Метакам инструкция по применению в ветеринарии собакам

МЕТАКАМ^® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению МЕТАКАМ^®

💊 Состав препарата МЕТАКАМ^®

✅ Применение препарата МЕТАКАМ^®

📅 Условия хранения МЕТАКАМ^®

⏳ Срок годности МЕТАКАМ^®

Инструкция по применению лекарственного препарата Метакам,
предназначенного для лечения воспалений различной этиологии у животных
(Организация-разработчик: фирма “Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ”, Германия)

I. Общие сведения
Торговое название лекарственного препарата: Метакам (Metacam®).
Международное непатентованное название: мелоксикам.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл раствора для инъекций Метакам в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, эдетат натрия, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата Метакам при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом по 20 мл, 50 мл, 100 мл упаковывают по 1 или 12 штук в картонные коробки, флаконы по 250 мл — по 1 или 6 штук. В каждую коробку с лекарственным препаратом вкладывают инструкцию по применению. Коробки с лекарственным препаратом упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).

Метакам хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов;в защищенном от света месте при температуре от 10°C до 25°C в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпуск лекарственного препарата без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.
Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отёк и боль.

Фармакодинамика и фармакокинетика
Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный, анальгетический и противовоспалительный эффекты. Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В₂ у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Абсорбция
После однократного подкожного введения коровам в дозе 0,5 мг мелоксикама/кг C_max достигает значений 2,7 μг/мл и 2,1 μг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно. После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0,4 мг мелоксикама/кг, значение C_max достигается 1,9 μг/мл через 1 час после применения. Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках. Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.

Метаболизм
Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.

Выведение
Мелоксикам выводится с периодом полувыведения 26 часов и 17,5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам соответственно.
У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2,5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8,5 часов. Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.

Метакам по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения
Метакам используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата. Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами. Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.

Противопоказанием к применению Метакама является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.

Метакам применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа. Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале приёма Метакама и при его отмене не выявлено.

Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено. Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.

При пропуске срока повторного применения Метакама свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит. При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам.
Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Метакамом необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

С утверждением настоящей Инструкции отменяется Инструкция по применению лекарственного препарата Метакам, утвержденная Россельхознадзором 24 февраля 2011 года.

Для чего используется?

Метакам используется во всем мире для лечения следующих заболеваний:

• острая и хроническая боль, связанная с воспалением;
• остеоартрит.

Рекомендуемая дозировка

Из-за потенциальных рисков не давайте Метакам самостоятельно, без назначения ветеринара.

Согласно инструкции рекомендовано принимать Метакам 2мг/кг в первый день в виде инъекции или перорально, в последующие дни дозы уменьшаются до 1 мг/кг, принимается перорально.

При использовании капель рекомендуется подмешивать капли в корм.

Будьте очень осторожны при лечении мелких животных, возможен риск случайной передозировки.

Внимательно читайте инструкцию по применению, так как концентрации мелоксикама могут быть разными.

Пример: собаке весом 13,6 кг потребуется 2,7 мг в первый день и 1,35 мг внутрь в последующие дни лечения.

Насколько это безопасно?

Противопоказан препарат животным, страдающим язвой желудка, сердечной или почечной недостаточностью, наблюдается и персональная непереносимость.

Беременность/уход

Препарат проходит в молоко и может нанести вред плоду. Противопоказан препарат для назначения в качестве обезболивающего беременным и кормящим животным.

Правила безопасности

Назначать точную дозировку, длительность курса лечения после изучения результатов анализов должен исключительно ветеринарный врач, так как существует ряд рисков, связанных с этим препаратом.

Противопоказан препарат животным, страдающим от следующих заболеваний:

• желудочно-кишечные язвы/кровотечение,
• сердечная недостаточность,
• недостаточная функция почек,
• недостаточная функция печени,
• нарушения свертывания крови.

Избегайте давать препарат беременным/кормящим собакам или щенкам в возрасте до 6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Метакам взаимодействует со многими другими препаратами, включая ингибиторы АПФ (ангиотензин превращающего фермента, применяются для лечения и профилактики сердечной и почечной недостаточности, для снижения артериального давления), Аспирин, кортикостероиды (название подкласса стероидных гормонов), фуросемид и другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Всегда информируйте ветеринарного врача о любых других лекарственных средствах и добавках, которые принимает животное.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с использованием Метакам, включают:

общие:

• понос,
• рвота,
• рыхлый стул,
• отсутствие аппетита;

другие:

• азотемия (повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками),
• темный смолистый стул,
• зуд,
• почечная недостаточность,
• язвы.

Передозировка

Передозировки Метакамом могут привести к серьезным побочным эффектам, таким как почечная недостаточность, повреждение печени, высокое артериальное давление, сердечно-сосудистая недостаточность, сердечный приступ и многое другое.

Всегда обращайтесь за неотложной ветеринарной помощью в случае передозировки.

Metacam — пероральная суспензия, предназначенная для снятия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите у собак.

Metacam для собак — противовоспалительный нестероидный препарат. В каждом миллилитре средства содержится 1,5 мг действующего вещества мелоксикама. Состав представляет собой субстанцию вязкой консистенции желтоватого цвета с запахом меда.

Остеоартрит — дегенеративная болезнь суставов. Часто страдают собаки крупных пород и пожилые особи. При этом наблюдаются периодические воспаления, которые вызваны ухудшением состояния тканей хрящей.

Как применяют Metacam для собак

Пероральную суспензию Метакама вводят сначала в самой низкой эффективной дозировке в течение короткого времени. Начальная доза в первый день лечения составляет 0,2 мг/кг тела питомца. Все последующие дни суспензию дают один раз в сутки в дозе 0,1 мг/кг.

Перед употреблением флакон встряхивают. В течение всего периода лечения четко соблюдают дозировку, учитывая массу тела собаки (для собак весом до 4.5 кг лучше распределить суспензию равномерно по корму, чтобы избежать передозировок):

• менее 2,3 кг — лекарство вводят с помощью флакона-капельницы по 2 капли на каждый кг веса;
• от 2,3 до 4,5 кг — препарат вводят по каплям мерным шприцем по 2 капли/кг;
• более 4.5 кг — средство вводят прямо в рот или перемешивают с кормом. Мерный шприц крепится к флакону. Он снабжен шкалой, рассчитанной на введение поддерживающей ежедневной дозы — 0,1 мг/кг. Можно использовать и флакон-капельницу, внося по 5 капель на каждый кг массы тела питомца.

Побочные реакции: рвота, диарея, темный стул, потеря аппетита, жажда, частое мочеиспускание, желтушность кожи и слизистых оболочек, судороги, нарушение координации.

ВАЖНО! Metacam для кошек вызывает острую почечную недостаточность, что приводит к летальному исходу. Поэтому этот препарат для них запрещен.

Противопоказания

Препарат противопоказан собакам с повышенной чувствительностью к Метакаму. Не рекомендовано лекарство для применения у питомцев при нарушениях свертываемости крови. С осторожностью применяют вместе с другими противовоспалительными препаратами.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое название лекарственного препарата: Метакам® (Metacam®).

Международное непатентованное название: мелоксикам.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл раствора для инъекций Метакам® в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, динатрия эдетат, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата Метакам®  при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку с лекарственным препаратом вложена инструкция по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Метакам®  отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

10. Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.

Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕг), вызывающих воспаление, отёк и боль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффекты.

Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Абсорбция

После однократного подкожного введения коровам в дозе 0.5 мг мелоксикама/кг Сmах достигает значений 2.7 µг/мл и 2.1 µг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно.

После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0.4 мг мелоксикама/кг, значение Сmах достигается 1.9 µг/мл через 1 час после применения.

Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы.

Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках.

Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.

Метаболизм

Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.

Выведение

Мелоксикам выводится с периодом полу выведения 26 часов и 17.5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам, соответственно.

У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2.5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8.5 часов.

Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.

Метакам1- по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Метакам® используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно­ двигательного аппарата.

Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами.

Лошадям при хронических и острых болезнях опорно­-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.

12. Противопоказанием к применению Метакам® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно­ сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.

13. При работе с лекарственным препаратом Метакам® необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метакам®.

При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено.

Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.

15. Метакам® применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа.

Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.

При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

19. Особенностей действия при начале приёма препарата Метакам® и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске срока повторного применения Метакам® свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам®.

Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Лабиана Лайф Сайенсес, С.А., Кайе Венус, 26, Кан Пареллада Индастриал, Терраса, 08228, Барселона, Испания / LABIANA Life Sciences, S.A., С/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228, Barcelona, Spain.

Препарат изготовлен на испанском предприятии Labiana Life Sciences S.A. по заказу немецкой компании Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH. Действующее вещество — мелоксикам, зарегистрирован ВОЗ, применяется в медицине. Терапевтическая форма — раствор для инъекций.

Принцип работы препарата

Прозрачная желтого цвета жидкость расфасована во флаконы по 20; 50; 100; 250 мл.

Стоимость 50 мл в июле 2019 г. — 2100 р.

Мелоксикам обладает ярко выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Выводится с мочой и фекалиями.

Метакам назначают в составе препаратов для комплексного лечения таких заболеваний и патологических состояний:

• диарея;
• колики;
• респираторные инфекции;
• мастит;
• заболевания опорно-двигательного аппарата;
• послеродовой сепсис;
• синдром ММА.

Как применять и кому запрещено

Метакам прокалывают однократно согласно прилагаемой схеме:

В тяжелых ситуациях допускают повторное введение Метакама через 24 часа. Препарат не назначают жеребятам и телятам раньше 6 недель, а также лактирующим и жеребым кобылам.

Сроки ожидания и правила хранения

Каренция по говядине составляет 15 дней. Конину и свинину, а также коровье молоко можно употреблять в пищу через 5 суток после окончания лечения. Метакам заменяют другими препаратами, содержащими мелоксикам:

• Мелоксивет;
• Мелоксидил;
• Локсиком.

Метакам хранят 3 года при температуре от 10 до 25 °С. После вскрытия флакона его содержимое следует использовать за 28 суток.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Labiana Life Sciences S.A.