13 июня, 2019 г. 19:27
Инструкция по применению
КИДФЛЕЙМ
KIDFLAME
Торговое название препарата: Кидфлейм
Действующие вещества (МНН): комбинированный растительный препарат
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
активные вещества:
Барбарис обыкновенный (Berbris vulgaris) 75,0 мг;
Кантарис (Cantharis) 75,0 мг;
Диоскорея мохнатая (Dioscorea villosa) 25,0 мг;
Петрушка (Petroselinum crispum) 25,0 мг;
Кукурузные рыльца (Stigmata maydis) 40,0 мг;
Туя западная (Thuja occidentalis) 20,0 мг;
Толокнянка обыкновенная (Uva Ursi) 20,0 мг;
Версикария коммунис (Vesicaria communalis) 20,0 мг
вспомогательные вещества: молочно-сахарная основа (лактоза) в достаточном количестве
Описание: кремового-белого цвета, круглые, плоские таблетки без оболочки, с разделительной полосой посередине и маркировкой BP на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: средство, преимущественно применяемое в нефрологии и урологии.
Код АТХ: GO4BX
Фармакологические свойства
Барбарис обыкновенный: показан при боли в области почек и мочевого пузыря, камнях в почках и в мочевом пузыре.
Кантарис: показан при болезненном воспалении в почках и мочевом пузыре с выделением мочи с кровью, жжением в области почек, сопровождающееся болью при мочеиспускании.
Диоскорея мохнатая: показана при болях в области почек и мочевого пузыря, вызванные камнями.
Петрушка: показана при гонорее, белых выделениях, интенсивном зуде в мочеиспускательном канале, внезапных непреодолимых позывах к мочеиспусканию.
Кукурузные рыльца: показаны при почечных и желчных конкрементах, болезненном воспалении почек, а также при наличии крови и красного песка в моче.
Туя западная: эффективна при гонорее и инфекции мочевыводящих путей, благодаря своим противобактериальным свойствам.
Толокнянка обыкновенная: показана при частых позывах к мочеиспусканию, выделении мочи с кровью, сильной боли в области почек и мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей.
Версикария коммунис: показана при гонорее, воспалительных болях в области почек и мочевого пузыря из-за наличия камней, а также при выделении мочи с кровью.
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний почек, мочевого пузыря (цистит), лечении почечнокаменной и желчнокаменной болезни.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 3 раза в день
Применяется внутрь, запивая водой. Облегчение симптомов наступает в течении 5-10 дней, но рекомендуется продолжить курс лечения в течение 3 месяцев для для полного устранения симптомов.
Побочные эффекты
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Противопоказания
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Особые указания
При приеме препарата таковых не имеется.
Применение в период беременности и лактации
Не достаточно данных, подтверждающих эффективность и безопасность этого препарата во время беременности и в период лактации. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Форма выпуска
2 блистера по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещены в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚C.
Срок годности
5 лет
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
Бхаргава Фитолаб Пвт. Лтд.
E-1216, Фейз-1, Экстеншин, Гхатал,
Бхивади Индастриал Эрия, Бхивади (Радж.) Индия
E-mail: bhargava.uzbekistan@gmail.com
Website : www.bhargavaphytolab.com
Инструкция
- Состав
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Показания
- Показания к применению
- Фармакологические свойства
- Действующие вещества
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Особые указания
- Производитель
- Торговое название препарата
- Фармакотерапевтическая группа
- Способ применения
- Описания
Торговое название препарата
Кидфлейм (Kidfleyim)
Действующие вещества
Comb.drug (berberis vulgaris, cantharis, dioscorea villosa, petroselinum sativum, stigmata maydis-zea, thuja occidentalis, uva ursi, vesicaria communis)
Фармакотерапевтическая группа
Средство, преимущественно применяемое в нефрологии и урологии, Средство, преимущественно применяемое в нефрологии и урологии
Форма выпуска
2 блистера по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещены в картонную упаковку.
Лекарственная форма
Таблетки N30 (2х15) (блистеры)
Состав
Каждая таблетка содержит активные вещества Барбарис обыкновенный (Berbris vulgaris) 75,0 мг; Кантарис (Cantharis) 75,0 мг; Диоскорея мохнатая (Dioscorea villosa) 25,0 мг; Петрушка (Petroselinum crispum) 25,0 мг; Кукурузные рыльца (Stigmata maydis) 40,0 мг; Туя западная (Thuja occidentalis) 20,0 мг; Толокнянка обыкновенная (Uva Ursi) 20,0 мг; Версикария коммунис (Vesicaria communalis) 20,0 мг вспомогательные вещества молочно-сахарная основа (лактоза) в достаточном количестве
Фармакологические свойства
Барбарис обыкновенный показан при боли в области почек и мочевого пузыря, камнях в почках и в мочевом пузыре. Кантарис показан при болезненном воспалении в почках и мочевом пузыре с выделением мочи с кровью, жжением в области почек, сопровождающееся болью при мочеиспускании. Диоскорея мохнатая показана при болях в области почек и мочевого пузыря, вызванные камнями. Петрушка показана при гонорее, белых выделениях, интенсивном зуде в мочеиспускательном канале, внезапных непреодолимых позывах к мочеиспусканию. Кукурузные рыльца показаны при почечных и желчных конкрементах, болезненном воспалении почек, а также при наличии крови и красного песка в моче. Туя западная эффективна при гонорее и инфекции мочевыводящих путей, благодаря своим противобактериальным свойствам. Толокнянка обыкновенная показана при частых позывах к мочеиспусканию, выделении мочи с кровью, сильной боли в области почек и мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей. Версикария коммунис показана при гонорее, воспалительных болях в области почек и мочевого пузыря из-за наличия камней, а также при выделении мочи с кровью.
Показания
к применению
Применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний почек, мочевого пузыря (цистит), лечении почечнокаменной и желчнокаменной болезни.
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет по 1/2 таблетки 3 раза в день Применяется внутрь, запивая водой. Облегчение симптомов наступает в течении 5-10 дней, но рекомендуется продолжить курс лечения в течение 3 месяцев для для полного устранения симптомов.
Побочные действия
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Противопоказания
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Особые указания
При приеме препарата таковых не имеется. Применение в период беременности и лактации Не достаточно данных, подтверждающих эффективность и безопасность этого препарата во время беременности и в период лактации. Рекомендуется проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.Не достаточно данных, подтверждающих эффективность и безопасность этого препарата во время беременности и в период лактации. Рекомендуется проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Условия хранения
Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚C.
Срок годности
5год
Условия отпуска
без рецепта
Производитель
Bhargava Phytolab Pvt. Ltd,Индия
Описания
кремового-белого цвета, круглые, плоские таблетки без оболочки, с разделительной полосой посередине и маркировкой BP на одной стороне.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 10 мг
Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза. тальк, титана диоксид, макрогол, кремния диоксид коллоидный.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX
[М01АВ15]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кеторолак оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь |-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно, через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте -максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час.
99 % препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Биодоступность — 80-100%. Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг — 0.39-0.79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0.15-0.33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) — составляет 7.9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.
Период полувыведения (T? у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 ч. T? удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т? У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T? составляет 10.3-10.8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13.6 ч. Не выводится в ходе гемодиализа.
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; анамнестические, данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация.
Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия.
Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива кровенсчсния (в том числе после операций), нарушение кроветворения.
Беременность, роды и период лактации.
Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.
С осторожностью — бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия; дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозировка
Кетофрил® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Часто — более 3 %, менее часто -1-3%, редко — менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделителъной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость, редко -асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД, редко — отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин) крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость, редко — отек языка, лихорадка.
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака. и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения.
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его. концентрацию в плазме крови.
Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле , числа тромбоцитов, особенно важно в постоперационном периоде, что требует тщательного контроля гемостаза. Поскольку у значительной части больных при назначении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Образец не для продажи: по 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Торрент Фармасьютикалс Лтд.», Индия Претензии по качеству направлять по адресу: Представительство в России: г. Москва 117418
Применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний почек, мочевого пузыря (цистит), лечении почечнокаменной и желчнокаменной болезни.
Лекарственная форма выпуска: таблетки. 2 блистера по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещены в картонную упаковку.
СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит: активные вещества: Барбарис обыкновенный (Berbris vulgaris) 75,0 мг; Кантарис (Cantharis) 75,0 мг; Диоскорея мохнатая (Dioscorea villosa) 25,0 мг; Петрушка (Petroselinum crispum) 25,0 мг; Кукурузные рыльца (Stigmata maydis) 40,0 мг; Туя западная (Thuja occidentalis) 20,0 мг; Толокнянка обыкновенная (Uva Ursi) 20,0 мг; Версикария коммунис (Vesicaria communalis) 20,0 мг
Вспомогательные вещества: молочно-сахарная основа (лактоза) в достаточном количестве.
Описание: кремового-белого цвета, круглые, плоские таблетки без оболочки, с разделительной полосой посередине и маркировкой BP на одной стороне.
Барбарис обыкновенный: показан при боли в области почек и мочевого пузыря, камнях в почках и в мочевом пузыре. Кантарис: показан при болезненном воспалении в почках и мочевом пузыре с выделением мочи с кровью, жжением в области почек, сопровождающееся болью при мочеиспускании. Диоскорея мохнатая: показана при болях в области почек и мочевого пузыря, вызванные камнями. Петрушка: показана при гонорее, белых выделениях, интенсивном зуде в мочеиспускательном канале, внезапных непреодолимых позывах к мочеиспусканию. Кукурузные рыльца: показаны при почечных и желчных конкрементах, болезненном воспалении почек, а также при наличии крови и красного песка в моче. Туя западная: эффективна при гонорее и инфекции мочевыводящих путей, благодаря своим противобактериальным свойствам. Толокнянка обыкновенная: показана при частых позывах к мочеиспусканию, выделении мочи с кровью, сильной боли в области почек и мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей. Версикария коммунис: показана при гонорее, воспалительных болях в области почек и мочевого пузыря из-за наличия камней, а также при выделении мочи с кровью.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 3 раза в день.
Применяется внутрь, запивая водой.
Облегчение симптомов наступает в течении 5-10 дней, но рекомендуется продолжить курс лечения в течение 3 месяцев для для полного устранения симптомов.
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Недостаточно данных, подтверждающих эффективность и безопасность этого препарата во время беременности и в период лактации. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата таковых не имеется.
До настоящего времени о таковых не сообщалось.
Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚C. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Флемоксин Солютаб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-001852-300517
Торговое название:
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное наименование:
Амоксициллин
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Описание лекарственной формы:
таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»;
Флемоксин Солютаб (250 мг) – «232»;
Флемоксин Солютаб (500 мг) – «234»;
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – «236».
Состав:
активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Фармакологическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ: [J01CA04]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов ЖКТ;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.
Способ применения и дозы
Внутрь (перорально).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
С осторожностью
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.
Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).
Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.
Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.
Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.
Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Купить Флемоксин Солютаб в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)