Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Активные вещества: дексаметазона натрия фосфата – 1,0 мг/мл, гентамицина (в виде гентамицина сульфата) – 3,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций – до 1 мл.
Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.
Код АТX: S01CA01.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: глюкокортикостероидом, дексаметазона натрия фосфатом, и антибиотиком группы аминогликозидов, гентамицина сульфатом.
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия.
Обычно чувствительные микроорганизмы:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы).
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffl, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
— Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis.
Микроорганизмы с природной резистентностью:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Streptococcus spp.
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия.
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
— блефариты;
— конъюнктивиты;
— кератиты (без повреждения эпителия);
— иридоциклиты;
— склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, при присоединении бактериальной инфекции.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4-6 раз в день. Длительность применения лекарственного средства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки.
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой.
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон.
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона.
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку.
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Мойте руки перед использованием глазных капель. Не прикасайтесь капельницей или пипеткой к глазам или рукам. Отверстие пипетки и капельницы стерильно. Если она становится загрязненной, то это может вызвать инфекцию глаза. Слегка надавите на внутренний угол глаза (возле носа) после каждой капли для предотвращения вытекания жидкости через слезные протоки.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции и кратковременное чувство жжения в глазу, реакции гиперчувствительности (обусловленные контактом с лекарственным средством), такие как зуд, отек век или контактный дерматит. Кроме того, возможно повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимое помутнение хрусталика (катаракта), особенно у детей, кератит, вызванный вирусом простого герпеса, перфорация роговицы с существующим кератитом, присоединение грибковой инфекции (например, Candida albicans), обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз. Применение глазных капель Гентадекс после повреждения роговицы может замедлить заживление раны. В очень редких случаях у пациентов с выраженными дефектами роговицы отмечалась кальцификация роговой оболочки под влиянием лечения фосфатсодержащими глазными каплями.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры, детский возраст, первый триместр беременности, глаукома, заболевания глаз, обусловленные только бактериальной инфекцией.
Не следует носить контактные линзы во время лечения бактериальной инфекции.
При локальном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки лекарственного средства крайне мала. В то же время длительное применение лекарственного средства может оказать системное действие.
Симптомы: при передозировке при местном применении глазных капель возможно усугубление побочного действия компонентов лекарственного средства.
Лечение: лекарственное средство следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут после процедуры закапывания.
При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Применение в детском возрасте. Нет опыта применения у детей
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дексаметазон при его применении в составе глазных капель может выделяться с молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение при лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания лекарственного средства.
Входящий в состав лекарственного средства гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять лекарственное средство вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицетин). При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными средствами усиливает вызываемую дексаметазоном реакцию повышения внутриглазного давления.
При необходимости использования других лекарственных средств, применяемых местно для лечения глазных болезней, между их применением следует соблюдать временной интервал около 15 минут.
Несовместимость: Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих лекарственных средств может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку. По 1 мл в тюбик-капельницы. По 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Капли для глаз Гентадекс применяют офтальмологии для лечения инфекций переднего отдела глаза, а также с целью профилактики послеоперационных воспалений и инфекций. Препарат является комбинированным и содержит в себе антибиотик гентамицин и глюкокортикоид дексаметазон.
Состав и форма выпуска
Препарат Гентадекс содержит два активных вещества: гентамицин (в виде сульфата) 3 мг в 1 мл и дексаметазон (в виде натрия фосфата) 1 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества включают: натрия тетраборат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия цитрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония злорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Выпускается Гентадекс в виде капель для глаз во флаконах по 5 мл (один в упаковке) или в тюбик-капельницах по 1 мл (два в упаковке).
Фармакологические свойства
Гентадекс является препаратом, который имеет двойное действие: противомикробное и глюкокортикостероидное.
Гентамицин относится к аминогликозидам и обладает широким спектром антибактериального действия. Он проявляет активность в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе некоторых устойчивых штаммов. Не эффективен гентамицин в отношении грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка путем связывания с субъединицей рибосомы.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом. Он обладает иммунодепрессивным, противовоспалительным, противоаллергическим влиянием. Также он имеет антифибробластогенные и антиэкссудативные свойства. Дексаметазон лишен минералокортикоидной активности. Механизм действия связан с влиянием на цитоплазматические рецепторы, посредством которых угнетается синтез эндоперекисей и арахидоновой кислоты, простагландинов и лейкотриенов. В результате становятся менее выраженными воспалительные и аллергические явления. Также дексаметазон приводит к стабилизации клеточных мембран, нормализует проницаемость капилляров, угнетает высвобождение медиаторов воспаления из иммунокомпетентных клеток.
При местном использовании Гентадекса он практически не попадает в кровоток. В основном он накапливается в передней камере глаза. Если имеется повреждение слизистой, то это влияет на скорость пенетрации.
Показания к применению
Гентадекс применяют у пациентов при бактериальном поражении переднего отдела глазного яблока, которое связано с размножением чувствительных микроорганизмов:
- Конъюнктивит;
- Блефарит;
- Иридоциклит;
- Кератит, который не сопровождается повреждением эпителиального слоя;
- Эписклерит;
- Инфицированная экзема кожного покрова в области век;
- Склерит.
Также препарат показан при вторичном инфицировании на фоне аллергических процессов в области переднего отрезка глаза. Капли для глаз Гентадекс назначают после офтальмологических операций для профилактики или лечения воспалительных явлений.
Способ применения и дозы
Капли для глаз Гентадекс закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. В случае легкого течения инфекции доза составляет 1-2 капли каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания кратность увеличивают и используют лекарство каждый час. В дальнейшем количество закапываний уменьшают в зависимости от купирования симптомов воспаления.
Продолжительность терапии составляет не более семи дней, в противном случае может сформироваться устойчивая флора.
При использовании флаконов с крышкой-капельницей следует удалить алюминиевый колпачок, резиновую пробку и навинтить крышку-капельницу. После закапывания необходимого количества нужно прочно надеть колпачок.
При использовании тюбик-капельниц следует удалить защитный колпачок, отрезать ножницами специальную мембрану, не повредив при этом резьбу. Тюбик-капельницу нужно использовать наподобие пипетки. После закапывания нужной дозы, закрыть тюбик плотно при помощи колпачка.
Перед закапыванием следует хорошо вымыть руки. Чтобы лекарство не попадало в носослезный канал, нужно слегка надавить в области внутреннего угла глаза. Нельзя прикасаться кончиком упаковки к нестерильным поверхностям.
Противопоказания
Нельзя назначать капли Гентадекс при повышенной чувствительности пациента, вирусном поражении глаз, в частности вирусом герпеса, грибковом нфицировании, гнойном воспалении, туберкулезном процессе, трахоме. Не используют лекарство в случае нарушения целостности эпителиального покрова роговицы или истончения слизистого покрова, в первом триместре беременности, в детском возрасте и при наличии глаукомы.
Побочные действия
На фоне использования капель Гентадекс возможно появление дерматита, жжения, боли, отека век, зуда, мидриза, раздражения и птоза.
В случае длительного лечения препаратом развивается внутриглазная гипертензия. Помимо симтпоматической глаукомы, могут возникнуть истончение или перфорация роговицы, заднекапсулярная катаракта, грибковая инфекция.
Сразу после инстилляции капель Гентадекс возможно кратковременное слезотечение, жжение, гиперемия слизистой. Крайне редко применение Гентадекса приводит к необратимому помутнению хрусталика.
Передозировка
В случае местного использовании капель для глаз Гентадекс передозировка маловероятна. Однако при длительном применении препарат может проявлять системное действие.
Симптомы передозировки сводятся к усилению побочных явлений. В случае такого течения, нужно отменить препарат и назначить симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Лекарственные взаимодействия
Гентамицин облажает невротоксичностью и ототоксичностью, поэтому не стоит его совмещать с другими антибактериальными средствами со сходным отрицательным влиянием (фрамецитин, мономицин, канамицин, стрептомицин). При длительном совместном использовании с йодоксуридином усиливаются деструктивные процессы в отношении эпителиального покрова роговицы. При назначении с антихолинергическими средствами может усиливаться внутриглазная гипертензия.
Перпарат несовместим с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, клоксациллином, сульфадиазином. Связана несовместимость с высокой вероятностью образования осадка в области конъюнктивального мешка.
Особые указания
Перед инстилляцией Гентадекса нужно удалить контактные линзы. Обратно поместить их можно будет через 15 минут.
Опыта применения у детей препарат не имеет, также как и у беременных. В первом триместре беременности применять лекарство запрещено. Во втором и третьем триместрах допускается назначение Гентадекса при неоспоримой его пользе. Препарат может в некотором количестве выделяться с молоком матери.
Сразу после закапывания не стоит работать с опасными устройствами и управлять транспортом, так как может возникнуть временное слезотечение.
Цена препарата Гентадекс
Данные отсутствуют.
Аналоги Гентадекса
Декса-гентамицин |
Дексона |
Дексаметазон |
ДексаТобропт |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 1 мл 2 шт.; фл. 5 мл 1 шт. в компл. с крышкой-капельницей
Рег. №: 12/11/1451 от 01.11.2012 — Истекло
Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 3 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — тюбик-капельницы (2) — пачки картонные.
5 мл — флаконы с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕНТАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Действие обусловлено входящими в состав препарата компонентами: ГКС (дексаметазона натрия фосфатом) и антибиотиком из группы аминогликозидов (гентамицина сульфатом).
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Ptoteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в т.ч. в отношении множественноустойчивых штаммов. Менее активен в отношении стрептококков различных видов и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Дексаметазон — синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в т.ч. липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция компонентов препарата низкая. Установлено, что дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания к применению
— бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия), иридоциклит, склерит, эписклерит;
— инфицированная экзема кожи век;
— аллергические процессы переднего отдела глаза при присоединении бактериальной инфекции;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Реклама
Режим дозирования
При легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч.
При тяжелом течении инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Инструкция по применению флаконов с крышками-капельницами
Перед применением лекарственного препарата следует удалить с флакона алюминиевый колпачек, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем следует снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Побочные действия
Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты, отек век, птоз, мидриаз.
Местные реакции: непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; редко — необратимое помутнение хрусталика.
При длительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении глазных капель Гентадекс в течение более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), развитие заднекапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговицы, присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению
— вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции;
— туберкулез;
— гнойное воспаление глаз;
— трахома;
— глаукома;
— нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
— детский возраст;
— I триместр беременности;
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дексаметазон при применении в составе глазных капель может выделяться с грудным молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение препарата в период лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания
Перед применением Гентадекса необходимо вынуть мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Нет опыта применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, т.к. возможно слезотечение после закапывания препарата.
Передозировка
При местном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки препарата крайне мала. В то же время, длительное применение препарата может оказывать системное действие.
Симптомы: возможно усугубление побочного действия компонентов препарата.
Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицитин).
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными препаратами усиливает вызываемое дексаметазоном повышение внутриглазного давления.
Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих препаратов может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года.
Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Контакты для обращений
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)
220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16
Характеристики товара
Дозировка
1мг/3мг/1мл 5мл
Действующее вещество
Дексаметазона натрия фосфат, гентамицина сульфат
Производитель
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Наименование
Гентадекс р-р (к-ли гл.) 1мг/3мг/1мл во фл.в компл.с крышк.-кап.5мл в уп №1
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Основное действующее вещество
Гентамицин+дексаметазон
Форма выпуска
Капли глазные
Дозировка
1мг/3мг/1мл
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: глюкокортикостероидом, дексаметазона натрия фосфатом, и антибиотиком группы аминогликозидов, гентамицина сульфатом.
Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия.
Обычно чувствительные микроорганизмы:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы).
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffl, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
— Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus . epidermidis.
Микроорганизмы с природной резистентностью:
— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Streptococcus spp.
— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия.
Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
— блефариты;
— конъюнктивиты;
— кератиты (без повреждения эпителия);
— иридоциклиты;
— склериты, эписклериты.
Инфицированная экзема кожи век.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, при присоединении бактериальной инфекции.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4-6 раз в день. Длительность применения лекарственного средства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки.
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой.
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон.
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона.
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку.
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой.
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик- капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Мойте руки перед использованием глазных капель. Не прикасайтесь капельницей или пипеткой к глазам или рукам. Отверстие пипетки и капельницы стерильно. Если она становится загрязненной, то это может вызвать инфекцию глаза. Слегка надавите на внутренний угол глаза (возле носа) после каждой капли для предотвращения вытекания жидкости через слезные протоки.
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дексаметазон при его применении в составе глазных капель может выделяться с молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение при лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания лекарственного средства.
Меры предосторожности
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут после процедуры закапывания.
При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Взаимодействие с другими препаратами
Входящий в состав лекарственного средства гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять лекарственное средство вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицетин). При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными средствами усиливает вызываемую дексаметазоном реакцию повышения внутриглазного давления.
При необходимости использования других лекарственных средств, применяемых местно для лечения глазных болезней, между их применением следует соблюдать временной интервал около 15 минут.
Несовместимость: Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих лекарственных средств может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры, детский возраст, первый триместр беременности, глаукома, заболевания глаз, обусловленные только бактериальной инфекцией.
Не следует носить контактные линзы во время лечения бактериальной инфекции.
Состав
активные вещества: дексаметазона натрия фосфата — 1,0 мг/мл, гентамицина (в виде гентамицина сульфата) — 3,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций — до 1 мл.
Передозировка
При локальном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки лекарственного средства крайне мала. В то же время длительное применение лекарственного средства может оказать системное действие.
Симптомы: при передозировке при местном применении глазных капель возможно усугубление побочного действия компонентов лекарственного средства.
Лечение: лекарственное средство следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто ( ?1/10); часто ( ?1/100, <1/10); нечасто ( ?1/1000, <1/100); редко ( ?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции и кратковременное чувство жжения в глазу, реакции гиперчувствительности (обусловленные контактом с лекарственным средством), такие как зуд, отек век или контактный дерматит. Кроме того, возможно повышение внутриглазного давления (глаукома), необратимое помутнение хрусталика (катаракта), особенно у детей, кератит, вызванный вирусом простого герпеса, перфорация роговицы с существующим кератитом, присоединение грибковой инфекции (например, Candida albicans), обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз. Применение глазных капель Гентадекс после повреждения роговицы может замедлить заживление раны. В очень редких случаях у пациентов с выраженными дефектами роговицы отмечалась кальцификация роговой оболочки под влиянием лечения фосфатсодержащими глазными каплями.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Гентадекс капли глазные 1мг/3мг/1мл в комплекте с крышками-капельницами 5мл №1
Цена на Гентадекс капли глазные 1мг/3мг/1мл в комплекте с крышками-капельницами 5мл №1
Инструкция по применению для Гентадекс капли глазные 1мг/3мг/1мл в комплекте с крышками-капельницами 5мл №1
Состав
Мазь глазная: дексаметазон, сульфат гентамицина, вазелин белый жидкий парафин, ланолин.
Капли глазные: натрия фосфат дексаметазона, гентамицина сульфат, хлорид бензалкония, гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска
Мазь глазная белого цвета в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником в картонной пачке 2.5 г.
Капли глазные прозрачные бесцветные в полимерном флаконе с капельницей 5 мл в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Декса-Гентамицин содержит два хорошо совместимых активных компонента в оптимальной дозировке каждого из них.
Гентамицин – антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, хорошо растворим в воде. Обладает выраженным бактерицидным эффектом относительно широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Через неповрежденную роговицу не проникает. Воспаления и повреждения роговицы различного генеза создают возможность к проникновению в переднюю камеру глаза через роговицу через 15 минут после нанесения препарата.
Дексаметазон – обладает сильным противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Проникновение через неповрежденную роговицу в переднюю камеру глаза, но при повреждении эпителия роговицы эпителия скорость проникновения через роговицу увеличивается.
Фармакокинетика
Дексаметазон при местном применении быстро и хорошо проникает в ткань роговицы и конъюнктиву, достигая необходимой терапевтической концентрации в жидкой среде глаза достигаются.
Сульфат Гентамицина при местном применении в терапевтической концентрации в жидкой среде структур глаза обнаруживается в течение 6 часов. Через неповрежденную роговицу в системный кровоток препарат не проникает.
Показания к применению
Заболевания глаз инфекционно-воспалительного генеза, вызванные микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:
- кератит, блефарит, конъюнктивит, ячмень;
- аллергические проявления в переднем отделе глаза, протекающие со вторичной бактериальной инфекцией.
Профилактика воспалительных явлений в постоперационном периоде.
Противопоказания
- Повышенное внутриглазное давление;
- Микобактериальные инфекции глаз;
- Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы (древовидный кератит, ветряная оспа);
- Грибковые поражения глаз;
- Гнойные заболевания глаз, протекающие с поражением роговичного эпителия;
- Эпителиопатия роговицы;
- Высокая чувствительность к препарату.
При использовании препарата Декса-Гентамицин пользоваться контактными линзами не рекомендуется.
Побочные действия
В практике побочные проявления наблюдаются крайне редко, преимущественно в виде местных аллергических проявлений и ощущение жжения в глазах после применения препарата. При длительном использовании препарата возможно развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Глазная мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной около 1 см закладывается в конъюнктивальную полость2–3 раза в день. При этом, во время процедуры необходимо не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы и кожи. При назначении одновременного применения нескольких глазных средств, инструкция на глазную мазь Декса-Гентамицин указывает на необходимость соблюдения временного интервала между их применением не мене 15 минут.
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают непосредственно в конъюнктивальный мешок в дозировке по 1-2 капли 5-6 раз в день. Декса-Гентамицин не следует использовать более 3 недель.
Передозировка
Передозировка маловероятна при местном применении.
Взаимодействие
При одновременном приеме с атропином или другими холинергическими ЛС, возрастает риск повышения внутриглазного давления. Гентамицин при местном назначении нельзя совмещать с гепарином, амфотерицином В, цефалотином, сульфадиазином и клоксациллином, так как при этом появляется риск отложения в конъюнктивальной полости преципитатов.
Условия продажи
По рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года. Капли после вскрытия флакона нужно использовать в течение 1,5 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичное действие оказывают комбинированные глазные капли Бетагенот (гентамицин + бетаметазон), Тобрадекс (тобрамицин + дексаметазон), Макситрол (неомицин + дексаметазон + полимиксин B), Комбинил-Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон).
Отзывы
Этот комплексный препарат в виде капель и мази сочетает в себе антибактериальное и противоаллергическое действие. Судя по отзывам, его назначали при хронических конъюнктивитах, блефаритах и блефароконъюнктивитах, в том случае, когда аллергические проявления сочетается с бактериальной инфекцией. Ведь известно, что при аллергическом конъюнктивите раньше или позже идет присоединение воспаления, которое имеет хронический характер. Препарат эффективен также при эписклеритах, травме конъюнктивы и роговицы, кератитах. Все пациенты отмечают высокую эффективность мази и капель, которые оказывают выраженное противовоспалительное действие.
- «… У ребенка был гнойный конъюнктивит, который лечили целый месяц сульфацилом и левомицетиновыми каплями. Был незначительный результат и воспаление перешло на роговицу. Назначили мазь Декса-гентамицин. И мы начали наконец-то выздоравливать».
- «…Мазь Декса-Гентамицин мне назначали при демодекозе век, когда присоединилось гнойное воспаление. Смазывал на ночь 4-5 дней— воспаление прошло».
- «… Хорошая мазь. Ее использовала при язвенном блефарите: гнойные корки исчезли через 2 дня, а изъязвления краев век лечила еще пять дней».
- «…Мужу эта мазь помогла быстро вылечить ячмень. Он очень доволен эффективностью мази».
Многим капли назначали после офтальмологических операций, и они успешно предотвращали послеоперационные осложнения. Все пациенты хорошо переносили препарат и побочных реакций не отмечалось.
Цена, где купить
Приобрести Декса-Гентамицин можно в любой аптеке. Цена глазной мази Декса-Гентамицин 2,5 г в аптеках Москвы колеблется в пределах 107-185 руб., а аналогичные глазные капли 5мл можно приобрести за 125-225 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Декса-Гентамицин мазь глазная 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH
-
Декса-Гентамицин капли глазные 5млUrsapharm Arzneimittel GmbH
Аптека Диалог
-
Декса-гентамицин (мазь гл. туба 2,5г)Ursapharm
-
Декса-гентамицин (гл. капли 5мл)Ursapharm
показать еще
Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)
💊 Состав препарата Декса-Гентамицин
✅ Применение препарата Декса-Гентамицин
Описание активных компонентов препарата
Декса-Гентамицин
(Dexa-Gentamicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| Декса-Гентамицин |
Капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл рег. №: П N015080/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декса-Гентамицин
Капли глазные бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0.05 мг, калия гидрофосфат — 1.88 мг, калия дигидрофосфат — 5.86 мг, натрия хлорид — 5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы
Показания активных веществ препарата
Декса-Гентамицин
Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень); аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием; профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде инстилляций или аппликаций в конъюнктивальный мешок. Доза и частота применения зависит от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.
Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания к применению
Кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе); грибковые заболевания глаз; микобактериальные инфекции глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы; эпителиопатия роговицы; травмы и язвенные поражения роговицы; повышенное внутриглазное давление; I триместр беременности; детский и подростковый возраст до 18 лет; ношение контактных линз; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат, содержащий данную комбинацию, можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения данной комбинации может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код



