Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Хифенадин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Хифенадин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Хифенадин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Хифенадин
Структурная формула
Русское название
Хифенадин
Английское название
Quifenadine
Латинское название
Chifenadinum (род. Chifenadini)
Химическое название
альфа,альфа-Дифенил-3-хинуклидинметанол (и в виде гидрохлорида)
Брутто формула
C20H23NO
Фармакологическая группа вещества Хифенадин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
-
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
-
L20 Атопический дерматит
-
L29 Зуд
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L40 Псориаз
-
L50.0 Аллергическая крапивница
-
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
-
T78.3 Ангионевротический отек
-
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
Код CAS
10447-39-9
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое.
Характеристика
Производное хинуклидина. Белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. Малорастворим в воде и спирте.
Фармакология
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Активирует диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин, и уменьшает содержание медиатора в тканях. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов и кишечника, уменьшает его гипотензивный эффект и влияние на проницаемость сосудов. Оказывает умеренное антисеротониновое, местноанестезирующее и незначительное холинолитическое действие.
После приема внутрь примерно 45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и обнаруживается в тканях организма через 30 мин. Cmax в плазме крови достигается через 1 час. Самое высокое содержание хифенадина отмечено в печени, несколько меньше — в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ, не оказывает выраженного угнетающего влияния на ЦНС). Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неадсорбированная часть препарата.
Длительность действия — 6–8 ч.
Применение вещества Хифенадин
Поллиноз, аллергический ринит, крапивница, экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд, аллергические осложнения, связанные с применением лекарств или приемом пищевых продуктов, неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом, ангионевротический отек.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Хифенадин
Сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, седативный эффект.
Взаимодействие
Увеличивает всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов). Не усиливает угнетающего действия на ЦНС алкоголя и снотворных средств.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе и другие диспептические явления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды): взрослым — по 25–50 мг 3–4 раза в сутки (максимальная суточная доза — 200 мг) в течение 10–20 дней, при необходимости — повторно; детям от 2 до 3 лет — по 5 мг 2–3 раза в сутки, от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в сутки, от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в сутки, старше 12 лет — по 25 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 10–15 дней.
Меры предосторожности
Вследствие индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект, поэтому при назначении людям, работа которых требует быстрой психической или двигательной реакции (водители транспортных средств и др.) следует предварительно определить (путем кратковременного назначения), не наблюдается ли у пациента после приема хифенадина седативного действия.
Торговые названия с действующим веществом Хифенадин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Фенкарол® |
от 402.00 до 1022.00 |
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холинолитическую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание хифенадина отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (менее 0.05%). Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся через почки и через кишечник. Неабсорбированная часть хифенадина выводится через кишечник.
Показания активного вещества
ХИФЕНАДИН
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в т.ч. экзема, нейродермит, кожный зуд.
Режим дозирования
Применяют внутрь и в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; редко — тошнота, рвота.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хифенадину; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
При заболеваниях ЖКТ, печени и почек, при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов хифенадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм хифенадина.
Особые указания
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта хифенадина позволяет назначать его пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.
Хифенадин применяют парентерально при тяжелом течении поллиноза, крапивницы, при ангионевротическом отеке.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций. Рекомендуется до начала систематического лечения установить, не наблюдается ли у пациента после приема хифенадина седативного или снотворного действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хифенадин может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).
Фенкарол® 25 мг
МНН: Хифенадин
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019744
Информация о регистрации в РК:
15.02.2018 — 15.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенкарол® 25 мг
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТХ R06АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.
Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.
Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
-
поллинозы
-
пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
-
острая и хроническая крапивница
-
отек (ангионевротический) Квинке
-
сенная лихорадка
-
аллергический ринит
-
дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
-
неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Детям старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
-
сухость слизистых оболочек полости рта
-
диспептические явления (тошнота, рвота)
-
седативный эффект.
Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.
Применение в педиатрии
В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
производитель
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон / факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru
| 438275061477976935_ru.doc | 22.36 кб |
| 650269271477978114_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX31
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Детям в возрасте до 12 лет
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте до 3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.