Ибуфлекс 200 таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает - Insto.top - инструкции по эксплуатации и многое другое

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 20/06/2947 от 26.06.2019 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ИБУФЛЕКС 200 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.01.2022 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T_1/2 составляет 2-3 ч.

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. C_max ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня C_max при пероральном применении ибупрофена.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Для системного применения

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Для наружного применения

В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену.

Для системного применения

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 6 лет (перорально — в дозе 200 мг); детский возраст до 12 лет (перорально — в дозе 400 мг).

С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Для наружного применения

«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.

С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан для ректального применения у детей с массой тела ребенка до 6 кг; для перорального применения — у детей в возрасте до 6 лет (в дозе 200 мг), у детей в возрасте до 12 лет (в дозе 400 мг); для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Источник

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

На одну таблетку:
активное вещество: ибупрофен 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

При головных болях, вызванных мигренью, болях в спине, зубной боли, невралгии и болезненных менструациях, а также ревматических, мышечных болях и болях в суставах слабой и умеренной интенсивности.
Ибуфлекс 200 облегчает боль, уменьшает воспаление и температуру, а также облегчает головные боли и другие виды боли. Также облегчает симптомы простуды и гриппа.

Для приема внутрь. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Взрослые, дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:
Риск возникновения побочных эффектов сводится к минимуму при приеме лекарственного средства коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Если лекарственное средство детям и подросткам требуется принимать более 3 дней, а также при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
При необходимости приема лекарственного средства взрослыми в течение более 10 дней или при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:
Назначают по 1 или 2 таблетки, при необходимости, до 3 раз в день. Таблетки следует запивать водой.
Взрослые: назначают 1 или 2 таблетки до трех раз в день при необходимости. Таблетки следует запивать водой.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Не принимать более 6 таблеток за 24 часа.
Не использовать у детей до 12 лет.

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/день. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Они в основном являются дозовисимыми, в частности риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозировки и продолжительности лечения. Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно используемого в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений например, инфаркта миокарда и инсульта).

Системно-органный класс	Частота	Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Очень редко	Изменения морфологических показателей крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто Очень редко Частота неизвестна	Реакции гиперчувствительности¹: Крапивница и зуд. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомами могут быть отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия, гипотония (анафилаксия или шок). Реакция дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм или удушье.
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто Очень редко	Головная боль. Асептический менингит.²
Нарушения со стороны сердца	Частота неизвестна	Сердечная недостаточность и отеки.
Нарушения со стороны сосудов	Частота неизвестна	Артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна	Боль в животе, тошнота, диспепсия. Диарея, метеоризм, запоры и рвота. Язвенная болезнь, дегтеобразный стул, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда, особенно у пожилых людей, с летальным исходом. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Очень редко	Нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто Очень редко Частота неизвестна	Различные кожные высыпания. Тяжелые кожные реакции, такие как, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную экссудативную эритему и токсический эпидермальный некролиз. Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Очень редко Частота неизвестна	Острая почечная дисфункция, папиллярный некроз, особенно при продолжительном применении, протекающий с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками. Почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные	Очень редко	Понижение уровня гемоглобина

Описание отдельных побочных реакций:
¹ К реакциям гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) нарушение реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.
² Патогенетический механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита не выяснен. Имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВС, указывают на значение в его развитии реакции гиперчувствительности (ввиду временной связи с приемом лекарственного средства и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует также заметить, что единичные случаи асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) наблюдались у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

Повышенная чувствительность к ибупрофену и любому из вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, астма, ринит, ангиодистрофия или крапивница), вызванные приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС.
Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
III триместр беременности.

Применение препарата у детей в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже – диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется как сонливость, иногда – возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, возможно повышение протромбинового времени. Может возникнуть острая почечная недостаточность или повреждение печени. У больных с бронхиальной астмой возможно обострение ее симптомов.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и под держивающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае ухудшения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симптомов пациента.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Пожилые люди:
У пожилых людей наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация:
Сообщается о кровотечениях, образованиях язв или перфораций ЖКТ, способных привести к летальному исходу, при приеме любых НПВС, на любом этапе лечения, с наличием или без предшествующих симптомов.
Риск кровотечения, образования язв или перфорация ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные заболевания, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам рекомендуется принимать лекарственное средство в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, с ингибиторами протонной помпы, мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием аспирина или других средств, которые могут усилить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь, желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных этапах лечения.
Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим способные увеличить риск образования язв или кровотечений лекарственные средства: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные агенты, такие как аспирин.
При кровотечениях или образованиях язв ЖКТ пациенты, принимающие ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного средства.
НПВС с осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона, ввиду риска обострения данных состояний.
Нарушение дыхания:
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, прием лекарственного средства может спровоцировать бронхоспазм.
Применение с другими НПВС:
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
Применение лекарственного средства у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Нарушение функции почек:
С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном больным со значительным обезвоживанием. Как и другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.
У пациентов, для которых синтез простагландинов выполняет компенсационную роль в поддержании почечного кровотока, применение НПВП может вызывать дозозависимое снижение синтеза простагландинов, уменьшение почечного кровотока, и привести к декомпенсированному нарушению функций почек.
Нарушение функции печени:
Печеночная дисфункция.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при применении НПВС.
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений, (например инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.
Нарушении женской фертильности:
Ибупрофен, ингибируя синтез циклооксигеназы и простагландинов, может оказывать воздействие на овуляцию и нарушать женскую репродуктивную функция. Обратимо после отмены лечения.
Дерматологические эффекты:
Имеются очень редкие сообщения о серьезных, в ряде случаев, фатальных, кожных реакциях, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением НПВС. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале приема лекарственного средства: реакция начинается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

Беременность
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.
Ибупрофен не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее влияние:
на плод:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией),
— нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, с развитием олигогидрамниона;
на мать в конце беременности и новорожденного:
— возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах,
— угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
В связи с указанными выше действиями, ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.
Лактация
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском молоке в очень низкой концентрации. Не известны случаи его негативного влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное вскармливание, по возможности, следует прекратить.

При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в сочетании с:
— ацетилсалициловой кислотой (аспирином), в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;
— прочими НПВС, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Это может повысить риск побочных эффектов.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:
— антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики): НПВС могут снижать эффект этих препаратов;
— диуретики: могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВС;
— кортикостероиды: повышенный риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;
— антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
— сердечные гликозиды: НПВС могут усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
— литий: существуют доказательства, что НПВС могут вызывать повышение концентрации лития в плазме крови;
— метотрексат: существуют доказательства, что НПВС могут вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;
— циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
— мифепристон: не следует применять НПВС ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут снизить его эффективность;
— такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;
— зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
— хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одна, две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел.: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06,
сайт rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Источник

Наименование

Ибуфлекс 200

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

Основное действующее вещество

Ибупрофен.

Форма выпуска

Таблетки.

Дозировка

Ибупрофен 200 мг.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Взрослые, дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:

Риск возникновения побочных эффектов сводится к минимуму при приеме лекарственного средства коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Если лекарственное средство детям и подросткам требуется принимать более 3 дней, а также при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

При необходимости приема лекарственного средства взрослыми в течение более 10 дней или при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:

Назначают по 1 или 2 таблетки, при необходимости, до 3 раз в день. Таблетки следует запивать водой.

Взрослые: назначают 1 или 2 таблетки до трех раз в день при необходимости. Таблетки следует запивать водой.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Не принимать более 6 таблеток за 24 часа.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.

Ибупрофен не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее влияние:

на плод:

— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией),

— нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, с развитием олигогидрамниона;

на мать в конце беременности и новорожденного:

— возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах,

— угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.

В связи с указанными выше действиями, ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.

Лактация

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском молоке в очень низкой концентрации. Не известны случаи его негативного влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное вскармливание, по возможности, следует прекратить.

Меры предосторожности

Не использовать у детей до 12 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в сочетании с:
— ацетилсалициловой кислотой (аспирином), в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;

— прочими НПВС, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Это может повысить риск побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

— антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;

— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики): НПВС могут снижать эффект этих препаратов;

— диуретики: могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВС;

— кортикостероиды: повышенный риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;

— антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

— сердечные гликозиды: НПВС могут усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;

— литий: существуют доказательства, что НПВС могут вызывать повышение концентрации лития в плазме крови;

— метотрексат: существуют доказательства, что НПВС могут вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;

— циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;

— мифепристон: не следует применять НПВС ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут снизить его эффективность;

— такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;

— зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;

— хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену и любому из вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, астма, ринит, ангиодистрофия или крапивница), вызванные приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС.

Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность.

III триместр беременности.

Состав

На одну таблетку:
Активное вещество: ибупрофен 200 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Передозировка

Применение препарата у детей в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы

У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже – диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется как сонливость, иногда – возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, возможно повышение протромбинового времени. Может возникнуть острая почечная недостаточность или повреждение печени. У больных с бронхиальной астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и под держивающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае ухудшения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симптомов пациента.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Они в основном являются дозовисимыми, в частности риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозировки и продолжительности лечения. Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно используемого в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений например, инфаркта миокарда и инсульта). По иным побочным реакциям необходимо ознакомиться с инструкцией-вкладышем в упаковке препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Купить Ибуфлекс 200 таблетки п/о 200мг №10х2
Цена на Ибуфлекс 200 таблетки п/о 200мг №10х2
Инструкция по применению для Ибуфлекс 200 таблетки п/о 200мг №10х2

Источник

Ибуфлекс 200 инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ибуфлекс 200 таблетки 200 мг. Описание и применение Ibufleks 200, аналоги и отзывы. Инструкция Ибуфлекс 200 таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ibuprofen.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

Состав лекарственного средства

Форма выпуска Ибуфлекс 200

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакологические свойства

Ибуфлекс 200 Показания к применению

Способ применения Ибуфлекс 200 Ибуфлекс 200

Побочные действия

Системно-органный класс	Частота	Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Очень редко	Изменения морфологических показателей крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто Очень редко Частота неизвестна	Реакции гиперчувствительности1: Крапивница и зуд. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомами могут быть отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия, гипотония (анафилаксия или шок). Реакция дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм или удушье.
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто Очень редко	Головная боль. Асептический менингит.2
Нарушения со стороны сердца	Частота неизвестна	Сердечная недостаточность и отеки.
Нарушения со стороны сосудов	Частота неизвестна	Артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна	Боль в животе, тошнота, диспепсия. Диарея, метеоризм, запоры и рвота. Язвенная болезнь, дегтеобразный стул, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда, особенно у пожилых людей, с летальным исходом. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Очень редко	Нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто Очень редко Частота неизвестна	Различные кожные высыпания. Тяжелые кожные реакции, такие как, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную экссудативную эритему и токсический эпидермальный некролиз. Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Очень редко Частота неизвестна	Острая почечная дисфункция, папиллярный некроз, особенно при продолжительном применении, протекающий с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками. Почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные	Очень редко	Понижение уровня гемоглобина

Описание отдельных побочных реакций:
1 К реакциям гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) нарушение реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.
2 Патогенетический механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита не выяснен. Имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВС, указывают на значение в его развитии реакции гиперчувствительности (ввиду временной связи с приемом лекарственного средства и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует также заметить, что единичные случаи асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) наблюдались у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

Противопоказания Ибуфлекс 200

Передозировка

Применение препарата у детей в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется как сонливость, иногда — возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, возможно повышение протромбинового времени. Может возникнуть острая почечная недостаточность или повреждение печени. У больных с бронхиальной астмой возможно обострение ее симптомов.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и под держивающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае ухудшения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симптомов пациента.

Меры предосторожности

Дети

Не использовать у детей до 12 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия и срок хранения Ибуфлекс 200

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

Упаковка

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел.: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ибуфлекс 200 только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

Авторское право:

https://www.rubikon.by — ООО «Рубикон»
https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Ибуфлекс 200
Форма выпуска:	таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х5
Международное наименование:	Ibuprofen
Производитель:	ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Заявитель:	ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Номер регистрации:	20/12/2947
Дата регистрации:	26.06.2019
Срок действия:	26.06.2024
Дата переоформления:	23.12.2020
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	генерик
Состав лекарственного средства:	Ibuprofen
Код АТХ:	M01AE01
Производитель готовой лекарственной формы:	Рубикон ООО, Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Рубикон ООО, Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Рубикон ООО, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена:	№10х1-0,90; №10х2-1,50; №10х3-2,10; №10х5-3,20USD
Порядок отпуска:	без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства:	3 года
Нормативная документация:	ФСП РБ 2728-19
Дата утверждения нормативной документации:	26 июня 2019 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:	26 июня 2024 г. 0:00
Изменение в нормативной документации:	Изменение №1 по разделу «Срок годности» (пр. №1375 от 23.12.2020)
Номер разрешения НД:

Код АТХ	Название группы
M	Костно-мышечная система
M01	Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A	Нестероидные противовоспалительные препараты
M01AE	Производные пропионовой кислоты
M01AE01	Ibuprofen Ибупрофен-Белмед , Ибупрофен ФТ , Ибупрофен Капс , Ибупрофен Мах , Ибуфлекс детский , Ибуфлекс 400 , Орафен , Ибупрофен , Профен экспресс , Миг , Ибуфен Д , Ибуфен , Ибуфен Ультра , Ибуфен Форте , Ибупрофен Д

Источник

Ибупрофен (200мг, Белмедпрепараты РУП)

МНН: Ибупрофен

Производитель: Белмедпрепараты РУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017841

Информация о регистрации в РК:
14.07.2021 — 14.07.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
191.53 KZT

Предельная цена реализации в РК:
229.05 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ибупрофен

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ибупрофен – 200 мг

вспомогательные вещества – магния стеарат, повидон К-25, крахмал картофельный, аквариус™ Преферред розового

аквариус™ Преферред розового – гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 6cP, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды (триглицериды средней цепи), титана диоксид (Е-171), кармуазин Лейк (Е-122) (15-17 %)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается неровность.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (около 80 % от принятой внутрь дозы). Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме натощак достигается через 45 мин, при приеме после еды – через 1.5-2.5 ч; в синовиальной жидкости – через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы крови до 90 %. Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени с образованием трех основных метаболитов. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения 2-2.5 ч. Продукты метаболического распада выводятся из организма быстро и полностью с мочой. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени – с желчью.

Фармакодинамика

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу I и II, блокируя синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина, наиболее выражено при болях воспалительного характера; противовоспалительное – вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, тормозится образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.

Показания к применению

— симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности: головная боль, зубная боль, болезненные менструации, невралгии, мышечные, ревматические и другие виды боли

— грипп и простудные заболевания

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой, во время или после еды.

По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки; при необходимости – по 1 таблетке каждые 4 часа. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг (не более 6 таблеток в течение 24 часов).

Длительность применения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто

— бронхоспазм, одышка, головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость

— желудочно-кишечные язвы, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, абдоминальные боли, желудочно-кишечное и другие кровотечения

Иногда

— снижение слуха, звон или шум в ушах

— нарушения зрения, диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генезиса)

— кожная сыпь, зуд, крапивница, а также приступы астмы (иногда с падением артериального давления), усиление потоотделения

— отек, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит

Очень редко

— изменения картины крови (анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)

— сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

— сердечная недостаточность, гипертензия, тахикардия

— нарушения функции печени

— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона

— асептический менингит (часто у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)

— эзофагит, панкреатит, гепатит

— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в крови и появлением отеков

— буллезные кожные реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, такие как синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некроз (синдром Лайела), алопеция, аллергический ринит

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, анорексия.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Противопоказания

— повышенная восприимчивость к ибупрофену или одному из других компонентов лекарства

— бронхоспазм, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом («аспириновая» астма)

— расслаивающая аневризма аорты;

— портальная гипертензия;

— дефицит витамина К;

— заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;

— патология вестибулярного аппарата, снижение слуха;

— желудочно-кишечные кровотечения

— пептическая язва или прободение желудка в анамнезе в связи с прежней терапией НПВП, геморрагические диатезы, гипопротромбинемия, гемофилия;

— церебрально-васкулярные или другие кровотечения

— тяжелое течение артериальной гипертензии

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования

— тяжелая сердечная недостаточность

— подтвержденная гиперкалиемия

— воспалительные заболевания кишечника

— тяжелые нарушения функции печени или почек, при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин

— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

— пожилой возраст

— цитопения (лейкопения и анемия)

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений.

По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифам-пицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидрок-силированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых токсических повреждений печени.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморраги-ческих осложнений).

При взаимодействии с минералокортикостероидами, глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом может вызвать ульцерогенное действие с кровотечением.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой снижает общий противовоспалительный эффект.

При применении с тромболитическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками – риск развития гиперкалиемии; с другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Вишневый и смородиновый сок, сахарный сироп увеличивают скорость всасывания ибупрофена.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лица с патологией желудочно-кишечного тракта. Во время применения ибупрофена необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются жалобы со стороны органов желудочно-кишечного тракта, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также неспецифический язвенный колит или болезнь Крона. На фоне применения ибупрофена у этой группы пациентов может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление/перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут не сопровождаться симптомами-предвестниками. Во всех таких случаях препарат должен быть отменен.

Лица с патологией системы крови. Ибупрофен временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении ибупрофена показан систематический контроль периферической крови.

Лица с заболеваниями печени. Во время применения ибупрофена возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. При длительной терапии ибупрофеном в качестве меры предосторожности показан лабораторный контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей сохраняются или усиливаются, а также, если возникают клинические проявления иных поражений печени, ибупрофен следует отменить. Следует помнить, что гепатит на фоне применения ибупрофена может возникнуть без продромальных проявлений.

Лица с патологией сердечно-сосудистой системы. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании нормального почечного кровотока, особая осторожность требуется при использовании ибупрофена у пациентов страдающих нарушениями функции почек и хронической застойной сердечной недостаточностью, у лиц, получающих диуретические средства, а также у больных со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы (например, в период до и после массивных хирургических вмешательств). Во всех этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤ 1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).

До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Влияние на лабораторные показатели. При необходимости определения 17-кетостероидов в моче, прием ибупрофена должен быть прекращен за 48 ч до проведения анализа.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применение ибупрофена в III триместре беременности в связи с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемио-логических исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению до- и постимпла-тационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.

Во время первого и второго триместра беременности следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. Во время третьего триместра беременности, применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к сердечно-легочной токсичности (с преждевременном закрытием артериального протока и легочной гипертензии); нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

В конце беременности, ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергнуть мать и новорожденного риску вследствие возможности удлинения времени кровотечения; угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам.

Следовательно, ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания на весь период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

В период применения ибупрофена необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка (только в течение часа после приема), применение активированного угля. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес/ Фактический адрес:

РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151

Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69

Электронный адрес: info@kbmf.kz

426240611477976208_ru.doc	86.5 кб
777030401477977455_kz.doc	95 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015617/01

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.

Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т_1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

Показания:

— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

— Боль при дисменорее (болезненные менструации).

— Боль в спине.

— Мышечные и ревматические боли.

— Невралгия.

— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.

— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).

— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.

— Третий триместр беременности.

— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

— Снижение слуха.

— Патологии вестибулярного аппарата.

— Период проведения аортокоронарного шунтирования.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

С осторожностью:

— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.

— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.

— При сахарном диабете.

— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— Первый и второй триместр беременности.

— В период грудного вскармливания.

— При употреблении и курении.

— При длительном использовании НПВП.

Беременность и лактация:

Беременность

Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).

По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.

Часто: боль в эпигастрии.

Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.

Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца

Редко: сердечная недостаточность.

Очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха

Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения психики

Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.

Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).

Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.

Общие нарушения

Редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы

Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.

Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.

Лечение острой передозировки

Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.

В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Взаимодействие:

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

— Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.

— Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

— Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

— Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.

— Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

— Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

— Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

— Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

— Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

— Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.

— Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

— Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

— Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

— Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

— Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

— Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

— Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

— Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

— Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов

— Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Особые указания:

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:

-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);

— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;

— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «БЗМП»

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ибупрофен

💊 Состав препарата Ибупрофен

✅ Применение препарата Ибупрофен

📅 Условия хранения Ибупрофен

⏳ Срок годности Ибупрофен

Описание лекарственного препарата

Ибупрофен
(Ibuprofen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Ибупрофен

Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000125
от 11.01.11
— Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000125
от 11.01.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его C_max в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T_1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Показания препарата

Ибупрофен

Симптоматическое лечение:

головной боли напряжения и мигрени;
суставной, мышечной боли;
боли в спине, пояснице, радикулита;
боли при повреждении связок;
зубной боли;
болезненных менструаций;
лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
ревматоидного артрита, остеоартроза.

НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

Режим дозирования

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания к применению

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность (III триместр);
детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение у детей

Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Условия хранения препарата Ибупрофен

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности препарата Ибупрофен

Условия реализации

Без рецепта.

Контакты для обращений

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО

640008 Курган, Конституции пр-т 7
Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Бумидол^®
(ГРОТЕКС, Россия)

Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)

Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)

Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)

Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Источник

Ибупрофен по праву считается самым эффективным и распространенным средством для лечения симптомов простуды и ОРВИ. Одни пациенты успешно избавляются с его помощью от температуры и считают его жаропонижающим средством, другие купируют им серьезные боли хронического характера, например, в позвоночнике. Дело в том, что Ибупрофен обладает одновременно тремя свойствами: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.

Содержание

Показания к применению
Принцип фармакологического действия
В каких формах выпускается Ибупрофен?
Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей
Ибупрофен для детей
Ибупрофен мазь 5%
Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Показания к применению

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) — производных фенилпропионовой кислоты. В инструкциях к таблеткам и капсулам для взрослых мы видим в первую очередь назначения, связанные с симптоматическим лечением заболеваний суставов или позвоночника (ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, радикулит), борьбу с болью при травмах, миалгиях и невритах. В детских же формах мы встречаем следующие показания: боль в горле, боль при отите, при прорезывании зубов, снижение повышенной температуры при ОРВИ или гриппе, снятие симптомов лихорадки при детских инфекциях и постпрививочных реакциях.

Конечно, показания не ограничиваются только вышеназванными. Перечислим здесь наиболее распространенные виды патологий, где Ибупрофен отлично справляется, устраняя воспаление и боль:

Патологии опорно-двигательного аппарата, купирование боли: анкилозирующий спондилит, радикулит, остеохондроз позвоночника, обострение подагры, полиартроз, псориатический артрит, тендинит, воспаление мягких тканей при травмах, боли в спине, боли в суставах, травмы, растяжения, вывихи, миалгии различного характера.
Заболевания периферической нервной системы: невралгии и невриты.
Гинекология: первичная дисменорея, вторичная дисменорея, боли при болезненных менструациях, при аднексите.
Купирование различных типов боли: зубная боль, головная боль, мигрень, боль в горле, боль в ухе при отите, боль в мышцах.
Применение в качестве жаропонижающего при лихорадке, гриппе, ОРВИ и простудных заболеваниях. Повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Облегчение состояния после вакцинации, том числе и против коронавируса.

Принцип фармакологического действия

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) — производных фенилпропионовой кислоты.

В каких формах выпускается Ибупрофен?

В аптеках можно найти четыре лекарственных формы препарата:

Если нет противопоказаний, связанных с желудочно-кишечным трактом, то обычно люди выбирают таблетки или капсулы.
В случаях когда имеет место заболевания желудка в стадии обострения или пациент по каким-либо причинам не может проглотить таблетку, то назначают суппозитории.
Младенцам назначают сиропы. Большинство педиатров предпочитают сбивать высокую температуру используя Ибупрофен, а не Парацетамол, поскольку, первый действует быстрее и дольше, а также имеет более низкий профиль безопасности за отсутствием токсичных метаболитов.
При болях в суставах, мышцах, спине, а также при травмах идеально подходит мазь.

Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей.

Разовая дозировка для взрослого человека составляет 200 мг, в случае сильной боли можно принять 400 мг, кратность приема 3-4 раза в сутки, но не более 1200 мг в сутки.
Одноразовая доза для ребенка старше 6 лет — 200 мг, можно принять 3-4 раза в сутки. Максимальная дозировка для детей в сутки имеют следующие различия по возрасту: для детей 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.

Сколько дней можно пить Ибупрофен?

Препарат принимают в течение 2-3 дней, если состояние пациента не улучшается или становится хуже, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Ибупрофен для детей

Ибупрофен в виде сиропа для детей применяется с возраста 3 месяцев и может начать действовать уже через 15 минут. Таблетки действуют через 30 минут.

Как применять детские сиропы?

Детские сиропы обычно изготавливают с применением фруктовых наполнителей и поэтому дети их принимают с удовольствием. Для самых маленьких имеется мерный шприц в комплекте с сиропом, где 1 мл содержит определенную дозу лекарства Ибупрофен.

Необходимо следовать инструкции производителя, максимальная суточная дозировка для ребенка составляет 30 мг на 1 кг массы тела, промежуток между приемами составляет от 6 до 8 часов. Как мы уже отметили ранее, продолжительность приема не должна превышать 3 дней. Сиропы пользуются популярностью и поэтому они часто рассчитаны к использованию вплоть до 12 лет, хотя с 6 лет можно применять и таблетки.

Дозу сиропа для ребенка можно определить по таблице.

Возраст ребенка	Масса тела в кг	Дозировка	Максимальная доза в сутки
3-6 мес.	5 кг-7.6 кг	по 50 мг до 3 раз в сутки	150 мг
6-12 мес.	7.7-9 кг	по 50 мг до 3-4 раз в сутки	200 мг
1-3 лет	10-16 кг	по 100 мг до 3 раз в сутки	300 мг
4-6 лет	17-20 кг	по 150 мг до 3 раз в сутки	450 мг

Ибупрофен мазь 5%

Препарат имеет широкое применение и как наружное средство. Производятся мази, гели, в чистом виде или с добавлением охлаждающих средств. Мазь помогает при артрите, растяжениях, болях при повреждении связок, болях в спине, спортивных травмах, невралгии.

Как применять мазь Ибупрофен?

Обычно мазь назначают взрослым и детям старше 14 лет. Дозировка зависит от компании-производителя. Гель от 4 до 10 см приблизительно содержит 50 – 125 мг препарата и это разовая доза. Средство нужно аккуратно втереть в кожу. Произвести повторное нанесение не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза — 500 мг.

Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?

В комплексном лечении симптомов при коронавирусе его можно применять, тактику терапии и дозировку определит ваш лечащий врач.

Побочное действие

Ибупрофен может вызывать аллергические реакции: кожный зуд, крапивницу, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. В этом случае надо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться следующие побочные эффекты: панкреатит, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, боль в желудке и в животе, стоматит, нарушения работы печени, гепатит.
Мочеполовая система: полиурия, нарушение функции почек, почечная недостаточность, отек, цистит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.
Нервная система и органы чувств: раздражения и сухость глаз, звон в ушах, галлюцинации, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, головные боли, тревога, раздражительность.
Дыхательная система: ринит аллергический, спазм бронхов, одышка.
Сердечно-сосудистая система: агранулоцитоз, лейкопения, повышение пульса, гипертензия, сердечная недостаточность.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови, гемофилия.
Нарушения кроветворения.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, кровотечения в ЖКТ.
Почечная или печеночная недостаточность.
Выраженная сердечная недостаточность.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
«Аспириновая триада» (непереносимость аспирина, полипы носа и бронхиальная астма).
Заболевания зрительного нерва.
Осторожность следует соблюдать при приеме других НПВС.
Одновременный прием лекарства и алкогольных напитков не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью лечение препаратом противопоказано.

Особые указания

Ибупрофен назначается коротким курсом — три дня. Если терапия длится 10 дней и более, то следует обратиться за консультацией к врачу.
Пожилым пациентам необходимо внимательно контролировать переносимость препарата, так как у них чаще выявляются побочные эффекты.
Может временно снижать женскую репродуктивную функцию (эффект исчезает после отмены).
Может влиять на способность к управлению транспортными средствами, поэтому если пациент отмечает у себя заторможенность или сонливость, ему следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, где требуется скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ибупрофен был создан еще в 1953 году, и потому хорошо изучен. Коротко здесь перечислим его взаимодействие с распространенными препаратами — это главным образом группа сердечно-сосудистых средств, некоторых антибиотиков. Полный список лекарственных взаимодействий нужно прочитать в инструкции к препарату.

Уменьшает действие ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и некоторых диуретиков, например фуросемида.
Возможно усиление действия при приеме с антикоагулянтами.
Снижается активность амлодипина.
Осторожность следует соблюдать при совместном приеме варфарина, метотрексата и лития.
Взаимодействие отмечено с сердечными гликозидами, антибиотиками хинолонового ряда, с этанолом, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном, циклоспорином, мифепристоном, такролимуса, зидовудина, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты.

Заключение

Таким образом, при выборе препарата Ибупрофен в качестве анальгетика, противовоспалительного и жаропонижающего средства нужно обращать внимание на состояние больного. Если грипп, ОРВИ или простуда сопровождается не только лихорадкой, но и болью в ЛОР-органах или мышцах, снижать температуру выгоднее именно ибупрофеном, а не парацетамолом.
В целом препарат хорошо переносится, но пациент должен знать свои хронические заболевания. Риску прежде всего подвержен желудок, если с ним есть проблемы, иммунная система (аллергии), почки, печень, сердце и сосуды. Важное значение имеет перечень лекарств, постоянно принимаемых пациентом, поскольку активные вещества не должны усиливать или ослаблять свое действие на фоне приема препарата Ибупрофен.
Большую ошибку допускают пациенты, которые лечатся дома самостоятельно, не учитывая действующие вещества. В целях ускоренного снятия симптомов, они принимают сразу несколько видов противовоспалительных препаратов. Например, Ибупрофен таблетки от боли в мышцах, парацетамол в составе порошка от лихорадки (Фервекс, Терафлю, Антигриппин) и леденцы от горла с противовоспалительным компонентом (например, Стрепсилс Интенсив), а на самом деле нужно выбирать что-то одно, тем самым избегая многократного усиления побочных действий разных типов НПВС.

Наиболее известные торговые наименования препарата Ибупрофен: Нурофен, Миг, Ибупрофен- Акрихин, Ибупрофен-Хемофарм, Ибупрофен- Акос, Ибупрофен-Вертекс, Ибупрофен- Мидисорб, Бруфен, Долгит гель и многие другие. В комбинациях: Спазган Нео, Новиган, Ибуфен, Ибуклин, Некст.

Ибупрофен: общие показания и применение при коронавирусе

Источники

Здравоохранение в России. Статистический сборник. // Росстат // 2017;
Клипинина Н. В. // Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога // РМЖ // 2007;
Merskey H., Bogduk N. // Classification of chronic pain: descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms (second ed.) // Seattle: IASP Press // 1994.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Источник