Действующее вещество: фуросемид;
1 таблетка содержит фуросемида в пересчете на 100% сухое вещество — 40 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, полиэтиленгликоль (макроголы), лактоза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.
Высокоактивные диуретики.
Фармакологические .
Фуросемид является петлевым диуретиком, который подавляет абсорбцию ионов натрия и хлора в восходящем отделе петли Генле, проксимальных и дистальных канальцев нефрона. Эффект в дистальных канальцах не зависит от угнетающего действия карбоангидразы или эффекта альдостерона. Фармакологическое действие фуросемида ограничена только почками.
Фармакокинетика.
Начало диуретического действия наступает примерно в течение 1:00 после перорального применения. Продолжительность диуретического действия — 3-6 часов.
При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность в среднем составляет 50-70%.
Распределение. Характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. У здоровых субъектов концентрации в плазме крови изменяются от 1 до 400 мкг / мл, причем 91-99% фуросемида связывается с белками плазмы крови. Фуросемид проникает через плацентарный барьер и медленно попадает в плод.
Метаболизм. Глюкуронидов фуросемида является одним или менее основным метаболитом его биотрансформации у человека. Небольшое количество метаболизируется путем отщепления боковой цепи.
Вывод. Выведение с мочой (клубочковой фильтрации и проксимальная тубулярная секреция) составляет около 66% от дозы, а остаточное количество выводится с калом. Значительно большее количество фуросемида выводится после введения по сравнению с пероральным применением (таблетки или раствор). Фуросемид проникает в грудное молоко.
Период полувыведения. Фуросемид имеет двухфазный период полувыведения составляет примерно 2:00. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью величина периода полувыведения увеличивается.
- Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков).
- Отеки при хронической почечной недостаточности.
- Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.
- Отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков).
- Отеки при заболеваниях печени (в случае необходимости — для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона).
- Артериальная гипертензия.
- Гиперчувствительность к фуросемида или другим компонентам, входящим в состав препарата.
- Гиперчувствительность к сульфаниламидам (например, к сульфонамидных антибиотиков или сульфонилмочевины) за возможной перекрестной чувствительность к фуросемида.
- Гиповолемия или дегидратация.
- Анурия или почечная недостаточность с анурией, при которых не наблюдается терапевтический ответ на фуросемид.
- Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксичными препаратами или почечная недостаточность, ассоциированная с печеночной комой.
- Тяжелая степень гипокалиемии.
- Тяжелая степень гипонатриемии.
- Прекоматозное и коматозное состояния, ассоциирующиеся с печеночной энцефалопатией.
Нерекомендованных комбинации.
Хлоралгидрат. В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после применения хлоралгидрата может вызвать приливы, повышенное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата.
Препараты с повышенным риском ототоксичности: аминогликозиды (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), ванкомицин, тейкопланин. Фуросемид может усиливать ототоксичность последних. Это может привести к необратимому нарушению слуха, эти лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом.
Комбинации, требующие мер.
Цисплатин. Существует риск ототоксических эффектов при применении с фуросемидом. Также повышается риск нефротоксического эффекта, если фуросемид не применять в низких дозах (например, 40 мг при нормальной функции почек) и с положительным балансом жидкости при форсированном диурезе во время терапии цисплатином.
Рисперидон. Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед принятием решения о комбинированную терапию с фуросемидом или другими мощными диуретиками.
Литий. Фуросемид, как и другие диуретики, может приводить к повышению уровня лития в сыворотке крови (вследствие уменьшения его выведения) и к усилению его токсичности с признаками передозировки, включая повышенный риск кардиотоксичности и нейротоксичности. Если такой комбинации нельзя избежать, следует тщательно контролировать уровень лития в крови и, при необходимости, корректировать дозы.
Сукральфат, холестирамин, колестипол. Уменьшается желудочно-кишечное абсорбция фуросемида, концентрация фуросемида в крови и, соответственно, снижается его эффект. Поэтому эти препараты и фуросемид следует применять с интервалом не менее 2-3 часа.
Ингибиторы АПФ / антагонисты рецепторов ангиотензина II. Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от внезапной тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении / первом повышении дозы ингибиторов АПФ / антагонистов рецепторов ангиотензина II . Необходимо решить, или применение фуросемида следует временно прекратить или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения / повышение дозы ингибиторов АПФ / антагонистов рецепторов ангиотензина II .
Комбинации, требующие особого внимания.
Если антигипертензивные препараты, диуретики или другие лекарственные средства, которые имеют свойство снижать артериальное давление , применять одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления. Дозировка этих препаратов может потребовать корректировки при одновременном применении с фуросемидом.
Альфа-блокаторы (например, празозин, доксазозин, теразозин, тамсулозин) . Повышение гипотензивного эффекта риска гипотонии первой дозы при применении с фуросемидом. Повышенный риск ортостатической гипотензии.
Ингибиторы ренина. Алискирен снижает концентрацию фуросемида в плазме крови.
Вазодилататоры. Усиливается гипотензивное действие, в т.ч. моксизилиту (тимоксамину) , гидралазин , нитратов .
Другие диуретики. Возможно значительное усиление диуреза при применении с метолазоном , повышение риска гипокалиемии при комбинации с тиазидами , повышение риска гиперкалиемии с калийсберегающими диуретиками (например, амилорид , спиронолактон) .
Препараты, удлиняющие интервал QT (в т.ч. антиаритмические препараты, антигистаминные препараты), сердечные гликозиды, антипсихотические препараты (например, пимозид, амисульприд, сертиндол, фенотиазины). Диуретик-индуцированные электролитные нарушения, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия, повышают риск токсического, в т.ч. кардиотоксического действия этих препаратов, риск сердечных аритмий, в т.ч. типа «torsades de pointes». Эффекты лидокаина , токаинид , мексилетинамогут противодействовать эффектам фуросемида. Следует избегать комбинации с пимозидом . Повышается гипотензивный эффект при комбинации с фенотиазинами . Следует применять препараты, не имеющие свойства провоцировать аритмию типа «torsades de pointes» при гипокалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту. Уменьшается действие фуросемида, повышается риск нефротоксичности (особенно при гиповолемии). У пациентов с обезвоживанием / гиповолемией НПВП могут привести к острой почечной недостаточности. Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов . Индометацин и кеторолакмогут противодействовать эффектам фуросемида (желательно избегать, если это возможно, такой комбинации).
Нефротоксические препараты (аминогликозиды, некоторые цефалоспорины в высоких дозах полимиксины). Токсическое действие этих препаратов может быть увеличена путем совместного применения сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемидПидвищення риска гипокалиемии и нефротоксичности возможно при сочетании с амфотерицином .
Антидепрессанты. Усиливается гипотензивное действие при применении с ингибиторами МАО . Повышается риск ортостатической гипотензии с трициклическими антидепрессантами . Повышается риск развития гипокалиемии с ребоксетином .
Противодиабетические препараты (в т.ч. инсулин), прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин), аллопуринол. Фуросемид может уменьшать эффекты этих препаратов.
Антиэпилептические препараты. Повышение риска гипонатриемии при применении с карбамазепином . Мочегонный эффект фуросемида снижается до 50% при комбинации с фенитоином (возможно, нужны более высокие дозы диуретика).
Аминоглютетимид. Повышение риска гипонатриемии.
Карбеноксолон, препараты корня солодки в больших дозах, бета +2 -симпатомиметикы, длительное применение стимулирующих слабительных средств. Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект), требует контроля. Не применять стимулирующие слабительные.
Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Возможны задержка натрия, жидкости в организме и снижение антигипертензивного эффекта. Риск развития гипокалиемии.
Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, подобно фуросемида, подлежат значительной канальцевой секреции в почках. Возможно уменьшение эффективности фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать вывод этих препаратов почками. Применение высоких доз (как фуросемида, так и этих препаратов) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и повышение риска побочных эффектов фуросемида и сопутствующего препарата.
Иммуномодуляторы. Циклоспорин , такролимус повышают риск гиперкалиемии. Одновременное применение циклоспорина ассоциируется с повышенным риском развития подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и к нарушению почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином. Усиление гипотензивного действия фуросемида с алдеслейкином .
Противовирусные препараты. Плазменные концентрации диуретиков могут расти при комбинации с нелфинавиром , саквинавиром , ритонавиром .
Миорелаксанты (например, баклофен, тизанидин), общие анестетики, теофиллин, леводопа, амифостин, анксиолитиков и снотворные, простагландины (например, алпростадил), алкоголь. Усиливается гипотензивное действие фуросемида. Увеличение эффектов курареподобных миорелаксантов, теофиллина .
Эстрогены. Возможно уменьшение диуретического эффекта фуросемида за счет задержки жидкости в организме.
Прогестагены (дроспиренон). Повышенный риск гиперкалиемии.
Варфарин, клофибрат. Конкурируют с фуросемидом в связке с сывороточными альбуминами. Может иметь значение при гипоальбуминемии (например, нефротический синдром).
Метформин. Развитие лактатацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с диуретиками, и более конкретно, с петлевыми диуретиками. Не следует применять метформин, когда уровень креатинина крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 1-2 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Радиоконтрастных вещества. Пациентам из группы высокого риска развития радиоконтрастиндукованои нефропатии, получавших лечение фуросемидом, применение радиоконтрастных веществ без Впереди внутривенной гидратации повышало частоту ухудшение функции почек по сравнению с таковой у пациентов из данной группы риска, которым проводили внутривенную гидратацию до введения радиоконтрастных веществ.
Во время лечения необходимо обеспечить постоянный отток cечи. Пациенты с частичной обструкцией путей оттока мочи требуют пристального внимания, особенно на начальных этапах лечения.
Применение фуросемида требует регулярного медицинского i лабораторного контроля.
Следует особо тщательно контролировать состояние и / или снижать дозы:
- пациентам пожилого возраста, особенно склонны к развитию побочных эффектов. Лечение следует начинать с низких доз
- пациентам с артериальной гипотонией;
- пациентам, которые попадают в группу риска из-за особую склонность к резкому снижению артериального давления, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов, питающих головного мозга
- пациентам с латентной или манифестной формой сахарного диабета. У больных сахарным диабетом возможно ухудшение гликемического контроля; сахарный диабет может перейти из латентной формы в выраженную: может потребоваться увеличение дозы инсулина. Следует регулярно контролировать уровень сахара крови. Перед проведением теста на толерантность к глюкозе применение фуросемида следует прекратить;
- пациентам с подагрой. Применение фуросемида замедляет выведение мочевой кислоты i может спровоцировать приступ подагры некоторые диуретики считаются опасными при острой порфирии;
- пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность и особенно цирроз печени могут спровоцировать развитие гипокалиемии и гипомагниемии;
- пациентам с гепаторенальный синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, ассоциируется с тяжелым заболеванием печени
- пациентам с гипопротеинемией, обусловленной нефротическим синдромом или циррозом печени (уменьшение эффектов фуросемида с одновременным потенцированием его ототоксичности). Необходимо тщательное титрование дозы
- недоношенным младенцам (возможно развитие нефрокальцинозом / нефролитиаза) следует мониторить функцию почек и провести ультрасонографию почек.
При наличии водянки без периферических отеков препарат рекомендуется применять в дозах, обеспечивающих дополнительный диурез в объеме не более 700-900 мл / сут, что не вызывает существенные изменения показателей ионов плазмы крови, остаточного азота, способствует профилактике олигурии.
При сохранении олигурии в течение 24 часов лечения следует прекратить.
При лечении артериальной гипертензии суточную дозу следует распределять на 2-3 приема, что позволяет избежать развития феномена «отдачи».
В течение терапии фуросемидом, особенно длительной, рекомендуется периодическое измерение артериального давления, регулярный мониторинг уровня натрия, калия, кальция, хлора, магния, мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с высоким риском развития электролитного дисбаланса или в случае значительной потери жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Гиповолемию или обезвоживания организма, нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса следует корректировать; возможно временное прекращение применения фуросемида.
На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы как существующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременное применение лекарственных средств и особенности питания. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть нехватка калия.
При применении фуросемида следует рекомендовать пациентам пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении фуросемида может возникнуть потребность в медикаментозной компенсации дефицита калия.
В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона с участием пациентов пожилого возраста с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид одновременно с рисперидоном по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или фуросемид. Следует проявлять осторожность и тщательно взвешивать риски и пользу перед тем, как принять решения о применении рисперидона с фуросемидом или другими мощными диуретиками. Следует избегать обезвоживания.
Следует избегать одновременного употребления алкоголя и фуросемида.
Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации при применении фуросемида. В случае их возникновения рекомендуется отмена препарата. Если необходимо повторное применение фуросемида, следует защищать открытые участки кожи от солнца или искусственного УФ-облучения.
Спортсменам следует иметь в виду, что применение фуросемида может привести к положительному результату при проведении допинг-контроля.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фуросемид проникает через плацентарный барьер, поэтому не следует назначать его в период беременности, за исключением случаев применения по жизненным показаниям. Лечение препаратом в период беременности нуждается в наблюдении за ростом и развитием плода.
Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. На период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение артериального давления), могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции, поэтому на период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Фуросемид принимать внутрь обычно натощак. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в соответствии с выраженности водно-электролитного дисбаланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе лечения следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.
Следует применять самые эффективные дозы. Фуросемид имеет широкий терапевтический диапазон, его эффекты пропорциональны дозе.
Взрослые. Максимальная суточная доза фуросемида составляет 1500 мг.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме назначать детям с массой тела более 10 кг. Детям рекомендуемая доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг / кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Специальные рекомендации относительно дозирования взрослым.
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная доза составляет 20-40 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется суточную дозу разделить на 2-3 приема.
Отеки при хронической почечной недостаточности. Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы приводит к дневному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na + ).
Рекомендованная начальная доза для перорального приема составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 приема.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, общая дневная пероральная доза составляет 250-1500 мг.
Острая почечная недостаточность. Перед тем как начать применение Фуросемида, следует компенсировать гиповолемию, артериальной гипотензии и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно скорее осуществить переход от внутривенного введения на пероральный прием препарата.
Отеки при нефротическом синдроме. Рекомендованная начальная доза для перорального приема составляет 40-80 мг в сутки. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на несколько приемов.
Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначать как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в случаях, когда применение только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таким как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 0,5 кг. Рекомендуемая начальная пероральная доза 20-40-80 мг. При необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов.
Если введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.
Пациенты пожилого возраста. Следует применять с осторожностью, поскольку выведение фуросемида замедленно у этих пациентов. Лечение следует начинать с 20 мг и при необходимости увеличивать дозу.
При необходимости назначения препарата в дозе 20 мг необходимо применять препараты фуросемида с возможностью такого дозирования.
Дети.
Препарат не применять детям с массой тела менее 10 кг. Детям рекомендуемая доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Детям, которые не могут применять таблетированную форму (например, недоношенные дети, новорожденные), следует рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.
Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит главным образом от степени и последствий потери электролитов и жидкости.
Симптомы: гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, электролитный дисбаланс (в т.ч. гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз), обусловленные диуретическим эффектом, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляции желудочков), тяжелая артериальная гипотензия (может прогрессировать до шока), ортостатический коллапс , острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.
Лечение: отмена препарата, при недавнем приеме — стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля для ограничения дальнейшей абсорбции, коррекция водно-электролитного баланса, восстановление ОЦК, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Метаболические расстройства.
- Электролитные нарушения (включая симптоматические), особенно у пациентов, получающих высокие дозы фуросемида в течение длительного периода: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз. Симптоматические нарушение электролитного баланса и метаболический алкалоз могут привести к постепенно растущего электролитного дефицита или, при применении более высоких доз у пациентов с нормальной функцией почек, к острой значительной потери электролитов и резкого ухудшения состояния.
- Чрезмерный диурез может привести к обезвоживанию и гиповолемии, особенно у пациентов пожилого возраста и детей.
- Повышение уровня креатинина, мочевины, триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.
- Повышение уровня мочевой кислоты в крови и риск обострения подагры.
- Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, что может привести к ухудшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом; возможно манифестування латентного сахарного диабета. При длительном применении диуретиков возможно развитие гиперосмолярной комы.
- Синдром псевдо-Барттера при применении слишком больших доз длительное время.
Кровь и лимфатическая система.
- Значительная потеря жидкости может привести к гемоконцентрация с тенденцией к усилению процессов свертывания крови и тромбозов, особенно у пациентов пожилого возраста.
- Тромбоцитопения с потенциально повышенной склонностью к кровотечениям.
- Лейкопения, эозинофилия.
- Угнетение костного мозга, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз с повышенной склонностью к инфекциям. Следует регулярно контролировать гемопоэтическое статус.
Иммунная система.
Аллергические реакции, тяжелые анафилактические, в т.ч. анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Кожа и подкожная клетчатка.
Зуд, крапивница, буллезные реакции, в т.ч. буллезный пемфигоид, другие виды высыпаний, экссудативная мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, AGEP-синдром (острый генерализованный экзантематозный пустулез), DRESS-синдром (синдром медикаментозной гиперчувствительности с системными симптомами), в отдельных случаях — фотосенсибилизация.
Сердечно-сосудистая система.
Аритмия, артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая гипотензия, васкулит, в т.ч. некротический васкулит, тромбозы.
Мочевыделительной системы.
- Увеличение образования мочи может спровоцировать или усилить любое затруднение оттока мочи (в том числе при гиперплазии предстательной железы или при сужении уретры, при патологии мочевого пузыря), возможна острая задержка мочи у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей.
- Тубулоинтерстициальный нефритом, почечная недостаточность. Возможно снижение диуреза, недержание мочи. Дефицит калия может проявляться в таких почечных симптомах как полиурия и полидипсия.
- У недоношенных младенцев возможно развитие нефрокальцинозом / нефролитиаза.
- Повышение уровня натрия, хлора в моче.
Пищеварительная система.
Снижение аппетита / анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, сухость во рту, жажда, метеоризм, колики, нарушения моторики кишечника / кишечная непроходимость (при тяжелой гипокалиемии), тошнота, рвота, диарея / запор, острый панкреатит.
Гепатобилиарной системы.
Внутрипеченочный холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.
Нервная система.
Головная боль / чувство давления в голове, головокружение, депрессия, парестезии, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, сонливость, слабость, бред.
Органы чувств.
- Транзиторное кратковременное нарушение слуха, шум в ушах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, нефротический синдром) и / или в случае слишком быстрого введения фуросемида (для парентеральной формы). Были зарегистрированы случаи глухоты, иногда необратимой.
- Нарушение зрения, в т.ч. затуманивание зрения, ксантопсия.
Опорно-двигательная система.
Мышечная слабость, возможен неполный или полный паралич, мышечные спазмы / судороги, тетания.
Общие расстройства.
Ощущение усталости, недомогание, лихорадка.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения.
Увеличение риска незаращение открытого артериального протока у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом при введении фуросемида в первые недели жизни.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Детям
с массой тела больше 10 кг
Беременным
только по жизненным показаниям по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название | Фуросемид |
| Действующие вещества | Фуросемид |
| Количество действующего вещества | 40 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Во время |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | АТ СОФАРМА |
| Страна производства | Болгария |
| Заявитель | Sopharma |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C03 Мочегонные средства C03C Высокоактивные диуретики C03CA Простые препараты сульфамидов C03CA01 Фуросемид |
Фуросемид Софарма – диуретик, применяемый для лечения.
- отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков);
- отеки при ХПН;
- отеки при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков);
- острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов;
- отеки при заболеваниях печени (при необходимости – для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона);
- артериальная гипертензия.
Состав
- действующее вещество: фуросемид;
- 1 таблетка содержит фуросемида 40 мг;
- другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фуросемиду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- аллергия на сульфонамиды (например, сульфонамидные антибиотики или сульфонилмочевину) из-за возможного проявления перекрестной чувствительности на фуросемид;
- гиповолемия или дегидратация;
- анурия или нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), почечная недостаточность с анурией, если не наблюдается терапевтического ответа на фуросемид;
- почечная недостаточность в результате отравления нефротоксическими или гепатотоксическими препаратами;
- тяжелая гипокалиемия;
- тяжелая гипонатриемия;
- прекоматозные и коматозные состояния, связанные с печеночной энцефалопатией;
- интоксикация наперстянкой;
- сопутствующие применению препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, гемоконцентрация.
Имеются сообщения об угнетении функции костного мозга, что требует немедленного прекращения лечения фуросемидом.
Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, в очень редких случаях вплоть до шока, обострение или активация системной красной волчанки.
Со стороны нервной системы: парестезии, бред, гиперосмолярная кома, головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта: шум или звон в ушах, нарушение слуха. Обычно преходящие. Чаще проявляются у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (при нефротическом синдроме), как и при быстром введении фуросемида.
Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приема или внутривенного введения фуросемида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в более тяжелых случаях протекает с симптомами пониженной концентрации и замедленными реакциями, головокружением, ощущением давления в голове, головной болью, сонливостью, слабостью, сухостью во рту), ортостатическая гипотензия (ортостатический . Склонность к тромбозам, васкулитам.
Общие нарушения: лихорадка, усталость, недомогание.
Способ применения
Фуросемид принимать внутрь обычно во время еды или натощак.
Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в соответствии с терапевтическим ответом пациента, применяя минимальную эффективную дозу. Можно применять 1 раз в день или через день.
Рекомендуемая начальная однократная доза составляет 40 мг. Может потребоваться дополнительная коррекция дозы до достижения поддерживающей дозы. При легких случаях доза 40 мг через день может оказаться достаточной. В случаях резистентных отеков обычная суточная дозировка составляет 80 мг и более, 1 или 2 раза в сутки, или применять при необходимости. При тяжелых состояниях, вызванных отеками, может потребоваться постепенное увеличение дозы до 600 мг/сут.
Максимальная суточная доза фуросемида не должна превышать 1500 мг.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев проведения лечения по жизненным показаниям. Лечение фуросемидом в период беременности требует мониторинга роста и развития плода.
Фуросемид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Женщинам следует прекратить кормление грудью во время лечения фуросемидом.
Дети
Для детей дозу необходимо снижать в соответствии с массой тела.
Для детей, которые не могут принимать лекарственную форму для перорального применения, например недоношенных детей и новорожденных, необходимо рассматривать возможность применения формы для парентерального введения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Фуросемид снижает концентрацию внимания и может повлечь за собой нарушение способности управлять транспортными средствами, а также при работе с машинами. При применении фуросемида некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение АД) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции.
Поэтому на период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.
Передозировка
Клиническая картина
При острой или хронической форме передозировка зависит в основном от степени и последствий потери электролитов и жидкостей и проявляется как гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков), обусловленные усиленным диурезом. При передозировке фуросемида, которая чаще всего проявляется тяжелой артериальной гипотензией (прогрессирующей к шоку), сердечной аритмией, ортостатическим коллапсом или другими признаками гиповолемии (острая почечная недостаточность, тромбоз, делириозные состояния, абсурд, периферический пара.
Следует немедленно прекратить лечение и при необходимости ввести раствор электролитов для восстановления циркуляторного объема и водно-электролитного баланса. В связи с профилактикой и лечением этих нарушений может потребоваться интенсивное лечение и контроль состояния больного. Сразу после поглощения лекарственного средства с целью ограничить системную абсорбцию активного вещества, проводить промывание желудка и применять активированный уголь.
Специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Описание товара заверено производителем Софарма.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 22.04.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Фуросемид Софарма табл. 40мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Фуросемид Софарма табл. 40мг №20?
Цены на Фуросемид Софарма табл. 40мг №20 начинаются от 7.58 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С массой тела больше 10 кг. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Фуросемид (Софарма)?
Согласно с инструкцией температура хранения Фуросемид (Софарма) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Фуросемид №10?
Какая страна производства у Фуросемид (Софарма)?
Страна производитель у Фуросемид (Софарма) — Болгария.
Проверено
Описание
Діуретики. Високоактивні петльові діуретики.
Код АТС С0ЗС А01.
Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності (якщо необхідно лікування із застосуванням діуретиків);
Набряки при хронічній нирковій недостатності;
Набряки при нефротичному синдромі (якщо необхідно лікування із застосуванням діуретиків);
Гостра ниркова недостатність, в тому числі у вагітних або під час пологів;
Набряки при захворюваннях печінки (у разі необхідності ? для доповнення лікування із застосуванням антагоністів альдостерону);
Артеріальна гіпертензія.
Инструкция — Фуросемид таблетки 40мг №20
Производитель
Софарма АО, Болгария
Страна происхождения
Болгария
Состав
діюча речовина: фуросемід;
1 таблетка містить фуросеміду 40 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль пшеничний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки діаметром 6 мм, від білого до майже білого кольору.
Действующее вещество
ФУРОСЕМИД
Фармакодинамика
Фуросемід — петлевий діуретик, який пригнічує абсорбцію іонів натрію і хлору у висхідній частині петлі Генле, проксимальних і дистальних канальцях нефрона. Високий ступінь ефективності обумовлена унікальним механізмом дії. Ефект в дистальних канальцях не залежить від переважної дії карбоангідрази або ефекту альдостерону. Фармакологічна дія фуросеміду обмежується тільки нирками. Основний механізм дії фуросеміду полягає в придушенні активного хлоридного транспортування в висхідної частини петлі. Резорбція натрію хлориду в нефроне зменшена і утворюється гіпо- або изотоническая сеча.
Встановлено, що застосування фуросеміду впливає на синтез простагландинів і ренін-ангіотензинову систему. Фуросемід впливає і на проникність клубочка щодо білків сироватки крові.
Початок діуретичного ефекту починається приблизно через 1 годину після перорального застосування. Максимальна терапевтична дія настає між першою і другою годиною. Тривалість діуретичної дії ? понад 4 години.
Фармакокинетика
Всмоктування. Фуросемід всмоктується швидко, але не повністю (приблизно 60-70%) після перорального застосування. При пероральному застосуванні препарат в значній кількості резорбируется в верхньому відділі дванадцятипалої кишки при рН 5,0. Його ефект триває більше 4 годин після перорального застосування і в середньому близько 2 годин після його парентерального застосування.
Розподіл. Характерна висока ступінь зв’язування з протеїнами плазми крові, в основному з альбумінами. У здорових суб’єктів плазмові концентрації варіюють від 1 до 400 мкг / мл, причому 91-99% фуросеміду зв’язується з протеїнами плазми крові. Фуросемід проникає через плацентарний бар’єр і повільно потрапляє в плід.
Метаболізм. Глюкуронід фуросеміду є єдиним або, принаймні, основним метаболітом його біотрансформації у людини. Невеликі кількості метаболізуються шляхом відщеплення бічного ланцюга.
Виведення. Виведення в основному нирками з сечею (гломерулярна фільтрація і проксимальная тубулярная секреція) становить близько 50% від введеної дози після перорального застосування, до 80-90% після внутрішньовенного або внутрішньом’язового застосування, а 10-15% кількості активної речовини виводиться з фекаліями, в межах 24 годин. Невелика частина виводиться з жовчю.
Пацієнти з ураженням нирок / печінки.
При захворюванні печінки виведення через жовчні шляхи зменшено до 50%. Ураження нирок надає мінімальний ефект на швидкість виведення фуросеміду, але при наявності менше 20% залишкової ниркової функції помітно збільшення часу елімінації.
Пацієнти похилого віку.
При наявності ниркової недостатності сповільнюється виведення фуросеміду.
Показания
Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності (якщо необхідно лікування із застосуванням діуретиків);
Набряки при хронічній нирковій недостатності;
Набряки при нефротичному синдромі (якщо необхідно лікування із застосуванням діуретиків);
Гостра ниркова недостатність, в тому числі у вагітних або під час пологів;
Набряки при захворюваннях печінки (у разі необхідності ? для доповнення лікування із застосуванням антагоністів альдостерону);
Артеріальна гіпертензія.
Противопоказания
Гіперчутливість до фуросеміду або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
Пацієнтам з алергією на сульфонаміди (наприклад, на сульфонамідні антибіотики або сульфонілсечовину) через можливе прояви перехресної чутливості на фуросемід;
Гіповолемія або дегідратація;
Анурія або ниркова недостатність з анурією, якщо не відзначається терапевтичної відповіді на фуросемід;
Ниркова недостатність внаслідок отруєння нефротоксичними або гепатотоксичними препаратами;
Тяжка гіпокаліємія;
Важка гіпонатріємія;
Прекоматозний і коматозні стану, пов’язані з печінковою енцефалопатією.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нерекомендовані комбінації.
В окремих випадках прийом фуросеміду протягом 24 годин після хлоралгідрату може викликати припливи, підвищене потовиділення, збуджений стан, нудоту, підвищення артеріального тиску і тахікардію. Отже, не рекомендується одночасне застосування фуросеміду та хлоралгідрату.
Фуросемід може потенціювати ототоксичність аміноглікозидів та інших ототоксичних лікарських засобів. Так як це може привести до пошкодження, що має незворотній характер, ці лікарські засоби не слід застосовувати одночасно з фуросемідом.
Комбінації, що вимагають прийняття попереджувальних заходів.
Існує ризик розвитку як ототоксического, так і нефротоксичної дії при одночасному застосуванні з цисплатином, якщо фуросемід не застосовувати в низьких дозах (40 мг у пацієнтів з нормальною функцією нирок) або при позитивному водному балансі з метою досягнення форсованого діурезу під час лікування цисплатином.
Фуросемід зменшує виведення солей літію і може викликати підвищення рівня літію в сироватці крові і посилити ризик токсичності препаратів літію, включно і їх кардіо- та нейротоксичні ефекти. З цієї причини необхідно обережне простежування рівня літію у пацієнтів, що приймають зазначену комбінацію.
У пацієнтів, які лікувалися діуретиками, можливий розвиток тяжкої гіпотензії і погіршення ниркової функції до ниркової недостатності при їх комбінуванні з інгібіторами АПФ або з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, особливо якщо застосовуються вперше або у високих дозах. Слід обміркувати можливе тимчасове припинення застосування фуросеміду або принаймні зменшення його дози протягом трьох днів перед лікуванням, або перед збільшенням дозування інгібіторів АПФ, або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ.
Необхідна особлива обережність при застосуванні фуросеміду одночасно з рисперидоном як комбінованого або супутнього лікування і ретельно оцінити співвідношення користь / ризик.
Високі дози фуросеміду в поєднанні з левотироксином можуть пригнічувати зв’язування гормонів щитовидної залози з білком-носієм, а значить приводити спочатку до тимчасового зростання рівнів вільних фракцій гормонів щитовидної залози з подальшим абсолютним зниженням рівнів загальних фракцій гормонів щитовидної залози. Слід контролювати рівень гормонів щитовидної залози.
Комбінації, які мають застереження.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби (включаючи індометацин, ацетилсаліцилову кислоту) в комбінації з фуросемідом можуть значно зменшити діуретичну і антигіпертензивну дію фуросеміду. У пацієнтів з дегідратацією або з гіповолемією НПЗЗ можуть викликати гостру ниркову недостатність, привести до гострої серцевої недостатності. Під дією фуросеміду може збільшуватися токсичність саліцилатів та нефротоксичних антибіотиків.
Дія фуросеміду зменшується при комбінованому лікуванні з індукторами ферментів, такими як фенобарбітал, фенітоїн.
Застосування карбеноксолона, лікворіса, ?2-симпатоміметиків, кореня солодки у великих дозах, тривале застосування проносних засобів, ребоксетіна можуть збільшити ризик розвитку гіпокаліємії.
Кортикостероїди, кортикотропін і амфотерицин ведуть до втрати калію. При одночасному застосуванні з фуросемідом можуть привести до серйозного зниження плазмових рівнів калію.
Комбіноване застосування з карбамазепіном може збільшити ризик гіпонатріємії, а з кортикостероїдами — навпаки, може викликати затримку натрію.
Деякі порушення електролітного балансу (такі як гіпокаліємія і гіпомагніємія) можуть підвищити токсичність дигіталісу і токсичність лікарських засобів, що викликають синдром подовженого інтервалу QT.
Фуросемід підвищує чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів.
Одночасне застосування з метолазоном (тіазидний діуретик) може викликати посилений діурез.
Якщо антигіпертензивні препарати, діуретики або інші лікарські засоби, що володіють властивістю знижувати артеріальний тиск, застосовувати одночасно з фуросемідом, слід очікувати потенціювання дії антигіпертензивних засобів і ще більшого зниження артеріального тиску.
Одночасне застосування сукральфату і фуросеміду може привести до придушення його діуретичної та антигіпертензивної дії, що вимагає дотримуватися не менше ніж двогодинний інтервал між прийомом двох лікарських засобів.
Пробенецид, метотрексат та інші лікарські засоби, як і сам фуросемід, виводяться шляхом тубулярної секреції, внаслідок чого можуть зменшити дію фуросеміду. І навпаки, фуросемід може зменшити виведення цих лікарських засобів нирками. При застосуванні у високих дозах підвищується їх концентрація в плазмі крові і, відповідно, підвищується ризик появи побічних реакцій, викликаних фуросемидом або застосуванням супутньої терапії.
Фуросемід може зменшити терапевтичну дію симпатоміметиків, що мають властивість підвищувати артеріальний тиск (наприклад, адреналін, норадреналін), пероральних протидіабетичних засобів, інсуліну, алопуринолу.
Фуросемід може посилювати дію міорелаксантів (курареподібних типу) і теофіліну.
Можливе посилення шкідливого впливу нефротоксичних лікарських засобів на нирки.
Комбіноване лікування фуросемідом і високими дозами цефалоспоринів може викликати ураження нирок.
Одночасне застосування з циклоспорином А пов’язано з підвищеним ризиком вторинних подагричних артритів через індукованої фуросемидом гіперурикемії і порушеним циклоспорином виведенням уратів з нирок.
Пацієнтам, яким призначено холестирамин, слід застосовувати цей лікарський засіб як мінімум через 1 годину після прийому фуросеміду.
У пацієнтів, які належали до групи високого ризику нефропатії внаслідок терапії радіоконтрастних речовинами, при лікуванні фуросемідом спостерігалася велика частота погіршення функції нирок після отримання радіоконтрастних речовин в порівнянні з такою у пацієнтів групи високого ризику, яким проводили тільки внутрішньовенну гідратацію до призначення радіоконтрастних речовин.
Способы применения
Фуросемід застосовувати всередину зазвичай під час їжі або натщесерце.
Режим дозування встановлює лікар індивідуально відповідно до терапевтичного відповіддю пацієнта, застосовуючи мінімальну ефективну дозу. Можна застосовувати 1 раз в день або через день.
Дорослі.
Рекомендована початкова одноразова доза для дорослих становить 40 мг. Може знадобитися додаткова корекція дози до досягнення підтримуючої дози. При легких випадках доза 40 мг через день може бути достатньою. У випадках резистентних набряків звичайна добова доза становить 80 мг і більше, один або два рази на добу, або застосовується при необхідності. При важких оточених станах може бути необхідно поступове збільшення дози до 600 мг на добу.
Максимальна добова доза фуросеміду не повинна перевищувати 1500 мг.
Спеціальні рекомендації щодо дозування.
Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності.
Рекомендована початкова доза лікарського засобу для перорального прийому становить 20-40 мг на добу. У разі необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Рекомендується приймати добову дозу, розділену на 2 або 3 прийоми.
Набряки при хронічній нирковій недостатності.
Натрійуретічеськоє дію фуросеміду залежить від певної кількості факторів, включаючи ступінь тяжкості ниркової недостатності та баланс натрію. Таким чином, неможливо точно передбачити ефективність дози. Для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю слід обережно титрувати дозу для забезпечення поступової початкової втрати рідини. Для дорослих пацієнтів це означає застосування такої дози, яка призводить до денного зменшення маси тіла приблизно на 2 кг (приблизно 280 ммоль Na +).
Рекомендована початкова добова доза для перорального прийому становить 40-80 мг. У разі необхідності можна коригувати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна застосовувати одноразово або розділити на 2 прийоми. Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальна добова пероральна доза становить 250-1500 мг.
При гострій нирковій недостатності перед тим, як почати прийом фуросеміду, слід компенсувати гіповолемію, гіпотензію та суттєвий електролітний та кислотно-лужний дисбаланс.
Слід якомога швидше здійснити перехід від внутрішньовенного введення до перорального прийому.
Набряки при нефротичному синдромі.
Рекомендована початкова доза для перорального прийому становить 40-80 мг на добу. У разі необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна застосовувати одноразово або розділити на кілька прийомів.
Набряки при захворюваннях печінки.
Фуросемід призначати як доповнення до терапії антагоністами альдостерону в тих випадках, коли застосування тільки антагоністів альдостерону недостатньо. Для запобігання ускладнень, таких як ортостатичнагіпотензія або порушення електролітного та кислотно-лужного балансу, дозу слід обережно титрувати, щоб забезпечити поступову початкову втрату рідини. Для дорослих пацієнтів це означає застосування такої дози, що призводить до денного зменшення маси тіла приблизно на 0,5 кг.
Рекомендована початкова добова пероральна доза становить 20-80 мг. У разі необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна застосовувати одноразово або розділити на декілька прийомів. Якщо внутрішньовенне введення є абсолютно необхідним, початкова разова доза становить 20-40 мг.
Діти.
Препарат у вигляді таблеток призначати дітям з масою тіла більше 10 кг.
Рекомендована доза фуросеміду для перорального прийому становить 2 мг / кг маси тіла на добу, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг на добу.
Пацієнти похилого віку.
Немає особливих рекомендацій до дозування. У літніх пацієнтів фуросемід виводиться повільніше. Необхідно титрувати дозу до досягнення терапевтичного ефекту.
Діти.
Для дітей дозу потрібно зменшувати відповідно до маси тіла (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).
Для дітей, які не можуть приймати лікарську форму для перорального застосування, наприклад, недоношених дітей і новонароджених, необхідно розглядати можливість застосування форми для парентерального введення.
Передозировка
Симптоми.
Клінічна картина при гострій або хронічній формі передозування залежить в основному від ступеня і наслідків втрати електролітів і рідин, і проявляється як гіповолемія, дегідратація, гемоконцентрация, серцеві аритмії (включаючи AV-блокаду і фібриляцію шлуночків), обумовлені посиленим діурезом. При передозуванні фуросеміду, яка найчастіше проявляється важкою артеріальноюгіпотензією (прогресуючої до шоку), серцевою аритмією, ортостатическим колапсом або іншими ознаками гіповолемії (гостра ниркова недостатність, тромбоз, деліріозні стану, марення, периферичний параліч, апатія, сплутаність свідомості).
Лікування.
Слід негайно припинити лікування препаратом і в разі необхідності ввести розчин електролітів для відновлення циркуляторного об’єму і водно-електролітного балансу. У зв’язку з профілактикою і лікуванням цих порушень може знадобитися інтенсивне лікування і контролювання стану хворого. Відразу після поглинання лікарського засобу, з метою обмежити системну абсорбцію активної речовини, проводити промивання шлунка і застосовувати активоване вугілля.
Специфічного антидоту немає. Терапія — симптоматична.
Побочные действия
Метаболічні та аліментарні розлади. Фуросемід призводить до збільшеної екскреції з організму натрію і хлориду і, як наслідок, рідини. Це призводить до зменшення кількості натрію і хлору в крові (гіпонатріємія, гіпохлоремія). Крім цього, посилюється екскреція інших електролітів (зокрема калію, кальцію, магнію і це призводить до зменшення їх рівнів в крові — гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпомагніємія). Симптоматичні порушення електролітного балансу, метаболічний алкалоз та псевдо-синдром Барттера (на тлі неправильного і / або тривалого застосування фуросеміду) можуть перейти в форму поступово зростаючого електролітного дефіциту. При застосуванні пацієнтам з нормальною функцією печінки більш високих доз фуросеміду може виникнути гостре погіршення стану в результаті великої втрати електролітів.
До попереджуючим симптомів порушень електролітного балансу відносяться: посилене відчуття спраги, головний біль, сплутаність свідомості, судоми м’язів, тетанія, слабкість м’язів, розлади серцевого ритму і симптоми з боку шлунково-кишкового тракту.
Діуретичний ефект фуросеміду може призвести або сприяти гіповолемії і зневоднення організму, особливо у пацієнтів похилого віку. Суттєве зменшення кількості рідини в організмі може привести до посилення процесів згортання крові з тенденцією до розвитку тромбозів.
Лікування фуросемідом може призвести до минущого зростання рівня креатиніну крові і рівня сечовини, а також до підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів в сироватці крові. Можуть підвищитися рівні сечової кислоти в сироватці крові та виникнути напади подагри.
Переносимість глюкози може зменшуватися в результаті застосування фуросеміду. У хворих на цукровий діабет це може привести до погіршення метаболічного контролю; цукровий діабет може перейти з латентної форми в виражену форму перебігу захворювання.
З боку системи крові та лімфатичної системи: апластична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, еозинофілія, гемоконцентрация.
Є повідомлення про придушення функції кісткового мозку, що вимагає негайного припинення лікування фуросемідом.
З боку імунної системи: тяжкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції, в дуже рідкісних випадках аж до шоку, загострення або активація системного червоного вовчака.
З боку нервової системи: парестезії, марення. Печінкова енцефалопатія (у пацієнтів з гепатоцелюлярної недостатністю або гострим панкреатитом).
З боку органів слуху та лабіринту: шум або дзвін у вухах, порушення слуху. Зазвичай є минущими. Більш часто виявляються у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпопротеїнемією (при нефротичному синдромі), як і при швидкому внутрішньовенному введенні фуросеміду.
Повідомлялося про випадки глухоти, іноді незворотною, після перорального прийому або внутрішньовенного введення фуросеміду.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (в більш важких випадках протікає з симптомами зниженою концентрації і уповільненими реакціями, запамороченням, відчуттям тиску в голові, головним болем, відчуттям обертання, сонливістю, слабкістю, порушенням зору, сухістю в роті), ортостатичнагіпотензія (ортостатичний колапс). Схильність до тромбозів, васкулітів.
З боку шлунково-кишкового тракту: гострий панкреатит, діарея, нудота, блювота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: внутрішньопечінковий холестаз, підвищення рівня печінкових трансаміназ.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: свербіж, кропив’янка, інші висипання або бульозний дерматит, мультиформна еритема, пемфігоїд, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, пурпура, фоточутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP) і DRESS-синдром ( медикаментозне висипання з еозинофілією і системної симптоматикою).
З боку нирок і сечовивідної системи: збільшення об’єму сечі, гостра затримка сечі (при частковій обструкції сечовивідних шляхів), тубуло-інтерстиціальний нефрит, підвищення рівня натрію в сечі, підвищення рівня хлору в сечі, ниркова недостатність, нефрокальциноз / нефролітіаз у недоношених дітей.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: повідомлялося про випадки рабдоміолізу, часто на тлі важкої гіпокаліємії (див. Розділ «Протипоказання»).
Вроджені, спадкові та генетичні порушення: підвищений ризик персистирующего артеріальної протоки, коли фуросемід застосовують у недоношених дітей в перші тижні їх життя.
Загальні порушення і ефекти в місці введення (для ін’єкційної форми): місцеві реакції, такі як біль після внутрішньом’язового введення, лихоманка.
Особые условия
Надмірно агресивний діурез може викликати ортостатичну гіпотензію, як і гострі гіпотензивні епізоди.
Простежуються рівні натрію, калію, кальцію, хлору, магнію і креатиніну в сироватці крові, особливо у пацієнтів, у яких існує високий ризик розвитку електролітного дисбалансу або значної втрати рідини. На розвиток порушень електролітного балансу впливають такі фактори, як існуючі захворювання (наприклад, цироз печінки, серцева недостатність), одночасне застосування лікарських засобів і харчування. Наприклад, в результаті блювоти або діареї може виникнути нестача калію. При застосуванні фуросеміду доцільно рекомендувати пацієнту їжу з високим вмістом калію (печена картопля, банани, томати, шпинат, сухофрукти). Слід пам’ятати, що при застосуванні фуросеміду може виникнути необхідність в медикаментозної компенсації дефіциту калію.
Стану гіповолемії або дегідратації, як і порушення кислотно-лужного балансу або значні електролітні порушення, слід скорегувати перед початком лікування або при вже розпочатому лікуванні тимчасово його припинити.
Необхідно забезпечити шлях відтоку для виділення сечі з організму. У пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі можуть бути спровоковані скарги або посилені
існуючі. Пацієнти з порушеннями сечовипускання (гіпертрофія передміхурової залози або обструкція сечовивідних шляхів) можуть розвинути гостру затримку сечі, якщо попередньо не буде забезпечене спорожнення сечового міхура.
Лікування із застосуванням фуросеміду потребує регулярного медичного спостереження.
В умовах особливої обережності і контролю повинні бути:
пацієнти з гіпотензією або з підвищеним ризиком різкого зниження артеріального тиску (наприклад, пацієнти з вираженим стенозом коронарних артерій або кровоносних судин головного мозку);
пацієнти, у яких латентна форма діабету може перейти в виражену або пацієнти з діабетом з підвищеною потребою в інсуліні;
пацієнти з подагрою. Застосування фуросеміду уповільнює виведення сечової кислоти і може спровокувати подагричний напад;
пацієнти з Гепаторенальний синдромом, тобто з функціональною нирковою недостатністю, яка асоціюється з важким захворюванням печінки;
пацієнти з гіпопротеїнемією, обумовленої нефротичним синдромом (дія фуросеміду послаблюється, але потенцируется його ототоксичность), необхідно обережне титрування дози;
недоношені новонароджені — можливий розвиток нефрокальциноза / нефролітіазу, необхідні контролювання ниркової функції і ехографіческій контроль;
пацієнти з гострою порфірією — використання діуретиків у них вважається потенційно небезпечним;
пацієнти, які одночасно застосовують рисперидон.
У плацебо-контрольованих випробуваннях з рисперидоном, що охоплюють пацієнтів похилого віку з деменцією, спостерігалася більш висока летальність у пацієнтів, які лікувалися одночасно фуросемидом і рисперидоном, в порівнянні з такими, які лікувалися тільки фуросемідом або тільки рисперидоном. У цих випадках необхідно оцінити співвідношення користь / ризик до застосування такого комбінованого лікування. Немає повідомлень про підвищену летальності серед пацієнтів, які приймають інші діуретики (в основному тіазидні діуретики, в низьких дозах) в якості супутнього лікування з рисперидоном.
Слід проявляти обережність і ретельно зважувати ризики і користь, перш ніж прийняти рішення про застосування такої комбінації або одночасного лікування іншими потужними діуретиками. Слід уникати зневоднення.
Слід уникати одночасного вживання алкоголю і фуросеміду.
До складу лікарського засобу в якості допоміжної речовини входить пшеничний крохмаль, який може містити тільки сліди глютену і вважається безпечним для осіб з целіакією.
Лікарський препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазной недостатністю Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.
При застосуванні препарату існує ймовірність загострення або активації системного червоного вовчака.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність.
Фуросемід проникає через плацентарний бар’єр. Його не слід призначати в період вагітності, за винятком випадків проведення лікування за життєвими показаннями. Лікування фуросемідом в період вагітності вимагає моніторингу зростання і розвитку плоду.
Годування грудьми.
Фуросемід проникає в грудне молоко і може придушити лактацію. Жінкам слід припинити годування груддю під час лікування фуросемідом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Фуросемід знижує концентрацію уваги і може викликати порушення здатності керувати автомобілем, а також при роботі з машинами. При застосуванні фуросеміду деякі побічні ефекти (наприклад, несподіване значне зниження артеріального тиску) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції.
Тому на період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Виробник
АТ «Софарма».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.
вул. Іліенское шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.
Синоним
ФУРОСЕМИД, АПО-ФУРОСЕМИД, АРИМИД, БРЮСЕМИД, ДИУФУР, ДИФУРЕКС, КИНЕКС, ЛАЗИКС, ЛАЗИКС®, ЛАЗИКС® НЕО, НОВО-СЕМИД, УРИКС, УРИФУР, ФЛОРИКС, ФУРАСЕМИД, ФУРО, ФУРОЗЕМИКС, ФУРОН, ФУРОРЕЗЕ, ФУРОСЕМИД (ФУРЕЗИС), ФУРОСЕМИД СОФАРМА, ФУРСЕМИД, ЭЛСИМИД, ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦАФУРОСЕМИД-ТЕВА
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Состав
діюча речовина: фуросемід;
1 таблетка містить фуросеміду у перерахуванні на 100 % суху речовину − 40 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон, поліетиленгліколь (макроголи), лактози моногідрат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого з жовтуватим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею.
Фармакотерапевтична група
Високоактивні діуретики. Код АТХ С0ЗС А01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Фуросемід є петльовим діуретиком, який пригнічує абсорбцію іонів натрію і хлору у висхідному відділі петлі Генле, проксимальних і дистальних канальців нефрону. Ефект у дистальних канальцях не залежить від пригнічувальної дії карбоангідрази або ефекту альдостерону. Фармакологічна дія фуросеміду обмежена тільки нирками.
Фармакокінетика.
Початок діуретичної дії наступає приблизно протягом 1 години після перорального застосування. Тривалість діуретичної дії − 3-6 годин.
При пероральному застосуванні препарат швидко резорбується зі шлунково-кишкового тракту, біодоступность у середньому становить 50-70 %.
Розподіл. Характерний високий ступінь зв’язування з протеїнами плазми крові, в основному з альбумінами. У здорових суб’єктів концентрації у плазмі крові змінюються від 1 до 400 мкг/мл, причому 91-99 % фуросеміду зв’язується з протеїнами плазми крові. Фуросемід проникає через плацентарний бар’єр та повільно потрапляє у плод.
Метаболізм. Глюкуроніди фуросеміду є одним або щонайменше основним метаболітом його біотрансформації у людини. Невелика кількість метаболізується шляхом відщеплення бокового ланцюга.
Виведення. Виведення із сечею (гломерулярна фільтрація і проксимальна тубулярна секреція) становить близько 66 % від дози, а залишкова кількість виводиться із фекаліями. Значно більша кількість фуросеміду виводиться після внутрішньовенного введення порівняно з пероральним застосуванням (таблетки або розчин). Фуросемід проникає у грудне молоко.
Період напіввиведення. Фуросемід має двофазний період напіввиведення, що становить приблизно 2 години. У пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю величина періоду напіввиведення подовжується.
Показания
- Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності (якщо необхідне лікування із застосуванням діуретиків).
- Набряки при хронічній нирковій недостатності.
- Гостра ниркова недостатність, у тому числі у вагітних або під час пологів.
- Набряки при нефротичному синдромі (якщо необхідне лікування із застосуванням діуретиків).
- Набряки при захворюваннях печінки (у разі необхідності – для доповнення лікування із застосуванням антагоністів альдостерону).
- Артеріальна гіпертензія.
Противопоказания
- Гіперчутливість до фуросеміду або до інших компонентів, що входять до складу препарату.
- Гіперчутливість до сульфонамідів (наприклад, до сульфонамідних антибіотиків або сульфонілсечовини) через можливу перехресну чутливість до фуросеміду.
- Гіповолемія або дегідратація.
- Анурія або ниркова недостатність з анурією, при яких не спостерігається терапевтична відповідь на фуросемід.
- Ниркова недостатність внаслідок отруєння нефротоксичними або гепатотоксичними препаратами або ниркова недостатність, асоційована з печінковою комою.
- Тяжкий ступінь гіпокаліємії.
- Тяжкий ступінь гіпонатріємії.
- Прекоматозний та коматозний стани, що асоціюються з печінковою енцефалопатією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Нерекомендовані комбінації.
Хлоралгідрат. В окремих випадках прийом фуросеміду протягом 24 годин після застосування хлоралгідрату може спричиняти припливи, підвищене потовиділення, збуджений стан, нудоту, підвищення артеріального тиску та тахікардію. Не рекомендується супутнє застосування фуросеміду та хлоралгідрату.
Препарати з підвищеним ризиком ототоксичності: аміноглікозиди (наприклад, канаміцин, гентаміцин, тобраміцин), ванкоміцин, тейкопланін. Фуросемід може потенціювати ототоксичність останніх. Оскільки це може призвести до незворотного порушення слуху, ці лікарські засоби не слід застосовувати одночасно з фуросемідом.
Комбінації, що потребують застережних заходів.
Цисплатин. Існує ризик ототоксичних ефектів при застосуванні з фуросемідом. Також підвищується ризик нефротоксичного ефекту, якщо фуросемід не застосовувати в низьких дозах (наприклад, 40 мг при нормальній функції нирок) та з позитивним балансом рідини при форсованому діурезі під час терапії цисплатином.
Рисперидон. Слід проявляти обережність та ретельно зважувати ризики та користь перед прийняттям рішення про комбіновану терапію з фуросемідом або іншими потужними діуретиками.
Літій. Фуросемід, як і інші діуретики, може призводити до підвищення рівня літію у сироватці крові (внаслідок зменшення його виведення) та до посилення його токсичності з ознаками передозування, включаючи підвищений ризик кардіотоксичності та нейротоксичності. Якщо такої комбінації не можна уникнути, слід ретельно контролювати рівні літію в крові та, за необхідності, коригувати його дози.
Сукральфат, холестирамін, колестипол. Зменшується шлунково-кишкова абсорбція фуросеміду, концентрація фуросеміду в крові та, відповідно, знижується його ефект. Тому ці препарати та фуросемід слід застосовувати з інтервалом не менше ніж 2-3 години.
Інгібітори АПФ/антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Пацієнти, які отримують діуретики, можуть страждати від раптової тяжкої артеріальної гіпотензії та погіршення функції нирок, включаючи випадки ниркової недостатності, особливо при першому застосуванні/першому підвищенні дози інгібіторів АПФ/антагоністів рецепторів ангіотензину-II. Необхідно вирішити, або застосування фуросеміду слід тимчасово припинити, або, принаймні, зменшити дозу фуросеміду за 3 дні до початку лікування/підвищення дози інгібіторів АПФ/антагоністів рецепторів ангіотензину-II.
Комбінації, що потребують особливої уваги.
Якщо антигіпертензивні препарати, діуретики або інші лікарські засоби, які мають властивість знижувати артеріальний тиск, застосовувати одночасно з фуросемідом, слід очікувати ще більшого зниження артеріального тиску. Дозування цих препаратів може потребувати коригування при одночасному застосуванні з фуросемідом.
Альфа-блокатори (наприклад, празозин, доксазозин, теразозин, тамсулозин). Підвищення гіпотензивного ефекту, ризику гіпотонії першої дози при застосуванні з фуросемідом. Підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.
Інгібітори реніну. Аліскірен знижує концентрацію фуросеміду в плазмі крові.
Вазодилататори. Посилюється гіпотензивна дія, в т.ч. моксизиліту (тімоксаміну), гідралазину, нітратів.
Інші діуретики. Можливе значне посилення діурезу при застосуванні з метолазоном, підвищення ризику гіпокаліємії при комбінації з тіазидами, підвищення ризику гіперкаліємії з калієзберігаючими діуретиками (наприклад, амілоридом, спіронолактоном).
Препарати, що подовжують інтервал QT (в т.ч. антиаритмічні препарати, антигістамінні препарати), серцеві глікозиди, антипсихотичні препарати (наприклад, пімозид, амісульприд, сертиндол, фенотіазини). Діуретик-індуковані електролітні порушення, в т.ч. гіпокаліємія, гіпомагніємія, підвищують ризик токсичної, в т.ч. кардіотоксичної дії цих препаратів, ризик серцевих аритмій, в т.ч. типу «torsades de pointes». Ефекти лідокаїну, токаїніду, мексилетину можуть протидіяти ефектам фуросеміду. Слід уникати комбінації з пімозидом. Підвищується гіпотензивний ефект при комбінації з фенотіазинами. Слід застосовувати препарати, що не мають властивості провокувати аритмію типу «torsades de pointes» при гіпокаліємії.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту. Зменшується дія фуросеміду, підвищується ризик нефротоксичності (особливо при гіповолемії). У пацієнтів зі зневодненням/гіповолемією НПЗП можуть призвести до гострої ниркової недостатності. Фуросемід може збільшувати токсичність саліцилатів. Індометацин та кеторолак можуть протидіяти ефектам фуросеміду (бажано уникати, якщо це можливо, такої комбінації).
Нефротоксичні препарати (наприклад, аміноглікозиди, деякі цефалоспорини у високих дозах, поліміксини). Токсична дія цих препаратів може бути збільшена шляхом супутнього застосування сильнодіючих діуретиків, таких як фуросемідПідвищення ризику гіпокаліємії та нефротоксичності можливе при комбінації з амфотерицином.
Антидепресанти. Посилюється гіпотензивна дія при застосуванні з інгібіторами МАО. Підвищується ризик ортостатичної гіпотензії з трициклічними антидепресантами. Підвищується ризик гіпокаліємії з ребоксетином.
Антидіабетичні препарати (в т.ч. інсулін), пресорні аміни (наприклад, епінефрин, норепінефрин), алопуринол. Фуросемід може зменшувати ефекти цих препаратів.
Антиепілептичні препарати. Підвищення ризику гіпонатріємії при застосуванні з карбамазепіном. Сечогінний ефект фуросеміду знижується до 50 % при комбінації з фенітоїном (можливо, потрібні більш високі дози діуретика).
Аміноглютетимід. Підвищення ризику гіпонатріємії.
Карбеноксолон, препарати кореня солодки у великих дозах, бета2-симпатоміметики, тривале застосування стимулюючих проносних засобів. Підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект), що вимагає контролю. Не застосовувати стимулюючі проносні.
Кортикостероїди, тетракозактид (системної дії). Можливі затримка натрію, рідини в організмі та зниження антигіпертензивного ефекту. Ризик розвитку гіпокаліємії.
Пробенецид, метотрексат та інші препарати, які, подібно до фуросеміду, підлягають значній канальцевій секреції в нирках. Можливе зменшення ефективності фуросеміду. І навпаки, фуросемід може зменшувати виведення цих препаратів нирками. Застосування високих доз (як фуросеміду, так і цих препаратів) може призвести до збільшення їх рівнів у сироватці крові та підвищення ризику побічних ефектів фуросеміду та супутнього препарату.
Імуномодулятори. Циклоспорин, такролімус підвищують ризик гіперкаліємії. Супутнє застосування циклоспорину асоціюється зі збільшеним ризиком розвитку подагричного артриту, вторинного по відношенню до гіперурикемії, спричиненої фуросемідом, та до порушення ниркової екскреції уратів, спричиненої циклоспорином. Посилення гіпотензивної дії фуросеміду з алдеслейкіном.
Противірусні препарати. Плазмові концентрації діуретиків можуть зростати при комбінації з нелфінавіром, саквінавіром, ритонавіром.
Міорелаксанти (наприклад, баклофен, тизанідин), загальні анестетики, теофілін, леводопа, аміфостин, анксиолітики та снодійні, простагландини (наприклад, алпростаділ), алкоголь. Посилюється гіпотензивна дія фуросеміду. Збільшення ефектів курареподібних міорелаксантів, теофіліну.
Естрогени. Можливе зменшення діуретичного ефекту фуросеміду за рахунок затримки рідини в організмі.
Прогестагени (дроспіренон). Підвищений ризик гіперкаліємії.
Варфарин, клофібрат. Конкурують з фуросемідом у зв’язуванні з сироватковими альбумінами. Може мати значення при гіпоальбумінемії (наприклад, нефротичний синдром).
Метформін. Розвиток лактоацидозу внаслідок можливої функціональної ниркової недостатності, пов’язаної з діуретиками, і більш конкретно, з петльовими діуретиками. Не слід застосовувати метформін, коли рівень креатиніну крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
Радіоконтрастні речовини. Пацієнтам з групи високого ризику розвитку радіоконтрастіндукованої нефропатії, які отримували лікування фуросемідом, застосування радіоконтрастних речовин без попередьої внутрішньовенної гідратації підвищувало частоту погіршення функції нирок порівняно з такою у пацієнтів з даної групи ризику, яким проводили внутрішньовенну гідратацію до введення радіоконтрастних речовин.
Особливості застосування
Під час лікування препаратом необхідно забезпечити постійний відтік cечі. Пацієнти з частковою обструкцією шляхів відтоку сечі потребують пильної уваги, особливо на початкових етапах лікування.
Застосування фуросеміду потребує регулярного медичного i лабораторного контролю.
Слід особливо ретельно контролювати стан та/або знижувати дози:
- пацієнтам літнього віку, які особливо схильні до розвитку побічних ефектів. Лікування слід починати з низьких доз;
- пацієнтам з артеріальною гіпотензією;
- пацієнтам, які потрапляють до групи ризику через особливу схильність до різкого зниження артеріального тиску, наприклад, пацієнтам із вираженим стенозом коронарних артерій або судин, що постачають кров до головного мозку;
- пацієнтам з латентною або маніфестною формою цукрового діабету. У хворих на цукровий діабет можливе погіршення глікемічного контролю; цукровий діабет може перейти із латентної форми у виражену: може стати необхідним збільшення дози інсуліну. Слід регулярно контролювати рівень цукру крові. Перед проведенням тесту на толерантність до глюкози застосування фуросеміду слід припинити;
- пацієнтам із подагрою. Застосування фуросеміду уповільнює виведення сечової кислоти i може спровокувати напад подагри; деякі діуретики вважаються небезпечними при гострій порфірії;
- пацієнтам з порушеннями функції печінки. Печінкова недостатність та особливо цироз печінки можуть спровокувати розвиток гіпокаліємії та гіпомагніємії;
- пацієнтам із гепаторенальним синдромом, тобто з функціональною нирковою недостатністю, що асоціюється з тяжким захворюванням печінки;
- пацієнтам із гіпопротеїнемією, зумовленою нефротичним синдромом або цирозом печінки (зменшення ефектів фуросеміду з одночасним потенціюванням його ототоксичності). Необхідно ретельне титрування дози;
- недоношеним немовлятам (можливий розвиток нефрокальцинозу/нефролітіазу); слід моніторувати функцію нирок та провести ультрасонографію нирок.
При наявності водянки без периферичних набряків препарат рекомендується застосовувати в дозах, що забезпечують додатковий діурез в обсязі не більше 700-900 мл/добу, що не спричиняє істотних змін показників іонів плазми крові, залишкового азоту, сприяє профілактиці олігурії.
При збереженні олігурії протягом 24 годин лікування препаратом слід припинити.
При лікуванні артеріальної гіпертензії добову дозу слід розподіляти на 2-3 прийоми, що дає можливість уникнути розвитку феномену «віддачі».
Впродовж терапії фуросемідом, особливо тривалої, рекомендується періодичне вимірювання артеріального тиску, регулярний моніторинг рівнів натрію, калію, кальцію, хлору, магнію, сечової кислоти та креатиніну сироватки крові, особливо пацієнтам з високим ризиком розвитку електролітного дисбалансу або у випадку значної втрати рідини (наприклад, у результаті блювання, діареї або інтенсивного потовиділення). Гіповолемію або зневоднення організму, порушення електролітного та кислотно-лужного балансу слід коригувати; можливе тимчасове припинення застосування фуросеміду.
На розвиток порушень електролітного балансу впливають такі фактори як існуючі захворювання (наприклад, цироз печінки, серцева недостатність), супутнє застосування лікарських засобів і особливості харчування. Наприклад, у результаті блювання або діареї може виникнути нестача калію.
При застосуванні фуросеміду слід рекомендувати пацієнтам їжу з високим вмістом калію (печена картопля, банани, томати, шпинат, сухофрукти). Слід пам’ятати, що при застосуванні фуросеміду може виникнути потреба у медикаментозній компенсації дефіциту калію.
У плацебо-контрольованих дослідженнях рисперидону з участю пацієнтів літнього віку з деменцією більш високий рівень летальності спостерігався у пацієнтів, які отримували фуросемід одночасно з рисперидоном, порівняно з пацієнтами, які отримували лише рисперидон або фуросемід. Слід виявляти обережність та ретельно зважувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про застосування рисперидону з фуросемідом або іншими потужними діуретиками. Слід уникати зневоднення.
Слід уникати одночасного вживання алкоголю та фуросеміду.
Повідомлялося про випадки реакцій фотосенсибілізації при застосуванні фуросеміду. У разі їх виникнення рекомендується відміна препарату. Якщо необхідне повторне застосування фуросеміду, слід захищати відкриті ділянки шкіри від сонця або штучного УФ-опромінення.
Спортсменам слід мати на увазі, що застосування фуросеміду може призвести до позитивного результату при проведенні допінг-контролю.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, з дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.
Способ применения и дозы
Фуросемід приймати внутрішньо зазвичай натщесерце. Режим дозування встановлює лікар індивідуально відповідно до вираженості водно-електролітного дисбалансу, величини клубочкової фільтрації, тяжкості стану пацієнта. У процесі лікування слід коригувати показники водно-електролітного балансу з урахуванням діурезу і динаміки загального стану пацієнта.
Слід застосовувати найменші ефективні дози. Фуросемід має широкий терапевтичний діапазон, його ефекти пропорційні дозі.
Дорослі. Максимальна добова доза фуросеміду становить 1500 мг.
Діти. Препарат у даній лікарській формі призначати дітям з масою тіла понад 10 кг. Дітям рекомендована доза фуросеміду для перорального прийому становить 2 мг/кг маси тіла, але максимальна добова доза не має перевищувати 40 мг.
Спеціальні рекомендації стосовно дозування дорослим.
Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності. Рекомендована початкова доза препарату становить 20-40 мг на добу. За необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Рекомендується добову дозу розподілити на 2-3 прийоми.
Набряки при хронічній нирковій недостатності. Натрійуретична дія фуросеміду залежить від ряду факторів, включаючи ступінь тяжкості ниркової недостатності та баланс натрію. Таким чином, неможливо точно передбачити ефективність дози. Слід обережно титрувати дозу для забезпечення поступової початкової втрати рідини. Для дорослих пацієнтів це означає застосування такої дози, що призводить до денного зменшення маси тіла приблизно на 2 кг (приблизно 280 ммоль Na+).
Рекомендована початкова доза для перорального прийому становить 40-80 мг на добу. За необхідності можна коригувати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна приймати одноразово або розподілити на 2 прийоми.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, загальна добова пероральна доза становить 250-1500 мг.
Гостра ниркова недостатність. Перед тим як розпочати застосування Фуросеміду, слід компенсувати гіповолемію, артеріальну гіпотензію та суттєвий електролітний та кислотно-лужний дисбаланс. Рекомендується якомога швидше здійснити перехід від внутрішньовенного введення до перорального прийому препарату.
Набряки при нефротичному синдромі. Рекомендована початкова доза для перорального прийому становить 40-80 мг на добу. За необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна приймати однократно або розподілити на кілька прийомів.
Набряки при захворюваннях печінки. Фуросемід призначати як доповнення до терапії антагоністами альдостерону у випадках, коли застосування лише антагоністів альдостерону недостатньо. Для запобігання ускладненням, таким як ортостатична гіпотензія або порушення електролітного та кислотно-лужного балансу, дозу слід обережно титрувати, щоб забезпечити поступову початкову втрату рідини. Для дорослих пацієнтів це означає застосування такої дози, що призводить до денного зменшення маси тіла приблизно на 0,5 кг. Рекомендована початкова пероральна доза становить 20-40-80 мг на добу. За необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна призначати одноразово або ділити на кілька прийомів.
Якщо внутрішньовенне введення є абсолютно необхідним, початкова разова доза становить 20-40 мг.
Пацієнти літнього віку. Слід застосовувати з обережністю, оскільки виведення фуросеміду уповільнено у цих пацієнтів. Лікування слід починати з 20 мг і за необхідності збільшувати дозу.
За необхідності призначення препарату у дозі 20 мг слід застосовувати препарати фуросеміду з можливістю такого дозування.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям з масою тіла менше 10 кг. Дітям рекомендована доза фуросеміду для перорального прийому становить 2 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза не має перевищувати 40 мг.
Дітям, які не можуть застосовувати таблетовану форму (наприклад, недоношені діти, новонароджені), слід розглядати можливість застосування форми для парентерального введення.
Побочные реакции
Метаболічні розлади.
- Електролітні порушення (включаючи симптоматичні), особливо у пацієнтів, які отримують високі дози фуросеміду протягом тривалого періоду: гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз. Симптоматичні порушення електролітного балансу та метаболічний алкалоз можуть призвести до поступово зростаючого електролітного дефіциту або, при застосуванні більш високих доз пацієнтам з нормальною функцією нирок, до гострої значної втрати електролітів та різкого погіршення стану.
- Надмірний діурез може призвести до зневоднення і гіповолемії, особливо у пацієнтів літнього віку та дітей.
- Підвищення рівнів креатиніну, сечовини, тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія.
- Підвищення рівня сечової кислоти в крові та ризик загострення подагри.
- Гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози, що може призвести до погіршення глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом; можливе маніфестування латентного цукрового діабету. При тривалому застосуванні діуретиків можливий розвиток гіперосмолярної коми.
- Синдром псевдо-Барттера при застосуванні надто високих доз тривалий час.
Кров та лімфатична система.
- Значна втрата рідини може призвести до гемоконцентрації з тенденцією до посилення процесів згортання крові та тромбозів, особливо у пацієнтів літнього віку.
- Тромбоцитопенія з потенційно підвищеною схильністю до кровотеч.
- Лейкопенія, еозинофілія.
- Депресія кісткового мозку, апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз з підвищеною схильністю до інфекцій. Слід регулярно контролювати гемопоетичний статус.
Імунна система.
Алергічні реакції, тяжкі анафілактичні, в т.ч. анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції.
Шкіра та підшкірна клітковина.
Свербіж, кропив’янка, бульозні реакції, в т.ч. бульозний пемфігоїд, інші види висипань, ексудативна мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона, пурпура, AGEP-синдром (гострий генералізований екзантематозний пустульоз), DRESS-синдром (синдром медикаментозної гіперчутливості з системними симптомами), в окремих випадках – фотосенсибілізація.
Серцево-судинна система.
Аритмії, артеріальна гіпотензія, в т.ч. ортостатична гіпотензія, васкуліти, в т.ч. некротичний васкуліт, тромбози.
Сечовидільна система.
- Збільшення утворення сечі може спровокувати або посилити будь-яке утруднення відтоку сечі (у т.ч. при гіперплазії передміхурової залози або при звуженні уретри, при патології сечового міхура), можлива гостра затримка сечі у пацієнтів з частковою обструкцією сечовивідних шляхів.
- Тубулоінтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність. Можливе зниження діурезу, нетримання сечі. Дефіцит калію може проявлятися в таких ниркових симптомах як поліурія та полідипсія.
- У недоношених немовлят можливий розвиток нефрокальцинозу/нефролітіазу.
- Підвищення рівнів натрію, хлору в сечі.
Травна система.
Зниження апетиту/анорексія, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та шлунка, сухість у роті, відчуття спраги, метеоризм, коліки, порушення моторики кишечнику/кишкова непрохідність (при тяжкій гіпокаліємії), нудота, блювання, діарея/запор, гострий панкреатит.
Гепатобіліарна система.
Внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця, підвищення рівня печінкових трансаміназ в крові, печінкова енцефалопатія у пацієнтів із гепатоцелюлярною недостатністю.
Нервова система.
Головний біль/відчуття тиску в голові, запаморочення, вертиго, депресія, парестезії, зниження концентрації уваги, сплутаність свідомості, сонливість, слабкість, марення.
Органи чуття.
- Транзиторне короткочасне порушення слуху, дзвін у вухах, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпопротеїнемією (наприклад, нефротичний синдром) та/або у разі надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду (для парентеральної форми). Були зареєстровані випадки глухоти, іноді незворотної.
- Порушення зору, в т.ч. затуманення зору, ксантопсія.
Опорно-рухова система.
М’язова слабкість, можливий неповний або повний параліч, м’язові спазми/судоми, тетанія.
Загальні розлади.
Відчуття втоми, нездужання, гарячка.
Вроджені, спадкові та генетичні порушення.
Збільшення ризику незарощення відкритої артеріальної протоки у недоношених дітей з респіраторним дистрес-синдромом при введенні фуросеміду у перші тижні життя.
Передозировка
Клінічна картина гострого або хронічного передозування залежить головним чином від ступеня та наслідків втрати електролітів і рідини.
Симптоми: гіповолемія, дегідратація, гемоконцентрація, електролітний дисбаланс (в т.ч. гіпокаліємія і гіпохлоремічний алкалоз), зумовлені діуретичним ефектом, серцеві аритмії (включаючи AV-блокаду та фібриляцію шлуночків), тяжка артеріальна гіпотензія (може прогресувати до шоку), ортостатичний колапс, гостра ниркова недостатність, тромбоз, марення, периферичний параліч, апатія та сплутаність свідомості.
Лікування: припинення прийому препарату, при недавньому прийомі – стимуляція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля для обмеження подальшої абсорбції, корекція водно-електролітного балансу, відновлення ОЦК, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фуросемід проникає крізь плацентарний бар’єр, тому не слід призначати його у період вагітності, за винятком випадків застосування за життєвими показаннями. Лікування препаратом у період вагітності потребує спостереження за ростом і розвитком плода.
Фуросемід проникає в грудне молоко і може пригнічувати лактацію. На період лікування препаратом годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Деякі побічні ефекти (наприклад, неочікуване значне зниження артеріального тиску), можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції, тому на період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами або іншими механізмами.
Условия хранения
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Формы выпуска
Показания для применения Фуросемида
Режим дозирования
Противопоказания
Особенности Фуросемида
Побочные действия
Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами питания
Передозировка
Условия хранения
Используемая литература
Это лекарственное средство относится к петлевым диуретикам из группы сульфамидов. Действующим веществом является фуросемид, в состав таблетированной формы входят также лактоза, картофельный крахмал и магния стеарат, а в растворе содержится вода для инъекций и натрия гидроксид.
В Украине приобрести этот медикамент можно только по рецепту.
Формы выпуска
В интернет-аптеке «Бажаємо здоров’я» это лекарство можно найти в двух формах — таблетки Фуросемида и его раствор для внутривенного введения.
Каждая таблетка содержит 40 мг действующего вещества, а в одном миллилитре раствора находится 10 мг.
Таблетки имеют белый цвет с легким бежевым оттенком. Если цвет со временем изменился, или само лекарство стало крошиться или менять свои физико-химические свойства — необходимо проверить срок годности.
Показания для применения Фуросемида
Для использования препарата Фуросемид показания следующие:
- наличие у пациента ургентных отеков легких или головного мозга;
- отеки, возникающие при хронической сердечной недостаточности;
- застой жидкости при хронической почечной недостаточности;
- острая почечная недостаточность (чаще всего используется у беременных или во время активной родовой деятельности);
- разновидности нефротического синдрома, подразумевающие введение диуретиков;
- некоторые заболевания печени, сопровождающиеся отеками;
- артериальная гипертензия (в частности, гипертонический криз).
Режим дозирования
Конкретная схема лечения назначается специалистом в зависимости от вида и тяжести патологического состояния. Для взрослых пациентов максимальная суточная доза составляет 1500 мг. В инструкции к таблеткам Фуросемида или его раствору указаны несколько вариантов приема в зависимости от заболевания:
- хроническая сердечная недостаточность — начинать стоит с 20–50 мг в сутки, разделяя на три приема;
- хроническая почечная недостаточность и нефротический синдром — начальная доза составляет 40–80 мг;
- различные заболевания печени — в начале лечения препарат назначается в дозе 20–80 мг в сутки.
В детском возрасте общепринятой считается дозировка в 2 мг/кг, однако необходимо помнить, что он применяется только у детей с массой тела более 10 кг.
Противопоказания
Запрещено использовать это лекарственное средство у пациентов со следующими симптомами и диагностированными состояниями:
- гиповолемия или признаки обезвоживания, так как это чревато усугублением симптоматики;
- гипокалиемия, так как это вещество не относится к калийсберегающим;
- анурия при почечной недостаточности, так как это приведет к дополнительному повреждению почек;
- тяжелая гипонатриемия — для предотвращения дополнительной потери натрия;
- прекома или коматозное состояние, спровоцированное печеночной недостаточностью;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- наблюдавшиеся в прошлом аллергические реакции в ответ на введение фуросемида или других сульфонамидов.
Особенности Фуросемида
Существуют определенные группы пациентов, назначение этого диуретика которым не рекомендовано или требует усиленного мониторинга со стороны врача:
- беременные женщины — использование указанного лекарства противопоказано, так как оно способно проникать сквозь гемато-плацентарный барьер и оказывать повреждающее действие на ткани плода;
- водители и лица, работа которых требует повышенной внимательности — не рекомендуется из-за риска возникновения побочных реакций (например, головокружения и ортостатической гипотензии);
- пациенты с сахарным диабетом — диуретик может ослабить эффект от сахароснижающих препаратов;
- больные с диагностированной гипотензией — неправильный подбор дозы может привести к критическому снижению артериального давления;
- лица с гепаторенальным синдромом.
Побочные действия
У некоторых людей на фоне приема лекарства могут наблюдаться следующие реакции:
- сердечно-сосудистая система — резкое снижение уровня артериального давления, усиление тромбообразования;
- мочевыделительная система — нефрит, задержка отведения мочи, развитие острой почечной недостаточности;
- желудочно-кишечный тракт — тошнота и рвота, возможно воспаление поджелудочной железы;
- орган слуха — временное снижение слуха, звон в ушах, в тяжелых случаях — глухота;
- иммунная система — анафилактические реакции, отек в месте введения, крапивница, токсический эпидермальный некролиз;
- нервная система — развитие энцефалопатии на фоне повреждения печени.
При возникновении указанной клинической картины необходимо прекратить прием и обратиться за помощью к лечащему врачу.
Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания
Существуют некоторые группы лекарств, одновременно с которыми назначать фуросемид не следует:
- Средства, для которых характерна ототоксичность. Указанный препарат потенцирует это действие, вследствие чего значительно увеличивается риск развития нарушений слуха.
- Медикаменты, содержащие литий. Этот микроэлемент является токсичным для организма, а на фоне одновременного приема наблюдается уменьшение скорости его выведения и усиление его эффектов.
- Нестероидные противовоспалительные. Они способны угнетать активность диуретика, в то время как он увеличивает их токсичность.
- Нефротоксичные препараты. Одновременное назначение приводит к повышению риска повреждения почечной ткани.
Передозировка
При значительном превышении суточной дозы наблюдаются явления, связанные с дефицитом жизненно важных электролитов:
- резкое снижение уровня артериального давления, что может приводить к шоку;
- фибрилляция желудочков;
- гиповолемия;
- острая почечная недостаточность;
- потеря сознания, бред, галлюцинации;
- признаки излишнего тромбообразования.
В случае выявления подобных симптомов необходимо прекратить прием медикамента и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
Хранить указанное лекарственное средство необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от детей. Следите, чтобы внутрь не попала влага или посторонние загрязнители. Температура не должна превышать +25°С. Следите, чтобы препарат не подвергался воздействию прямых солнечных лучей.
Помните — безопасным является употребление только того вещества, которое находится в сроке годности. Ознакомиться с ним можно на каждой упаковке. Для таблетированных форм он составляет 4 года, а для раствора — 2 года. По истечению этого срока употребление может не только не привести к ожидаемому результату, но и нанести вред здоровью.
На сайте интернет-аптеки «Бажаємо здоров’я» указана цена Фуросемида, его полная инструкция и вся информация о возможной доставке. При оформлении заказа вы можете выбрать любой регион Украины из тех, куда ее возможно осуществить.
Используемая литература
- Единый справочник лекарств в Украине
- Справочник лекарственных препаратов Компендиум
- Нормативно-директивные документы МОЗ Украины


