Dekristol 20000 инструкция по применению взрослым таблетки - Insto.top - инструкции по эксплуатации и многое другое

Состав

Базовый компонент – холекальциферол.

Остальные составляющие: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, дистиллированная вода, all-rac-α-токоферол.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму капсул, помещенных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Декристол — это пищевая добавка, содержащая витамин D3, который важен не только для поддержания здоровья костей и мышц, но и для правильного функционирования других систем организма. Он способствует правильному функционированию иммунной, костной и мышечной систем, поддерживает оптимальное усвоение кальция и фосфора и поддерживает хорошее состояние зубов. Он также выполняет важные функции при делении клеток. Правильное количество витамина D в организме важно на всех этапах жизни и в любом возрасте, поскольку он участвует во множестве метаболических процессов.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Капсулы используются для профилактики рахита у детей, для размягчения костей и для поддержки лечения остеопороза у взрослых. Средство повышает иммунитет организма, особенно в осенне-зимний период, и положительно влияет на процесс деления клеток.

Противопоказания

Запрещено принимать препарат при высокой чувствительности к его составляющим.

Также Декристол не используют при гиперкальциемии, гипервитамине D, почечнокаменной болезни.

Побочные действия

Как правило, продукт хорошо переносится и не оказывает негативного влияния. Однако, в редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности. Также могут появится пищеварительные расстройства, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременный прием противопоказан с:

фенитоином, барбитуратами;
глюкокортикостероидами;
рифампицином, изониазидом;
холестирамином;
орлистатом;
актиномицином;
производными имидазола;
аналогами витамина D;
сердечными гликозидами.

Применение и дозы

Декристол следует принимать внутрь, желательно с основным приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая дозировка для взрослых: по 1 капсуле два раза в неделю в течение 7 недель. После завершения терапии врач решит, следует ли пациенту использовать поддерживающую терапию препаратом с более низкими дозами витамина D.

Передозировка

При приеме дозы, значительно превышающую рекомендованную, возможно усиление проявления негативных реакций. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом в случае: склонности к образованию кальцийсодержащих камней в почках, нарушения выведения кальция и фосфатов, лечения диуретиками, снижения подвижности, саркоидоза, нарушения баланса гормонов щитовидной железы.

Во время длительного лечения следует контролировать уровень кальция в крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых людей и больных, которые одновременно получают сердечные гликозиды (лекарства, помогающие сердечной мышце) или диуретики (лекарства, которые помогают отводить мочу).

Применение при беременности и кормлении грудью

Врач индивидуально оценивает риск применения препарата беременным.

Не рекомендуется применение высоких доз витамина D кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Средство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Важно хранить продукт в прохладном месте, вдали от источников тепла и влажности, в недоступном для детей месте.

Москва

Москва: ближние регионы

Москва: дальние регионы

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Нижний Новгород

Новосибирск

Пенза

Пермь

Ростов на Дону

Самара

Саратов

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другие регионы РФ

Доставка по Москве осуществляется курьером.

Стоимость доставки:

—
БЕСПЛАТНО!
(для заявок на сумму более 3000 руб);

—
200 р.
(для заявок на сумму менее 3000 руб).

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79

Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

Источник

Состав

Основным функциональным веществом препарата является масляный раствор колекальциферола (что соответствует 500 мкг холекальциферола или 20 000 МЕ витамина D3).

Прочие ингредиенты: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средне цепочечных насыщенных жирных кислот, очищенная вода, all-rac-α-токоферол.

Форма выпуска

Выпускается данное средство в виде мягких прозрачных желатиновых капсулах, расфасованных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Витамин D3 (холекациферол) обычно синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием солнечного излучения. В условиях недостаточного освещения может возникнуть дефицит холекальциферола.

Фармакологическую активность демонстрируют 3 основных метаболита холекальциферола:

кальцифедиол (25-гидроксихолекальциферол);
кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
24,25-дигидроксихолекальциферол.

Кальцифедиол и кальцитриол повышают уровень кальция в крови. Механизм действия активных метаболитов холекальциферола заключается в стимуляции стероидных рецепторов, ответственных за регуляцию процессов транскрипции и трансляции. Сочетание с рецепторами ядер клеток приводит к увеличению синтеза белков, связанных с абсорбцией ионов кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также увеличивает активность клеток, связанных с резорбцией костной ткани (остеокластов). Процесс резорбции костной ткани обеспечивает ее адекватную прочность.

Комплекс активных метаболитов витамина D3 также отвечает за повышенное всасывание кальция и фосфата в почках и уменьшение выброса паратироидного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Всасывание витамина D3 можно улучшить, если принимать препарат в присутствии жиров.

Холекальциферол быстро переносится в клетки печени. Холекальциферол и его активные метаболиты связываются в плазме с α2-переносчиком белка — глобулином (транскальциферином).

Транскальциферин наиболее сильно связывается с кальцифедиолом (25-гидроксихолекальциферол).

Витамин D3 хранится в мышцах, клетках печени и жировой ткани. Период полувыведения метаболитов колекальциферола варьирует. 24,25-дигидроксикальциферол остается самым длинным в организме.

Действующее вещество и его метаболиты попадают в грудное молоко и через плаценту.

Метаболизм холекальциферола многоступенчатый. Активное вещество гидроксилируется в печени после действия фермента 25-гидроксилазы на кальцифедиол.

Следующим этапом биотрансформации молекулы лекарственного средства является обработка кальцифедиола 25-гидроксикальциферол-α-гидроксилазой. В результате реакции образуется кальцитриол — 1,25-дигидроксикальциферол.

Существует также альтернативный путь превращения кальцифедиола в почках. Производное кальциферола в результате действия 24-гидроксилазы может быть преобразовано в соединение с более низкой активностью — 24,25-дигидроксикальциферол.

Степень активности α-гидроксилазы в почках зависит от поступления с пищей кальция, витамина D3 и фосфата, а также от влияния паратиреоидного гормона, эстрогенов и пролактина.

В моче обнаружено небольшое количество витамина D3 и его метаболитов. Действующее вещество и его производные выводятся с желчью и калом после конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Декристол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3. Активное вещество также нашло применение в дополнительной терапии остеопороза с сопутствующим дефицитом витамина D3.

Препарат рекомендуется для профилактики и лечения рахита у детей, а также для профилактики дефицита холекальциферола у людей из группы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Декристола. Другими ограничениями применения препарата в терапии являются:

чрезмерная концентрация витамина D3 в плазме;
слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
камни в почках;
саркоидоз;
тяжелая почечная недостаточность;
нефрокальциноз (нефрокальциноз);
предполагаемый гипопаратиреоз.

Побочные действия

Симптомы аллергической реакции могут возникать при приеме этого лекарства и включают: опухшее лицо, опухший язык / губы, горло, затрудненное дыхание / глотание, крапивница.

Арахисовое масло в этом лекарстве может вызывать аллергические реакции.

Лекарственные взаимодействия

Декристол не следует применять с другими аналогами витамина D (например, кальцитриолом), тиазидными диуретиками.

Декстристол может быть менее эффективным при одновременном применении с глюкокортикостероидами, орлистатом, производными имидазола, парафиновыми слабительными, фенитоином, барбитуратами.

Декристол может усиливать действие сердечных гликозидов — увеличивается риск аритмий, вызванных повышением уровня кальция.

Ионообменные смолы и слабительные средства могут снизить абсорбцию активного вещества из желудочно-кишечного тракта.

Применение и дозы

Режим дозирования Декристола зависит от возраста и веса пациента, степени дефицита витамина D и основных заболеваний. Рекомендуется принимать препарат с основным приемом пищи.

В случае профилактического применения у младенцев и новорожденных рекомендуется введение 500 МЕ препарата ежедневно. Добавка витамина D3 недоношенным детям включает употребление 1000 МЕ ежедневно до 10 месяцев.

Рекомендуемая профилактическая доза лекарственного средства — от 800 МЕ до 2000 МЕ в день. У пациентов, страдающих тяжелой недостаточностью холекакациферола, доза Декристола находится в пределах от 800 МЕ до 4000 МЕ

В некоторых случаях рекомендуется вводить дополнительный запас кальция во время приема Декристола, а при определении дозы следует учитывать ожирение и другие заболевания.

Передозировка

Прием слишком большого количества активного вещества может вызвать повышение уровня кальция или фосфора в плазме (гиперкальциемия и гиперфосфатемия).

Длительный высокий уровень кальция в плазме может привести к кальцификации тканей и повреждению почек. Симптомы передозировки включают полиурию (полиурию), камни в почках, боль в костях, аритмию, спутанность сознания, рвоту, снижение мышечной силы, снижение аппетита или анорексии, усиление жажды.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Применение высоких доз препарата не рекомендуется при псевдогипопаратиреозе.

При корректировке дозы витамина D рекомендуется учитывать различные источники холекальциферола (диета, выработка витамина D3 в коже). Использование терапевтических доз препарата должно основываться на систематическом анализе кальция в плазме.

Пациенты, страдающие саркоидозом, должны быть особенно осторожны при приеме Декристола. Повышенное превращение холекакальциферола в его активный метаболит может увеличить риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может вызывать кальцификацию мягких тканей, что приводит к ухудшению почечной недостаточности. В некоторых случаях необходимо регулярно проверять уровень кальция и фосфата в моче, развитие гиперкальциурии (повышение уровня кальция в моче) должно привести к отмене препарата.

Кроме того, пожилые пациенты, принимающие диуретики и сердечные гликозиды, должны регулярно проходить тестирование креатинина плазмы во время лечения Декристолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности рекомендуется принимать 1500 МЕ до 2000 МЕ препарата ежедневно. Для пациентов с ИМТ более 30 кг / м2 количество активного вещества следует соответственно скорректировать.

В некоторых ситуациях рекомендуется прием более низких доз препарата в зависимости от степени дефицита холекальциферола. Во время беременности следует избегать приема высоких доз витамина D3 из-за риска кальцификации мягких тканей. Повышенный уровень кальция может нарушить физическое и умственное развитие ребенка.

Исследования подтвердили способность активного вещества проникать в молоко кормящей женщины. Во время грудного вскармливания обычно рекомендуются дозы от 400 до 2000 МЕ. Спрос на Декристол во время кормления грудью зависит от дефицита активного вещества.

Перед тем, как начать прием препарата во время кормления грудью, необходимо принять во внимание дополнительное поступление витамина D3 (диета, выработка через кожу).

Если действующее вещество применяется у младенцев или новорожденных, рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком. Младенцы могут лучше реагировать на более высокие дозы активного ингредиента.

Не рекомендуется принимать несколько препаратов, содержащих витамин D3, из-за риска передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей.

Источник

Декристол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Декристол капсулы 20000 МО. Описание и применение Dekristol, аналоги и отзывы. Инструкция Декристол капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: холекальциферол;

1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3;

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, желатин, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, вода очищенная, альфа-токоферол.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: круглые прозрачные мягкие капсулы светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже с 7-дегидрохолестерина под действием ультрафиолетового излучения и превращается в его биологически активную форму (1,25-гидроксихолекальциферол) в два этапа гидроксилирования: сначала в печени (положение 25), а затем в тканях почек (положение 1). Вместе с паратиреоидного гормона и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол играет значительную роль в регулировании баланса содержания кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и отсроченном усвоению кальция. Кроме того, стимулируется пассивное и активное переноса фосфата. В почках он подавляет выведение кальция и фосфатов путем стимуляции канальцевой резорбции. Биологически активная форма колекальциферола непосредственно тормозит выработку паратиреоидного гормона в паращитовидных железах. Секреция паратиреоидного гормона дополнительно подавляется вследствие увеличения поглощения кальция в тонком кишечнике под действием биологически активного витамина D3.

Так называемый витамин D3 с точки зрения его образования, физиологической регуляции и механизма действия можно рассматривать как предшественник стероидного гормона. Холекальциферол в дополнение к физиологическому выработки в коже может попадать в организм вместе с пищей или как лекарственное средство. Этот последний способ может вызвать передозировки и интоксикации, поскольку при этом не происходит торможение физиологического выработки витамина D как синтеза в коже.

Наличие в природе и удовлетворения потребностей

Нормой количества витамина D для взрослых является 20 мкг, что соответствует 800 МЕ в сутки. Здоровые взрослые особи могут удовлетворять свои потребности в витамине D путем эндогенного синтеза при условии наличия достаточного солнечного света. Получение витамина D с пищей имеет лишь второстепенное значение, но может быть важным при определенных критических условий (климат, образ жизни).

Особенно богатыми витамином D является жир рыбьей печени и рыбы, хотя его небольшое количество также содержится в мясе, яйцах, желтках, молоке, молочных продуктах и в авокадо.

Признаки дефицита витамина D

Признаки дефицита витамина D могут появляться, например, у недоношенных новорожденных, у младенцев, находящихся исключительно на грудном вскармливании в течение более 6 месяцев без добавки кальция, или у детей, находящихся на строгой вегетарианской диете. Причиной редкого дефицита витамина D у взрослых может быть его недостаточное потребление с пищей, отсутствие достаточного ультрафиолетового облучения, нарушения абсорбции и пищеварения, цирроз печени и почечная недостаточность.

В случае дефицита витамина D не происходит кальцификация скелета (что приводит к развитию рахита) или возникает декальцификация костей (что приводит к развитию остеомаляции). Дефицит кальция и / или витамина D вызывает обратимое повышение секреции паратиреоидного гормона. Такой вторичный гиперпаратиреоз увеличивает метаболизм в костной ткани, что может привести к хрупкости и переломам костей.

Фармакокинетика.

абсорбция

Витамин D в количестве, в котором он содержится в продуктах питания, почти полностью всасывается из пищи. Он абсорбируется вместе с алиментарными липидами и желчными кислотами, и поэтому введение витамина D во время основного приема пищи в этот день может способствовать его лучшему всасыванию.

Распределение и биотрансформация

Метаболическое превращение колекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является биологически активной формой.

После однократного приема колекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови 25 (OH) D3 как основной депозитной формы достигается примерно через неделю. Затем 25 (ОН) D3 медленно выводится с мнимым периодом полувыведения из сыворотки крови примерно 50 дней. После применения витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови может повышаться в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться в течение нескольких недель (см. Раздел «Передозировка»).

вывод

Метаболиты, связанные со специфическим α-глобином, которые циркулируют в крови, выделяются главным образом вместе с желчью и калом.

Особые группы пациентов

У лиц с нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами скорость метаболического клиренса снижается на 57%.

В случае мальабсорбции снижается абсорбция и повышается элиминация витамина D3. У людей с ожирением наблюдается меньшая способность поддерживать уровень витамина D3 при нахождении на солнце, и для устранения дефицита им могут потребоваться более высокие дозы витамина D3 для перорального применения.

Клинические характеристики

Декристол Показания

Лечение клинически подтвержденного дефицита витамина D у взрослых.
Профилактика дефицита витамина D у пациентов с высоким риском
В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или с высоким риском недостатка витамина D.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, арахиса, сои или любых других вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
Гиперкальциемия.
Гиперкальциурия.
Гипервитаминоз D.
Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, с риском длительного передозировки).
Нефролитиаз (cечокамьяна болезнь).
Почечная недостаточность.
Саркоидоз.
Туберкулез.
Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение противосудорожных средств (например таких, как фенитоин и фенобарбитал) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцируют ферменты печени) может приводить к уменьшению эффекта витамина D3 через метаболическую инактивацию.

Рифампицин может снижать эффективность колекальциферола вследствие индукции ферментов печени.

Изониазид может снижать эффективность колекальциферола вследствие торможения метаболической активации колекальциферола.

Ионообменники, слабительные средства, орлистат могут уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Цитотоксический средство актиномицин и противогрибковые средства имидазолового ряда уменьшают активность витамина D3 в результате торможения преобразования 25-гидроксиколекальциферола на 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментами почек с образованием 25-гидроксивитамина
D-1-гидролазы.

Глюкокортикоиды увеличивают метаболизм витамина D, что может привести к уменьшению эффективности витамина D.

Одновременное введение производных бензотиадиазину (диуретиков тиазидного ряда) приводит к повышению риска гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

Необходимо избегать применения комбинации препарата Декристол ® 20000 МЕ с метаболитами или аналогами витамина D. Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только как исключение и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышает риск токсических эффектов).

Пероральный прием витамина D с одновременным применением сердечных гликозидов может усиливать эффективность и токсичность наперстянки вследствие увеличения уровня кальция (риск появления сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и в моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксину, если это возможно.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2-колекальциферола.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция и фосфора, повышает риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидроната, памидронат.

Особенности применения

Декристол ® 20000 МО не рекомендуется принимать лицам, имеющим склонность к образованию в почках кальцийсодержащих камней.

Декристол ® 20000 МЕ применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек при лечении производными бензотиадиазину, а также иммобилизованным пациентам (из-за риска развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нарушается нормальное метаболическое превращение колекальциферола, и поэтому необходимо применять другие формы витамина D (см. Раздел «Противопоказания»).

Декристол ® 20000 МЕ не следует применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи.

При применении препарата в эквивалентной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также контролировать функцию почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке крови. Такое наблюдение особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующего лечения сердечных гликозидов или диуретики (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это также касается пациентов со склонностью к образованию кальцийсодержащих камней в почках.

Для некоторых пациентов рекомендуется рассмотреть возможность дополнительного введения препарата кальция. Диетические добавки, содержащие кальций следует применять под тщательным медицинским наблюдением для предупреждения гиперкальциемии.

Перед началом лечения витамином D требуется тщательная оценка врачом состояния пациента и учета дополнительного количества витамина D, которую потребляет пациент вместе с определенными продуктами питания.

Лица пожилого возраста (в возрасте> 65 лет)

В недавнем исследовании у пожилых людей с падениями в анамнезе отмечалось увеличение риска падения при применении ежемесячно по 60000 МЕ витамина D. Поэтому применение Декристол ® 20000 МЕ лицам пожилого возраста рекомендуется только после тщательного анализа пользы и риска и только при наличии четких показаний. При этом не следует превышать дозу 24 000 МЕ в месяц (одна капсула). Для пожилых пациентов с падениями в анамнезе рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного введения дополнительного количества витамина D.

Для лиц пожилого возраста в возрасте> 70 лет

При лечении витамином D с протоколом нагрузочной дозы также необходимо регулярно контролировать уровень 25 (ОН) D3 в сыворотке. Лечение следует прекратить при уровне ≥ 50 нг / мл.

Лекарственное средство содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

В период беременности препарат Декристол ® 20000 МЕ можно назначать только при наличии четких показаний и применять только в случае, когда совершенно необходимо устранить дефицит витамина D.

В период беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появления Надклапанный аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

кормление грудью

Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Однако это следует учитывать при назначении ребенку дополнительного витамина D. Женщинам, которые кормят ребенка грудью, не рекомендуется назначать лечение витамином D в высокой дозе, например, в капсулах по 20 000 МЕ.

фертильность

В исследованиях влияния колекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность у животных никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остается неизвестным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Декристол ® 20000 МЕ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения Декристол и дозы

Способ применения.

Для перорального применения.

Взрослым принимать капсулу, глотая целой, запивая достаточным количеством воды, желательно во время основного приема пищи в этот день.

Дозировка .

Дозировка витамина D зависит от тяжести заболевания, а также от реакции пациентов на лечение. В зависимости от потребностей, возможностей и выбора пациентов можно предложить схемы ежедневного, еженедельного или ежемесячного применения. Формы с меньшей дозировкой (например по 400 МЕ, 500 МЕ, 800 МЕ и 1000 МЕ) пригодны для ежедневного дополнительного применения витамина D, тогда как в формах с большим дозировкой, например, в капсулах по 20 000 МЕ, содержится количество, соответствует еженедельным и ежемесячным дозам витамина D, следует учитывать. Дозу назначает врач в каждом отдельном случае.

Пациенты некоторых групп подвергаются более высокий риск дефицита витамина D и могут потребовать применения более высоких доз и контроль концентрации 25-гидроксиколекальциферола (25 (OH) D3) в сыворотке крови:

лица, находящиеся в специализированных учреждениях, или госпитализированы лица;
темнокожие лица;
лица с ограниченным эффективным воздействием солнца из-за ношения защитной одежды или постоянное применение солнцезащитных кремов;
пациенты с остеопорозом;
лица с ожирением;
лица, применяющие определенные сопутствующие препараты (например, противосудорожные средства, глюкокортикоиды)
лица, которым недавно провели лечение по поводу дефицита витамина D и которые нуждаются в поддерживающей терапии
пациенты с мальабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакией.

Рекомендации относительно дозирования:

Начальное лечение дефицита витамина D:

40000 МЕ в неделю в течение 6-12 недель.

Лечение дефицита витамина D и поддержка его уровня:

от 60000 до 120000 МЕ в месяц в течение периода до 6 месяцев.

Профилактика дефицита витамина D:

20000 МЕ в неделю независимо от начального уровня в период с ноября по апрель.

В дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или у пациентов с риском нехватки витамина D:

Взрослые и лица пожилого возраста

От 20000 до 40000 МЕ в месяц в сочетании с препаратом кальция, если это является необходимым.

Пожилым людям с падениями в анамнезе следует избегать применения доз, превышающих 24000 МЕ в месяц (см. Также раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции почек / гиперкальциемией

При наличии гиперкальциемии или признаков снижения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Если появится гиперкальциурия (более 7,5 ммоль, что соответствует 300 мг кальция на 24 часа), то дозу следует уменьшить или прекратить лечение.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям и подросткам (до 18 лет) из-за отсутствия данных о режиме дозирования, и риск удушья при приеме капсул детьми. Зато целесообразно использовать капли или таблетки, растворяются.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцидаты и поражения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 в сутки.

симптомы передозировки

Острое и хроническое передозировки витамином D3 может вызвать гиперкальциемии, которая может стать устойчивой и угрожающей для жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде сердечной аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в кровеносных сосудах и тканях.

Кроме увеличения содержания фосфора в сыворотке крови и в моче, передозировка также может вызвать гиперкальциемический синдром, который впоследствии приводит к откладыванию кальция в тканях и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Симптомы интоксикации не очень характерными и проявляются как мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, аритмия, азотемия, полидипсия и полиурия, а также (по передтерминальний стадии) обезвоживание организма, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, уремия. Частыми симптомами являются боль в мышцах и суставах.

Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Характерными нарушениями биохимических показателей является гиперкальциемия, гиперкальциурия и повышение концентрации 25-гидроксикальциферолу в сыворотке крови.

Лечение. Появление симптомов хронической передозировки витамина D может требовать форсированный диурез, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимо принять меры для устранения часто хронической и потенциально опасной для жизни гиперкальциемии.

Как основное мероприятие необходимо прекратить прием витамина D; нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшей в результате интоксикации витамином D, продолжается несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии может применяться диета без кальция или с низким содержанием кальция, а также рекомендовано обильное питье, форсированный диурез с помощью фуросемида, введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция можно с высокой степенью вероятности уменьшить путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также рекомендуется введение натрия эдетата в дозе 15 мг / кг / час под постоянным контролем уровня кальция и ЭКГ. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (с помощью безкальциевая диализата).

Известного специфического антидота не существует.

Пациентам, которым проводят длительное лечение витамином D в более высоких дозах, рекомендуется сообщить о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная частая диарея, которая изменяется запором, анорексия, головокружение, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Побочные эффекты

Как правило, побочные реакции не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения очень высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Ниже приведены побочные реакции для каждого класса систем и органов по частоте возникновения.

класс органов (по системе классификации MedDRA)	Частота побочных эффектов
Нечасто (От ≥1 / 1000 до <1/100)	редко (От ≥1 / 10000 до <1/1000)	Неизвестная частота (Нельзя оценить на основании имеющихся данных)
Со стороны сердечно-сосудистой системы			Аритмия, артериальная гипертензия
Со стороны пищеварительного тракта			Запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, рвота, сухость во рту, диспепсия
Со стороны нервной системы			Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия
Со стороны мочевыделительной системы			Повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия
Со стороны кожи		Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд
Со стороны костно-мышечной системы			Миалгия, артралгия, мышечная слабость
Со стороны органов зрения			Конъюнктивит, фоточувствительность
Со стороны обмена веществ	Гиперкальциемия и гиперкальциурия		Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит
Со стороны иммунной системы		Сильные аллергические реакции на масло арахисовое	Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани
Со стороны пищеварительной системы			Повышение активности аминотрансфераз
Со стороны психики			снижение либидо

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции очень важны. Медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции с помощью системы национальной отчетности.

Срок годности Декристол

3 года.

Условия хранения Декристол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке.

По 25 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Декристол только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

мибе ГмбХ Арцнаймиттель
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Декристол
Производитель:	мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Форма выпуска:	капсулы мягкие 20000 МЕ по 10 капсул в блистере, по 1 или по 2 или по 5 блистеров в пачке; по 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 25 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/17901/01/01
Дата начала:	06.02.2020
Дата окончания:	02.06.2025
МНН:	Colecalciferol
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 капсула мягкая содержит колекальциферола (в виде концентрата 1,0 мМЕ / г (масляная форма)) 20,0 мг, что соответствует 0,5 мг, или 20000 МЕ, витамина D3
Фармакологическая группа:	Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.
Код АТХ:	A11CC05
Заявитель:	мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Страна заявителя:	Германия
Адрес заявителя:	Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Источник

В упаковке: 50 капсул
Производитель: MIBE GmbH Arzneimittel (страна: Германия)
Действующее вещество: Холекальциферол
Срок годности: до 02.2024
Рецептурность: Без рецепта

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Декристол (Dekristol) 20000 Д3. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Декристол насыщает организм витамином D₃. Он используется для профилактики и лечения патологий, обусловленных дефицитом витамина D.

См. также: Декристол (Dekristol) 1000 Д3 таблетки №100.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство производит немецкая компания MIBE GmbH Arzneimittel. Декристол (Dekristol) содержит 20000 Ед холекальциферола.

Препарат выпускают в форме капсул. В одной упаковке 50 шт.

Фармакологическое действие

Активное вещество Декристола – холекальциферол или витамин D₃ – принимает активное участие в процессе формирования костной ткани и зубов, поскольку способствует усвоению кальция в кишечнике. Таким образом, повышается прочность кости и зубной эмали. Более того, он позволяет предупредить возрастные изменения опорно-двигательного аппарата при нехватке витамина D.

Показания к применению

Витамин D, входящий в состав Декристола, необходим укрепления костной ткани и полноценного функционирования опорно-двигательного аппарата. Препарат прописывают в следующих случаях:

профилактика и лечение гиповитаминоза D у взрослых;
профилактика и терапия остеопороза;
предупреждение прогрессирования болезней, спровоцированных нехваткой витамина D.

Прежде чем купить Декристол (Dekristol) 20000 Д3 в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Способ применения и дозы

Капсулу Dekristol следует глотать целиком, не разжевывая и не рассасывая. Запивать большим количеством жидкости (желательно питьевой водой), не меньше стакана. Принимать препарат по назначению врача.

Если указания отсутствуют, то для профилактики гиповитаминоза D у взрослых пить по 1 капсуле в день.

При остеопорозе и болезнях костной ткани поддерживающая терапия подразумевает прием двух капсул в сутки.

Противопоказания

Dekristol запрещается употреблять в следующих случаях:

гиперкальциемия;
индивидуальная непереносимость основного действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата;
мочекаменная болезнь;
почечная недостаточность;
гиперкальциурия;
гипервитаминоз D;
саркоидоз;
туберкулез костей.

Препарат не назначают младенцам и детям младшего возраста, поскольку форма выпуска для них не подходит. Они не смогут проглотить капсулу целиком. В противном случае есть вероятность удушения. Для таких пациентов следует назначать препарат в другой форме выпуска – в жидком виде или растворимых таблетках.

Побочные действия

Обычно Декристол хорошо переносится пациентами. Побочные реакции развиваются редко и в большинстве случаев – на фоне передозировки.

Вероятность появления побочных эффектов зависит от длительности лечения, возраста больного, личной переносимости. Нежелательные реакции:

мочевыделительная система: почечнокаменная болезнь, повышенный уровень кальция в моче, частые позывы к мочеиспусканию;
пищеварительный тракт: сухость во рту, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, понос;
со стороны сердца и сосудов: аритмия и гипертензия;
нервная система: головная боль, сонливость, снижение либидо, лабильность настроения и другие психические симптомы;
эндокринная система: потеря веса, повышенная потливость.

При длительном приеме возможно:

отложение кальцинатов в тканях;
обезвоживание организма;
гиперкальциемия – повышение уровня кальция в крови.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием Декристола и предупредить лечащего врача.

Передозировка

При передозировке повышается уровень фосфатов в крови и моче, а также развивается гиперкальциемический синдром. Он заключается в гиперкальциемии, отложении кальция в тканях, чаще всего в сосудах и почках в виде камней. Также возможно обызвествление почек.

Симптомы интоксикации неспецифические. У пациента появляется тошнота, рвота, диарея, которая позже сменяется запорами. Он теряет аппетит, чувствует усталость, жалуется на головные боли, хроническую сонливость, миалгии, артралгии и мышечную слабость. Возможна жажда, частые позывы к мочеиспусканию. Потеря жидкости приводит к обезвоживанию организма.

В таком случае необходима немедленная отмена препарата с последующей коррекцией курса лечения. Пациенту назначают диету, обильное питье, диуретики, кальцитонин и глюкокортикоиды. При нормальном функционировании почек проводят инфузионную терапию. В тяжелых случаях показан натрия эдетат – препарат, который связывает ионы кальция в сыворотке крови. При сниженной работе органов мочевыделения проводят гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания малыша Dekristol употребляется строго по указаниям лечащего врача и дозируется в минимальных количествах, необходимых для борьбы с нехваткой витамина.

Необходимо избегать передозировки, так как длительное употребление витамина провоцирует телесные и психологические нарушения у плода, в том числе аномалиям развития сердца и органов зрения.

Витамин D₃ и его метаболиты способны проникать в грудное молоко. Однако симптомов передозировки холекальциферола у младенцев, употреблявших его, не возникало.

Особые указания

Если у пациента есть склонность к образованию кальцийсодержащих почечных камней, препарат принимать не рекомендуется.

При нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, лечении диуретиками, вынужденном обездвижении пациента существует вероятность развития гиперкальциурии и гиперкальциемии. Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

При дисбалансе паратгормона (псевдогипопаратиреоз) потребность в витамине D снижается, поскольку ткани организма обладают нормальной фазной чувствительностью к нему. Из-за чего существует риск передозировки. В таких случаях рекомендуется подбирать препараты, которые легче дозировать, чем Декристол.

При длительном приеме необходимо контролировать уровень кальция в моче и крови, а также показатели креатинина в сыворотке. Особенно это актуально в отношении пациентов пожилого возраста, которые параллельно принимают сердечные гликозиды и диуретики. При гиперкальциемии или появлении симптомов почечной недостаточности следует уменьшить дозу препарата или же вообще прекратить его прием.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать показатели кальция и фосфора в организме.

Для детей и подростков до 18 лет применение препарата не рекомендуется, так как отсутствуют данные о режиме дозирования. Также это обусловлено риском удушья при приеме капсул новорожденными и маленькими детьми. В качестве альтернативы целесообразно использовать другой формат Декристола: капли или растворимые таблетки.

Условия хранения

Хранят в темном месте, недоступном для детей.

💊 Капсулы Декристол (Dekristol) 20000 Д3 50 штук.

🏥 Купить Декристол в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены капсул Декристол (Dekristol) 20000 Д3 №50.

Источник

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)