Ипидакрин (Ipidacrine)
💊 Состав препарата Ипидакрин
✅ Применение препарата Ипидакрин
Описание активных компонентов препарата
Ипидакрин
(Ipidacrine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ипидакрин |
Р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/1 мл: амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000916)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/1 мл: амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000916)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипидакрин
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (в т.ч. эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Показания активных веществ препарата
Ипидакрин
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия), бульбарный паралич и парез.
В восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Миастения, миастенический синдром.
Демиелинизирующие заболевания (в составе комплексной терапии).
Болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа.
Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.
Слабость родовой деятельности.
Атония кишечника.
Интоксикация антихолинергическими средствами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, п/к, в/м. При п/к или в/ введении разовая доза – 5-30 мг.
Максимальная доза – 200 мг/сут.
Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного применения), атаксия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: проявления м-холиностимулирующего действия – бронхоспазм, брадикардия.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; беременность, период лактации, дети и подростки до 18 лет; повышенная чувствительность к ипидакрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо учитывать способность ипидакрина повышать тонус матки.
На время лечения следует исключить употребление алкоголя, т.к. этанол усиливает побочные эффекты этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и с работой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ипидакрин усиливает седативное действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.
У пациентов с миастенией при применении ипидакрина на фоне других холинергических средств повышается риск развития холинергического криза.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами усиливается брадикардия.
Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.
Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1H-циклопента [b] хинолина гидрохлорид, моногидрат
Химические свойства
Вещество представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь, растворов для инъекций.
Фармакологическое действие
Антихолинэстеразное, стимулирующее передачу нервно-мышечных импульсов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как характерный представитель группы обратимых ингибиторов холинэстеразы, вещество стимулирует процессы проведения нервных импульсов по нервно-мышечному синапсу и центральной нервной системе, блокируя калиевые каналы полунепроницаемых мембран. Основное отличие лекарственного средства от других препаратов этой группы в том, что оно одновременно стимулирует и проведение возбуждения по нервным волокнам, и синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, усиливает влияние на гладкую мускулатуру ацетилхолина, серотонина, окситоцина, адреналина и гистамина.
Ипидакрин улучшает память и нормализует процессы запоминания, замедляет течение деменции, улучшает процессы передачи информации в ЦНС.
После приема таблеток или инъекции вещества оно быстро усваивается организмом. Максимальной своей концентрации средство достигает в течение часа после приема внутрь и получаса при инъекционном использовании. Порядка 40-50% лекарства связывается с белками плазмы. Далее вещество хорошо распределяется практически по всем органам и тканям пациента в течение 40 минут.
Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Выделяется препарат с помощью канальциевой секреции и клубочковой фильтрации в почках и с каловыми массами.
После приема таблеток период полувыведения составляет от 2 до 3 часов. При парентеральном использовании треть вещества выводится в неизменном виде с мочой.
Показания к применению
Ипидакрина гидрохлорид используют:
- для лечения заболеваний периферической нервной системы, парезов, параличей, невритов, полиневропатии, полиневрита, бульбарного паралича;
- при миастении и миастеническом синдроме;
- в составе комплексного лечения во время восстановления после органических поражений ЦНС, которые сопровождаются нарушениями в работе опорно-двигательного аппарата;
- при болезни Альцгеймера, сенильной деменции;
- в рамках комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
- при энцефалопатии сосудистого, травматического или другого происхождения;
- для улучшения мозгового кровообращения;
- после черепно-мозговой травмы;
- при церебральной дисфункции, которая сопровождается затруднением обучения детей;
- для улучшения памяти, создания мотивации, повышения инициативности;
- при дезориентации, эмоциональной лабильности;
- женщинам со слабой родовой деятельностью;
- при атонии кишечника;
- для устранения последствий интоксикации антихолинергическими средствами.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при эпилепсии, стенокардии или брадикардии;
- если экстрапирамидные расстройства сопровождаются гиперкинезами;
- пациентам с бронхиальной астмой;
- при склонности к нарушениям вестибулярного аппарата;
- беременным женщинам;
- при аллергии на средство;
- в период лактации.
Побочные действия
Во время лечения Ипидакрином могут возникнуть:
- повышенное слюноотделение, тошнота, анорексия, понос, рвота, усиление перистальтики кишечника;
- желтуха, зуд и высыпания на коже, потливость, гипотермия;
- брадикардия, бронхоспазм, головокружение.
Брадикардию и активное слюноотделение можно уменьшить с помощью Атропина, Метацина или Циклодола.
В случае развития аллергических реакций прием препарата прекращают. Для устранения прочих побочных действий рекомендуется снизить дозировку или прервать лечение на 1-2 дня.
Ипидакрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и заболеваний используют различные схемы лечения препаратом.
Таблетки Ипидакрин назначают внутрь. В среднем за раз пациенту можно принять от 10 до 40 мг вещества. Максимальное количество Ипидакрина в сутки – 200 мг. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.
Как правило, назначают от 5 до 15 мг лекарства 1 или 3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 15 дней. По возможности лучше перейти на таблетированную форму препарата.
Передозировка
При передозировке лекарством наблюдаются: бронхоспазм, нистагм, отсутствие аппетита, усиленное слезо- и слюнотечение, потливость, рвота, спонтанная дефекация и мочеиспускание, брадикардия, сердечная аритмия, артериальная гипотензия, тревожность, слабость, возбуждение, страх, судороги, нарушения речи, кома.
В качестве лечения применяют симптоматическую терапию, показан прием Атропина, Метацина, Циклодола или прочих м-холиноблокаторов.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы усиливают вероятность развития брадикардии.
Сочетание вещества с этанолом, угнетающими нервную систему препаратами, другими ингибиторами холинэстеразы, м-холиномиметиками приводит к усилению седативного действия обоих лекарств.
При миастении, если кроме Ипидакрина назначают другие холинергические средства, повышается риск возникновения холинергического криза.
Лекарство снижает эффективность антибиотиков, местных анестетиков, хлорида калия.
Йодид метоциния и Атропин нейтрализуют действие препарата, устраняют симптомы передозировки веществом.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Особые указания
Пациентам, принимающим данное лекарственное средство, нельзя управлять автомобилем или другими механизмами.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с язвой желудка, с заболеваниями сердца и сосудов, при тиреотоксикозе.
Во время лечения средством необходимо помнить о том, что действующее вещество обладает способностью повышать тонус матки.
С алкоголем
Средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано к приему беременным женщинам, в период кормления грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипидакрина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вещество входит в состав:
- Амиридин
- Нейромидин
- Аксамон
- Ипигрикс
- Ипикрат
Отзывы об Ипидакрине
Отзывы о препаратах Ипидакрина положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется кардиотоксичность средства. Инъекционные формы препарата предпочитают назначать пациентам с больным желудком.
Цена Ипидакрина, где купить
Купить Ипидакрин в виде препарата Нейромидин можно по средней цене 1700 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт. Стоимость лекарства Аксамон составляет порядка 1100 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт.
Данный лекарственный препарат содержит ипидакрин и относится к группе антихолинэстеразных препаратов.
Ипидакрин-ЛФ применяется при следующих показаниях:
• Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии).
• Бульбарные параличи и парезы.
• Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
• Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний.
• Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия),
• Атония кишечника.
• если у Вас гиперчувствительность к ипидакрину, а также к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас экстрапирамидальные нарушения с гиперкинезом;
• если у Вас стенокардия;
• если у Вас выраженная брадикардия;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей;
• если у Вас вестибулярные расстройства;
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• во время беременности и кормления грудью.
Перед приемом препарата Ипидакрин-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать при острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятномвоздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Дети
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Существует риск того, что Ипидакрин-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные явления.
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. При совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами усиливаются побочные эффекты и действие препарата.
На фоне других холинергических лекарственных препаратов ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
В результате применения β-адреноблокаторов до начала лечения ипидакрином возрастает риск возникновения брадикардии.
Церебролизин усиливает эффект ипидакрина на когнитивные функции.
Прием препарата Ипидакрин-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
При приеме алкоголя усиливаются побочные эффекты препарата.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.
Лекарственный препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому применение ипидакрина в период беременности противопоказано. Применение ипидакрина во время лактации противопоказано.
Пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Ипидакрин-ЛФ вводят подкожно или внутримышечно.
Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Общий курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл Ипидакрин-ЛФ, затем лечение продолжают таблетированной формой ипидакрина, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму ипидакрина.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от одного месяца до одного года.
Лечение и профилактика атонии кишечника
20 мг 2-3 раза в день на протяжении 1-2 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции, печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Использование у детей и подростков
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата Ипидакрин-ЛФ.
При передозировке могут появиться следующие симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость.
Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, Ипидакрин-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто: сердцебиение, брадикардия*, повышенное слюнотечение*, тошнота, усиленное потоотделение.
Нечасто: в случае применения высоких доз — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги; усиленное выделение секрета бронхов, рвота, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: боли в эпигастрии, понос.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, затруднение дыхания, отек гортани, зуд в месте инъекции).
* Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холинобокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу и кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна ампула (1 мл) содержит:
Активное вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат — 5 мг/15 мг в пересчете на безводное вещество;
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 1 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 и 10 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.
По 1 ячейковой упаковке по 5 или 10 ампул или по 2 ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес; СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by
раствор для внутримышечного и подкожного введения
1 мл препарата с концентрацией 5 мг/мл содержит:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 5,4 мг (соответствует 5 мг ипидакрина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл;
1 мл препарата с концентрацией 15 мг/мл содержит:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 16,2 мг (соответствует 15 мг ипидакрина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Холинэстеразы ингибитор
АТХ N06DA05 Ипидакрин
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения:
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут. После парентерального введения — 34,8% от применённой дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- атония кишечника.
- гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тиреотоксикоз;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Подкожно или внутримышечно.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— неврит, полиневрит, моно- и полинейропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
— миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС:
— бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму;
— восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза — 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/1000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (при высоких дозах), мышечный спазм, слабость.
Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при высоких дозах).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002247
Дата регистрации
2013-09-25
Дата переоформления
2020-01-16
Владелец регистрационного удостоверения
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Производитель
ЭЛЛАРА ООО
Россия
Представительство
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Ипигрикс таблетки — Гриндекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003193
Торговое наименование препарата
Ипигрикс®
Международное непатентованное наименование
Ипидакрин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20,0 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,0 мг, крахмал картофельный 12,6 мг, крахмал картофельный высушенный 3,4 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антихолинэстеразные средства
Код АТХ
N07AA
Фармакодинамика:
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:
— блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
— обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическим и эффектами:
— восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
— восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
— усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
— специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
— улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика:
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Показания:
— Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
— лечение атонии кишечника.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
— Эпилепсия.
— Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
— Стенокардия.
— Выраженная брадикардия.
— Бронхиальная астма.
— Вестибулярные нарушения.
— Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
— Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
— Беременность и период грудного вскармливания.
— Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Беременность и лактация:
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Таблетки применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза вдень в течение 1-2 недель.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Побочные эффекты:
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гиперсаливация, тошнота.
Нечасто: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии.
Неизвестно: диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Нарушения сердечной функции
Часто: сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения
Неизвестно: миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения
Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: потливость.
Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
Передозировка:
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метании и др.).
Взаимодействие:
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Особые указания:
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 20 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное Общество «Гриндекс», Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гриндекс Рус»
Купить Ипигрикс таблетки — Гриндекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
