость инфузии должна составлять 1-4 мЕ/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать с промежутками не менее 20 мин до получения характера сокращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При нормальной выношенной беременности это часто достигается со скоростью инфузии менее чем 10 мЕ/мин (20 капель/мин), а рекомендованная максимальная скорость составляет 20 мЕ/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда могут потребоваться более высокие скорости инфузии, например, при гибели плода в матке или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором окситоцина, например, 10 МЕ в 500 мл.
При использовании инфузионного насоса, который позволяет вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса.
Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту сердечных сокращений плода следует тщательно мониторировать в течение инфузии. После достижения достаточной активности матки (3-4 сокращения каждые 10 мин) скорость инфузии часто можно уменьшить. При гиперреактивности матки и/или сдавливании плода инфузию следует немедленно прекратить.
Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после инфузии окситоцина в количестве 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытку вызвать роды; такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 мЕ/мин.
Кесарево сечение: 5 МЕ вводят медленно путем внутривенной инъекции или непосредственно в мышцу матки после родов.
Профилактика послеродового маточного кровотечения: обычная доза составляет 5 МЕ медленно внутривенно или внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно на протяжении 2- 3 дней после отхождения плаценты. У женщин, получивших окситоцин для индукции или стимуляции родов, ускорить во время третьей стадии родов и в течение последующих нескольких
часов.
Лечение послеродовых маточных кровотечений: 5 МЕ вводят медленно внутривенно с последующим увеличением скорости инфузии для контроля атонии матки.
Адъювантная терапия при неполном аборте: 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии — 20-40 капель в минуту.
При гинекологических кровотечениях: внутримышечно по 5 МЕ 1-2 раза в день.
Пациенты детского и пожилого возраста: не применяется.
В связи с большой вариабельностью чувствительности матки, ее спазм в отдельных случаях может быть вызван малыми дозами. Когда окситоцин вводится внутривенно инфузионно для индукции или стимуляции родов, применение слишком высоких доз приводит к избыточной стимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода или может привести к гипертоничности матки, тетаническим сокращениям или разрывам матки.
Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и новорожденного встречается при применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами несодержащей электролитов жидкости в течение длительного периода времени. Симптомы водной интоксикации включают: головную боль, анорексию, тошноту, рвоту, боль в животе; вялость, сонливость, потерю сознания, генерализованные судороги по типу grand—mal; низкую концентрацию электролитов в крови.
Быстрая внутривенная струйная инъекция окситоцина в дозах, составляющих несколько МЕ, может привести к острой кратковременной гипотонии, сопровождающейся приливами и рефлекторной тахикардией.
В редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утеротонических средств увеличивается риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) крови.
У новорожденных возможна желтуха, кровоизлияния в сетчатке. Далее упомянутые побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактоидные реакции, сопровождающиеся одышкой, гипотонией или шоком. Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны сердечной деятельности
Часто: тахикардия, брадикардия.
Реже: аритмии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота,
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к окситоцину и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Гипертонические сокращения матки, механическое препятствие для родов, дисстресс для плода. Любое состояние, при котором по причинам, связанным с плодом или матерью, спонтанные роды нежелательны и/или трансвагинальные роды противопоказаны, например, при выраженном клинически узком тазе, неправильной позиции плода, предлежании плаценты и сосудов пуповины, отслойке плаценты, предлежании или пролапсе пуповины.
Избыточное растяжение или пониженная устойчивость матки к разрыву, например, при многоплодной беременности, полигидроамнионе, у многорожавших пациенток (5 и более родов), при наличии рубцов на матке, являющихся следствием крупных хирургических операций, включая кесарево сечение.
Окситоцин не следует использовать в течение продолжительного времени у больных с гипо- и атонией матки, тяжелой преэклампсией, пациенток с резистентностью к окситоцину или тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Окситоцин не должен быть использован в течение 6 часов после введения вагинальных простагландинов.
Смертельная доза окситоцина не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не абсорбируется из кишечника и, по-видимому, не обладает токсическими эффектами при попадании внутрь.
Симптомы: передозировка вызывает отслоение плаценты, эмболию амниотической жидкостью, гиперактивность матки, гипертонические и тетанические сокращения. В результате могут возникнуть разрывы матки, шейки матки и влагалища, тяжелое послеродовое кровотечение, нарушения сердечной деятельности плода, гипоксия и даже смерть. Также возможны последствия, которые могут быть отнесены к антидиуретической активности окситоцина.
Лечение: при признаках или симптомах передозировки во время непрерывного внутривенного введения окситоцина, инфузию следует немедленно прекратить и назначить матери кислород. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление воды в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать судороги, которые иногда возникают, путем осторожного применения диазепама. В случае комы дыхательные пути должны поддерживаться свободными с помощью рутинных методов, обычно применяемых при родах у пациенток в бессознательном состоянии.
Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться по строгим медицинским показаниям только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного специалиста. Дтя индукции и стимуляции можно вводить только внутривенно капельно, исключая внутривенное струйное введение. Применение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода или может привести к гипертонусу, титаническим сокращениям или разрыву матки. Тщательное мониторирование частоты сердечных сокращений плода и подвижности матки (частота, сила и продолжительность сокращений) позволяет увеличить дозы в зависимости от индивидуального ответа.
При введении окситоцина для индукции и стимуляции родов особую осторожность следует проявлять при наличии пограничного клинически узкого таза, вторичной гипотонии матки, легких или умеренных формах гипертензии, вызванной беременностью, заболеваниях сердца, женщинам в возрасте старше 35 лет или перенесшим кесарево сечение в нижнем сегменте матки.
В редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утсротонических агентов увеличивается риск послеродового ДВС синдрома. Фармакологическая индукция родов сама по себе, а не конкретное вещество, связано с таким риском. Риск возрастает особенно, если у женщины имеются дополнительные факторы риска ДВС, такие как возраст 35 лет и больше, осложнения во время беременности и срок беременности свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие альтернативные лекарства должны быть использованы с осторожностью и практикующий персонал должен быть предупрежден о признаках ДВС.
В случае внутриутробной гибели плода и/или наличия мекония в амниотической жидкости, следует избегать чрезмерной стимуляции родовой деятельности, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.
В следствие того, что окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его продолжительное внутривенное применение в высоких дозах вместе с большим объемом жидкости при индукции аборта по медицинским показаниям, а также лечении маточного кровотечения может вызвать водную интоксикацию, сопровождающуюся гипонатриемией. Для устранения такого редкого осложнения при введении высоких доз окситоцина длительное время необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: для разведения окситоцина необходимо использовать жидкости, содержащие электролиты (не декстрозу), ограничивать объем инфузионной жидкости (с более высокими концентрациями окситоцина), а также применяемой внутрь, контролировать водный баланс и содержание электролитов в сыворотке крови.
Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью из-за возможного удержания воды и возможного накопления окситоцина.
Следует избегать быстрых внутривенных введений при профилактике или лечении маточных кровотечений, так как они могут вызвать резкое кратковременное падение АД, сопровождающееся рефлекторной тахикардией.
Беременность и кормление грудью
Исследование влияния окситоцина на репродуктивную фу: основании большого опыта применения окситоцина фармакологических свойств маловероятна возможность риск
В очень небольших количествах окситоцин обнаруживается в молоке матери; однако маловероятно, что он вызывает вредное воздействие на новорожденного, так как при поступлении в пищеварительный тракт, он быстро инактивируется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Применение данного лекарственного средства у беременных женщин может вызвать роды. Женщине, у которой начались схватки, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Окситоцин не применяют в течение 6 часов после вагинального введения простагландинов (простагландины усиливают утеротонический эффект). Ингаляционные анестетики (например, галотан, циклопропан, севофлуран, десфлюран) обладают расслабляющим действием на матку и оказывают заметное снижение тонуса матки, и тем самым могут снизить утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может вызвать нарушения сердечного ритма.
Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска мерцательной аритмии, у пациентов с удлинением интервала QT.
Окситоцин может потенцировать ирессорное действие симпатомиметических вазоконстрикторов во время или после каудальной анестезии.
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 1 мл препарата в ампулы из прозрачного или коричневого цвета из грубого стекла. По 5 или 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим в пачку из картона. По 5 ампул препарата вкладывают в блистер из пленки ПВХ. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Информация о производителе
ЧАО «БИОФАРМА» по адресу 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА» по адресу 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Тел.(044)277-36-10 Email