Флектор (Flector)
💊 Состав препарата Флектор
✅ Применение препарата Флектор
Описание активных компонентов препарата
Флектор
(Flector)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Флектор |
Пластырь 1%: 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004517 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флектор
Пластырь прямоугольный на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета, со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Вспомогательные вещества: желатин — 0.28 г, повидон К90 — 0.28 г, сорбитол — 5.6 г, каолин — 0.42 г, титана диоксид — 0.07 г, пропиленгликоль — 0.42 г, метилпарагидроксибензоат — 0.014 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.007 г, динатрия эдетат — 0.017 г, винная кислота — 0.07 г, кармеллоза натрия — 0.42 г, полиакрилат натрия — 0.56 г, алюминия глицинат — 0.042 г, бутиленгликоль — 1.4 г, полисорбат 80 — 0.028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа-амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтилфенилацетат, циннамилацетат, бензилсалицилат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) — 0.0028 г, вода очищенная — до 14 г.
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка — 1.5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка — 0.4 г.
2 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (2) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Флектор
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(DANHSON-BG, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Гель для наружного применения, 5 %
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский возраст 12 лет
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Флектор (пластырь, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004517
Дата последнего изменения: 31.10.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 пластырь
содержит:
Пластырная масса:
Действующее вещество:
Диклофенак
эполамина 0,180 г
(в пересчете на диклофенак натрия 0,140 г);
Вспомогательные вещества:
Желатин
0,280 г,
повидон‑K90 0,280 г,
сорбитол 5,600 г,
каолин 0,420 г,
титана диоксид 0,070 г,
пропиленгликоль 0,420 г,
метилпарагидроксибензоат 0,014 г,
пропилпарагидроксибензоат 0,007 г,
динатрия эдетат 0,017 г,
винная кислота 0,070 г,
кармеллоза натрия 0,420 г,
полиакрилат натрия 0,560 г,
алюминия глицинат 0,042 г,
бутилен гликоль 1,400 г,
полисорбат‑80 0,028 г,
ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа
амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат,
циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г,
вода очищенная до 14,0 г;
Подложка:
Нетканая
полиэстеровая подложка 1,5 г;
Защитная пленка:
Полипропиленовая
пленка 0,4 г.
Описание лекарственной формы
Прямоугольный
пластырь на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до
светло-желтого цвета со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация
диклофенака в плазме в равновесном состоянии характеризуется концентрациями
плато после применения пластыря (Tmax в диапазоне 2–12 часов); Cmax средняя
— 17,4 ± 13,5 нг/мл;
Tmax средняя
— 5,4 ± 3,7 часа.
Распределение
До
99% абсорбировавшегося диклофенака связывается с белками плазмы,
преимущественно с альбумином.
Метаболизм
Диклофенак
в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации и
сульфатированию.
Выведение
Большая
часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак
— нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное
анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу I и
II типа,
угнетает синтез простагландинов.
При
применении пластыря действующее вещество проникает через кожу в ниже
расположенные ткани, где проявляет свою активность, облегчая острые и
хронические воспалительные состояния.
Показания
—
Для местного
симптоматического лечения гонартроза;
—
травматически
обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждения
связок суставов, перенапряжений, ушибов и травм);
—
болевой синдром
и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, периартрит,
бурсит, тендинит, тендовагинит, миозит).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
—
беременность
(III триместр),
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
нарушение
целостности кожных покровов (открытые раны, ссадины, порезы, ожоги);
—
мокнущие
дерматозы, экзема;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП (в т. ч.
в анамнезе), склонности к кровотечениям.
С осторожностью
Печеночная
порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная
недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
В
связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование в I и II триместрах
возможно только после консультации с врачом.
Препарат
противопоказан в III триместре
беременности в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального
протока плода, понижением тонуса матки и увеличением риска кровотечения.
В
связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака эполамина в грудное
молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Пластырь
наклеивают на кожу над очагом боли и воспаления 2 раза
в день, утром и вечером.
Длительность
лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, но не должна превышать 14 дней
без консультации врача.
Применение
препарата для лечения остеоартрита коленного сустава рекомендуется только в
симптоматической стадии заболевания. Через 2 недели
от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения
препарата.
Указания по применению
—
Разрежьте
конверт с пластырями по пунктирной линии.
—
Достаньте один
пластырь и аккуратно закройте конверт.
—
Удалите защитную
пленку с поверхности пластыря и приложите его на болезненную область до полного
прилипания.
—
При
необходимости пластырь можно закрепить эластичным сетчатым бинтом или тканевой
сеткой.
—
Использовать
пластырь целиком.
Побочные действия
Классификация
частоты возникновения побочных реакций: очень
часто — ≥1/10; часто
— ≥1/100, но <1/10; нечасто
— ≥1/1000, но <1/100; редко
— ≥1/10000, но <1/1000; очень редко
— <1/10000.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто: зуд у пациентов
с повышенной чувствительностью;
Нечасто: эритема и/или
кожная сыпь у пациентов с повышенной чувствительностью;
Редко: реакции
повышенной чувствительности (например, уртикария, астма, отек Квинке у
пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или некоторых
вспомогательных веществ, особенно у пациентов, страдающих астмой (эндогенной)
или хронической уртикарией).
При
длительном применении пластыря Флектор на участках кожи значительных размеров
нельзя полностью исключать какой-либо системный побочный эффект.
Взаимодействие
Клинически
значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Передозировка
Не
было зафиксировано ни одного случая передозировки.
Если
в результате ненадлежащего использования препарата Флектор пластырь или
вследствие непреднамеренной передозировки (например, у детей) проявятся
значительные системные побочные эффекты, необходимо провести профилактические
мероприятия, предусмотренные в случае интоксикации нестероидными
противовоспалительными средствами.
Особые указания
Препарат
следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать
попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Не
применять с окклюзионными повязками.
Во
избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, во
время лечения рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Пластырь
1%.
2 пластыря
в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1 конверт
с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой
сеткой или без нее.
5 пластырей
в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1
или 2 конверта
с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой
сеткой или без нее.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После
первого вскрытия конверта: не более 3 месяцев.
Препарат
не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав
Пластырь прямоугольный на белой нетканной подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета, со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
| 1 пластырь | |
| диклофенак эполамин | 180 мг, |
| что соответствует содержанию диклофенака | 140 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: желатин — 0.28 г, повидон К90 — 0.28 г, сорбитол — 5.6 г, каолин — 0.42 г, титана диоксид — 0.07 г, пропиленгликоль — 0.42 г, метилпарагидроксибензоат — 0.014 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.007 г, динатрия эдетат — 0.017 г, винная кислота — 0.07 г, кармеллоза натрия — 0.42 г, полиакрилат натрия — 0.56 г, алюминия глицинат — 0.042 г, бутиленгликоль — 1.4 г, полисорбат 80 — 0.028 г, ароматизатор «Далин» — 0.0028 г, вода очищенная — до 14 г.
Подложка: нетканная полиэстеровая подложка — 1.5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка — 0.4 г.
2 шт. — конверты картонные (1) — пачки картонные.
5 шт. — конверты картонные (1) — пачки картонные.
5 шт. — конверты картонные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания препарата
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Диклофенак гель
Диклофенак
Состав
100 г геля содержит активное вещество: диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) – 1,00 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакологическое действие
Активный компонент – диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии
воспаления.
При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Показания к применению
• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит);
• ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз,остеохондроз);
• посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).
Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
Способ применения и дозы
Наружно. На кожу 2-3 раза в день, в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день,
разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 % по 25, 30, 40, 50, 60 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.