Дормиплант для детей инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дормиплант

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный компонент:
валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 – 6 : 1) 160 мг,
экстрагент – этанол 62% -й;
мелиссы листьев экстракт сухой (4 – 6 : 1) 80 мг, экстрагент – этанол 30% -й.
Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.

Седативное средство растительного происхождения.

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Фармакокинетика

Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.
При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.
При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5 – 2 месяцев.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).

Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителей

119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 62% (об.об.)) 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30% (об.об.))

Вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), индиго (Е132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.

Фармакологические свойства. Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав препарата, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и хода сна.

Состояния беспокойства; нарушения сна вследствие нервного напряжения.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любой из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.

Поскольку результатов экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности и кормления грудью нет. Дормиплант не применяется женщинам в период беременности и кормления грудью.

Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, подавленное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата детям назначать детям в возрасте от 12 лет.

Если врач не назначил иначе, следует придерживаться следующих рекомендаций:

При нарушениях сна взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса до сна.

При состояниях беспокойства взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Дормиплант применять не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.

Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы свойственны при передозировке препаратами валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спастические боли в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, пригничення эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головная боль, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония по гипотоническому типу.

Возможны аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, сыпь, зуд, отек кожи. Угнетение эмоциональных реакций, а также возникновения спазмов кишечника, тошноты; головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижению работоспособности. депрессия, головокружение, снижение работоспособности

У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим, спазмолитическим и анальгезирующим средствам.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.