Электростимулятор аксон 02 инструкция по применению

К автору в руки попал прибор, который называется электростимулятор «Аксон-02», в инструкции указано что это электростимулятор биологически активных участков кожи индивидуального применения. В ней описано применение данного устройства при гипертонии, радикулите, мигрени, бронхиальной астме, трофической язве, ранах, ожогах, коньюктивите и целом ряде других проблем со здоровьем. На первый взгляд это очень солидный список состояний, и борьба со всеми ними внушает уважение. Но давайте разберемся, не торопясь, и для начала давайте рассмотрим сам электростимулятор. Он имеет пластмассовый прямоугольный корпус с габаритами 160 х 70 х 30 мм.

На лицевой панели прибора располагаются 4 переключателя режимов работы и два светодиода.

На обратной стороне корпуса электростимулятора располагается батареечный отсек на два элемента 6F22 «КРОНА». 

Также на обратной стороне есть крепежные винты, вводы электродов в корпус, также на фотографии видна перфорация над звукоизлучателем.

Здесь же располагается маркировка прибора, заводской номер, дата выпуска и т.п.

Открутив винты можно добраться до печатной платы устройства.

Хорошо видно, что на корпус имеются металлические накладки, которые соединяются с электрической схемой прибора.

Электростимулятор имеет два внешних штыревых электрода, один из которых имеет съемную металлическую пластину размером 31 х 24 мм. Длина проводов примерно одинакова и составляет приближенно 1100 мм.

Реальная эффективность электростимулятора

Что касается работоспособности прибора, то автор обзора не врач и не биолог, так что он воздержится от каких-либо суждений об эффективности. Потому далее будем рассматривать прибор с позиции того, как неспециалист может проверить информацию о работоспособности того или иного способа лечения. То есть наши изыскания будут лежать не, сколько в плоскости медицины и биологии, сколько в плоскости источниковедения и общих положений научного метода.

Следует отметить, что автор доверяет консолидированному мнению научного сообщества, так как в ином случае очень легко скатиться к принципиально недоказуемым теориям заговора [1]. Понятно, что нельзя быть специалистом во всем на свете. Поэтому с одной стороны надо ориентироваться на сведения из школьного курса физики, химии и биологии, эти знания в основном были твердо установлены в XVII-XIX веках, с помощью простых опытов. Их отчасти можно проверить лично с приборами не сильно выходящими за уровень школьной лабораторной работы. А с другой стороны, да, приходится доверять консолидированному мнению научного сообщества, а не отдельным харизматичным авторитетным личностям. То есть постараемся опираться на научный метод [2-4], именно благодаря нему, ученые и инженеры за несколько веков создали современную техническую цивилизацию, которая дает нам возможность жить в среднем около 70 лет, а не около 35, как было еще в конце XIX века.

Итак, вместе с прибором автору обзора досталась инструкция по применению.

Тут нет данных о продавце, нет электрической принципиальной схемы, которая чаще всего была в инструкциях к приборам 80-х годов. Конечно, можно допустить что гарантийный талон с данными производителя, электрическая принципиальная схема и т.п. прилагавшиеся к данному прибору просто утеряны, ведь с момента изготовления прибора прошло больше 30 лет. Но поискав в Интернете можно найти и паспорт, и инструкцию по настройке. В паспорте подробной информации о производителе нет. В инструкции по настройке есть электрическая принципиальная схема, однако сам вид этого документа сразу наводит на мысли, что он предназначен для внутреннего использования на производстве. В общем, такая скромность слегка вызывает удивление.

Но в инструкции все же, кое-какая информация есть. Там есть надпись «Утверждено Министерством здравоохранения СССР 24 марта 1989 г.» К сожалению с такой датой автору обзора удалось найти только документ «Инструкция по сбору, хранению и сдаче лома медицинских изделий однократного применения из пластических масс»(утв. Минздравом СССР 24.03.1989) [5].

Еще в начале инструкции есть указание «Рекомендовано комиссией по физиологическим приборам и аппаратам Комитете по новой медицинской технике Главного технического управления Минздрава СССР протокол №1 от 08.02.89», к сожалению этого документа, в Интернете тоже найти не удалось.

Вообще, конец 80-х это период когда пали действовавшие в СССР цензурные запреты, и на обычных людей хлынул мощный поток контента самого разнообразного качества, а обыватели в основной массе привыкшие доверять печатному слову воспринимали все это крайне не критически. Достаточно сказать, что тогда в журнале «Здоровье» появились материалы про астрологию [6-7], а с экранов телевизоров вовсю вещали телепроповедники [8].

Однако, как указано в инструкции, прибор лечит широкий спектр заболеваний. Может быть, можно найти научные публикации, в которых проводились исследования процесса лечения с помощью данного прибора. Ведь выше упомянутые документы Минздрава СССР должны были на что-то опираться. Крупнейшим архивом по серьезным медицинским исследованиям является система PubMed [9]. Эта система является международной и для полноценного использования желательно знать английский язык. Если ввести в нее термин electrostimulator, то система выдала автору обзора 3700 статей. Разумеется, автор обзора не является врачом, однако само наличие такого количества исследований по данной теме говорит о том, что в данном направлении ведутся довольно активные научные работы. 

Следует отметить, что журналы по которым ищет система PubMed, чаще всего весьма дорожат своей репутацией, и откровенная чушь туда попадает не слишком часто. К сожалению, по названию прибора Akson-02 поиск произвести не удалось. Хотя вроде бы название не допускает разночтений при транслитерации.

Разумеется отрицательный результат поиска не дает абсолютной гарантии, что таких исследований нет. Всегда остается вероятность, того, что автор обзора просто плохо искал. Вообще доказывать отсутствие непросто. Вот доказать наличие, чего-либо, чаще всего проще, в конце концов самый простой способ доказать существование объекта, это просто его предъявить [10]. Для примера можно взять гомеопатию, которая не имеет никакой доказанной эффективности [11], а препараты данной группы составляют значительную часть Расстрельного списка препаратов [12]. Что характерно сторонники гомеопатии иногда стараются отстаивать свою позицию не на страницах ведущих научных журналов, а в суде [13]. Вся эта медицинская альтернативщина была бы просто забавой [14], если бы она не стоила многим людям бесполезно потраченного времени и денег, подорванного здоровья, а то и потерянной жизни [15-17].

В современной медицине используется так называемая концепция доказательной медицины [18]. В принципе, ученый может высказать любой тезис, но от него потребуют предъявить соответствующие доказательства, при этом, чем необычнее, революционнее результат, тем надежнее должна быть доказательная база. Как говорил Карл Саган «Экстраординарные утверждения требуют экстраординарных доказательств». В современной медицине доказательства обычно делят на следующие группы в порядке убывания надежности:

• A — крупные двойные слепые РКИ (рандомизированное клиническое исследование) на больших выборках и систематические обзоры с высоким методическим уровнем;
• B — систематические обзоры когортных исследований, мелкие РКИ, особенно с противоречивыми результатами;
• C — нерандомизированные исследования: исследования случай – контроль, систематический обзор однотипных исследований случай – контроль (часто можно встретить такие исследования для препаратов со спорной эффективностью);
• D — серии наблюдений, отдельные когортные исследования, мнение эксперта/группы экспертов, лабораторные данные.

Более подробно про все эти типы исследований и про то, как ученые выясняют эффективность тех или иных медицинских манипуляций можно прочитать в книге Петра Талантова «0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия» [19].

При этом аргументы уровня: «Я принял препарат X и мне помогло», вообще не являются доказательствами. Выздоровление могло просто случайно совпасть с приемом препарата. В конце концов, в городе-миллионнике вероятность 1/1000000 реализуется каждый день. 

Кроме этого здесь роль играет систематическая ошибка выжившего [20]. Те кто выздоровел после приема препарата, даже случайно, могут рассказать об этом, а те кто умер, очевидно, хранят молчание. Даже мелкое клиническое исследование включает несколько десятков человек, так что полученные на нем данные гораздо точнее чем, полученные при наблюдениях на одном человеке. Человеческий организм, вообще одна из сложнейших систем, с которыми имеет дело наука, а потому на основании одного примера далеко идущих выводов строить нельзя.

Как понимает автор обзора, современная доказательная медицина предъявляет серьезные претензии ко многим физиотерапевтическим практикам, которые вошли в медицину в те времена, когда стандарты доказательности были проще [21-22]. А вообще, хорошие исследования выглядят примерно так [23]. Разумеется, искать информацию самостоятельно и критически ее обрабатывать, это гораздо труднее, чем положиться на мнение авторитета, однако это может уменьшить вероятность бесполезно потратить деньги, а то и вовсе потерять здоровье и жизнь.

Литература и сайты

1. www.youtube.com/watch?v=hawDkNsuq1k
2. Саган Карл.Мир, полный демонов. Наука — как свеча во тьме
3. Шермер Майкл. Скептик. Рациональный взгляд на мир
4. Соколов Александр Ученые скрывают? Мифы XXI века
5. www.lawmix.ru/med/17663
6. habr.com/ru/post/397777
7. Сурдин Владимир. Астрология и наука. Фрязино: Век 2, 2007, – 96 с.
8. www.youtube.com/watch?v=cMkP4Mhdc_E
9. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
10. thoughtexperimentum.fandom.com/ru/wiki/Чайник_Рассела
11. Казанцева Ася. Растворенная магия www.vokrugsveta.ru/article/243924
12. encyclopatia.ru/wiki/Расстрельный_список_препаратов#.D0.9E
13. scisne.net/t-3795
14. Гомеопатическая скорая помощь [Озвучка Vert Dider] www.youtube.com/watch?v=l6Kc7vczpZA
15. encyclopatia.ru/wiki/Альтернативная_медицина
16. encyclopatia.ru/wiki/Рефлексотерапия
17. encyclopatia.ru/wiki/Гомеопатия
18. encyclopatia.ru/wiki/Доказательная_медицина
19. Талантов Петр. 0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия nplus1.ru/blog/2019/08/05/005-evidence-based-medicine
20. habr.com/ru/post/443790
21. encyclopatia.ru/wiki/Физиотерапия
22. Водовозов Алексей «Пациент Разумный» nplus1.ru/blog/2017/09/01/patient-sapiens
23. nplus1.ru/news/2019/03/06/danish-mmr-study

Автор материала Denev.

   Форум по медтехнике

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аксон

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав

активное вещество:

Цефтриаксон натрия

эквивалентен цефтриаксону 1000.00 мг

Описание

Почти белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Площадь под кривой «концентрация-время» при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где в течение 24 ч поддерживаются бактерицидные концентрации в отношении чувствительных бактерий.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Степень связывания обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона в сыворотке крови. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Цефтриаксон проникает через гематоэнцефалический барьер. У новорожденных и детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость. При бактериальном менингите концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет в среднем 17% от его концентрации в сыворотке крови, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. У взрослых при менингите через 2-25 ч после введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышает минимальную подавляющую концентрацию.

Метаболизм и выведение: период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 8 ч. У новорожденных до 8-го дня жизни и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения составляет около 16 ч. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, 40-50% — в неизмененном виде с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выводится почками.

При умеренных нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения незначительно удлиняется. Это связано с тем, что у пациентов с нарушениями функции почек компенсаторно увеличивается выведение цефтриаксона с желчью, а у пациентов с нарушениями функции печени компенсаторно усиливается выведение цефтриаксона почками.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий.

Аксон активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica); анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), некоторые штаммы Enterobacter spp., некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазу (в том числе Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum чувствительна к Аксону. Клинические данные свидетельствуют о высокой эффективности цефтриаксона при первичном и вторичном сифилисе.

Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон (к классическим цефалоспоринам определенные штаммы возбудителей могут быть устойчивы).

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• перитонит

• сепсис

• менингит

• инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря)

• заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

• инфекции костей и суставов

• инфекции кожи и мягких тканей

• инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

• гонорея

• инфицированные раны и ожоги

Профилактика пред- и послеоперационной инфекций.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей c массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 1 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка разводят 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г порошка разводят 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы. Продолжительность внутривенной инфузии – не менее 30 мин.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.

часто (≥ 1/10)

— эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

— диарея, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

— экзантема, аллергический дерматит, зуд, уртикарная сыпь, крапивница, отек

— увеличение ферментов печени

— кожная сыпь

нечасто (≥ 1/100 — < 1/10)

— грибковая инфекция гениталий

— гранулоцитопения

— анемия

— коагулопатия

— головная боль

— головокружение

— кожный зуд

— флебит

— боль в месте инъекции

— лихорадка

— увеличение уровня креатинина в крови

редко (≥ 1/1000 — 1/100)

— псевдоколит

— анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

— крапивница

— головная боль, головокружение, вертиго

— обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

— гематурия, олигурия,

— флебит

— глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбса и теста на галактоземию

очень редко (≥ 1/10000 — 1/1000)

— расстройства свёртывающей системы крови

— псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

— увеличение времени коагуляции

не известно

— суперинфекция

— гемолитическая анемия

— агранулоцитоз (<500 / мм)

— гиперчувствительность

— судороги

— головокружение

— панкреатит

— стоматит

— глоссит

— осадок в желчном пузыре

— керниктерус

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

— боль в месте инъекции

— олигоурия

— осадок в почках (обратимый)

— увеличение времени коагуляции

— ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile, необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам

• гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (Аксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

• новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей Аксона

• беременность (I триместр) и период лактации

• желчекаменная болезнь

• наличие в анамнезе энтероколита и кровотечения

Лекарственные взаимодействия

Аксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий, однако при одновременном введении с фторхинолонами, ванкомицином, рифампицином (но не в одном шприце) увеличивается риск кристаллизации в мочевых путях. При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид), нарушений функций почек не наблюдается. Указаний на то, что Аксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения препарата Аксон не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. При одновременном введении с эуфиллином выпадает в осадок.

Аксон фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Аксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение препарата Роцефин.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания

Препарат применяется только в условиях стационара. При применении Аксона следует учитывать вероятность развития анафилактического шока. В случае его развития следует немедленно ввести внутривенно адреналин, а затем глюкокортикоидные средства.

Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Аксон возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.

При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile), различной тяжести: от легкой диареи до колита. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C. difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

У пациентов, получавших Аксон, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния плазмы и почек и постепенно уменьшать дозу препарата.

Следует учитывать, что иногда при УЗИ желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии Аксоном. При болевом синдроме в подобных случаях не требуется хирургического вмешательства; проводят консервативное лечение. Употребление алкоголя во время терапии оказывает подобное действие.

У больных, получавших Аксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием препарата Роцефин, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.

Использование в педиатрии: Аксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение препарата Аксон требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

Применение Аксона во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Случаи передозировки отмечены только при тяжелой почечной недостаточности.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г цефтриаксона во флаконе прозрачного стекла вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО Авицена-Лтд, Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Авицена-ЛТД»

050002, г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416

тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89

e-mail: reg@avitsena.kz

Адрес организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ConsultAsia

ул. Шевченко 165 Б, офис 909 а

тел./факс: +77051708876/+77051708825

e-mail: pv@consultingasia.kz