Дермовейт® (Крем)
МНН: Клобетазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clobetasol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009576
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — 19.05.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 437.5 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермовейт®
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Побочные действия
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Лекарственные взаимодействия
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Особые указания
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK)
Дермовейт является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «GlaxoSmithKline».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz
| 734830751477976210_ru.doc | 88.5 кб |
| 906494091477977454_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Медифокс® (Medifox)
💊 Состав препарата Медифокс®
✅ Применение препарата Медифокс®
Описание активных компонентов препарата
Медифокс®
(Medifox)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Медифокс® |
Концентрат д/пригот. эмульсии д/наруж. прим. 5%: амп. 2 мл, фл.-капельницы 24 мл, бутыли 500 мл или 1000 мл рег. №: Р N000169/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медифокс®
Концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: масло касторовое гидрированное — 7.5 г, бутилацетат — 0.25 г, этанол 96% — 87.25 г.
2 мл — ампулы (2) — упаковки контурные ячейковые.
2 мл — ампулы полимерные (2) — коробки картонные.
24 мл — флакон-капельницы (2) — коробки картонные.
500 мл — бутыли полимерные.
1000 мл — бутыли полимерные.
Фармакологическое действие
Противопаразитарное средство. Нарушает проницаемость для катионов мембран нервных клеток насекомых. Эффективно в отношении чесоточных клещей, а также гнид, личинок и половозрелых особей головных и лобковых вшей. Малотоксично для теплокровных животных и человека, при нанесении на кожу в рекомендованных дозах и концентрациях не обладает кожно-резорбтивным, местно-раздражающим и сенсибилизирующим действием.
Показания активных веществ препарата
Медифокс®
Чесотка, головной и лобковый педикулез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, чувство жжения в месте нанесения средства.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к перметрину; детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Обработку проводят в хорошо проветриваемом помещении или на улице.
Необходимо избегать попадания средства на слизистые оболочки глаз, носа, ротовой полости, а также на слизистую оболочку наружных половых органов. В случае попадания средства на слизистые оболочки их следует промыть проточной водой.
После применения средства необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метвикс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛП-000468
Торговое название препарата:
Метвикс®
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название:
метиламинолевулинат
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
В 1 г крема содержится:
Активное вещество:
Метиламинолевулинат гидрохлорид — 200 мг (что соответствует 160 мг метиламинолевулината)
Вспомогательные вещества:
глицерил моностеарат – 60 мг, цетостеариловый спирт – 40мг, макрогола стеарат – 30 мг, метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е 216) – 1 мг, динатрия эдетат – 10 мг, глицерол – 60 мг, парафин мягкий белый – 70 мг, холестерол – 10мг, изопропилмиристат – 40 мг, арахиса масло – 30 мг, миндаля масло – 20 мг, олеиловый спирт – 10 мг, вода очищенная – 417 мг.
Описание: От кремового до светло-желтого цвета крем.
Фармакотерапевтическая группа:
Фотосенсибилизирующее средство
Код АТХ: L01X D03
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины.
Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями.
После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и, таким образом, к фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.
Фармакокинетика
В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 часа после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0,26% от нанесенной дозы.
В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4,9 % дозы.
Показано, что после обработки кожи человека кремом Метвикс® проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 часа и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2, происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки Метвиксом®.
Показания к применению:
- Тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератинизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными.
- Поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а так же из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях.
- Внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразными.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Склеродермоподобный базально-клеточный рак кожи.
- Порфирия.
- Аллергические реакции к арахисовому маслу.
Побочные эффекты:
Приблизительно у 60 % пациентов на обработанной поверхности кожи отмечаются побочные реакции, приписываемые токсическим эффектам фотодинамической терапии (фототоксичности) или связанные с подготовкой пораженной поверхности к лечению.
Наиболее часто отмечаются боль и ощущение жжение кожи, которые обычно начинаются во время облучения светом или вскоре после него и продолжаются в течение нескольких часов, заканчиваясь к концу дня. Обычно интенсивность местных реакций фототоксичности слабая или умеренная и редко требует досрочного прекращения сеанса светотерапии. Наиболее частыми симптомами фототоксичности являются эритема и образование струпа, которые по интенсивности в большинстве случаев слабые или умеренные, могут сохраняться в течение 1-2 недель, иногда дольше. При повторном проведении лечения кремом Метвикс® частота и тяжесть местных фототоксических реакций снижаются.
В приведенной ниже таблице показана частота нежелательных реакций у 932 пациентов, участвовавших в клиническом исследовании и получавших стандартную схему лечения.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% — 10% случаев); нечасто (в 0,1% — 1% случаев), включая сообщения побочных эффектах, о которых сообщили более 2 пациентов.
| Со стороны нервной системы | часто | Парестезия, головная боль |
| Со стороны органов зрения | нечасто | Опухание глаз, боль в глазах |
| Сосудистые нарушения | нечасто | Кровоточивость раневой поверхности |
| Со стороны желудочно- кишечного тракта | нечасто | Тошнота |
| Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки | очень часто | Боль, ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема |
| часто | Инфекция кожи, образование язв, отек кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже | |
| нечасто | Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница, ощущение дискомфорта | |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | часто | Выделения в месте нанесения, ощущение жара нечасто. Чувство усталости |
Были получены спонтанные сообщения о возникновении экземы и аллергического контактного дерматита на месте нанесения крема.
У большинства пациентов эти реакции ограничивались областью нанесения и не были тяжелыми; в редких случаях краснота и отечность были более выражены.
Исследование, проведенное на реципиентах трансплантированных органов с ослабленным иммунитетом, не выявило в этой популяции пациентов никаких указаний на угрозу безопасности. Нежелательные явления были такими же, как в исследованиях, проведенных на иммунокомпетентных пациентах.
Передозировка:
В случае более продолжительного воздействия крема или применении света значительно более высокой интенсивности боль, эритема и ощущение жжения могут усиливаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные взаимодействия не известны.
Существует вероятность, что одновременное использование других средств с фотосенсибилизирующим действием может усилить фотосенсибилизацию при лечении кремом Метвикс®.
Особые указания:
Следует назначать только в присутствии врача, медицинской сестры или других специалистов-медиков, обученных проводить фотодинамическую терапию кремом Метвикс®.
Не следует применять крем для лечения плотного (гиперкератинизированного) лучевого кератоза.
Отсутствует опыт лечения кремом Метвикс® пигментированных поражений, поражений с высокой степенью инфильтрации или расположенных на гениталиях, а также болезни Боуэна с размером очагов более 40 мм. Как и при лечении болезни Боуэна с использованием криотерапии и фторурацил, частота ответов при крупных очагах (>20 мм в диаметре) ниже, чем при лечении очагов малого размера. Отсутствует опыт лечения болезни Боуэна у пациентов, перенесших трансплантацию и получающих иммуносупрессивную терапию, а также у пациентов после экспозиции мышьяком.
Опыт применения у детей:
Не рекомендован, так как опыт лечения детей моложе 18 лет отсутствует.
С осторожностью:
Следует избегать прямого попадания крема Метвикс® в глаза.
Беременность и период лактации
Беременность
Клинические данные о применении метиламинолевулината в период беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять крем во время беременности.
Лактация
Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения крема. В отсутствие клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 часов после нанесения крема.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста)
Для лечения лучевых кератозов (ЛК) следует провести один сеанс фотодинамической терапии. Через три месяца после сеанса следует оценить результаты лечения и при необходимости провести второй сеанс.
Для лечения базально-клеточного рака кожи (БКР) и болезни Боуэна следует провести два сеанса с 1-недельным интервалом между ними.
Перед лечением каждый очаг поражения на коже должен быть обработан – следует удалить все чешуйки и корочки и придать поверхности кожи шероховатость. При узелковых поражениях БКР удаляют слой интактного эпидермиса. Наружный слой опухоли осторожно иссекают, не выходя за её границы.
Затем следует нанести слой крема Метвикс® (приблизительно 1 мм толщиной) на поражённый участок и окружающие 5-10 мм здоровой кожи с помощью шпателя, и накрыть обработанный участок окклюзионной повязкой на 3 часа.
Через 3 часа удалить повязку, очистить обработанный участок 0,9% раствором натрия хлорида и немедленно облучить его красным светом с непрерывным спектром 570-670 нм, чтобы суммарная доза светового излучения, полученного поверхностью пораженного участка составила 75 Дж/cм2. Можно использовать красный свет с более узким спектром, обеспечивающий такую же активацию аккумулированных проактивных порфиринов. Интенсивность светового воздействия на поверхность пораженного участка не должны превышать 200 мВт/cм2.
Следует пользоваться только лампами с маркировкой «СЕ», снабжёнными необходимыми фильтрами и/или отражающими зеркалами, чтобы минимизировать воздействие тепла, синего света и УФ-излучения. Важно обеспечить назначение надлежащей дозы облучения. Доза облучения определяется рядом факторов, включая размер светового поля, расстоянием между лампой и поверхностью кожи и продолжительностью облучения.
Эти факторы зависят от типа лампы, поэтому лампы следует использовать в соответствии с соответствующей инструкцией по использованию лампы.
По возможности следует контролировать дозу освещения с помощью подходящего детектора.
Пациент и оператор должны соблюдать инструкцию по технике безопасности, прилагаемую к источнику света. На время сеанса облучения оператор и пациент должны надевать специальные очки, обеспечивающие защиту в соответствии со спектром излучения лампы.
Во время сеанса нет необходимости защищать от излучения здоровую, необработанную часть кожи, окружающую поражённые участки.
Во время одного лечебного сеанса можно проводить обработку нескольких очагов поражения.
Ответ на лечение следует оценивать через 3 месяца после обработки.
При лечении БКР и болезни Боуэна рекомендуется подтверждать реакцию на лечение с помощью биопсии и последующего гистологического исследования.
Во время такой оценки поражённые участки с неполным ответом на лечение могут быть обработаны повторно (по желанию). В последующем рекомендуется долгосрочное клиническое наблюдение с проведением, в случае необходимости, гистологического анализа.
При контакте с кожей метиламинолевулинат может вызвать сенсибилизацию, приводящую к возникновению экземы и контактного дерматита в области нанесения крема.
Вспомогательные вещества цетостеариловый спирт и арахиса масло в редких случаях могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); метил- и пропилпарагидроксибензоаты (Е218, Е216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Следует отменить любые формы терапии УФ-светом перед началом лечения.
Избегать солнечного облучения обработанных поражённых участков и окружающих участков кожи в течение нескольких дней после нанесения крема.
В течение 3 часов между нанесением крема Метвикс® и облучением чувствительность обработанного участка к действию светового излучения повышается (фотосенсибилизация). Если через 3 часа после нанесения крема Метвикс® пациент по каким-либо причинам не может пройти облучение, обработанный участок следует очистить 0,9% раствором натрия хлорида. Обработанный участок следует защищать от солнечного облучения и очень яркого света внутри помещения (например, операционные и смотровые медицинские светильники) в течение не менее 48 часов.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 16% по 2,0 г в алюминиевой тубе, покрытой снаружи белой эмалью, внутри — эпоксидной смолой сорта для пищевых продуктов.
Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся колпачком с пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
15 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия упаковки — 1 неделя.
Условия отпуска:
Для стационаров.
Название и адрес производителя:
Penn Pharmaceutical Services Limited, United Kingdom,
Tafarnaubach, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom.
Пенн Фармасьютикал Сервисиз Лимитед, Великобритания,
Тафарнаубах, Тредегар, Гвент NP22 3AA, Великобритания.
или
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России,
107076 Москва, Стромынский переулок, 6, офис 220.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Содержание:
- Лучшие ранозаживляющие мази
- Метилурациловая мазь
- Бетадин
- МестаМидин-сенс Дэйли
- Гидроперит таблетки
- Ферменкол гель
- Пластырь Космос
- Метилурацил — ректальные свечи
- Офломелид
- Пронтосан гель
- Крем Эплан
- Олазоль аэрозоль
- Бальзам Спасатель
- Самофиксирующаяся повязка Hydrocoll
- Стелланин
- Пантодерм
- Виды препаратов для заживления ран
- Возможные побочные эффекты
- Что можно применять во время беременности
- Вопрос-ответ
Под раной понимается повреждение кожи механического характера. Например, различные ссадины, ожоги, царапины или порезы. Чаще всего травмируются дети. Повреждения сопровождаются болевыми ощущениями, кровотечением. В некоторых случаях на месте повреждения появляется зияние. При отсутствии своевременно принятых мер по обработке раны возможно появление нагноения. При этом скорость заживления повреждения замедляется.
Раны можно подразделить на несколько типов в зависимости от условий и характера их появления, например:
- колотая;
- резаная;
- ушиб;
- рваная;
- рубленая;
- укушенная.
Бытует мнение, что рана заживет быстрее, если оставить ее открытой. Данная теория работает только при незначительном повреждении. Чтобы избежать возможных осложнений (воспалений) при серьезной ране и не допустить появления рубцов, следует своевременно обрабатывать место повреждения. Делается это с применением специальных медицинских средств, которые должны быть в аптечке в каждом доме. Для ускорения процесса заживления рекомендуется использовать ранозаживляющие мази. Но какие из них наиболее эффективны?
Лучшие ранозаживляющие мази
Для нормализации процесса заживления поврежденного участка кожи обычно используются средства в форме мази. Специфика мазей для заживления ран заключается в возможности увеличить время действия антимикробного препарата, что существенно снижает риск развития инфекционного воспаления.
Метилурациловая мазь
Мазь на основе нестероидного антисептика часто используется для лечения мокнущих и гнойных ран. Активными веществами препарата выступают метилурацил, вазелин и ланолин. Метилурациловая мазь:
- стимулирует выработку коллагена;
- помогает восстановлению клеток кожи;
- способствует снятию воспаления.
Перед тем как нанести мазь, рана очищается от гноя, обрабатывается. Сделать это можно перекисью водорода или хлоргексидином. Продается мазь для заживления ран в аптеках без рецепта врача по доступной цене. Средство отлично подходит для обработки глубоких ран.
Средство нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процесс регенерации клеток.
Зачастую мазь применяют при наличии на теле не только ран, порезов, царапин, но и ожогов, трофических язв, дерматитов, эрозий. Часто в зимний период средство используют как бальзам для губ. Мазь на основе метилурацила является отличным средством для всей семьи.
Бетадин
Препарат выпускается как в форме антисептической мази, так и в виде раствора для заживления ран. Средство обладает обширным спектром действия. Используется для лечения инфицированных ран. Препарат обладает противогрибковыми, антисептическими и противовирусными свойствами. Применение бетадина способствует ускорению заживления раны. Препарат наносится на повязку с периодичностью от 2 до 3 раз в день.
Показания к применению:
- открытые операционные раны;
- поверхностные травмы;
- ссадины;
- ушибы;
- ожоги;
- язвенные повреждения;
- бактериальные и грибковые инфекции.
При помощи мази проводят профилактические действия, направленные на предотвращение инфицирования ран при незначительных повреждениях. Например, обработка небольших порезов, ссадин, небольшие хирургические швы, ожоги легкой степени. Медленное высвобождение йода, входящего в состав препарата, после нанесения позволяет обеззаразить поврежденную поверхность в течение 1 минуты.
МестаМидин-сенс Дэйли
МестаМидин-сенс является универсальным антисептическим средством. Раствор применяется в качестве антибактериального, противогрибкового и противовирусного препарата.
Раствор от ран обладает обширным спектром действия:
- Обеззараживание кожи и слизистых. Средство распыляется на поврежденные участки кожи или слизистые оболочки. Раствор дезинфицирующего средства должен находиться на обрабатываемой поверхности не меньше 2 минут.
- Препарат используется в качестве профилактики интимных инфекций.
- Антисептик отлично подходит для обработки небольших ссадин, ран и ожогов. Средство выпускается в виде спрея, что позволяет наносить его на всю поврежденную поверхность. Действующее вещество способно проникать даже в труднодоступные участки.
МестаМидин-сенс применяется с целью профилактики микозов. Средство наносится на межпальцевые складки и стопы и выдерживается от 2 и более минут.
Спрей для заживления ран подходит для детей и взрослых, а также женщинам в период беременности.
Гидроперит таблетки
Недорогое антисептическое и дезинфицирующее средство. Препарат выпускается в виде таблеток, предназначенных для приготовления раствора для наружного применения. Лекарство представляет собой соединение мочевины и перекиси водорода. Средство можно использовать для обработки незначительных ссадин и ран. Гидроперит – замена перекиси водорода.
Антисептическое средство рекомендуется применять в следующих случаях:
- при стоматите;
- при ангине;
- при наличии гинекологических заболеваний;
- при наличии несущественных ран;
- при капиллярном кровотечении.
Средство для полоскания горла и ротовой полости разбавляется в воде в соотношении 1 таблетка гидроперита на стакан воды. Важно помнить, что данное средство не относится к стерилизующим. Оно лишь временно уменьшает количество микроорганизмов в ране. То есть гидроперит применяется для первичной обработки поврежденного участка. Препарат продается в аптеках без рецепта врача.
Ферменкол гель
Ферменкол гель относится к современному и высокоэффективному ферментному препарату. Гель используется не только для ухода за проблемной кожей, но и для коррекции и профилактики развития рубцов. Рубцы на теле человека могут образоваться как по косметическим так и по хирургическим причинам:
- после ожогов;
- после операции;
- после лечения акне и прочее.
Использовать препарат следует через 21 день после получения травмы или ожога. Наносится гель на поврежденный участок только после предварительной обработки поверхности. Процедура нанесения проводится не более 3 раз в день в течение 30 дней. Допускается перерыв между курсами до 2 недель.
Гель для заживления ран обладает коллагенолитической активностью. В результате воздействия препарат способствует увлажнению, смягчению рубцовой ткани, приближая ее свойства к характерным свойствам для здоровой кожи. Мазь от ран продается в аптеках без рецепта врача.
Пластырь Космос
Ранозаживляющий пластырь Космос гипоаллергенен и является аналогом бактерицидного пластыря. На лейкопластыре Космос имеется марлевая основа, пропитанная специальными составами, которые препятствуют появлению сыпи и раздражения на коже. Изделие можно подразделить на следующие категории, в зависимости от назначения:
- пластырь, способствующий заживлению швов;
- послеоперационный пластырь;
- изделие от гнойных ран и ожогов;
- изделие, способствующее ускорению рассасывания рубцов.
Применяется пластырь для заживления ран не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях. Достаточно лишь наклеить его на поврежденный участок тела. Для достижения максимального эффекта следует правильно подбирать вид изделия.
Ранозаживляющий пластырь также используется при наличии мозолей, натоптышей. Производитель выпускает несколько видов пластыря для этих целей:
- Пластырь Космос от натоптышей защищает от влаги и трения. Оказывает профилактические свойства от появления огрубевшей кожи. Специальное вещество, которое входит в состав пропитки марлевого слоя изделия, способствует размягчению огрубевшей кожи, обеззараживанию и снятию болевого ощущения. Также пластырь стимулирует процесс заживления раны.
- Пластырь Космос от мокрых мозолей снижает болевые ощущения, препятствует инфекционному заражению. Вещество, которым пропитана марлевая основа, способствует регенерации тканей и росту здоровых клеток.
- Пластырь Космос от стержневых, сухих мозолей способствует размягчению и отшелушиванию старых мозолей.
В отличие от обычного пластыря, повязка от ожогов фиксируется на ране для ее заживления. Менять пластырь не требуется даже после купания. Данный метод лечения применяется при ожогах 1 или 2 степени. При правильном применении изделие способствует ускорению регенерации клеток, устранению отеков и уничтожению вредных микроорганизмов. Продается в аптеках без рецепта врача.
Метилурацил — ректальные свечи
Эффективный препарат для ректального применения метилурацил способствует ускорению процессов регенерации поврежденных клеток. Использование средства увеличивает скорость заживления раны в 10 раз.
Свечи обладают ранозаживляющим и противовоспалительным свойством. Используются при появлении трещин заднего прохода, а также при геморрое и эрозивно-язвенном колите. Препарат также способствует повышению местного иммунитета, снижая риск возникновения бактериальных инфекций.
Ректальные свечи рекомендуется использовать в следующих случаях:
- после хирургического вмешательства на шейке матки или влагалище;
- при наличии эрозии в шейке матки;
- при геморрое;
- при воспалительных процессах, происходящих в толстой кишке;
- после лучевого облучения;
- при отравлениях;
- при влагалищных травмах.
При проникновении лекарства в слизистую происходит усиление процесса клеточного деления, что способствует скорейшему достижению регенерирующего эффекта.
Назначаются свечи врачом. Как правило, их назначают параллельно с проведением антибактериальной и стероидной терапией.
Офломелид
В составе мази содержится антибиотик под названием офлоксацин. Он способствует подавлению воспалительных процессов. Назначается препарат при лечении инфицированных гнойных ран, ожогов. Также в состав мази входит метилурацил. Вещество оказывает воздействие на поврежденные ткани и способствует их скорейшему восстановлению. Лидокаин, содержащийся в препарате, оказывает обезболивающее действие. Офломелид также назначается при пролежнях и трофических язвах.
Период использования средства – не более 14 дней. Срок лечения зависит от процесса очищения раны от гноя, а также времени купирования воспалительного процесса. Максимальная суточная доза составляет не более 100 грамм мази.
Наносить мазь следует после проведения первичной обработки поврежденного участка. Средство наносится тонким слоем под марлевую повязку.
Показания к применению:
- при наличии инфицированных ожогов от 2 до 4 степени;
- при наличии пролежней;
- при наличии трофических язв;
- при ранах, образовавшихся после вскрытия абсцессов;
- после хирургической обработки фурункулов, липом.
Пронтосан гель
В состав геля входит бетаин и полигексанид. Гель предназначен для очищения ран и профилактики раневой инфекции. Использование геля способствует ускорению процесса заживления ран.
Средство применяется при устойчивости в ране возбудителей инфекции к воздействию антисептических средств и антибиотиков. Гель показан к применению на любой стадии лечения ран. Также отлично подходит для долго заживляющих ран.
Содержащийся в препарате антибактериальный компонент полигексанид, обладает широким антимикробным спектром, низкой аллергенностью. Эффективное очищение раны происходит за счет действия сурфактанта.
Показания к применению:
- гнойно-некротические раны;
- раны длительного заживления;
- трофические язвы;
- пролежни;
- посттравматические раны;
- ожоги;
- послеоперационные раны.
Применяется средство до достижения оптимального очищения раны. Срок годности препарата не превышает 8 недель с момента вскрытия тубы. Перед нанесением препарата рана и поверхность вокруг нее тщательно промывается. После нанесения геля рана закрывается перевязочным средством.
Приобрести препарат можно в аптеках без рецепта врача.
Крем Эплан
При нанесении на рану крем оказывает обезболивающее, регенерирующее, бактерицидное действие. Также Эплан обладает ранозаживляющим свойством. Действие средства распространяется на все кожные слои. Оно способствует увлажнению, смягчению кожи. Эплан уничтожает бактерии и микробы, предотвращая их размножение с последующим развитием гнойничковых поражений. Также препарат способствует уменьшению зуда и болевых ощущений.
Показания к применению:
- При химических, термических ожогах.
- При обморожении.
- При ушибах, порезах, ссадинах, ранах и трещинах.
- При пролежнях.
- При трофических язвах.
- При псориазе.
- При отите.
- При угревой сыпи.
- При фурункулах.
- При укусах насекомых.
Также мазь заживляющая раны используется в качестве профилактического средства для защиты кожи при работе с химическими веществами. Активными составляющими препарата Эплан являются гликолан и глицерин. Препарат можно приобрести в аптеках без рецепта врача.
Олазоль аэрозоль
Препарат российского производства, в составе которого есть облепиховое масло, стеариновая кислота, борная кислота, бензокаин.
- Облепиха обладает антисептическими свойствами, способствует подавлению роста микроорганизмов, смягчает кожу, ускоряет процесс заживления.
- Бензокаин способствует снятию болевых ощущений.
- Борная кислота обладает слабыми антисептическими свойствами, в препарате она играет роль усилителя действия хлорамфеникола.
Сочетание веществ в препарате способствует достижению антисептического, противовоспалительного и пролиферативного эффекта. Отлично подходит для лечения ожогов, инфицированных ран. Аэрозоль используется также для плохо заживающих ран.
Перед нанесением средства рана очищается от гноя. Использовать препарат необходимо не более 4 раз в сутки. Перед применением баллон необходимо встряхнуть. Средство представляет собой пену желтоватого цвета.
Показания к применению:
- ожоги;
- раны;
- пролежни;
- трофические язвы;
- дерматит;
- микробная экзема.
При лечении незначительных ран, царапин Олазоль улучшает течение раневого процесса, способствует ускорению их заживления.
Средство отпускается в аптеках без рецепта врача. Применение аэрозоля не имеет противопоказаний.
Бальзам Спасатель
Натуральное средство от ссадин, ушибов, ран и прочих видов повреждений обладает отличными антибактериальными, успокаивающими, восстанавливающими свойствами. Данные свойства обуславливаются наличием в бальзаме:
- молочных липидов, которые питают поврежденные клетки и способствуют ускорению процесса регенерации;
- облепихового масла;
- пчелиного воска, который препятствует развитию воспалительных процессов;
- терпентина, обладающего противовоспалительными, обезболивающими и сосудорасширяющими свойствами;
- лавандового масла, оказывающего успокаивающий и антибактериальный эффект.
Показания к применению:
- травматические повреждения;
- воспалительные процессы;
- защита от ветра, мороза и солнечных лучей;
- безрубцевые растяжения связок;
- ожоги;
- поверхностные гематомы;
- ушибы.
Перед нанесением бальзама рану следует промыть и подсушить. Чтобы добиться максимального эффекта, обработанную Спасателем рану накладывают марлевую повязку. Стоит помнить, что из-за входящих в состав препарата натуральных веществ, Спасатель может вызывать аллергические реакции или индивидуальную непереносимость к определенным компонентам.
Самофиксирующаяся повязка Hydrocoll
Hydrocoll является самофиксирующейся повязкой, которая выполняет защитную функцию от попадания микроорганизмов в рану. Специальная пропитка при взаимодействии с раной преобразуется в гель, который способствует созданию влажной среды в месте повреждения, ускорению процессов очищения раны. Она также стимулирует процесс заживления.
Применение изделия:
- при лечении плохо заживающих ран: трофические язвы, пролежни;
- при лечении ожогов 1 и 2 степени.
Основными преимуществами гидроколлоидных повязок являются:
- длительное действие изделия;
- не вызывает аллергии;
- возможность сохранять влагу на протяжении недели;
- безболезненная смена повязки;
- ускорение времени заживления раны.
Изделие накладывается на предварительно обработанную рану. Максимальное время ношение повязки составляет 1 неделю. Если в течение семи дней из-под повязки появляется пузырь, изделие меняется. При удалении изделия на ране остается гель, который следует смыть физраствором. Изделие можно приобрести в аптеках без рецепта врача.
Стелланин
Мазь является одним из эффективных ранозаживляющих средств. При нанесении на рану средство активирует ранее угнетенные процессы регенерации клеток. Заживляющая мазь для ран Стелланин способствует увеличению числа фибробластов в ране. Препарат является еще и сильным антибактериальным средством: устраняет размножение бактерий, грибков и различных вирусов в ране. Средство применяется при различных раневых инфекций.
Мазь наносится на всю поврежденную поверхность. Допускается использование пластыря или повязки после нанесения средства. Повязку следует менять раз в 2 дня. Продолжительность нанесения Стелланина зависит от характера повреждения. Важно! Нанесение мази на слизистую оболочку противопоказано.
Препарат рекомендуется использовать в следующих случаях:
- при пролежнях;
- при ожогах первой и второй степени;
- при порезах;
- при ссадинах;
- при трещинах;
- при укусах насекомых;
- при необходимости в дополнительном лечении послеоперационных ран.
Препарат приобретается в аптеке без рецепта врача.
Пантодерм
Благодаря своей жирной текстуре мазь для ран воздействует на поврежденные участки быстрее многих аналогов. Мазь имеет специфический запах. При этом средство обладает свойством глубокого проникновения. Основным веществом препарата является декспантенол. При нанесении мази витамин В переходит в пантотеновую кислоту, оказывая метаболическое, противовоспалительное и регенерирующее действие.
Можно выделить ряд достоинств препарата:
- высокая эффективность;
- доступная цена:
- быстрое проникновение;
- оказывает противовоспалительный и регенерирующий эффект;
- отпускается без рецепта врача.
На воспалительный участок тела препарат наносится плотным слоем в течение нескольких раз в день.
Пантодерм применяется в следующих случаях:
- при ссадинах;
- при ожогах;
- при незначительных повреждениях кожи;
- при трещинах;
- при пролежнях;
- при наличии трофических язв;
- при лечении опрелостей у новорожденных.
Виды препаратов для заживления ран
Любая рана нуждается в тщательной обработке с целью предотвращения возможных осложнений. Своевременная обработка позволяет не только сократить сроки терапии, но и способствует усилению эффективности действия препарата для заживления ран. Раневой процесс определяется степенью повреждения ткани или слизистой оболочки.
Разновидности ранозаживляющих препаратов:
- крем для ран;
- салфетки для заживления ран;
- повязки для ран;
- лосьоны для заживления ран;
- таблетки;
- гемостатические губки и прочее.
Препарат подбирается исходя их конкретного случая. Лучше всего перед применением какого-либо средства проконсультироваться у специалиста.
Все ранозаживляющие средства обязаны отвечать определенным требованиям:
- Степень эффективности препарата должна быть подтверждена клиническими исследованиями.
- Средство должно обладать гипоаллергенными свойствами.
Любое повреждение проходит несколько стадий заживления. Поэтому препараты должны быть универсальны, чтобы обеспечить возможность их использования на любой стадии заживления раны.
После обработки раны от грязи и остановки кровотечения, наносится лекарственный препарат в виде геля. Средства на жировой основе лучше всего применять на подсушенные раны. Как правило, это ранозаживляющие мази.
Главной целью применения средств от ран является достижение эффективного процесса естественной регенерации поврежденных тканей. Гарантией успешного лечения ран является тщательный уход и правильно подобранное средство.
Возможные побочные эффекты
Наружный метод использования препаратов с пластично-вязкой дисперсионной текстурой (гель, мазь, крем и прочее) обеспечивает максимальный уровень концентрации лекарственных средств непосредственно в месте поражения кожного покрова. Например, на месте появления раны, ссадины, ожога, пролежней, а также при повреждении слизистых оболочек. Несмотря на то, что чрескожный метод введения лекарственного препарата является наиболее безопасным (большая часть лекарства находится на поверхности раны, что делает возможным удалить избыток вещества), существует вероятность возникновения побочных эффектов.
К побочным действиям относят:
- появление раздражения кожи вокруг раны;
- появление зуда на коже в месте нанесения препарата на поврежденный участок;
- появление аллергической реакции в виде высыпаний на теле.
Каждое ранозаживляющее средство имеет инструкцию, в которой описываются возможные побочные эффекты и противопоказания к применению. Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией.
Например, противопоказаниями к применению могут быть:
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- ограничение возраста;
- индивидуальная непереносимость к компоненту, содержащемуся в препарате.
Что можно применять во время беременности
При повреждении кожного покрова необходимо как можно скорее обработать рану. Это позволит предотвратить дальнейшее попадание инфекции, ускорит процесс заживления. Но стоит помнить, что на первично обработке поврежденного участка нельзя останавливаться. Необходимо продолжать уход за раной до ее полного заживления. Однако, не каждый ранозаживляющий препарат можно использовать женщинам во время беременности.
- Бепантен плюс – ранозаживляющий крем, предназначенный для наружного применения. В состав ранозаживляющего средства входит хлоргексидин, являющийся хорошим антисептиком. При нанесении на рану препарат оказывает болеутоляющее действие. В районе нанесения появляется ощущение холода. Препарат не только оказывает защитный эффект от воздействия инфекций, но и ускоряет рано заживительный процесс. Средство разрешено использовать в период беременности и кормящим мамам.
- Пантенол аэрозоль – препарат, использующийся в качестве противовоспалительного средства. Способствует ускорению метаболических процессов. Также средство обладает способностью к регенерации поврежденных тканей. Показания к применению Пантенол: сухость кожи; небольшие повреждения в виде царапин, ссадин или ушибов. Также средство может применяться при лечении асептических послеоперационных ран. Аэрозоль также применяется для лечения фурункулов, эрозии шейки матки и ухода за кожей в период грудного вскармливания (лечение трещин и воспалений сосков). Препарат разрешается применять во время беременности.
- Декспантенол – препарат способствует стимуляции регенерации тканей, нормализации метаболического процесса. Декспантенол является производной пантотеновой кислоты. Препарат рекомендуется для применения при ожогах, ссадинах, царапинах, пролежнях, трудно заживающих ранах, дерматитах, фурункулах, трофических язв, появления трещин и воспалений сосков молочной железы у кормящих женщин. Препарат разрешен беременным и кормящим грудью.
Важно помнить! Несмотря на возможность применения некоторых ранозаживляющих препаратов женщинами в период беременности, могут возникать побочные эффекты, которые могут выражаться в непереносимости содержащихся в препарате веществ. В качестве побочных эффектов можно отнести появление сыпи, раздражения в районе поврежденной области. При появлении аллергических признаков рекомендуется прекратить использование средства.
Вопрос-ответ
✅ Порезан палец, рана не заживает, начала гноиться. Какую недорогую и эффективную мазь можно использовать, чтобы ускорить заживление?
Ответ: Для ускорения процесса заживления можно попробовать использовать стрептоцидовую мазь 10%. Препарат отпускается в аптеках без рецепта врача. Средство следует нанести на рану. Псое чего ее закрывают повязкой. Стрептоцид оказывает дезинфицирующее и ранозаживляющее действие.
✅ Какое отличие у Бетадина и спиртового раствора йода?
Ответ: Бетадин является водным йодным раствором. В отличие от йода его можно наносить непосредственно на рану. При необходимости средство можно легко смыть.
✅ Почему важно в кротчайшие сроки после получения раны использовать ранозаживляющую мазь?
Ответ: При повреждении в рану попадают различные микроорганизмы, которые приводят к инфицированию раны. Инфекция замедляет процесс заживления и может привести к развитию осложнений. Мази для заживления ран способствуют ускорению процесса заживления ран.
✅ Можно ли использовать мазь для заживления при открытой ране?
Ответ: Процесс лечения открытых ран всегда заключается в восстановлении поврежденных клеток. При открытой ране допускается возможность использования мази через несколько дней после получения повреждения. До этого лучше всего использовать ранозаживляющие препараты в другой форме. При соблюдении правил обработки, срок заживления повреждения сокращается. В качестве средств применяют, например, Банеоцин, Эплан, Левомеколь. Мази для обработки открытых ран рекомендуется использовать при ожогах, фурункулах, пролежнях, гнойниках и прочих повреждениях.
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)


















