Качественное средство из Швейцарии
С этим препаратом знакома давно, и всегда, несмотря ни на что имею запасы дома. Это швейцарский «Терафлю» — НЕОцитран.
Неоцитран — это препарат только для взрослых. И он дико эффективный.
Не зря, в Швейцарии, на его родине, его прописывают врачи всем без разбора…
Это порошок в пакетиках, который нужно растворять в стакане горячей воды и сразу же выпивать. По вкусу лимонный, кислый, но вполне терпимый. Только однажды я добавляла сахар, чтобы чуть снизить кислинку.
За один день нельзя выпивать больше 3х пакетиков, но если все делать правильно, то больше одного пакетика и не понадобится.
А теперь наш семейный лайфхак:
его нужно пить СРАЗУ, как только почувствовали, что с вами «что-то не то». Выпиваем и ложимся спать. И вот поверите или нет, но в 99% случаев просыпаетесь абсолютно здоровым. Не знаю, как это происходит, я не медик, но факт остаётся фактом: он гасит простуду на ранней стадии просто на УРа!
Но вот если вы решите подождать и начнёте лечение допустим на следующий день, то уже такого чуда не случится. Да, он прекрасно будет облегчать симптомы, но пачку вы скорее всего допьёте до конца.
Где купить?
Я покупаю в Швейцарии — 12 пакетиков около 21$.
Но я так же видела, что есть интернет магазины, которые доставляют их в Россию.
Всем здоровья??
Читать все отзывы 1
Смотрите также
-
Капли проспан — растительный препарат от кашля. Активный компонент — сухой экстракт листьев плюща. Лечение кашля у детей. Инструкция по применению — показания, дозировка и проведение ингаляций.
С упорным кашлем у детей сталкивается практическая каждая мама. Этот надоедливый симптом довольно часто и надолго остается после перенесенных ОРВИ у моего старшего сына.
-
Мукалтин при новомодном ОРВИ оказался полезен. Как увеличить эффективность Мукалтина? Побочное действие Мукалтина, которое не описано в инструкции.
Привет. В нашей области с наступлением «разгула» новомодного ОРВИ (омикрон-штамм коронавируса) чиновники через СМИ призывали граждан не атаковать поликлиники. Амбулаторное звено, дескать, не справляется с потоком больных. Они говорили: Шёл 2022 год…
-
Одно из лучших и дешевых средств при гриппе, простуде и ОРВИ, которое ставит на ноги за 3 дня — Комбирипп (Индия). Пью я, и моя семья, больше 4 лет и он всегда выручает
Одно из лучших и дешевых средств при гриппе, простуде и ОРВИ, которое поднимает на ноги за 3 дня — Комбирипп (Индия)! Пью я, и моя семья, больше 4 лет и не жалею. Вообще, с препаратом Комбирипп познакомилась когда-то на Украине.
-
Хорошее, бюджетное средство! Быстро устраняет заложенность носа, убирает спазмы и не клонит в сон!
Всем привет!В своём отзыве я хочу поделиться впечатлением после использования Средства длечения простуды и гриппа Цитрамарин. Цена: 160 рублей. В упаковке 10 штук. Состав на один пакет: Фармакологическая группа Наступила осень, а этот значит сезон простуды и гриппа открыт.
-
Тубоциклин
Здравствуйте! Хочу поделиться уникальной находкой. Это ТУБОЦИКЛИН! Отличное средство в борьбе с Короной! В конце декабря подтвердился тест, t постоянно прыгала от 37 до 38, состояние было будто танком переехали, жуткая слабость.
-
Снимает симптомы, борется с вирусом ?Вы шутите что-ли ?
Всех рада приветствовать. С обычной простудой и гриппом к врачу я обычно не хожу. Я покупаю какой-нибудь порошок, который хорошо снимает симптомы+ противовирусный препарат. Порошков в аптеке предоставлено огромное количество.
-
Цитрамон — отличник против головной боли, но при этом мягкий для всего организма препарат за 20 рублей! Хорош при простуде и слабости во время болезни.
?Всем привет!? Поговорим о головной боли. Частый недуг, который утомляет и угнетает. Конечно же существует огромное количество препаратов от головной боли. Но мало кто задумывается — как эти лекарства отражаются на состоянии всего организма? Что делать человеку с частыми головными болями?
-
Колдрекс мне действительно помогает. Но следует помнить, что принимать его нужно С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Инструкция Колдрекс.
Всем привет! Скоро начнется сезон простуд, поэтому я как обычно запасаюсь Колдрексом. Болею я редко, но тем не менее иногда возникает такое состояние, когда все тело ломит, а нос закладывает, при этом нет никакой температуры. Именно в такие моменты я принимаю Колдрекс.
-
При первых же симптомах принимаю Терафлю. На какой эффект можно рассчитывать? Что необходимо знать до покупки?
Здравствуйте. Сегодня расскажу о Терафлю, который может стать вашим верным помощником во время простуды и в быстрые сроки поставить вас на ноги и отправить обратно на работу. Если такой цели нет, то смело закрывайте отзыв. Цена по скидке 280 рублей. Без скидки 350 рублей.
Популярные отзывы
-
Нимулид помог сбить температуру 40.2 у ребёнка и избежать госпитализации в больницу 🏥 Этот препарат теперь всегда есть в моей аптечке, но использую его только для экстренных случаев ☝
Здравствуйте. Думаю что в этом году многие не по наслышке узнали что такое свининой грипп. У нас переболела вся семья в декабре, но тяжелее всего болезнь перенёс мой 3-х летний сын. Я редко занимаюсь самолечением, но в этот раз у меня особо не было выбора.
-
Одни врачи поют Глицину оды, другие говорят, что он пустышка. Так кому же верить? Приняла 50 таблеток Глицина. Делюсь результатом.
Здравствуйте уважаемые читатели! Глицин… О нём так много сказано, что можно написать несколько томов книг. Многие врачи поют ему оды, нахваливая лечебные свойства. Другие же врачи относятся более скептически, и считают Глицин не более чем пустышкой.
-
Анализы ДО/ПОСЛЕ Монурала, через сколько подействовал Монурал 3г. В отзыве расскажу каким ДЕШЕВЫМ аналогом заменила ➕ 3 полезных совета от моего уролога, чтобы не было цистита
Сегодня мой отзыв на Монурал 3г — это лекарство от цистита. В отзыве расскажу через сколько действует Монурал, покажу мой результат анализа мочи после Монурала. Также расскажу о дешевом аналоге Монурала.
-
Терафлю спустя 10 лет: настоящая пустышка с побочками. Когда хочешь просто помочь себе при первых признаках простуды, а корчишься от боли в животе😐 Перешла на препарат с аналогичным составом, но без побочек⬇
В далекие студенческие времена я спасалась Терафлю при первых признаках простуды. Точно помню, что эти лимонные порошочки помогали быстро встать на ноги. Главное правило — выпить Терафлю при первых симптомах, а не когда простуда разыгралась по полной.
-
Отличие от Ибупрофена (Нурофена) . Парацетамол работает, но есть нюансы, которые нужно учитывать. Препарат небезопасен.
Здравствуйте. Сегодня мой отзыв будет посвящён очень важному препарату — Сиропу Парацетамол для детей. Лично я не сторонник пичкать ребенка подобными препаратами при каждом повышении температуры.
-
Сухой, лающий кашель, воспаленное горло; как справляется мукалтин с этими заболеваниями
Всех зашедших, приветствую! Посидела на сквознячке в холодном коридоре поликлиники, примерно с часок, буквально вся продрогла и через два дня заболела, поднялась температура 37,7 градуса, появился насморк и сухой, лающий, грубый кашель.
-
От тревоги и бессонницы, или когда «ветром надуло». Отзыв глазами психиатра, которому пришлось его принимать.
Всем привет! Атаракс — не совсем обычный препарат, по номенклатуре он идет как транквилизатор, но по своему механизму действия им не является и работает гораздо мягче. Главное, он не вызывает привыкания, а значит и синдрома отмены, и его можно давать даже детям.
-
Диагноз, о существовании которого я слышала впервые — «варикоз малого таза» и Флебодиа 600. Помогла ли? Действенность и побочки.
Сегодня я бы хотела рассказать о своем опыте приема Средства для лечения варикозного расширения вен Флебодиа 600 . Количество — 30 таблеток; Цена — около 1400 рублей. Коробочка небольшая, белого цвета. Оформление неброское, как и у всех аптечных препаратов.
-
Лазолван для детей → наш опыт лечения влажного кашля, как быстро наступает эффект и облегчение, побочки + Инструкция Лазолван
Привет! От кашля существует великое множество препаратов. Но есть сухой кашель, а есть влажный и если вы не разбираетесь, какое средство и какой кашель лечит, лучше не рисковать и не заниматься самолечением. Еще и кашель бывает полувлажный или вообще какой-то непонятный…
-
Сироп Геделикс при гриппе у ребенка 2,5 лет✅ Способ применения, дозировка, как принимать. За сколько помогает и есть ли побочки❌ Как быстро помогает с изнуряющим, непроходящим кашлем✅
В декабре ребенок сильно заболел, предположительно, как я думаю, — гриппом. Были у педиатра, после осмотра нам выписали ряд лекарств, которые нужно было давать ежедневно до следующего посещения врача.
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2020-04-06
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
NeoCitran Grippe/Erkältung
Предоставленная в разделе NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Pheniramine; Phenylephrine Hydrochloride; Sodium Ascorbate; Acetaminophen
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, предварительно растворив содержимое одного пакета в стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принять через каждые 4 ч, но не более 3 доз препарата в течение 24 ч. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
артериальная гипертония;
сахарный диабет;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в т.ч. бронхиальная астма), мочевого пузыря;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
заболевания системы крови;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
период лактации.
С осторожностью:
врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боли в эпигастрии, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, сердцебиение, нарушение засыпания. Повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина — через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Комбинированный препарат.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечную боль, явления лихорадки, смягчает боль в горле.
Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин — адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота — участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Анилиды в комбинациях
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие NeoCitran Grippe/Erkältungинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство NeoCitran Grippe/Erkältung. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству NeoCitran Grippe/Erkältung непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические ЛС, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=neocitran-grippe-erk-ltung
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=neocitran-grippe-erk-ltung
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
НеоЦитотект — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002341
Торговое наименование препарата
НеоЦитотект
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
белки плазмы человека |
50 мг |
из них иммуноглобулин G (IgG) |
не менее 96% |
иммуноглобулин A (IgA) |
не более 2 мг |
содержание антител против цитомегаловируса |
не менее 100 Е* |
* Единицы эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия
Вспомогательные вещества:
глицин |
300 мкмоль |
вода для инъекций |
до 1 мл |
Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG):
IgGl |
около 65% |
IgG2 |
около 30% |
IgG3 |
около 3% |
IgG4 |
около 2% |
Описание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная слабо опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Код АТХ
J06BB09
Фармакодинамика:
НеоЦитотект является препаратом иммуноглобулина, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против возбудителя цитомегалии. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) соответствует распределению в плазме здоровых доноров.
Фармакокинетика:
Биодоступность иммуноглобулина человека против цитомегаловирусной инфекции при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения НеоЦитотекта составляет в среднем 24 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
Показания:
Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов. Предотвращение манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ).
Терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИДом).
Возрастные ограничения отсутствуют.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
С осторожностью:
Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины следующим пациентам: старческого возраста, с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови.
Беременность и лактация:
Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
Способ применения и дозы:
При применении препарата НеоЦитотект рекомендуются следующие дозы:
— Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом.
Препарат вводят в разовой дозе 1 мл на кг массы тела. У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику надо начинать за 10 дней до трансплантации. Во всех перечисленных группах, пациенты должны получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 недели.
— Терапия цитомегаловирусной инфекции.
Разовая доза 1 мл на кг массы тела каждые 48 часов до исчезновения клинических симптомов.
Способ введения
Перед введением НеоЦитотект нужно визуально проверить. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат надо довести до комнатной температуры.
НеоЦитотект предназначен для внутривенной инфузии.
Начальная скорость инфузии должна составлять 0,08 мл /кг массы тела/ час, через 10 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 0,8 мл /кг массы тела/ час и сохранять ее до конца введения.
Препарат не подлежит предварительному разведению.
НеоЦиотект нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Открытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.
Побочные эффекты:
Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:
— при высокой скорости введения;
— у пациентов с полным или частичным иммунодефицитом как при наличии так и при отсутствии IgA-дефицита;
— у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.
При введении препарата НеоЦитотект возможны такие побочные действия как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение артериального давления, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в нижней части спины.
В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно резкое понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности.
При введении нормального иммуноглобулина человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях гемолитическая анемия / гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.
Помимо этого, наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.
Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций, таких как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен.
В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного явления.
В случае отрицательного воздействия на функцию почек следует взвесить решение о прекращении терапии иммуноглобулином.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
Частота побочных эффектов по градации ВОЗ обобщена в таблице: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (невозможность оценки по имеющимся данным).
Классификация поражений систем организма по медицинскому словарю нормативно-правовой деятельности MedDRA |
Нежелательные реакции |
Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Обратимая гемолитическая анемия / гемолиз |
неизвестно |
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
нечасто |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота, рвота |
нечасто |
Нарушения со стороны почек и мочеполовых путей |
Увеличение уровня креатинина в сыворотке крови и/или острая почечная недостаточность |
неизвестно |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Преходящие кожные реакции |
редко |
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани |
Артралгия, лёгкая боль в нижней части спины |
нечасто |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Обратимый асептический менингит |
неизвестно |
Сосудистые заболевания |
Низкое артериальное давление, тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен |
нечасто очень редко |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Озноб, лихорадка |
нечасто |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Аллергические реакции |
нечасто |
Реакции гиперчувствительности с внезапным падением артериального давления и в отдельных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности |
редко |
Передозировка:
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к повышению вязкости крови.
Взаимодействие:
Живые аттенуированные вирусные вакцины:
Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять, по крайней мере, от 6 недель до 3 месяцев, на действие живых аттенуированных вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию этими препаратами следует проводить не ранее, чем по прошествии 3-х месяцев после введения НеоЦитотекта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. В связи с чем пациентам, получавшим НеоЦитотект и которым нужно сделать прививку против кори, следует вначале обследоваться на наличие специфических антител против кори.
Особые указания:
Необходимо строго соблюдать рекомендуемую в разделе «Режим дозирования, способ введения» скорость введения, так как с её увеличением наблюдается тенденция к росту побочных явлений. Пациенты должны быть полностью проверены и находиться под тщательным наблюдением на любые симптомы в течение всего времени проведения инфузии.
В редких случаях, после введения иммуноглобулина возможно понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности.
Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, в случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и образуются антитела к IgA.
В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:
— удостовериться, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на очень медленное введение иммуноглобулина (0,08 мл/кг/час);
— внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия.
Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и, по крайней мере, в течение 1 часа после ее окончания, за пациентами никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 30 мин. после окончания введения.
Существует возможная взаимосвязь между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия лёгких и тромбозы глубоких вен. Предполагают, что у пациентов группы риска введение большой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови.
При применении иммуноглобулинов, предназначенных для внутривенного введения, описаны единичные случаи острой почечной недостаточности, которая возникала у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, возраст старше 65 лет.
При лечении препаратом НеоЦитотект для всех групп пациентов необходимо:
— достаточное потребление жидкости до начала инфузии препаратом;
— контроль над диурезом;
— контроль содержания креатинина сыворотки;
— исключить одновременный прием диуретиков.
Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо из указанных выше дополнительных факторов риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, например, НеоЦитотект. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат иммуноглобулина следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.
Лабораторные исследования
После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным результатам при серологическом исследовании.
Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например, А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например, реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.
Дополнительные данные
При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить риск передачи возбудителей инфекционных заболеваний. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.
В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей.
Для изготовления НеоЦитотекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на НеоЦитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ тип 1 и 2, вирусам гепатита В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.
НеоЦитотект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и удаления возможных вирусов проводят обработку три-н-бутилфосфатом / твином 80, октановой кислотой и фильтрацию. Дополнительно проводят процедуру нанофильтрации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управления транспортными средствами или обслуживание механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 100 Е/мл.
Упаковка:
По 10 мл препарата во флаконах из бесцветного натрий-калиевого силикатного стекла, укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиевыми колпачками, снабженными крышками из полипропилена ( «флип-офф») для предохранения центральной части.
По 50 мл препарата во флаконах из бесцветного натрий-калиевого силикатного стекла, укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиевыми колпачками.
По l флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Картонная пачка заклеена сверху самоклеящейся пленкой (контроль первого вскрытия).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до +8 °С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биотест Фарма ГмбХ, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Биотест Фарма ГмбХ
Купить НеоЦитотект в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
НеоЦитотект является препаратом иммуноглобулина, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против возбудителя цитомегалии. Распределение подклассов иммуноглобулина IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.
Фармакокинетика
Биодоступность иммуноглобулина человека против цитомегаловирусной инфекции при в/в введении составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения НеоЦитотекта составляет в среднем 24 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками ретикуло-эндотелиальной системы.
Показания препарата
Неоцитотект
- профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов;
- предотвращение манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ);
- терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИД).
Режим дозирования
Способ введения
Перед введением НеоЦитотект нужно визуально проверить. Раствор должен быть прозрачным или слега опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат надо подогреть до комнатной температуры. НеоЦитотект предназначен для внутривенной инфузии.
Начальная скорость инфузии должна составлять 0.08 мл /кг массы тела/ ч, через 10 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 0.8 мл /кг массы тела/ ч и сохранять ее до конца введения.
Препарат не подлежит предварительному разведению.
НеоЦитотект нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Открытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.
При применении препарата НеоЦитотект рекомендуются следующие дозировки:
Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом
Препарат вводят в разовой дозе 1 мл на кг массы тела. У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику надо начинать за 10 дней до трансплантации. Пациент должен получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 недели.
Терапия цитомегаловирусной инфекции
Разовая доза 1 мл на кг массы тела каждые 48 ч до исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
При введении НеоЦитотекта возможны такие побочные действия как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение кровяного давления, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине. В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно резкое понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок , даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.
При введении нормального иммуноглобулина человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.
Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.
Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций, таких как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы вен.
В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного явления.
В случае отрицательного воздействия на функцию почек следует взвесить решение о прекращении терапии иммуноглобулином.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при нарушении функции почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет.
Особые указания
При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей.
Для изготовления НеоЦитотекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус 19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на НеоЦитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ -1,2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.
НеоЦитотект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и удаления возможных вирусов проводят обработку три -н — бутилфосфатом/твином 80 и октановой кислотой.
Меры предосторожности при применении
Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения. Так как с ее увеличением связана тенденция к росту побочных явлений, следует строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Способ применения и дозы».
Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего :
- при высокой скорости введения
- у пациентов с полным или частичным иммунодефицитом как при наличии так и при отсутствии IgA-дефицита;
- у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или, если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.
Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, в случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и образуются антитела к IgA.
В редких случаях после введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял чрезмерной чувствительности.
В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:
- удостовериться, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на очень медленное введение иммуноглобулина (0,08 мл/кг/мин);
- внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере в течение 1 часа после ее окончания, за пациентами никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно.
Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 20 мин после окончания введения.
Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен. Предполагают, что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови. Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины следующим пациентам: старческого возраста, с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови.
При введении внутривенных иммуноглобулинов описаны единичные случаи острой почечной недостаточности, которая возникала у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, возраст старше 65 лет.
Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, например, НеоЦитотект. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат иммуноглобулина следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.
При лечении НеоЦитотектом для всех групп пациентов необходимо:
- достаточное потребление жидкости до начала инфузии препаратом;
- контроль за диурезом;
- контроль содержания креатинина сыворотки;
- исключить одновременный прием диуретиков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.
Передозировка
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к повышению вязкости крови.
Лекарственное взаимодействие
Живые вирусные вакцины: введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию этими препаратами следует проводить не ранее, чем по прошествии 3-х месяцев после введения НеоЦитотекта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. В связи с чем пациентов, получавшим НеоЦитотект, которым нужно сделать прививку против кори, следует вначале обследовать на наличие специфических антител против кори.
Лабораторные исследования: после введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложным положительным результатам при серологическом исследовании. Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например, А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например, реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.
Условия хранения препарата Неоцитотект
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Неоцитотект
Условия реализации
По рецепту.
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
1 пакет содержит:
Активные вещества: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500,0 мг или цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, изомальт.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06
Нейроцит стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов.
Нейроцит способствует уменьшению неврологических и когнитивных расстройств, связанных с цереброваскулярными нарушениями и черепно-мозговой травмой.
— Острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
— Черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
— Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Содержимое 1 пакета растворить в половине стакана кипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор — бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или опалесцирующий раствор без осадка. Раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в зависимости от тяжести симптоматики. Препарат принимают внутрь во время еды или между приемами пищи.
Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени:
Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек:
Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Дети:
В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендовано применять у детей до 18 лет.
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто | ≥1/10 |
Часто | от ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто | от≥1/1000 до <1/100 |
Редко | от ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редко | от <1/10000 |
Частота не известна | не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Очень редко, включая единичные случаи:
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— непереносимость фруктозы.
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Препарат содержит изомальт, поэтому противопоказан при наличии редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Нейроцит усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Имеется недостаточно данных об использовании Нейроцита у беременных женщин.
Нейроцит во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Нейроцита в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении Нейроцита с женским молоком отсутствуют.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По рецепту.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Описание препарата НеоЦитотект (раствор для инфузий, 100 Е/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 15.04.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Раствор для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
белки плазмы человека | 50 мг |
из них: | |
IgG | не менее 96% |
IgA | не более 2 мг |
содержание антител против ЦМВ | не менее 100 Е* |
вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл | |
распределение подклассов IgG: | |
IgG1 | около 65% |
IgG2 | около 30% |
IgG3 | около 3% |
IgG4 | около 2% |
*Единица эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная слабо опалесцирующая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
НеоЦитотект является препаратом Ig, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против возбудителя цитомегалии. Распределение подклассов IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.
Фармакокинетика
Биодоступность Ig человека против ЦМВ-инфекции при в/в введении составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Т1/2 НеоЦитотекта составляет в среднем 24 дня. IgG и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
Показания
профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов;
предотвращение манифестации заболевания после инфицирования ЦМВ;
терапия ЦМВ-инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например СПИД).
Возрастные ограничения отсутствуют.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
повышенная чувствительность к Ig человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
Способ применения и дозы
В/в (инфузионно).
Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом
Препарат вводят в разовой дозе 1 мл на кг массы тела. У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику надо начинать за 10 дней до трансплантации. Во всех перечисленных группах пациенты должны получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2–3 нед.
Терапия цитомегаловирусной инфекции
Разовая доза 1 мл на кг массы тела каждые 48 ч до исчезновения клинических симптомов.
Способ введения
Перед введением НеоЦитотект нужно визуально проверить. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат надо довести до комнатной температуры.
НеоЦитотект предназначен для в/в инфузии.
Начальная скорость инфузии должна составлять 0,08 мл/кг массы тела/ч, через 10 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 0,8 мл/кг массы тела/ч и сохранять ее до конца введения.
Препарат не подлежит предварительному разведению.
НеоЦиотект нельзя смешивать с другими ЛС.
Открытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.
Побочные действия
Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:
— при высокой скорости введения;
— у пациентов с полным или частичным иммунодефицитом, как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита;
— у пациентов, получающих Ig человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат Ig, или если лечение Ig проводилось очень давно.
При введении препарата НеоЦитотект возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение АД, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в нижней части спины.
В редких случаях в результате введения Ig возможно резкое понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности.
При введении нормального Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия, гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.
Помимо этого, наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.
Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций, таких как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен.
В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного явления.
В случае отрицательного воздействия на функцию почек следует взвесить решение о прекращении терапии Ig.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
Частота побочных эффектов по градации ВОЗ обобщена в таблице: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможность оценки по имеющимся данным).
Классификация поражений систем организма по медицинскому словарю нормативно-правовой деятельности — MedDRA | Нежелательные реакции | Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Обратимая гемолитическая анемия, гемолиз | Неизвестно |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Нечасто |
Нарушения со стороны ЖКТ | Тошнота, рвота | Нечасто |
Нарушения со стороны почек и мочеполовых путей | Увеличение уровня креатинина в сыворотке крови и/или острая почечная недостаточность | Неизвестно |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Преходящие кожные реакции | Редко |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Артралгия, легкая боль в нижней части спины | Нечасто |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Обратимый асептический менингит | Неизвестно |
Сосудистые заболевания | Низкое АД, тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен | Нечасто / очень редко |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Озноб, лихорадка | Нечасто |
Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции | Нечасто |
Реакции гиперчувствительности с внезапным падением АД и в отдельных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности | Редко |
Взаимодействие
Живые аттенуированные вирусные вакцины: введение Ig может отрицательно влиять, по крайней мере от 6 нед до 3 мес, на действие живых аттенуированных вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию этими препаратами следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения НеоЦитотекта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. В связи с чем пациентам, получавшим НеоЦитотект и которым нужно сделать прививку против кори, следует вначале обследоваться на наличие специфических антител против кори.
Лабораторные исследования: после введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным результатам при серологическом исследовании.
Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.
Передозировка
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к повышению вязкости крови.
Меры предосторожности
Необходимо строго соблюдать рекомендуемую скорость введения, т.к. с ее увеличением наблюдается тенденция к росту побочных явлений. Пациенты должны быть полностью проверены и находиться под тщательным наблюдением для контроля появления любых симптомов в течение всего времени проведения инфузии.
В редких случаях, после введения Ig, возможно понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности.
Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, в случаях, при которых в крови отсутствует IgA и образуются антитела к IgA.
В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:
— удостовериться, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на очень медленное введение Ig (0,08 мл/кг/ч);
— внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия.
Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и, по крайней мере в течение 1 ч после ее окончания, за пациентами, никогда ранее не получавшими Ig человека или получавшими другие Ig или которым Ig вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере в течение 30 мин после окончания введения.
Существует возможная взаимосвязь между введением в/в Ig и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен. Предполагают, что у пациентов группы риска введение большой дозы Ig приводит к относительному увеличению вязкости крови.
Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить Ig следующим пациентам: старческого возраста, с высоким АД, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови.
При применении Ig, предназначенных для в/в введения, описаны единичные случаи острой почечной недостаточности, которая возникала у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, возраст старше 65 лет.
При лечении препаратом НеоЦитотект для всех групп пациентов необходимо:
— достаточное потребление жидкости до начала инфузии препаратом;
— контроль диуреза;
— контроль содержания креатинина сыворотки;
— исключение одновременного приема диуретиков.
Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо из указанных выше дополнительных факторов риска рекомендуется использовать Ig, которые не содержат сахарозу, например НеоЦитотект. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат Ig следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких указаний на то, что Ig могут влиять на способность управления транспортными средствами или обслуживание механизмов.
Дополнительные данные
При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить риск передачи возбудителей инфекционных заболеваний. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.
В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей.
Для изготовления НеоЦитотекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминаз) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на НеоЦитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусам гепатита В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.
НеоЦитотект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и удаления возможных вирусов проводят обработку три-н-бутилфосфатом, твином 80, октановой кислотой и фильтрацию. Дополнительно проводят процедуру нанофильтрации.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 10 или 50 мл препарата во флаконах из бесцветного стекла, укупоренных пробкой из бромбутилового каучука с алюминиевым колпачком, по 1 флакону в пачке картонной.
Производитель
Биотест Фарма ГмбХ.
Ландштайнерштрассе, 5, Д-63303 Драйайх, Германия.
Biotest Pharma GmbH.
Landsteinerstrasse, 5, D-63303 Dreieich, Germany.
Представительство Биотест Фарма ГмбХ в России.
Адрес для претензий:
119334, Москва, ул. Вавилова, 5, корп. 3, офис 403.
Тел.: (916) 998-96-32, тел./факс: (495) 723-72-52.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нейроцитин
Производитель: Юрия-Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023575
Информация о регистрации в РК:
15.03.2018 — 15.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейроцитин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий
Состав
1
мл раствора
содержит
активные
вещества
— натрия цитиколина
(в
пересчете на цитиколин)
10.00
мг,
натрия
хлорид
6.00
мг,
калия
хлорид
0.40
мг,
кальция
хлорида дигидрат
0.27
мг,
натрия
лактат
3.20
мг,
азот1
дост.
к-во;
вспомогательное
вещество:
вода для инъекций.
1
— Азот используется во время производства препарата
Описание
Прозрачная
бесцветная или слабо желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы
и ноотропы другие.
Код
АТХ N06BX
Фармаколoгические
свойства
Фармакокинетика
Цитиколин
хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном
введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение
уровня холинов в плазме крови. Исследования показали, что
биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения
практически одинаковая.
Препарат
метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и
цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при
этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые
нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей
мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и
митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь
незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом
(менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через
дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные
пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой –
на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на
протяжении 15 часов), вторая фаза – медленное выведение.
Основная часть дозы цитиколина вовлекается
в процессы метаболизма.
Другие
компоненты препарата (анионы, катионы) выводятся с мочой
Фармакодинамика
Нейроцитин
– солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов
и цитиколина.
Цитиколин
стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов,
что способствует улучшению функций мембран, в том числе
функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря
стабилизирующему действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные
свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований
показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз,
препятствует остаточному возникновению свободных радикалов,
предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает
сохранность защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин
уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток,
действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу.
Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие
при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин
способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых
нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение
тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических
исследований.
При
черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность
восстановительного периода и уменьшает интенсивность
посттравматического синдрома.
Цитиколин
способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень
амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных
расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.
Натрий,
основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в
контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления
жидкостей организма. Натрий совместно с хлором и бикарбонатом
участвует в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей
организма.
Калий,
основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации
углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного
проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.
Хлор,
основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и
изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями
концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может
привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу.
По
этой причине раствор буферизован лактатом.
Кальций,
важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме
фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций
нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной
функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Препарат
восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит
в состав препарата, в результате метаболических процессов
превращается в анионы бикарбоната, что слабо меняет реакцию крови в
щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект в
результате снижения концентрации токсических продуктов в крови и
активации диуреза
Показания к применению
—
инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения
—
травматическое повреждение головного мозга и его неврологические
осложнения
Способ применения и дозы
Для
внутривенного введения.
Рекомендованная
доза для взрослых составляет от 50 мл до 200 мл в сутки в форме
капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Лечение:
первые
2 недели по 50–100 мл 2 раза в сутки внутривенно. Максимальная
суточная доза – 200 мл.
При
острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект
достигается, если препарат применяют в первые 24 часа.
Дозы
препарата и срок лечения зависит от тяжести поражений мозга, и
устанавливаются врачом индивидуально.
Пациенты
пожилого возраста не требуют корректирования дозы
Дети.
Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей
Побочные действия
Психические
расстройства:
галлюцинации, паническая атака.
Со
стороны нервной системы:
сильная головная боль, головокружение.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со
стороны дыхательной системы:
диспноэ.
Со
стороны пищевого тракта:
тошнота, рвота, диарея.
Нарушение
электролитного баланса:
изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в
сыворотке крови, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.
Общие
расстройства:
гиперволемия.
Со
стороны иммунной системы:
озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд,
ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры
тела, повышенная потливость, кашель, чихание, затруднение дыхания,
локализованная или генерализованная крапивница.
Изменения
в месте инфузии:
воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте
инфузии.
В
случае возникновения побочных реакций введение раствора следует
прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую
помощь
Противопоказании
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
повышенный
тонус парасимпатической нервной системы -
гиперволемия,
гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз -
тяжелая
артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная
недостаточность -
олигурия,
анурия -
печеночная
недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из
лактата) -
острая
почечная недостаточность -
гиперкальциемия
-
внеклеточная
гипергидратация -
отек
легких, отек мозга
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин
усиливает эффект леводопы.
Не
следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами,
содержащими меклофеноксат.
Цитиколин
совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и
растворов декстрозы.
При
применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия
усиливается риск развития гиперкалиемии. В случае одновременного
применения препарата с сердечными гликозидами усиливается токсический
эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.
Препарат
не совместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым,
тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампицилином,
вибрамицином и моноциклином. Возможно увеличение задержки натрия в
организме при одновременном применении таких лекарственных средств:
нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов,
анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина,
минералкортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В
связи с наличием лактата, который обладает ощелачивающим эффектом, с
осторожностью следует применять Нейроцитин® с препаратами,
почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс
салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков
и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина
гидрохлорид) – может повышаться
Особые указания
В
случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать
дозу 100 мл в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в
минуту.
Следует
проводить мониторинг крови на содержание электролитов, рН и рСО2,
лактата.
Применение
внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или
раствором, гипергидратацию, застойные явления или отек легких. Риск
развития дилюции обратно пропорциональный концентрации электролитов.
Риск развития перегрузки раствором, вызывающий застойные явления с
периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален
концентрации электролитов.
В
случае возникновения каких-либо проявлений реакции
гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и
провести надлежащее лечение.
Поскольку
препарат содержит натрия лактат, с особенной осторожностью его
следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с
адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или
массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца. В
связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с
осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной
гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с
застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный
период, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также
пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются
задержкой натрия и отеками, пациентам, которые получают
кортикостероиды или кортикотропин.
Из-за
содержания калия необходима осторожность при применении раствора
пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые
сопровождаются задержкой калия в организме. Назначая кальций, следует
контролировать работу сердца при помощи ЭКГ, особенно у пациентов,
которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда
отображают уровни кальция в тканях.
У
пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение
раствора может привести к задержке натрия или калия.
Из-за
наличия в составе препарата ионов кальция необходима осторожность в
случае одновременного назначения с препаратами крови из-за
вероятности развития коагуляции.
Назначать
кальций парентерально пациентам, которые получают сердечные
гликозиды, необходимо с особенной осторожностью.
Лактат
является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно
контролировать уровень глюкозы крови у больных сахарным диабетом II
типа
Применение
в педиатрии
Опыт
применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть
назначен
только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза
превышает
любой возможный риск.
Беременность
и период лактации
Нет
данных относительно применения Нейроцитина беременными женщинами.
Данные относительно экскреции препарата в грудное молоко и его
действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности или
кормления грудью препарат назначают лишь тогда, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и потенциально опасными механизмами
В
отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной
нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом
или работать со сложными механизмами
Передозировка
Передозировка
или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушениям
водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной
декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно
прекратить. Проводить симптоматическую терапию. Введение чрезмерного
количества лактата может привести к развитию метаболического
алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией
Симптомы:
изменение настроения,
усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение
мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические
судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией
Форма выпуска и упаковка
По
50 мл, 100 мл или 200 мл препарата помещают в стеклянные бутылки,
укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками
алюминиево-пластиковыми.
По
1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условии
хранении
Хранить
при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ООО
«Юрия-Фарм», Украина
18030,
г. Черкассы,
ул. Вербовецкого,
108.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Юрия-Фарм», Украина
03680,
г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ООО
«Юрия-Фарм»
Республика
Казахстан, г.
Алматы, мкр.
Аксай-2, д.
38, кв.
24
Тел.:
+7 727 238
27
76
Тел.
24/7: +7 701 761
59
93
Эл.
почта:
zanina@uf.ua
Нейроцитин_рус.doc | 0.08 кб |
Нейроцитин_каз.doc | 0.08 кб |