Сульфацил натрия (Альбуцид)
Сульфацил натрия (Альбуцид) (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
✅ Применение препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил натрия (Альбуцид)
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственная форма
| Сульфацил натрия (Альбуцид) |
Капли глазные 20%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-004611 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородная кислота 1М — до рН 7.5-8.5, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил натрия (Альбуцид)
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия-СОЛ…
(ГРОТЕКС, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(ЮЖФАРМ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Состав
В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.
Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.
Форма выпуска
- Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
- Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Мидриатическое, холинолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Тропикамид?
Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.
Фармакодинамика
Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.
Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.
Фармакокинетика
При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.
Показания к применению
С лечебными целями препарат применяют для:
- комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.
С диагностическими целями препарат применяют для:
- вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
- вызова паралича аккомодации при измерении рефракции.
Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия хрусталика;
- хирургия стекловидного тела и сетчатки.
Противопоказания
- Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома, в меньшей степени другие формы глаукомы.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Побочные действия
- Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
- Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
- Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
- Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.
Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.
Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.
Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.
Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.
У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.
У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.
При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.
Взаимодействие
Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.
Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.
При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.
Срок годности
Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.
Особые указания
До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.
Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.
Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.
До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.
Использование в педиатрии
Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.
Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.
При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тропикамида: Мидриацил, Мидрум, Мидриатикум, Унитропик.
Детям
У детей младше шестилетнего возраста разрешено использовать только глазные капли Тропикамид концентрацией 0,5%.
Перед использованием данного средства в целях диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и развитии светобоязни.
Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.
При беременности и лактации
При беременности возможно использовать средство только с разрешения лечащего врача и при наличии показаний.
В период лактации необходимо применять средство с особой осторожностью.
Отзывы
Отзывы о Тропикамиде свидетельствуют о 100% эффективности препарата при использовании, как в диагностических целях, так и для лечения офтальмологической патологии. Отзывы о глазных каплях у детей, беременных и кормящих мам не сообщают о развитии дополнительных побочных действий или более часом их появлении по сравнению с другими группами пациентов.
В интернете достаточно часто встречаются статьи с названиями «Тропикамид для нариков», или «Зачем наркоманы используют Тропикамид?» Данное средство нередко используется как внутривенный наркотик, что влечет за собой появление стойкой зависимости и тяжелые последствия для здоровья и жизни лиц его вводящих.
Фото последствий Тропикамида внутривенно
Цена Тропикамида, где купить
Цена глазных капель Тропикамид 0,5% 10 мл в России составляет 63-69 рублей. Купить в Москве такую форму выпуска обойдется примерно в ту же сумму – цены не отличаются от среднероссийских.
На Украине средняя цена Тропикамида 0,5% 5 мл колеблется в пределах 23-26 гривен.
Сульфацил натрия (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001909
Дата последнего изменения: 11.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл
Активное вещество:
Сульфацетамид —
200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
тиосульфат — 1 мг
Хлористоводородная
кислота — до pH 8,5
(1
М раствор хлористоводородной кислоты)
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
При
местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов
в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и
радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после
аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного
яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация
сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм
действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и
угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой
кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.
Показания
В
составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно.
Для
лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок
через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.
Для
лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни
составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения
состояния, длительность лечения 3–5 дней.
Для
лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций
5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.
С
целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый
конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через
2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный
мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа,
продолжительность лечения две недели.
При
лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе
комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При
положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель
уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после
закапывания, аллергические реакции.
Взаимодействие
Совместное
применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость
с солями серебра.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение
14 суток.
Способность влиять на скорость реакций при
управлении автотранспортом или работой с другими механизмами
Если
у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и
заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли
глазные 20%.
По
1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по
5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных
материалов.
Тюбик-капельницы
с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных
материалов.
2
тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по
5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
120.00 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
100.50 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
103.00 |
|
|
|
Сульфацил натрия, капли глазные, |
||
|
129.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Диклофенак (капли глазные, 0,1%, 5 мл)
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013712
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
110.3 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — диклофенак натрия – 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.
Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Фармакодинамика
Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.
При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
— лечение неинфекционных конъюнктивитов
— лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)
Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные действия
Часто (>10 %)
— преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Иногда (> 1-10 %)
— нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)
— помутнение роговицы (бельмо)
Редко (> 0.001-1 %)
— ирит
— зуд в глазах, гиперемия, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема
— точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого
закапывания
— язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с
факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
— головокружение
— диспное
— обострение астмы
— тошнота, рвота
Очень редко (< 0.001 %)
— ангионевротический отек
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— нарушение кроветворения неясного генеза
— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
С осторожностью: бронхиальная астма, вызванная ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
Применение в педиатрии
У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Передозировка
При применении капель глазных Диклофенак передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,1 %.
5 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся импортного производства. Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 722296051477976749_ru.doc | 53 кб |
| 294111231477977916_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
![]() |
Международное непатентованное название? Бромфенак |
![]() |
Состав препарата на 1 мл:Действующее вещество: Бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, в пересчете на бромфенак 0,9 мг.Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,01 мг, гидроксипропилбетадекс 20,0 мг, борная кислота 12,5 мг, натрия тетрабората декагидрат 12,5 мг, полисорбат 80 1,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, раствор натрия гидроксида 10 М до pH 8,3 или раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода для инъекций до 1 мл. |
![]() |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
![]() |
ПроизводителиГротекс(Россия) |
![]() |
Показания к применению Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0,09% 5млЛечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления (после экстракции катаракты и др.). |
![]() |
Способ применения и дозировка Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0,09% 5млИнстилляции в конъюнктивальный мешок.По 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.В случае пропуска дозы препарата его следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.Лечение послеоперационного воспаления: по одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по одной капле два раза в день. Курс лечения определяется врачом в зависимости от тяжести состояния.Порядок работы с флаконом (без упора):1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок. 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.Порядок работы флаконом, снабженным упором:1. Достать упор и флакон из пачки.2. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон с помощью упора и снять колпачок.3. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, закрепить упор на горлышке флакона.4. Запрокинуть голову назад, установить упор на веко так, чтобы наконечник флакона находился напротив глазного яблока, слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата.5. Снять упор с горлышка флакона, надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует. |
![]() |
Противопоказания Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0,09% 5млПрепарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата.Препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). |
![]() |
Фармакологическое действиеФармакодинамика:Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IС50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02 %, 0.05 %, 0,1 % и 0,2 % ингибировал практически все симптомы глазного воспаления. Фармакокинетика:Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровней концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro связывание с белками в плазме крови человека составило 99.8 %.Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.По данным исследования у кроликов с использованием радиактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая — в конъюнктиве и водянистой влаге глаза. Низкая — в хрусталике и стекловидном теле.По результатам исследования in vitro основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1 % по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой. При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82 % введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13 % введенной дозы. |
![]() |
Побочное действие Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0,09% 5млНежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1.87 %), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0.42 %), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29 %), блефарит в 9 случаях (0.23 %), раздражение в 8 случаях (0.21 %), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21 %), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0.16 %), зуд в 6 случаях (0,16 %), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0.03 %) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0.03 %). Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и < 1/10), нечасто (>/= 1/1000 и < 100), редко (>/= 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/0000). В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — эрозия роговицы*, конъюнктивит*, блефарит*, раздражение*, боль в глазу [транзиторная]*, поверхностный точечный кератит*, зуд*; редко — отслойка эпителия роговицы, чувство жжения [веки]*; частота неизвестна — язва роговицы**,***, перфорация роговицы**,***.Гиперчувствительность: частота неизвестна — контактный дерматит*.* При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.** При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.*** Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационмого применения препарата. |
![]() |
ПередозировкаНа данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.Но данным зарубежных отчетов у пациентов, которые принимали препарат бромфенака натрия внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры. |
![]() |
Взаимодействие Ивинак-СОЛОфарм капли глазные 0,09% 5млИсследований взаимодействия бромфенака с другими лекарственными средствами не проводилось. |
![]() |
Особые указанияДостаточные данные о применении бромфенака беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока) применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.Действие препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучено.Препарат должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.Препарат следует использовать только в качестве глазных капель.Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц. у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценивать потенциальные риски и пользу.У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП. включая бромфенак. может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВП и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы. Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.Сообщалось. что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в том числе гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.В целом ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. В связи с этим пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения. |
![]() |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |














