Декстран 40 (10%)
МНН: Декстран
Производитель: Kelun-Kazpharm (Келун-Казфарм) ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021314
Информация о регистрации в РК:
05.05.2018 — 05.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
354.02 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Декстран 40
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 % и 10%
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество — декстран 40 с молекулярной массой
от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.
Код АТХ B05AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.
Фармакодинамика
Декстран 40 – плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 – 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Показания к применению
— профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока
— нарушения венозного и артериального кровообращения
— для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии
— профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии
— для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).
При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.
В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
Побочные действия
— аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
— при введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены
— артериальная гипертензия
Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» — повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких
— дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы
— гиперкалиемия
— черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления
— геморрагический инсульт
— геморрагический диатез
— продолжающиеся внутренние кровотечения
— гипокоагуляция
— тромбоцитопения
— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
— тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
— гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Лекарственные взаимодействия
Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек, тел/факс: 8 (727) 312-14-01, e-mail: kelun-kazpharm@mail.ru
| 579123211477976550_ru.doc | 71.5 кб |
| 588308141477977721_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Декстран 40 (Dextran 40)
💊 Состав препарата Декстран 40
✅ Применение препарата Декстран 40
Описание активных компонентов препарата
Декстран 40
(Dextran 40)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Декстран 40 |
Р-р д/инф. 10%: бут. 250 мл или 500 мл рег. №: ЛС-000952 |
250 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
250 мл — бутылки (10) — коробки картонные.
250 мл — бутылки (15) — коробки картонные.
250 мл — бутылки (20) — коробки картонные.
250 мл — бутылки (24) — коробки картонные.
500 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
500 мл — бутылки (10) — пачки картонные.
500 мл — бутылки (15) — пачки картонные.
500 мл — бутылки (20) — пачки картонные.
500 мл — бутылки (24) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата
Декстран 40
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Реополиглюкин-40
(МАКСФАРМ, Россия)
Все аналоги
Декстран 40 (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000952
Дата последнего изменения: 20.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A48.3 Синдром токсического шока
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- H16.9 Кератит неуточненный
- H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
- H46 Неврит зрительного нерва
- H91 Другая потеря слуха
- I63 Инфаркт мозга
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
- K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит
- K56.0 Паралитический илеус
- K65 Перитонит
- K85 Острый панкреатит
- P50 Кровопотеря у плода
- R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T79.1 Жировая эмболия (травматическая)
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T79.4 Травматический шок
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Декстран 40 100,0 г
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 9,0 г
Вода
для инъекций до 1 л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
Период
полувыведения — 6 ч.
Выведение — почками, за 6 ч
выводится 60%, а за 24 ч
— 70%, 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где
расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является
источником углеводного питания.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее
средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость,
восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и
венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов
крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По
осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в
первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в
канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов,
деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно
сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов
метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную
дезинтоксикацию организма.
Вызывает
быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови, вследствие
чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой
недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и
центральное венозное давление. Обладает средней мол. массой (40 тыс.
Da).
При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза
по сравнению с объемом введенного препарата, т. к.
каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 30–40 тыс.
Da
способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное
русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию
эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов,
предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их
растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе
до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Механизм
антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом «покрытия».
Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме
сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию
тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что
декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора
плазминогена (t‑PA)
путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (P AI‑1).
Показания
—
Профилактика и
лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема
циркулирующей крови;
—
Нарушения
артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и
тромбофлебитов, эндартериита и других нарушений кровообращения;
—
Для добавления к
перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием
аппарата искусственного кровообращения;
—
Для улучшения
местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;
—
Для
дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и других состояниях,
требующих детоксикации.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая
недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением
внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние
кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции
почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и
другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов
жидкостей.
С осторожностью
При
нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным
диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях
водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности препарат применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления
грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических
данных.
Способ применения и дозы
Внутривенно
струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата
следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием
пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений,
показателями гематокрита.
Непосредственно
перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится
внутрикожная проба.
Внутрикожная
проба проводится за 24 часа
до инфузии препарата. Для этого вводится внутрикожно 0,05 мл препарата с
образованием «лимонной корочки» на внутренней стороне предплечья, плеча или
другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции
врач осуществляет через 24 часа.
Наличие
на месте введения покраснения, образования папулы или появление симптомов общей
реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10–15 минут
после инъекции, свидетельствует о повышенной чувствительности пациента к
препарату и невозможности применения препарата у данного пациента. При
отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата
той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы.
Результат пробы регистрируется в истории болезни.
Следует
помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у
100% больных. Поэтому в первые 5–10 минут
по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно
следить за состоянием пациента.
В
случае неотложных состояний, при применении препарата обязательно проведение
биопробы: после медленного введения первых 5 капель
препарата ведение прекращают на 3 минуты,
затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты.
При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результаты биопробы
следует обязательно регистрировать в истории болезни.
1. При
нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно
капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л,
до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При
необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У
детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может
быть увеличена при необходимости до максимальной 15 мл/кг. Не
рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2.
При
сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно,
непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин
взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым —
500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят
внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней
из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет
— 10 мл/кг 1 раз
в сутки, детям до 8 лет
— по 7–10 мл/кг 1–2 раза
в сутки, детям до 13 лет
— по 5–7 мл/кг 1–2 раза
в сутки.
Для
детей старше 14 лет
дозы те же, что и для взрослых.
3.
При операциях в
условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета
10–20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация
декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном
периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С
целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до
1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин.
При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у
детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В
последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе
500 мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг.
Побочные действия
Аллергические
реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции — снижение
артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического
шока), тошнота, лихорадка. Может провоцировать кровоточивость и развитие острой
почечной недостаточности.
Взаимодействие
Необходимо
предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые
запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование
совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Декстран
потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать
их дозы.
Передозировка
Симптомы:
если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме, возможно
появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная
недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические
реакции.
Лечение: в случае
перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут
потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В
случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа
(покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно
прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены,
приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями
терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты
кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды,
дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.
Возможен
плазмаферез, гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При
введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и
болезненности в конечности по ходу вены. Следует соблюдать особую осторожность,
когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае
латентной или клинически явной сердечной недостаточности. Декстран снижает
плазменные уровни VIII фактора
свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за
дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов с
дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих
1,5 г/кг
массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела).
Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При
одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением
вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом
случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и
поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии
необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У
больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить
введение натрия хлорида.
Декстраны
способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы
крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
При нарушении герметичности, помутнении содержимого или
выпадении хлопьевидного осадка препарат не использовать.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая
механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется
крайне маловероятным. Однако, побочные эффекты, связанные с применением, у
восприимчивых людей могут повлиять на способность управлять автомобилем или
работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 10%. По 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылки полиэтиленовые
без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или
пробкой инфузионной или колпачком (евроколпачком).
По
1 бутылке
в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из
картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От
1 до 96 бутылок
без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством
инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для
стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре от 10 до 25 °C.
Допускается
замораживание при транспортировании.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
1 бутылка объемом 200 мл или 400 мл содержит: активное вещество: декстран 40 — 20 г или 40 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, МОК и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40 кДа). При быстром введении плазмы может увеличиваться в два раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера дектрозы с молекулярной массой 40 кДа способствует перераспределению 2025 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Снижает адгезивную способность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозах до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Период полувыведения Tt/2 составляет 6 часов. Выводится почками (за 6 часов выводится 60%, а за 24 ч — около 70% введенной дозы). Около 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите. Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность,
декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6- дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей.
Декстран 40 с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.
Применение Декстрана 40 во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых.
Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).
Явления передозировки для препарата Декстран 40 не описаны.
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности
Лечение: симптоматическая терапия.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор хлорвда натрия, раствор дексгрдаы) в таком количестве, чтобы восполнить и годцержать жидкостной и элекгролипный баланс. Эю особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При од новременном применении с антикоагулянтами, необходимо уменьшение дозы последних.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение хлорида натрия.
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни. Не
рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%. Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций в ящики из картона.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Химическое название
Полисахариды, продуцируемые из сахарозы бактериями Leuconostoc mesenteroides
Химические свойства
В целом группа веществ Декстранов представляет собой бактериальные полисахариды, которые состоят из остатков альфа-D-глюкопиранозы. Их молекула содержат разветвленные цепи, линейная часть которых содержит 1,6 или 1,3-связи. Молекулярная масса соединений составляет порядка 10 в 7 – 10 в 8 степени грамм на моль.
Химические свойства полисахаридов в значительной мере зависят от их структуры и молекулярной массы.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полимеры глюкозы с различной степенью полимеризации обладают разными фармакологическими свойствами. Декстран, молекулярная масса которого составляет 60000, используют в качестве гемодинамических лекарственных средств, с их помощью восстанавливают объем циркулирующей крови. Такие Декстраны медленно преодолевают стенки сосудов и долго остаются в сосудистом русле, тем самым, нормализуя гемодинамические показатели, обеспечивая нормальный ток жидкости (в сосуды из близлежащих тканей). Такого рода соединения быстро повышают и длительно удерживают на нормальном уровне артериальное давление, снимают отечность тканей.
Растворы, в составе которых находятся Декстраны с молекулярной массой от 30-40 тысяч, используют для дезинтоксикации. После введения такого рода соединений улучшается текучесть крови, снижается степень агрегации форменных элементов крови. Также лекарство обладает диуретическим эффектом, так как способствует созданию в первичной моче высокого онкотического давления и предотвращает процессы реабсорбции жидкости в канальцах. Таким образом, процесс выведения ядов и токсинов из организма значительно ускоряется.
Вещества-декстраны не токсичны. После выполнения своей функции выводятся с помощью почек и в неизмененном виде. Средство не принимают участия в углеводном обмене.
В ходе лабораторных и клинических исследований было установлено, что некоторая часть высокомолекулярных соединений при приеме больших дозировок может накапливаться в клетках ретикулярной системы, где в дальнейшем претерпевает реакции метаболизма и превращается в глюкозу.
Показания к применению
Растворы Декстранов с высокой молекулярной массой используют:
- при выраженной постгеморрагической гиповолемии;
- для устранения гиповолемического шока после травм;
- для профилактики развития эмболии перед оперативным вмешательством и после операции;
- в качестве средства восполняющего кровопотери при родах, при внематочной беременности;
- у пациентов с гиповолемией, возникшей вследствие потери плазмы (после ожогов, обморожений, при синдроме сдавления).
Низкомолекулярные соединения применяют:
- при нарушениях микроциркуляции;
- после травматического шока или ожогового шока, синдрома сдавления;
- при септическом шоке;
- для замещения объема плазмы при обильных кровопотерях в педиатрической практике;
- в комбинации с кровью в качестве наполнителя для аппаратов искусственного кровообращения.
Также используют соединения, молекулярная масса которых составляет около 1000. Их назначают для профилактики тяжелых аллергических реакций, который могут развиться после внутривенного введения высоко- и среднемолекулярных растворов Декстрана.
Противопоказания
Применение лекарственных средств противопоказано:
- при травмах черепа, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, кровоизлияниями в мозг;
- если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости;
- при анурии и олигурии, возникших вследствие органических заболеваний почек;
- лицам, страдающим от сердечной недостаточности;
- при нарушениях гемостаза и коагуляции;
- пациентам склонным к развитию аллергических реакций.
Если препарат необходимо развести с глюкозой, то его нельзя назначать больным сахарным диабетом или пациентам с другими нарушениями углеводного обмена.
Побочные действия
Препараты Декстраны обычно хорошо переносятся пациентами. Иногда возникают аллергические реакции после введения раствора. Редко наблюдается снижение артериального давления.
Декстран, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Высокомолекулярные растворы вводят внутривенно. Скорость инфузии составляет от 60 до 80 капель в минуту. Количество лекарства – до 2,5 литров. При сильной кровопотере показано дополнительное введение крови.
Растворы высокомолекулярные, если их применяют в качестве кровезаменителя, вводят в таких же дозировках. В целом количество вводимого за сутки раствора не должно быть выше 20 мл на кг. Скорость инфузии зависит от состояния больного и показаний.
Декстран, имеющий молекулярную массу порядка 1000, вводят струйно, внутривенно. Дозировка для взрослых – 20 мл раствора. Для детей используют по 0,3 мл на кг веса. Инфузию производят за 1-2 минуты перед введением средне- или высокомолекулярного препарата.
Рекомендуется соблюдать промежуток между введением препаратов не более 15 минут. Если прошло больше времени, то процедуру необходимо повторить.
Введение низкомолекулярного средства должно производиться перед каждой следующей инфузией Декстрана, особенно, если после предыдущей прошло более 2-х суток.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не описаны.
Скорее всего при использовании доз, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться кровоточивость, артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность. Лечение производят согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
При сочетании препарата с апротинином повышается риск развития нежелательных побочных реакций.
Вещество не совместимо с аминокапроновой кислотой, гидралазином, дексаметазоном, стрептокиназой, суксаметония йодидом и суксаметония хлоридом.
Апиксабан, гепарин натрия, стрептокиназа, надропарин кальция и парнапарин натрия повышают риск развития кровотечений. Рекомендуется скорректировать дозировку парнапарина натрия, чтобы не допустить снижения показателей свертывания крови более, чем в 1,5 раза.
Условия продажи
По рецепту.
Особые указания
Так как во время использования вещества у пациента могут развиться аллергические реакции, то при вводе первых 10-20 мл раствора рекомендуется наблюдать за состоянием больного. Ввод должен происходит медленно. Рядом должны находиться средства для проведения интенсивной терапии.
Низкомолекулярный Декстран (молекулярная масса 1000) нельзя разбавлять или смешивать в одном инфузионном пакете с растворами Декстрана для инфузий. Допускается введение вещества внутривенно с помощью Y-образного ответвления или резиновой трубки, если во время инъекции препарат не разбавляется.
При беременности и лактации
Лекарственное средство можно назначать кормящим и беременным женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговое название Декстрана: РеоДЕКС 40, Декстран 40, Декстран 10, РеоДЕКС 60.
Комбинированное средство Декстран железа находится в составе препаратов: КосмоФер, Феррум Лек.
Отзывы о Декстране
Отзывов об использовании препарата мало, так как обычно его применяют в условиях стационара и под наблюдением медицинского персонала. Иногда у пациентов развиваются аллергические реакции на данное лекарственное средство.
Цена Декстрана, где купить
На данный момент невозможно указать актуальную стоимость препаратов Декстрана.