КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
💊 Состав препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
✅ Применение препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
📅 Условия хранения КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
⏳ Срок годности КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.15
Активные вещества
-
борная кислота
(boric acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
кальция глюконат
(calcium gluconate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
бура
(borax)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ |
Раствор для инъекций рег. 44-3-29.13-2939№ПВР-3-2.9/00078 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и (растворитель).
Расфасован по 20, 100, 200 и 250 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Кальция борглюконат оказывает десенсибилизирующее, антитоксическое и противовоспалительное действие; повышает в крови уровень ионизированного кальция, стимулирует обмен веществ, усиливает сокращение сердечной мышцы.
После введения активные вещества быстро всасываются из места инъекции и распределяются в органах и тканях животного.
По степени воздействия на организм Кальция борглюконат согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), не оказывает местнораздражающего и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Профилактика и лечение следующих заболеваний:
- послеродовый парез, спазмофилия, эклампсия, шоковое состояние, рахит, тетания, остеомаляция;
- задержка последа, предродовое и послеродовое залеживание;
- аллергические заболевания (крапивница, сывороточная болезнь);
- отравление солями магния, токсические поражения печени.
Порядок применения
Кальция борглюконат, подогретый до температуры 35-37°С, вводят животным в/в (медленно) или п/к из расчета 0.5 мл/кг. При п/к введении дозу препарата вводят дробно в разные места.
Кальция борглюконат вводят животным однократно, а при необходимости — повторно в тех же дозах через 24 ч.
Максимальные разовые дозы (на одно животное) представлены в таблице.
Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.
Побочные эффекты
Кальция борглюконат не вызывает у животных побочных явлений и осложнений при применении в рекомендуемых дозах.
Противопоказания к применению препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Противопоказаний к применению препарата Кальция борглюконат не установлено.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение Кальция борглюконата не исключает использования других лекарственных средств.
Продукты животноводства во время и после применения Кальция борглюконата используют без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с Кальцием борглюконатом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Флаконы из-под Кальция борглюконата запрещается использовать для пищевых целей.
Условия хранения КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Препарат следует хранить в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Контакты для обращений
|
410010 Саратов, |
КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Кальция глюконат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013710
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 — 13.01.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.19 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция глюконатМеждународное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 %, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержит
активное вещество — кальция глюконат 500,0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат
Код АТХ A12AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.
Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
— гипофункции паращитовидной железы
— гипокальциемия
— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— комплексная терапия кровотечений различной этиологии
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, диарея
-
брадикардия
-
ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
-
возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Не рекомендуется внутримышечное введение детям.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
— повышенная чувствительность препарату
— гиперкальциемия
— гиперкальциурия
— кальциевый нефроуролитиаз
— одновременный приём сердечных гликозидов
— тяжелая почечная недостаточность
— склонность к тромбозам
— повышенная свертываемость крови
— саркоидоз
— атеросклероз
— период беременности и лактации
— для в/м введения — детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии
Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
796691651477976824_ru.doc | 74.5 кб |
058237461477977981_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
14.00
15.00
17.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
22.00
22.00
24.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
28.00
38.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
38.00
50.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
17.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
24.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
22.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
36.00
Кальция глюконат, таблетки,
0.5 г, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)
28.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
26.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
42.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
19.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
101.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
253.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
109.40
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
93.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
116.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
107.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
29.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
18.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
26.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №40 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
56.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
101.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
30.00
Вещество
Латинское название: Calcii gluconas
Английское название: Calcium gluconate
Формула: C12H22CaO14
Химическое название: Кальция глюконата моногидрат, или кальциевая соль глюконовой кислоты (C12H22CaO14). Содержит до 9 % кальция.
Описание: Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса.
Растворимость: Медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически нерастворим в этаноле и эфире.
Группа
Препарат кальция. Макро- и микроэлементы.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, уменьшающее ломкость и проницаемость сосудов.
Глюконат кальция восполняет дефицит ионов кальция (Ca2+), необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При внутривенном введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Кровотечения.
- Аллергические заболевания.
- Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
- В стоматологии: острые воспалительные процессы, сопровождающиеся отеком, послеоперационный период (с целью уменьшения отека и профилактики кровотечения), реминерализующая терапия, аллергические заболевания.
Противопоказания
Противопоказания к применению глюконата кальция могут включать:
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л),
- выраженная гиперкальциурия,
- нефроуролитиаз (кальциевый),
- саркоидоз,
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
- детский возраст до 3 лет,
- тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе). Не рекомендуется вводить в/м детям.
При беременности и лактации
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно согласно режиму дозирования.
Формы выпуска
- Таблетки
- Раствор для инъекций
Способ применения и дозировка
Внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно.
Таблетки
Перед употреблением таблетки следует измельчить. Принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1–1,5 ч после приема (запивая молоком, либо водой).
Взрослым
1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Беременным и кормящим матерям – 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Детям
- 3–4 лет – 1 г (максимальная суточная доза – 3,0 г);
- 5–6 лет – 1–1,5 г (максимальная суточная доза – 4,5 г);
- 7–9 лет – 1,5–2 г (максимальная суточная доза – 6 г);
- 10–14 лет – 2–3 г (максимальная суточная доза – 9 г);
- кратность приема: 2–3 раза в день.
Внутривенно или внутримышечно
Разовая доза раствора кальция глюконата должна соответствовать 2,25-4,5 ммоль кальция. Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно (2–3 мин). Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.
Побочное действие
Глюконат кальция может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут включать в себя запоры, тошноту, рвоту, усиление уровня кальция в крови, повышенную мочекислоту в крови, аллергические реакции и другие. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Кроме того, длительное применение больших доз глюконата кальция может привести к развитию гиперкальциемии и формированию камней в почках.
Передозировка
Передозировка глюконата кальция может привести к гиперкальциемии, что может вызвать ухудшение функции почек, аритмию сердца, судороги, тошноту, рвоту и другие симптомы. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать инструкции по применению и не превышать рекомендуемую дозу.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При сочетании с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа действие последних может уменьшаться, в связи с замедлением их всасывания (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
Кальция глюконат в виде раствора для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Cовместимость глюконата кальция с препаратами
Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с кальция глюкoнaтом.
Бутоконазол + клиндамицин в виде крема вагинального несовместима с кальция глюконатом.
Кальция глюконат снижает эффективность верапамила (уменьшает гипотензивное действие).
При одновременном применении внутрь кальция глюконат замедляет абсорбцию дигоксина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч).
Добутамин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Одновременное применение нормального иммуноглобулина человека с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления. IgG+IgA+IgM в виде раствора для инфузий нельзя применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Кальция глюконат снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
При одновременном применении колестирамина и кальция глюконата снижается всасывание кальция из ЖКТ.
Линкомицин в виде инъекций фармацевтически несовместим с растворами кальция глюконата.
Растворы метилпреднизолона и кальция глюконата несовместимы.
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с натрия гидрокарбонатом (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Парнапарин натрия — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с кальция глюконатом (растворы несовместимы).
Кальция глюконат несовместим с экстрактом корня солодки вследствие образования нерастворимых комплексов.
Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и усиление побочных действий хинидина.
Цефазолин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Кальция глюконат сходен по эффектам с кальция хлоридом, но оказывает меньшее раздражающее действие.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Инъекции глюконата кальция обычно вводятся внутримышечно (в мышцу) врачом. Врач очистит место инъекции, найдет подходящую мышцу и введет инъекцию с помощью иглы и шприца. Важно следовать инструкциям врача и не делать эти инъекции самостоятельно.
Чтобы принять глюконат кальция в форме таблеток, проглотите таблетку, запив стаканом воды. Рекомендуется принимать таблетку во время еды для улучшения всасывания. Следуйте инструкциям, предоставленным поставщиком медицинских услуг или на этикетке лекарства.
Глюконат кальция также можно принимать внутрь в виде жидкости. Чтобы выпить глюконат кальция, смешайте рекомендуемую дозу в стакане воды и выпейте ее.
Известно, что кальций регулирует кровяное давление, поэтому добавки кальция могут влиять на кровяное давление. Однако влияние глюконата кальция на кровяное давление до конца не установлено, и необходимы дополнительные исследования, чтобы определить специфическое влияние глюконата кальция на кровяное давление.
Сроки инъекций глюконата кальция зависят от причины инъекции. Например, если он используется для лечения низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), его можно вводить сразу же при появлении симптомов гипокальциемии. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Количество дней, в течение которых делаются инъекции глюконата кальция, также зависит от причины инъекции. Он может назначаться на короткий период времени для лечения острых симптомов или на более длительный период времени для лечения хронических заболеваний. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Calcium gluconate
Регистрационный номер
Торговое наименование
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови.
При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
Распределение
После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.
Выведение
Выводится из организма в основном почками.
Показания
Лечение острой гипокальциемии.
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кальция глюконату и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, тяжёлой почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочнощелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нерфоуролитиаз (кальциевый).
Для внутримышечного введения — детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дегидрация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести, заболевания сердца, хроническая недостаточность кровообращения, саркоидоз, распространённый атеросклероз, гиперкоагуляция, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Кальций проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода превышает концентрацию в крови матери.
Кальция глюконат должен применяться во время беременности только в случае выраженной необходимости. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а концентрация кальция в сыворотке крови должна регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод.
Период грудного вскармливания
Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания. Следует каждый раз при выборе между прерыванием грудного вскармливания и прекращением применения препарата учитывать пользу кормления грудью для ребёнка и необходимость применения препарата Кальция глюконат у женщины.
Способ применения и дозы
Кальция глюконат вводят:
Взрослым — внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно. Детям внутримышечно вводить препарат противопоказано из-за возможного развития некроза.
Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).
Препарат разводят непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности препарат должен использоваться немедленно. Ампула только для одноразового использования.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2–3 минут. Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.
Пациент во время инъекции должен находиться в положении лёжа под тщательным мониторингом частоты сердечных сокращений (ЧСС) и электрокардиограммы (ЭКГ).
Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов с ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.
Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную непереносимость кальция глюконата пожилыми пациентами отсутствуют, однако, возрастные изменения организма, такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.
Лечение острой гипокальциемии
Нормальная концентрация кальция в плазме крови находится в пределах от 2,25–2,72 ммоль/л или 4,5–5,5 мЭкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови. На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.
Взрослым вводят по 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния пациента).
Детям: до 6 месяцев — 0,1–1 мл; 7–12 месяцев — 1–1,5 мл каждые 2–3 дня; старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл раствора 100 мл/мл каждые 2–3 дня.
При гипокальциемической терапии у новорождённых доза должна составлять 0,3 мл раствора 100 мг/мл на кг массы тела (0,07 ммоль/кг).
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах
Взрослым вводят по 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день ли через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния пациента). Детям: до 6 месяцев — 0,1–1 мл; 7–12 месяцев — 1–1,5 мл каждые 2–3 дня; старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл раствора 100 мг/мл каждые 2–3 дня.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в том числе с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Общие нарушения: ощущение тепла, повышенное потоотделение.
Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении — боль или эритема (<1:10, ≥1:100). При нарушении техники внутримышечного введения — инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении — гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции). Возможна кальцификация мягких тканей с последующим поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжёлых случаях — аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.
Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови.
Начальная терапия включает регидратацию, при тяжёлой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9 % раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке крови может применяться кальцитонин.
Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако не следует применять тиазидные диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами (в том числе натрия гидрокарбонатом), салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальное действие).
Подавляет фармокологическое действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата уменьшает гипотензивное действие верапамила).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
Сердечные гликозиды
Фармакологическое действие дигоксина и других сердечных гликозидов может усиливаться в присутствии кальция, что может привести к тяжёлой интоксикации. Поэтому внутривенное введение препаратов кальция пациентам, получающим лечение сердечными гликозидами, противопоказано. Кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента, и, если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно.
Эпинефрин
Одновременное введение кальция и эпинефрина может привести к ослаблению ß-адренергического действия эпинефрина у пациентов после операции на сердце.
Магний
Кальций и магний являются взаимными антагонистами.
Антагонисты кальция
Кальций может препятствовать действию антагонистов кальция (блокаторы кальциевых каналов).
Тиазидные диуретики
Назначение совместно с тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, поскольку они снижают экскрецию кальция почками.
Цефтриаксон
Одновременное введение кальция и цефтриаксона может приводить к образованию нерастворимых или труднорастворимых солей кальция, поэтому внутривенное введение недоношенным новорождённым и новорождённым детям противопоказано. Для взрослых пациентов возможно последовательное введения кальция и цефтриаксона при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью.
Особые указания
Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание кальция в плазме и моче, особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2,625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0,125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить.
Пациентам, получающим сердечные гликозиды, при внутривенном введении кальция глюконата, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.
Кальция глюконат должен применяться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, саркоидозом (болезнь Бека), у пожилых пациентов. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.
При одновременном применении с другими лекарственными препаратами требуется наблюдение врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учётом возможного развития побочных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и плёнки полимерной или без плёнки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Велфарм, ООО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
e-mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» — «Фармаконадзор».