Состав
Эссенциальные фосфолипиды (фосфолипиды из соевых бобов), липоевая кислота, Витамин Е (альфа токоферола ацетат), экстракт расторопши (силимарин), тиамина гидрохлорид (Витамин В1), рибофлавин (Витамин В2), Витамин В3 (Ниацин), Витамин В5 (пантотенат кальция), пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6), фолиевая кислота (Витамин В9), цианокобаламин (Витамин В12), соевое масло. Состав оболочки капсулы: желатин пищевой изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней, глицерин (Е422) -влагоудерживащий агент, лимонная кислота (Е330) – антиокислитель, железа оксид красный — краситель.
Форма выпуска: капсулы массой 1400 мг.
Показания к применению
Рекомендуется прирнимать в качестве БАД к пище – дополнительного источника фосфолипидов, липоевой кислоты, Витамина Е, Витамина В1, Витамина В2, Витамина В3, Витамина В5, Витамина В6, Витамина В9, Витамина В12.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Способ применения
Принимать взрослым и детям от 14 лет во время еды по 1 капсуле 3 раза в день (для взрослых фосфолипиды 25%).
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Фосфолипиды
Производитель
Озон
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
300 мг
Количество
30
Страна
Россия
Способ применения
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Противопоказания
- Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
- Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы)
- Беременность и лактация:
- Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Взаимодействия
- До настоящего времени неизвестны
Побочные действия
- Препарат обычно хорошо переносится пациентами
- В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
- Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Передозировки
- Сообщений о передозировке не было.
Состав
- На 1 капсулу:
- Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг
- Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4,0 мг.
- Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
- Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Описание лекарственной формы
- Капсулы твердые желатиновые № 0.
- Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные
- Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
- Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
- Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов
- Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
- Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Фармакодинамика
- Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
- При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
- Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени
- При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Показания
Показания к применению:
• Гепатит (острый и хронический);
• Жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
• Токсический гепатит;
• Алкогольный гепатит;
• Цирроз печени;
• Гестоз;
• Лучевая болезнь;
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
• Нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
• Профилактика рецидивов образования желчных камней;
• Токсикоз беременности.
Специальные инструкции
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Не выявлена
Бренд
Essencialnie fosfolipidi
Артикул
230825
Отпускается
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05C
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и липотропные средства в комбинации)
Лекарственная форма
| Эссенциальные фосфолипиды |
Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004740 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциальные фосфолипиды
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
* фракция PPL, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Показания активных веществ препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.