Активные вещества 1 таблетка содержит:
Магния оксид (магний) -133,63 мг
L-триптофан -100 мг
Экстракт корня Валерианы (Valeriana officinalis) — 25 мг
Экстракт Ромашки лекарственной (Marticaria chamomilla) — 25 мг
Экстракт листьев Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis) — 25 мг
Экстракт Эшшольции калифорнийской (Eschscholtzia californica)-25 мг
Экстракт цвета Липы сердцелистной (Tilia cordata)-20 мг
Экстракт цветков Лаванды (Lavandula officinalis) — 20 мг
Экстракт пассифлоры (Passiflora incarnata)-9 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия кроскармеллоза, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния диоксид, железа оксид; оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, глицерин, титана диоксид.
Комбинированное седативное средство, состоящее из комплекса лекарственных растений, аминокислот L-триптофана и магния, уменьшает проявление тревоги, психического напряжения, помогает успокоиться при стрессах, переутомлениях и повышенной раздражительности, обеспечивает спокойствие, уравновешенность нервной системы и хорошее самочувствие.
L-триптофан является незаменимой аминокислотой, которая поступает с пищей, богатой белками. Участвует в синтезе никотиновой кислоты (витамина РР) и серотонина, необходимых для регуляции таких реакций нервной системы, как тревога, беспокойство, агрессивность, импульсивные влечения, контроль циклов физиологического сна и т.п. L-триптофан является регулятором психоэмоционального состояния и хорошего самочувствия. L-триптофан применяют при расстройствах сна, чувстве страха и напряжения, дисфории, предменструальном синдроме, в комплексной терапии больных с алкогольной, опиатной и барбитуратной зависимостью, лечении острой интоксикации этанолом, при маниакальной депрессии и депрессии, связанной с менопаузой.
Магний участвует в большинстве реакций обмена веществ, регулирует передачу нервных импульсов и сокращение мышц, снижает возбудимость нервных клеток. При стрессах и повышенных нагрузках потребность в магнии возрастает. Недостаток магния сопровождается нервозностью, раздражительностью, нарушениями сна, появлением судорог, желудочно-кишечных спазмов и учащенного сердцебиения.
Экстракт Валерианы оказывает многостороннее действие на организм:
— угнетает центральную нервную систему, понижает её возбудимость;
— усиливает действие аминазина; уменьшает спазмы гладкомышечных органов.
Эфирное масло валерианы ослабляет судороги, вызываемые алкалоидом бруцином, близким по фармакологическим свойствам к стрихнину. Также уменьшает возбуждение, вызванное кофеином, удлиняет действие снотворных средств, оказывает тормозящее влияние на системы продолговатого и среднего мозга, повышает функциональную подвижность корковых процессов.
Валериана регулирует деятельность сердца, действуя опосредованно через центральную нервную систему и непосредственно на мышцу и проводящую систему сердца, улучшает коронарное кровообращение благодаря непосредственному действию компонента борнеола на сосуды сердца. Валериана усиливает секрецию железистого аппарата желудочно-кишечного тракта и желчеотделение.
Экстракт Лаванды уравновешивает процессы в центральной нервной системе, улучшает настроение, успокаивает, снимает перевозбуждение, уменьшает агрессию. Устраняет плаксивость, истерические реакции и бессонницу, вызывает состояние внутреннего покоя, является сильным антидепрессантом.
Лаванда проявляет свойства адаптогена, повышая приспособительные возможности организма к новым климатическим условиям, смене часовых поясов, магнитным колебаниям.
Экстракт Липы: комплекс биологически активных веществ цветков липы (эфирные масла, сапонины, флавоноиды) обладает потогонным свойством, что приводит к понижению температуры тела. Усиление потоотделения обусловлено расширением поверхностных сосудов кожи, некоторым усилением сердечных сокращений и повышением функции потовых желез. Повышает диурез, усиливает секрецию желудочного сока, увеличивает желчеобразование, оказывает седативное, противовоспалительное и противомикробное действия.
Экстракт Мелиссы является седативным средством, обладающим анксиолитическим, антидепрессивным, спазмолитическим, иммуномодулирующим, противовирусным, антиаллергическим и антимикробным свойствами. Широкий спектр терапевтического действия мелиссы лекарственной обусловлен содержанием различных биологически активных веществ: выраженный седативный эффект обусловлен содержанием цинтронелола, а спазмолитические свойства обусловлены-гераниолом.
Фенилпропаноиды (розмариновая, кофейная, хлорогеновая и другие гидроксикоричные кислоты) ответственны за противовирусные, иммуномодулирующие, антигистаминные, антиоксидантные и антимикробные свойства мелиссы.
Экстракт пассифлоры снимает напряжение и способствует регуляции сна, оказывает положительное воздействие на нервную систему, особенно в период гормональных нарушений, эффективен при состояниях беспокойства, напряжениях, головных болях и бессоннице, при частых приступах астмы, непроизвольных судорогах и повышенном кровяном давлении, вызванном нервным состоянием.
Пассифлору применяют как успокаивающее средство для больных с неврастеническими жалобами и нарушениями на фоне различных заболеваний нервной системы (атеросклероз, гипертоническая болезнь, состояния после церебральных сосудистых кризов, посттравматическая энцефалопатия, постгриппозные энцефалиты и арахноидиты).
Экстракт Эшшольции содержит алкалоиды: криптопин, аллокриптопин, протопин, коптизин, берберин, хелеритрин, флавоноиды и др. Применяют при нарушениях сна, повышенной нервной возбудимости и тревожных состояниях. Оказывает успокаивающее, болеутоляющее, анестезирующее, противовоспалительное, гипотензивное, антиаритмическое действия.
Экстракт Ромашки обладает дезинфицирующим и потогонным действиями, снимает боли. Ослабляет воспалительные процессы, нормализует нарушенную функцию желудочно-кишечного тракта, уменьшает образование газов, усиливает и учащает дыхание, увеличивает число сердечных сокращений, расширяет сосуды головного мозга.
Хамазулен и матрицин обладает противовоспалительным, седативным, местноанестезирующим, противоаллергическим свойствами, активизирует функцию иммунной системы.
Апигенин, апиин и герниарин обладают умеренной спазмолитической активностью: расслабляют гладкую мускулатуру и обезболивают при кишечных спазмах, также герниарин обладает потогонным действием.
Рекомендуется для профилактики и в комплексном лечении следующих расстройств:
— повышенная нервная возбудимость, раздражительность, неуравновешенность, лабильность настроения;
— состояние постоянного психического напряжения, переутомления (т.н. «синдром менеджера»);
— нарушения сна, бессонница (легкие формы);
— астении, неврастении и вегетоневрозы различного происхождения, когда отмечаются жалобы на потливость, сердцебиение, головную боль и другие психосоматические проявления;
— склонность к спастическим состояниям (пищеварительного тракта, сосудистым спазмам, вегетоневрозам);
— непосредственно при эмоциональных и физических травмах;
— немотивированная тревожность, страхи, невротические реакции;
— эмоциональные колебания вследствие климактерического синдрома.
Детям старше 12 лет и взрослым по 1-3 таблетки в день, преимущественно во 2-й половине дня, запивая водой. Перед использованием во время беременности и лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Длительность применения Калмависа не ограничена. При отмене синдром абстиненции не развивается. В период применения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки № 30 (в 2 блистерах по 15 таблеток).
Хранить в сухом, прохладном и недоступном для детей месте.
Производитель
LabomarS.r.l., Италия для Реггегу Farmaceutici S.r.l. Corso San Lorenzo 1,37026 Pescantina, Verona, Италия
Организация, принимающая претензии в РК
ТОО «EL-Company» г.Алматы, ул.Масанчи 98А, офис 41 Ь тал: 8(727) 292-26-30. 292-26-65/^ I факс. 8(727) 292-26-37 www.elcompany.kz
Состав:
1 таблетка содержит:
L – триптофан – 100 мг
экстракт корня валерианы – 25 мг
экстракт ромашки лекарственной – 25 мг
экстракт листьев мелиссы лекарственной – 25 мг
экстракт эшольции калифорнийской – 25 мг
экстракт цветов липы – 20 мг
экстракт цветов лаванды – 20 мг
экстракт пассифлоры – 9 мг
оксид магния – 133,63 мг
Механизм действия:
Калмавис комбинированный препарат оказывает седативное, антидепрессивное, успокаивающее, снотворное, спазмолитическое, кардиотоническое действие.
L- триптофан – незаменимая аминокислота, является естественным релаксантом. Обладает антидепрессивным действием восполняя дефицит серотонина. Серотонин в свою очередь, способствуя увеличению мелатонина, устраняет поверхностный и обеспечивает глубокий сон.
Снижая тягу к пище, особенно углеводной, позволяет эффективно управлять центрами пищевых удовольствий, ускоряет появление ощущения сытости, что приводит к снижению веса и препятствует развитию ожирения.
Магний регулирует передачу нервных импульсов и сокращение мышц, снижает возбудимость нервных клеток.
Валериана – устраняет возбудимость нервной системы, нормализует сон. Регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Ромашка – содержит в составе апигенин, который взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами головного мозга, обеспечивает седативный эффект, повышает стрессустойчивость.
Мелисса – оказывает успокаительное, мочегонное, спазмолитическое действие. Устраняя спазм сосудов головного мозга положительно влияет на гемодинамику, предотвращает головокружение и шум в ушах.
Эшшольция – нормализует артериальное давление, снижает частоту сердечных сокращений, нормализует уровень холестерина, обладает противоотечным действием
Липа – улучшает мозговое кровообращение, оказывает седативный эффект; способствует нормализации работы двенадцатиперстной кишки, стимулирует образование желчи, помогает наладить секреторную функцию желудка. Оказывает противовоспалительное и антибактерицидное действие.
Лаванда — обеспечивает полную энергетическую релаксацию, уменьшает агрессию, оказывает обезболивающее действие при головных болях; повышая уровень кортикостерона в 2 раза, улучшает память и внимание.
Пассифлора оказывает седативное действие без угнетенности после пробуждения. Благоприятно влияет на настроение при депрессии.
Показания к применению:
Повышенная возбудимость нервной системы
Вегето-сосудистая дистония, неврастения, неврозы (климактерический, фобический, депрессивный и т.д)
Инсомния и психосоматическая бессоница
Гипертония, стенокардия
Гипертиреоз, сахарный диабет
Нарушение менструального цикла, климакс
Побочные действия:
не наблюдались.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.
Дозирование:
детям старше 12 лет и взрослым 1-3 таблетки в день. Курс лечения 10-30 дней.
Форма выпуска:
таблетки, №30
Производитель: «GENNOVIA», ИТАЛИЯ.
Биологически активная добавка к пище, содержащая комплекс из растительных экстрактов, аминокислоты L-триптофана и магния с мягким успокаивающим, спазмолитическим и легким снотворным действием, которая была разработана в форме суспензии специально для детей. Однако в больших дозах может оказаться полезной и для взрослых при стрессах, переутомлении, тревожности и повышенной раздражительности. Помогает снять напряжение и беспокойство, способствует естественному засыпанию и обеспечивает полноценный ночной отдых.
Аминокислота L-триптофан не образуется в организме человека, то есть должна поступать извне. L-триптофан является источником образования в головном мозге серотонина, мелатонина, никотиновой кислоты (витамина РР), кинуренина, хинолиновой кислоты, играющих важную роль в регуляции поведения, настроения, когнитивных функций и сна. Кроме того, прием триптофана повышает в мозгу содержание дофамина, норадреналина, бета-эндорфина и через обмен серотонина модулирует эндокринные функции. Используется для регуляции таких реакций нервной системы, как тревога, беспокойство, агрессивность, импульсивные влечения, контроль циклов физиологического сна и т.п. Ее считают регулятором психоэмоционального состояния и хорошего самочувствия. Улучшает такие главные показатели нервной системы как память, внимание и мышление.
Ион магния участвует в большинстве реакций обмена веществ, регулирует передачу нервных импульсов и сокращение мышц, снижает возбудимость нервных клеток. Дефицит магния в пищевом рационе современных детей играет возрастающую роль в формировании хронической неврологической и соматической патологии. Прием магния является одним из эффективных патогенетических методов управления стрессом (т.е. стресс-реакцией организма), существенно повышающим адаптивные резервы организма ребенка. Более того, являясь естественным, эндогенным субстратом, магний не вызывает побочных эффектов, в т.ч. привыкания и зависимости. При стрессах и повышенных нагрузках потребность в магнии возрастает. Недостаток магния сопровождается нервозностью, раздражительностью, нарушениями сна; повышается судорожная готовность и возможны желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение. Достаточное содержание магния в организме имеет особенное значение для метаболических процессов, протекающих в сердечно-сосудистой и нервной системах растущего организма ребенка.
Ромашка лекарственная с давних времен используется в научной и народной медицине и до сих пор является одним из самых востребованных лекарственных растений. Снимает спазмы мускулатуры ЖКТ, обладает болеутоляющими и успокаивающими свойствами. Также она благотворно воздействует на детскую нервную систему благодаря содержащемуся в ней апигенину.
Останавливает процессы брожения в тонком кишечнике и позитивно влиять на процессы переваривания пищи, производит желчегонный эффект, расслабляет кишечную мускулатуру и устраняет спазмы. Положительно влияет при различных кожных заболеваниях, действует болеутоляюще, бактерицидно и противовоспалительно.
Мелисса лекарственная помогает успокоиться и расслабиться перед сном. Мелисса характеризуется седативным, спазмолитическим и даже противосудорожным действием. Благотворное действие на функции нервной системы наряду с эфирным маслом оказывают витамины B1 (тиамин), B2 (рибофлавин), C (аскорбиновая кислота) и комплекс микроэлементов, включая калий.
В связи с наличием целого комплекса биологически активных веществ, препараты на основе мелиссы обеспечивают выраженный антигипоксический эффект, который определяет нейропротекторные свойства растения. Так же обладает ветрогонным действием. Снимает спазматические явления, уменьшая напряжение гладкой мускулатуры кишечника. Обычно мелиссу используют при нервном возбуждении, вегетососудистой дистонии, бессоннице, аритмии, нарушениях пищеварения, вегетативных неврозах.
Липа является противовоспалительным и потогонным, а также успокаивающим средством. Цветки липы содержат комплекс биологически активных соединений:
Липа содержит природные производные салициловой кислоты.В ней содержатся витамин С и минералы (железо, калий, кальций, магний), которые уменьшают воспалительные явления, снимают отек, зуд.Оказывает умеренное бактерицидное, секретолитическое и противосудорожное действия,обладает легким желчегонным и спазмолитическим свойствами.Способствует выведению токсинов и метаболитов.Оказывает успокаивающее действие при неврозах, бессоннице.Также используется при коликах в области кишечника.Соцветия липы несколько уменьшают вязкость крови, а также улучшают снабжение крови кислородом, поэтому липа показана при гипоксии, то есть при кислородном голодании клеток организма.
Перед использованием во время беременности и лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Биологически активная добавка к пище растительного происхождения, которая оказывает успокоительное действие на центральную нервную систему у детей и взрослых.
- Главная
- Лекарства
- КАЛМАВИС
Как вы оцениваете эффективность КАЛМАВИС?
☆ ☆ ☆ ☆ ☆
- Показания к применению
- Противопоказания
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
Калмавис — комбинированный препарат, оказывает седативное, антидепрессивное, успокаивающее, снотворное, спазмолитическое, кардиотоническое действие.
L- триптофан – незаменимая аминокислота, является естественным релаксантом. Обладает антидепрессивным действием восполняя дефицит серотонина. Серотонин в свою очередь, способствуя увеличению мелатонина, устраняет поверхностный и обеспечивает глубокий сон.
Снижая тягу к пище, особенно углеводной, позволяет эффективно управлять центрами пищевых удовольствий, ускоряет появление ощущения сытости, что приводит к снижению веса и препятствует развитию ожирения.
Магний регулирует передачу нервных импульсов и сокращение мышц, снижает возбудимость нервных клеток.
Валериана – устраняет возбудимость нервной системы, нормализует сон. Регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Ромашка – содержит в составе апигенин, который взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами головного мозга, обеспечивает седативный эффект, повышает стрессустойчивость.
Мелисса – оказывает успокаительное, мочегонное, спазмолитическое действие. Устраняя спазм сосудов головного мозга положительно влияет на гемодинамику, предотвращает головокружение и шум в ушах.
Эшшольция – нормализует артериальное давление, снижает частоту сердечных сокращений, нормализует уровень холестерина, обладает противоотечным действием
Липа – улучшает мозговое кровообращение, оказывает седативный эффект; способствует нормализации работы двенадцатиперстной кишки, стимулирует образование желчи, помогает наладить секреторную функцию желудка. Оказывает противовоспалительное и антибактерицидное действие.
Лаванда — обеспечивает полную энергетическую релаксацию, уменьшает агрессию, оказывает обезболивающее действие при головных болях; повышая уровень кортикостерона в 2 раза, улучшает память и внимание.
Пассифлора оказывает седативное действие без угнетенности после пробуждения. Благоприятно влияет на настроение при депрессии.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Калмавис являются:
— Повышенная возбудимость нервной системы
— Вегето-сосудистая дистония, неврастения, неврозы (климактерический, фобический, депрессивный и т.д)
— Инсомния и психосоматическая бессоница
— Гипертония, стенокардия
— Гипертиреоз, сахарный диабет
— Нарушение менструального цикла, климакс
Способ применения:
Калмавис принимать детям старше 12 лет и взрослым 1-3 таблетки в день.
Курс лечения 10-30 дней.
Побочные действия:
При применении препарата Калмавис побочные действия не наблюдались.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Калмавис являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.
Условия хранения
Калмавис следует хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Калмавис — таблетки.
Упаковка — 30 таблеток.
Состав
:
1 таблетка Калмавис содержит:
L – триптофан – 100 мг
экстракт корня валерианы – 25 мг
экстракт ромашки лекарственной – 25 мг
экстракт листьев мелиссы лекарственной – 25 мг
экстракт эшольции калифорнийской – 25 мг
экстракт цветов липы – 20 мг
экстракт цветов лаванды – 20 мг
экстракт пассифлоры – 9 мг
оксид магния – 133,63 мг
Основні параметри
Калмирекс® (Calmirex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калмирекс®
💊 Состав препарата Калмирекс®
✅ Применение препарата Калмирекс®
📅 Условия хранения Калмирекс®
⏳ Срок годности Калмирекс®
Описание лекарственного препарата
Калмирекс®
(Calmirex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.29
Код ATX:
M03BX04
(Толперизон)
Лекарственная форма
| Калмирекс® |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003821 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калмирекс®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. Этот эффект не связан с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится с мочой почти исключительно (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. Т1/2 после в/в введения составляет около 1.5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 30-45 мин. Связывание с белками плазмы — 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания препарата
Калмирекс®
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Режим дозирования
Взрослым — ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в/м или по 1 мл (100 мг толперизона) 1 раз/сут в/в, медленно.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочное действие
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.
В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия; редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы»; очень редко — брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин);
- myasthenia gravis;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел «Режим дозирования»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых возникают головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях — атаксия, тонико-клонические судороги, отдышка и дыхательный паралич.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол и перфеназин).
В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено.
В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов не ожидается.
Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других НПВП.
Условия хранения препарата Калмирекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Срок годности препарата Калмирекс®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ледотол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Медокалмизон
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Миоризон®
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Толзитол®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Толизор® инъект
(АТОЛЛ, Россия)
Толмио
(БИННОФАРМ, Россия)
Толперизон+Лидокаин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Толперизон+Лидокаин
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Толперизон+Лидокаин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Толперизон+Лидокаин-…
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Все аналоги