Офлоксин для цыплят инструкция по применению

Лекарственная форма


ОФЛОСТИН

Раствор для орального применения

рег. №3889-10-12 БА
от 27.07.12
— Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для орального применения в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества, растворитель.

Расфасован по 1000 мл в полимерную тару.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermitidis, Staphylococcus aureus, в т.ч. продуцирующих β-лактамазу, Streptococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и анаэробных бактерий.

Офлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов II поколения. Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. Офлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и полностью распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0.5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч. Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных — с молоком.

Колистина сульфат — антибиотик из группы полимиксинов. Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микробной клетки. Колистина сульфат не всасывается из ЖКТ и оказывает местное антибактериальное действие.

Препарат относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) согласно ГОСТ 12.1.007-76.

Показания к применению препарата ОФЛОСТИН

Для лечения молодняка сельскохозяйственных животных, плотоядных и птицы при инфекциях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину и колистину, в т.ч.:

  • заболеваниях органов дыхания;
  • заболеваниях ЖКТ;
  • заболеваниях мочеполовой системы;
  • септицемии;
  • колибактериозе;
  • сальмонеллезе;
  • бактериальной и энзоотической пневмонии;
  • атрофическом рините.

Препарат применяют птице с лечебной целью при:

  • колибактериозе;
  • сальмонеллезе;
  • некротическом энтерите;
  • гемофилезе;
  • микоплазмозе;
  • смешанных инфекциях;
  • вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях.

Порядок применения

Препарат применяют орально, 1 раз/сут, в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

  • телятам, ягнятам, козлятам, свиньям — 0.25-0.5 мл на 10 кг массы тела;
  • плотоядным животным — 0.025-0.05 мл на 1 кг массы тела. Перед применением расчетное количество препарата смешивают с питьевой водой в соотношении 1:10;
  • птице (бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 500 мл препарата в 1000 л питьевой воды. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

Побочные эффекты

В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии. В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (Димедрол, раствор кальция хлорида, глюкозы).

Противопоказания к применению препарата ОФЛОСТИН

Запрещается применение:

  • беременным и лактирующим животным;
  • курам-несушкам, яйцо которых предназначено для пищевых целей.

Особые указания и меры личной профилактики

Препарат не рекомендуется применять лошадям.

Антибиотики группы тетрациклина, группы макролидов и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата Офлостин.

Животным одновременно с препаратом не следует применять теофиллин и/или НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен).

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 8, а птицы — через 12 суток после последней дачи препарата. В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.

Меры личной профилактики

Все работы с препаратом необходимо проводить в спецодежде. Во время работы с препаратом запрещается принимать пищу, пить воду, курить. После окончания работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.

Условия хранения ОФЛОСТИН

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности ОФЛОСТИН

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года от даты изготовления.

Контакты для обращений

БЕЛЭКОТЕХНИКА ООО

222823 Минская обл., Пуховичский р-н, г.п. Свислочь, Промышленный пер., 9
Тел.: +375-1713 ­70-300,­ 70-315

ОФЛОСТИН отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ОФЛОСТИН

Оставить отзыв

Раствор для инфузий 2 мг/мл

100 мл раствора содержат

активное вещество – офлоксацина 200 мг (в виде офлоксацина гидрохлорида 220 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций, кислота хлороводородная.

Прозрачный раствор, слегка желтовато-зеленого цвета, свободный от видимых механических включений

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона.

Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТX J01MA01

Фармакокинетика

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в спинномозговую жидкость, относительно высокие концентрации могут обнаруживаться в желчи. Объем распределения колеблется от 1,5 до 2,5 л/кг.

Связывание с белками плазмы составляет  около 25%.

Офлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием 
дезметил-офлоксацина и N-оксид офлоксацина. Дезметил-офлоксацин обладает умеренным антимикробным действием.

Плазменный период полувыведения офлоксацина равен 5-8 часам, при почечной недостаточности он увеличивается до 15-60 часов в зависимости от степени недостаточности. Офлоксацин в основном выводится путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, 75-80% принятого внутрь препарата экскретируется в неизмененном виде с мочой в течение 24-48 часов, менее 5% экскретируется в виде метаболитов. Небольшая часть активного вещества выводится также с калом (4-8%).

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Почечный клиренс офлоксацина составляет 173 мл/мин. Общий клиренс составляет 214 мл/мин, вне зависимости от дозы. При гемодиализе удаляется 15-25 % препарата, биологический полураспад во время гемодиализа составляет примерно 8-12 часов. Во время перитонеального диализа период полувыведения составляет примерно 22 часа.

Офлоксацин проявляет постантибиотический эффект.

Офлоксацин проникает через плаценту и проникает в грудное молоко.

По данным доклинических исследований офлоксацин не влияет на репродуктивную функцию, перинатальное или постнатальное развитие, и не является тератогенным.

Не проводились долгосрочные исследования канцерогенности на животных.

Фармакодинамика

Офлоксацин – антибактериальный препарат, группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину:

Чувствительны: Staphylococcus aureusStaphylococcus epidermidisNeisseria gonorrhoeaeNeisseria meningitidisEscherichia coliCitrobаcterKlebsiellaEnterobacterHafniaProteus (включая Proteus mirabilisProteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), SalmonellaShigellaYersiniа enterocolicaCampylobacter jejuniAeromonasPlesiomonasVibrio choleraeVibrio parahemolyticusHemophilus influenzaeChlamydieLegionella.

Умеренно или различной чувствительностью к препарату обладают: EnterococciStreptococcus pyogenesStreptococcus pneumoniaeStreptococcus viridansSerratia marcescensPseudomonas aeruginosaAcinetobacterMycoplasma hominisMycoplasma pneumoniaeMycobacterium tuberculosisMycobacterium fortuim.

Следующие микрорганизмы являются резистентными (нечувствительными) к офлоксацину: Ureaplasma urealyticumNocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., PeptococcusPeptostreptococcusEubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Офлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Офлоксацин антибактериальный синтетический препарат, 4-фторхинолон бактерицидного действия, обладающий широким спектром чувствительности против грам-отрицательных и грам-положительных микроорганизмов.

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Офлоксацин показан взрослым для лечения инфекций средней и тяжелой степени тяжести, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, такими, как:

— инфекции нижних дыхательных путей: острые и хронические инфекции;

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей: острые и хронические инфекции нижних мочевыводящих путей; острые и хронические инфекции верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит)

— сепсис

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Офлоксин предназначается для применения у взрослых.

Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30 мин. При улучшении клинического состояния пациента возможен переход на пероральный прием препарата в той же суточной дозе (Офлоксин, таблетки 200 мг).

Взрослым с нормальной функцией почек:

Обычная индивидуальная дозировка составляет 200 – 400 мг офлоксацина (от 1 до 2-х флаконов Офлоксина, раствор для инфузий 2 мг/мл) каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением почечной функции

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются следующие дозы, представленные в таблице ниже:

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА

ОДНОКРАТНАЯ ДОЗА; мг*

Кратность введения в сутки (24ч)

ИНТЕРВАЛ между внутривенным введением, ч

50 – 20 мл/мин

100 – 200

1

24

< 20 мл/мин**

100

1

24

или гемодиализ

или

или перитонеальный диализ;

200

1

48

* В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом.

** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина.

Если клиренс креатинина измерить невозможно, то необходимо оценить клиренс креатинина с учетом уровня сывороточного креатинина, используя следующие формулы Кокрофта для взрослых пациентов:

    Вес (кг) x (140 – возраст в годах)

Для мужчин:   ClCr (мл/мин) = —————————————

 72 x сывороточный креатинин (мг/дл)

 или

    Вес (кг) x (140 –возраст в годах)

   ClCr (мл/мин) = —————————————

 0,814 x сывороточный креатинин (µмоль/л)

Для женщин:  ClCr (мл/мин) = 0,85 x (приведённое выше значение для мужчин)

Если инфекция вызвана возбудителями умеренно чувствительными к офлоксацину или при возникновении осложнения, то в таких случаях,  может потребоваться увеличение дозы.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени

Выведение офлоксацина может быть снижено у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Не следует превышать суточную дозу в 400 мг/сут.

Пожилые пациенты (старше 60 лет)

Регулировка дозы у пожилых пациентов при нормальной функции почек не требуется. Однако, необходимо соблюдать осторожность пациентам данной категории и корректировать индивидуально дозы. Необходимо применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты с известным риском удлинения интервала QT (такими, как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические средства).

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может быть принята в виде разовой дозы. При этом предпочтителен прием офлоксацина с утра.

Суточная доза более 400 мг должна быть разделена на две отдельные дозы и принята с примерно равным интервалом.

Длительность курса лечения зависит от чувствительности микроорганизмов и клинической картины; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

В случае острой инфекции достаточной является длительность лечения в 7 – 10 суток. При улучшении состояния пациента следует перевести его на пероральный метод введения препарата при той же суточной дозировке.

Длительность лечения не должна превышать 2-х месяцев.

Метод введения. Раствор офлоксацина предназначен только для МЕДЛЕННОЙ внутривенной инфузии, его назначают один или два раза в сутки. Длительность инфузии одного флакона Офлоксина составляет 30 мин для 200 мг раствора офлоксацина. Это особенно важно, когда офлоксацин назначается одновременно с препаратами, которые могут привести к снижению артериального давления или с барбитуратами, содержащими анестетики.

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто»  (> 1/10)«часто»  (от > 1/100 до < 1/10)«нечасто» (от > 1/1000 до < 1/100)«редко» (от > 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (1/10000), «частота не известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

Часто 

— реакции в местах введения (боли, покраснения);

— флебиты;

Нечасто

— грибковые инфекции, устойчивость к патогенам;

— беспокойство (агитация), нарушения сна, беспокойство;

— головные боли, головокружения;

— раздражение глаз;

— вертиго;

— кашель, назофарингиты;

— боли в животе, диарея, тошнота, рвота;

— кожная сыпь, зуд;

Редко

— анафилактическая реакция**, анафилактоидные реакции**, ангионевротический отек**;

— анорексия;

— психические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанное сознание, ночные кошмары, депрессия;

— сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния;

— нарушение зрения;

— тахикардия;

— гипотензия;

— одышка, бронхоспазм;

— энтероколит***;

— повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП), повышение уровня билирубина и сыворотки креатинина в крови;

— крапивница, гипергидроз, гнойничковые высыпания; приливы;

— тендинит;

Очень редко

— анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;

— анафилактический шок, анафилактоидный шок;

— периферическая сенсорная нейропатия**, периферическая сенсорная двигательная невропатия**, судороги**, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения мышечной координации;

— звон в ушах, потеря слуха;

— псевдомембранозный колит;

— холестатическая желтуха;

— мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, рекции фоточувствительности, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура, гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привезти к некрозу кожи);

— артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) ***;

— острая почечная недостаточность.

Не известно (частота проявлений не может быть оценена из имеющихся данных)

— агранулоцитоз, панцитопения, недостаточность костного мозга;

— снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, получающих анти-диабетические препараты, гипергликемия, гипогликемическая кома;

— психические расстройства и депрессии,  сопровождающиеся опасным для жизни поведением, включая суицидальные мысли и тенденции, нервозность;

— тремор, дискинезия, потеря вкуса, обморок;

— нарушение слуха;

— желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с факторами риска продления QT);

— тахикардия и снижение артериального давления. В очень редких случаях возможен серьезный коллапс. В данном случае применение препарата следует остановить.

— аллергическая пневмония, тяжелая одышка;

— диспепсия, метеоризм, обстипация, панкреатит, стоматит;

— гепатит (который может иметь тяжелую форму) **;

— синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь;

— рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (который может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис), тампонада мышц, мышечный разрыв, разрыв связок, артрит;

— острый интерстициальный нефрит;

— порфирия (приступы порфирии у пациентов с порфирией) ****;

— астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и конечности).

Примечания: **- данные постмаркетинговых исследований, *** — в отдельных случаях может быть геморрагическим,

**** — как и с другими фторхинолонами, этот нежелательный эффект может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и может быть иным.

  — повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата

— у пациентов с эпилепсией или снижением порога судорожной готовности

— у пациентов с повреждением сухожилий в связи с приемом фторхинолонов в анамнезе

— у пациентов с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы в связи с риском гемолитической реакции

 — детский и подростковый возраст до 18 лет (на основании исследований на животных, т.к. не исключается воздействие/повреждение растущей хрящевой ткани)

— беременность и период лактации

Теофиллин, фенбуфен и прочие НПВП: не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, при одновременном введении офлоксацина с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами может значительно снизиться мозговой судорожный порог.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат: при одновременном введении высоких доз хинолонов и препаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина и ухудшается выделение хинолонов. Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает AUC на 16%.

Препараты, удлиняющие QT – интервал: следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала (например, антиаритмические препараты классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты).

Прокаинамид: при одновременном введении офлоксацина с прокаинамидом возможно повышение уровня содержания прокаинамида в плазме. Одновременное применение этих препаратов возможно только на фоне тщательного контроля уровня содержания прокаинамида в плазме, ЭКГ-контроля и соответствующего подбора дозы прокаинамида.

Антигипертензивные препараты, барбитураты: при одновременном введении офлоксацина с антигипертензивными средствами или барбитуратами — возможно резкое снижение артериального давления.

Комбинации, которые следует принять во внимание:

Антагонисты витамина К: при одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови, вследствие возможного повышения эффекта производных кумарина.

Глибенкламид: при одновременном применении офлоксацин может вызывать легкое повышение сывороточных концентраций глибенкламида. Следует тщательно наблюдать за пациентами получающими данную комбинацию.

Интерференция с лабораторными анализами: в процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче.

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на прочие хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) находятся в категории повышенного риска сходных реакций при приеме офлоксацина.

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами или ангине, вызванной бета – гемолитическим стрептококком.

Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus, возможно обладает корезистентностью к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций МРЗС (метициллин — резистентный золотистый стафилококк), если результаты лабораторных исследований подтвердили восприимчивость организма к офлоксацину (также часто рекомендуемые антибактериальные средства для лечения МРЗС-инфекций в данном случае считаются непригодными).

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). Если наблюдаются кожные реакции и/или слизистой оболочки, следует рекомендовать пациентам обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Сообщалось о случаях возникновения гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого введения фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний, даже сразу после первого применения препарата. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и следует назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Заболевания, сопровождающиеся Clostridium difficile

Диарея, особенно если в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином могут быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и следует безотлагательно начать адекватную поддерживающую терапию и специфическую антибиотикотерапию (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и в случае с прочими хинолонами, Офлоксацин следует применять с крайней осторожностью у пациентов, подверженных судорогам. Это пациенты с патологиями ЦНС, пациенты, получавшие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, понижающие мозговой судорожный порог, такие, как теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина, а также были зарегистрированы случаи через несколько месяцев после отмены препарата. Риск возникновения тендинитов и разрыва сухожилий повышается у пожилых пациентов (60 лет) и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Поэтому необходим тщательный мониторинг таким пациентам в случае, если им назначается офлоксацин. Все пациенты должны проконсультироваться со своим лечащим врачом, если они испытывают симптомы тендинита. Если подозревается возникновение тендинита, необходимо немедленно прекратить применение офлоксацина и начать адекватную терапию пораженного сухожилия (т.е. его иммобилизацию).

Пациенты с нарушениями функции почек

Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, применяющих фторхинолоны. В некоторых случаях выражаются в суицидальных мыслях или в поведении подвергающем опасности этих пациентов, включая попытки самоубийства, иногда после одной дозы офлоксацина. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен, и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе или у пациентов с психиатрическими болезнями.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таковых пациентов следует применять офлоксацин с осторожностью, поскольку возможно развитие повреждений печени. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи молниеносных гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу (со смертельными случаями). Пациентов следует инструктировать относительно прекращения приема фторхинолонов в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд, или боли в животе.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением коагуляционных тестов (PT/INR) и /или кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны быть под контролем, при одновременном назначении препаратов.

Миастения

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, блокируют нервно-мышечную активность и могут усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Постмаркетинговые тяжелые нежелательные реакции, в том числе смерть и потребность в искусственной вентиляции лёгких, были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина (см. раздел «Побочные действия»). Во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения, следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий), в целях предотвращения фотосенсибилизации.

Вторичная инфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно проверяться. В случае, возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, например, как:

— наследственный синдром удлиненного QT – интервала,

— одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты),

-некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия),

— сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. Следовательно, в таковых популяциях следует назначать фторхинолоны, в том числе Офлоксин, с особой осторожностью.

Дисгликемия

Как и все хинолоны, гипогликемия, набдюдается, как правило, у больных с сахарным диабетом, получающих единовременное лечение пероральным сахароснижающим препаратом (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентной или диагностированной недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают терапию фторхинолонами. Офлоксацин, следовательно, следует применять с осторожностью в данной категории пациентов и контролировать появление гемолиза.

Нарушение зрения

Если наблюдается резкое ухудшение зрения, или любое другое воздействие на глаза, следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога (см. разделы «Побочные действия» и «Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами»).

Интерференция с лабораторными анализами

в процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат Офлоксин, раствор для инфузий 2 мг/мл содержит натрий

100 мл раствора для инфузий содержит 354 мг (15,4 ммоль) натрия. Это следует учитывать для пациентов, у которых контролируется содержание натрия.

Беременность и период лактации

Не следует применять офлоксацин во время беременности в виду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных показывают отсутствие тератогенного действия на плод и повреждение суставных хрящей у неполовозрелых животных.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Использование офлоксацина может приводить к замедлению реакции (головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) и воздействовать на наблюдательность у людей, выполняющих деятельность, требующую внимательности, двигательной координации и быстрого принятия решений (например, вождение транспортных средств, управление машинным

оборудованием).

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, нарушения сознания и судороги, заторможенность, увеличение интервала QT, дезориентация, сонливость, желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки. В постмаркетинговом периоде наблюдались реакции со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания, судороги, галлюцинации, тремор.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Для защиты слизистой оболчки желудка могут быть применены антациды. Мониторинг ЭКГ в виду возможности развития удлинения интервала QT. Специфического антидота нет. Офлоксацин частично выводится с помощью гемодиализа. Перитонеальный  диализ и применение хронического амбулаторного перитонеального диализа не эффективно в случае выведения офлоксацина из организма.

По 100 мл препарата разливают  во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые сверху пластмассовой крышечкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  вкладывают в картонную коробку.

В сухом, защищенном от света  месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

 

Офлосан для кур

Ветеринарный препарат Офлосан используют для лечения кур от респираторных и иных инфекций. Он обеспечивает антибактериальное действие, эффективен в отношении микоплазм.

Офлосан для кур

Описание препарата

Активное вещество Офлосана – офлоксацин (входит в группу фторхинолонов). Препарат выпускается в форме раствора, оказывает противомикробное действие. В процессе хранения возможно небольшое помутнение жидкости – после взбалтывания прозрачность возвращается. В 1 мл содержится 100 мг офлоксацина. Варианты фасовки: 100 и 1000 мл. Лекарство поставляется в бутылях и флаконах. Применение Офлосана для лечения кур обусловлено широким спектром его действия.

Препарат Офлосан

Эффективность

Активное вещество вызывает гибель Mycoplasma spp и большей части бактерий. Принцип действия заключается в блокировании активности ДНК-гиразы. Лекарство предназначено для перорального приема. Для кур дозировку Офлосана подбирают с учетом тяжести заболевания и его формы. Концентрация лекарственного средства в сыворотке крови постепенно нарастает и достигает максимума через 1.5-2 часа. Терапевтическая доза сохраняется в течение суток. Основное количество действующего вещества присутствует в печени, легких и почках. В ограниченном объеме оно выводится в форме метаболитов (20%), остальная часть – в неизменном виде. Лекарство входит в категорию умеренно опасных веществ, важно соблюдать дозировку.

Офлосан в бутылке

Назначение

В соответствии с инструкцией, Офлосан используют для лечения кур от желудочно-кишечных и респираторных болезней. Оно находит применение при смешанных и вторичных инфекциях. Основные показания для кур:

Болезнь Причины и признаки
Артрит Заболевание носит воспалительный характер. При острой форме возникают шаткость походки, хромота. Курица поджимает лапу, сжимает пальцы. Сустав сильно опухает, становится горячим на ощупь. Разрушается хрящ. Кожа на воспаленном участке приобретает темно-бордовый или синюшный цвет. Птица мало двигается, теряет аппетит.
Колибактериоз Болезнь развивается в результате активного размножения бактерий Escherichia coli. Основное проявление – диарея (часто – со следами крови). Курица слабеет, теряет продуктивность. Гребень синеет. Возникают удушье, судороги.
Пастереллез Причина развития пастереллеза – бактерия Pasteurella multocida. Болезнь принимает разные формы. При кишечной наблюдаются диарея с кровью, жажда, анемия, угнетенность. При отечной форме возникают воспалительные отеки, затрудняется дыхание, развивается асфиксия. Pasteurella multocida может поражать человека.
Сальмонеллез В основе заболевания – один из видов бактерий Salmonella. У птиц развиваются понос и конъюнктивит, наблюдаются слабость, сонливость. Они теряют аппетит. При хронической форме опухают суставы, поражаются легкие.
Стрептококкоз Причина болезни – попадание в организм патогенных микроорганизмов Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus faecalis. Основные признаки: слизистые выделения из глаз, понос, истощение, взъерошенность, воспаление суставов, судороги.
Некротический энтерит При этом заболевании воспаляется слизистая оболочка кишечника из-за глистной инвазии, поедания некачественного корма, употребления грязной воды. Основные симптомы: понос или запор, потеря аппетита, повышенная жажда.

Заболевшая курица

Дозировка Офлосана для кур

Офлосан дают внутрь с питьевой водой раз в сутки на протяжении трех-пяти дней. Дозировка – 5 мл/10 л. При хроническом течении инфекционных заболеваний и при тяжелых состояниях дозу удваивают – 10 мл/10 л. Увеличенная дозировка положена и при паратифе. Продолжительность курса в этом случае – 5 дней. Во время лечения птиц пропаивают только раствором препарата, питьевую воду не дают. Ежедневно готовят новую порцию в суточном объеме.

Побочные эффекты и противопоказания

В соответствии с инструкцией по применению, Офлосан не следует использовать для лечения кур-несушек – действующее вещество накапливается в яйцах. Если приходится проводить курс, то яйца не используют в пищевых целях.

Упаковка Офлосана

Другие противопоказания:

  • поражения ЦНС;
  • индивидуальная острая реакция на фторхинолоны.

Офлосан несовместим со многими лекарственными средствами, включая левомицетин, макролиды, тетрациклин. При необходимости в комбинированном лечении схему должен назначать ветеринар. Снижают эффективность препарата кальций, алюминий, магний.

Возможные побочные эффекты:

  • дезориентация;
  • потеря аппетита;
  • нарушение координации движений;
  • отеки;
  • сонливость;
  • заторможенность.

Согласно отзывам, Офлосан безопасен для кур, поэтому такие симптомы появляются редко. Осложнения возможны при серьезной передозировке или при индивидуальной непереносимости. При их обнаружении лекарство отменяют. Может потребоваться дезинтоксикация.

Содержание кур

В ряде случаев наблюдается диарея на фоне нарушения баланса микробиоты в кишечнике. Для нормализации состояния достаточно пропоить кур пробиотиком.

Ограничения

В инструкции по применению Офлосана для кур установлено ограничение по срокам убоя. На мясо птицу можно пускать не раньше, чем через одиннадцать дней. Если пришлось вынужденно забить кур раньше этого срока, то можно отдать мясо пушным зверям на корм.

Рекомендации по хранению

Офлосан используют для лечения кур-несушек в течение двух лет с момента выпуска. Раствор с истекшим сроком годности теряет свою эффективность, поэтому не даёт нужный результат. Температура хранения: +5…+25ºС. Место, где находится препарат, должно быть сухим, защищенным от солнечных лучей. Не допускается контакт с пищевыми продуктами. К препарату не должны иметь доступ домашние животные и дети.

Заключение

Офлосан подходит для лечения кур с инфекционным насморком, сальмонеллезом, пастереллезом и другими заболеваниями.

Куры в вольере

Лекарство имеет высокую эффективность и умеренную токсичность. При соблюдении дозировки и отсутствии индивидуальной чувствительности побочных эффектов не возникает.

© 2023 svoya-ptica.com · Домашняя птица — птицеводство в домашних условиях. По всем вопросам и предложениям можно писать на почту gremwiz@yandex.ru
Копирование материалов сайта возможно только при наличии обратной ссылки на svoya-ptica.com.

Офлоксин раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

N015708/02-070807

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3,-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав

Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код ATX: [J01MA01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.
Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.
Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400-600 мг/сут.
При необходимости в/в капельно — 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.
Не смешивать с гепарином (риск преципитации).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа «flip off». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 — 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

119017, Москва
ул. Большая Ордынка д.40, стр.4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению препарата Офлосан
для лечения животных и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН». г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Офлосан (Oflosan).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит офлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг, 1,2-пропиленгликоль — 400 мг, сахарин — 1 мг, цикламат- 1 мг, аспартам — 1 мг, кремофор 1 мг, эфирное масло аниса — 1 мг, гидроксид калия — 18 мг и воду очищенную до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло до темно-желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Выпускают Офлосан расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл.
Флаконы но 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Флаконы по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности Офлосана при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Офлосана по истечении срока годности.

Офлосан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Офлосан относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.

Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Eschcerichia coli., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.

Офлосан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.

III. Порядок применения
Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.

Противопоказанием к применению Офлосана является гиперчувствительность животного к компонентам препарата.
Не допускается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

Офлосан применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

  • телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам — 0,5 мл на 10 кг массы животного;
  • бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду — 50 мл на 100 л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц терапевтическая доза Офлосана составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения — 5 дней.

В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении Офлосана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не следует применять Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.

Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Офлосана.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Офлосаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Офлосаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН» (117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д.З, корп.1, кв. 222).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Офлосана, утвержденная Россельхонадзором 11 сентября 2013 года.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Belt health массажер инструкция по применению
  • Должностная инструкция специалиста по информационной безопасности образец
  • Sho me hd08 lcd инструкция по применению
  • Фритюрница мулинекс супремия инструкция по применению на русском
  • Хелсивит для животных инструкция по применению для коз

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии