Флюанксол депо инструкция по применению цена

Флюанксол депо — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: П N012625/02-160508

Торговое название: ФЛЮАНКСОЛ

Международное непатентованное название: флупентиксол

Химическое название: (2)-2-[4-[3-(2-трифторметилтиоксантен-9-илиден)пропил] пиперазин-1-ил] этил деканоат.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения (масляный)

Состав:

активное вещество — цис(2)-флупентиксола деканоат (в 1 мл раствора 20 мг/мл —

20 мг, 100 мг/мл — 100 мг).

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Описание:

20 мг/мл — прозрачное, от бесцветного до слегка желтоватого цвета масло, практически свободное от частиц;

100 мг/мл — прозрачное, от бесцветного или желтоватого до желтого цвета масло, практически свободное от частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX: N05AF01.

Фармакологические свойства

Флюанксол является антипсихотическим средством группы тиоксантенов. Флюанксол раствор для внутримышечного введения (масляный) предназначен для депо-инъекций, являясь депонированной формой флупентиксола.

Фармакодинамика

Флюанксол обладает выраженным антипсихотическим, активирующим и анксиолитическим действием. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, но, возможно, и блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.

Флюанксол показан для лечения пациентов с хроническими психозами. Он редуцирует основные симптомы психоза такие, как галлюцинации, бред и нарушения мышления. Антипсихотическое действие усиливается с увеличением дозы.

В малых и средних дозах (до 100 мг 1 раз в 2 недели) Флюанксол не проявляет седативного действия, которое может развиваться при использовании препарата в более высоких дозах. Флюанксол оказывает растормаживающее (антиаутистическое и активирующее) действие, а также ослабляет вторичные расстройства настроения, что способствует активизации больных с депрессивной симптоматикой, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.

Флюанксол в данной лекарственной форме имеет значительно большую продолжительность действия и позволяет проводить непрерывную антипсихотическую терапию, что особенно важно для лечения пациентов, не выполняющих врачебные назначения. Таким образом, Флюанксол предотвращает частые рецидивы, связанные с произвольным прерыванием пациентами приема пероральных лекарственных средств. Инъекции Флюанксола могут проводиться с интервалами в 2-4 недели.

Фармакокинетика

После инъекции цис(Z)-флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 14,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 99%. Максимальная концентрация цис(Z)-флупентиксола в сыворотке крови достигается к концу первой недели после введения. Концентрация в сыворотке снижается экспоненциально с периодом полувыведения, равным примерно 3 неделям, что отражает скорость высвобождения препарата из депо; равновесная концентрация достигается примерно через 3 месяца приема препарата. Цис(Z)-флупентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности; выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой. Период полувыведения составляет примерно 35 часов.

Фармакокинетически доза Флюанксола, вводимого внутримышечно в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели, эквивалентна ежедневному приему Флюанксола внутрь в дозе 10 мг/сут в течение 2 недель.

Показания к применению

Шизофрения и другие психотические состояния, протекающие с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, депрессией и аутизмом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому из вспомогательных веществ (в том числе известная повышенная чувствительность к фенотиазинам). Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: органические заболевания головного мозга, судорожные расстройства, тяжелая печеночная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения артериального давления), в том числе удлинение QT интервала, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, некомпенсируемая сердечная недостаточность, аритмия; наличие факторов риска развития инсульта, глаукома (и предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, алкоголизм (может усиливаться угнетение ЦНС); феохромоцитома, лейкопения; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), задержка мочи, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков); беременность, период грудного вскармливания.

Не рекомендуется назначать пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т.к. активирующее действие Флюанксола в небольших дозах (10-20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.

Способ применения и дозы

Флюанксол вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на две части и сделать две инъекции.

Флюанксол 20 мг/мл:

При поддерживающем лечении диапазон дозировок обычно составляет 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю.

Флюанксол 100 мг/мл:

Диапазон дозировок обычно составляет 50 мг (0,5 мл) каждые 4 недели — 300 мг (3 мл) каждые 2 недели. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 400 мг (4 мл) в неделю.

После купирования острой симптоматики производится постепенное снижение дозировки до поддерживающей дозы — обычно 20-200 мг каждые 2-4 недели.

При переходе от лечения пероралъными формами Флюанксола на поддерживающее лечение Флюанксолом, вводимым внутримышечно, следует руководствоваться следующей схемой:

Суточная доза Флюанксола в таблетках в мг, умноженная на 4 = доза Флюанксола в мг для внутримышечного инъекционного введения с интервалом в 2 недели. При этом в течение первой недели после первой инъекции следует продолжать пероральный прием Флюанксола, но в уменьшенной дозе.

Пациенты, которые переводятся с терапии депо формами других препаратов, должны получать дозу в соотношении: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.

Последующие дозы и интервалы между инъекциями должны быть установлены в соответствии с клиническим эффектом.

Максимальная доза Флюанксола, вводимого внутримышечно, составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю.

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения, снижаются по мере продолжения терапии.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор, акатизия, дистония, дискинезия, расстройства речи; нечасто — головокружение, редко -поздняя дистония.

Со стороны психической деятельности: депрессия, бессонница, ажитация; нечасто -агрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов зрения: окулогирный криз, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации; нечасто — нарушение аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, дисфагия (расстройство глотания), холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения); нечасто — запор.

Нарушения метаболизма и расстройства питания: нечасто — снижение аппетита.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, изменение углеводного обмена.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны организма в целом: слабость, астения.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

Местные реакции: редко — эритема, отек, воспаление или абсцесс.

Имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

Могут возникать нарушения моторики, особенно в первые несколько дней после инъекции и на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты контролируются путем снижения дозы и/или антипаркинсоническими препаратами. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется.

Поздняя дискинезия может иногда встречаться у пациентов, получающих длительный курс лечения. Антипаркинсонические препараты не уменьшают её проявления, а даже способны усугублять состояние. Рекомендуется снижение дозы или, по возможности, прекращение лечения.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.

Может наблюдаться бессонница (транзиторная) и чувство тревоги, особенно если пациенты ранее принимали нейролептики, обладающие седативным эффектом. Имеются единичные сообщения о развитии незначительных преходящих изменений показателей функциональных печеночных проб.

При приеме флупентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, вентрикулярная (желудочковая) аритмия — фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes) и внезапная смерть.

Передозировка препаратом

Симптомы. Сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.

При одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes), остановка сердца, вентрикулярная аритмия.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флюанксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.

Флюанксол не следует назначать вместе с гуанетидином или аналогично действующими препаратами из-за возможного ослабления гипотензивного действия этих средств. Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Флюанксол может снижать эффект леводопы и действие адренергических препаратов, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Флюанксола и указанных выше препаратов.

Флюанксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию флупентиксола деканоата в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Флюанксол не должен смешиваться с депонированными формами на основе кунжутного масла, так как это может оказать значительное влияние на фармакокинетику вводимых препаратов.

Особые указания

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Флюанксола может потребовать коррекции дозы инсулина.

Если ранее пациент лечился нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием, то их прием следует прекращать постепенно.

При длительной терапии, особенно с использованием больших доз Флюанксола, необходимо проводить тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов.

Во время беременности Флюанксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в последнем триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Флюанксолом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения (масляный), 20 мг/мл, 100 мг/мл.

Упаковка: По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла типа 1 (Евр. Фарм.). 1 или 10 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке с перфорированным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к дну пачки. На ампулу нанесена красная точка, указывающая место разлома.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок хранения

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес производителя

X. Лундбек А/О Оттилиавай 9, ДК-2500 Вальбю, Копенгаген, Дания

Представительство компании

Хорошевское шоссе, 32а, Москва, 123007

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Флюанксол, таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг, №50 — 50 шт. — контейнер пластиковый — пачка картонная Производитель: Х. Лундбек А/О (Дания)
159.00
159.00
182.00
Флюанксол, раствор для внутримышечного введения (масляный), 20 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — пачка картонная Производитель: Х. Лундбек А/О (Дания)
970.00
970.00
1053.00
Флюанксол, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, №100 — 100 шт. — контейнер пластиковый — пачка картонная Производитель: Х. Лундбек А/О (Дания)
963.00
1018.20

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Одна таблетка Флюанксола в качестве активного ингредиента содержит 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флупентиксола.

Вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния, тальк.

Оболочка: сахароза, желатин, Е172.

Один миллилитр раствора для инъекций включает 20 мг или 100 мг цис(Z)-флупентиксола деканоата – активное вещество.

Дополнительные компоненты: триглицериды средней цепи.

Форма выпуска

Препарат Флюанксол выпускается в форме таблеток в оболочке по 50 или 100 штук в упаковке, а также в форме в/м масляного инъекционного раствора по 10 ампул (1 мл) в упаковке.

Фармакологическое действие

Нейролептическое (антипсихотическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Производное тиоксантена — флупентиксол является нейролептиком (психотропным средством), с выраженным активирующим, анксиолитическим и антипсихотическим действием.

Антипсихотические эффекты препарата связывают с блокировкой допаминовых рецепторов, также предполагают и блокаду рецепторов-5-HT серотониновых. Флюанксол доказано понижает основную симптоматику психозов, в том числе нарушения мышления, параноидный бред, галлюцинации.

Антипсихотическая эффективность Флюанксола наблюдается при пероральном приеме таблеток в суточной дозе 3 мг. Усиление действия отмечается при увеличении как пероральной так и в/м дозировки препарата.

Флупентиксол проявляет растормаживающее (активирующее и антиаутистическое) действие, а также снижает вторичные признаки расстройства общего настроения, что, в свою очередь, способствует стимулированию пациентов с депрессивными симптомами, улучшает их коммуникабельность и способствует скорейшей социальной адаптации.

В средних и малых дозировках (перорально до 25 мг в сутки и в/м до 100 мг однократно в 14 дней) препарат не обладает седативными эффектами. Неспецифическое седативное действие может проявиться при применении высоких доз. При пероральном приеме малых суточных доз (до 3 мг) наблюдаются антидепрессивная эффективность препарата.

Внутримышечный масляный раствор флупентиксола предназначен для проведения депо-инъекций и является депонированной формой препарата (Флюанксол Депо). Инъекционный раствор обладает значительно большей продолжительностью действия, по сравнению с таблетками, что особенно важно при проведении непрерывного антипсихотического лечения пациентов, которые не выполняют всех врачебных предписаний.

Применение ампульного Флюанксола предупреждает частые рецидивы, наблюдаемые при самостоятельном прерывании терапии больными, принимающими препарат перорально. Введение в/м раствора можно проводить, в зависимости от патологии, с частотой — 1 раз в 2-4 недели.

Cmax в крови наблюдается через 3-6 часов после внутреннего приема препарата. Биодоступность на уровне 40%.

Активный ингредиент ампул — цис(Z)-флупентиксол деканоат, после в/м инъекции, поддается ферментативному расщеплению с выделением цис(Z)-флупентиксола и декановой кислоты. В крови Cmax цис(Z)-флупентиксола наблюдается примерно через 7 суток после введения.

Кажущийся Vd равняется 14,1 л/кг. Связь с плазменными белками практически полная (99%). В случае применения препарата в в/м инъекциях Css достигается по прошествии 3-х месяцев.

В небольших количествах активный ингредиент ампул присутствует в молоке матери, а также проникают сквозь плацентарный барьер.

Продукты метаболизма не выявляют нейролептической активности.

При пероральном приеме T1/2 примерно 35 часов. При в/м инъекциях концентрация препарата снижается по экспоненте с T1/2 около 3-х недель.

Препарат выводится в большей степени с калом, в меньшей степени с мочой.

В/м доза Флюанксола 40 мг, с одноразовым введением в 14 суток, фармакокинетически эквивалентна таблетированной суточной дозе 10 мг, с каждодневным приемом на протяжении 2-х недель.

Показания к применению

При пероральном приеме суточной дозы до 3-х мг:

• депрессивные состояния средней и легкой степени тяжести, сопровождающиеся тревогой, отсутствием инициативы и астенией;
• невротические расстройства хронического характера, с апатией, депрессией и чувством тревоги;
• психосоматические расстройства с астеническими состояниями.

При пероральном приеме суточной дозы 3 мг и больше:

• шизофреноподобные психозы и шизофрения с доминированием галлюцинаторных симптомов, нарушений мышления, бреда, которые сопровождаются аутизмом, анергией, апатией и понижением настроения.

При применении в виде в/м инъекций:

• шизофрения и прочие психотические расстройства с аутизмом, анергией, апатией и понижением настроения, сопровождающиеся галлюцинациями, нарушениями мышления, бредом.

Противопоказания

• любые состояния, сопровождающиеся подавлением сознания, в том числе по причине приема алкоголя, опиоидных анальгетиков или барбитуратов;
• врожденная непереносимость фруктозы и/или галактозы;
• недостаточность изомальтазы, лактазы, сахаразы;
• нарушение всасывания галактозы и глюкозы (для таблеток);
• сосудистый коллапс;
• кома;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата или фенотиазинам.

С осторожностью:

• органические патологии головного мозга;
• судорожные состояния, эпилепсия (возможно увеличение частоты припадков в результате уменьшения судорожной готовности);
• повышенный риск развития инсульта;
• печеночная недостаточность тяжелого течения;
• гипомагниемия, гипокалиемия;
• заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе (повышен риск понижения АД), в том числе брадикардия (меньше 50 уд./мин), удлинение интервала QT, недавний инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность (некомпенсируемая);
• глаукома или факторы риска ее развития;
• язвенная болезнь ЖКТ;
• алкоголизм (возможно увеличение угнетения ЦНС);
• лейкопения;
• феохромоцитома;
• нарушения дыхания, которые связаны с инфекциями острого характера, эмфиземой легких, бронхиальной астмой;
• болезнь Паркинсона (обострение экстрапирамидных эффектов);
• синдром Рейе (возможное увеличение гепатотоксического действия);
• задержка мочи и аденома простаты с клиническими проявлениями;
• периоды грудного вскармливания и беременности.

Пациентам при психомоторном возбуждении не рекомендуют применять Флюанксол в суточной дозе до 25 мг, по причине активирующего действия малых доз препарата (до 3-х мг в сутки при пероральном приеме и 10-20 мг одноразово в 14 дней при в/м инъекциях), которое может вызвать обострение существующих симптомов.

Побочные действия

Нервная система (НС):

• головные боли;
• сонливость;
• тремор;
• паркинсонизм;
• акатизия;
• гипокинезия;
• расстройства речи;
• дистония;
• депрессия;
• нервозность;
• бессонница;
• ажитация;
• головокружение;
• экстрапирамидные расстройства (гиперкинез, мышечная ригидность);
• нарушения внимания;
• дискинезия;
• судорожные расстройства;
• амнезия;
• агрессия;
• спутанность сознания;
• снижение либидо;
• поздняя дистония.

Необходимо помнить, что при приеме нейролептиков, в группу которых входит и флупентиксол, иногда наблюдали развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома).

Основная симптоматика ЗНС проявляется гипертермией, нарушением сознания и мышечной ригидностью с параллельной дисфункцией вегетативной НС (тахикардия, лабильное АД, усиленное потоотделение). В случае возникновения данных симптомов следует немедленно отменить нейролептик и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Длительная терапия Флюанксолом может привести к развитию поздней дискинезии. Применение противопаркинсонических средств не ликвидирует симптоматику, а наоборот может ее усилить.

В таком случае показано понижение доз вплоть до отмены лечения.

В случае развития персистирующей акатизии эффективными препаратами являются: Пропранолол или бензодиазепины.

Чувство тревоги или транзиторная бессонница могут проявляться в особенности при предшествующем приеме нейролептиков, обладающих седативным действием.

В начале терапии инъекционным Флюанксолом возможно возникновение нарушений моторики.

Данные нарушения нивелируются понижением доз и/или назначением противопаркинсонических препаратов, постоянное применение которых, с целью профилактики побочного действия, не рекомендуется.

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт», скоропостижная смерть);
• удлинение интервала QT.

Система кроветворения:

• гемолитическая анемия;
• агранулоцитоз (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
• гранулоцитопения;
• лейкопения.

Органа зрения:

• помутнение хрусталика и/или роговицы, с возможностью нарушения зрения;
• нарушение аккомодации;
• парез аккомодации;
• окулогирный криз.

Система ЖКТ:

• расстройства пищеварения (диарея, тошнота, диспепсия, запор);
• сухость в ротовой полости;
• повышенное слюноотделение;
• рвота;
• дисфагия;
• холестатическая желтуха (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
• понижение аппетита;
• преходящие незначительные изменения печеночных ферментов.

Эндокринная система:

• гинекомастия;
• галакторея;
• дисменорея;
• снижение либидо;
• увеличение веса;
• импотенция;
• повышение аппетита;
• расстройства углеводного обмена;
• приливы.

Половая система:

• эректильная дисфункция.

Мочевыделительная система:

• болезненное мочеиспускание;
• задержка мочи.

Костно-мышечная система:

• артралгия.

Аллергические проявления:

• повышенное потоотделение;
• дерматит;
• кожная сыпь и зуд;
• фотосенсибилизация.

Местные осложнения:

• отеки;
• эритема;
• абсцесс;
• воспаления.

Другие:

• астения;
• слабость.

Таблетки Флюанксол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Флюанксола рекомендует принимать перорально (внутрь), запивая водой.

При приеме таблеток в суточной дозе до 3-х мг:

Для терапии депрессивных состояний средней и легкой степени, протекающих с чувством тревоги, отсутствием инициативы и астенией; невротических расстройств хронического течения с апатией, депрессией и тревогой; психосоматических нарушений с реакциями астении назначают Флюанксол в начальной суточной дозе 1 мг одноразово утром, или в половинной дозе (500 мкг) дважды в день.

При отсутствии положительной терапевтической динамики на протяжении 7-ми суток можно увеличить суточную дозу до 2 мг. Дозировку таблеток от 2-х мг до 3-х мг, необходимо принимать в несколько приемов. Пожилым пациентам рекомендуют суточную дозу от 0,5 до 1,5 мг.

Как правило, терапевтическое действие Флюанксола проявляется на протяжении 2-3-х дней. В случае неэффективности максимально возможной суточной дозировки таблеток 3 мг в течение недели, терапию отменяют.

При приеме таблеток в суточной дозе 3 мг и выше:

Для лечения психотических расстройств доза Флюанксола подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от общего состояния больного.

В начале терапии рекомендуют прием низких доз препарата, переходя в дальнейшем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, на прием более высоких доз, вплоть до определения оптимальной эффективной дозировки.

Терапию начинают с суточной дозы от 3-х до 15-ти мг, в зависимости от тяжести состояния. Эта доза обязательно делится на 2-3 приема. В случае необходимости возможно повышение данной дозировки до 20-30-ти мг.

Максимально допустимая доза таблеток в сутки — 40 мг. Поддерживающая терапия осуществляется в суточной дозе 5-20 мг.

При применении в/м инъекционного раствора:

Инъекционный раствор показано вводить внутримышечно глубоко, в наружный верхний квадрант одной из ягодиц. Введение раствора в другие мышцы нежелательно. В случае необходимости введения более 2-х мл раствора рекомендуют произвести 2 инъекции.

Дозировка ампул по 20 мг/мл, как правило, составляет 1-2 мл (20-40 мг), вводимые один раз в 2-4 недели. Некоторые пациенты требуют применение более высоких доз препарата или меньших интервалов между введениями.

При остром рецидиве или обострении заболевания может понадобиться введение высоких доз раствора, вплоть до 400 мг одноразово, с частотой в 14 или даже 7 дней.

При переходе с пероральной формы Флюанксола на в/м инъекции:

При переходе с приема таблеток на применение в/м инъекций необходимо рассчитать суточную дозу раствора.

Для этого, принимаемая пероральная каждодневная суточная доза таблеток (мг) умножается на четыре, что и будет составлять одноразовую дозу в/м раствора (мг), вводимую с частотой 1 раз в 2 недели.

Параллельно на протяжении 7-ми дней после 1-й инъекции, необходимо продолжать прием таблеток, но в меньшей дозе.

В последующем дозировку инъекций и интервалы между ними устанавливают, опираясь на индивидуальный клинический эффект. Одномоментная максимальная доза в/м раствора составляет 400 мг с интервалом в 7 суток.

Пациенты, переходящие на в/м раствор Флюанксола с других лекарств в депо-формах, должны применять его в следующих соотношениях: флупентиксол деканоат в дозе 40 мг соответствует 200 мг зуклопентиксола деканоата, 25 мг флуфеназина деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.

Передозировка

При передозировке Флюанксолом могут проявляться: сонливость, гипо- или гипертермия, шок, судороги, экстрапирамидные расстройства, кома.

При сочетаемом применении с препаратами, которые оказывают воздействие на сердечную деятельность, возможны: изменения на ЭКГ, желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, остановка сердца.

Рекомендуют проведение поддерживающего и симптоматического лечения. В случае перорального приема высоких доз препарата промывают желудок и принимают сорбенты.

Также следует принять меры по поддержанию дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. Прием эпинефрина (Адреналина) не рекомендуют, так как это может вызвать понижение АД.

Купирование судорог осуществляют Диазепамом, а снять экстрапирамидные симптомы поможет Бипериден.

Взаимодействие

При применении Флюанксола возможно усиление седативных эффектов барбитуратов, этанола и прочих средств, которые угнетающее воздействуют на ЦНС.

Препарат не следует назначать параллельно с Гуанетидином и препаратами с подобным действием, так как Флюанксол может ослабить их гипотензивную эффективность.

Флупентиксол совместно с трициклическими антидепрессантами угнетают метаболизм друг друга.

Сочетаемое применение с препаратами лития может повысить нейротоксичность.

Флюанксол может понижать действие Леводопы и адренергических лекарств.

Риск проявления экстрапирамидных расстройств повышается при совместном применении Флюанксола с Пиперазином и Метоклопрамидом.

Из-за возможного увеличения интервала QT не рекомендуют назначать флупентиксол одновременно с препаратами, оказывающими подобное действие.

Среди таких препаратов выделяют: антиаритмические средства I A и III классов (Дофетилид, Амиодарон, Хинидин, Соталол); антипсихотические препараты (Тиоридазин); макролиды (Эритромицин); хинолоны (Моксифлоксацин, Гатифлоксацин); антигистаминные средства (Астемизол, Терфенадин); препараты лития; цизаприд.

При параллельном применении с лекарственными средствами, вызывающими нарушение электролитного баланса (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), а также препаратами, повышающими содержание флупентиксола в крови, наблюдали увеличение интервала QT и развитие аритмий опасных для жизни.

В/м раствор Флюанксола нельзя смешивать с депонированными формами, основанными на кунжутном масле, из-за значительного влияния на их совместную фармакокинетику.

Условия продажи

Обе лекарственные формы препарата Флюанксол отпускаются по рецепту.

Условия хранения

Препарат следует сохранять в недоступном для детей месте, при температуре: для таблеток — до 30°C; для ампул — до 25°C.

Срок годности

• для таблеток – 3года;
• для ампул – 4 года.

Особые указания

Применение Флюанксола при параллельном лечении сахарного диабета может потребовать корректировки доз инсулина.

При предшествующей терапии транквилизаторами и нейролептиками с седативными эффектами, их прием необходимо прекращать постепенно.

Длительная терапия Флюанксолом, в особенности в высоких дозах, требует проведения тщательного контроля и оценки состояния пациента, для своевременной корректировки поддерживающих доз.

Следует воздержаться от вождения транспорта, а также точных и опасных работ.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Труксал;
• Клопиксол;
• Хлорпротиксен.

Детям

Флюанксол не назначают до достижения возраста 18-ти лет.

При беременности и лактации

Применение Флюанксола в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери намного превышает возможный риск для плода.

Описаны случаи применения нейролептиков во время родов или в III триместре беременности, которые привели к признакам интоксикации (тремор, летаргия, чрезмерная возбудимость) у новорожденного. Кроме того, у них наблюдался низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости применения Флюанксола в период лактации, следует наблюдать за состоянием здоровья новорожденного, в особенности в первый месяц после рождения, или отказаться от кормления грудью.

Отзывы о Флюанксоле

Исследуя отзывы о Флюанксоле, следует отметить, что данный препарат подойдет далеко не каждому, в связи с чем, его назначение может порекомендовать только квалифицированный специалист, имеющий опыт применения препаратов подобных Флюанксолу.

Отзывы врачей об этом лекарстве, в случае, когда оно полностью подходит пациенту, в основной массе положительные и говорят о высокой эффективности препарата и маловыраженных и редких побочных эффектах.

Цена Флюанксола, где купить

В аптеках России средняя цена Флюанксола составляет:

• таблетки 0,5 мг №50 – 330 рублей;
• таблетки 1 мг №50 – 480 рублей;
• таблетки 5 мг №100 – 1100 рублей;
• ампулы 20мг/мл 1 мл №10 – 2000 рублей.