Одна таблетка содержит
активное вещество — клотримазол 100.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Антисептики и противомикробные и антисептические препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ G01A F02
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.
Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).
— генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвит, вульвовагинит, трихомониаз).
Обычно препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 – 7 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Очень редко
— зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во
влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам
препарата
— беременность и период лактации
— менструальный период
— детский возраст до 18 лет
— при одновременном применении клотримазола с нистатином активность
клотримазола может снижаться
— дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое
действие клотримазола
— антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные
концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты
— при одновременном применении клотримазол снижает активность
амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врачом могут назначаться дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.
Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Запрещается применять таблетки внутрь!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.
Таблетки вагинальные 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Ко-тримоксазол
(Co-trimoxazol)
0.041 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
120 мг 400 мг+80 мг 480 мг |
|
суспензия для приема внутрь |
240 мг/5 мл |
120 мг
400 мг+80 мг
480 мг
суспензия для приема внутрь
Ко-тримоксазол (таблетки, 120 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000908/01
Дата последнего изменения: 07.02.2018
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит по 120 мг по
480 мг
Сульфаметоксазол 0,1000 г 0,4000 г
Триметоприм 0,0200 г 0,0800 г
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), кросповидон (коллидон CL), магния
стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, таблетки
120 мг без риски, таблетки 480 мг с риской.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно‑кишечного
тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается
через 1–4 ч.
Триметоприм
хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки,
предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание с белками 50%.
Период полувыведения составляет в норме 8,6–17 ч. Выводится в основном
почками, 50% — в неизмененном виде.
Сульфаметоксазол
связывается с белками плазмы 66%, период полувыведения в норме — 9–11 ч.
Выводится в основном почками, 15–30% — в активной форме.
Фармакодинамика
Комбинированный
противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол,
сходный по строению с парааминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез
дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в
ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая
восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму
фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в
отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus
spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae,
Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli
(включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella
spp. (включая Salmonella typhi
и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus
influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella
pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella
spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в
т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella
pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas
aeruginosa), Serratia marcescens,
Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia
spp. (в т.ч. Chlamydia
trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii,
патогенные грибы, Actinomyces israelii,
Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы
к препарату: Corynebacterium spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira
spp., вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что
приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др.
витаминов группы B
в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.
Показания
Инфекции
мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит,
эпидидимит, гонорея (мужская и женская), мягкий шанкр, венерическая
лимфогранулема, паховая гранулема;
Инфекции
дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь,
крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;
Инфекции
ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина;
Инфекции
желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство,
холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные
энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
Инфекции
кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, раневые инфекции;
остеомиелит (острый и хронический) и др. остеоартикулярные инфекции, бруцеллез
(острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной
терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность
(в том числе к триметоприму и сульфаниламидам), тяжелые сердечно‑сосудистые
заболевания, печеночная, почечная недостаточность, апластическая анемия, В12‑дефицитная
анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет,
гипербилирубинемия у детей.
С осторожностью
При
дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности и грудного вскармливания препарат противопоказан.
Способ применения и дозы
Внутрь,
после еды, с достаточным количеством жидкости.
Дозу
устанавливают индивидуально.
Детям:
от 3 до 5 лет — по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза в сутки;
от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка
по 480 мг) 2 раза в сутки.
Взрослым
и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной
терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 5–14 дней, при тяжелом
течении и/или при хронической форме заболевания разовую дозу можно увеличить на
30–50%,
При
пневмонии — 0,1 г/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между
приемами 6 ч, курс — 14 дней.
При
гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом
12 ч. Если курс лечения превышает 5 дней и/или необходимо увеличение дозы,
терапию следует проводить под гематологическим контролем; при изменении картины
крови необходимо назначить фолиевую кислоту по 5–10 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
Головная
боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия,
апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы:
Бронхоспазм,
легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота,
рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит,
холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит,
гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения:
Лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Полиурия,
интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия,
повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с
олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия,
миалгия.
Аллергические реакции:
Зуд,
фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром
Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела,
ангионевротический отек, гиперемия склер.
Местные реакции:
Тромбофлебит
(в месте венопункции), болезненность в месте введения.
Прочие:
Гипогликемия.
Взаимодействие
Не
рекомендуется применять с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении
(кровоточивости).
Не
рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом,
напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.
Усиливает
антикоагулянтную активность варфарина и противосудорожную фенитоина.
Потенцирует
(триметоприм) действие гипогликемических препаратов, производных сульфонилмочевины.
Рифампицин
сокращает Т1/2 триметоприма.
Сочетанное
назначение Ко-тримоксазола и циклоспорина после операции на почках ухудшает
состояние больных.
Снижает
надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает
кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Пириметамин
в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегобластной
анемии.
Снижают
эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. ЛС, в результате гидролиза
которых образуется ПАБК).
Между
диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС
(производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными
сульфаниламидами — с др., возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин,
барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные
салициловой кислоты усиливают действие.
Аскорбиновая
кислота, гексаметилентетрамин (и др. ЛС, закисляющие мочу) увеличивают риск
развития кристаллурии.
Колестирамин
снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за
4–6 ч до приема ко-тримоксазола.
ЛС,
угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия,
обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка,
гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке – тромбоцитопения,
лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение
Промывание
желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости
внутрь, внутримышечно — 5–15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие
триметоприма на костный мозг), при необходимости – гемодиализ.
Особые указания
Следует
избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
С
осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме,
бронхиальной астме, отягощенном аллергологическим анамнезе.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
120 мг и 480 мг.
По
20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
1 банке или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению препарата помещают в пачку из картона.
По
100 контурных упаковок или контурных безъячейковых упаковок с приложением
равного количества инструкций по применению препарата помещают в коробку из
картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ко-тримоксазол, суспензия для приема внутрь, |
||
|
116.00 |
|
|
|
Ко-тримоксазол, таблетки, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Ко-тримоксазол, суспензия для приема внутрь, |
||
|
124.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF02
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Супп. вагин. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-000229 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Показания препарата
Клотримазол
У женщин и девушек-подростков (после начала половой жизни) препарат применяется для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); а также генитальных суперинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Режим дозирования
Местно.
Только для интравагинального применения. Женщинам и девушкам-подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Кандид-В6
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Кандизол
(MICRO LABS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ESPARMA, Германия)
Клотримазол
(ОЗОН, Россия)
Клотримазол
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Клотримазол
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Все аналоги
Клотримазол Фармаприм суппозитории : инструкция по применению
- Действующее вещество•
- Лекарственная форма•
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания•
- Противопоказания•
- С осторожностью•
- Беременность и лактация•
- Способ применения и дозы•
- Побочные эффекты•
- Передозировка•
- Взаимодействие•
- Особые указания•
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами•
- Форма выпуска/дозировка•
- Упаковка•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
- Аналоги•
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: клотримазол — 100 мг;
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 1900 мг.
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Противогрибковое средство
АТХ G01AF02 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.
In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы), детский возраст до 12 лет.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Период грудного вскармливания: доступные данные фармакодинамических и токсикологических исследований на животных свидетельствуют об экскреции клотримазола с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.
Местно.
Только для интравагинального применения. Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Аллергические реакции, зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-000229
Дата регистрации
2011-02-16
Дата переоформления
2019-04-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМАПРИМ ООО
Молдова, Республика
АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО
Россия
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Клотримазол; G01AF02.
Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Клотримазол без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Интравагинально.
Препарат вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию в день или по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Применение у детей
Не предназначен для детей младше 16 лет.
Перечисленные нежелательные эффекты выявлены на основе спонтанных сообщений и определить точную частоту возникновения не представляется возможным.
Иммунная система: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд).
Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, дискомфорт, раздражение, чувство жжения, боль в области таза.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.
При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.
Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период лактации.
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Препарат показан исключительно для лечения вагинального кандидоза!
Прежде, чем использовать вагинальные суппозитории клотримазола, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:
— больше чем две инфекции кандидозного вагинита за прошлые шесть месяцев;
— имела место инфекция, передающаяся половым путем;
— беременность или подозреваемая беременность;
— возраст до 16 или после 60 лет;
— известная аллергия к имидазолам или другим влагалищным противогрибковым средствам.
Вагинальные суппозитории клотримазола не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста:
— нерегулярное влагалищное кровотечение;
— патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения;
— язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища;
— нижняя абдоминальная боль или дизурия;
— любые неблагоприятные события, такие как краснота, раздражение или набухание, связанные с лечением;
— лихорадка;
— тошнота или рвота;
— диарея;
— зловонные выделения из влагалища.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Запрещается применять суппозитории внутрь!
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять её функциональное состояние.
При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров. Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.
Препарат снижает эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.
Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Использование в педиатрии
Препарат применяют у девушек-подростков (после начала половой жизни).
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммунодепрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости определять его концентрацию в плазме крови.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Первичная упаковка. Суппозитории по 6 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
Вторичная упаковка. По 1 контурной ячейковой упаковке № 6 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829,
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46,
e-mail: safety@farmaprim.md.