Описание препарата Флюдитек (сироп, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H65 Негнойный средний отит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J20 Острый бронхит
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J35.2 Гипертрофия аденоидов
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав
| Сироп для детей | 100 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 70 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор банановый — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Сироп | 100 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 5 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 35 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г; краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор карамельный — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, муколитическое.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.
Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.
Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей
Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.
Флюдитек сироп 50 мг/мл
Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
Форма выпуска
Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.
Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флюдитек для ингаляций: инструкция по применению
Содержание
- Флюдитек для ингаляций – эффективное лекарственное средство
- Описание
- Как действует препарат
- Можно ли принимать препарат детям
- В каких случаях данное средство особо эффективно
- Основные правила по использованию препарата
- Использование сиропа с помощью ингалятора
Флюдитек для ингаляций – эффективное лекарственное средство
Достаточно часто различные заболевания у людей сопровождаются сильным кашлем. Для устранения проблемы и облегчения симптомов в таких ситуациях специалисты достаточно часто прописывают Флюдитек для ингаляций. Эффективный лекарственный муколитический препарат при регулярном применении и соблюдении основного лечебного курса, позволяет избавиться от неприятного симптома.
Описание
Сироп от кашля Флюдитек входит в достаточно обширную группу медикаментозных препаратов, характеризующихся выраженным муколитическим эффектом. Предназначен, как вариант лечения, Флюдитек для ингаляций для детей и взрослых. Наибольшее ощутимый лечебный эффект оказывает компонент карбоцистеин, входящий в состав препарата. В результате попадания вещества в организм на пораженные участки кожи, происходит выработка специальных ферментов в клетках слизистой оболочки дыхательных путей и органов дыхания. В результате такого эффективного и целевого воздействия происходит достаточно резкое снижение воспроизводства бронхиального секрета, пропадают симптомы кашля и в целом дыхание приходит в норму.
Как действует препарат
Некоторые пациенты задаются вопросом: что сначала ингаляция или Флюдитек? Чтобы получить ответ на такой вопрос, важно знать, как именно происходит воздействие лекарства на пораженные участки органов дыхания и дыхательных путей. Какое вещество входит в основу лекарства, было сказано выше. Важно отметить, что высокий положительный результат лечения и ощутимый (достаточно быстро) эффект достигается также и благодаря тщательно отмеренным пропорциям вспомогательных средств (точный состав препарата Вы найдёте ниже). В составе сиропа есть немного глицеринового спирта и сахарозы (в качестве органического соединения). Также препарат содержит гидроксид натрия, ароматизаторы и красители. Все эти компоненты разбавлены специально подготовленной и очищенной водой и доведены до необходимого объема.
Можно ли принимать препарат детям
Инструкция по применению предполагает использование средства как взрослыми пациентами, так и детьми. Известны случаи, когда педиатр назначает средство детям, возраст которых менее 12 лет. Но есть одно ограничение – по форме средства. Допускается использование маленькими пациентами только сиропа, в то время, как таблетки могут пить лишь взрослые пациенты.
В каких случаях данное средство особо эффективно
Препарат следует принимать исключительно по предписанию врача, самостоятельно принимать решение и использовать Флюдитек и ингаляции с физраствором не рекомендуется. И хотя особых побочных эффектов практикой не установлено, в лечении следует быть осторожным. За счет эффективного воздействия на пораженные участки органов дыхания вышеперечисленных компонентов препарата, лечение протекает намного легче, симптомы удаляются более оперативно, а организм восстанавливается быстрее и без каких-либо осложнений. При приеме Флюдитека инструкция предписывает использовать средство для лечения верхних дыхательных путей, особенно когда поражение проникло глубоко в легкие. С помощью средства можно более эффективно противостоять таким заболеваниям, как бронхит, астма, трахеит и даже пневмония. Средство эффективно борется с поражением носоглотки, заболеваниями среднего уха и т.п. Вместе с тем, Флюдитек – великолепное лекарство против кашля, и если пациент принимает данный препарат, дополнять его какими-либо другими средствами против кашля не целесообразно.
Основные правила по использованию препарата
Как правильно и эффективно, без последствий принимать Флюдитек для ингаляций определяет пациенту врач, а инструкция по применению описывает общий порядок и правила использования средства. Как правило, для взрослых пациентов суточная доза составляет 3 приема по 15 мл жидкости, а для маленьких детей это средство используется в меньшем объеме: 3 х 5 мл.
Использование сиропа с помощью ингалятора
Помимо приема препарата внутрь и таблеток, можно достаточно эффективно использовать ингалятор. Главное, чтобы Флюдитек раствор для ингаляций, допускалось использовать в том типе ингалятора, который имеется в наличии у пользователя. Процедура приема достаточно проста. В воду вводится определенное количество сиропа, тщательно перемешивается, после чего можно проводить процедуру ингаляции. В процессе вдыхания паров воздуха, растворенные в нем частицы лекарственного вещества напрямую направляются к органам дыхания, минуя пищеварительный тракт, желудок и т.п. Результат – лекарство действует непосредственно на пораженные болезнью участки, лечебный эффект достигается намного быстрее.
| Действующее вещество: | |
| Карбоцистеин | 2,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол | 5,0 г |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,15 г |
| Сахароза | 70,0 г |
| Краситель солнечный закат желтый (Е 110) | 0,001 г |
| Натрия гидроксид | до pH 6,2 |
| Ароматизатор банановый | 0,2 г |
| Вода очищенная | до 100 мл |
Если использование ингалятора планируется для ребенка, необходимо внимательно изучить все рекомендации, а также тщательно разобраться, как с помощью Флюдитека должны проводиться ингаляции.
Помните: инструкция по применению средства для детей должна соблюдаться неукоснительно точно!
Похожие статьи
Загрузка…
Флюдитек (Fluditec)
💊 Состав препарата Флюдитек
✅ Применение препарата Флюдитек
Описание активных компонентов препарата
Флюдитек
(Fluditec)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
| Флюдитек |
Р-р д/приема внутрь 750 мг/10 мл: 10 мл саше 10, 12 или 15 шт. рег. №: ЛП-004390 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флюдитек
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) 70% — 1300 мг, мальтитол (раствор) — 1300 мг, гиэтеллоза — 100 мг, ароматизатор карамельный +ванильный — 150 мг, натрия сахаринат — 5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 15 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0, вода очищенная — до 10 мл.
10 мл — саше (10) — пачки картонные.
10 мл — саше (12) — пачки картонные.
10 мл — саше (15) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Флюдитек
Острые и хронические бронхо-легочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На 100 мл
Действующее вещество:
Карбоцистеин………………………………… 5,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол……………………………………… 5,0 г
Метилпарагидроксибензоат………………… 0,15 г
Сахароза……………………………………… 35,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е110).. 0,0016 г
Краситель патентованный синий V (Е131)… 0,001 г
Натрия гидроксид……………………………. до pH 6,2
Ароматизатор карамельный………………… 0,2 г
Вода очищенная……………………………… до 100 мл
Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.
Код АТХ: R05CB03
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, разрушает дисульфидные связи мукополисахарида. В результате этого изменяется состав бронхиального секрета, что способствует активному отделению мокроты.
Исследования на людях показали, что карбоцистеин уменьшал гиперплазию бокаловидных клеток. Поэтому можно заключить, что карбоцистеин играет роль в лечении расстройств, характеризующихся нарушениями образования слизи (мокроты).
Фармакокинетика
Карбоцистеин после перорального приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается в течение 2-х часов после приема внутрь. Биодоступность низкая, менее 10% от введенной дозы. Период полувыведения составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
В литературе отсутствуют данные об особенностях фармакокинетики карбоцистеина у пожилых пациентов, детей, пациентов с нарушением функции почек или печени и не было проведено фармакокинетических исследований с Флюдитеком у пациентов этих групп. Тем не менее, в дозировке, рекомендованной для Флюдитека, проблем безопасности в этих подгруппах населения выявлено не было.
Применяется у взрослых и подростков старше 15 лет в качестве муколитического средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным отхождением вязкой мокроты.
• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
• детский возраст до 15 лет.
Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Тем не менее, мониторинг беременных, подвергшихся воздействию карбоцистеина, недостаточен для исключения какого-либо риска.
Таким образом, применение карбоцистеина следует рассматривать во время беременности только, если это необходимо.
Лактация
Нет данных о выделении карбоцистеина с грудным молоком. Однако, учитывая его низкую токсичность, потенциальные риски для ребенка считаются незначительными при лечении матери этим препаратом. Таким образом, грудное вскармливание возможно.
Для приема внутрь.
Только для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, и подростков старше 15 лет.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Имеющиеся данные по применению карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью не выявили необходимости корректировки дозы карбоцистеина.
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Продолжительность лечения должна быть короткой и не превышать 5 дней без консультации с врачом.
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого они наблюдаются. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): боль в верхней части живота и тошнота.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек): рвота и диарея.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по известным данным): тяжелые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции); поражения кожи, такие как сыпь с неравномерными красными пятнами (мультиформная эритема) или тяжелая аллергическая реакция с высокой температурой, волдырями на коже, болями в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона); прочие кожные реакции, в том числе красные выпуклости на коже, резко выраженная приподнятая область с покраснением и иногда волдырями, всегда в одном и том же месте (фиксированная реакция на лекарственное средство); сыпь с сильным зудом, который внезапно развивается и обычно исчезает через короткое время; кровотечение в желудке или кишечнике.
Если вы страдаете язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или страдали от этого в прошлом, карбоцистеин может оказывать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Прекратите принимать сироп и обратитесь к врачу или обратитесь в больницу сразу, если:
* У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать в себя: сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
* У вас есть волдыри или кровотечение из кожи, в том числе вокруг ваших губ, глаз, рта, носа и половых органов. Вы также можете иметь симптомы гриппа и лихорадки. Это может быть то, что называется «синдром Стивенса-Джонсона».
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили серьезные побочные эффекты:
* У вас есть кровь в рвоте или черный смолистый стул. Расскажите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов серьезный или длится дольше, чем несколько дней: рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас/вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Карбоцистеин возможно применять с антибиотиками и другими химиотерапевтическими средствами. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Карбоцистеин не рекомендуется принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (предназначены для подавления кашля) или лекарственными средствами, которые высушивают бронхиальный секрет
Только для взрослых и подростков старше 15 лет.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата в пожилом возрасте, при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарства, которые могут вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Если происходит желудочно-кишечное кровотечение, пациенты должны прекратить прием лекарств.
Вспомогательные вещества
Сахароза:
больным сахарным диабетом следует принять во внимание, что содержание сахарозы в 15 мл сиропа – 5,25 г. и проинформировать своего доктора перед началом приема.
Этот препарат содержит
метилпарагидроксибензоат и цветные красители «Солнечный закат желтый» (Е 110) и «Патентованный синий V» (Е131)
, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Сода
:
этот препарат содержит 100 мг натрия в 15 мл сиропа, что эквивалентно 5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы (2 г натрия) для взрослого человека.Следует принимать во внимание пациентам, контролирующим содержание натрия в диете.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Сироп 50 мг/мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с дозирующим стаканчиком с делениями (2,5; 3; 5; 7,5; 10; 15 мл) из полипропилена с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель ( выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Представительство в РБ: Представительство АОУТ «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» Французская Республика в РБ
220007 Беларусь, Минск, ул. Левкова, 43, офис 313
+ 375 (17) 3360599
раствор для приема внутрь
На 10 мл раствора (1 саше):
|
Действующее вещество: |
|
| Карбоцистеин | 750,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сорбитола раствор 70% некристаллический | 1300,0 мг |
| Мальтитола раствор | 1300,0 мг |
| Гиэтеллоза | 100,0 мг |
| Ароматизатор карамельно-ванильный | 150,0 мг |
| Натрия сахаринат | 5,0 мг |
| Метилпарагидроксибензоат натрия | 15,0 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 6,0 |
| Вода очищенная | до 10 мл |
Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB03 Карбоцистеин
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 15 лет;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Для приема внутрь.
10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.
Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл.
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004390
Дата регистрации
2017-08-01
Дата переоформления
2018-02-28
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
Франция
Производитель
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
Франция
Представительство