Гелехит покрытие раневое инструкция по применению

Состав

Гель на основе хитозана (полисахарида)

Для изготовления покрытия раневого должны быть использованы следующие материалы и компоненты:

Наименование компонента (для Исполнения 1)

Гидрохлорид хитозана

Поливиниловый спирт,

PVA 24-99,

Тетраэтоксисилан

Глицерин

Натрия бензоат

Вода дистиллированная

Описание

Покрытие раневое гелевое, стерильное, ПРГ- «ГелеХит», гель в количестве 2,0 мл — МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

По физико-химическим показателям Покрытия раневые должны соответствовать требованиям

Внешний вид, наличие запаха: Значение показателя (Исполнение 1) — Цвет от светложелтого до темно-коричневого, без запаха

pH покрытий раневых: 4,65-7,00

Вязкость покрытий раневых по Брукфильду, Па с (для Исполнения 1): 9 — 18

Первичная упаковка (шприц) должна обеспечивать выход содержимого не менее чем на 85 %.

Покрытия в упаковке стерильно.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Область применения — десмургия.

Покрытия раневые гелевые, стерильные, ПРГ — «ГелеХит» (далее по тексту «покрытия раневые»), предназначены для лечения ран различной этиологии. Покрытия раневые могут применяться в условиях лечебно-профилактических, амбулаторных учреждений, в домашних и полевых условиях.

Покрытия раневые применяются высококвалифицированным медицинским персоналом, а также медицинским персоналом и пациентом без квалификации.

8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

8.1 Применение покрытия для пациентов с имплантируемыми в организм медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

8.2 Применение покрытия при беременности и кормлении грудью.

Специальных исследований применения при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

8.3 Применение у детей.

Специальных исследований применения покрытия детьми не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

8.4 Применение покрытия при имеющихся хронических заболеваниях.

Специальных исследований применения покрытия при наличии хронических заболеваний не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Показания

Покрытия раневые применяются для лечения, увлажнения и предотвращения контаминации:

— травматических поверхностных ран (ссадин, порезов, ушибов и др.), рваных ран, ран с обнажением костной и сухожильной тканей;

— гранулирующих ран различной этиологии, в том числе вялотекущих;

— длительно незаживающих ран, трофических язв, пролежней, и т. д.;

— химических и термических ожогов I-IIIА, обморожений;

— раневых поверхностей вокруг стом, катетеров, зондов;

— послеоперационных ран, ран после кожной пластики (донорских и реципиентных).

Противопоказания

Не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов покрытия, при гнойно-некротических поражениях, раневой инфекции, для покрытия ран с обильным отделяемым.

Способ применения и дозы

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ

Перед наложением покрытием проводят стандартный туалет раны с помощью растворов антисептиков. Первичную упаковку вскрывают, покрытие раневое пинцетом или сухими пальцами отделяют от защитных слоёв.

Для исполнения 1 — содержание одного или нескольких шприцов равномерно наносится на рану полностью покрывая раневое ложе.

Для исполнения 2 — одну или несколько пластин (один или несколько фрагментов пластины необходимого размера, вырезанных стерильными ножницами) накладывают на рану таким образом, чтобы они закрывали всю поверхность раны, выступая за её края на 0,5-1 см.

На закрытую рану накладывают марлевую салфетку, которую фиксируют по стандартной методике с помощью марлевого или трубчатого сетчатого бинта. Повторные перевязки проводят в зависимости от состояния раны через 1-2 суток, что зависит от внешнего вида фиксирующего слоя. При положительной динамике раневого процесса повязку оставляют на ране, а меняют только салфетку и фиксирующий слой. Контроль за состоянием раны осуществляют по клиническим признакам (наличию отека, количеству раневого экссудата, характеру грануляционной ткани, наличию признаков эпителизаци и др.), а также по данным динамического микробиологического и цитологического методов анализа.

Упаковку покрытия раневого необходимо вскрывать непосредственно перед применением. Покрытие раневое повторному использованию не подлежит. При нарушении герметичности упаковки, покрытие раневое не используется.

Побочные действия

Аллергическая реакция, ввиду непереносимости пациента.

Перечень рисков.

Несоответствующее качество применяемых при изготовлении изделия материалов может привезти к невозможности применения изделия по назначению.

Выявлены риски на стадии проектирования и разработки (ненадлежащие материалы) и на стадии применения (инфицирование за счет неаккуратного использования). Управление рисками осуществлено в процессе проектирования (подбор материалов), риски на стадии применения минимизированы путем информирования пользователя о них. Таким образом, все выявленные риски минимизированы, остаточный риск является допустимым.

Лекарственное взаимодействие

Покрытия в основном сочетается со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в десмургии.

Особые указания

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Покрытия, превышающие срок хранения, использовать нельзя.

Не применять повторно. Повторное применение может привести к перекрестной инфекции и уменьшить эффективность.

Перед эксплуатацией ознакомиться с инструкцией по применению.

СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследования о возможном влиянии покрытия на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования/эксплуатации.

Гарантийный срок годности изделия — 3 года с даты стерилизации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Покрытие раневое транспортируется всеми видами крытых транспортных средств, кроме не отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки — контейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования — по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от 0°С до плюс 35°С и влажности не более 80%.

Покрытие раневое должно храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от 0°С до плюс 35°С и влажности не более 80%.

Покрытие раневое должно храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищено от солнечных лучей и атмосферных воздействий.

УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Хранить в местах недоступных для детей.

Не подвергать Покрытие раневое тепловой обработке.

Хранить в защищённом от насекомых, грызунов и прямых попаданий солнечных лучей месте, и на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.

Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами.

УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Не использованные покрытия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют.

Покрытия не взрывоопасно, не способно самовозгораться, при поднесении открытого огня горит без взрыва.

При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д.

ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ

Использованные изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).

Температура хранения

от 2℃ до 35℃

Гелевое покрытие «ГелеХит» раневое, стерильное, в аппликаторе, 5,0мл, 1 шт. это стабильный гель на основе хитозана в удобном аппликаторе. Благодаря биологической активности хитозана и влажной среде, которую создаёт гидрогель, он заживляет её в разы быстрее традиционных лекарств. Гелепран на 70% состоит из воды и предназначен для ведения ран во влажном состоянии. Мягкая, эластичная структура покрытия позволяет хорошо моделировать повязку на ране, а прозрачность — контролировать рану. Гелепран поддерживает оптимальный для заживления уровень влажности, защищает рану от проникновения микробов извне. В сополимерной структуре покрытия равномерно распределено коллоидное серебро (проторгол), которое дозировано поступает из покрытия в рану, оказывая пролонгированное антибактериальное действие. 

Показания к применению: ожоги, пролежни, трофические и диабетические язвы, острые условно-чистые раны. 

Способ применения: 

1. Вскройте стерильную внутреннюю упаковку, достаньте пластиковую форму с покрытием. 
2. Удалите защитную пленку и извлеките покрытие из формы. 
3. При необходимости покрытие можно разрезать при помощи ножниц. 
4. Наложите покрытие на раневую поверхность. 
5. Зафиксируйте пластырем или любым бинтом 

Периодичность перевязок определяется состоянием раны.

Характеристики:

Стерильность: да
Вес: 5 гр
Упаковка: 1 шт
Производитель: Россия

Преимущества:

Пособствует быстрому заживлению раневой поверхности
Не присыхает и не прилипает к коже.
Большое содержание воды позволяет поддерживать поврежденную область во влажном состоянии.
Стерильность

Оставить отзыв

У данного товара нет отзывов. Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!

Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите
в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По
результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только
ждать доставки и радоваться новой покупке.

Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным
этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая
поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:

1. Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время
   и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные
   средства, получаете товар и чек.
2. Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить
   покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя
   держателя.
3. Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система
   перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.

С какого момента начинается гарантия?

• с момента передачи товара потребителю, если в договоре нет уточнения;
• если нет возможности установить день покупки, то гарантия идёт с момента изготовления;
• на сезонные товары гарантия идёт с момента начала сезона;
• при заказе товара из интернет-магазина гарантия начинается со дня доставки.

Обслуживание по гарантии включает в себя:

• устранение недостатков товара в сертифицированных сервисных центрах;
• обмен на аналогичный товар без доплаты;
• обмен на похожий товар с доплатой;
• возврат товара и перечисление денежных средств на счёт покупателя.

Правила обмена и возврата товара

Продавец гарантирует, что покупатель в течение 7 дней с момента приобретения товара может отказаться от товара надлежащего качества, если:

• товар не поступал в эксплуатацию и имеет товарный вид, находится в упаковке со всеми ярлыками, а также есть документы на приобретение товара;
• товар не входит в перечень продуктов надлежащего качества, не подлежащих возврату и обмену.

Покупатель имеет право обменять товар надлежащего качество на другое торговое предложение этого товара или другой товар, идентичный по стоимости или на иной товар с доплатой или возвратом разницы в цене.

Для лечения вялогранулирующих ран, в особенности сложной формы и глубоких. Эффективность средства обусловлена: биологической активностью хитозана, способствующего ускорению пролиферации фибробластов и кератиноцитов влажной среде, которую гидрогель создает в ране.

Аппликатор обеспечивает нанесение геля непосредственно в рану, а также точную дозировку средства. Объем 5 мл в шприце.

Гель на основе хитозана, полисахарида из панцирей ракообразных, который заливается в полость раны. Благодаря биологической активности хитозана и влажной среде, которую создаёт гидрогель, он заживляет её в разы быстрее традиционных лекарств.

Показания к применению: Гранулирующие и вялогранулирующие раны любой этиологии рваные раны, порезы, ожоги IIa-IIIa степени, отморожения, раневые поверхности вокруг стом, катетеров, зондов, пролежни.

Рекомендуемая смена повязки не реже 1р. В 2-3 суток.

Общие характеристики

Габариты и вес

Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или способом «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон, e-mail и адрес. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС.

Оформление заказа через корзину выглядит следующим образом. Заполняете форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. В комментарии к заказу можно написать дополнительную информацию. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Доставка

| Доставка по Москве и МО.

Доставка покупок по Москве и МО, составляет от 300 рублей. Точная стоимость формируется при оформлении заказа на сайте, сумма рассчитывается автоматически при заполнении в форме вашего адреса доставки. Вы можете получить свой заказ в течение 1-3 дней с момента подтверждения заказа. Время доставки может варьироваться, в зависимости от загруженности курьерской службы.

| Доставка в Регионы.

Доставка по регионам осуществляется транспортной компанией СДЭК. Точная стоимость формируется при оформлении заказа на сайте. 

| Срочная доставка день в день — от 1350 рублей, территория обслуживания данного предложения в пределах МКАД.

После оформления Вами заказа на сайте, на указанный в заказе адрес электронной почты, поступит сообщение с номером Вашего заказа. После этого наш менеджер свяжется с Вами, для уточнения, наиболее удобного для Вас срока и времени доставки, а также ответит на все, интересующие Вас вопросы. Доставка для юридических лиц до терминала транспортных компаний за наш счет.

Самовывоз

| Самовывоз по адресу МО, Наро-Фоминский р-н, г.Апрелевка, ул.Фадеева, дом 3

Оплата

| Способы оплаты

1) Оплата онлайн на сайте, при оформлении заказа.

2) Вышлем счет Юр. лицам и Физ. лицам. При оформлении заказа выберите способ оплаты «Денежный перевод (свяжемся с вами, вышлем счет на почту или смс)».