Фагодерм гель с бактериофагами инструкция по применению

04

Рекомендации по применению

1) Уход за проблемной кожей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения.
2) Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете.
3) Способствует антибактериальной защите кожных покровов при различного рода поражениях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Обработка пуповины у новорожденных.
4) Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при заболеваниях кожи различного генеза: акне, атопическом дерматите, микозах, пиодермиях, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе.
5) Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, механической чистке лица и т.д.
6) Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений перед и после хирургических вмешательств. Обработка швов в послеродовом периоде у женщин.
7) По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Фагодерм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Косметическое средство. Не является лекарством

· Acinetobacter baumannii

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каж­дый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, а также в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014).

Особую актуальность имеет профилактическое применение бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, но существует риск их появления. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

· активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

· вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.

Рекомендации по применению

· Уход за проблемной кожей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических заболеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете.

· Способствует антибактериальной защите кожных покровов при различного рода поражениях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Обработка пуповины у ново­рожденных.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений при заболеваниях кожи раз­личного генеза: акне, атопическом дерматите, микозах, пиодермиях, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в профессиональной космето­логии при проведении процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, механической чистке лица и т.д.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений перед и после хирургических вмешательств. Обработка швов в послеродовом периоде у женщин.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую анти­бактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.

Способ применения

· В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи.

· В условиях стационара Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал.

ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, зашитые раны и т.п.). Внесение Фагодерма в такие очаги может при­вести к выраженному обострению воспалительного процесса.

Схемы применения и дозы

· Уход за проблемной кожей, в том числе с целью нормализации микрофлоры, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения:

Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.

Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участ­ка кожи.

Длительность курса от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний кожных покровов при наличии факторов риска: сахарного диабета, онкологических за­болеваний (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженном местном и общем иммунитете:

Фагодерм наносят 2-3 раза вдень после гигиенических мероприятий.

Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.

Длительность курса неограничена.

· Способствует антибактериальной защите кожных покровов при различного рода поражениях: ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах (в т.ч. при маститах у женщин в послеродовом периоде), потёртостях и опрелостях. Для обработки пуповины у новорожденных:

Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов.

Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.

· Способствует предотвращению развития бактериальных инфекций при заболеваниях кожи раз­личного генеза: акне, атопическом дерматите, микозах, пиодермиях, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе:

доза Фагодерма определяется врачом исходя из клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения клинических симптомов.

Фагодерм рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.

· Способствует предотвращению развития бактериальных осложнений в профессиональной кос­метологии при проведении процедур (включая различные инвазивные процедуры), лазерной шлифовке кожи, механической чистке лица и т.д.:

доза Фагодерма зависит от проводимой косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.

· Способствует предотвращению бактериальных осложнений перед и после хирургических вме­шательств (в т.ч. при обработке швов в послеродовом периоде у женщин):

доза Фагодерма определяется врачом исходя из клинической ситуации. Перед хирургическим вмешательством — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодерма с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из клинической ситуации.

Взаимодействие

• Антибактериальные препараты системного действия:

Фагодерм можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.

• Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:

• Допустимо совместное применение Фагодерма с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, средствами с метронидазолом, мазями с хлорамфениколом и метилурацилом.

• Допустимо последовательное применение Фагодерма с интервалом не менее 20 минут после использования следующих средств:

— на основе октенидина и феноксиэтанола;

— на основе солей полиакриловой кислоты;

— растворов перекиси водорода;

— на основе повидон-йода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

Хранить при температуре от 4 до 25 °С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении условий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замораживания.

Декларация о соответствии

RU Д-RU.AE96.В.01343/20 от 21.10.2020 г., ТР ТС 009/2011.

Наименование изготовителя и его местонахождение

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «Микромир», Россия,107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1

Тел. 8 (495) 625-32-65

www.micromir.bio

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активное вещество: активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Лекарственная форма

гель

Описание

Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи

Фармакодинамика

Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи «Фагодерм» (далее — Фагодерм) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций кожных покровов.
Фагодерм содержит комплекс из 47 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
• Acinetobacter baumannii spp.
• Bacteroides fragilis
• Bacteroides spp.
• Citrobacter freundii
• Corynebacterium spp.
• Enterobacter spp.
• Escherichia coli spp.
• Klebsiella spp.
• Propionibacterium acnes
• Providencia rettgeri spp.
• Proteus mirabilis spp.
• Proteus vulgaris spp.
• Pseudomonas aeruginosa spp.
• Staphylococcus aureus spp.
• Staphylococcus epidermidis spp.
• Streptococcus pyogenes spp.
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

• Повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения;
• Гигиена, профилактика бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях;
• Профилактика бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях;
• Профилактика бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнёздной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем;
• Профилактика бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.;
• Профилактика бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины);
• Профилактика хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.

Взаимодействие

• антибактериальные средства: Фагодерм можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
• антисептические средства:
o Фагодерм можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
o из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодерма, не рекомендуется одновременное использование с Фагодермом следующих средств:
— средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
— средств на основе солей полиакриловой кислоты;
— растворов перекиси водорода.

Способ применения и дозы

• В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на кожу. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
• В условиях приёма специалиста Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т.п.).
Внесение Фагодерма в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.
Схемы применения и дозы
• повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения:
Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
Длительность применения Фагодерма в профилактических целях не ограничена.
• для гигиены, профилактики бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях:
Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях:
Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков бактериального воспаления в области травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнездной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем:
доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
Длительность и частота применения Фагодерма — по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.:
доза Фагодерма определяется исходя из конкретной косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций и выдерживают, не смывая, в течение 10-20 минут. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины):
доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
Длительность и частота применения Фагодерма — по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода у здоровых людей.
• для профилактики хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем:
доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Перед хирургическим вмешательством — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодерма с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Фагодерма при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодерма является холодильник.

Срок годности

2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (для ООО НПЦ «МикроМир») (Российская Федерация).
Декларация о соответствии
№ RU.77.01.34.001.E.004019.04.12 от 25.04.2012 г.
Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.