Нимесулид таблетки инструкция по применению цена аналоги от чего помогает

Состав

В состав таблеток Нимесулид входит 100 мг действующего вещества нимесулида, а также вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, коллоидный кремния диоксид, тальк, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфат.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток.

Фармакологическое действие

Нимесулид — что это такое?

Нестероидное, простивовоспалительное средство. Медикамент обладает антиагрегантным, жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия направлен на торможение процесса синтезирования простагландинов в воспалительном очаге, на селективное подавление циклооксигеназы-2.

Показания к применению Нимесулида

От чего таблетки? Показаниями к применению Нимесулида являются:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• бурсит;
• тендинит;
• артриты различного генеза.

Препарат назначают для купирования острого болевого синдрома при миалгии, альгодисменорее, зубной боли, артралгии, головной боли, в послеоперационном периоде.

Лекарственное средство не оказывает воздействия на прогрессирование заболевания, эффективно применяется для уменьшения выраженности воспалительного процесса, для уменьшения боли, а также в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

Нимесулид не назначают при эрозивно-язвенных заболеваниях пищеварительного тракта, при бронхиальной астме, непереносимости препаратов группы НПВС, при цереброваскулярных и других кровотечениях, при язвенном колите, воспалительных заболеваниях кишечника, гемофилии, болезни Крона, рецидивирующей форме полипоза околоносовых пазух и носа, при активном кровотечении в желудочно-кишечном тракте, при нарушении свертываемости крови.

Лекарственное средство не применяется при прогрессирующей патологии почечной системы, при выраженной форме почечной недостаточности, при гепатотоксических реакциях на фоне применения нимесулида в анамнезе, при активных заболеваниях печеночной системы, при декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, при вынашивании беременности, при гиперкалиемии, детям до достижения 12 лет, при одновременном применении других гапатотоксических препаратов, в период после аортокоронарного шунтирования.

Побочные действия

Применение лекарственного средства Нимесулид может вызвать ряд побочных эффектов.

Центральная нервная система: синдром Рейе, головная боль, «кошмарные» сны, страх, тревожность, головокружения, нервозность.

Кожные покровы: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, дерматит, эритема, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия.

Пищеварительный тракт: холестаз, гастрит, метеоризм, запоры, повышение уровня ферментов печени, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота, тошнота, диарейный синдром, желтуха, молниеносный гепатит, боли в эпигастральной области, перфорация и язвенные поражения стенок желудка.

Органы кроветворения: повышение времени кровотечения, геморрагии, пурпура, панцитопения, тромбоцитопения, анемия.

Дыхательная система: бронхоспазм, одышка, возможно обострение уже существующей бронхиальной астмы.

Органы чувств: нарушения зрительного восприятия в виде нечеткости зрения.

Сердечно-сосудистая система: «приливы» тока крови к кожным покровам лица, падение уровня кровяного давления, учащенное сердцебиение. Также отмечается гипотермия, общая слабость, повышение уровня ионов калия.

Инструкция по применению Нимесулида (Способ и дозировка)

Таблетки Нимесулид, инструкция по применению

Лекарство принимают дважды в день по 50-100 мг, желательно после приема пищи. При выраженной патологии почечной системы суточная дозировка составляет 100 мг. Лекарственное средство рекомендуется по возможности применять минимально короткими курсами в минимальных, но эффективных дозах.

Инструкция по применению Нимесулид Максфарма является аналогичной.

Передозировка

Может проявляться тошнотой, рвотой, повышением сонливости. Также возможны признаки апатии, кровотечений в желудке и кишечном тракте, увеличения артериального давления, угнетения дыхания.

Применяется промывание желудка, использование активированного угля, лечение по симптомам.

Взаимодействие

Риск гепатотоксического воздействия значительно возрастает при одновременном применении гепатотоксических медикаментов. Лекарственное средство повышает эффективность антикоагулянтов. При приеме Фуросемида отмечается снижение выраженности его диуретического действия.

Нимесулид вытесняет салициловую кислоту, фенофибрат и фуросемид из связей с белками. Препарат повышает уровень концентрации ионов лития в плазме крови.

Лекарственное средство способно повышать токсичность метотрексата, усиливать нефротоксическое воздействие Циклоспорина. Риск желудочно-кишечных кровотечений возрастает при одновременной терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидами.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Не больше 3-х лет.

Особые указания

Пациентам в период лечения препаратом Нимесулид рекомендуется дважды в месяц осуществлять контроль над состоянием печеночной системы. При повышении уровня ферментов печени, появлении зуда, высыпаний, боли в эпигастральной области, желтухи, при потемнении мочи лечение прекращают.

Отзывы о препарате Нимесулид свидетельствуют о нарушении зрительного восприятия у пациентов, длительно принимавших лекарственное средство. При регистрации любых изменений со стороны органов зрения терапию прекращают, проводят обязательное полное офтальмологическое обследование.

Описание медикамента указывает на возможную задержку жидкости в организме, что требует осторожности при лечении пациентов с гипертонической болезнью.

Не рекомендуется назначать Нимесулид совместно с другими медикаментами из группы НПВС.

Лекарственное средство не может заменить профилактическое воздействие антиагрегантов, несмотря на выраженное снижение скорости агрегации тромбоцитов.

Препарат не назначают женщинам, планирующим беременность из-за отрицательного влияния на фертильность.

Нимесулид может оказывать воздействие на управление автотранспортом.

Аналоги Нимесулида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Нимесулида являются препараты:

• Амеолин
• Апонил
• Месулид
• Найз
• Ниган
• Нимегезик
• Нимесил
• Нимесин
• Нимид
• Нимуджет
• Нимулид
• Нимуспаз
• Ремесулид
• Ремисид
• Сулидин

Отзывы о Нимесулиде

Подавляющее большинство отзывов о Нимесулиде носят положительный окрас. Лекарство очень эффективно для снятия болевых симптомов, температуры, различного рода воспалений. Препарат помогает быстро и его действие носит продолжительный характер.

В редких отрицательных комментариях встречаются упоминания о побочных эффектах медикамента.

Цена Нимесулида, где купить

Цена Нимесулида на упаковку 20 таблеток по 100 мг составляет 50 — 150 рублей.

При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нимесулид таблетки — Авва рус — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003303

Торговое наименование препарата

Нимесулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: нимесулид 100 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 75,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 35,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, тальк — 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения массы таблетки 310,0 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, светло-желтого или желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов в очаге поражения. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено, поэтому нимесулид реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации (Т_mах) — 1,5-2,5 ч.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%.

Изменение дозы препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация (С_mах) нимесулида в плазме крови — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.

Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью, но, вследствие уменьшения размеров молекул, способен диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2)нимесулида составляет 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания:

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— Болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также болевой синдром при травмах опорно-двигательного аппарата;

— суставной синдром при обострении подагры;

— псориатический артрит;

— болевой синдром различного происхождения: альгодисменорея, зубная боль, головная боль, люмбоишиалгия.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анемнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в прошлом;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

— цереброваскулярное кровотечение;

— нарушения свертываемости крови, сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе;

— гемофилия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— наличие в анамнезе данных о развитии гепатотоксических реакций на фоне применения препаратов нимесулида;

— сопутствующее применение гепатотоксических веществ;

— алкоголизм;

— наркомания;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— прогрессирующее заболевание почек;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— бронхообструктивные заболевания дыхательной системы;

— простудные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой тела.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, облитерирующие заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, легкая и умеренно выраженная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания.

Данные о развитии в прошлом язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori.

Пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотребление алкоголем, курение, тяжелые соматические заболевания, сопутствующее лечение антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Вместе с тем, в настоящее время нет научных данных об эмбриотоксическом и токолитическом действии нимесулида.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Продолжительность курса лечения не более 15 дней.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто — (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≥ 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки и или желудка.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение артериального давления; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, геморрагии, «приливы», ощущение сердцебиения.

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия, астения, гиперкалиемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, а также повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие:

— Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышенного риска ульцерации (образование язв) желудочно-кишечного тракта.

— Не рекомендуется прием нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приёма мифепристона.

— При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой, возможен усиленный гепатотоксический эффект.

— Не следует принимать нимесулид вместе с антикоагулянтами, такими, как варфарин, поскольку усиливается противосвертывающий эффект последних. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать действие гипотензивных препаратов.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мн) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек, и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия, происходящее под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Нимесулид может повысить вероятность наступления побочных эффектов при одновременном приеме с метотрексатом.

Уровень лития в плазме повышается при совместном применении препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усилить нефротоксическое действие циклоспорина на почки.

Использование препарата с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антитромбоцитарными средствами увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Нимесулид ингибирует изофермент CYP2C9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, при одновременном применении с нимесулидом может повышаться.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и с ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних.

Клинически значимых взаимодействий нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинация соединений алюминия и магния) не выявлено.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови, и токсические эффекты могут повышаться.

Особые указания:

В связи с тем, что нимесулид частично выводится почками, для пациентов с нарушениями функции почек необходимо снизить дозу препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина. При снижении клиренса креатинина лечение следует прекратить.

Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов, принимающих другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если проявляется любое нарушение зрения, то пациент должен быть направлен на обследование к врачу-окулисту.

Следует с осторожностью принимать пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности, в связи со способностью препарата вызывать задержку жидкости в тканях.

Пациентам следует находиться под регулярным врачебным контролем, если они наряду с нимесулидом принимают препараты, для которых также характерно ульцерогенное влияние на желудочно-кишечный тракт.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы цог-2) и ненаркотическими анальгетиками.

Пациенты, которые проходят лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и принимают вместе с этим нимесулид, должны проходить регулярный врачебный контроль.

При применении НПВП возможно развитие случаев кровотечения, изъязвлений и перфорации стенок желудка или кишечника. Риск их развития выше при назначении высоких доз НПВП, а также при приеме их пациентами с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пожилыми лицами. При необходимости проведения терапии в этих случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости сопутствующего применения мизопротола или ингибиторов протонного насоса.

После двух недель приема препарата необходим контроль биохимических показателей функций печени.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что о любых необычных абдоминальных симптомах необходимо сообщать врачу.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с геморрагическим диатезом следует применять с осторожностью, поскольку он может снижать агрегацию тромбоцитов.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.

Риск возникновения нежелательных явлений может быть снижен за счет применения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении максимально короткого периода.

Лечение препаратом следует отменять при появлении первых признаков сыпи, повреждениях слизистой или других проявлениях гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 100 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «АВВА РУС», 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «АВВА РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нимесулид, инструкция по использованию препарата

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарство Нимесулид является противовоспалительным средством, относится к группе сульфонамидов. Применяется в основном для борьбы с выраженной болью, остеоартритом, первичной дисменореей у пациентов, находящихся в возрасте старше 12 лет.

Производитель

Данный препарат производится в нескольких странах. На Украине лекарственное средство Нимесулид производят АО «Лекхим», находящееся в городе Харьков, и ПАО «Лубныфарм», находящееся в городе Лубны, Полтавская область.

Также препарат Нимесулид выпускают в Беларуси. Там производством занимается ООО «Фармтехнология».

Индийским производителем является «Юмедика Лабароториз Пвт. Лтд.».

Страна происхождения

В данный момент Нимесулид производят на Украине, в Беларуси и Индии.

Группа препаратов

Нимесулид относится к ненаркотическим анальгезирующим веществам. Также относится к группе противовоспалительных средств.

Действующее вещество

Основное лечебное действие оказывает нимесулид.

Формы выпуска

Препарат Нимесулид выпускается в нескольких формах:

• гранулы. Используются для приготовления суспензии;
• гель. Избавляет от боли в том месте, куда был нанесен;
• таблетки массой 100 мг. Их следует принимать после употребления пищи и запивать достаточным количеством воды.

При покупке будьте внимательны: Нимесулид не выпускается в виде сиропа.

Упаковка

Таблетки упакованы в блистер, сделанный из ПВХ и алюминиевой фольги. Далее блистер помещают в картонную пачку. Одна пачка может содержать 1, 2, 3 или 6 блистеров. Дополнительно прилагается инструкция по применению на государственном и русском языках.

Гранулы упаковывают в пакет, сделанный из комбинированного материала. Один пакет с лекарством имеет массу 2 г. 9, 15 или 30 пакетиков помещают в пачку из картона. Дополнительно прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Гель в количестве 10, 20 или 30 г помещен в тубу из алюминия. Тубу упаковывают в картонную пачку. К каждой пачке прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

Главным активным компонентом в составе таблеток является нимесулид в количестве 100 мг.

К дополнительным компонентам относятся: докузат натрия, гипролоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, масло растительное.

Главным компонентом в составе гранул является нимесулид в количестве 100 мг.

К дополнительным компонентам относятся: ароматизатор апельсиновый, кросповидон, лимонная кислота, сахароза, мальтодекстрин.

На 100 г геля для наружного применения приходится 1 г активного компонента нимесулида.

К дополнительным компонентам относятся: метилпирролидон, изопропанол, пропиленгликоль, карбомер, макрогол, масло лаванды, трометамол, вода.

Дозировка

Таблетки подойдут для взрослых и для детей, находящихся в возрасте старше 12 лет и имеющих массу тела более 40 кг. Следует принимать по 1 таблетке дважды в сутки. Максимально допустимая дозировка в день составляет 200 мг.

Дозировка для гранул составляет 100-200 мг дважды в сутки для взрослых, для детей назначают дозу в 1,5 мг на кг дважды-трижды в день. Максимально допустимая дозировка для детей составляет 5 мг на 1 кг массы тела в день в течение 2-3 приемов.

Гель следует наносить на участок поражения не более 4 раз в день. Не следует накладывать повязку сверху.

Показания к применению

Препарат Нимесулид применяется:

• при артрите;
• спондилоартрите;
• остеохондрозе;
• остеоартрозе;
• миалгии;
• воспаленных связках и сухожилиях;
• бурсите;
• лихорадочном синдроме;
• от зубной и головной боли.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся апатия, усталость, тошнота и рвота. Данные симптомы являются обратимыми, если пациенту вовремя оказана поддерживающая терапия. Есть вероятность появления желудочно-кишечного кровотечения, гипертензии, нарушения работы почек, угнетения дыхания.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. На данный момент не выявлено специфического антидота. Если интоксикация началась во время последних 4 часов, следует вызвать рвоту, принять активированный уголь и слабительное. Диурез и гемодиализ не дают должного эффекта, так как лекарство имеет высокий уровень связывания с белками в плазме.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• сильная чувствительность к главному или вспомогательным компонентам;
• эрозии, язвы и кровотечения в ЖКТ;
• бронхоспазм, крапивница, ринит в анамнезе, вызванные ацетилсалициловой кислотой;
• нарушение работы почек, печени, сердца;
• нарушенное свертывание крови;
• недавнее аортокоронарное шунтирование;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст менее 12 лет.

С осторожностью Нимесулид следует принимать пациентам, имеющим ишемию сердца, цереброваскулярные болезни, слишком низкий или слишком высокий уровень липидов, сахарный диабет, болезни, связанные с Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, соматические болезни в тяжелой форме. Также с осторожностью применять пациентам, находящимся в пожилом возрасте, курящим или часто употребляющим алкоголь.

Следует проявить внимание, если прием Нимесулида осуществляется одновременно с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами захвата серотонина.

Побочные действия

После употребления Нимесулида могут проявиться следующие побочные эффекты:

• часто — диарея, тошнота, рвота, нечасто — запор, метеоризм, гастрит, очень редко  — болезненные ощущения в области живота, кровотечение в ЖКТ, язвы;
• нечасто — головокружение, редко — паника, нервозность, кошмары во сне, очень редко — боль в голове, усталость, энцефалопатия;
• нечасто — одышка, очень редко — бронхиальная астма и бронхоспазм;
• нечасто — гипертензия, редко — тахикардия, геморрагии;
• редко — размытость в глазах, очень редко — головокружение;
• нечасто — сыпь, зудящее ощущение, повышенное потоотделение, редко — эритема, дерматит, очень редко — крапивница, отек, некролиз;
• часто — увеличение трансаминаз, редко — гепатит, желтуха, холестаз;
• нечасто — отеки, редко — дизурия, гематурия, гиперкалиемия, очень редко — нарушение работы почек, нефрит, олигурия;
• редко — эозинофилия, очень редко — тромбоцитопения, пурпура, кровотечение занимает большее количество времени.

Также могут проявиться аллергические (гиперчувствительность) и общие (слабость, гипотермия) реакции.

Если после употребления Нимесулида возникли другие побочные эффекты или состояние больного ухудшилось, следует обратиться за врачебной консультацией.

Способ применения

Таблетки следует пить после приема пищи, чтобы не происходило нежелательных реакций. Запивать следует достаточным количеством жидкости.

Перед употреблением из гранул следует приготовить суспензию. Содержимое пакетика высыпают в 100 мл кипяченной и остывшей до комнатной температуры воды, после чего жидкость необходимо взболтать. После приготовления суспензию следует употребить немедленно. Принимать ее рекомендуется после еды. Полученная суспензия не подходит для уколов!

Гель наносят на поврежденный участок не чаще чем 4 раза в сутки. Не следует накладывать повязку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Нимесулида во время беременности запрещено. Особенно опасно использовать данный препарат в третьем триместре, так как он способен вызвать атонию матки.

Если возникла необходимость приема Нимесулида в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Данный препарат оказывает влияние на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Фармакологическое действие

Нимесулид относится к ГПВП из класса сульфоналипидов. Уменьшает синтез простагландинов в месте воспаления. Эффективен против воспалений, жара, болевых ощущений.

Синонимы

Если в ближайших аптеках нет в наличии Нимесулида, можно подобрать его аналоги. Например, Нимесил, Нимулид, Найсулид также используются от боли, при остеоартрозе и других заболеваниях, когда применяется Нимесулид.

Фармакокинетика

Препарат обладает высоким уровнем абсорбции. Связывание с белками составляет 95%. На уровень связывания не влияет дозировка. Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет примерно 2-5 часов.

Если пациент имеет нарушение работы почек, находится в детском или пожилом возрасте, то фармакокинетический профиль нимесулида значительно не изменяется.

Взаимодействие с другими препаратами

Если Нимесулид употребляют вместе с лекарствами, снижающими свертываемость крови, их эффект усиливается.

Если Нимесулид пьют одновременно с фуросемидом или антигипертензивными средствами, эффект от последних уменьшается. 

Если употребляется вместе с метотрексатом, есть риск повышения проявлений побочных действий.

Если Нимесулид пьют одновременно с литием, содержание последнего в крови увеличивается.

Если Нимесулид употребляют вместе с гидантоином или сульфаниламидами, пациенту необходимо быть под врачебным контролем.

Лекарственна форма

Таблетки имеют светлый желтый цвет, круглую форму и выпуклость с обеих сторон.

Гранулы для создания суспензии  имеют светлый желтый цвет, апельсиновый запах. Допускается наличие небольшого количества порошка от светлого желтого до желтого цвета.

Мазь для наружного использования имеет светлый желтый или прозрачный желтый цвет и специфический запах.

Условия хранения

Препарат Нимесулид следует хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей месте, где температура не превышает +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для таблеток составляет 3 года.

Срок годности для гранул и геля составляет 2 года.

Строго запрещено использовать по истечении указанного срока годности!

Особые условия

Чтобы снизить риск проявления побочных эффектов, необходимо использовать минимальную дозу, дающую терапевтическое воздействие, и употреблять в течение наиболее короткого возможного срока.

Если спустя некоторое время не наблюдается лечащий эффект, употребление Нимесулида необходимо прекратить.

Препарат имеет плохую совместимость с другими гепатотоксическими веществами и алкоголем. Если они употребляются одновременно, есть возможность появления гепатотоксических реакций.

Нимесулид помогает при лихорадочном синдроме. Но так как после его употребления не повышается температура тела, диагностика инфекционного заболевания может быть затруднена.

На данный момент нет информации о том, как нимесулид влияет на способность концентрироваться. Если у пациента появляются побочные действия со стороны ЦНС или вестибулярного аппарата, следует отказаться от управления автомобилем или другим потенциально опасными механизмами.

В составе лекарства имеется сахар, что следует принимать во внимание при лечении пациентов, имеющих сахарный диабет.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Нимесулид в аптеке отпускают по рецепту. Перед его покупкой следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы тот выявил проблему и назначил правильную дозировку. После этого можно приобрести Нимесулид в аптеке.